Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
активные вещества: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг,
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, повидон К 25, магния стеарат,
гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид Е171, железа (ІІІ) оксид желтый Е172.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «DО» в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дроспиренон и эсрогены
Фармакокинетика
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Только 3-5% общего сывороточного уровня гормона находится в свободной форме, 95-97% специфически связаны с ГСПС.
Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся объем распределения составляет приблизительно 3,7-4,2 л/кг.
после перорального приема дроспиренон полностью метаболизируется.
Большинство метаболитов в плазме крови представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы Р450.
По данным исследований in vitro дроспиренон в малом количестве метаболизируется с участием цитохрома Р450 3А4.
Скорость клиренса из сыворотки составляет приблизительно 1,2-1,5 мл/мин/кг.
Содержание дроспиренона в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 31 часов. Дроспиренон в неизмененной форме не выводится, выводится в виде метаболитов с периодом полувыведения метаболитов около 1,7 дня с желчью и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4.
На фармакокинетику дроспиренона не влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в два-четыре раза, a равновесная концентрация достигается во второй половине курса.
Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме крови, равная примерно 54-100 пг/мл, достигается за 1-2 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20-65%.
РаспределениеЭтинилэстрадиол практически полностью (98%) связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 — 8,6 л/кг.МетаболизмЭтинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени, первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются различные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет приблизительно 2,3 — 7,0 мл/мин/кг. ЭлиминацияСодержание этинилэстрадиола в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6; с периодом полувыведения около 24 часов.Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается примерно во второй половине цикла лечения.
Фармакодинамика
Ярина – низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.
Контрацептивный эффект Ярины основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидной активностью, что может предупреждать повышение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости, предотвращает задержку натрия, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом, дроспиренон улучшает липидный профиль и повышает уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Дроспиренон обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению проявлений акне и снижению продукции сальных желез.
Дроспиренон не противодействует индуцированному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что является полезным для связывания и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это, в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический эффект, подобный натуральному гормону прогестерону. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Высокодозированные оральные контрацептивы (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают частоту развития кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.
— назначение комбинированного контрацептива с антиминералокортикоид-ными и антиандрогенными свойствами (Ярины) также может быть полезно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости и при обусловленных ею симптомах у женщин, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.
Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Ярина, отличаются высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме.
Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
— при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце
Прием Ярины начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
— при переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)
Предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней не содержащей гормона таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.
— при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант)
Можно перейти с мини-пили на Ярину в любой день (без перерыва), с имплантанта — в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
— после аборта в первом триместре беременности
Можно начать прием немедленно, при соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительной контрацептивной защите.
— после родов или аборта во втором триместре беременности
Рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается, необходимо принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.
Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблеток, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.
Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов.
1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.
2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.
Необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер нет, если в предыдущие 7 дней до пропуска таблеток прием препарата был правильный.
Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время 7-дневного перерыва в приеме таблеток не наблюдалось менструальноподобного кровотечения, следует исключить наличие беременности.
Советы в случае желудочно-кишечных расстройств
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблеток Ярины наблюдалась рвота, что может быть равносильным пропуску приема таблеток следует ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток из другой упаковки).
Изменение дня начала менструального цикла
Для отсрочки дня начала менструации, необходимо продолжить прием таблетки из новой упаковки Ярины сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (можно до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для переноса дня начала менструации на другой день недели, следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько необходимо перенести начало менструации. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия возникновения кровотечения отмены и, в дальнейшем, возникновения мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда женщина желает отсрочить начало менструации).
— эмоциональная лабильность, депрессия, снижение настроения
— снижение или потеря либидо
— боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного характера
— венозные или артериальные тромбоэмболические процессы (с частотой, как и у других оральных контрацептивов, включая окклюзию периферических глубоких вен, тромбоз и эмболию/окклюзию сосудов легких, инфаркт миокарда, церебральный инсульт негеморрагического характера).
С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений)
Для обозначения конкретной побочной реакции или её синонима или сопутствующего состояния приводится наиболее подходящий термин из MedDRA – Медицинского словаря для регуляторной деятельности (версия 12.1).
Описание отдельных побочных реакций
Побочные реакции с очень низкой частотой или с отсроченным началом возникновения симптомов, которые рассматриваются как возможно взаимосвязанные с препаратами группы комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже:
— частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания, его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
— женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск возникновения панкреатита при использовании комбинированных оральных контрацептивов
— появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом
— у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания
— изменения толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности
— болезнь Крона и неспецифический язвенный колит
— реакции гиперчувствительности (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница)
Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения
— состояния, предшествующие тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе
— высокий риск развития венозного или артериального тромбоза
— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
— тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов)
— тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность
— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
— вагинальное кровотечение неясного генеза
— беременность или подозрение на нее
Эффекты других препаратов на Ярину
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать к возрастанию клиренса половых гормонов и вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.
Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Ярине или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижающие эффективность комбинированных гормональных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:
фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных оральных контрацептивов
При сочетанном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.
Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)
Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина, или обоих веществ, в плазме крови.
Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.
Влияние комбинированных оральных контрацептивов на другие препараты
Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.
Исходя из результатов исследований взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически значимое влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарств, опосредованного системой цитохрома Р450, маловероятно.
В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций субстрата CYP3A4 (например, мидазолама) в плазме крови, в то время как концентрации субстрата CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллина) или в умеренной (например, мелатонина и тизанидина).
Другие формы взаимодействия
Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих таблетки Ярины одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина-II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако при изучении взаимодействия между дроспиреноном (в комбинации с эстрадиолом) и ингибитором АПФ или индометацином каких-либо статистически значимых изменений уровней калия в сыворотке крови не определялось.
Помимо вышесказанного, при назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов.
Меры предосторожности и предупреждения
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Ярины в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска необходимо принять решение об отмене препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболических процессов, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии и цереброваскулярные нарушения. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема оральных контрацептивов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск венозной тромбоэмболии у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у женщин, не использующих их при отсутствии беременности, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском венозной тромбоэмболии при беременности и родах.
Венозная тромбоэмболия может быть жизнеугрожающей или привести к летальному исходу в 1-2% случаев.
Венозная тромбоэмболия, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен и/или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.
Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее: односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может включать в себя цереброваскулярные нарушения, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда.
Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы «острого живота».
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Артериальные тромбоэмболические процессы могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.
Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов.
Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:
— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет)
— при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов
при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2)
при артериальной гипертензии
при заболеваниях клапанов сердца
при фибрилляции предсердий
— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риск/преимущество, врачу следует принять во внимание, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция — персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом шейки матки и особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут приводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.
Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.
У женщин с почечной недостаточностью экскреция калия может быть замедлена. Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Теоретический риск развития гиперкалиемии можно предположить только у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на верхней границе нормы и у тех, кто одновременно принимает лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.
Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико- уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.
При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос о прекращении использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Ярина является комбинированным средством, так как содержит два половых гормона – эстроген и гестаген. Кроме того, средство является низкодозированным (низкие дозы гормонов) и монофазным (во всех таблетках содержится одинаковое количество гормонов).
Способность Ярины предохранять от беременности основана на двух механизмах – подавление овуляции (созревания яйцеклетки) и изменение свойств секрета (слизи), находящегося в шейке матки. Густая слизь шейки матки становится препятствием для проникновения сперматозоидов.
Кроме того, прием Ярины способствует налаживанию менструального цикла (при его нерегулярности). Снижается болезненность во время менструации, кровотечения становятся менее интенсивными (этот факт снижает риск развития железодефицитной анемии).
Другими полезными эффектами Ярины являются антиминералокортикоидное и антиандрогенное действия. Таким действием обладает гормон дроспиренон – он уменьшает задержку жидкости в организме, уменьшает отеки, благодаря чему не повышается масса тела. Антиандрогенный эффект – это способность препарата уменьшать симптомы акне (угревой сыпи) и регулировать выработку сала кожей и волосами (уменьшает явления себореи).
- Самым частым побочным эффектом при приеме оральных контрацептивов является возникновение нерегулярных кровотечений из влагалища. Они могут проявляться как мажущие выделения, или как прорывные кровотечения. Чаще всего они возникают в течение первых трех месяцев.
- Другими побочными явлениями, связанными с приемом Ярины, могут быть болезненность, нагрубание или выделения из молочных желез, а также выделения из влагалища.
- Со стороны нервной системы могут быть такие изменения, как головная боль, перепады или снижения настроения, снижение или усиление либидо, мигрень.
Расстройства пищеварения могут проявляться в виде тошноты, боли в животе, реже рвоты или диареи. - Иногда при приеме Ярины появляется непереносимость контактных линз, возникают неприятные ощущения во время их ношения.
- Нарушения обмена веществ проявляются изменением массы тела – чаще повышением, реже — ее снижением, задержкой в организме жидкости.
- Кожные проявления повышенной чувствительности к препарату представлены крапивницей, сыпью, реже появлением узловатой эритемы.
- Как и у других противозачаточных средств с гормональным составом, в редких случаях при приеме Ярины возможно развитие тромбозов или тромбоэмболий.
1. В случае, когда никакое контрацептивное средство, содержащее гормоны, не применялось в предыдущем месяце, лучше всего начать прием Ярины в первый день менструации. Из упаковки надо выбрать таблетку, помеченную соответствующим днем недели. Далее следует их пить по порядку, указанному стрелкой. Допускается также начинать прием на 2-5 день цикла, в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток следует пользоваться дополнительными методами контрацепции (например, презервативом).
2. Если необходимо перейти на прием Ярины с других комбинированных оральных контрацептивов, первую таблетку принимают без перерыва. Таким образом, если предыдущее средство содержало 28 таблеток, прием Ярины начинают после того, когда выпита последняя активная таблетка, но не позднее дня приема последней неактивной. Если же средство содержало 21 таблетку, принимают Ярину не позже следующего дня после 7-дневного перерыва.
3. В случае использования вагинального кольца или гормонального пластыря, прием Ярины начинают в день, когда они были удалены, но не позже дня введения следующего кольца или наклеивания пластыря.
4. Если до приема Ярины использовались средства, содержащие только гестаген (мини-пили),их прием можно прервать в любой день, и начать пить Ярину. При этом необходимо использовать барьерный метод предохранения в течение первой недели.
5. При переходе на Ярину с инъекций, импланта или внутриматочной спирали Мирена, прием таблеток начинают в день, когда предполагалось сделать следующую инъекцию, извлечь имплант или внутриматочный контрацептив. После этого в течение 7 дней, помимо Ярины, используют барьерные методы контрацепции.
6. После родов врачами рекомендуется дождаться окончания первого нормального цикла менструации, затем начать принимать Ярину. В некоторых случаях можно начать прием раньше, но только по рекомендации врача.
7. После аборта, произведенного в первом триместре беременности, или после выкидыша, чаще всего врачами рекомендуется незамедлительно начать прием препарата.
Дополнительные методы предохранения можно не использовать, если на предшествующей (второй) неделе приема все таблетки принимались как положено. Существует 2 варианта последующего приема таблеток:
1. Таблетку можно принять сразу же, как только был обнаружен пропуск, потом выпить следующую (даже если придется принять две сразу). Закончить текущую упаковку, после чего без 7-дневного перерыва начать принимать следующую. В этом случае кровотечение отмены не начнется, но вероятны мажущие выделения и прорывное кровотечение.
2. Прекратить прием таблеток и сделать перерыв на 7 или меньше дней (включая день, когда таблетка была пропущена), затем начать принимать следующую упаковку. По этой схеме можно начинать принимать следующую упаковку в тот день недели, в который обычно и начинается прием.
Если во время перерыва в приеме не наступает кровотечение отмены, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, чтобы исключить беременность.
Детям и подросткам препарат можно принимать только после наступления менархе (первой менструации).
В пожилом возрасте препарат не применяется, он не показан после установления менопаузы.
При нарушениях работы печени препарат принимать нельзя, пока показатели, характеризующие функцию печени (печеночные пробы) не придут в норму.
Пи нарушении работы почек следует соблюдать осторожность, так как лекарство противопоказано при острой или тяжелой почечной недостаточности.
Существует ряд лекарственных препаратов, способных снизить эффективность Ярины. К таким относятся препараты:
- для лечения эпилепсии (такие, как фенитоин, барбитураты, топирамат, карбамазепин и другие);
- для лечения туберкулеза (рифампицин);
- для лечения ВИЧ-инфекции (например, невирапин, ритонавир);
- антибиотики (тетрациклины, пенициллин, гризеофульвин);
- препараты зверобоя (используются для лечения сниженного настроения).
В свою очередь, прием Ярины может повлиять на метаболизм других лекарств (в частности ламотриджина, циклоспорина).
Всегда следует сообщать врачу, который назначил Ярину, какие лекарства уже принимаются. К тому же, следует сообщать другим врачам (в т.ч. стоматологам), которые назначают другие лекарства, о приеме Ярины. Кроме того, необходимо сказать об этом фармацевту, продающему лекарства в аптеке.
В некоторых случаях может потребоваться применение дополнительных барьерных средств для предохранения от нежелательной беременности.
1. Перед тем, как начать принимать Ярину, необходимо пройти медицинское обследование для выявления противопоказаний и ограничений по приему. Обследование обязательно должно включать в себя общемедицинский осмотр с измерением артериального давления, пульса, определения индекса массы тела, гинекологический осмотр, обследование молочных желез, тест Папаниколау (исследование соскоба слизистой шейки матки). Также врач может назначить дополнительно другие исследования.
2. Важно помнить, что при приеме комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск возникновения тромбозов и тромбоэмболий. Поэтому перед приемом препарата необходимо взвесить ожидаемый риск и возможную пользу.
3. Есть также данные о более частом выявлении рака шейки матки и рака груди при длительном использовании комбинированных оральных контрацептивов. Возможно, это связано с более тщательным и регулярным обследованием женщин, их принимающих.
4. При склонности к хлоазме рекомендуется исключить длительное пребывание под солнечными лучами, или воздействие ультрафиолетового облучения во время приема Ярины.
5. При отеке Квинке наследственного характера вещества, входящие в состав Ярины, могут ухудшить симптомы этого заболевания.
6. Эффективность препарата Ярина может снизиться в трех случаях – при пропуске таблетки, расстройствах пищеварения, или в результате взаимодействия с другими лекарствами.
7. Следует помнить, что Ярина не является средством, предохраняющим от заражения СПИДом (ВИЧ-инфекцией) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Менструации наступают во время недельного перерыва, чаще всего на 2-3-й день, приблизительно в один и тот же день недели (при условии правильного приема). При желании, существует возможность изменить день появления менструации. Чтобы отложить начало месячных, нужно не делать 7-дневный перерыв, а начать принимать следующую упаковку таблеток после окончания текущей. Принимать таблетки можно до тех пор, пока не закончится упаковка или, при желании, прекратить прием в любой день (тогда начнется менструация). Во время приема таблеток из второй упаковки вероятно появление мажущих выделений или кровотечений. Следующую упаковку Ярины принимают после перерыва в 7 дней, как обычно.
Чтобы изменить день начала месячных, надо укоротить 7-дневный перерыв в приеме. Таким образом, менструации начнутся раньше. Если перерыв составил менее 3х дней, месячные могут не начаться, но вместо этого может появиться кровотечение или мажущие выделения во время приема следующей упаковки Ярины.
При приеме Ярины врача необходимо посещать регулярно — не реже, чем один раз в год, для профилактических осмотров.
Врача следует посетить как можно раньше, если возникли следующие ситуации:
1. При каких-либо изменениях здоровья, особенно состояниях, при которых средство применяют с осторожностью, или при которых оно противопоказано.
2. Если в молочной железе появилось ограниченное уплотнение.
3. При возникшей необходимости принимать другие лекарства.
4. Если предстоит длительная неподвижность, постельный режим — например, как в случае наложения гипса или операции.
5. При появлении вагинального кровотечения, которое сильнее или обильнее, чем обычно.
6. В случае пропуска таблетки на первой неделе приема, если при этом имело место половое сношение в предшествующие 7 дней.
7. Если менструация не наступала 2 раза подряд, или появилось подозрение на беременность.
Существуют препараты, сходные по составу с Яриной – это Джес, Мидиана, Даилла, Димиа. Все они содержат комбинацию двух веществ – этинилэстрадиола и дроспиренона.
Ася, 21 год.
Здравствуйте. Ярину принимаю уже 3 года. Против ничего сказать не могу, кожа лучше стала, ПМС не так беспокоит. Месячные стали не такими болезненными и обильными, к тому же цикл стал стабильным. А до этого и по 3 месяца могло не быть. Мне таблетки назначили по показаниям, из-за кисты, а сейчас ее нет, все хорошо. До этого пила другие таблетки — не подошли, только мучилась. Всегда надо помнить, что все индивидуально, и никогда не поздно отменить прием средства.
Екатерина, 24 года.
Принимала Ярину 5 лет, у меня есть склонность к сильному похудению и потере аппетита. На Ярине мой вес был в норме, я начала есть, кожа лучше стала, месячные вообще не ощущаю. Но есть одно но – пошла к гинекологу, мне сказали, что стенки моей матки истощились. Прекратила принимать, и не пила таблетки полтора года. Сейчас принимаю снова, и препарат мне нравится.
Диана, 26 лет.
Ярину пила год. Планировала родить ребенка, и забеременела на втором цикле без таблеток. Родила без особых проблем. Сейчас опять начала пить Ярину после трехлетнего перерыва. Не могу сказать, что все так же отлично, как до беременности. Появились мажущие кровянистые выделения, живот тянет. Надеюсь на то, что это привыкание к препарату.
В большинстве случаев отзывы врачей о препарате Ярина — положительные. Так как препарат содержит низкие дозы гормонов, обладает, кроме противозачаточного, еще и антиминералокортикоидным действием (способность уменьшать отеки и задержку жидкости в организме) и антиандрогенным действием (подавление действия мужских половых гормонов при их избытке) – он может назначаться с лечебной и профилактической целью. По мнению врачей, большинство побочных эффектов возникает у необследованных или недостаточно обследованных женщин.
На сегодняшний день считается, что Ярина способна снижать риск возникновения следующих заболеваний:
- рак яичников и тела матки;
- воспаления половых органов;
- внематочная беременность;
- мастопатия и опухоли молочных желез;
- остеопороз (понижение плотности костной ткани) при менопаузе.
Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.
источник
Описание актуально на 01.11.2015
- Латинское название: Yarina
- Код АТХ: G03AA10
- Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Дроспиренон (Ethinylestradiol + Drospirenone)
- Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия)
В состав таблеток Ярина входит 3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола.
Дополнительные вещества: диоксид титана, крахмал кукурузный, тальк, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, повидон К25, прежелатинизированный крахмал, оксид железа.
Светло-желтые таблетки с гравировкой «DO» в шестиугольнике, 21 таблетка в блистере, один или три блистера в упаковке из картона.
Противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.
Аннотация описывает препарат как монофазное низкодозированное пероральное сочетанное эстроген-гестагенное противозачаточное лекарство.
Действие Ярины осуществляется за счет блокирования овуляции и увеличения вязкости слизи шейки матки.
У женщин, использующих противозачаточные таблетки Ярина, менструальный цикл нормализуется, реже выявляются менструальноподобные болезненные кровотечения, снижается интенсивность и длительность кровотечения, в результате чего понижается вероятность железодефицитной анемии. Есть данные о понижении риска появления рака яичников и эндометрия.
- Дроспиренон обладает антиминералокортикоидным эффектом и способен предупреждать повышение веса и появление иных симптомов, связанных с ухудшением выведения жидкости из организма.
- Дроспиренон демонстрирует антиандрогенную активность и помогает уменьшению угрей, жирности кожи.
Дроспиренон
При приеме внутрь быстро абсорбируется. Наибольшее содержание в крови достигается спустя примерно полтора часа. Биодоступность приближается к 75-85%. Употребление пищи не влияет на уровень биодоступности дроспиренона.
Связывается в крови с альбумином и не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. В свободном виде присутствует лишь около 4% общего содержания в сыворотке.
Полностью метаболизируется. Продукты трансформации представлены кислотными производными дроспиренона, которые экскретируются с мочой и фекалиями в соотношении 6/5. Время полувыведения приближается к 40 часам.
У женщин с нарушениями работы печени средней тяжести фармакокинетические показатели сопоставимы с таковыми у здоровых женщин, а период полувыведения дроспиренона у таких пациенток в 1,8 раз больше, чем у здоровых лиц с нормальной функцией печени. У пациенток с нарушениями работы печени средней степени выявлено понижение клиренса дроспиренона наполовину по сравнению со здоровыми женщинами.
Концентрация дроспиренона в крови при наступлении равновесного состояния у женщин с нарушениями работы почек легкой степени сопоставима с таковой у здоровых. А у женщин с нарушениями работы почек средней тяжести содержание дроспиренона в крови на 35% выше, чем у здоровых женщин.
Не отмечено колебаний концентрации калия в крови при использовании дроспиренона.
Этинилэстрадиол
После употребления этинилэстрадиол активно абсорбируется. Наибольшее содержание в крови, как указывает Википедия, достигается за полтора часа. Метаболизируется в печени, биодоступность составляет около 45%. Основной способ трансформации — ароматическое гидроксилирование. Приблизительно 98% молекул вещества связывается альбумином.
В неизмененной форме из организма не выделяется. Производные этинилэстрадиола эвакуируются с мочой и желчью. Период полувыведения равен 24 часам.
Таблетки Ярина — для чего они? Для предупреждения нежелательной беременности.
Противопоказания к применению таблеток Ярина:
- текущие и прошедшие тромбозы и тромбоэмболии (включая инсульт, тромбоз вен, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии), цереброваскулярные изменения;
- текущий и прошедший панкреатит с гипертриглицеридемией;
- текущие и прошедшие предтромбозные состояния (включая стенокардию, ишемические атаки);
- текущие и прошедшие мигрени с неврологическими симптомами;
- сахарный диабет с васкулярными осложнениями;
- факторы риска сосудистого тромбоза, например, фибрилляция предсердий, осложненные изменения клапанов сердца, сосудистые заболевания головного мозга или сердца, хирургическое вмешательство с последующей длительной иммобилизацией, артериальная гипертензия, курение после 35 лет;
- декомпенсированная почечная недостаточность или острая недостаточность функции почек;
- недостаточность функции печени или тяжелые болезни печени (до нормализации анализов);
- текущие и прошедшие опухоли печени;
- гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища невыясненного происхождения;
- лактация;
- беременность или подозрение на беременность;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Если какие-либо из вышеперечисленных расстройств развиваются впервые во время приема лекарства, оно должно быть отменено немедленно.
Гормональные таблетки Ярина следует принимать с особой осторожностью при наличии какого-либо из следующих состояний или заболеваний:
- факторы риска появления тромбоза: ожирение, курение, артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, обширная травма, мигрень, длительная иммобилизация, пороки сердечных клапанов, хирургические вмешательства, наследственная предрасположенность к развитию тромбозов;
- иные заболевания, способные провоцировать изменения периферического кровообращения или поверхностный флебит;
- гипертриглицеридемия;
- ангионевротический отек наследственного генеза;
- болезни печени;
- послеродовой период;
- болезни, возникшие или осложнившиеся во время беременности или прошедшего приема половых гормонов (порфирия, желтуха, герпес беременных, холелитиаз, отосклероз, хорея Сиденгама).
Как и при приеме иных комбинированных контрацептивов в очень редко возможны такие побочные эффекты Ярины, как тромбоэмболии или тромбозы.
- со стороны половой сферы: выделения из влагалища или молочных желез, боли и увеличение молочных желез;
- со стороны пищеварения: рвота, боли в животе, тошнота, диарея;
- со стороны зрения: дискомфорт при использовании контактных линз;
- расстройства со стороны нервной деятельности: ухудшение настроения, изменения настроения, ослабление или усиление либидо, головная боль, мигрень;
- кожа: узловатая эритема, сыпь, крапивница, многоформная эритема;
- со стороны метаболизма: изменение веса, задержка воды в организме;
- прочие расстройства: аллергические реакции.
Таблетки нужно принимать перорально по порядку, согласно указаниям на упаковке, в одинаковое время, каждый день, запивая водой.
Препарат принимают по 1 таблетке в день в течение 3 недель. Прием таблеток из последующей пачки следует начинать после семидневного перерыва с обычно развивающимся «кровотечением отмены». Оно начинается примерно на 3 день после употребления последней таблетки и способно продолжаться вплоть до употребления таблеток из нового блистера.
Как принимать первый раз Ярину?
При отсутствии употребления каких-либо гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце применение лекарства начинается на 1-й день менструального цикла. Также допустимо начало применения на 2-5 сутки менструального цикла, но данном случае нужно использовать барьерный способ контрацепции в 1-ю неделю приема.
Если пациентка переходит с иных пероральных комбинированных контрацептивов, контрацептивного пластыря или вагинального кольца, то желательно начать применение лекарства в день следующий за приемом последней таблетки «старого» препарата, но не позднее следующих суток после стандартного 7-дневного перерыва (для средств, включающих 21 таблетку) или после употребления завершающей неактивной таблетки (для средств, включающих 28 таблеток). При использовании вагинального кольца или контрацептивного пластыря применение лекарства нужно начинать в день, когда удаляется пластырь или кольцо, но не позднее дня установления нового кольца или пластыря.
Переход с противозачаточных (мини-пили, содержащих только гестаген) на Ярину можно осуществить в любой день (без временного перерыва). Переход с имплантата, содержащего только гестаген, или гестагенвысвобождающего внутриматочного контрацептива – в день его извлечения. Переход с инъекционной формы – со дня в который должна быть выполнена следующая процедура. Во всех вышеперечисленных случаях нужно использовать барьерный способ контрацепции в 1-ю неделю приема.
После родов либо выполнения аборта во втором триместре начинать прием лекарства следует не ранее 4 недели после прошедших родов (при условии, что мать не кормит грудью) или произведенного аборта. Если применение начато позднее, нужно использовать барьерный способ контрацепции в 1-ю неделю приема. Но если у пациентки уже был половой контакт, до начала применения Ярины необходимо исключить беременность или дождаться 1-й менструации.
После аборта в 1-м триместре беременности разрешено начинать прием лекарства – в день аборта. При выполнении этого условия пациентка не нуждается в дополнительных способах контрацепции.
Если лекарство было принято с опозданием менее 12 часов, противозачаточная защита не понижается. Женщине необходимо осуществить прием таблетки как можно быстрее, следующая таблетка употребляется в обычное время.
Если лекарство было принято с опозданием свыше 12 часов, противозачаточная защита снижается. Чем большее количество таблеток пропущено, тем больше вероятность развития беременности. Если осуществлен пропуск 1 таблетки, вероятность забеременеть минимальная. При опоздании сроком свыше 12 часов руководствуются нижеприведенными рекомендациями.
Пропуск осуществлен в первые 7 дней приема препарата
Нужно как можно скорее употребить последнюю пропущенную таблетку, даже если требуется принять 2 таблетки вместе. Последующую таблетку употребляют в обычное время. Рекомендуется применять барьерный способ контрацепции на протяжении еще одной недели. Если имело место половое сношение в течение 7 дней до пропуска таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
Пропуск осуществлен в 8-14 день приема препарата
Нужно как можно скорее употребить последнюю пропущенную таблетку даже, если требуется принять 2 таблетки вместе. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если пациентка правильно принимала таблетки на протяжении последних 7 дней, то нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции. В противном случае или при пропуске 2-х и более таблеток обязательно нужно дополнительно применять барьерные способы контрацепции еще неделю.
Пропуск осуществлен в 15-21 день приема препарата
Риск развития беременности повышается из-за предстоящего временного перерыва в приеме препарата. Пациентка должна выполнять один из двух нижеперечисленных вариантов. При этом в случае если на протяжении последней недели режим приема таблеток соблюдался, то нет нужды применять дополнительные методы контрацепции.
- Нужно как можно скорее осуществить прием последней пропущенной таблетки, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Последующие таблетки из текущей упаковки употребляют в обычном режиме, пока они не закончатся. Следующую упаковку нужно начать применять без перерыва. Пока не закончатся таблетки из второй упаковки кровотечение отмены маловероятно, но не исключены прорывные кровотечения и мажущие выделения во время применения таблеток.
- Нужно остановить употребление таблеток из текущего блистера и начать семидневный перерыв, а потом начать прием лекарства из нового блистера. Если пациентка нарушила режим приема таблеток и во время семидневного перерыва у нее не развилось кровотечения отмены, нужно исключить беременность.
При возникновении рвоты или диареи в течение четырех часов после употребления таблеток, возможно не полное их всасывание. В подобном случае должны быть предприняты дополнительные меры контрацепции, а также необходимо ориентироваться на вышеупомянутые рекомендации при пропуске таблеток.
Чтобы отложить 1-й день менструации, нужно продолжить прием Ярины из новой упаковки без семидневного перерыва и принимать таблетки сколько это необходимо. При этом возможны кровянистые выделения или кровотечения.
Перечень симптомов, которые возникают при передозировке: рвота, кровянистые выделения из влагалища, тошнота.
Терапия передозировки – симптоматическая. Избирательного антидота нет.
Использование препаратов, стимулирующих работу печеночных микросомальных ферментов, может вызвать повышение выведения половых гормонов, что вызывает прорывные кровотечения или ослабление надежности контрацепции. К данным лекарственным препаратам относятся Фенитоин, Примидон, барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин, Рифабутин и другие.
Пенициллины и Тетрациклин способны понижать кишечно-печеночный круговорот эстрогенов, понижая тем самым концентрацию этинилэстрадиола. В период применения препаратов, оказывающих воздействие на микросомальные ферменты, и еще около месяца после завершения их приема следует использовать барьерную контрацепцию.
Комбинированные противозачаточные средства могут изменять метаболизм других лекарств, что приводит к увеличению или уменьшению их концентрации в крови и тканях.
Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.
До начала или возобновления использования препарата нужно ознакомиться с личным и семейным анамнезом, провести гинекологическое и общемедицинское обследование, исключить наличие беременности. Структура и объем исследований, а также регулярность осмотров определяется в каждом отдельном случае индивидуально. Стандартные контрольные обследования необходимо проводить минимум 1 раз в год.
Пациентка должна быть проинформирована о том, что препарат не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией и другими болезнями, передающимися половым путем.
Установлена взаимосвязь между приемом комбинированных контрацептивов и увеличением частоты появления сосудистых тромбозов и тромбоэмболий, включая тромбоз легочной артерии, тромбоз вен, инфаркт миокарда, сосудистые расстройства головного мозга.
Риск появления венозной тромбоэмболии наиболее высок в 1-й год приема подобных препаратов. Повышенный риск возникает после первоначального применения пероральных противозачаточных средств или возобновления их применения.
Артериальная тромбоэмболия, риск которой повышается также при приеме препаратов типа Ярины, способна привести к окклюзии сосудов, инсульту или инфаркту. Признаки инсульта: слабость или исчезновение чувствительности лица или конечностей, проблемы с речью и ее пониманием, спутанность сознания, внезапная потеря зрения, головокружение, нарушение походки, беспричинная головная боль, потеря равновесия, потеря сознания. Иные признаки окклюзии сосудов: отечность, внезапная боль, посинение конечностей, резкая боль в животе.
Признаки инфаркта: тяжесть, дискомфорт, боль, давление, чувство сжатия в руке или в груди; дискомфорт, отдающий в скулу, спину, руку, гортань, желудок; тошнота, холодный пот, рвота или головокружение, тревога, слабость, одышка, тахикардия.
Артериальная тромбоэмболия способна привести к смертельному исходу.
Риск появления тромбоза и тромбоэмболии увеличивается:
- у курящих;
- с возрастом;
- при ожирении;
- при наличии тромбоэмболиикогда-либо у ближайших родственников или родителей;
- при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве, операциях на нижних конечностях (в указанных ситуациях желательно остановить использование комбинированных контрацептивов и не возобновлять его в течение 15 дней после завершения иммобилизации);
- при артериальной гипертензии;
- при дислипопротеинемии;
- при заболеваниях клапанов сердца;
- при мигрени;
- при фибрилляции предсердий.
Увеличение частоты и выраженности приступов мигрени в период использования комбинированных контрацептивов может быть основанием для прекращения их приема.
Редко на фоне употребления комбинированных контрацептивов наблюдалось появление доброкачественных опухолей печени, а крайне редко – злокачественных.
У пациенток с гипертриглицеридемией не исключено повышение вероятности развития панкреатита при приеме лекарств типа Ярины.
У женщин с наследственным отеком Квинке экзогенные эстрогены способны вызывать или ухудшать течение данного заболевания.
Во время приема комбинированных контрацептивов могут появляться нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения, особенно на протяжении первых месяцев применения. Поэтому оценку нерегулярных кровотечений любого характера следует проводить лишь после завершения периода адаптации, равного приблизительно 3 циклам.
Если вышеописанные кровотечения повторяются, то необходимо провести обследование и осмотр для исключения злокачественных опухолей или беременности.
Как последствия отмены у некоторых пациенток при перерыве в приеме или при прекращении приема таблеток возможно развитие кровотечений.
Прием Ярины может изменять результаты ряда лабораторных тестов, например, показатели работы печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, содержание белков-переносчиков, состояние коагуляции, углеводного обмена и фибринолиза.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом.
Наиболее распространенные аналоги: Даилла, Регулон, Видора, Джес, Мидиана, Клайра, Жанин, МОДЭЛЛЬ, Димиа, Симициа.
Цена аналогов Ярины как правило менее доступная, чем цена описываемого препарата.
Мидиана и Ярина являются полными аналогами по составу и количественному соотношению компонентов в препарате. Отзывы свидетельствуют об отсутствии кардинальных различий в эффекте от данных двух средств. Мидиана является более дешевой по стоимости. Выбор стоит осуществлять исходя из экономических соображений и индивидуальной переносимости.
Новинет и Ярина несколько отличаются действующими веществами, но не механизмом действия. По стоимости Новинет почти в 2 раза дешевле, а также дополнительно к противозачаточному действию он снижает риск развития железодефицитной анемии. Выбор осуществляется, исходя из рекомендаций врача и экономических соображений.
Регулон и Ярина – аналоги и лишь незначительно отличаются структурой действующих веществ. Механизм действия идентичен. Отзывы не фиксируют различий в частоте развития побочных эффектов. Цена Регулона примерно в 2 раза ниже цены описываемого лекарства.
Клайра в отличие от Ярины имеет меньшую концентрацию гормональных компонентов и рекомендуется к приему более зрелым женщинам. Цены препаратов сопоставимы. Выбор основывается на рекомендациях лечащего врача и индивидуальных показаниях.
Диане 35 и Ярина аналоги по механизму действия и оказываемому эффекту. Однако стоит отметить, что у первого меньшая концентрация гормональных компонентов и более высокая цена. Побочные эффекты и терапевтический эффект зависят от индивидуальных особенностей.
Отличия Ярины и Ярины Плюс состоят в том, что последний препарат содержит дополнительно кальция левомефолат, снижающий дефицит фолатов в организме женщины и плода в случае незапланированной беременности. Цены препаратов сопоставимы.
Жанин и Ярина являются препаратами-аналогами. Согласно статистике Ярина демонстрирует большую способность провоцировать побочные эффекты. Цены препаратов практически равны.
Данной категории пациентов препарат показан лишь после менархе.
Алкоголь не является противопоказанием для приема Ярины и не снижает ее противозачаточные свойства.
Лекарство не назначается при выявленной беременности и в период лактации.
Если беременность была выявлена во время применения Ярины, то лекарство необходимо сразу же отменить. Исследования не выявили увеличенного риска появления дефектов развития у новорожденных, чьи матери принимали половые гормоны до развития беременности или на ее ранних сроках. В то же время употребление комбинированных контрацептивов способно уменьшать объем грудного молока и менять его состав, поэтому использование подобных лекарств не рекомендуется до завершения грудного вскармливания.
Отзывы врачей о Ярине достаточно сдержано характеризуют препарат, обладающий своими достоинствами и недостатками.
Интернет-форум сообщает что у достаточно большого числа женщин, принимавших гормональные таблетки Ярина, развивались разнообразные побочные эффекты: от прыщей и других изменений кожи до тяжелых сосудистых нарушений. В других отзывах сообщалось, что противозачаточные таблетки наоборот благотворно влияют на состояние кожи и рекомендуются при поликистозе яичников.
Отзывы врачей о таблетках при эндометриозе указывают на положительные результаты лечения при непрерывном режиме приема. Подобная схема применения способствует угнетению менструальной функции, тормозит ретроградный ток крови в органы малого таза и стимулирует регресс в эндометриоидных гетеротопиях. Продолжительность приема при эндометриозе составляет не менее полугода.
Отзывы о Ярине после отмены как правило удовлетворительные, но иногда могут появляться изменения в виде увеличения веса или появления акне. Существует ряд сообщений от том, что после отмены нет месячных. Нормальной считается ситуация, если месячных нет в течении 4-5 дней после завершения приема противозачаточных. Но в случае, когда они не появляются в течение недели, следует обратиться к гинекологу за консультацией.
Форум и многочисленные отзывы указывают, что беременность после отмены приема препарата не сопровождается отклонениями ее течения или патологическими изменениями в развитии плода.
Цена противозачаточных таблеток Ярина (№21) в Украине не колеблется в зависимости от региона – и в Одессе, и в городе Харьков она составляет 240-290 гривен.
Цена Ярины в таблетках (№21) в России составляет 810-890 рублей. Стоимость упаковки в 63 таблетки может достигать 2300 рублей.
источник