Таблетки жевательные красно-коричневого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и гравировкой «PA500» на одной стороне, с наличием ягодного запаха.
| 1 таб. | |
| комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала | 2500 мг, |
| что соответствует эквиваленту железа | 500 мг |
Вспомогательные вещества: ароматизатор «лесная ягода» — 40 мг, неогесперидина дигидрохалкон — 0.01 мг, магния стеарат — 25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 12.49 мг.
6 шт. — блистеры из алюминиевой фольги (5) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 150 мл (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности вместимостью 400 мл (1) — пачки картонные.
Действующее вещество препарата Вельфоро 500 представляет собой полинуклеарный комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeОOH), сахарозы и крахмала. Связывание с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений рН в ЖКТ.
Концентрация фосфора в сыворотке крови, также как и концентрация кальций/фосфорсодержащего вещества снижаются вследствие снижения абсорбции полученного с пищей фосфата.
Механизм действия препарата Вельфоро 500 состоит в связывании фосфата в ЖКТ, следовательно, концентрация данного препарата в сыворотке крови не имеет отношения к его эффективности. Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата возможность проведения классических фармакокинетических исследований, например, определения значений V d , AUC, среднего времени удерживания и т.д., отсутствует.
Действующее вещество препарата Вельфоро 500 практически нерастворимо, и, следовательно, не всасывается из ЖКТ. Однако продукты расщепления, моноциклические железосодержащие соединения, могут высвобождаться с поверхности pn-FeOOH и абсорбироваться.
Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований указанного препарата отсутствует. Таким образом, данные для проведения оценки распределения лекарственного препарата отсутствуют.
Действующее вещество препарата Вельфоро 500 не подвергается метаболическим превращениям. Однако продукты расщепления комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (мононуклеарные железосодержащие вещества) могут высвобождаться с поверхности указанного полинуклеарного комплекса и абсорбироваться из ЖКТ. Результаты клинических исследований указывают на низкую системную абсорбцию железа, содержащегося в препарате Вельфоро 500. Данные исследований, проведенных in vitro, позволяют предположить, что сахароза и крахмал, входящие в состав лекарственного препарата, могут в процессе пищеварения распадаться на глюкозу и фруктозу. Данные вещества могут абсорбироваться в кровь.
Данные получены при проведении исследований у животных при пероральном введении крысам и собакам меченого 59 Fe комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала. Радиоактивно меченое железо обнаруживали в каловых массах, но не в моче.
— с целью контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Препарат Вельфоро 500 следует применять в комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксиколекальциферолом (витамином D 3 ) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.
— гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа;
— наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
— гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
Препарат принимают только внутрь, во время еды. Таблетки необходимо разжевывать, не следует проглатывать таблетки целиком. Перед употреблением таблетки можно измельчать.
Для достижения максимальной адсорбции поступающего с пищей фосфата суммарную суточную дозу препарата Вельфоро 500 следует разделить между приемами пищи в течение дня. Пациентам не требуется выпивать большее количество жидкости по сравнению с их обычным питьевым рационом.
При пропуске одной дозы препарата или более следует принять обычную дозу препарата Вельфоро 500 во время следующего приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза препарата Вельфоро 500 у взрослых, включая пациентов пожилого возраста (>65 лет), составляет 1500 мг/сут (3 таб.).
Следует проводить мониторинг концентрации фосфора в сыворотке крови и подбор дозы препарата Вельфоро 500, соответственно увеличивая или снижая дозу на 500 мг/сут (1 таб.) каждые 2-4 недели до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.
В клинической практике лечение основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500-2000 мг/сут (3-4 таб.).
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут (6 таб.).
Безопасность и эффективность применения препарата Вельфоро 500 у детей и подростков в возрасте до 18 лет к настоящему времени не установлены.
При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования не выявлено каких-либо существенных проблем.
Препарат Вельфоро 500 применяют для контроля уровня фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью на ранних стадиях отсутствуют.
В ходе клинических исследований препарата значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени не было выявлено.
Классификация побочных реакций приведена по частоте их развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, изменение цвета каловых масс*; часто — тошнота, запор, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, изменение цвета эмали зубов**; нечасто — вздутие живота, гастрит, дискомфорт в животе, дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), изменение цвета языка**.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперкальциемия; гипокальциемия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь.
Прочие: часто — изменение вкуса пищи; нечасто — усталость.
* Изменение цвета каловых масс наблюдалось очень часто в соответствии с ожиданиями от применения пероральных железосодержащих препаратов.
** Наблюдалось несколько случаев преходящего изменения цвета эмали зубов и языка.
Данные лабораторных исследований: значительные отклонения результатов лабораторных тестов безопасности от нормы не зарегистрированы. Клинически значимые изменения параметров накопления железа в организме (ферритин, насыщение трансферрина [НТ] и трансферрин) и жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К) во время лечения препаратом Вельфоро 500 не выявлены.
Сообщения о случаях передозировки препарата Вельфоро 500 отсутствуют. Вследствие низкого уровня абсорбции железа, содержащегося в препарате, риск развития системной токсичности железа незначителен.
Лечение любых последствий передозировки препарата (например, гипофосфатемии) следует проводить в соответствии со стандартной клинической практикой.
Исследования лекарственного взаимодействия у пациентов, находящихся на диализе, не проводились.
Проводились исследования лекарственного взаимодействия с лозартаном, фуросемидом, дигоксином, варфарином и омепразолом с участием здоровых добровольцев мужского и женского пола. По результатам определения AUC установлено, что сопутствующее применение препарата Вельфоро 500 не оказывает влияния на биодоступность указанных выше лекарственных препаратов.
В исследованиях in vitro установлено лекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро 500) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тем не менее, по результатам клинических исследований установлено отсутствие влияния препарата Вельфоро 500 на эффект принимаемых внутрь аналогов витамина D, связанный со снижением концентрации интактного паратгормона. Концентрации витамина D и 1,25-дигидроксивитамина D в сыворотке крови оставались неизменными. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.
В исследованиях in vitro установлено лекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро 500) со следующими лекарственными препаратами: алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин. Результатов клинических исследований в настоящее время не имеется. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.
В исследованиях in vitro установлено лекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро 500) с лекарственным препаратом аторвастатин. Тем не менее, данные клинических исследований указывают на то, что препарат Вельфоро 500 не влияет на гиполипидемический эффект ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, аторвастатина и симвастатина); также концентрации витамина D и его 1,25-дигидроксиметаболита оставались без изменений.
В исследованиях in vitro установлено отсутствие лекарственного взаимодействия со следующими лекарственными препаратами: цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин.
При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже чем за 1 ч до или через 2 ч после приема препарата Вельфоро 500.
Пациенты с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны ЖКТ или печени, а также пациенты после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ не были включены в клинические исследования препарата Вельфоро 500. У пациентов данных групп препарат Вельфоро 500 следует применять только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.
Применение препарата Вельфоро 500 может приводить к изменению цвета каловых масс (черный). Черный цвет каловых масс может визуально маскировать кровотечение из ЖКТ. Однако препарат Вельфоро 500 не влияет на результаты тестов на скрытую кровь с гваяковой смолой (Hemoccult) или иммунологического (iColo Rectal и Hexagon Obti).
Препарат может оказывать негативное воздействие на зубы из-за наличия в составе сахарозы.
Препарат содержит крахмалы. При назначении препарата пациентам с аллергией на глютен, целиакией или сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка препарата Вельфоро 500 содержит эквивалент 0.116 ХЕ (что соответствует приблизительно 1.4 г углеводов).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования возможного влияния препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.
Данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют. По результатам исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных никаких нежелательных эффектов препарата Вельфоро 500 в отношении течения беременности и родов, развития эмбриона/плода или постнатального развития не выявлено. Назначать данный препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
Данные по применению препарата у женщин во время грудного вскармливания отсутствуют. Поскольку абсорбция железа, содержащегося в препарате Вельфоро 500, минимальна, его экскреция в грудное молоко маловероятна. Решение о продолжении грудного вскармливания или лечения препаратом Вельфоро 500 следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом для матери.
В ходе клинических исследований препарата не было выявлено значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени.
источник
Применение препарата показано для контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Таблетки данного препарата следует применять в комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферолом (витамином D3) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата;
гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
Безопасность и эффективность препарата не установлена у пациентов до 18 лет: применять не рекомендуется.
С осторожностью: перитонит на фоне перитонеального диализа, выраженные нарушения ЖКТ или печени, после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ.
Таблетки принимают внутрь во время еды (необходимо разжевывать), проглатывать таблетки целиком не следует.
Для достижения максимальной адсорбции поступающего с пищей фосфата суммарную суточную дозу препарата следует разделить между приемами пищи в течение дня. Пациентам не требуется выпивать большее количество жидкости по сравнению с их обычным питьевым рационом.
Перед употреблением таблетки можно измельчать.
При пропуске 1 дозы препарата или более следует принять обычную дозу данного лекарственного препарата во время следующего приема пищи.
Начальная доза (взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста старше 65 лет):
рекомендованная начальная доза составляет 1500 мг/сут (3 таблетки препарата). Препарат следует принимать во время еды.
Подбор дозы и поддерживающая доза. Следует проводить мониторинг концентрации фосфора в сыворотке крови и подбор дозы таблеток препарата, соответственно увеличивая или снижая дозу на 500 мг/сут (1 табл.) каждые 2-4 нед до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.
В клинической практике лечение таблетками препарата основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500-2000 мг/сут (3-4 табл.).
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 3000 мг/сут (6 таблеток).
Применение препарата оказывает гипофосфатемическое действие.
Активный компонент таблеток представляет собой комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeOOH), сахарозы и крахмала.
Связывание активного компонента с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений pH в ЖКТ.
Концентрация фосфора в сыворотке крови так же, как и концентрация кальций/фосфорсодержащего вещества, снижается вследствие снижения абсорбции полученного с пищей фосфата.
Механизм действия таблеток препарата состоит в связывании фосфата в ЖКТ, следовательно, концентрация данного препарата в сыворотке крови не имеет отношения к его эффективности.
Аллергические реакции на компоненты препарата: зуд, сыпь; диарея; изменение цвета каловых масс; тошнота, запор, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, изменение цвета эмали зубов; вздутие живота, гастрит, дискомфорт в животе, дисфагия, ГЭРБ, изменение цвета языка; гиперкальциемия, гипокальциемия; изменение вкуса пищи; усталость; головная боль; одышка.
Применение таблеток препарата может приводить к изменению цвета каловых масс (черный). Измененный (черный) цвет каловых масс может визуально маскировать кровотечение из ЖКТ. Однако препарат не влияет на результаты тестов на скрытую кровь с гваяковой смолой (Hämocult) или иммунологических (iColo Rectal и Hexagon Obti).
Может быть вреден для зубов из-за наличия в составе сахарозы.
Содержит крахмалы. При назначении препарата пациентам с аллергией на глютен, целиакией или сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит эквивалент 0,116 ХЕ (что соответствует приблизительно 1,4 г углеводов).
Назначение любого препарата, взаимодействующего с железом: следует принимать не позже чем за 1 ч до или через 2 ч после приема препарата.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
источник
На данной странице представлен список всех аналогов Вельфоро 500 по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Вельфоро 500:Калимейт
- Самый популярный аналог Вельфоро 500:Калимейт
- Классификация АТХ: Sucroferric oxyhydroxide
- Действующие вещества / состав: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Калимейт кальция полистиролсульфонат Аналог по показанию и способу применения |
228 руб | — |
| 2 | Ренагель севеламер Аналог по показанию и способу применения |
1374 руб | 13777 грн |
| 3 | Селамерекс севеламер Аналог по показанию и способу применения |
3490 руб | — |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Вельфоро 500 учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Калимейт кальция полистиролсульфонат Аналог по показанию и способу применения |
228 руб | — |
| 2 | Ренагель севеламер Аналог по показанию и способу применения |
1374 руб | 13777 грн |
| 3 | Селамерекс севеламер Аналог по показанию и способу применения |
3490 руб | — |
| 4 | Ренвела севеламер Аналог по показанию и способу применения |
— | 7400 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Калимейт кальция полистиролсульфонат | 228 руб | — |
| Ренвела севеламер | — | 7400 грн |
| Ренагель севеламер | 1374 руб | 13777 грн |
| Селамерекс севеламер | 3490 руб | — |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Секстафаг бактериофаги | 181 руб | 570 грн |
| Зорекс кальция пантотенат, унитиол | 28 руб | 400 грн |
| Ацизол | — | — |
| Натрия тиосульфат | 27 руб | 4 грн |
| Натрия Тиосульфат-Биолек тиосульфат | — | 18 грн |
| Натрия Тиосульфат-Дарница тиосульфат | — | 23 грн |
| Протамин МЕ протамина гидрохлорид | — | 190 грн |
| Протамина сульфат протамина сульфат | 13 руб | 31 грн |
| Налоксон-М | — | 31 грн |
| Налоксон | 198 руб | 33 грн |
| Налоксон-ЗН налоксон | — | 89 грн |
| Калия перманганат калия перманганат | 13 руб | 10 грн |
| Флумазенил-Тева флумазенил | — | — |
| Анексат флумазенил | 5300 руб | — |
| Метионин метионин | 31 руб | 4 грн |
| Брайдан сугаммадекс | 55000 руб | — |
| Эксиджад деферазирокс | 13500 руб | 6600 грн |
| Месна месна | — | 1900 грн |
| Уромитексан | 1615 руб | 156 грн |
| Уромитексан 400 месна | 1615 руб | 156 грн |
| Месна-Лэнс месна | — | — |
| Кальция фолинат кальция фолинат | — | 351 грн |
| Лейковорин-тева кальция фолинат | 2900 руб | 149 грн |
| Дализол | — | — |
| Лейковорин | 4972 руб | 150 грн |
| Кальциумфолинат Эбеве кальция фолинат | 1680 руб | 326 грн |
| Лейкофозин кальция фолинат | — | 146 грн |
| Лейковорин-Лэнс кальция фолинат | 650 руб | — |
| Содиофолин натрия фолинат | — | 321 грн |
| Натриофолин Медак фолиниевая кислота | 1300 руб | — |
| Авиа-море | 80 руб | 18 грн |
| Вибуркол гомеопатические потенции различных веществ | 331 руб | 8 грн |
| Вокара гомеопатические потенции различных веществ | 3500 руб | 58 грн |
| Гастрокинд гомеопатические потенции различных веществ | — | 52 грн |
| Гомеовокс гомеопатические потенции различных веществ | 228 руб | 40 грн |
| Горчичник-пакет | 10 руб | 3 грн |
| Инфлюцид гомеопатические потенции различных веществ | 371 руб | 5 грн |
| Коризалия гомеопатические потенции различных веществ | 172 руб | 83 грн |
| Лимфомиозот гомеопатические потенции различных веществ | 285 руб | 51 грн |
| Овариум композитум гомеопатические потенции различных веществ | 680 руб | 354 грн |
| Плацента композитум гомеопатические потенции различных веществ | 692 руб | 60 грн |
| Пропротен-100 гомеопатические потенции различных веществ | 65 руб | 76 грн |
| Стодаль гомеопатические потенции различных веществ | 230 руб | 118 грн |
| Тонзипрет гомеопатические потенции различных веществ | 107 руб | 49 грн |
| Фамулан гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Хомвиотензин гомеопатические потенции различных веществ | 2360 руб | 64 грн |
| Микокс гомеопатические потенции различных веществ | — | 232 грн |
| Траумель С гомеопатические потенции различных веществ | 299 руб | 70 грн |
| Глиоксаль композитум гомеопатические потенции различных веществ | — | 78 грн |
| Мукоза композитум | 924 руб | 130 грн |
| Реструкта про инъекционе С гомеопатические потенции различных веществ | 2760 руб | 70 грн |
| Берберис-Гомакорд гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Бронхо-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 32 грн |
| Вибуркол С | — | 143 грн |
| Бьютиус «Спаг» Пекана гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Вертигохеель гомеопатические потенции различных веществ | — | 40 грн |
| Вес-Норма гомеопатические потенции различных веществ | — | 35 грн |
| Гайморин гомеопатические потенции различных веществ | — | 8 грн |
| Гастро-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 23 грн |
| Гепазин гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гепар Комп. Хеель гомеопатические потенции различных веществ | — | 401 грн |
| Гепатиус «Спаг» Пекана гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гинзенг Композитум Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 79 грн |
| Графитес Космоплекс С гомеопатические потенции различных веществ | — | 119 грн |
| Грипп-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 22 грн |
| Грипп-Гран детский гомеопатические потенции различных веществ | — | 22 грн |
| Грипп-Хеель гомеопатические потенции различных веществ | — | 52 грн |
| Гуна-Бета-Эстрадиол гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Бовел гомеопатические потенции различных веществ | — | 77 грн |
| Гуна-Матрикс гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Мейл гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Прогестерон гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Регуцикл гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Селл гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Фем гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Гуна-Флу гомеопатические потенции различных веществ | — | 218 грн |
| Дарам гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Дельталицин пептид дельта-сна | — | 1140 грн |
| Диетресса гомеопатические потенции различных веществ | 75 руб | 120 грн |
| Дизолвин гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Доппельгерц Актив Гомеопатический комплекс от насморка гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Доппельгерц Актив Гомеопатический комплекс при бронхите гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Игнация-Гомаккорд гомеопатические потенции различных веществ | — | 173 грн |
| Имунокинд гомеопатические потенции различных веществ | — | 66 грн |
| Калиум Сульфурикум соль доктора Шюсслера №6 гомеопатические потенции различных веществ | — | 113 грн |
| Калиум Фосфорикум соль доктора Шюсслера №5 гомеопатические потенции различных веществ | — | 107 грн |
| Калиум Хлоратум соль доктора Шюсслера №4 гомеопатические потенции различных веществ | — | 111 грн |
| Кальциум Сульфурикум соль доктора Шюсслера №12 гомеопатические потенции различных веществ | — | 112 грн |
| Кальциум Флуоратум соль доктора Шюсслера №1 гомеопатические потенции различных веществ | — | 107 грн |
| Кальциум фосфорикум соль доктора Шюсслера №2 гомеопатические потенции различных веществ | — | 113 грн |
| Кардио-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 18 грн |
| Квентакель гомеопатические потенции различных веществ | 1808 руб | 321 грн |
| Киндинорм Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 52 грн |
| Климакт-Хеель гомеопатические потенции различных веществ | — | 56 грн |
| Климакто-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 25 грн |
| Коэнзим Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 115 руб | 34 грн |
| Контузин гомеопатические потенции различных веществ | — | 81 грн |
| Кор Суис Композитум Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 113 грн |
| Лимфомиозот Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 51 грн |
| Лома Люкс Акне гомеопатические потенции различных веществ | — | 569 грн |
| Магнезиум фосфорикум соль доктора Шюсслера №7 гомеопатические потенции различных веществ | — | 110 грн |
| Масто-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 39 грн |
| Медитонзин гомеопатические потенции различных веществ | 276 руб | 440 грн |
| Мелилотус-Гомакорд гомеопатические потенции различных веществ | — | 71 грн |
| Мелилотус-Гомакорд Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 71 грн |
| Меркурид гомеопатические потенции различных веществ | — | 71 грн |
| Метро-Аднекс-Инъель гомеопатические потенции различных веществ | 2900 руб | 50 грн |
| Натриум Сульфурикум Соль Доктора Шюсслера №10 гомеопатические потенции различных веществ | — | 120 грн |
| Натриум Фосфорикум Соль Доктора Шюсслера №9 гомеопатические потенции различных веществ | — | 106 грн |
| Натриум Хлоратум Соль Доктора Шюсслера №8 гомеопатические потенции различных веществ | — | 107 грн |
| Натувирон Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Неоваскулген дезоксирибонуклеиновая кислота | — | — |
| Нотакель гомеопатические потенции различных веществ | 1808 руб | 376 грн |
| Остеобиос гомеопатические потенции различных веществ | — | 240 грн |
| Пефракель D5 гомеопатические потенции различных веществ | — | 420 грн |
| Пилозелла Композитум гомеопатические потенции различных веществ | — | 234 грн |
| Простатон гомеопатические потенции различных веществ | — | 37 грн |
| Псоринохель Н гомеопатические потенции различных веществ | 435 руб | 90 грн |
| Ренеликс Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Ренель Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 39 грн |
| Рост-Норма гомеопатические потенции различных веществ | — | 35 грн |
| Силицея соль доктора Шюсслера №11 гомеопатические потенции различных веществ | — | 106 грн |
| Склеро-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 35 грн |
| Солидаго Композитум С гомеопатические потенции различных веществ | 1028 руб | 144 грн |
| Сон-Норма гомеопатические потенции различных веществ | — | 25 грн |
| Спаскупрель гомеопатические потенции различных веществ | 323 руб | 38 грн |
| Спаскупрель C гомеопатические потенции различных веществ | — | 119 грн |
| Стрес-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 33 грн |
| Табакум-Плюс гомеопатические потенции различных веществ | — | 42 грн |
| Тенотен детский гомеопатические потенции различных веществ | 152 руб | 28 грн |
| Тестис Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 815 руб | 99 грн |
| Тингосан гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| ТО-ЭКС Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Тонусин гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Трихомонаден-Флюор-Инъель гомеопатические потенции различных веществ | — | 215 грн |
| Уро-Гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 17 грн |
| Фарингомед гомеопатические потенции различных веществ | 83 руб | — |
| Феррум фосфорикум соль доктора Шюсслера №3 гомеопатические потенции различных веществ | — | 108 грн |
| Фортакель гомеопатические потенции различных веществ | 2260 руб | 469 грн |
| Хеверт Пульмо гомеопатические потенции различных веществ | 310 руб | 84 грн |
| Хеверт Синуситис гомеопатические потенции различных веществ | 300 руб | 80 грн |
| Хепель Н гомеопатические потенции различных веществ | — | 49 грн |
| Холе-гран гомеопатические потенции различных веществ | — | 32 грн |
| Холедиус гомеопатические потенции различных веществ | 172 руб | 99 грн |
| Цель T гомеопатические потенции различных веществ | 444 руб | 256 грн |
| Церебрум Композитум Н гомеопатические потенции различных веществ | 746 руб | 455 грн |
| Цефавора гомеопатические потенции различных веществ | — | 126 грн |
| Цефанейро гомеопатические потенции различных веществ | — | 106 грн |
| Цинабсин гомеопатические потенции различных веществ | 692 руб | 147 грн |
| Шпенглерсан колоид К гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Эквивал Спаг Пекана гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Эргоферон гомеопатические потенции различных веществ | 253 руб | 78 грн |
| Эскулюс Композитум гомеопатические потенции различных веществ | 613 руб | 126 грн |
| Эуфорбиум Композитум Назентропфен С гомеопатические потенции различных веществ | 408 руб | 81 грн |
| Эфразия Дз гомеопатические потенции различных веществ | — | — |
| Эхинацея Композитум С гомеопатические потенции различных веществ | 860 руб | 249 грн |
| Алергин | — | — |
| Артро-Гран | — | 25 грн |
| Афлу Тайсс | — | 47 грн |
| Катализаторы цикла лимонной кислоты | — | — |
| Элакосепт Череды травы, Ромашки цветков, Солодки корней, Шалфея листьев, Эвкалипта прутовидного листьев 20 % Ноготков цветков 20 % | 45 руб | — |
| Клей БФ-6 модификации фенолоформальдегидной смолы, поливинилбутираля, канифоли | 21 руб | 19 грн |
| Арника-Эскулюс арника горная, конский каштан | 226 руб | — |
| Гамамелис-ДН hamamelis virginiana D2 | 207 руб | — |
| Лапрот производное лактоферрина женского молока | — | — |
| Мардил Селен селенистой кислоты раствор | 345 руб | — |
| Перозон Розмарин масло розмарина | — | 405 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Вельфоро 500 и узнать о наличии в аптеке поблизости
Действующее вещество
Комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Ferri (III) oxyhydroxidum saccharosum-dextranum complexum)
Код АТХ
V03AE05 Метагидроксида железа (III) сахарозный комплекс
Фармакологическая группа
Лекарственные препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии [Другие метаболики в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
N18.0 Терминальная стадия поражения почек
N25.0 Почечная остеодистрофия
Состав
Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала 2500 мг
(эквивалентно 500 мг железа)
вспомогательные вещества:
ароматизатор «Лесная ягода» — 40 мг; неогесперидина дигидрохалкон — 0,01 мг; магния стеарат — 25 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 12,49 мг
Описание лекарственной формы
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки красно-коричневого цвета с фаской и гравировкой «PA500» на одной стороне, с наличием ягодного запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипофосфатемическое.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 представляет собой комплекс β-железа (III) оксигидроксида (pn-FeOOH), сахарозы и крахмала.
Связывание с фосфатом происходит путем обмена лигандами между гидроксильными группами и/или водой и фосфат-ионами в интервале физиологических значений pH в ЖКТ.
Концентрация фосфора в сыворотке крови так же, как и концентрация кальций/фосфорсодержащего вещества, снижается вследствие снижения абсорбции полученного с пищей фосфата.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Вельфоро® 500 состоит в связывании фосфата в ЖКТ, следовательно, концентрация данного препарата в сыворотке крови не имеет отношения к его эффективности. Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро® 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований, например определения значений Vd, AUC, среднего времени удерживания отсутствует.
Всасывание
Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 практически нерастворимо и, следовательно, не абсорбируется в ЖКТ.
Однако продукты расщепления, моноциклические железосодержащие соединения, могут высвобождаться с поверхности pn-FeOOH и абсорбироваться.
Распределение
Вследствие нерастворимости и особенностей расщепления препарата Вельфоро® 500 возможность проведения классических фармакокинетических исследований указанного препарата отсутствует. Таким образом, данные для проведения оценки распределения этого лекарственного препарата отсутствуют.
Биотрансформация
Действующее вещество препарата Вельфоро® 500 не подвергается метаболическим превращениям. Однако продукты расщепления комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (мононуклеарные железосодержащие вещества) могут высвобождаться с поверхности указанного полинуклеарного комплекса и абсорбироваться в ЖКТ. Результаты клинических исследований указывают на низкую системную абсорбцию железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500.
Данные исследований, проведенных in vitro, позволяют предположить, что сахароза и крахмал, входящие в состав данного лекарственного препарата, могут в процессе пищеварения распадаться на глюкозу и фруктозу. Данные вещества могут абсорбироваться в кровь.
Выведение
Данные получены при проведении исследований у животных при пероральном введении крысам и собакам меченого 59Fe комплекса β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала. Радиоактивно меченое железо обнаруживали в каловых массах, но не в моче.
Показания препарата Вельфоро® 500
Контроль концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Препарат Вельфоро® 500 следует применять в комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксихолекальциферолом (витамином D3) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа;
наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
В связи с тем, что безопасность и эффективность препарата Вельфоро® 500 не установлена у пациентов до 18 лет, не рекомендуется применять препарат Вельфоро® 500 у этой категории пациентов.
С осторожностью: пациенты с перитонитом на фоне перитонеального диализа, выраженными нарушениями со стороны ЖКТ или печени, а также пациенты после обширных хирургических вмешательств на органах ЖКТ не были включены в клинические исследования препарата Вельфоро® 500. Препарат Вельфоро® 500 у данных групп пациентов следует использовать только после проведения тщательной оценки соотношения польза/риск.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению препарата Вельфоро® 500 у женщин во время беременности отсутствуют. По результатам исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных, никаких нежелательных эффектов указанного препарата в отношении течения беременности и родов, развития эмбриона/плода или постнатального развития выявлено не было. Назначать данный препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
Данные по применению препарата Вельфоро® 500 у женщин во время грудного вскармливания отсутствуют. Поскольку абсорбция железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500, минимальна, его экскреция в грудное молоко маловероятна. Решение о продолжении грудного вскармливания или лечения препаратом Вельфоро® 500 следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Вельфоро® 500 для матери.
Побочные действия
Классификация побочных реакций приведена по частоте их развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов).
Со стороны ЖКТ:
очень часто: диарея; изменение цвета каловых масс
часто: тошнота, запор, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, изменение цвета эмали зубов
нечасто: вздутие живота, гастрит, дискомфорт в животе, дисфагия, ГЭРБ, изменение цвета языка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: изменение вкуса пищи
нечасто: усталость.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: зуд, сыпь.
Со стороны нервной системы:
головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
одышка.
Лабораторные тесты
Значительные отклонения результатов лабораторных тестов безопасности от нормы не зарегистрированы.
Клинически значимые изменения параметров накопления железа в организме (ферритин, насыщение трансферрина и трансферрин) и жирорастворимые витамины (A, D, E и K) во время лечения препаратом Вельфоро® 500 не выявлены.
Взаимодействие
Исследования межлекарственных взаимодействий у пациентов, находящихся на диализе, не проводились.
Проводились исследования межлекарственных взаимодействий с лозартаном, фуросемидом, дигоксином, варфарином и омепразолом с участием здоровых субъектов мужского и женского пола. По результатам определения AUC установлено, что сопутствующее введение препарата Вельфоро® 500 не оказывает влияние на биодоступность указанных выше лекарственных препаратов.
В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) со следующими лекарственными препаратами: доксеркальциферол, парикальцитол. Тем не менее, по результатам клинических исследований установлено отсутствие влияния препарата Вельфоро® 500 на эффект принимаемых внутрь аналогов витамина D, связанный со снижением концентрации интактного паратгормона. Концентрации витамина D и 1,25-дигидрокси витамина D в сыворотке крови оставались неизменными. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.
В исследованиях in vitro установлены межлекарственные взаимодействия (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) со следующими лекарственными препаратами: алендронат, цефалексин, доксициклин и левотироксин.
Результатов клинических исследований в настоящее время не имеется. Необходимо учесть рекомендации по применению, приведенные ниже.
В исследованиях in vitro установлено межлекарственное взаимодействие (адсорбционное воздействие препарата Вельфоро® 500) с лекарственным препаратом аторвастатин. Тем не менее, данные клинических исследований указывают на то, что препарат Вельфоро® 500 не влияет на липидснижающий эффект ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы (например аторвастатин и симвастатин), также концентрации витамина D и его 1,25-дигидрокси метаболита оставались без изменений.
В исследованиях in vitro установлено отсутствие межлекарственных взаимодействий со следующими лекарственными препаратами: цинакальцет, ципрофлоксацин, клопидогрел, эналаприл, гидрохлоротиазид, метформин, метопролол, нифедипин, пиоглитазон, симвастатин и хинидин.
При назначении любого лекарственного препарата, взаимодействующего с железом, такой препарат следует принимать не позже чем за 1 ч до или через 2 ч после приема Вельфоро® 500.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки необходимо разжевывать. Проглатывать таблетки целиком не следует. Принимать во время еды.
Для достижения максимальной адсорбции поступающего с пищей фосфата суммарную суточную дозу препарата следует разделить между приемами пищи в течение дня. Пациентам не требуется выпивать большее количество жидкости по сравнению с их обычным питьевым рационом.
Перед употреблением таблетки можно измельчать.
При пропуске 1 дозы препарата или более следует принять обычную дозу данного лекарственного препарата во время следующего приема пищи.
Начальная доза (взрослые пациенты, включая пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендованная начальная доза препарата Вельфоро® 500 составляет 1500 мг/сут (3 табл.). Препарат следует принимать во время еды.
Подбор дозы и поддерживающая доза. Следует проводить мониторинг концентрации фосфора в сыворотке крови и подбор дозы препарата Вельфоро® 500, соответственно увеличивая или снижая дозу на 500 мг/сут (1 табл.) каждые 2–4 нед до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.
В клинической практике лечение основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500–2000 мг/сут (3–4 табл.).
Максимальная суточная доза
Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут (6 табл.).
Особые группы пациентов
Дети. Безопасность и эффективность препарата Вельфоро® 500 у детей до 18 лет к настоящему времени не установлена.
Пациенты пожилого возраста. При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования каких-либо существенных проблем выявлено не было.
Нарушения со стороны почек. Препарат Вельфоро® 500 применяют для контроля уровня фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией ХПН, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Данные по применению препарата Вельфоро® 500 у пациентов с почечной недостаточностью на ранних стадиях отсутствуют.
Нарушения со стороны печени. В ходе клинических исследований указанного препарата значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени выявлено не было.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки препарата Вельфоро® 500 отсутствуют.
Вследствие низкого уровня абсорбции железа, содержащегося в препарате Вельфоро® 500, риск развития системной токсичности железа незначителен.
Лечение: коррекцию последствий передозировки препарата Вельфоро® 500 (например гипофосфатемия) следует проводить в соответствии со стандартной клинической практикой.
Особые указания
Препарат Вельфоро® 500 может приводить к изменению цвета каловых масс (черный). Измененный (черный) цвет каловых масс может визуально маскировать кровотечение из ЖКТ. Однако препарат Вельфоро® 500 не влияет на результаты тестов на скрытую кровь с гваяковой смолой (Hämocult) или иммунологических (iColo Rectal и Hexagon Obti).
Препарат может быть вреден для зубов из-за наличия в составе сахарозы.
Препарат Вельфоро® 500 содержит крахмалы. При назначении препарата пациентам с аллергией на глютен, целиакией или сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата Вельфоро® 500 содержит эквивалент 0,116 ХЕ (что соответствует приблизительно 1,4 г углеводов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования возможного влияния препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 500 мг
По 6 табл. жевательных в блистерах из алюминиевой фольги.
По 30 или 90 табл. жевательных во флаконы из ПЭВП вместимостью 150 или 400 мл соответственно. Во флакон помещают также пакетики с осушителем и хлопковый тампон для сведения к минимуму физического повреждения таблеток. Флакон запечатывают фольгой, целостность которой гарантирует отсутствие первого вскрытия, и укупоривают крышкой из полипропилена с картонным вкладышем и защитой от вскрытия детьми. На флакон наклеивают этикетку.
По 5 бл. или 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ. Штайнбейштрассе, 1 и 2, 73614 Шорндорф, Германия.
Или Вифор С.А. Рю дэ Монкор, 10, 1752, Виллар-сюр-Глэн, Швейцария.
Выпускающий контроль качества: Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе, 37, 9014 Ст. Галлен, Швейцария.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Вельфоро® 500
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым для обеспечения защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вельфоро® 500
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник