Вигантол срок годности после вскрытия

Витаминный препарат Вигантол выпускается в двух формах:

Таблетки: срок годности — 3 года.
Раствор для приема внутрь масляный: при условии целостности упаковки срок годности — 5 лет. После вскрытия флакона хранится не более 12 месяцев.

При несоблюдении норм температурного режима, Вигантол использовать запрещено. В процессе воздействия прямых солнечных лучей, препарат изменяет свою химическую структуру и может нанести вред здоровью. В холоде препарат утрачивает свои лекарственные свойства.

Лекарственный препарат Вигантол можно использовать за 5-10 дней до окончания срока годности. В этот период он не нанесет вред здоровью.

По истечению срока годности раствор расслаивается и выпадает в осадок. Появляется неприятный запах. Таблетки становятся хрупкими.

Признаки просроченного либо бракованного товара:

Нарушена целостность упаковки, флакона либо блистера.
Отсутствие сроков хранения на упаковке.
Расслоившийся раствор.
Несоответствие виду, заявленному в инструкции по применению.
Наличие осадка.
Разный серийный номер на упаковке и в инструкции.

После окончания срока годности категорически запрещено использовать Вигантол. Он может вызвать расстройство желудка и аллергическую реакцию.

Затемненный флакон масляного раствора водорода от испарения и распада активных веществ, это помогает витаминному средству храниться довольно долго. Блистеры защищают таблетки от попадания воды, что не дает кокальцефиролу быстро распадаться.

Вигантол в любой его форме следует хранить в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей при температуре +15…+25 о С.

Следует хранить препарат в затемненном месте с комнатной температурой вдали от влаги. Идеальным местом будет специальная аптечка. Переливать лекарственное средство строго запрещено. Укажите дату вскрытия на упаковке.

Худшие условия для хранения:

в ванной комнате;
на балконе или в кладовке;
вблизи обогревательных приборов;
в морозильной и общей камере холодильника;
рядом с гигиеническими средствами и продуктами питания.

Аналоги препарата Вигантол:

Аквадетрим;
Витамин Д3;
Оксидевит;
Альфа Д3;
Дигидротахистеол;
Рокальтрол;
Вигаторотеллен;
Д-Кальцин;
Остеобиос.

Исходя из приказа Министерства Здравоохранения и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Вигантол хранится на специальных стеллажах при температуре +15…+25 °С и влажности не более 70%. Рядом должны находиться дженерики и аналоги в той же форме выпуска.

Препарат Вигантол утилизируется в аптеке по средству растворения в воде. Затем его выливают. Большие партии фальсификата, согласно СанПинН 2.1.7.2790-10 уничтожаются на заводах-производителях.

В соответствии с ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, перевозчики должны иметь лицензию и разрешение на транспортировку лекарственных средств. При перевозке препараты должны быть помещены в специальные контейнеры, для того чтобы уменьшить риск повреждения герметичной упаковки и соблюсти температурные условия хранения.

Фармацевты несут полную ответственность за правильное хранение товара. Они следят за соблюдением надлежащих условий. Неликвидные препараты списываются и подлежат уничтожению.

источник

Подскажите, пожалуйста, сколько можно хранить после вскрытия вигантол (вит Д3)? Про аквадетрим прочитала — не больше месяца.

При условии соблюдения температуры хранения до истечения срока годности (только что где-то про него читала) но я в это че-то не совсем уверенна.

Он масляный, масло обычно горкнет. Тоже думала, что недолго, но не нашла информацию.

possum1470, наверно так де как аквалетрим, иначе получается что он 5 лет может открытый храниться

Финский масляный девисол хранится 2 месяца

У нас вит Д на вод.основе. долго хранится.

