Зульбекс таблетки инструкция по применению

Зульбекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zulbex

Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Цены в аптеках: от 470 руб.

Зульбекс – ингибитор протонного насоса; средство, понижающее секрецию желез желудка.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, оранжево-розового (таблетки 10 мг) или коричневато-желтого (таблетки 20 мг) цвета, таблетки 10 мг – с фаской (по 14 и 15 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера упаковано в картонную пачку).

  • активное вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг (что соответствует содержанию рабепразола 9,42 и 18,85 мг соответственно);
  • вспомогательные компоненты: гипролоза, гипролоза низкозамещенная, маннитол (Е421), магния оксид легкий;
  • связующий слой оболочки: магния оксид легкий, этилцеллюлоза;
  • кишечнорастворимая оболочка: тальк, титана диоксид (Е171), моноглицериды диацетилированные, гипромеллозы фталат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Рабепразол – препарат из класса антисекреторных средств, замещенных бензимидазолов, не обладающих антигистаминными (Н2) и холинолитическими свойствами, а подавляющих желудочную секрецию путем ингибирования протонной помпы (фермента Н+/К+-АТФ-азы). Препарат обладает дозозависимым эффектом, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в желудке вне зависимости от стимулирующих факторов. Согласно данным исследований на животных, рабепразол быстро исчезает из слизистой оболочки желудка и плазмы крови. Являясь слабым основанием, вещество в любой дозе быстро всасывается и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. Далее путем протонизации конвертируется в сульфенамидную форму, после чего взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие Зульбекса развивается в течение 1 часа после приема внутрь 20 мг, максимума достигает через 2–4 часа. Через 23 часа после приема первой дозы подавление стимулированной пищей и базальной секреции соляной кислоты в желудке составляет 82 и 69% соответственно и длится до 48 часов. В отношении секреции соляной кислоты при приеме повторных доз ингибирующий эффект препарата немного увеличивается и равновесного состояния достигает спустя 3 дня. После прекращения приема рабепразола секреторная активность желудка восстанавливается в течение 2-3 дней.

Согласно исследованиям, проведенным in vitro, рабепразол оказывает бактерицидное действие на бактерию Helicobacter pylori. При ее эрадикации комбинацией рабепразола с противомикробными препаратами отмечается высокая степень заживления поражений слизистой оболочки. По данным клинических исследований, применение рабепразола в дозе по 20 мг 2 раза в сутки одновременно с двумя антибиотиками (например, метронидазолом и кларитромицином либо амоксициллином и кларитромицином) в течение 1 недели у пациентов с гастродуоденальными язвами позволяет уничтожить H. pylori более чем на 80%. При подборе оптимальной комбинации в данном случае необходимо руководствоваться утвержденными стандартами лечения. В случае наличия персистирующей инфекции (первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) при выборе режима дозирования следует учитывать риск развития вторичной резистентности к антибиотикам.

В клинических исследованиях у пациентов, получавших по 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение периода продолжительностью до 43 месяцев, концентрация гастрина в сыворотке в первые 2–8 недель увеличивалась, что отражает подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, при продолжении терапии концентрация оставалась стабильной и возвращалась к исходным значениям обычно в течение 1–2 недель после отмены препарата.

По результатам исследований образцов биопсии из дна желудка и антральной части более чем 500 пациентов, получавших рабепразол или сравнительное лечение в течение периода до 8 недель, не было выявлено изменений в гистологическом и ECL-клеточном строении, степени гастрита, частоте возникновения интестинальной метаплазии или атрофического гастрита, распространенности H. pylori. Более чем у 250 пациентов, которые находились под наблюдением на протяжении 36 месяцев лечения, не было выявлено значимых изменений исходно имевшихся состояний.

Системные эффекты рабепразола в отношении сердечно-сосудистой, центральной нервной и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлены. При приеме препарата в дозе 20 мг в течение 2 недель не было установлено влияние на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, циркулирующие концентрации соматотропного гормона, альдостерона, фолликулостимулирующего гормона, ренина, секретина, лютеинизирующего гормона, тестостерона, эстрогенов, пролактина, кортизола, глюкагона, холецистокинина, паратгормона.

Зульбекс выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой (т. е. устойчивой в желудке) оболочкой, поскольку рабепразол неустойчив в кислой среде. Поэтому всасывание активного вещества начинается в кишечнике. Сmах (максимальная концентрация) рабепразола в плазме крови достигается через 3,5 часа после приема 20 мг. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и Сmах имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность 20 мг рабепразола после приема внутрь составляет порядка 52% по сравнению с внутривенным введением. При повторных приемах биодоступность, предположительно, не увеличивается. Период полувыведения препарата из плазмы крови у здоровых людей составляет около 1 часа, общий клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Время приема препарата и пища не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97%.

Метаболизируется рабепразол в печени при участии изоферментов CYP450 цитохрома Р450. В исследованиях in vitro было установлено, что в ожидаемых плазменных концентрациях у человека препарат не оказывал влияния на CYP3A4, а это свидетельствует об отсутствии взаимодействия рабепразола и циклоспорина. Основными обнаруживаемыми в плазме метаболитами являются карбоксильная кислота (М6) и тиоэфир (M1), в меньших количествах определяются сульфоновый (М2), десметил-тиоэфир (М4) и конъюгат с меркаптуриновой кислотой (М5)

Примерно 90% принятой дозы препарата выводится почками в форме двух метаболитов: карбоксильной кислоты (М6) и конъюгата с меркаптуриновой кислотой (М5), а также в виде двух неизвестных метаболитов. Остальная часть принятого вещества обнаруживается в содержимом кишечника.

В фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг не были выявлены половые различия с учетом поправок на массу тела и рост пациента.

При почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина 2 ), распределение рабепразола сходно с таковыми показателями у здоровых добровольцев, а Сmах и AUC примерно на 35% ниже данных параметров у здоровых людей. Период полувыведения рабепразола в среднем составляет 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа – у находящихся на гемодиализе больных, 3,6 часа – после гемодиализа. Клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе по причине функциональных нарушений почек примерно в 2 раза выше, чем у здоровых людей.

При легких и умеренных нарушениях функции печени после однократного приема 20 мг рабепразола AUC увеличивается в 2 раза, Сmах – в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами, после регулярного приема рабепразола в дозе 20 мг в течение 7 дней показатель AUC увеличивается в 1,5 раза, Сmах – в 1,2 раза. Фармакодинамический ответ пациентов (контроль pH желудка) клинически сопоставим в обеих группах. Период полувыведения при нарушении функции печени составляет 12,3 часа, в то время как у здоровых людей – 2,1 часа.

