Витамин д3 никомед инструкция по применению

◊ Таблетки жевательные (апельсиновые) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят*** — 63 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (мятные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** — 31.8 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с клубнично-арбузным ароматом; могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят***** — 10.2 мг, повидон — 36.4 мг, магния стеарат — 6 мг, аспартам — 1 мг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

* количество колекальциферола (вит. D 3 ), включая 10% избыток, составляет — 5.5 мкг, в виде концентрата колекальциферола.
** концентрата колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол — 0.0055 мг, альфа-токоферол — 0.022 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 1.607 мг, сахароза — 0.385 мг, натрия аскорбат — 0.088 мг, триглицериды среднецепочные — 0.066 мг, кремния диоксид — 0.026 мг.
*** ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт — 62 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0008 мг.
**** ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт — 31 мг, ароматизатор мятный — 0.8 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0.0004 мг.
***** ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: изомальт — 8.25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный — 0.276 мг, триацетин — 0.163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот — 0.0918 мг, триглицериды среднецепочные — 0.0918 мг, вода — 1.33 мг.

источник

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Cостав

активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг.

вспомогательные вещества: сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам.

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Минеральные добавки, препараты кальция в комбинации с другими средствами.

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 – 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина Д3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)

— восполнение дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей

— повышенная потребность организма в кальции и витамине Д

— период беременности и кормления грудью

— детям и подросткам в период интенсивного роста

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций–Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 – 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.

Детям с 3 – 5 лет 1 таблетка в день, 6 – 11 лет 1-2 таблетки в день.

Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.

— запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия

— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

— гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)

— гипервитаминоз витамина Д

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций– Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.

Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций–Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция–Д3 Никомед.

При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.

Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция–Д3 Никомед.

Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция–Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция–Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.

В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.

Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.

Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.

Данных о применении Кальций–Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.

Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, нефрокальциноз, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях — сердечная аритмия.

Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке вкладывают в пачку картонную.

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Никомед АС, Аскер, Норвегия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

источник

Препарат Кальций Д3 Никомед относится к фармакологической группе лекарственных средств, влияющих на обмен минералов в организме, в частности кальция и фосфора. Он применяется в комплексном лечении патологических процессов, сопровождающихся нарушением концентрации фосфора, кальция в организме, а также недостатком витамина Д в организме.

Кальций Д3 Никомед выпускается в лекарственной форме жевательные таблетки. Препарат содержит два основных действующих препарата:

• Карбонат кальция – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция).
• Колекальциферол (витамин Д3) – 5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина Д3 (в форме 2 мг концентрата колекальциферола).

Также в состав жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед входят вспомогательные компоненты – аспартам, стеарат магния, повидон, сорбитол, моноглицериды и диглицериды жирных кислот, изомальт, лактоза. Таблетки с мятным вкусом также содержат мятную вкусовую добавку, а с апельсиновым вкусом – апельсиновое масло.

Таблетки Кальций Д3 Никомед имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Существуют таблетки с мятным и апельсиновым вкусом. Они расфасованы по 20, 30, 50 и 100 штук в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой. Картонная пачка содержит один флакон с соответствующим количеством таблеток и инструкцию по применению препарата.

Благодаря наличию кальция и витамина Д3, жевательные таблетки оказывают влияние на обмен кальция, фосфора в организме, которое заключается в таких биологических эффектах:

• Снижение процессов резорбции костной ткани, которые заключаются в вымывании минеральных солей и снижении ее минерализации, что способствует уменьшению плотности и прочности.
• Восстановление достаточного уровня кальция в организме, который входит в состав костной ткани, участвует в процессах нервной и нервно-мышечной передачи импульсов, а также свертываемости крови.
• Повышение интенсивности процесса всасывания кальция из просвета кишечника в системный кровоток.
• Уменьшение эффектов паратиреоидного гормона и его уровня в организме, который способствует вымыванию кальция из костной ткани.

После приема таблетки Кальций Д3 Никомед, действующие вещества всасываются в кровь из кишечника неравномерно. В большем количестве всасывается колекальциферол (до 80%), значительно меньше кальций – около 30% от всей принятой дозировки. Кальций распределяется в организме неравномерно, 99% накапливается в костной ткани, 1% распределен в межклеточной жидкости и внутри клеток организма. Колекальциферол после всасывания в кровь частично метаболизируется в печени, затем в почках с образованием активного метаболита, который обуславливает реализацию биологических эффектов. Кальций выводится из организма с мочой, потом и калом, витамин Д3 – только с калом и мочой.

