Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| валацикловира гидрохлорид | 556 мг, |
| в пересчете на валацикловир | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 95 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 14 мг, кросповидон — 28 мг, магния стеарат — 7 мг.
Состав пленочной оболочки: (гипромеллоза — 10.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 4.07 мг, тальк — 4.12 мг, титана диоксид — 2.31 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия — белая, содержащая гипромеллозу — 50%, гидроксипропилцеллюлозу — 19.4%, тальк — 19.6%, титана диоксид — 11%) — 21 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Противовирусный препарат. Валацикловир — нуклеозидный ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека валацикловир полностью превращается в ацикловир и L-валин. Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов простого герпеса 1, 2 типов (Herpes simplex 1, 2 типов), вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (вирус Varicella zoster), цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр и вируса герпеса человека 6 типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат. Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барр таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у цитомегаловируса и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0.1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у ВИЧ-инфицированных.
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин. Это превращение катализируется ферментом печени — валацикловиргидролазой.
После однократного приема 250-2000 мг валацикловира C max ацикловира в плазме крови у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль/л (2.2-8.3 мкг/мл), а среднее время достижения C max 1-2 ч. При приеме валацикловира в дозе от 1000 мг биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи. C max валацикловира в плазме крови составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень C max остается прежним или снижается. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после приема внутрь.
Связь с белками валацикловира — 13-18%, ацикловира — 9-33%. Ацикловир хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, спинномозговую жидкость (50% от концентрации в плазме), жидкость герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации создаются в почках, печени и кишечнике. Проникает через плаценту и в грудное молоко.
Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата. T 1/2 валацикловира составляет менее 30 мин, ацикловира — 2.5-3.3 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов (65-83 лет) T 1/2 ацикловира составляет 3.3-3.7 ч, а у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности — примерно 14 ч.
Фармакокинетика валацикловира и ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.
У ВИЧ-инфицированных пациентов фармакокинетические параметры ацикловира после приема внутрь валацикловира в дозе 1000 мг и 2000 мг сопоставимы с параметрами, наблюдаемыми у здоровых добровольцев.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза /сут, C max ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC были значительно выше.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель площади под фармакокинетической кривой после приема 1000 мг валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1200 мг/сут.
— лечение опоясывающего герпеса (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию);
— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1, 2 типа, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес, a также лабиальный герпес;
— профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1, 2 типа, включая генитальный герпес;
— профилактика передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении препарата в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
— профилактика цитомегаловирусной инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций после трансплантации органов.
— ВИЧ-инфекция при содержании CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл;
— детский возраст (до 12 лет при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации, до 18 лет — по остальным показаниям);
— повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, гипогидратации, у пациентов пожилого возраста, при одновременном приеме нефротоксичных лекарственных средств, при беременности и в период лактации, при клинически выраженных формах ВИЧ-инфекции у пациентов.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Лечение опоясывающего лишая (Herpes zoster)
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных Herpes simplex
Для взрослых рекомендуемая доза для терапии эпизода составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. В более тяжелых случаях дебюта заболевания следует начинать как можно раньше, а его продолжительность может быть увеличена с 5 до 10 дней. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При рецидивах инфекций, вызванных Herpes simplex, идеальным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания.
В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2 г 2 раза/сут. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сутки.
Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение).
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex
У взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз/сут. У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут.
Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру
Инфицированным иммунокомпетентным лицам с рецидивами не более 9 раз в год рекомендуемая доза валацикловира составляет 500 мг 1 раз/сут в течение года и более каждый день.
Данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 2 г 4 раза/сут, назначается как можно раньше после трансплантации.
Дозу следует снижать в зависимости от КК. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен.
Пациенты с нарушением функции почек
Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых Herpes simplex, профилактика (супрессия) рецидивов инфекции, вызванной ВПГ, профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру
Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. режим дозирования в таблице 1). У таких пациентов необходимо поддерживать адекватную гидратацию.
