Вессел дуэ ф инструкция ампулы

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета, допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

1 капс.
сулодексид	250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триацетин — 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин — 53.15 мг, глицерол — 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0.13 мг, титана диоксид (Е171) — 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.86 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Вессел ® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и тромбина.

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта «первого прохождения» достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул — по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел ® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел ® Дуэ Ф не влияет.

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Значимого взаимодействия препарата Вессел ® Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

источник

Описание актуально на 24.03.2015

Латинское название: Vessel Due F
Код АТХ: B01AB11
Действующее вещество: Сулодексид (Sulodex >

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества сулодексида.

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и глицерола.

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

ангиопротекторный;
антикоагулянтный;
профибринолитический;
антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов, нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» холестерина.

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм гепарина и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

тромбоз глубоких вен, флебопатия;
патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
деменция сосудистого генеза;
дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином.

заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
беременность, I триместр;
индивидуальная гиперчувствительность;
геморрагические диатезы.

кожные высыпания;
эпигастральные боли;
рвота;
аллергические ответы;
формирование гематомы после введения раствора;
болевой синдром в области инъекции;
тошнота;
жжение в месте укола.

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ — 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время — между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

В больших дозах препарат может спровоцировать кровотечения и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Цена аналогов значительно ниже оригинального препарата.

Препарат нельзя назначать в первом триместре беременности. В медицинской литературе описан положительный опыт лечения сулодексидом беременных женщин с диагностированным сахарным диабетом I типа во 2 и 3 триместрах для предупреждения сосудистой патологии и при регистрации позднего токсикоза при беременности.

Медикамент может применяться во 2 и 3 триместрах под контролем лечащего доктора и с согласия акушер-гинеколога, сосудистого хирурга.

Данные о безопасности Вессел Дуэ Ф при лактации не встречаются в соответствующей литературе.

Отзывы врачей подтверждают высокую эффективность медикамента в терапии тромбозов и макроангиопатий. Лекарственное средство хорошо зарекомендовало себя при лечении сосудистых осложнений у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Отзывы на Вессел Дуэ Ф при беременности: редко вызывает негативные реакции, если применяется по назначению с соблюдением обозначенной схемы лечения.

Стоимость медикамент зависит от лекарственной формы, аптечной сети, региона продаж.

Цена капсул Вессел Дуэ Ф в России – 2800 рублей (таблетки не выпускаются).

Цена ампулы – 200 рублей. Купить медикамент можно в специализированных аптечных пунктах.

источник

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: Сулодексид 600 ЛЕ
Неактивные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Капсула
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: Сулодексид 250 ЛЕ
Неактивные вещества: лаурилсаркозинат натрия, кремния диоксид коллоидный, триглицериды
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, этилпараоксибензоат натрия, пропилпараоксибензоат натрия, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172)

Капсула —
овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (AТIII), а дерматановая — к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие:
антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика
Антикоагуляционное действие проявляется за счет сродства к кофактору II гепарина, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI₂), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.

Профибринолитическое действия обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящая в состав ЛПНП).

Фармакокинетика 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения.

Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов — 67%.

Капсулы для приема внутрь.

Лечение начинается с ежедневного внутримышечного введения содержимого 1 ампулы препарата или внутривенного введения болюсно или капельно, предварительно растворив в 150 — 200 мл физиологического раствора, в течение 15-20 дней. Затем, в течение 30-40 дней, терапию следует продолжить, принимая препарат внутрь: назначают по 1 капсуле 2 раза в день в перерыве между приемами пищи. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.

Капсулы 250 ЛE: по 25 капсул в блистере;
2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

источник

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

1 капс.
сулодексид	250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия — 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, триглицериды — 83.87 мг.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

1 амп.
сулодексид	600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

источник

Латинское название: Vessel Due F

Действующее вещество: сулодексид (sulodexide)

Производитель: ALFA WASSERMANN (Италия)

Актуализация описания и фото: 20.12.2018

Цены в аптеках: от 2463 руб.

Вессел Дуэ Ф – препарат с антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротективным и антикоагулянтным действием.

Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:

Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной);
Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц);
Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл.

В состав 1 капсулы входят:

Активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц);
Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 3,3 мг; коллоид диоксида кремния – 3,0 мг; триглицериды – 86,1 мг;
Состав капсулы: диоксид титана (E171) – 0,30 мг; глицерин – 21,0 мг; желатин – 55,0 мг; оксид железа красный – 0,90 мг; пропилпараоксибензоат натрия – 0,12 мг; этил-р-оксибензоат натрия – 0,24 мг.

Вессел Дуэ Ф, активным веществом которого является сулодексид, это биологическое лекарственное средство, представляющее собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ). Она состоит из дерматансульфата (20%) и гепариноподобной фракции, молекулярная масса которой составляет 8000 дальтон (80%).

Механизм действия сулодексида основан на двух основных свойствах: сродстве быстродействующей гепариноподобной фракции к антитромбину III (АТIII) и сродстве дерматановой фракции к кофактору II гепарина (КГII).

Ангиопротекторное действие обусловлено регенерацией функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов, а также нормализацией плотности отрицательного электрического заряда, который имеют поры базальной мембраны сосудов. Также сулодексид улучшает реологические показатели крови путем снижения содержания триглицеридов (вещество активирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, отвечающую за гидролиз триглицеридов, включенных в состав ЛПНП).

Эффективность использования Вессела Дуэ Ф при диабетической нефропатии объясняется способностью сулодексида тормозить синтез экстрацеллюлярного матрикса и уменьшать толщину базальной мембраны вследствие уменьшения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие связано с увеличением концентрации тканевого активатора плазминогена в крови и снижением уровня его ингибитора.

Раствор для инъекций обладает антикоагулянтным действием, которое в рекомендованной дозировке (1 ампула в сутки) выражено незначительно и объясняется наличием сродства к кофактору II гепарина, последовательно снижающему концентрации фактора Х и тромбина, и антитромбину.

Антитромботическая активность обусловлена всеми разновидностями действия, которыми характеризуется сулодексид: влияние на стенки сосудов (ангиопротекторное действие), свертывание крови (незначительно выраженное антикоагулянтное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Всасывание сулодексида происходит в тонком кишечнике. После перорального приема меченого препарата первая пиковая концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 2 часа, а вторая пиковая концентрация – через 4–6 часов, после чего сулодексид больше не обнаруживается в плазме. Концентрация активного компонента восстанавливается примерно через 12 часов, а затем стабильно держится на одном уровне приблизительно до 48-го часа. Постоянная концентрация сулодексида в плазме крови определяется через 12 часов после приема, что, предположительно, объясняется его медленным высвобождением из органов поглощения, включая эндотелий сосудов.

При внутривенном или внутримышечном введении сулодексид абсорбируется достаточно быстро, а скорость абсорбции определяется скоростью кровообращения в месте инъекции. Его содержание в плазме при однократном внутривенном болюсном введении Вессела Дуэ Ф в дозе 50 мг через 15, 30 и 60 минут было равно 3,86 ± 0,37 мг/л, 1,87 ± 0,39 мг/л и 0,98 ± 0,09 мг/л соответственно.

Вещество распределяется в эндотелии сосудов, причем его содержание в 20–30 раз превышает таковое в других тканях.

Сулодексид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Исследования, в которых использовался радиоактивный меченый препарат, подтвердили, что 55,23% действующего вещества подвергалось экскреции через почки на протяжении первых 4-х суток.

Нарушения мозгового кровообращения, включая периоды раннего восстановления и острые периоды ишемического инсульта;
Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, включая состояния после перенесенного инфаркта миокарда;
Сосудистая деменция;
Дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная гипертонической болезнью, сахарным диабетом, атеросклерозом;
Тромбозы глубоких вен, флебопатии;
Окклюзионные поражения периферических артерий диабетического и атеросклеротического генеза;
Антифосфолипидный синдром, тромбофилические состояния (одновременно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);
Микроангиопатии (нейропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатии (кардиопатия, энцефалопатия, синдром диабетической стопы) при сахарном диабете;
Терапия ГТТ – гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (препарат не вызывает ГТТ и не усугубляет течение болезни).

Сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови заболевания и геморрагический диатез;
I триместр беременности;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

При беременности Вессел Дуэ Ф назначается под строгим контролем врача.

Вессел Дуэ Ф можно вводить внутримышечно или внутривенно (после разведения в физиологическом растворе в объеме 150-200 мл), а также принимать внутрь (между приемами пищи).

В начале терапии 15-20 дней препарат применяют внутримышечно по 1 ампуле ежедневно, затем 30-40 дней принимают 2 раза в день по 1 капсуле.

Полный курс нужно повторять не меньше 2 раз в год. В зависимости от показаний и реакции на терапию врач может изменить режим дозирования.

Во время терапии возможно развитие:

Аллергические реакции: сыпь;
Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота;
Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.

Единственным симптомом передозировки Вессела Дуэ Ф является кровотечение. В этом случае рекомендуется немедленное введение 1% раствора протамина сульфата, использующегося при кровотечениях, спровоцированных гепарином.

Есть положительный опыт применения Вессел Дуэ Ф для профилактики и лечения сосудистых осложнений у женщин с диабетом типа 1 во II-III триместрах беременности, а также при развитии гестоза (позднего токсикоза беременных).

При необходимости рекомендуется применять препарат под контролем коагулограммы.

В начале терапии и при ее окончании целесообразно определять такие показатели, как:

Активированное частичное тромбопластиновое время (норма – 30-40 секунд, в зависимости от концентрации и вида используемого активатора может колебаться в пределах 25-30 или 35-50 секунд);
Время кровотечения (норма по Дуке – 2-4 минуты);
Содержание антитромбина III (норма – 210-300 мг/л);
Время свертывания нестабилизированной крови (норма по методу Милиана в модификации Моравица – 6-8 минут).

Вессел Дуэ Ф может увеличивать нормальные показатели примерно в 1,5 раза.

Согласно инструкции, Вессел Дуэ Ф не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций.

Имеются сообщения о положительном опыте лечения и профилактики с помощью препарата сосудистых осложнений у пациенток, страдающих от диабета типа I, во II и III триместрах беременности, а также при возникновении позднего токсикоза беременных.

Достоверная информация о применении Вессела Дуэ Ф в период лактации отсутствует.

Не рекомендовано одновременное применение Вессел Дуэ Ф с лекарственными средствами, влияющими на систему гемостаза (антиагреганты, непрямые и прямые антикоагулянты).

Аналогами Вессела Дуэ Ф являются: Ангиофлюкс, Сулодексид.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Отзывы о Весселе Дуэ Ф, которые оставляют специалисты, свидетельствуют о его высокой эффективности в лечении макроангиопатий и тромбозов. Использование препарата дает хорошие результаты в терапии сосудистых осложнений у больных с сахарным диабетом. При назначении Вессела Дуэ Ф в период беременности побочные реакции встречаются крайне редко при условии применения в соответствии с рекомендациями врача.

Средняя цена на Вессел Дуэ Ф в форме капсул составляет 2322‒2882 рубля (в упаковке содержится 50 шт.). Купить раствор для инъекций можно примерно за 1742‒2115 рублей (в упаковке содержится 10 ампул).

источник

1 капс.
сулодексид	250 ЛЕ*

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

1 амп.
сулодексид	600 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 18 мг, вода д/и — до 2 мл.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

источник

Когда говорят о сердечно-сосудистых заболеваниях, занимающих по смертности первое место в мире, то, как правило, имеют в виду гипертонию, инсульт, атеросклероз, ишемию, забывая при этом о состоянии периферических артерий, нарушения в работе которых тоже явление довольно распространенное. При таких патологиях медикаменты используются чаще, чем скальпель хирурга, и это правильно. Особой эффективностью отличается комплексный подход к решению подобных проблем с применением максимально безопасных инновационных лекарственных средств. Один из них препарат Вессел Дуэ Ф. Рассмотрим его состав, механизм влияния, показания, аналоги.

Базой, применяемой при консервативном лечении хронических нарушений в работе периферических сосудов, являются антиагреганты. Они могут сочетаться со статинами (при высоком уровне холестерина), гипотензивными средствами, снижающими давление, спазмолитиками и др. Выбор зависит от состояния пациента. Только воздействие на все звенья патологической цепи могут принести желаемый терапевтический эффект.

Комплексный подход обеспечивает препарат Вессел Дуэ Ф. Применяется при болезнях, связанных с активизацией свертывающей системы крови. Производитель: фармкомпания Альфа Вассерман (Италия), представленная на российском рынке медикаментов. Препарат обеспечивает гемостаз в организме, то есть когда кровь имеет естественное для себя текучее состояние, а при повреждении сосудов кровотечение своевременно останавливается.

Основное вещество сулодексид натурального происхождения. Его добывают из экстракта слизистой тонкой кишки свиней, состоящего из гликозаминогликанов, из которых образована соединительная ткань сосудистого эндотелия и хрящей. Формируют барьер, мешающий повреждениям внутреннего слоя стенок артерий, появлению в их просвете тромбина.

Гепариноподобная фракция и дерматансульфат обеспечивают препарату Вессел Дуэ Ф широкую активность. Проявляется она в основном в виде разных эффектов, среди которых важнейшими являются:

p, blockquote 6,0,0,0,0 —>

Антисклеротический и гиполипидемический, обусловленные повышением активности фермента липопротеинлипазы.
Вазопротекторный. Состоит в усилении сопротивляемости внутренней стенки сосудов к циркулирующим иммунным комплексам в виде эндотоксинов, низкоплотных липопротеинов. Причина в отрицательном заряде, обеспеченном сулодексидом. Действующее вещество также ответственно за снижение проницаемости капиллярной сети за счет уплотнения их базальной мембраны.

Препарат не позволяет облитерирующим патологиям артерий прогрессировать. Происходит это за счет тех же гликозаминогликанов, которые не дают тромбоцитам «прилипать» к сосудистым стенкам.

В отличие от непрямых антикоагулянтов, длительно воздействующих на витамин K, Вессел Дуэ Ф влияет на компонент, активирующий протромбин, усиливающий образование простациклина, обладающего мощными вазодилататорными свойствами.

Состав работает мгновенно, но непродолжительно. При этом снижается уровень фибриногена — белка, который является первым фактором свертывания крови. Повышение количества фибринолизина помогает в растворении сгустков. Внутренняя выстилка сосудов восстанавливает свою структуру.

Результатами многоцентрового рандомизированного исследования SURVET, при котором в течение 2 лет пациенты принимали перорально сулодексид, стали выводы о преимуществах препарата при лечении больных с венозными тромбоэмболиями. Они основывались на полученных данных о снижении рисков рецидивирования тромбозов в 2 раза.

Медицинская практика показывает, что препарат даже на начальном этапе лечения разжижает кровь, в результате чего клинические симптомы заболевания облегчаются или полностью исчезают. Кроме этого, состав отличается абсолютной безопасностью, хорошей переносимостью, отсутствуем аллергических ответов.

Действующее вещество быстро всасывается в пищеварительном канале, образует комплексы с плазменными белками. Большая его часть накапливается в эндотелие сосудов. При внутривенном введении, уже спустя 20—30 минут, проявляется действие основного компонента. Через 12 часов состав теряет половину своих фармакологических характеристик. Видоизменяется в клетках почек и печени. Выводится с мочой.

К недостаткам средства относят то, что после его отмены признаки заболевания возвращаются.

Препарат выпускается в разных видах:

p, blockquote 14,0,0,0,0 —>

красные капсулы овальной формы с белой суспензией (250 ЛЕ);
желтоватый раствор для инъекций (600 ЛЕ/2 мл). В упаковке: 10 ампул вессел дуэ ф, инструкция, дистиллированная вода.