У пациентов пожилого возраста несколько замедлено выведение рабепразола. При приеме препарата в суточной дозе 20 мг в течение 7 дней AUC увеличивается примерно в 2 раза, Сmах – на 60%, период полувыведения – на 30%. Признаки накопления препарата отмечены не были.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после приема 20 мг рабепразола AUC и период полувыведения выше примерно в 1,9 и 1,6 раза по сравнению с данными показателями у лиц с активным метаболизмом, при этом Сmах увеличивается на 40%.

  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • фаза обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита и симптоматическая терапия ГЭРБ, в том числе длительная поддерживающая;
  • комплексная терапия с целью эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или хроническом гастрите;
  • лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, ассоциированной с H. pylori.
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Согласно инструкции, Зульбекс с осторожностью показано применять при тяжелой почечной недостаточности.

Таблетки нужно принимать внутрь: проглатывать целиком с достаточным количеством воды. Не следует разламывать или разжевывать таблетки!

При обострении язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки, утром. Лечение активной язвы 12-перстной кишки обычно длится 4 недели, но некоторым пациентам для полного заживления язвы необходимо увеличение курса до 8 недель; терапия активной доброкачественной язвы желудка – 6 недель, но некоторым пациентам может потребоваться увеличение курса до 12 недель.

При ГЭРБ назначают по 20 мг 1 раз в сутки, продолжительность терапии – 4–8 недель. При длительном лечении можно применять поддерживающую дозу – 10 или 20 мг в зависимости от индивидуальной эффективности терапии.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если в течение 4 недель не удается добиться контроля симптоматики заболевания, следует провести дополнительное обследование пациента. В случае улучшения состояния контролировать симптомы можно приемом Зульбекса в дозе 10 мг по требованию.

При синдроме Золлингера – Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Если эффекта недостаточно, ее увеличивают до 120 мг. Прием дозы до 100 мг можно осуществлять 1 раз в сутки, дозу 120 мг следует делить на 2 приема по 60 мг. Продолжительность лечения определяется клиническими показаниями.

Для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью или хроническим гастритом рабепразол назначают в комбинации с антибиотиками: Зульбекс по 20 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки. Если требуется прием лекарственных средств 1 раз в сутки, тогда Зульбекс следует принимать перед завтраком. Курс лечения – 7 дней.

источник

Описание актуально на 23.03.2015

  • Латинское название: Zulbex
  • Код АТХ: A02BC04
  • Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)
  • Производитель: KRKA (Словения)

В 1 таблетке рабепразол натрия 10 мг или 20 мг.

Маннитол, магния оксид, гипролоза и гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Таблетки в кишечнорастворимой оболочке.

Фармакодинамика

Рабепразол — антисекреторный препарат, который не обладает холинолитическими и антигистаминными свойствами. Подавляет желудочную секрецию, ингибируя фермент Н+/К+-АТ Фазу протонной помпы. Это влечет подавление базальной и стимулированной секреции в желудке. Эффект препарата находится в зависимости от дозы.

Рабепразол проходит в париетальные клетки, накапливается в них и поступает в секреторные канальцы, где происходит протонирование его в сульфенамидную форму. В этом виде взаимодействует с цистеином протонной помпы и происходит необратимое ингибирование, которое продолжается 40 часов.

Антисекреторное действие наблюдается через 60 минут, максимум действия достигается через 3 – 4 ч. Ингибирующий эффект при повторных приемах препарата незначительно увеличивается и через 3 дня достигает равновесного состояния. После его отмены секреция в желудке восстанавливается через 3 дня.

Бактерицидное действие на Helicobacter pylori было установлено in vitro. В комбинации с антибиотиками достигается высокий уровень эрадикации H. pylori— 80% и ускоряется заживление слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Оболочка таблетки устойчива в кислой среде желудка, растворяется она в кишечнике, где и происходит всасывание. Максимальная концентрация определяется через 4 часа, и ее уровень зависит от принятой дозы. Биодоступность препарата 52%, связывается с белками на 97%.

Период полувыведения 90 минут.

  • обострение язвенной болезни;
  • ГЭРБ;
  • эрадикация Helicobacter pylori;
  • эрозивный эзофагит;
  • профилактика сезонного обострения язвенной болезни;
  • синдром Золлингера-Эллисона.
  • нервозность, головокружение, бессонница, депрессия, головная боль,спутанность сознания (очень редко);
  • нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения;
  • анорексия, прибавка в весе;
  • расстройство зрения;
  • периферические отеки;
  • кашель, ринит;
  • диарея, рвота, сухость слизистой рта, тошнота, отрыжка, боль в животе;
  • сыпь, зуд, мультиформная эритема;
  • боль в спине, миалгия, артралгия, судороги;
  • гинекомастия(очень редко).

Таблетки применяются внутрь, целиком. Их нельзя разжевывать и разламывать.

При обострении язвенной болезни 20 мг 1 раз, утром перед завтраком до4 -х недель. При необходимости —больше.

  • ГЭРБ с наличием эрозивного рефлюкс-эзофагита — 20 мг 1 раз, 4-8 недель.
  • ГЭРБ без эрозивных поражений —10 мг 1 раз в сутки 4 недели. В дальнейшем 10 мг 1 раз, по требованию.

Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг 1 раз в сутки с дальнейшим увеличением до 120 мг. До 100 мг препарата принимается 1 раз в сутки, а 120 мг разбиваются на 2 приема. Лечение до исчезновения клинических проявлений болезни.

Для эрадикации Н. pylori применяются различные комбинации препаратов.
Инструкция по применению Зульбекса содержит предостережение в отношении назначения препарата детям. Изучение безопасности препарата у данной возрастной категории больных не проводилось.

При приеме препарата Зульбекс 160 мг один раз в сутки возможно появление побочных реакций из известного перечня, которые проходят самостоятельно при отмене препарата.

Антидот неизвестен. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Зульбекс вызывает длительное подавление секреции в желудке, поэтому есть вероятность возникновения взаимодействия с препаратами, у которых всасывание зависит от pH.

Концентрации рабепразола и метаболита кларитромицина при совместном приеме увеличиваются.

Все ингибиторы протонной помпы нельзя применять с атазанавиром. Не взаимодействует с ЛС, которые метаболизируются цитохромом CYP450 (Фенитоин, Варфарин, Амоксициллин, Теофиллин, Диазепам).

Рабепразол при совместном приеме Кетоконазола, Итраконазола, Дигоксина снижает их концентрацию в крови, поэтому необходима коррекция их дозы.

В сухом месте, не выше 300 С.

Цена аналогов несколько ниже, кроме таблеток Париет, являющегося оригинальным препаратом.

  • Норфлюкс(Egis, Венгрия) 20 мг № 14 — от 526 руб. до 803 руб.;
  • Норфлюкс 20 мг (Ликонса А.О., Испания) — от 486 до 621 руб.;
  • Онтайм(Teva, Израиль) 20 мг №10 — от 636 руб. до 644 руб.;
  • Хайрабезол(Hi Glance Laboratories, Индия) 20 мг № 15 — от 468 руб. до 648 руб.;
  • Париет(Janssen Pharmaceutica, Бельгия) 20 мг №14 — от 1819 руб. до 2042 руб.