Опыта применения валацикловира у детей со значениями КК менее 50 мл/мин/1.73 м 2 нет.
| Показания | КК, мл/мин | Доза валацикловира |
| Опоясывающий лишай (Herpes zoster) | 15-30 | 1 г 2 раза/сут |
| менее 15 | 1 г 1 раз/сут | |
| Лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (по схеме 500 мг 2 раза/сут) | менее 15 | 500 мг 1 раз/сут |
| Лечение лабиального герпеса (по схеме 2 г 2 раза/сут в течение одних суток) | 31-49 | 1 г дважды в течение одного дня |
| 15-30 | 500 мг дважды в течение одного дня | |
| менее 15 | 500 мг однократно | |
| Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ: | ||
| пациенты с нормальным иммунитетом | менее 15 | 250 мг 1 раз/сут |
| пациенты со сниженным иммунитетом | менее 15 | 500 мг 1 раз/сут |
| снижение риска передачи генитального герпеса | менее 15 | 250 мг 1 раз/сут |
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять валацикловир сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/мин.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации
Режим назначения валацикловира у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с таблицей 2.
| КК, мл/мин | Доза валацикловира |
| ≥75 | 2 г 4 раза/сут |
| от 50 до Пациенты с нарушением функции печени
У взрослых пациентов с нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести при сохранной синтетической функции коррекции дозы валацикловира не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (декомпенсированным циррозом), с нарушением синтетической функции печени и наличием порто-кавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозу валацикловира, однако клинический опыт при данной патологии ограничен. Дети в возрасте до 12 лет Нет данных о применении препарата Валцикон у детей. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психотические симптомы, ажитация, снижение умственных способностей, атаксия, кома, спутанность или угнетение сознания, дизартрия, энцефалопатия, мания, галлюцинации, судороги, тремор. Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта в животе, рвота, диарея, обратимые нарушения функциональных печеночных проб (повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ), которые иногда расценивают как проявления гепатита. Со стороны системы кроветворения: лейкопения (в основном отмечается у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения, анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны кожных покровов: многоформная эритема, высыпания, фотосенсибилизация, алопеция. Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия. Со стороны мочевыделительной системы: боль в проекции почек, нарушения функции почек, в т.ч. острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Со стороны органов чувств: нарушение зрения. Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания гемоглобина, гиперкреатининемия. Прочие: дисменорея, назофарингит, инфекции дыхательных путей, повышение АД, тахикардия, утомляемость. У пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут ежедневно) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в сочетании). Подобные побочные реакции были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир. Симптомы: при передозировке валацикловира возможно возникновение острой почечной недостаточности и развитие неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, отмечены также тошнота и рвота. Для предупреждения передозировки следует соблюдать осторожность при применении препарата. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, вследствие несоблюдения режима дозирования (повторно получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные). Лечение. Пациенты подлежат тщательному наблюдению для своевременной диагностики токсических проявлений. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из плазмы крови и может считаться оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки. Циметидин и блокаторы канальцевой секреции снижают эффект (снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир). Коррекция режима дозирования у лиц с нормальным КК не требуется. Нефротоксичные лекарственные средства повышают риск развития нарушений функции почек. Необходимо соблюдать осторожность (наблюдать за изменением функции почек) при сочетании препарата Валцикон в более высоких дозах (4 г/сут и больше) с препаратами, которые оказывают влияние на другие функции почек (например, циклоспорин, такролимус). Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Совместное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови. После назначения препарата Валцикон в дозе 1000 мг циметидин и пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и валацикловир, повышают величину AUC ацикловира и таким образом снижают его почечный клиренс. Ввиду широкого терапевтического диапазона ацикловира, коррекция дозы препарата Валцикон в этом случае не требуется. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в более высоких дозах (4 г/сут и выше) и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации, т.к. существует потенциальная угроза повышения в плазме крови уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов. Было отмечено повышение величины AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила при одновременном применении этих препаратов. Фармакокинетика валацикловира не меняется при одновременном приеме с дигоксином, алюминий/магнийсодержащими антацидами, тиазидными диуретиками. У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, в период лечения необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости. Поскольку ацикловир выводится почками, доза препарата Валцикон должна корректироваться в зависимости от степени нарушения почечной функции. У пациентов с почечной недостаточностью отмечается повышенный риск развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение. Как правило, эти реакции носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется часто определять КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется (в частности, сразу после трансплантации или приживления трансплантата), при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями КК. Нет данных о применении валацикловира в высоких дозах (≥4 г/сут) у больных с заболеваниями печени, поэтому высокие дозы препарата Валцикон им следует назначать с осторожностью. Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валцикон рекомендуется в сочетании с безопасным сексом. Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому, вплоть до летального исхода. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (в т.ч. ажитаций, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами Нет данных о влиянии валацикловира, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами необходимо учитывать, что возможно возникновение побочных эффектов со стороны ЦНС, поэтому следует соблюдать осторожность. Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Валацикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Зарегистрированные данные об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир или ацикловир (активный метаболит валацикловира), не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир при беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. После приема валацикловира внутрь в дозе 500 мг, C max ацикловира в грудном молоке в 0.5-2.3 раза (в среднем в 1.4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2.24 мкг/мл (9.95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сут ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме ацикловира внутрь в дозе около 0.61 мг/кг/сут. Нет данных о применении препарата Валцикон у детей до 12 лет. Детям и подросткам в возрасте старше 12 лет препарат назначают для профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации. С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. источник
Выпускается Валцикон в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, выпуклых с двух сторон, почти белого или белого цвета (5 или 14 шт. в упаковке ячейковой контурной, в картонной пачке 2 или 3 упаковки соответственно). Активное вещество: валацикловир (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке его содержится 500 мг.