ЛЕ — липопротеинлипазные единицы действующего вещества.

Препарат отпускается по врачебному рецепту. Упаковка из 60 капсул стоит от 3050 рублей, в аптеке «Озерки» несколько меньше, от 2980 р. Цена 10 ампул начинается с 1800 р.

Вскрытая ампула должна сразу же использоваться. После контакта с воздухом хранение части лекарства под строгим запретом.

Среди главных назначений — излишне густая кровь, способная спровоцировать тромбообразование и привести к тяжелым последствиям. Состав помогает лечить нефро-, флебо- и энцефалопатии, справляться с окклюзивными нарушениями и сосудистыми деменциями в периферической артериальной сети.

Благодаря этому, препарат может:

p, blockquote 19,0,0,0,0 —>

предупредить тромбоз, особенно во II и III триместрах;
совместно с аспирином подавлять тромбофилии;
лечить макро- и микроангиопатии;
устранять гепарин-индуцированную тромбоцитопению.

Рассматриваемое лекарство влияет на фильтрующие функции почек, в результате белок не оказывается в первичной моче. Оно открыло новые горизонты при лечении нефропатии, как осложнения сахарного диабета, улучшило прогноз, помогло избежать радикальных методов, таких как ампутация конечностей. Пока неясны итоги использования состава при поражениях глазного дна.

Прием препарата может сопровождаться аллергическими реакциями в виде кожных высыпаний, гастралгии, тошноты, рвоты. В местах парентерального введения возможно появление гематомы со жжением и болезненностью. При ухудшении самочувствия пациенту необходимо срочно отменить прием медикамента и обратиться к врачу.

Средство не принимается при проблемах со свертываемостью крови, геморрагических диатезах, сверхчувствительности к компонентам из состава медикамента.

При передозировке возможны: обширное кровотечение, незаживающие раны, гематомы, петехии, изменение цвета кала и мочи. В таких случаях от приема препарата отказываются, промывают желудок, при необходимости назначают симптоматическую терапию. Если возникла гепариновая геморрагия внутривенно вводится 3 мл раствора с массовой долей протамин сульфата 1%. Специфический лекарственный состав, способный прекратить или ослабить эффект передозировки, пока не найден.

Лечение сулодексидом проводится на фоне периодической оценки коагулограммы. Если свертываемость крови низкая, то прием препарата прекращают. Обязательного измерения требуют скорость денатурации плазменных белков, продолжительность кровотечений, концентрация антитромбина-3.

Те же анализы сдаются по окончании курса для выявления динамики и отрицательного влияния Вессел на показатели крови. Возможно повышение АЧТВ в полтора раза. Состав не сказывается на концентрации внимания у пациента, не мешает управлению сложными устройствами, агрегатами и автомобильным транспортом.

Классическое применение прямых антикоагулянтов состоит во внутривенном или внутримышечном введении одного укола в день. На начальном этапе это происходит на протяжении 2—3 недель. Для капельной формы состав разводится в 200 мл дистиллята, который прилагается к препарату. При развитии позднего токсикоза беременности дозировки и продолжительность терапевтического курса определяются врачом. Когда состояние больного стабилизируется, возможен пероральный прием препарата.

Эффективна ступенчатая терапия с переходом от внутривенного введения к использованию капсул. Подобная схема действует при патологиях сосудистой системы. Для профилактики тромбообразования показана более облегченная терапия.

Стандартный режим подразумевает: курс длительностью 4—6 недель, схему: по 1 капсуле дважды в сутки за 1 час до или спустя 1,5—2 ч после еды. За год возможны 2 курса. Дозировки могут корректироваться доктором.

Влияние на детский организм не изучено, поэтому педиатрами состав не применяется. Для пациентов пожилого возраста требуется снижение дозировок. Точно также поступают, если у больного декомпенсированная печеночная недостаточность.

Под запретом одновременное использование Вессел дуэ ф с препаратами, эффективными для гемостаза. Значимое влияние других медикаментов не установлено. На период лечения рекомендуется отказаться от приема спиртосодержащих средств из-за непредсказуемости эффекта сочетания с алкоголем. В официальной инструкции по этому вопросу информация отсутствует, все нюансы надо уточнять у врача.

Препарат разрешен к применению после 20 недели, но лишь при условии строгого контроля со стороны врача, который оценивает риски для будущей мамы и плода. В этот период у пациенток с тромбофлебитом наследственного или приобретенного характера на 80% повышается риск тромбообразования.

Капсулы Вессел Дуэ Ф, как незаменимые помощники, помогают при планировании и течении беременности. Схема приема: по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения: 2—3 недели. Возможно однократное внутримышечное введение. Максимальный эффект достигается при прохождении нескольких курсов и использовании гепариновой мази. Параллельно пациентка сдает анализ крови на коагулограмму. Дозировка, кратность и длительность приема зависят от состояния женщины. Данные относительно проникновения основного компонента в грудное молоко отсутствуют, поэтому состав противопоказан в период лактации.

Структурных заменителей у рассматриваемого препарата немного. Ангиофлюкс — состав итальянского производства, тоже содержащий сулодексид. Обладает гиполипидемическими, антиадгезивными, антитромбическими свойствами.

Общие качества препаратов:

p, blockquote 35,0,0,0,0 —>

одно действующее вещество, идентичные его концентрации;
сходство вспомогательных компонентов;
отсутствие различий по основным характеристикам, среди которых противопоказания, степень эффективности, скорость наступления улучшений.

p, blockquote 37,0,0,0,0 —>

триглицериды как дополнительные соединения;
относительная дешевизна препарата Ангиофлюкс. Для сравнения 50 его капсул стоят 2000 р.

Цена на таблетки вессел дуэ ф в перерасчете на месячную дозу составляет 3000 р., раствор для инъекций на 1000 р. больше.

Медикаменты имеют одинаковое действующее вещество, поэтому идентичны по эффективности. Могут использоваться, как заменители друг друга. При развитии негативной реакции на один из них, надо искать состав с другим активным компонентом.

Сосудистые хирурги оставляют положительные отзывы о препарате вессел дуэ ф, отмечают, что он помогает пациентам восстанавливаться после болезни, но часто своим пациентам назначают Ангиофлюкс, у которого более приемлемая цена, и он разрешен диабетикам. У обоих лекарственных средств хорошая переносимость, осложнения встречаются крайне редко.

В категории антикоагулянтов также стоит отменить:

p, blockquote 41,0,0,0,0 —>

Фраксипарин (Ирландия). Состав антитромбического действия. Содержит надропарин кальция как активное вещество. Введение только подкожное. Принимать взрослым по назначению врача и строгим его контролем. Упаковка из 10 шприцев (0,6 мл 5700ме) стоит около 3900 р.
Клексан (Франция). Препарат применяется для лечения и профилактики тромбозов. Информации о влиянии на плод нет, поэтому противопоказан при беременности. За 10 шприцев 0,8 мл (80 мг) придется заплатить около 4500 р.
Анфибра — средство отечественного производства. Противопоказано при язвенных поражениях пищеварительного канала, сверхчувствительности к основному веществу, недавно перенесенном геморрагическом инсульте. Дозировку определяет врач. Введение подкожное. Цена 10 ампул 0,4 мл 2500 р.
Эниксум (Россия). Упаковка с 10 одноразовыми шприцами, готовыми к применению. Объемы могут быть разными. Цена 0,5 мл около 300 р.
Фрагмин (США). Стоимость 10 шприцев по 0,2 мл около 2000 р.

И это еще далеко не все аналоги вессел дуэ ф.

p, blockquote 42,0,0,0,0 —> p, blockquote 43,0,0,0,1 —>

Коагулопатические заболевания лечатся под строгим врачебным контролем на основе надлежащей диагностики с параллельной оценкой показателей свертываемости крови. Выполнение предписаний доктора могут касаться режима питания, а также образа жизни человека. Их выполнение избавит пациента от тяжелых последствий, предотвратит инвалидность, повысит качество его жизни.

источник