Отзывы о Зульбексе на форумах свидетельствуют об эффективности препарата. Он относится к ингибиторам более нового поколения рабепразолов, которые значительно эффективнее омепразолов и лансопразолов. Препараты этого поколения принимаются раз в сутки, что очень удобно в повседневной жизни. Об этом тоже часто отмечается на форумах и в ответах врачей гастроэнтерологов. Его в полной мере можно отнести к высококачественным лекарственным средствам, который с успехом применяется, если нет возможности приобрести Париет.

Несмотря на то, что препарат многими принимался месяц и более, выраженные побочные явления не отмечались. Из наиболее часто встречающихся нежелательных реакций организма отмечаются головная боль, вздутие живота и запоры.

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Зульбекс 20 мг №14 колеблется в пределах от 629 руб. до 931 руб.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Ядро:
Действующее вещество: рабепразол натрия 10,00 мг / 20,00 мг, соответствует рабепразолу 9,42 мг /18,85 мг
Вспомогательные вещества:
маннитол (Е421) 18,50 мг / 37,00 мг, мгния оксид легкий 30,00 мг / 60,00 мг, гипролоза 2,625 мг / 5,25 мг, гипролоза низкозамещенная 12,75 мг / 25,50 мг, магния стеарат 1,125 мг / 2,25 мг

Оболочка (связующий слой):
этилцеллюлоза 0,44 мг /1,20 мг, магния оксид легкий 0,61 мг /1,65 мг

Оболочка (кишечнорастворимая):
гипромеллозы фталат 6,30 мг / 13,80 мг, моноглицериды, диацетилированные 0,64 мг / 1,40 мг, тальк 0,59 мг/1,3 мг, титана диоксид (Е171) 0,32 мг/0,70 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,017 мг / -, краситель железа оксид желтый (Е172)-/0,08 мг

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с фаской.
Таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Код ATX: А02ВС04

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных препаратов, замещённых бензимидазолов, которые не обладают холинолитическими или антигистаминными (Н2) свойствами, а подавляют желудочную секрецию путём ингибирования фермента Н + /К + — АТФ-азы (протонной помпы). Эффект препарата зависит от дозы и приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты в желудке, независимо от стимулирующих факторов. Исследования на животных показали, что рабепразол быстро исчезает из плазмы и слизистой оболочки желудка. Будучи слабым основанием, рабепразол быстро всасывается во всех дозировках и накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка. Рабепразол конвертируется в сульфенамидную форму путём протонизации и потом взаимодействует с доступными молекулами цистеина протонной помпы.

Антисекреторное действие: после приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект начинает развиваться в течение 1 ч, достигая максимума через 2-4 ч. Подавление базальной и стимулированной пищей секреции соляной кислоты в желудке через 23 ч после приёма первой дозы рабепразола составляет 69 % и 82 %, соответственно, и длится до 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола в отношении секреции соляной кислоты при приёме повторных доз несколько увеличивается, достигая равновесного состояния через 3 дня. После отмены препарата секреторная активность желудка восстанавливается через 2- 3 дня.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori рабепразолом и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам клинических исследований установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80 % у пациентов с гастродуоденальными язвами. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима дозирования. Влияние на сывороточный гастрин: в клинических исследованиях пациенты получали рабепразол в дозе 10 или 20 мг один раз в сутки на протяжении до 43 месяцев. Концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась в первые 2-8 недель приёма, отражая подавляющее действие на секрецию соляной кислоты, а затем оставалась стабильной при продолжении терапии. Показатели концентрации гастрина возвращались к исходным значениям обычно в течение 1-2 недель после отмены терапии.
Образцы биопсии из антральной части и дна желудка, полученные более чем у 500 пациентов, принимавших рабепразол или сравнительное лечение на протяжении до 8 недель, не выявили изменений в ECL-клеточном и гистологическом строении, степени гастрита, частоте развития атрофического гастрита, интестинальной метаплазии или распространённости инфицирования H. pylori более чем у 250 пациентов, наблюдавшихся на протяжении 36 месяцев терапии, не было выявлено значимых изменений исходно существовавших состояний.

Прочие эффекты: системный эффект рабепразол а в отношении ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем на сегодняшний день не выявлен. Рабепразол, применявшийся внутрь в дозе 20 мг в течение 2 недель, не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен или циркулирующие концентрации паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона или соматотропного гормона.
Клинические исследования показали, что рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с амоксициллином, не оказывает негативного влияния на концентрацию амоксициллина или кларитромицина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов для эрадикации Н pylori из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Всасывание: препарат Зульбекс ® представляет собой таблетки рабепразола, покрытые кишечнорастворимой (устойчивой в желудке) оболочкой. Такая форма обусловлена неустойчивостью рабепразола в кислой среде. Поэтому, всасывание рабепразола начинается только после того, как таблетка покинет желудок. Всасывание быстрое; максимальная концентрация (Сmах) рабепразола в плазме крови достигается примерно через 3,5 ч после приёма внутрь дозы 20 мг. Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 мг до 40 мг. Абсолютная биодоступность принятой внутрь дозы 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет примерно 52 %, в большей степени за счёт пресистемного метаболизма. При неоднократном применении биодоступность, по-видимому, не увеличивается. У здоровых людей период полувыведения (Ту,) из плазмы крови составляет примерно 1 ч (от 0,7 до 1,5 ч), а общий клиренс — 283 ± 98 мл/мин. Клинически значимого взаимодействия, связанного с приемом пищи нет. Ни пища, ни время приёма препарата не влияют на всасывание рабепразола.

Распределение: у человека рабепразол примерно на 97 % связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение: рабепразол, как и другие представители класса ингибиторов протонной помпы, метаболизируется в печени, при участии цитохрома Р450 (CYP450). Исследования in vitro с печёночными микросомами человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). В этих исследования рабепразол в ожидаемых плазменных концентрациях у человека не подавлял и не стимулировал CYP3A4. Эти результаты свидетельствуют о том, что между рабепразолом и циклоспорином взаимодействий не ожидается. У человека основными метаболитами, обнаруживаемыми в плазме, являются тиоэфир (M1) и карбоксильная кислота (М6), а сульфоновьш (М2), десметил-тиоэфир (М4) и конъюгат с меркаптуриновой кислотой (М5) определяются в меньших количествах. Только десметиловый метаболит (М3) обладает малой антисекреторной активностью, но он не определяется в плазме. После однократного приёма внутрь 20 мг , 14 С — меченного рабепразола неизменённый рабепразол не выводится почками. Примерно 90 % принятой дозы выводится почками в форме двух метаболитов: конъюгата с меркаптуриновой кислотой (M5) и карбоксильной кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов. Остальная часть введённого препарата обнаруживается в содержимом кишечника.