Для взрослых и детей от 12 лет:
Валцикон следует принимать внутрь.
Рекомендуемые дозы при лечении опоясывающего лишая и вызванных вирусом простого герпеса инфекций, а также при профилактике рецидивов инфекции, вызванной Herpes simplex, и передачи генитального герпеса здоровому партнеру:
Пациентам, находящимся на гемодиализе, применять препарат следует сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/минуту. Опыта применения Валцикона у детей со значением КК менее 50 мл/минуту/1,73 м 2 нет. Рекомендуемые дозы при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации:
источник
Препарат выпускается в таблетированной с наличием оболочки пленочной форме. Каждая из таблеток двояковыпуклая белого цвета. В разрезе окраска светлая. Действующим компонентом Валцикона служит гидрохлорид валацикловира в нужной концентрации. Его дополняют необходимым количеством микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния, гидроксипропилцеллюлозы, кросповидона. В составе оболочки собраны требующиеся количества диоксида титана, гипромеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, гипролозы, сухой для покрытия пленочного смеси и талька. Препарат идет в реализацию в картонных пачках с двумя или тремя упаковками с наличием контурных ячеек. Каждая упаковка может содержать по пять или четырнадцать таблеток. Места хранения препарата должны быть защищены от проникновения прямых солнечных лучей. Оптимальная температура содержания лекарственного средства до 25 градусов. Годен Валцикон в течение двух лет. Валцикон препарат противовирусного действия. Его активное вещество служит нуклеозидным ингибитором полимеразы (ДНК) герпесного вируса. Своим действием валацикловир способствует репликации вируса и блокировке синтеза его ДНК. Обладая специфической активностью подавления вируса герпеса простого тип первый и второй оказывает сходный эффект в отношении вирусов оспы ветряной, герпеса опоясывающего, цитомегаловирусов, а также герпесного вируса человека тип шестой. После попадания препарата внутрь его активный компонент быстро адсорбируется из пищеварительного тракта с практически полным последующим преобразованием. Максимальной концентрации в плазме препарат достигает не более чем через два часа. Биодоступность составляет до 55% и не попадает под влияние приема пищи пациентом. С белками кровяной плазмы активное вещество препарата связывается незначительно, довольно хорошо распределяясь по тканям и жидким средам организма. В наиболее высоких концентрациях может быть обнаружено в области кишечника, печени или почек. Отмечено проникновение валацикловира в молоко грудное и плаценту. Выведение валацикловира происходит в основном с мочевой жидкостью на 80% ацикловиром и его метаболитом. Неизменно выводится только 1% вещества. Показатель периода полувыведения валацикловира составляет менее получаса. В виде ацикловира выведение составит до трех с половиной часов. Пациентам пожилого возраста показатели полувыведения в норме будут иными и достигают до 4 часов. При патологии почек не менее 14 часов. Препарат Валцикон назначается для лечения тем пациентам, что нуждаются в лечении инфекций вирусного характера, а также в профилактических целях по недопущению передачи заболеваний от больного здоровому и их развития.
Для пациентов взрослого и детского возраста не менее двенадцати лет:
Осторожности в назначении и последующем лечении Валцикон требует от пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, с выраженными клиническими формами инфекции ВИЧ, гипогидратацией, беременных и кормящих женщин, пожилых больных при совмещении в лечении с нефротоксичными лекарствами. Независимо от того, когда пациент принимает пищу, таблетку следует принять внутрь и запить водой. Лишай опоясывающий (лечение) Для пациентов взрослой возрастной категории рекомендуется назначение в дозировке по 1000 миллиграмм/3р/д на неделю приема. Инфекции, вызванные простым герпесом (лечение) Для пациентов взрослого возраста рекомендуется прием по 500мг/2р/сутки/5 дней. Тяжелые случаи первичного инфицирования необходимо начать лечить как можно скорее и продолжать терапию от 5 до 10 дней. Повторное развитие инфекции – курс лечения от 3 до 5 дней при условии начала лечения с самых первых сигналов заболевания. Лабиальный вариант герпеса – по 2гр/2р/сут. первая доза, вторая доза такая же принимается через 12 часов после первой. Длительность лечения 24 часа. Лечение лабиального герпеса увенчается успехом лишь при условии моментального реагирования на первичные симптомы заболевания в виде жжения, зуда или пощипывания пораженной области. Рецидивирующая инфекция простого герпеса (профилактика) Для взрослых с нормально функционирующим иммунитетом по 500 мг/1р/сутки; Для взрослого пациента с развитым иммунодефицитом по 500 мг/2р/сутки. Заражение здорового партнера герпесом генитальным (профилактика) Тем пациентам кто насчитывает проявление рецидивов инфекции не более девяти раз за год и не страдает иммунодефицитом, рекомендуется к назначению по 500 мг/1р/сутки ежедневно на протяжении двадцати четырех месяцев. Цитомегаловирусная инфекция пострансплантационного периода (профилактика) Взрослым и подросткам от 12 лет: по 2гр/4р/день как можно скорее после проведения операции; Длительность лечения составляет три месяца. Для пациентов с нарушением функциональности почек по любым из показаний назначения проводятся согласно схемам лечения, которые находятся в ведении медицинского персонала. Тем пациентам кто находится на проведении вне почечного очищения крови (гемодиализ), прием препарата рекомендуется осуществлять тот час по завершении сеанса. Дозирование определяет врач. Для пациентов с нарушением функциональности печени, степень тяжести которой умеренная или легкая дозирование коррекции не требует. Однако и при более выраженных нарушениях данные фармакокинетических показателей не свидетельствуют о необходимости корректировать дозирование препарата. Детям в возрасте до двенадцати лет препарат не назначается ввиду отсутствия опыта его применения. Пациентам в пожилом возрасте корректировать дозировку нет необходимости. Исключение составляет нарушение функциональности почек в значительной степени. Также для этой категории больных крайне необходимо поддержание оптимального уровня баланса водно-электролитного. Данные по приему беременной женщиной препарата Валцикон ничтожно малы, поэтому нельзя на основе единичных случаев сделать заключение о его безопасности либо эффективности для женщины в подобном положении. Возможно, назначение медикамента для данной категории пациентов и будет оправдано, когда женщина будет остро нуждаться в его использовании в лечении. Принимая во внимание выделение метаболита действующего вещества препарата в молоко при грудном вскармливании при необходимости лечения женщины, кормящей грудью препаратом Валцикон, следует прекратить кормить младенца. Детям до достижения ими двенадцатилетнего возраста Валцикон не назначаетс. В подростковом возрасте старше 12 лет его рекомендуют исключительно в профилактических целях цитомегаловируса в посттрансплантационном периоде. Пожилым пациентам не предусматриваетя корректировка в дозировании Валцикона. Исключение могут составить лишь те пациенты, которые страдают нарушениями почечной функциональности. Препарат лекарственный Валцикон располагает довольно внушительным перечнем побочных эффектов, которые имеют отношение к различным системам организма. Они должны быть непременно учтены при его рекомендации к назначению для лечения. Центральная нервная система
Для тех пациентов у кого выявлены нарушения иммунной системы в тяжелой степени или далеко зашла, ВИЧ-инфекция развитие почечной недостаточности при лечении Валциконом носит закономерный характер. Также довольно часто наблюдается микроангиопатическая анемия гемолитическая либо тромбоцитопения. Не исключены и их сочетания. Основным проявлением передозирования Валцикона является развитие недостаточности почечной в острой форме, а также проявление симптоматики неврологического характера в виде спутанности или угнетения сознания, комы, ажитации, галлюцинаций в сопровождении тошноты и рвоты. Для того чтобы предупредить столь тяжелые последствия необходимо четко соблюдать рекомендации по применению препарата. Поскольку передозировка случается, как правило, у той категории пациентов для кого предусматривается особый режим дозирования, а больной пренебрегает его соблюдением. Для устранения последствий излишнего приема лекарства оптимально провести гемодиализ. Эффект Валцикона снижается при совмещении с циметидином и прочими блокаторами секреции канальцевой. Совместный прием препарата с нефротоксичными медикаментами способствует повышению потенциальной возможности нарушений почечной функциональности. Необходимо осторожное применение комплекса высоких доз Валцикона с циклоспорином, такролимусом и другими препаратами, влияющими на функциональность почек. Поскольку метаболиты валацикловира выводятся посредством почек, совмещение приема Валцикона с препаратами подобного механизма выведения могут привести к увеличению максимальной концентрации в кровяной плазме ацикловира. Корректировать дозировку, в данном случае необходимости нет, хотя соблюдение осторожности в применении препаратов не помешает. Фармакокинетические показатели активного компонента Валцикона не изменяются при совмещении его с препаратами: дигоксин, тиазидные диуретики, антациды содержащие алюминий-магний. Пациентам в пожилом возрасте и тем, кому грозит дегидратация при лечении препаратом Валцикон необходимо постоянно восполнять уровень жидкости в организме. Во избежание развития осложнений неврологического характера в периоде лечения тем пациентам кто имеет нарушения почечной функциональности необходимо следить за своевременной коррекцией дозы, поскольку выведение активных компонентов препарата и их метаболитов из организма проводят исключительно почки. Хотя профилактическая терапия Валциконом и уменьшает возможность заражения герпесом генитальным, все же она полностью не исключает риска передачи инфекции от больного партнера здоровому. Не следует пренебрегать мерами безопасного полового акта. Использование высоких доз препарата длительно теми пациентами, что страдают иммунодефицитом или перенесли трансплантацию почек или костного мозга чревато развитием серьезных побочных явлений в виде гемолитико-уремического синдрома или пурпуры тромбоцитопенической многие из которых приводили к летальному исходу. Препарат Валцикон надлежит немедленно отменить при развитии у пациента побочных действий относительно нервной системы, таких как бред, судороги, ажитация, энцефалопатия, галлюцинации или спутанность сознания. Хотя применение рекомендуемых доз препарата не имеет влияния на способность пациента к вождению средств транспорта или на работу с механическими агрегатами, все же следует учитывать возможное развитие побочных действий со стороны ЦНС, что может значительно осложнить рабочий процесс. Поэтому в период лечения больному следует соблюдать осторожность при осуществлении данного вида деятельности. Аналогами таблеток Валцикон считают препараты схожего действия, которые также выпускают в таблетированной форме: Валтрекс, Валоцикловир Канон, Валоцикловир, Вайрова. Стоимость Валцикона не отличается дешевизной и на сегодняшний день в среднем колеблется от 600 до 645 рублей. Отзывы о препарате немногочисленны, однако каждый, кто оставил свое мнение о Валциконе рекомендуют его применение другим пациентам. Эффективность и неоспоримая помощь при лечении инфекций отмечена довольно высоко, а недовольны потребители лишь дороговизной препарата и массой побочных явлений которые зачастую сводят на нет вероятность использования лекарства для борьбы с герпесом, которая считается с применением Валцикона довольно действенной. Приведем несколько высказываний тех людей, кто применял препарат в терапии своего заболевания и пожелал поделиться своим мнением об этом с остальными. Екатерина Савельева: Свое знакомство с Валциконом я запомню надолго. В этот год с началом осеннего сезона я буквально валилась с ног от усталости, а еще и частые простуды в совокупности с герпесом просто добивали окончательно. Надо сказать, что нагрузки и мой образ жизни (работа, учеба) не позволяют полежать в больнице, поэтому приходится выискивать альтернативные способы избавиться от недугов и выздороветь. Очередное посещение поликлиники привело к затратному походу в аптеку, где я приобрела кучу лекарственных препаратов, среди которых был и Валцикон. Однако изучив побочные эффекты и лекарственное взаимодействие некоторых из них, я пришла к выводу, что стоит не смешивать лечение, а немного упорядочить прием медикаментов. Позже я еще долго удивлялась, как могла получить подобное назначение. Однако пройдя курс лечения с Валциконом и, повторив его через указанный период времени, не испытав на себе ни одного побочного эффекта, я обнаружила, что остальные препараты можно будет оставить про запас. Герпес уже полгода не беспокоит, да и простуда отвязалась даже выхожу сухой из воды в тех ситуациях, где явно без повышения температуры и мокрых носовых платков не обойтись. Что тут скажешь: препарат рекомендую. Единственный минус, на мой взгляд, дороговат в цене. Мадина: Страдаю герпесом ни один год и, как и каждая девушка не только физически. Каждый поймет чего стоит выйти из дома с распухшей губой, на которой красуется ненавистная болячка. Однажды мне посоветовала подруга препарат Валцикон, оговорившись при этом, что цена у него кусается. Решила попробовать. Результат не заставил себя ждать. Буквально на второй день пузырь на губе трансформировался в корочку, а через день и та приказала долго жить. Однако подобное исцеление, разумеется, будет временным, если не провести полного лечения. Внимательно изучив инструкцию к препарату и, подсчитав необходимое количество таблеток, я невольно поискала глазами зубы на упаковке с препаратом. Однако решила идти до конца. Сегодня пройдя дважды курсовое лечение, уже могу не волноваться, что коварный недуг застанет меня врасплох. Тем не менее держу в своей аптечке упаковку таблеток про запас ведь эффект лечения во многом зависит от его своевременного начала. Максим: Кто страдает герпесом, тот меня поймет, но я порой согласен на любые условия, чтобы меня избавили от данного недуга. Поэтому когда я услышал о препарате Валцикон и его дороговизне твердо решил, невзирая на стоимость опробовать его эффективность на себе, поскольку друзья препарат хвалили. Стоит заметить, что вирус, который не оставлял меня своим внимание каждый месяц мог появиться в самом неподходящем месте и как водится в самое неподходящее время. В результате не только самочувствие, но и личная жизнь сводилась все больше на нет. Таким образом, просчитав количество таблеток на полный курс лечения, я его поспешил приобрести и, дождавшись первых симптомов ненавистной болячки, взялся за лечение. Разумеется, с врачом советовался в обязательном порядке. Именно он посоветовал мне для предотвращения рецидивов заболевания периодически проходить курсы терапии самостоятельно. С тех пор прошло полтора года, и я могу вздохнуть полной грудью. Ни разу вирус не нарушил моих планов и не испортил мне жизнь. Наверняка вирус окончательно вылечить не удастся, однако сдерживать его удается на все сто. Поэтому рекомендую препарат Валцикон как достойное лекарственное средство при лечении коварной и деликатной проблемы. источник
Валцикон — препарат для системного лечения герпетической инфекции любой локализации. Валцикон сочетает в себе эффективность и безопасность ацикловира при отсутствии его недостатков — таких как ограниченная биодоступность, связанная с недостаточно эффективным всасыванием препарата при пероральном применении. Валцикон позволяет в 3-5 раз увеличить биодоступность препарата по сравнению с ацикловиром, что дает возможность снизить количество приемов лекарства и повысить комплаентность (приверженность) пациентов к приему препарата. Взрослые: Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения составляет 1 сутки. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, психотические симптомы, ажитация, снижение умственных способностей, атаксия, кома, спутанность или угнетение сознания, дизартрия, энцефалопатия, мания, галлюцинации, судороги, тремор. Указанные реакции обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) для профилактики цитомегаловирусной инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме в более низких дозах. Противопоказаниями к применению препарата Валцикон являются: повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому другому компоненту, входящему в состав препарата; ВИЧ-инфекция при содержании CD4+ лимфоцитов менее 100 в 1 мкл; детский возраст (до 12 лет при профилактике цитомегаловирусной инфекции после трансплантации, до 18 лет – по остальным показаниям). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира внутрь в дозе 500 мг 2 раза/сутки ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме ацикловира внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сут. Циметидин и блокаторы канальцевой секреции снижают эффект (снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир). Коррекция режима дозирования у лиц с нормальным клиренсом креатинина не требуется. Для предупреждения передозировки следует придерживаться осторожности при применении препарата. Многие случаи передозировки были связаны с применением препарата для лечения пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста, вследствие несоблюдения режима дозирования (повторно получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные). В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Валцикон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. 1 таблетка Валцикон содержит активное вещество: валацикловира гидрохлорид 556 мг (в пересчете на валацикловир 500 мг). источник |
Валцикон – противовирусное средство.
Инструкция содержит необходимые рекомендации для пациента по использованию лекарственного средства Валцикон, ознакомившись с которыми, он будет иметь полное представление, как о самом препарате, так и о его назначении.