не выше 25% после вскрытия 6 месяц хранить..

possum1470, у нас финский ор так же на масле вот инфа

Витамин Д3 DEVISOL DROPS содержит необходимые строительные и защитные средства. Способствует усвоению кальция. Суточная доза 5 капель, содержащих 10 г * (400 МЕ) D 3 -витамина. Капли могут быть введены легко с пипетки или ложки прямо в рот. Они также могут быть смешаны с питьем или пищей. Капли имеют нейтральный вкус и не изменяют вкус пищи или напитков. Продукт на масляной основе (кокос). Этот продукт не содержит лактозу, глютен, дрожжи, сахар, алкоголь, консерванты. Хранятся в открытом виде при комнатной температуре, в недоступном для детей месте. Рекомендуемая суточная доза не должна быть превышена. Пищевые добавки не должны использоваться в качестве замены сбалансированного питания. Открытую упаковку хранить при комнатной температуре в течение 8 недель

until, долго это сколько и какой именно препарат? Аквадетрим тоже на водной основе

possum1470, я про аквадетрим и говорю. Ну учитывая, что две капли в день даю-надолго хватает..полгода точно

mccracken, не выше 25% — это что ?

until, понятно. Не смотрите на сроки, значит

possum1470, а какого хрена вы такие выводы делаете?

until, на основании вот этого «хрена»: «учитывая, что две капли в день даю-надолго хватает..полгода точно»

possum1470, и? В инструкцию что?

until, и! мне не понятна Ваша агрессия) и последний вопрос тоже

possum1470, я не агрессирую. Мне интересно, сколько должен хранится открытый пузырек? Вообще указано, что до 2017 г срок

until, это срок годности закрытого пузырька, вскрытые, как и крема, и другие лекарства, хранятся меньше.

possum1470, ну а конкретно сколько? Ну мой выпивает его примерно за 5 мес. Оченью открыла, сейчас смотрю на донушке уже. Ну не 2-3 мес ведь явно. крема и прочее обычно полгода открытыми хранятся

until, я потому и вопрос задала, не знаю сколько у вигантола срок годности после вскрытия, аквадетрим-месяц. На кремах сзади нарисован открыты тюбик и написана цифра на нем- это срок годности крема после вскрытия

until, вы старым лекарством ( витамином поите) он уже идет просроченный

Вы каждый месяц должны новый покупать

penicillin, нифа себе каждый месяц. Бред. Денег не напосешся. выливать лишний. а он входит в список бесплатных лекарств, выдаваемых в поликлинике?

until, А почему его должны выдавать?! Это же ваше дело давать его или нет мой сейчас почти 40о руб выходит но он хоть на 8 недель!

Это не принудительно а по желанию

Но то что вы уже даете просроченный это факт !

penicillin, ну это пиздэц..какой факт стремный..учту инфу

until, почему стремный?! Вы читаете информацию на упаковке?! Так многие препараты! Жаропонижающие детские так же и любые другие! На это и есть инструкция

penicillin, конечно читаю. Но вот про вит Д почему-то не видела.

until, ну там написано в инструкции

penicillin, вы какой даете?

until, финский девисол на масленой основе

penicillin, вот сейчас про Нурафен почитала.. до 2017г закрытый.. а про открытый ничего не указано.

until, я вам про нурафен писала?!

Вот ибуфен из домашней аптечки

penicillin, не писала. Я просто сама думаю, вроде тоже сироп, но не указано.

until, нурофен до окончания срока, с момента вскрытия и до даты на упаковке

until, а так смотрите многие детские да и взрослые препараты так

penicillin, хоть это радует..я обычно смотрю..не знаю, как так прошляпила

источник

Если сомневаетесь, купите новый он 180 р стоит ну или в этих пределах в аптека ру.

Полгода. Один раз простоял дольше и начал пахнуть странно

Вот мне тоже кажется, подпортился. Запах появ

Не знаю, у меня уже больше месяца стоит. Даже не задавалась вопросом

Запах есть какой-то? Или нет?

Как на пузырьке написан срок годности, у него не как у нурофена. Не важно открыт или нет, общий срок годности.

источник

Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос , или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос , и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту . Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях .

Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 48 направлениям: аллерголога , анестезиолога-реаниматолога , венеролога , гастроэнтеролога , гематолога , генетика , гинеколога , гомеопата , дерматолога , детского гинеколога , детского невролога , детского уролога , детского хирурга , детского эндокринолога , диетолога , иммунолога , инфекциониста , кардиолога , косметолога , логопеда , лора , маммолога , медицинского юриста , нарколога , невропатолога , нейрохирурга , нефролога , онколога , онкоуролога , ортопеда-травматолога , офтальмолога , педиатра , пластического хирурга , проктолога , психиатра , психолога , пульмонолога , ревматолога , рентгенолога , сексолога-андролога , стоматолога , уролога , фармацевта , фитотерапевта , флеболога , хирурга , эндокринолога .