Пол: с учётом поправок на рост и массу тела не было выявлено половых различий в фармакокинетических параметрах рабепразола в дозе 20 мг.

Нарушение функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью, требующей гемодиализа (клиренс креатинина (КК) менее 5 мл/мин/1,73 м 2 ) распределение рабепразола было сходным с его распределением у здоровых добровольцев. AUC и Сmах у таких пациентов было примерно на 35 % ниже соответствующих показателей у здоровых добровольцев. Средний Т1/2, рабепразола составил 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов на фоне гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа. КК рабепразола у пациентов с нарушением функции почек, требующих поддерживающего гемодиализа, был примерно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени: после однократного применения рабепразола в дозе 20 мг пациентами с лёгкими или умеренными заболеваниями печени в 2 раза увеличилась AUC, и в 2-3 раза увеличился Т1/2, рабепразола по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после ежедневного применения внутрь дозы 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась только в 1,5 раза, а Сmах — только в 1,2 раза. Ту, рабепразола у пациентов с нарушением функции печени составило 12,3 ч по сравнению с 2,1 чу здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН желудка) в двух группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов несколько снижено выведение рабепразола. После применения рабепразола в течение 7 дней в суточной дозе 20 мг AUC увеличилась примерно в два раза, а Сmах возросла на 60 % , Т1/2 был увеличен на 30 % по сравнению со здоровыми молодыми добровольцами. Признаков накопления рабепразола не отмечено. Полиморфизм CYP2C19: после приёма внутрь рабепразола в дозе 20 мг у людей с замедленным CYP2C19 — метаболизмом AUC и T1/2 были примерно в 1,9 и 1,6 раз выше соответствующих параметров у лиц с активным метаболизмом, в то время как Сmах увеличилась только на 40 %.

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ, в том числе длительная поддерживающая терапия;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • В составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом;
  • Лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Лактация
Неизвестно, секретируется ли рабепразол в материнское молоко, но секретируется в молоко крыс. Исследования у женщин в период лактации не проводились.
При необходимости применения препарата Зульбекс в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
По 20 мг 1 раз в сутки, утром.
У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 недели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у небольшого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ
По 20 мг 1 раз в сутки на протяжении от четырёх до восьми недель. При длительной терапии может применяться поддерживающая доза препарата Зульбекс — 10-20 мг один раз в сутки, в зависимости от ответа пациента на лечение.

Симптоматическое лечение ГЭРБ:
10 мг 1 раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удаётся добиться контроля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния пациента дальнейший контроль симптомов можно осуществлять при приёме 10 мг 1 раз в сутки, по требованию.

Синдром Золлингера-Эллисона
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать суточную дозу до 100 мг 1 раз в день. Доза 120 мг может потребовать 6 кратного приёма, по 60 мг 2 раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания.

Эрадикация Н. pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом:
пациенты с Н. pylor, должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом 7 дней: ® Препарат Зульбекс по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.
Если схемы эрадикации требуют применения препаратов 1 раз в сутки, препарат Зульбекс необходимо принимать утром, перед завтраком; время суток и прием пищи не влияют на активность рабепразола.

Нарушения функции почек и/или печени:
коррекция дозы препарата Зульбекс не требуется.

Детский возраст: в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности рабепразола препарат Зульбекс не применяется у детей.

Со стороны системы кроветворения:
-редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз;
Со стороны иммунной системы:
-редко: реакции повышенной чувствительности 1 ;
Нарушения метаболизма и питания:
-редко: анорексия, увеличение массы тела;
-очень редко: гнпонатриемия;
Со стороны нервной системы:
-часто: головная боль, головокружение, бессонница;
-нечасто: сонливость, нервозность;
-редко: депрессия;
-очень редко: спутанность сознания;
Со стороны органов чувств:
-редко: расстройство зрения;
Со стороны сердечно — сосудистой системы:
-очень редко: периферические отёки;
Со стороны дыхательной системы:
-часто: кашель, фарингит, ринит;
-нечасто: бронхит, синусит;
Со стороны пищеварительной системы:
-часто: диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм;
-нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка;
-редко: гастрит, стоматит, изменение вкуса, гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия 3 ;
Со стороны кожных покровов:
-нечасто: сыпь, эритема ;
-редко: зуд, потливость, буллезная сыпь 2
— очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
-часто: неспецифическая боль, боль в спине;
-нечасто: миалгия, судороги икроножных мышц, артралгия;
Со стороны мочевыделительной системы:
-нечасто: инфекции мочевых путей;
-редко: интерстициальный нефрит;
Со стороны репродуктивной системы:
-очень редко: гинекомастия;
Лабораторные показатели:
-нечасто: повышение активности ферментов печени
Прочее:
-часто: астения, гриппоподобное заболевание.

1 Включает в себя отёк лица, снижение артериального давления, одышку.
2 Эритема, буллёзные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.
3 Получены редкие сообщения о печёночной энцефалопатии у пациентов с ® сопутствующим циррозом печени. При назначении препарата Зульбекс впервые пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени рекомендуется соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рабепразол вызывает стойкое и длительное подавление секреции соляной кислоты в желудке. Может возникнуть взаимодействие с препаратами, всасывание которых зависит от значений РН. Одновременное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению их концентрации в плазме крови, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.
Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять одновременно с атазановиром.
Рабепразол не обладает клинически значимым взаимодействием с амоксициллином и с другими препаратами, метаболизируемыми ферментами системы цитохрома CYP450, такими как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам.
Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 % и 50 %, соответственно. Снижает концентрацию кетоконазола на 33 %, дигоксина на 22 %.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами:

исходя из свойств рабепразола, маловероятно, что препарат Зульбекс может нарушать способность управлять транспортными средствами или влиять на работу с техническими устройствами. В случае развития побочных эффектов (сонливость, головокружение, спутанность сознания) следует отказаться от управления транспортным средством и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Владелец РУ:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, Д.50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

источник

При лечении каких-либо воспалительных процессов в кишечнике, должен использоваться комплексный подход, включающий в себя соблюдение диеты, оперативное вмешательство, а также прием медикаментов.

Одним из таких лекарств может являться препарат Зульбекс. Что это за препарат, и о каких нюансах нужно знать?

Отзывы о данном лекарстве находятся в конце статьи.

Препарат имеет инструкцию к использованию, с которой необходимо ознакомиться.

Показаниями к приему данного лекарства выступают такие заболевания, как:

  • Какая-либо форма язвы;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • ГЭРБ (гастроэзофагельная рефлюксная болезнь);
  • Уничтожение бактерий типа Helicobacter pylori.

Лекарственный препарат Зульбекс принимают внутрь. Разжевывать или измельчать таблетки нельзя. Таблетку следует выпивать утром.

Продолжительность терапии, а также дозировку может назначить только доктор.

  • При лечении язвы врач назначает по 1 таблетки 1 раз в сутки. У многих пациентов заживление происходит за 4 недели. Если язва доброкачественная, то она, как правило, заживает в течение 6 недель. Некоторым пациентам может потребоваться еще 6 недель для заживления.
  • Для лечения ГЭРБ назначается по 1 таблетки 1 раз в день. Курс лечения длится от 4 до 8 недель. При продолжительной терапии может быть назначен препарат в дозировке 10-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от реакции организма на проводимое лечение. При симптоматическом лечении ГЭРБ назначается 10 мг 1 раз в день. Если в течение первых 4-х недель симптомы заболевания так и не были устранены, то курс лечения продлевается еще на 4 недели. Однако, прежде чем продлевать лечение, пациенту следует пройти дополнительное обследование. После того как состояние больного улучшилось, прием лекарства осуществляется в дозировке 10 мг 1 раз в сутки при появлении первых симптомов.
  • При лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуется изначально принимать по 60 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем врач увеличивает дозировку, опираясь на клиническую картину заболевания. Дозировка может быть увеличен до 120 мг.
  • Для уничтожения H.pylori у больных, а также при лечении гастрита назначаются такие лекарства, как Зульбекс в дозировки 20 мг, Амоксициллин 1 гр, а также Кларитромицин 500 мг. Данные препараты принимаются 2 раза в сутки.
  • При нарушениях функции печени, а также почек коррекция дозировки не требуется.

Лекарственное средство Зульбекс производится:

  • В виде таблеток в дозировке 10 мг, которые покрыты розово-оранжевой оболочкой. Они имеют круглую форму;
  • В виде таблеток в дозировке 20 мг, которые покрыты желто-коричневой оболочкой. Они имеют круглую форму.
  • В составе таблеток содержится активное вещество — рабепразол. Помимо данного вещества, в состав входит стеарат магния, гипролоза, тальк, а также маннитол.

Данное лекарство выпускается в блистерах по 14 и 28 таблеток.

Концентрация рабепразола с метаболитом кларитромицина при совместном применении увеличивается.

Данный препарат нельзя применять с атазанавиром. Помимо этого, Зульбекс не сочетается с теофиллином, варфарином, диазепамом, а также фенитоином.

Совместный прием рабепразола с кетоконазолом, дигоксином, а также с итраконазолом снижает концентрацию последних в несколько раз.

Данное лекарство имеет побочные эффекты такие, как:

  • Лейкоцитоз, лейко-, а также тромбоцитопения;
  • Резкие скачки веса, желтуха, гепатит;
  • Мигрень, нарушение сна, депрессия, нервозное состояние, нарушение сна;
  • Периферические отеки, кашель, ринит, фарингит;
  • Тошнота, метеоризм, рвота, диарея, а также запор;
  • Зуд, высыпания, повышенная потливость, эритемы;
  • Боли в спине, судороги в икрах, миалгия;
  • Гинекомастия, астения, инфекции мочеполовых органов.

Препарат Зульбекс имеет ряд противопоказаний, которые связаны:

  • С детским возрастом (до 12 лет);
  • С появлением аллергической реакции к каким-либо компонентам, входящим в состав препарата.

С особой осторожностью лекарство назначают, если у человека имеется тяжелая форма почечной или же печеночной недостаточности.

Не рекомендуется принимать данное лекарство в период беременности. Если же нет возможности избежать приема, то препарат следует или заменить аналогом, или постоянно находиться под наблюдением врача.

В период вскармливания ребенка грудью также стоит отказаться от приема препарата Зульбекс. Если же нет возможности избежать приема лекарства, то своего малыша необходимо перевести на искусственные смеси.

Данный лекарственный препарат следует хранить подальше от деток и домашних животных при комнатной температуре. Помимо этого, лекарство Зульбекс необходимо беречь от попадания солнечных лучей или от воздействия воды.

При соблюдении всех рекомендаций по хранению, лекарство может использоваться в течение 2-х лет с момента выпуска. По окончанию срока годности использование препарата строго запрещено.

Стоимость на лекарственный препарат в России и Украине несколько отличается.

  • 14 таблеток в дозировке по 10 мг в среднем стоят 600 рублей;
  • 28 таблеток в дозировке по 10 мг в среднем обойдутся человеку в 800 рублей;
  • За 14 пилюль в дозировке 10 мг придется отдать от 850 до 1000 рублей;
  • За 28 таблеток в дозировке 20 мг нужно заплатить от 1500 до 2000 рублей.
  • За 28 таблеток в дозировке 10 мг в киевских аптеках в среднем необходимо заплатить 859,64 грн;
  • За 28 таблеток в дозировке 20 мг в среднем придется отдать 1166,88 грн.

Видео на тему: Диагностика и лечение Хеликобактер

Цена на аналог может существенно отличаться от той, что установлена на оригинал.

Среди положительных сторон люди отмечают то, что препарат намного дольше остается в организме человека, нежели его аналоги. Пациенты также отмечают высокую эффективность лекарства.

Среди минусов в отзывах отмечается высокая стоимость препарата Зульбекс. Некоторых людей не устраивает большое количество побочных явлений, которые, как правило, выражены в изменении массы тела, а также в постоянных головных болях.

Несколько советов, с которыми обязательно нужно ознакомиться:

  • Данное лекарство отпускается только по рецепту врача;
  • Перед началом лечения следует убедиться, что у пациента нет злокачественной опухоли, т.к. препарат сильно притупляет симптомы, что затрудняет процесс постановки диагноза;
  • В случае длительного приема лекарственного препарата необходимо постоянно находиться под наблюдением врача;
  • Во время лечения может произойти увеличение активности ферментов печени, однако, не стоит пугаться и прекращать терапию. Состояние самостоятельно стабилизируется после прекращения приема таблеток;
  • Данный препарат никак не являет на вождение;
  • Если во время лечения появились какие-либо симптомы, которых ранее не было, то об этом следует в незамедлительном порядке сообщить врачу;
  • Стоит учитывать, что на фоне приема данного лекарственного препарата может начать развиваться дискразия крови. В этом случае прием лекарства следует незамедлительно прекратить.

источник

Инструкция для лечения с использованием таблеток Зульбекс предназначена для ознакомления пациента с их составом, показаниями к применению и режимом дозирования. Здесь предоставлена информация как рекомендательного, так и предупреждающего характера, которая подробно излагает данные о противопоказаниях к назначению, передозировке и побочных действиях Зульбекс.

Препарат Зульбекс представляет собой таблетки имеющие покрытие оболочкой, что растворяются в кишечнике, одни из них изготовлены в оранжево-розовом цвете, а другие в коричнево-желтой гамме. Каждая из них круглой двояковыпуклой формы с наличием фаски.

Таблетки абсолютно идентичны по составу отличаясь лишь концентрацией активного компонента рабепрозола натрия и красителем в составе кишечнорастворимого нанесения. Помимо него данная оболочка состоит из фталата гипромелозы, диацетилированных моноглицеридов, диоксида титана (Е171) и талька.

Связующим слоем между покрытием кишечнорастворимым и телом таблетки служит смесь легкого оксида магния и этилцеллюлозы.

Вспомогательными веществами, дополняющими действующий компонент самого лекарственного средства, выступают необходимые пропорции стеарата магния, маниитола (Е421), легкого оксида магния, гипролозы и низкозамещенной гипролозы.

В картонных пачках помещают по одному или два блистера по 14 штук пилюль в каждом.

В течение двух лет препарат может храниться при температуре, не превышающей показателей в тридцать градусов. Детям доступ к лекарству запрещен.

Антисекреторный препарат Зульбекс, не обладая свойствами холинолитика или антигистамина, имеет способность к подавлению желудочной секреции, ингибируя протонную помпу.

Эффективность подавляющего действия на секрецию соляной кислоты напрямую зависима от дозировки препарата.

Эффект антисекреторного действия после того как внутрь принята двадцати миллиграммовая доза препарата в пересчете на активное вещество рабепразол получает свое развитие в течение часа достигая максимального уровня в период от 2 до 4 часов.

Подавляющее действие препарата на секрецию соляной кислоты можно ожидать через сутки приема в соотношении 69% базального уровня и 82% стимулированного пищей. Длительность эффекта может достигать двух суток, который несколько увеличивается при осуществлении повторного приема лекарственного средства и уравновешивается через три дня. Отмена препарата Зульбекс способствует восстановлению секреторной желудочной активности через несколько дней.

При лечении рабепразолом совместно с препаратами противомикробного действия возможна высокая степень заживляемости слизистой желудка имеющей язвенные поражения. При верно подобранном курсе лечения можно добиться 80% уровня эрадикации Хеликобактер Пилори.

Отмечено что прием препарата оказывает влияние на гастрин сывороточный только в начальном периоде лечения, стабилизируясь по мере его продолжения с возвращением к исходным показателям после отмены лекарства.

Прием препарата не оказывает системного влияния на центральную нервную систему, а также дыхательную и сердечнососудистую. Функциональность щитовидной железы и обменные процессы в организме также не подвержены воздействию рабепрозола.

Поскольку рабепразол в кислой среде неустойчив его покрытие оболочкой кишечнорастворимой способствует его эвакуации из желудка для дальнейшей абсорбции. Всасывание препарата происходит быстро, достигая не более чем через три с половиной часа максимальной концентрации в плазме. Биодоступность более 50 процентов. Период полувыведения из плазмы крови длится не более полутора часов.

Прием пищи на всасывание препарата влияния не имеет.

Связывание с белками плазмы происходит не менее чем на 97 процентов.

Метаболизм препарата происходит в печени с участием ферментов цитохрома и изоферментов, что приводит к образованию метаболитов в виде тиоэфира и небольших концентраций кислот сульфановой и карбоксильной.

Некоторая часть метаболитов рабепразола выводится почками, остальная присоединяется к содержимому кишечника.

Фармакокинетические характеристики препарата Зульбекс не зависят от пола и возраста пациента. Исключения составляют лишь группы пациентов с нарушением функциональности печени или почек. Однако коррекции дозы для них не требуется.

Препарат назначают для лечения тем пациентам, которые страдают следующими недугами:

  • Обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
  • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, как для симптоматического лечения, так и для поддерживающих терапевтических мер длительного характера;
  • При синдроме Золлингера-Эллисона;
  • Как составляющая комплексного лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки вызванной Хеликобактер Пилори и при проведении ее эрадикации;
  • Для предотвращения рецидивов язвенных заболеваний связанных с Хеликобактер Пилори.

Не рекомендуется назначать препарат для терапевтических мер следующим категориям пациентов:

  • Женщинам, ожидающим рождения ребенка;
  • Женщинам, осуществляющим грудное вскармливание;
  • Детям;
  • Пациентам с повышенной чувствительностью к составляющим Зульбекс.

Пациентам, имеющим почечную недостаточность тяжелой степени, требуется осторожность в применении.

Принимая таблетки Зульбекс внутрь, не следует их разламывать или разжевывать.

Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

Пациентам, страдающим данным недугом назначают один раз в сутки в утренние часы по 20 миллиграмм лекарственного средства.

Длительность лечения для многих пациентов составляет, как правило, до одного месяца. Хотя некоторые больные могут нуждаться в дополнительных четырех неделях терапии Зульбексом до полной заживляемости проблемных зон слизистой оболочки.

Язва доброкачественного характера в активной фазе требует до шести недель лечения, что обычно приводит к полному ее заживлению. Однако некоторые пациенты могут нуждаться в дополнительном времени для выздоровления равном предыдущему курсу лечения.

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита

Зульбекс может назначаться по 20 миллиграмм на разовый прием в сутки на протяжении одного или двух месяцев. Когда имеет место длительное лечение целесообразно применение поддерживающей дозы лекарства на разовый прием за сутки от 10 до 20 миллиграмм с учетом реакции пациента на терапевтические меры.

Симптоматическая терапия ГЭРБ

Назначение ведется (в случае отсутствия эзофагита) по 10 миллиграмм препарата на разовый прием в сутки. Когда по результатам месячного курса лечения контроль над симптомами не установлен, может потребоваться дополнительно обследовать больного. По мере улучшения его состояния осуществление контроля в дальнейшем можно проводить, применяя по 10 миллиграмм Зульбекс раз в сутки по необходимости.

Лечение взрослому пациенту можно начинать с дозировки по 60 миллиграмм в сутки на один прием. В зависимости от того каковы потребности пациента дозу допускается увеличивать до 120 миллиграмм в сутки на один или два равных приема. Некоторым пациентам подходит назначение единовременной суточной дозы по 100 миллиграмм лекарственного средства.

Длительность терапии может быть назначена до исчезновения соответствующих клинических проявлений заболевания.

При наличии у пациента с заболеванием язвенной болезнью или гастритом хронического характера Хеликобактер Пилори, ему потребуется назначение терапии с целью эрадикации бактерии:

  • Недельный курс препарата Зульбекс по 20 миллиграмм дважды за сутки в комплексе с кларитромицином по 500 миллиграмм по два раза за сутки;
  • Недельный курс препарата Зульбекс по 20 миллиграмм дважды за сутки в комплексе с амоксициллином по 1 грамму по два раза за сутки.

Корректировать дозу Зульбекса для лечения тем пациентам, кто страдает нарушениями функциональности печени или почек нет необходимости.

При лактации Зульбекс использовать для лечения женщины не рекомендуется. Однако в случае острой необходимости в проведении терапии для пациентки являющейся кормящей матери грудное вскармливание следует прекратить, поскольку нет достоверных данных о проникновении препарата в молоко и безопасности для младенца.

При беременности Зульбекс применять не рекомендуется, поскольку препарат не изучен в области применения для данной категории пациентов.

Детям Зульбекс не назначают для лечения, поскольку не проводилось никаких исследований подтверждающих безопасность препарата для пациентов в детском возрасте.

Пожилым пациентам Зульбекс пациентам следует применять с осторожностью. Хотя не отмечалось никаких признаков накопления рабепрозола в организме данной категории больных все же выведение лекарственного средства у них снижено. Так показатели максимальной концентрации в плазме крови у пожилого человека после недельного приема препарата увеличиваются на 60 процентов, а период полувыведения удлиняется не менее чем на 30 процентов.

Препарат Зульбекс располагает довольно внушительным перечнем побочных действий, что предусматривает соблюдение осторожности при его назначении.

  • В редких случаях могут возникнуть и получить развитие признаки лейкоцитоза, нейтропении, тромбоцитопении или лейкопении.
  • Редкое проявление повышенной степени чувствительности у пациента в виде одышки, падения АД, отека лица.

Нарушения в питании и метаболизме

  • В редких случаях возникновение гипонатриемии, а также развитие анорексии или наоборот излишний набор веса.
  • Частое возникновение головных болей и головокружений также бессонницы;
  • Не частое проявление нервозности или сонливости;
  • Редкие случаи развития депрессивного состояния;
  • Очень редкое возникновение спутанности сознания.
  • Редкое возникновение расстройства зрительной способности.
  • Довольно редкие случаи развития периферических отеков.
  • Частое возникновение кашля, ринитов, фарингита;
  • Редкие случаи развития синусита или бронхита.
  • Частое возникновение тошноты, рвоты, поноса, запоров, симптомов метеоризма, болевых ощущений в области живота.
  • Нечастые проявления диспепсических явлений, сухости во рту и отрыжки;
  • Редкие случаи развития гепатита, стоматита, гастрита, энцефалопатии, печеночной желтухи (при сопутствующем циррозе печени). Имеется вероятность изменений во вкусовых ощущениях.
  • Рекомендуется осторожное назначение и использование Зульбекса для пациентов с нарушением функциональности печени в начальной стадии лечения.
  • Нечастое возникновение эритемы или кожной сыпи;
  • Редкое проявление зуда, буллезной сыпи, повышенного потоотделения;
  • Очень редкое развитие многоформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, которые, как правило, после отмены препарата самостоятельно проходят, не требуя дополнительного лечения.
  • Частое проявление болей неспецифического характера, болевые ощущения в области спины;
  • Нечастые симптомы миалгии, судорог мышц икроножных, артралгии.
  • Нечастое развитие инфекционных заболеваний путей мочевых;
  • Редкое развитие нефрита интерстициального.
  • Очень редкое возникновение и развитие гинекомастии.

Показатели лабораторных исследований

  • Нечастая повышаемость активности печеночных ферментов.

Часто проявляющаяся астения и развитие гриппоподобных заболеваний.

Опыта передозировки препаратом Зульбекс практически не описано. Эффектов значительного проявления от излишнего приема лекарственного средства не обнаружено. Когда имеют место незначительные проявления применения в повышенно-рекомендуемых дозах, как правило, не требуется дополнительного лечения, и они устраняются самостоятельно с отменой применения препарата.

При необходимости оказания помощи при передозировке применимо лишь симптоматическое лечение, поскольку проведение диализа не эффективно, а специфического антидота нет.

Поскольку рабепразол является веществом способным стойко и длительно подавлять секрецию кислоты соляной в желудке то его влияние может проявиться в отношении препаратов применяемых одновременно с ним, адсорбция которых напрямую зависит от показателей кислотности.

Таким образом, совмещение приема Зульбекса с некоторыми медикаментами может привести к следующему:

  • Кетоканозол и итраконазол – происходит значительное снижение концентрации данных препаратов в плазме, что требует корректировать их дозировку.
  • Атаназавир запрещен к совмещению с рабепразолом.
  • Клинически значимого взаимодействия с амоксициллином и другими противомикробными препаратами у рабепразола не наблюдалось.
  • Диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты – происходит замедление их выведения.
  • Активный метаболит кларитромицина при совмещении с рабепразолом значительно повышают свою концентрацию на 50 и 24 процентов соответственно.
  • Концентрация кетоканозола снижается на 33 процента, а дигоксина на 22 процента при совмещении с рабепразолом.

Поскольку препарат Зульбекс может успешно маскировать наличие в области пищевода или желудка злокачественной опухоли тем, что устраняет выраженность симптомов недугов пищеварительной системы, следует, перед тем как начать лечение с его использование обследовать пациента и исключить их.

Для пациентов, которым показана длительная терапия препаратом Зульбекс обязательно проведение регулярных обследований.

При лечении препаратом Зульбекс существует риск возникновения реакций перекрестного типа и иными медикаментами способными к ингибированию протонной помпы.

Пациент при получении рекомендаций к лечению должен быть уведомлен о правильном применении таблеток Зульбекс, что не допускает их измельчения.

Установлено что возникновение побочных эффектов относительно системы кроветворения на фоне терапии препаратом не ведут к серьезным последствиям и устраняются самостоятельно после того как прием Зульбекс завершается то же самое можно сказать и о повышении активности печеночных ферментов.

Проблемы с функциональностью печени у пациентов, нуждающихся в лечении рабепразолом, не исключают его назначения, однако требуют осторожности в применении.

Использовать препарат в педиатрии не допускается ввиду отсутствия достоверных данных о его безопасности для данной категории пациентов.

По своим свойствам активный компонент препарата рабепразол вряд ли способен влиять на способность к управлению транспортом и работу со сложными механизмами. Тем не менее, при возникновении побочных действий в виде головокружений, сонливости или спутанности в сознании от данного вида деятельности пациента следует отстранить.

Аналогами препарата Зульбекс являются лекарственные средства схожего действия, выпускаемые также в форме таблеток.

Стоимость препарата Зульбекс в среднем по аптекам составляет около 530 рублей, что может варьироваться от региона местонахождения фармацевтического учреждения.

Отзывы о препарате лекарственного средства Зульбекс исключительно положительные. Пациенты довольны его эффективностью и даже признают полноправной его стоимость. Однако есть и те, кто недоволен массой побочных действий, что вызывает прием препарата, хотя тут же признают, что без этого не обходится практически не одно лечение.

Отзывов не так уж и много, тем не менее, каждый из них полно и емко описывает свой опыт лечения и дает оценку лекарственному средству.

Приведем несколько из тех мнений пациентов, которые поступили в последнее время на тематический форум по обсуждению лекарственных средств.

Мария: По назначению врача приобрела препарат Зульбекс и пролечилась уже две недели (назначенный курс должен быть не менее месяца). Впереди еще две недели и хочется сообщить о результатах. Эффект лечебного действия уже заметен: болезненные ощущения отступили, а у меня обострение хронического гастрита, единственное что беспокоит это легкая тошнота, однако это проявление побочки. Но самое главное, что меня не устраивает так это прибавка в весе, которого за последнюю неделю приема таблеток я набрала около четырех килограмм. Хотя не факт, что это вина Зульбекса, но больше не знаю, на что и думать ведь и в описании побочных эффектов подобный недостаток имеется. Поэтому немного опасаюсь, что пока пройду лечение, не влезу в свою одежду. А в остальном препарат замечательный. Применение очень удобно. Пить таблетку с утра один раз в день, не разжевывая для меня один из самых приемлемых вариантов лечения. Тем более что таблеточки мелкие и их очень легко проглотить. Лечебный эффект хороший и даже цена лекарства (более 500 рублей за упаковку) я думаю, соответствует ведь речь идет о поправке своего здоровья, причем поправке действенной.

Светлана: Мой брат не большой любитель ходить по врачам, однако когда почувствовал неладное в области живота, согласился обследоваться. Диагностировали язвенную болезнь желудка и назначили курс лечения, которое включало в себя прием препарата Зульбекс в комплексе с двумя антибиотиками. Прикинув стоимость лечебного курса, пришли к выводу, что обойдется недешево, тем не менее, закупив все, что необходимо принялись за лечение. Брата слишком взрослым не назовешь (19 лет) поэтому пришлось контролировать проведение терапевтических мер. Ведь на фоне лечения была еще назначена и строгая диета, с соблюдением которой оказалось больше всего проблем. Но вот оказавшись позади двухмесячный курс лечения, дал блестящий терапевтический эффект. При повторном обследовании было выявлено, что язва полностью зарубцевалась и перестала быть предметом беспокойства. Вспоминая о болезни и способе лечения, брат особенно тепло отзывается о маленьких таблеточках, которые пить было необходимо лишь только один раз за день. А это и есть Зульбекс. Рекомендовать препарат для лечения охотно буду, однако считаю, что предварительно следует заручиться назначением врача, поскольку не являюсь сторонником самолечения. И хотя не на собственном опыте, но в эффективности этих таблеток убедилась воочию. Поэтому, получив рецепт на применение Зульбекса, даже не сомневайтесь, поможет обязательно.

Виктория: Будучи медиком, знаю не понаслышке, какой контроль над своим питанием должны осуществлять те, кто страдает воспалением поджелудочной железы. Однако сама, проявив слабость начала весенний сезон обострением панкреатита и как следствие назначением лечения. Ну что поделаешь, ведь иногда так хочется острого и жареного. Работая в клинике, где осуществляется многопрофильное лечение, я тут же помчалась к специалистам. Назначили курс Зульбекса и дали несколько предписаний относительно диеты. При обследовании помимо воспаления поджелудочной железы были выявлены изъязвления слизистой желудка и чрезмерное образование кислоты в желудке. Вот все эти недуги в комплексе и обязали меня принимать лекарство под названием Зульбекс в комплексе с антибиотиком. Лечение прошло незаметно. Таблетки маленькие не должны измельчаться при приеме. Прием один раз в день не пропустишь, удобно и эффект потрясающий. Обследование после пройденного курса лечения показало отличный результат.

Людмила: С препаратом Зульбекс первым познакомился мой муж, когда ему назначили лечение язвы желудка, которая, судя по результатам биопсии, была вызвана бактерией хеликобактер. Совместно с этим лекарством прописали и курс антибиотиков. Началось лечение сроком на два месяца. Нужно отметить что, заболев, муж так мучился с пищеварением, что похудел заметно и совершенно потерял аппетит. Примерно через две недели терапии данными препаратами он начал хорошо кушать и даже поправляться, что не могло не радовать нашу семью. Однако к концу лечения мы поняли, что вес прибавился излишне, но улучшение самочувствия компенсировало этот недостаток. Повторное обследование выявило значительный прогресс в лечении. Бактерии практически полностью вывелись, а язва стала значительно меньше. Поэтому, была назначена еще и поддерживающая терапия сроком на полгода, где препарат Зульбекс играл главенствующую роль. Врач сказал, что прибавка в весе является побочным эффектом на прием препарата, и с этим ничего не поделаешь но, соблюдая строгую диету ее немного можно сдержать, а после лечения опять же контролируя питание, что и так необходимо при данном недуге можно полностью привести вес в норму.

Римма: Препарат Зульбекс посоветовали в аптеке, когда после новогодних праздников и обильных застолий я буквально слегла с ужасной тяжестью в животе и непрекращающейся изжогой. Хотя никогда прежде не испытывала проблем с пищеварением. Тем не менее, поняла, что сейчас без помощи не обойтись. Лекарство принимала по инструкции в течение двух недель с утра один раз в день. Немного донимала тошнота, но притом самочувствие, в котором я пребывала, это не слишком доставило беспокойства. Несомненно, это оказалось побочным действием на лечение. Но какие же таблетки без него обходятся. Нужно сказать, что Зульбекс помог здорово, и я полностью избавилась от неприятных симптомов, которые вот уже год как не проявили себя ни разу. К доктору пока не обращалась, поскольку нет повода для беспокойства. Хотя считаю, что данное состояние это было не иначе как первым звоночком, чтобы обратить внимание на свое здоровье и возможно даже изменить подход к питанию.

Зинаида: Хочу поделиться своим впечатлением на недавно проведенное лечение лекарственным средством Зульбекс. Стала мучить постоянная изжога и часто ухудшалось самочувствие, особенно после еды. Разумеется, немного попробовав себе помочь различными подручными средствами типа пищевой соды, обратилась к врачу. Оказывается у меня начала образовываться язва и как отметил доктор пока еще можно помочь, просто принимая по одной небольшой таблетке в день. Одним словом пришла я в больницу вовремя. Когда прописав мне лекарство, он ознакомил меня с его стоимостью и перечнем побочных эффектов, я немного опешила, но тут же врач не преминул сообщить что это оптимальный вариант лечения. Надо сказать побочки меня миновали, и курс терапии оказался довольно действенным. Очень боялась прибавить в весе, но и этого не случилось. Теперь чувствую себя хорошо, задатки язвы зарубцевались и я ничуть не жалею о потраченных на лечение средствах. Зульбекс того стоит.

источник

© 2023 Моя медицина
Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!