Прием таблеток Кальций Д3 Никомед показан в таких случаях:

• Лечение и профилактика состояний, которые связаны с недостаточным уровнем кальция или витамина Д3 в организме (гиповитаминоз и гипокальциемия).
• Предотвращение развития осложнений остеопороза – патологическое снижение уровня минералов в костной ткани, которое сопровождается значительным уменьшением ее прочности и частыми переломами.

Определение показаний к приему препарата определяет врач на основании клинической картины и результатов дополнительного обследования, подтверждающих наличие патологического процесса в организме.

Прием таблеток Кальций Д3 Никомед противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма пациента, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.
• Повышенная чувствительность или развитие аллергических реакций в ответ на попадание в организм сои или арахиса, так как препарат содержит в себе компоненты этих продуктов.
• Нефролитиаз – обменное нарушение, сопровождающееся откладыванием нерастворимого минерального осадка (камни) в почечных канальцах, в состав которого входит кальций.
• Гиперкальциемия (повышение уровня ионов кальция в крови) или гиперкальцйиурия (повышенное выведение ионов кальция с мочой).
• Гипервитаминоз витамина Д – повышенное его поступление в организм или нарушение утилизации, приводящее к значительному увеличению уровня.
• Активная форма туберкулеза – специфический инфекционный процесс на стадии деструкции (разрушение) легочной ткани.
• Недостаточность функциональной активности почек тяжелой степени течения.
• Саркоидоз – системная патология с формированием очагов в различных органах и коже.
• Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью препарат применяют для беременных или кормящих грудью женщин, а при сопутствующей почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Перед началом применения жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Таблетки Кальций Д3 Никомед принимаются внутрь после или во время еды. Их можно разжевывать или рассасывать. Дозировка зависит от возраста и показаний к применению препарата. Взрослым для лечения остеопороза препарат принимается по 1 таблетке 2-3 в сутки, для профилактики остеопороза по 1 таблетке 2 раза в сутки, длительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Для восполнения дефицита кальция и витамина Д3 в организме, дозировка таблеток Кальций Д3 Никомед зависит от возраста пациента:

• Дети в возрасте от 3 до 5 лет – доза устанавливается врачом индивидуально.
• Дети в возрасте от 5 до 12 лет – 1 или 2 таблетки 1 раз в сутки.
• Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Длительность приема препарата для восполнения уровня кальция и колекальциферола в организме в среднем составляет период времени от 4-х до 6-ти недель. Коррекция дозы для пожилых людей и лицам с наличием сопутствующей патологии печени не проводится.

Прием жевательных таблеток Кальций Д3 Никомед может привести к нарушению функциональной активности системы пищеварения, что проявляется тошнотой, появлением боли в животе, изжогой, запором или диареей. Также возможно развитие гиперкальциемии или гиперкальциурии, аллергических реакций в виде сыпи, зуда кожи, крапивницы (сыпь, имеющая сходство с ожогом крапивой). Развитие побочных эффектов является основанием для снижения дозировки или отмены препарата.

Перед началом приема таблеток Кальций Д3 Никомед необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд особых указаний, к которым относятся:

• Длительный курс лечения препарата требует периодического лабораторного контроля уровня кальция и креатинина в крови.
• Препарат взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами других фармакологических групп (в частности с диуретиками или мочегонными средствами, сердечными гликозидами), поэтому в случае приема других медикаментов, об этом необходимо обязательно предупредить лечащего врача.
• Наличие почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести требует лабораторного контроля их функциональной активности с определением показателя кальция, креатинина и фосфатов крови.
• Прием таблеток на фоне почечной недостаточности любой степени тяжести может привести к кальцинозу (откладывание нерастворимых солей кальция) мягких тканей организма.
• С особой осторожностью применяется препарат у иммобилизированных (вынужденное обездвиживание после травм или объемных оперативных вмешательств) пациентов, так как существует риск развития гиперкальциемии.
• Во время расчета дозировки обязательно учитывается возможное поступление кальция и витамина Д с другими продуктами питания.
• Не рекомендуется одновременное применение таблеток Кальций Д3 Никомед с антибиотиками группы тетрациклинов и фторхинолонами.
• Применение препарата для беременных женщин проводится с осторожностью и под наблюдением врача.
• В таблетках кальций Д3 Никомед содержится лактоза, изомальт, поэтому их с осторожностью применяют лицам с нарушением переваривания или всасывания углеводов в пищеварительном тракте (лактозная непереносимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность).
• Данных о прямом влиянии препарата на функциональную активность структур центральной нервной системы нет.

В аптечной сети таблетки Кальций Д3 Никомед отпускаются без рецепта врача. В случае появлений вопросов или сомнений в отношении их приема следует обратиться к врачу.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Кальций Д3 Никомед развивается гиперкальциемия, которая характеризуется развитием такой симптоматики:

• Повышенная утомляемость, слабость в мышцах.
• Появление боли в костях.
• Нефрокальциноз, нефролитиаз и мочекаменная болезнь с формированием нерастворимых конкрементов в почках.
• Рвота на фоне тошноты, боль в животе, запор.
• Анорексия (отсутствие аппетита) и жажда.
• Полиурия – повышение объема выводимой мочи.
• Аритмия – нарушение ритма и частоты сокращений сердца, которое развивается при значительной гиперкальциемии.
• Различные психические расстройства.

При длительном превышении рекомендуемой дозы развиваются кальцинозы в мягких тканях различной локализации. В случае передозировки лечение заключается в промывании желудка, восполнении жидкости в организме, применение петлевых диуретиков. При этом обязательно проводится контроль уровня минеральных соединений в крови, а также показателей функциональной активности почек.

По действующему веществу и терапевтическому эффекту для таблеток Кальций Д3 Никомед аналогичными являются препараты Компливит кальций Д3, Натекаль Д3, Ревиталь кальций Д3.

Срок годности таблеток Кальций Д3 Никомед составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С. Важно следить за тем, чтобы во время хранения крышка флакона была плотно завинчена.

Средняя стоимость таблеток Кальций Д3 Никомед в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

• 20 таблеток 199-210 рублей.
• 30 таблеток – 197-230 рублей.
• 50 таблеток – 276-329 рублей.
• 100 таблеток – 417-445 рублей.

источник

Описание актуально на 06.03.2015

• Латинское название: Calcium-D3 Nycomed
• Код АТХ: A12AX
• Действующее вещество: Кальция карбонат (Calcium carbonate) + Холекальциферол (Cholecalciferol)
• Производитель: Nycomed Pharma (Швейцария)

Состав 1 жевательной таблетки:

• карбонат кальция – 1250 мг (в пересчете на элементарный кальций – 500 мг);
• холекальциферол– 5,0 мкг, что соответствует 200 международных единиц;
• сорбитол – 390 мг;
• изомальт – 62,0 мг;
• повидон – 36,4 мг;
• стеарат магния – 6,00 мг;
• аспартам – 1,0 мг;
• апельсиновое масло в количестве 0,97 мг или мятная вкусовая добавка массой 31,9 мг;
• моно и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.

Состав Кальций Д3 Никомед Форте (1 таблетки для разжевывания):

• кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно 500 мг элементарного кальция);
• витамин Д3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ);
• сорбитол – 390 мг;
• изомальт – 49,9 мг;
• повидон – 36,4 мг;
• стеарат магния – 6 мг;
• аспартам – 1,0 мг;
• лимонное масло – 0,78 мг;
• моно и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг.

• Апельсиновые или мятные жевательные таблетки Кальций Д3 Никомед белого цвета, не имеющие оболочки, двояковыпуклой, круглой формы с соответствующим ароматом. Допускается наличие небольших точечных вкраплений и неровных краев. Фасуются таблетки в флаконы из полиэтилена высокой плотности по 20,50 или 100 штук. Картонная упаковка содержит 1 флакон с лекарственным средством и аннотацию к препарату.
• Кальций Никомед Д3 Форте – круглые жевательные таблетки с ароматом лимона. Двояковыпуклые таблетки не имеют оболочки и продаются в высокоплотных полиэтиленовых флаконах по 30, 60 и 120 штук. В картонную пачку вкладывается 1 флакон и инструкция по применению препарата.

Лекарственное средство относится к комбинированным фармацевтическим препаратам, которые регулируют обмен кальция и фосфора в организме и восполняют дефицит основного структурного элемента. Биохимическая роль кальция лежит в физиологическом построении костной ткани, минерализации зубов, процессах свертывания и передачи нервного импульса, осуществлении мышечных сокращений. В ответ на его повышение в системном кровотоке увеличивается плотность костной ткани, снижается экскреция кальция почками.

Холекальциферол отвечает за процессы абсорбции элемента в желудочно-кишечном тракте и его распределение в организме. Пероральный прием препарата тормозит синтез паратгормона – природного гормона паращитовидной железы, в значительной мере влияющего на фосфорно-кальциевый обмен. Соответственно увеличивается количество всасываемого кальция из пищеварительной трубки и уменьшается его резорбция (вымывание) из костей и других органов.

Кальций всасывается из проксимального отдела пищеварительной трубки в количестве 30 % от принятой дозы, после чего элемент попадает в системный кровоток, где 50 % находится в активной ионизированной форме, то есть действующее вещество связывается с цитратами, фосфатами, альбумином и некоторыми другими анионами и белковыми структурами. Элиминируется основной строительный компонент кишечником, потовыми железами и почками. При расчетах экскреции следует учитывать, что почечное выведение кальция зависит не только от клубочковой фильтрации, но и от канальцевой реабсорбции.

Витамин Д3 абсорбируется преимущественно из тонкой кишки, откуда в магистральный кровоток поступает около 80 % принятой дозы, где связывается со специфическим транспортным глобулином. Метаболизм холекальциферола включает две стадии – сначала витамин путем гидроксилирования преобразуется в 25-гидроксихолекальциферол, после чего, попадая в почки, трансформируется в активную форму – 1,25-гидроксихолекальциферол. Неизмененный витамин запасается организмом в мышечной и жировой ткани. Выводится холекальциферол посредством почем и кишечника.

• профилактика и комплексное лечение остеопороза;
• дефицит кальция и/или витамина Д3;
• переломы костей.

Абсолютные противопоказания к использованию фармацевтического препарата:

• гипервитаминоз Д;
• гиперкальциемия– повышения кальция в крови;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• иммобилизованные пациенты;
• гиперкальциурия– появление кальция в моче;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• нефролитиази другие заболевания, в патогенезе которых отмечается образования кальциевых конкрементов;
• активная форма туберкулеза;
• почечная недостаточность;
• фенилкетонурия;
• саркоидоз;
• сахарозно-изомальтазная недостаточность;
• повышенная чувствительностьк составляющим компонентам лекарственного средства или к таким продуктам питания, как соя и арахис;
• детский возраст до 3 лет.

• Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: констипация(запор), метеоризм, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея.
• Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

Инструкция по применению фармацевтического препарата указывает, что лекарственное средство используется перорально, причем следует разжевывать или рассасывать таблетки во время еды. Для профилактики остеопороза используется дозировка Кальций Д3 Никомед: 1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в день. С целью комплексной терапии данного патологического состояния принимается по 1 таблетке Са Д3 Никомед 3 раза в день. Длительность такого лечения назначается индивидуально, исходя из биохимических показателей обменных процессов и состояния костной ткани, зубов и дериватов кожи (волос и ногтей).

Для ликвидации дефицитных состояний продолжительность курса лечения составляет не менее 4-6 недель, а дозировка обязательно учитывает возрастную категорию пациента:

• детям с 3 до 5 лет – 1 или ½ таблетки в сутки;
• с 5 до 12 лет – по 1-2 таблетки в день;
• взрослым и подросткам старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день.

Инструкция на Кальций Д3 Никомед Форте отличается лишь дозировкой лекарственного средства и продолжительностью курса консервативной терапии, потому при его назначении данные аспекты медикаментозной коррекции фосфорно-кальциевого обмена следует дополнительно обговорить с лечащим врачом.

В случае передозировки фармацевтическим препаратом развиваются симптомы, которые свидетельствуют о гиперкальциемии:

• анорексия;
• сухость во рту, жажда;
• мышечная слабость;
• тошнота и другие диспепсические расстройства;
• полиурия;
• боли в костях;
• психические нарушения;
• нефрокальциноз;
• мочекаменная болезнь (при длительном повышении концентрации кальция крови);
• сердечные аритмии(в особенно тяжелых случаях);
• кальциноз мягких тканей;
• органические поражения почек.

При выявлении симптомов переизбытка кальция и витамина Д3 следует немедленно прекратить прием фармацевтического препарата, тиазидных мочегонных средств и сердечных гликозидов (особенности фармакокинетики терапевтических свойств указаны в разделе «Взаимодействия») и обратиться к лечащему врачу. Как правило, с терапевтической целью назначаются «петлевые» диуретики (препаратом выбора является Фуросемид), пероральные глюкокортикостероиды, Кальцитонин, бифосфонаты. При передозировке необходимо контролировать следующие физиологические показатели:

• содержание электролитов в плазме крови;
• функциональную способность почек и диурез;
• центральное венозное давление;
• электрическую деятельность сердца.

При сочетанном применении Кальций Д3 Никомед и сердечных гликозидов возможно потенцирование токсического эффекта последних, потому при необходимости их одновременного использования рекомендуется тщательный контроль электрокардиографии и концентрации кальция в крови.

Кальций может уменьшать абсорбтивные способности антибиотиков группы хинолина и тетрациклинового ряда, а также левотироксина, фторида натрия, бифосфонатов, поэтому данные препараты следует принимать не ранее чем за 2 часа до или 6 часов после использования лекарственных средств на основе физиологического «строителя» костной системы организма.

Глюкокортикостероиды, барбитураты, слабительные препараты, фенитоин и холестирамин снижают биодоступность перорального терапевтического средства, то есть активные составляющие всасываются в желудочно-кишечном тракте в меньших количествах, потому необходимо корригировать дозировку или схему приема Кальций Д3 Никомед при консервативной санации, предполагающей сочетание лекарственного препарата с другими фармацевтическими продуктами.

Тиазидные диуретики в фармации иногда называются сберегающими, так как фармацевтические препараты данного ряда тормозят канальцевую реабсорбцию кальция и некоторых других микро- и макроэлементов, вследствие чего требуется регулярный контроль кальция в сыворотке крови во избежание гиперкальциемии и состояния передозировки.

Употребление пищевых продуктов, которые содержат оксалаты (щавель, картофель, шпинат, ревень) или фитин (большинство рассыпчатых круп), снижает способность кальция всасываться в желудочно-кишечном тракте, потому следует особым образом корректировать дневной рацион. Не следует принимать фармацевтический препарат в течение четырех часов после еды какого-либо из перечисленных выше продуктов.

Продажа фармацевтического препарата подразумевает безрецептурный отпуск в аптечных киосках.

Хранить лекарственное средство следует в плотно закрытом флаконе в сухом и недоступном для детей месте. Температурный режим – не выше 25 градусов Цельсия.

Краткая справка о производителе

Никомед – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в далеком 1874 году с штаб-квартирой в Цюрихе, и широко известна благодаря такой лекарственной продукции, как Пантопразол, Актовегин и Кальций Д3. До определенного времени входила в число 30 крупнейших корпораций мира по объему продаж на рынке консервативных терапевтических средств. В сентябре 2011 года она была выкуплена японской компанией Такеда, одной из сфер интересов которой являются метаболические заболевания и их коррекция с помощью медикаментозного лечения. Потому официальный сайт Никомед ныне представлен интернет-ресурсом под управлением Такеда.

Влияние фармацевтического препарата на сферы повседневной жизни

Кальций Д3 Никомед – комбинированное лекарственное средство с обозначенной избирательностью терапевтического действия, то есть активные составляющие жевательных таблеток и их вспомогательные компоненты не влияют на способность к концентрации, длительному вниманию или на другие сферы повседневной жизни. Во время прохождения курса лечения разрешается самостоятельное управление автотранспортом и работа с техническим сложными механизмами.

Лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов для регуляции кальциевого уровня в крови и содержания структурного элемента в тканях организма. Конечно, существуют разнообразные аналоги жевательных таблеток. Как правило, препараты представлены непосредственно биогенным компонентом и вспомогательными веществами для более полной реализации его терапевтических свойств. Так следует отметить:

• Компливит — преимущественно используемый для детской возрастной категории для предотвращения дефицита кальция;
• Идеос — жевательные таблетки назначаемые при сенильном, возрастном остеопорозеили возникновении его вследствие менопаузы;
• Натекаль Д3 — применяемый при идиопатической прогрессирующей нехватке кальция и ее осложнений в виде переломов костей или стоматологических проблем.

Назначаются данные препараты, если имеются какие-либо абсолютные или относительные противопоказания к Кальций Д3 Никомед, например, при повышенной чувствительности к его вспомогательным компонентам, во избежание лекарственной аллергии или развития неблагоприятных последствий консервативной терапии. Цена аналогов Кальций Д3 Никомед, как правило, выше, что дает однозначное преимущество данному фармацевтическому средству для коррекции фосфорно-кальциевого обмена.

Кальцемин или Кальций Д3 Никомед — что лучше?

Кальцемин является одним из самых популярных аналогов Кальций Д3 Никомед. Это комбинированный фармацевтический препарат, состав которого включает карбонат кальция, витамин Д3, оксид меди и цинка, сульфат марганца и натрия борат. Покрытые оболочкой таблетки назначаются не только при нарушениях фосфорно-кальциевого обмена, но также для восполнения дефицита некоторых микроэлементов, имеющих важное биологическое значение для нормального функционирования организма.

Дозировка кальция и холекальциферола в Кальцемине на порядок меньше, чем в жевательных таблетках Кальций Д3 Никомед, что обуславливает меньшее количество побочных эффектов, резко сниженный шанс передозировки. Но состав лекарственного средства также обуславливает более длительный медикаментозный курс терапии при остеопорозе, потому его назначают преимущественно для детей подросткового возраста и женщин при беременности или во время лактации. Кальций Д3 Никомед, в свою очередь, гораздо эффективней справляется со своей основной задачей – урегулированием фосфорно-кальциевого обмена и ликвидацией соответствующих осложнений.

В детском возрасте особенно тяжело переносятся обменные прогрессирующие заболевания, ведь молодой организм находится еще на стадии развития и запас компенсаторно-приспособительных механизмов еще не сформирован в полном объеме. Дефицит кальция и витамина Д – одна из самых актуальных проблем, которую описывает педиатрическая ортопедия, ведь вследствие данной патологической недостаточности может формироваться большое количество тяжелых нозологических единиц вплоть до задержки умственного и физического развития, потому так важно проходить регулярные медицинские обследования и своевременно корректировать все диагностированные нарушения.

Как принимать Кальций Д3 Никомед для детей следует точно узнать у лечащего педиатра, ведь его дозировка подбирается индивидуально с учетом текущего уровня кальция крови, концентрации паратгормона и некоторых других биохимических показателей.

Стандартная схема консервативной терапии предусматривает назначение 1 таблетки 1-2 раза в день в возрасте от 5 до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет – по 1 жевательной таблетке 1-3 раза в сутки. Следует понимать, что переизбыток фармацевтического препарата, как и его недостаток, может привести к неблагоприятным последствиям, описанным в разделе «Передозировка».

Злоупотребление спиртными напитками является частой причиной дефицитных состояний, так как алкоголь способствует вымыванию микро- и макроэлементов, а также витаминных структур из тканей и органов, потому вредные привычки следует полностью исключить на период прохождения консервативного курса лечения жевательными таблетками на основе кальция. В качестве профилактики рекомендуется в значительной мере ограничить долю спиртных напитков, кофеина и курения в дальнейшем.

Недостаточность микро- и макроэлементов для беременных – распространенное состояние, ведь организм женщины обеспечивает не только свои потребности, но и поставляет необходимые структурные «кирпичики» для нормальной организации тканей и органов ребенка. Особенно часто проявляется дефицит кальция – одного из основных компонентов скелета, мышечных органов и нервной системы, однако усваивается он довольно сложно, потому рекомендуется использование специальных препаратов, компенсирующих состояние недостаточности. Лекарственные средства назначаются, если наблюдаются следующие симптомы нехватки кальция при беременности:

• боли в спине;
• онемение верхних и нижних конечностей;
• выпадение волос и ломкость ногтей;
• разрушение зубов;
• судороги в ногах.

Кальций Д3 Никомед при беременности является препаратом выбора для восполнения дефицита структурного элемента в организме матери. Прежде всего, лекарственное средство в относительно короткий срок позволяет ликвидировать нехватку кальция и восстановить патологически измененные функции организма. Также следует отметить, что пероральная форма употребления жевательных таблеток более физиологична и в меньшей степени может вызывать какие-либо побочные эффекты или неблагоприятные последствия для женщины и ее будущего ребенка.

Таблетки Кальций Д3 Никомед можно использовать и при грудном вскармливании, однако следует учитывать, что активные составляющие компоненты фармацевтического препарата обладают способностью проникать в грудное молоко в процессе лактации, а поэтому необходимо точно соотносить другие источники поступления кальция и витамина Д в организм новорожденного. При назначении Кальций Д3 Никомед молодым мама обязательно стоит узнать симптомы гипервитаминоза и гиперкальциемии у маленького ребенка, дабы вовремя прекратить использование лекарственного средства.

Комбинированное лекарственное средство пользуется широкой популярностью по многим причинам. Прежде всего, пациенты проходившие терапевтические курсы с использованием Кальций Д3 Никомед отмечают удобство использования препарата, тем более жевательные таблетки выпускаются с ароматизаторами, что делает их прием действительно приятным. Также отзывы полнятся благодарностями из-за скорости наступления клинических эффектов – в относительно короткие сроки пациентов перестает донимать зубная и костная боль (характерные симптомы остеопороза), а реабилитационный период, даже после самых тяжелых переломов, сокращается до минимума.

Отзывы врачей и других квалифицированных специалистов также положительно характеризуют данное лекарственное средство. В первую очередь, конечно, из-за рациональности использования активных составляющих в кооперации, ведь витамины и кальций осуществляют вместе свои терапевтические способности куда лучше, чем по отдельности. Фармакокинетические способности жевательных таблеток, их благоприятные эффекты и быстрота наступления оных позволяют смело называть Кальций Д3 Никомед одним из лучших препаратов в своей области.

Отдельного внимания заслуживают отзывы о Кальций Д3 Никомед Форте, форме лекарственного препарата с повышенным количеством витаминной составляющей. Конечно, большинство использовавших данную вариацию препарата сходятся во мнении, что эффективность его выше, так как на порядок больше кальция всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако существует также мнение, что есть лимит абсорбтивной способности некоторых элементов, а потому увеличение дозировки холекальциферола не дает ожидаемых результатов.

Фармацевтический препарат можно приобрести на территории Российской Федерации, где цена Кальций Д3 Никомед Форте колеблется от 300 до 700 рублей, в зависимости от количества жевательных таблеток во флаконе, а цена более привычной формы Кальций Д3 Никомед — около 200 рублей.

В Украине стоимость лекарственного средства также главным образом зависит от количества таблеток для разжевывания в плотном флаконе. Наивысшая цена 100 таблеток составляет 165 гривен, а самая низкая цена Кальций D3 Никомед в Харькове — среднюю упаковку на 50 штук можно приобрести всего за 75 гривен.

источник

Таблетки жевательные (апельсиновые)

кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин Д₃) — 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола 2.0 мг.

сорбитол 390 мг, изомальт 62,0 мг, повидон 36,4 мг, магния стеарат 6,00 мг, аспартам 1.0 мг, апельсиновое масло 0,97 мг, моно- и диглицериды жирных кислот 0,0008 мг. Таблетки оюевательпые (мятные)

кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин Д₃) — 5,0 мкг (200 ME) в виде концентрата колекальциферола

Таблетки оюевательные (апельсиновые)

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные)

Круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с мятным ароматом.

Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края,

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике,

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 °/с| находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D.?

Всасывание: Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем 1’идроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколскальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин Dj депонируется в жировой и мышечной ткани. Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и ночками.

• Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

• Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• I иперкалишемия (повышенная концентрация кальция в крови).

• Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Повышенная чувствительность к сое или арахису.

• Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме табле!

не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Калыдий-Дз Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполпения дефицита кальция и витамина D в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Кальций-Дз Никомед принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Взрослым; в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и витамина D:

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день.

Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Кальций-Дз Никомед при тяжелой почечной

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат недостаточности.

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

При применении для профилактики и в комплексной терапии остсопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и витамина Di средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Частые: > 1/100, 1/1 ООО, 1/10 000,

Симптомы передозировки (гиперкальцисмии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальцииоз. мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

• Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

• Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно- кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

• Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.

• Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед.

• При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.

• Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.

• Всасываиие антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.

• Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин

При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках.’ В случаях гиперкалыдиемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

• Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной

недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

• Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

• Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у

иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

• Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (c-м. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами

Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.

источник