Мы отвечаем на 96.31% вопросов.

источник

Пожалуй, наиболее популярным витамином, часто назначаемым детям, можно назвать витамин Д. Его выписывают для профилактики рахита в осенне-весенний период, когда такое вещество образуется в коже в недостаточном количестве. Одним из препаратов витамина Д является Вигантол. Как его правильно давать детям и как реагирует на это лекарство детский организм?

Вигантол выпускают в жидкой форме, представляющей собой вязкий прозрачный раствор желтоватого оттенка без запаха и вкуса. Одна коричнево-оранжевая стеклянная бутылочка содержит 10 мл такого лекарства. На флаконе имеется пробка-капельница, чтобы легко дозировать медикамент.

Главным ингредиентом Вигантола является колекальциферол. В 1 мл препарата, включающем примерно 30 капель, содержится 0,5 мг этого витамина, что соответствует 20 тысячам МЕ. Единственным вспомогательным компонентом капель выступают триглицериды, поэтому медикамент является масляным раствором. Других химических соединений в составе лекарства нет.

Колекальциферол из Вигантола восполняет нехватку витамина Д и влияет на обмен таких минералов, как фосфор и кальций. Препарат предотвращает развитие рахита в раннем возрасте, улучшая всасывание кальция из пищи в кишечнике. Медикамент участвует в минерализации костей и необходим для работы паращитовидных желез, а также для мышечного тонуса, сокращений сердца, свертывания крови и функционирования нервной системы.

Форма витамина Д, которая представлена в Вигантоле (Д3), является естественной формой, синтезирующейся в коже под влиянием солнечных лучей. Ее активность в сравнении с витамином Д2 выше на 25%. Препарат всасывается в тонкой кишке, после чего начинает накапливаться в костях, почках, мускулатуре и других тканях, достигая максимальной концентрации примерно через 4-5 часов после приема. Лекарство преобразовывается в активные метаболиты в почках и печени, а выводится средство преимущественно с желчью.

Чаще всего Вигантол выписывают детям при рахите либо для его профилактики. Особенно часто раствор назначается при повышенном риске дефицита витамина Д, например, если у ребенка есть патологии тонкого кишечника, он длительно пребывает в лежачем положении из-за травмы либо не может употреблять молочные продукты. Также препарат показан при гипокальциемии и гипопаратиреозе.

Доношенным малышам Вигантол можно давать с 2-недельного возраста. При недоношенности препарат разрешен с десятого дня жизни.

Давать ребенку Вигантол нельзя:

При гиперчувствительности к витамину Д;
При повышенном уровне кальция в крови или гиперкальциурии;
При образовании кальциевых камней в мочевыделительной системе;
При тиреотоксикозе;
При саркоидозе;
При гипервитаминозе Д;
При почечной патологии, при которой в крови повышается уровень фосфатов.

Очень осторожно медикамент назначают маленьким пациентам с:

Сердечной недостаточностью;
Активным легочным туберкулезом;
Гиперфосфатемией;
Почечной недостаточностью;
Острыми болезнями почек;
Патологиями пищеварительной системы;
Фосфатными камнями в почках;
Органическими патологиями сердца;
Гипотиреозом;
Язвенной болезнью ЖКТ.

Прием Вигантола может привести к:

Полиурии;
Запору;
Головной боли;
Болям в суставах;
Повышению концентрации кальция в крови либо в моче;
Повышению уровня фосфатов в крови;
Утрате аппетита;
Болям в мышцах;
Сбою сердечного ритма;
Повышению давления крови;
Аллергии;
Почечной недостаточности;

Если у маленького пациента возникла любая из таких отрицательных реакций, следует немедленно прекратить применение капель и обратиться к педиатру.

Капли в нужной дозировке непосредственно перед применением добавляют в чайную ложку молока или какой-либо другой жидкости. Если препарат смешан с детским питанием, нужно удостовериться, что ребенок съел пищу в полном объеме и получил всю дозу лекарства.

Чтобы предотвратить передозировку, при назначении препарата в дозе больше 1000 МЕ в сутки или при непрерывном длительном приеме капель следует периодически делать анализ крови для определения уровня кальция.

При рахите лекарство выписывают в дозировке 2-8 капель (от 1 до 5 тысяч МЕ) в сутки. Если у ребенка спровоцированная дефицитом витамина Д остеомаляция, Вигантол выписывают в такой же дозировке, а лечение длится 1 год.

Дозировка при гипопаратиреозе зависит от уровня кальция в плазме крови. Она может составлять от 15 до 30 капель в сутки или больше. Доза корректируется после анализа крови, который проводят каждые 4-6 недель.

Доношенному ребенку старше двух недель для предотвращения появления рахита дают по 1 капле пять дней подряд, затем делают паузу на 2 дня, после чего повторяют такие 7-дневные курсы. Профилактический прием назначается до 2-летнего возраста. Лекарство не дают лишь в летний период.
Недоношенному малышу Вигантол назначается с десятого дня жизни по 2 капли ежедневно таким же курсом, как и доношенным младенцам (после пяти дней ежедневного приема делают перерыв на два дня). Медикамент не принимается летом.
Если у ребенка обнаружен синдром мальабсорбции, то для профилактики гиповитаминоза Д Вигантол назначают в ежедневной дозировке от 4 до 8 капель (это примерно 3-5 тысяч МЕ).

Если превышать дозу Вигантола, то развивается гипервитаминоз Д. Такое состояние может повлиять на стул, а также проявляется сухостью слизистой оболочки рта, жаждой, общей слабостью, металлическим привкусом, тошнотой, нарушениями выделения мочи и другими признаками.

Со временем у ребенка возникают болезненные ощущения в костях, повышается давление крови, начинается кожный зуд, мутнеет моча, краснеет конъюнктива. Ребенок чувствует себя очень плохо, худеет, жалуется на тошноту, выглядит сонливым. У него также возникают нарушения сердцебиения, боли в животе, изменения настроения, боли в мышцах и прочие отрицательные симптомы.

Длительное небольшое превышение рекомендуемой дозировки капель приводит к отложению кальция в тканях легких, сосудов, почек и других органов. У пациента развивается гипертензия, хроническая недостаточность сердца и почек, а также нарушается рост.

Для устранения передозировки препарат отменяют, а содержание кальция в пище ограничивают. Ребенку дают много питья, назначают аскорбиновую кислоту, тиамин, токоферол, глюкокортикоиды, физраствор и другие медикаменты.

Если применять Вигантол вместе с тиазидными мочегонными лекарствами, это повышает риск гиперкальциемии.
Барбитураты повышают скорость метаболического преобразования витамина Д3.
Прием вместе с сердечными гликозидами усиливает токсичность таких лекарств.
Не следует давать ребенку Вигантол и фторид натрия. Между приемом таких лекарств нужен перерыв минимум 2 часа.
Если маленький пациент принимает внутрь тетрациклиновые антибиотики, то между их приемом и каплями Вигантол должно пройти не меньше трех часов.
Лечебное действие Вигантола понижается при сочетании с колестирамином, кальцитонином, глюкокортикоидными гормонами, фенитоином и некоторыми другими лекарствами.
Прием витамина А уменьшает токсичность Вигантола.
Применение вместе с фосфорсодержащими лекарствами повышает риск гиперфосфатемии.
Если дополнительно давать ребенку другие препараты витамина Д или содержащие его в высокой дозе мультивитамины, это увеличит риск гипервитаминоза.
Длительное совместное применение с антацидными лекарствами на основе магния и алюминия может оказать токсическое действие на организм.

Для приобретения Вигантола в аптеках сначала нужно получить рецепт у своего педиатра. Средняя цена одного флакона лекарства составляет около 200 рублей.

Держать бутылочку Вигантола дома нужно в недоступном для маленького ребенка месте, куда не попадают лучи солнца. Рекомендуемый производителем температурный режим хранения – от 15 до 25 градусов тепла.

Срок годности капель составляет 5 лет, при условии, что препарат не вскрыт. Как только бутылочку открыли, раствор нужно использовать в течение 6 месяцев. Если после первого применения уже прошло полгода, давать ребенку такое лекарство больше нельзя.

О применении Вигантола у детей многие родители отзываются хорошо. В своих отзывах они подчеркивают, что такой препарат важен для развития ребенка, особенно в зимнее время. Эффективность лекарства, по их словам, подтверждается отсутствием рахита у детей, которые регулярно получают такие капли. Медикамент также хвалят за удобный дозатор, хороший состав и нейтральный вкус.

Изредка встречаются отрицательные мнения, например, одни мамы опасаются давать масляный раствор и предпочитают водный, других беспокоит большое число противопоказаний или возможные побочные эффекты. При этом в большинстве случаев малыши переносят Вигантол хорошо. Аллергия на этот препарат выявляется нечасто, а соблюдение рекомендованных педиатром доз позволяет избежать передозировки капель и их побочного действия.

Вместо Вигантола врач может выписать другие препараты на основе витамина D. Это может быть Аквадетрим, Minisun Drops D3, Витамин Д3 водный раствор, D3-tipat от Sana-sol и другие лекарства.

источник

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл

1 мл раствора (40 капель) содержит

активное вещество – колекальциферол 0,5 мг

(соответствует 20 000 ME витамина D3)

вспомогательное вещество — триглицериды средней цепи

Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.

Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Фармакокинетика

При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.

Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.

В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.

— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

— профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

— поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых

— профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев

— профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей

— лечение гипопаратиреоза у взрослых

Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.

Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.

Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.

Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.

Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.

Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.

При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.

Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.

Частота развития побочных эффектов неизвестна.

Обмен веществ и нарушение питания:

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)

Болезни кожи и подкожных тканей:

— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)

— гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата

— гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.

Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).

Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.

Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.

Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.

Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.

Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

Суточные дозы более 500МЕ/сутки

При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).

Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки

При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.

Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Суточные дозы более 500 МЕ

Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.

Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.

Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.

Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.

Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.

По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать препарат после истечения срока годности

источник

Раствор для приема внутрь масляный

1 мл раствора (40 капель) содержит:
Активный компонент: Колекальциферол — 0,500 мг (соответствует 20 000 МЕ витамина D3);
Вспомогательные вещества: Триглицериды среднецепочные — 939,500 мг.

Прозрачный, от слегка желтоватого до светло-желтого цвета, вязкий раствор.

витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика
Колекальциферол является противорахитическим средством, восполняющим дефицит витамина D₃. Он участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Фармакокинетика
Абсорбция колекальциферола происходит в дистальном отделе тонкой кишки. В крови связывается с альфа₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками. Кумулирует. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

— профилактика и лечение рахита;
— профилактика дефицита витамина D₃ у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
— поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
— лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
— лечение гипопаратиреоза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гипотиреозе, во время беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D₃ (например, в составе других препаратов).

Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D₃.
При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в плод, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D₃ и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Препарат Вигантол ® принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

— Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Вигантол ® назначают со 2-ой недели жизни по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D₃) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2-ой недели жизни по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D₃) ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев;
— Лечение рахита: назначают 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 -5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D₃: 1-2 капли препарата Вигантол ® (соответствует 500 — 1000 ME витамина D₃) в день;
— Профилактика недостаточности витамина D₃ при синдроме мальабсорбции: 6-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 3000 — 5000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D₃: 2-10 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 5000 ME витамина D₃) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
— Поддерживающая терапия остеопороза: 2-6 капель препарата Вигантол ® (соответствует 1000 — 3000 ME витамина D₃) в день;
— Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол ® (соответствует 10000 — 20000 ME витамина D₃) в день. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница), гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, снижение аппетита, полиурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Симптомы гипервитаминоза витамина D₃: ранние (обусловленные гиперкальциемией) -запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-гидроксиколекальциферола; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей -2000-4000 МЕ/сут):
кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).
При острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии.

В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры:
отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях -внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D₃ из-за увеличения скорости биотрансформации.

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бифосфонаты (в том числе этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффект препарата.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.

Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

Витамин D₃ может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочей и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла (тип III Евр. Фарм.), укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена белого цвета и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Мерк КГаА,
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник