Вакцина от гриппа гриппол плюс детям

Инструкция по применению

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Случаи передозировки не зафиксированы

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

источник

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
буферный раствор фосфатно-солевой;
азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
Замораживание вакцины недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
медицинские работники;
военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня (учителя, продавцы, обслуживающий персонал);
пожилые люди.

Рекомендована вакцинация лицам с хроническими заболеваниями, ожирением, нарушением обменных процессов.

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Противопоказания для постановки прививки могут носить временный, либо постоянный характер. К отсроченным – относят: подъем температуры выше 37 С, проявления ОРЗ, гриппа или вирусной болезни, обострение хронического заболевания. При описанных ситуациях врач должен запретить введение суспензии, дождаться выздоровления пациента, провести прививку через месяц.

Постоянные противопоказания связаны с непереносимостью составных компонентов «Гриппол Плюс», в том числе — куриного белка. При выраженных аллергических реакций после вакцинации при первом введении препарата, ревакцинация этой же суспензией не проводится.

Психические, нервные расстройства не являются основанием к отказу от постановки вакцины.

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

красноту, припухлость в области укола;
небольшое повышение температуры;
гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
ломота в суставах, мышцах;
аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Перед введением вакцины взрослым и детям не рекомендовано менять режим питания, добавлять в рацион экзотические продукты. Грудному ребенку не стоит вводить новый вид прикорма, чтобы избежать путаницы при диагностике побочных явлений.

За 5 дней до постановки вакцины «Гриппол плюс» прекратите прием витамина D, который вызывает изменения баланса кальция, что приводит к развитию аллергии.

Аллергикам лучше не принимать антигистаминный препарат «Супрастин», так как он иссушает слизистые оболочки органов дыхания, что увеличивает риск инфицирования бактериями, вирусами. При необходимости принимают «Кларитин» или «Фенистил».

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

беспокойство;
бледность кожных покровов;
появление крапивницы;
затрудненность дыхания, отдышку;
отечность языка, ушей, губ;
резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, алкоголь. Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — БЦЖ и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», «Ультрикс». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», «Инфлювак», «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».

источник

С 2006 года вакцина «Гриппол плюс» входит в календарь плановых прививок. В 2009 году её разрешили применять на детях, а с 2014 года используют для вакцинопрофилактики беременных женщин.

Давайте выясним что это за вакцина, как она применяется, переносится, есть ли у неё побочные эффекты, может ли быть после применения аллергия? Как «Гриппол плюс» взаимодействует с другими препаратами, и есть ли у него аналоги? Ниже мы опишем инструкцию по применению «Гриппол плюс» доступным языком.

«Гриппол» отличается тем, что содержит иммуноадъювант полиоксидоний, который имеет свойство связываться с вирусными антигенами гриппа.

«Гриппол плюс» — это усовершенствованная инактивированная вакцина против гриппа «Гриппол». В чём отличия между «Гриппол» и «Гриппол плюс»? Вакцина «Гриппол плюс» не содержит консерванта, поэтому может применяться даже беременным женщинам и детям.

Производитель «Гриппол плюс» — российское НПО «Петровакс Фарм». Это фармацевтическое предприятие является обладателем исключительных прав на вакцину. Регистрационный номер препарата — ЛСЗ-006981/08.

«Гриппол плюс» — гриппозная инактивированная тривалентная полимер-субъединичная вакцина. В её состав входят антигены вирусов гриппа типа A и B. Вакцинный штамм выращен на куриных эмбрионах. Препарат содержит также иммуноадъювант — азоксимера бромид. Обычно «Гриппол плюс» от свиного гриппа содержит один антиген вируса гриппа B и 2 антигена — штамма A. Состав антигенов препарата меняется ежегодно в зависимости от текущего штамма вируса, по сведениям ВОЗ.

Состав «Гриппол плюс» в 1 дозе:

вирусный штамм типа A (H1N1), 5 мкг;
штамм вируса A (H3N2), 5 мкг;
вирусный штамм типа B, 5 мкг;
полиоксидоний 500 мкг;
буферный раствор 0, 5 мл.

Иммуногенная эффективность «Гриппол плюс» составляет 75–95%. То есть иммунитет вырабатывается у такого количества привитых людей. Антитела против вируса гриппа вырабатываются через 1–2 недели и сохраняются 12 месяцев. Входящий в состав препарата полиоксидоний усиливает иммуногенность (способность вырабатывать иммунитет) вакцины и стабильность антигенов.

Вакцинный препарат выпускается в лекарственной форме — суспензия, применяется внутримышечно и подкожно. Его выпускают в одноразовых шприцах с атравматической иглой. Производится препарат также в ампулах и герметичных флакончиках. Упаковки комплектуются по 1, 5 или 10 шприцев, ампул или флаконов.

Условия хранения «Гриппол плюс» следующие.

Транспортировка препарата производится при температуре 2–8 °C в закрытом контейнере. Возможна перевозка при температуре 25 °C не дольше 6 часов.
Температура хранения 2–8 °C.
Вакцина не подлежит хранению в морозильной камере. В случае нарушения температурного режима препарат не подлежит использованию.
Срок хранения препарата составляет 1 год.

После истечения срока годности препарат не применяется. Не используют препарат с трещинами на флаконе или ампуле, а также с изменённым цветом вакцины.

Прививки от гриппа делают в сентябре или октябре. С какого возраста можно использовать вакцину? — согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», грудных детей начинают прививать этим препаратом начиная с 6 месяцев.

Схема возрастной дозировки следующая.

Детям с 6 месяцев до 3 лет прививки делают дважды. Вторую прививку делают через 3–4 недели после первой инъекции в дозе 0,25 мл внутримышечно в переднебоковую часть бедра.
«Гриппол плюс» ребёнку с 3 лет и взрослым людям вводят однократно в мышцу или подкожно 0,5 мл в верхненаружную часть плечевой мышцы.
Больным, страдающим иммунодефицитными заболеваниями, делают 2 прививки с перерывом 3–4 недели.

Ранее невакцинированным старшим детям рекомендована повторная вакцинация через 1 месяц.

В день вакцинации препарат выдерживают при комнатной температуре, а перед введением встряхивают. Ампулу и флакон вскрывают, соблюдая правила стерильности. При вакцинации маленьких детей половину дозы удаляют выдавливанием из шприца, после чего вводят оставшиеся 0, 25 мл вакцины. Место инъекции протирают ваткой со спиртом. После вскрытия флакона препарат не хранят.

Вакцинация показана взрослым и детям для специфической профилактики сезонного и свиного гриппа. Обязательные прививки согласно Национальному Календарю делают контингенту повышенного риска заражения и осложнения:

грудным детям при достижении 6 месячного возраста, дошкольникам;
школьникам с 1 по 11 класс;
студентам общих и специальных образовательных учреждений;
призывникам и военнослужащим;
сотрудникам полиции;
пожилым людям после 60 лет;
работникам педагогической, медицинской, транспортной и коммунальной сферы;
пациентам с хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, а также ожирением и нарушением метаболизма;
работникам торговли и пищевой промышленности.

Пожилым людям прививки ставят без ограничения возраста. Эта категория лиц подвержена риску осложнения заболевания в случае заражения гриппом.

По имеющимся исследовательским данным, «Гриппол плюс» не обладает вредным воздействием на плод и эмбрион. Вакцина безопасна при беременности, потому что не содержит консерванты.

С 2014 года этот препарат применяется для вакцинации беременных женщин. Однако в каждом отдельном случае решение о вакцинации при беременности обсуждается с врачом исходя из риска заражения гриппом и учёта потенциальной реакции после прививки.

Более безопасный период для вакцинации беременной женщины — II и III триместр вынашивания плода. Прививку вакциной «Гриппол плюс» также можно делать во время грудного вскармливания.

Отсроченные противопоказания для применения «Гриппол плюс» возможны в случае ОРЗ с повышением температуры. В таком случае вакцинацию делают спустя 1 месяц после перенесённой инфекции. Обострение хронического заболевания — это тоже повод отложить прививку до ремиссии.

Постоянные противопоказания для «Гриппол плюс»:

аллергия после предыдущей вакцинации «Гриппол плюс»;
индивидуальная непереносимость вакцины или её компонентов;
аллергия на куриный белок.

В случае нетяжелого кишечного расстройства прививку откладывают до нормализации температуры. Заболевания нервной системы и психические отклонения не являются противопоказанием для вакцинации.

«Гриппол плюс» — это высокоочищенный препарат. Прививку хорошо переносят дети и взрослые. Чаще всего после прививки вакциной «Гриппол плюс» не возникают даже местные реакции.

Согласно инструкции по применению «Гриппол плюс», допускаются следующие побочные эффекты:

в месте введения инъекции возможна местная реакция — покраснение и болезненный отёк тканей;
после вакцинации «Гриппол плюс» температура не превышает субфебрильных цифр;
в редких случаях появляется головная боль, слабость, насморк и повышается температуры до 38,0 °C;
возможна ломота в мышцах;
в одном случае на 10 тысяч привитых лиц развиваются аллергические реакции на препарат «Гриппол плюс»;
ещё реже бывают осложнения после «Гриппол плюс» в виде нарушений нервной системы — парестезии и или невралгии.

Некоторых людей интересует вопрос об употреблении алкоголя после прививки «Гриппол плюс». Вакцина временно ослабляет иммунитет, поскольку нагружает организм выработкой антител против гриппа. Алкогольные напитки тоже снижают иммунитет. Такое непродуктивное «содружество» угнетает иммунную систему и повышает риск аллергической реакции. Кроме того, наличие полиоксидония в составе вакцинного препарата является противопоказанием для употребления алкоголя.

За 3–4 дня до прививки не принимайте новые блюда, а также продукты аллергены. Ребёнку грудного возраста не вводите новый прикорм. За 4–5 дней до прививки не давайте детям витамин D, который отвечает за образование кальция в организме. Дисбаланс кальция увеличивает риск аллергической реакции после прививки. При наклонности к аллергии не принимайте «Супрастин» перед прививкой и после неё — этот препарат сушит слизистую дыхательных путей, что способствует инфицированию вирусами и бактериями. Вместо «Супрастин», принимайте «Фенистил» или «Кларитин».

В день прививки не спешите уходить из поликлиники сразу после вакцинации. Ещё полчаса посидите вблизи прививочного кабинета. В случае появления осложнений вам быстро окажут помощь.

Опасные симптомы в случае аллергии немедленного типа:

бледность кожных покровов;
беспокойное поведение;
одышка и затруднённое дыхание;

отёчность губ, языка и ушей;

внезапное повышение температуры;

крапивница.

При появлении таких признаков немедленно обратитесь к врачу.

Придя домой, не мочите место прививки. Купаться можно на следующий день, но нельзя при этом натирать место укола. После прививки 2–3 дня употребляйте облегчённую и малокалорийную пищу, а также исключите продукты, содержащие аллергены. Эти меры снизят риск аллергии после вакцинации у чувствительных людей.

Прививку «Гриппол плюс» можно сочетать с другими инактивированными и живыми вакцинами, кроме БЦЖ и антирабической. При этом прививки делают в разные участки туловища и отдельными шприцами.

Вакцину «Гриппол плюс» также можно применять во время лечения хронического заболевания основными препаратами.

Иммунизация лиц с ВИЧ-инфекцией и иммунодефицитными состояниями недостаточно эффективна.

Аналогичные «Гриппол плюс» вакцины — это инактивированные препараты против гриппа зарубежного и российского производства:

«Инфлювак», Нидерланды;
«Ваксигрип», Франция;
«Флюарикс», Бельгия;
«Агриппал S1», Швейцария;
«Гриппол», Россия;
«Ультрикс», Россия;
«Совигрипп», Россия;
«Инфлексал», Швейцария;
«Бегривак», Германия;
«Флюваксин», Китай;
«Микрофлю», Россия;
«Грипповак», Россия;
«Пандефлю», Россия;
АГХ-вакцина, Россия.

Во всех перечисленных инактивированных вакцинах ежегодно меняются штаммы вируса соответственно рекомендации ВОЗ.

В заключение напомним, что «Гриппол плюс» является официальной вакциной национального календаря профилактических прививок с 2006 года. Это высокоочищенная инактивированная вакцина, которая эффективна против гриппа и хорошо переносится. Препарат не содержит консерванты и ртуть. Вакцина «Гриппол плюс» безвредна для детей и беременных женщин.

источник

Вакцина от гриппа Гриппол Плюс – это усовершенствованный препарат, созданный на основе популярной вакцины Гриппол. Инактивированная вакцина имеет усовершенствованный состав, в который входит эффективный иммуномодулятор полиоксидоний, а также специальный иммуноадьютант. При этом вакцина не имеет консервантов, что позволяет безопасно применять её даже беременным женщинам и детям первого года жизни.

Гриппол Плюс – это инактивированная полимер-субъединичная субъединичная противогриппозная вакцина. Она производится российской компанией НПО «Петровакс Фарм». Тривалентная вакцина содержит 2 штамма вируса гриппа типа А (H1N1 и H3N2), а также штамм гриппа В, циркулирующий в этом сезоне. Она относится к классу сплит-вакцин, а значит для её производства используют расщеплённые внутренние компоненты и элементы оболочки вируса. Выделенные элементы после этого подвергаются тщательной очистке. Выпускается в форме прозрачной или желтоватой, слегка опалесцирующей жидкости.

Состав антигенов, входящий в вакцину изменяется каждый год в зависимости от прогноза ВОЗ.

В состав вакцины также входят такие дополнительные компоненты:

Полиоксидоний;
Азоксимера бромид;
Фосфатно-солевой буферный раствор.

Вирусные штаммы для вакцины выращиваются на эмбрионах куриных яиц. Вакцина выпускается в форме прозрачной суспензии. Её вводят подкожно либо внутримышечно. Детям до 3 лет введение производят в наружную поверхность бедра. Детям от 3 лет и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу предплечья.

Внутривенное введение вакцины часто приводит к тяжелым осложнениям, поэтому не допускается попадание иглы в кровеносные сосуды.

Взрослым вакцина вводится одноразово в стандартной дозе 0,5 миллилитра. Детям до 3 лет прививка поводится в дозе 0,25 миллилитров. Для этого перед инъекцией нажатием на поршень шприца удаляют первую половину Если ребёнок не болел до этого гриппом и не прививался, доза в 0,25 миллилитра вводится 2 раза с интервалом в 3 – 4 недели.

Вакцина выпускается в шприцах с противо травматической иглой, содержащих 0,5 миллилитра суспензии. В упаковке может быть 1, 5 или 10 шприц-доз. Также препарат производят в герметичных флаконах и ампулах. Вакцина должна перевозиться и храниться при температуре 2 – 8 С.

Вакцина Гриппол Плюс не подлежит замораживанию. При нарушенном температурном режиме вакцину использовать нельзя.

Гриппозная вакцина Гриппол Плюс способствует выработке антител к сезонным штаммам вируса А и В. У 75 – 95% людей после введения вакцины в крови определяются антитела к вирусу. Устойчивый иммунитет возникает в среднем через 8 – 12 дней после введения вакцины, и длится около 1 года. В состав вакцины кроме штамма гриппа входят 2 дополнительных вещества: азоксимера бромид и полиоксидоний, обладающие иммуногенным эффектом. Это способствует стабильности выработки антител, за счёт чего уменьшена их концентрация в суспензии.

Полиоксидоний способствует появлению неспецифического иммунного ответа. Это позволяет дополнительно получить иммунитет к другим вирусным респираторным инфекциям.

Вакцина Гриппол Плюс формирует устойчивый специфический иммунитет к сезонному вирусу гриппа.

Вакцина Гриппол Плюс рекомендована для прививки от сезонного вируса гриппа взрослым людям, а также детям от 6 месяцев. Своевременная вакцинация помогает не заболеть гриппом, или в худшем случае сделать болезнь более лёгкой. Одновременно она снижает риск заболевания другими вирусными инфекциями.

Гриппол Плюс не содержит в своём составе консерванты, что делает её максимально безопасной.

Прививка от гриппа рекомендована людям из так называемой “группы риска”. К ним относятся:

Пожилые люди в возрасте после 65 лет;
Люди с хроническими болезнями;
Дети от 6 месяцев;
Люди с хроническими болезнями сердечно-сосудистой системы;
Больные сахарным диабетом;
Больные бронхиальной астмой;
Люди с хронической анемией;
Люди с тяжелыми болезнями крови;
Люди с хроническими болезнями нервной системы;
Беременные;
Дети старшего дошкольного возраста;
Школьники.

При этом желательно, чтобы прививку получил не только сам человек из группы риска, но и все члены его семьи старше 3 лет. Препарат разрешен для вакцинации детей в возрасте от полугода. При этом если ребёнок не посещает постоянно детский сад или другое учреждение, достаточно привиться всем взрослым и старшим детям.

Вакцина Гриппол Плюс не рекомендована к применению людям с врождённым иммунодефицитом.

Как и другие вакцины, Гриппол Плюс имеет свои абсолютные противопоказания к применению:

Аллергия на куриный белок;
Тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения вакцины;
Онкологические заболевания;
Синдром врождённого иммунодефицита или ВИЧ-инфекция.

Также существуют относительные, или временные противопоказания к прививке от гриппа. К ним относятся:

Повышенная температура тела (37,0 С и выше);
Все инфекционные болезни в острой форме;
Любые хронические болезни во время обострения.

Вакцина Гриппол Плюс не содержит вредных консервантов, поэтому она разрешена к использованию при беременности. Нет клиниченических испытаний, подтверждающих эмбриотоксический или тератогенный эффект от вакцины. При этом рекомендуется введение вакцины на 2 или 3 триместре беременности.

Вакцина Гриппол Плюс разрешена в период кормления грудью.

Вакцина разрешена к использованию у детей от 6 месяцев. При этом существует риск осложнений, из-за чего рекомендуется делать прививки детям, уже посещающим детский сад.

Если ребёнок не привит, обязательно должны быть привиты все взрослые члены семьи.

Благодаря улучшенному составу Гриппол Плюс как правило, переносится хорошо и не приводит к серьёзным осложнениям. Именно поэтому она может применяться для вакцинации детей от 6 месяцев, беременных женщин, а также в период грудного вскармливания. После введения вакцины могут наблюдаться такие местные реакции, как:

Болезненность в месте укола;
Незначительное покраснение кожи;
Уплотнение;
Отёк;
Повышение температуры до 37,2 – 38,0 С;
Насморк;
Боль в горле;
Головная боль.

В норме реакции на прививку должны полностью пройти на 2 – 3 день после прививки, не вызывая осложнений в будущем.

Если реакция на прививку не проходит после 3 дней, нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Самым распространённым осложнением после введения вакцины может быть тяжелая аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Чтобы не допустить этого, после прививки нужно находиться 30 минут под наблюдением медиков. Кроме того, могут возникать такие серьёзные проблемы, как:

Парестезия;
Невралгия;
Различные неврологические расстройства;
Постоянная боль в мышцах.

При возникновении любой из этих проблем нужно немедленно обратиться к врачу. Это свидетельствует о невозможности применнения вакцины Гриппол Плюс в будущем.

Помогает ли лук при простуде описано в этой статье.

Инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина Гриппол Плюс является модификацией известной вакцины Гриппол. Она более безопасна, создаёт стойкий специфический иммунитет к сезонным штаммам гриппа на 12 месяцев. В состав препарата дополнительно входят такие компоненты, как полиоксидоний и азоксимера бромид, создающие стойкий иммунный ответ. Это позволяет получить иммунитет не только к сезонному вирусу гриппа, но и другим вирусным инфекциям.

источник

Грипп принято относить к группе серьёзных инфекционных заболеваний, действию которых ежегодно подвергается практически каждый человек. Именно поэтому медицинские работники по всему миру пропагандируют профилактическую вакцинацию. Особой важностью вакцинация обладает для детей младшего возраста и пожилых людей, пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Любая прививка необходима для того, чтобы обеспечить организму полноценную и бесперебойную выработку собственного иммунитета. Вакцинация обуславливает возможность противостояния организма различным патогенным микроорганизмам. Во время вакцинации в организм человека вводят ослабленный вирус потенциального заболевания. Целью прививки является выработка защиты. В таком случае абсолютно здоровый организм должен физиологически начать защищаться от инородного для него вируса, что в дальнейшем способствует развитию устойчивости к заболеванию.

Всемирная Организация Здравоохранения предполагает, что иммунизация населения посредством прививок должна к 2017 году задействовать около 90% населения, что позволит значительно снизить и предотвратить сезонные вспышки инфекции, а также уменьшить процент негативных последствий и воспрепятствовать распространению вируса среди населения. В большинстве регионов нашей страны вакцинацию проводят отечественными медикаментами: “Гриппол” и “Гриппол Плюс”.

Препарат входит в группу так называемых сплит-вакцин. Это означает, что вакцина от гриппа «Гриппол» содержит в своём составе расщеплённые компоненты оболочки и внутриклеточных структур вируса заболевания. Вирус выращивают на куриных эмбрионах, подвергая его дальнейшей обработке и очистке.

Вакцина была разработана в Государственном научном центре — Институте иммунологии Минздрава РФ. Её особенностью является то, что антигены вируса сцеплены со специальным носителем, обуславливающим иммуностимулирующее действие. Этим носителем является полиоксидоний. С ним связаны три разновидности вирусного антигена, которые входят в группы:

A/H1N1.
A/H3N2.
B.

Фармацевтический производитель препарата «Гриппол» ежегодно обновляет антигенную структуру вакцины в соответствии с эпидемиологической ситуацией. Благодаря постоянным исследованиям вирусологи отслеживают, какие штаммы вируса гриппа будут превалировать в текущем году, в соответствии с полученными данными на следующий год вакцину обновляют.

Исследования по выявлению штаммов не всегда эффективны. Были случаи, когда они неверно определялись, что застало врасплох специалистов в начавшийся сезон. Процесс создания вакцины является своего рода рулеткой.

Вакцина “Гриппол” показана к применению с 1996 года. Она производится крупнейшим российским объединением по созданию иммунологических медикаментов НПО “Микроген”. Вакцина “Гриппол”обладает сбалансированным соотношением реактогенности и иммуногенности. Это говорит о том, что иммунитет вырабатывается довольно активно — на протяжении 10–14 дней и с малейшей вероятностью возникновения побочных эффектов.

Перед проведением вакцинации необходимо ознакомиться с инструкцией, которая включает в себя:

Вакцина представлена в ампулах по 0,5 мл.
Вакцинацию принято проводить осенью (приблизительно за месяц до распространения эпидемии гриппа или при первом её проявлении).
Взрослым и детям старше трёх лет однократно вводят прививочную дозу в 0,5 мл.
Вакцинации детей в возрасте от 6 месяцев до трёх лет является возможной. При этом процедура разбивается на два приёма по 0,25 мл с интервалом между инъекциями в 4 недели. В случае уже проведённой ранее противогрипповой вакцинации необходимо ввести полную дозу однократно.
Прививку производят внутримышечно в верхнюю треть плеча, в детском возрасте — в четырехглавую мышцу бедра. Взрослым допускается глубокое подкожное введение вакцины.

Вакцину необходимо хранить с соблюдением температурного режима, инъекцию проводят в соответствии с правилами асептики и антисептики. Хранение вскрытых ампул запрещено, они в обязательном порядке подлежат утилизации также как шприцы.

“Гриппол” – это вакцина, вызывающая формирование высокого специфического иммунитета против инфекции гриппа. Препарат обладает отличной переносимостью для пациентов независимо от возрастных категорий. После проведения прививки положительный эффект формируется в течение 8-12 дней, приобретенный иммунитет сохраняется до одного года.

У 75-92% пациентов после проведения вакцинации формируются защитные титры антител к вирусу гриппа.
Благодаря содержанию в составе препарата “Гриппол” полиоксидония – иммуномодулирующего вещества – отмечается усиление иммуногенности и стабильности антигенов, вследствие чего обуславливается значительное снижение дозы антигенов (практически в 3 раза). Полиоксидоний, воздействуя на иммунный статус, также обуславливает сопротивляемость организма к другим инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика препарата “Гриппол” не представлена.

Вакцинация “Грипполом” против гриппа входит в Национальный Календарь прививок с 2006 года и проводится бесплатно у показанных категорий граждан (с их согласия или их родителей):

Люди пожилого возраста старше 60 лет.
Пациенты с хроническими заболеваниями, в том числе бронхолегочными и сердечно-сосудистыми.
Люди, подверженные постоянному воздействию респираторных инфекций.
Детский возраст после шести месяцев.
Подростки школьного возраста и студенты.
Работники медицинских учреждений.
Иные категории лиц, чьё нахождение обусловлено общественными местами: работники учебных заведений, сферы обслуживания, торговли, транспорта, военнослужащие.

У большинства граждан возникает вопрос по поводу безопасности “Гриппола”. Часто от людей, прошедших вакцинацию, можно услышать, что побочные действия от прививки идентичны симптомам самого заболевания. Дело в том, что реакция может быть такой же, как и при инфицировании гриппом. Среди населения бытует мнение, что лучше испытать побочный эффект, чем заболеть полноценно.

На сегодняшний момент отмечено множество положительных моментов от вакцинации препаратом “Гриппол”:

Вакцина является абсолютно бесплатной для людей, находящихся в группе риска.
Обладает доступной ценовой политикой для самостоятельной покупки.
В результате прививки при возникновении эпидемии не происходит заражения гриппом.
Вакцина произведена в соответствии со всеми международными нормативами качества и безопасности.
Вакцина является доступной для приобретения.
Существует не один вид вакцины, что гарантирует возможность вакцинации даже в том случае, когда предыдущий опыт оказался негативным.
Большинство привитых граждан отмечает улучшение состояния организма, повышение иммунитета.
Прививка не имеет обязательного характера.

В 2016 году наметилась тенденция в вакцинации от гриппа: большинство предприятий заключило договор коммерческого образца на прививки для сотрудников, при этом работники не могут отказаться от вакцинации.

Существенными противопоказаниями для вакцинации препаратом «Гриппол» являются:

Увеличенная температура тела.
Наличие острых форм заболевания инфекционного и неинфекционного характера.
Хронические формы болезни в стадии обострения.
Аллергические проявления, выявленные ранее при проведении прививки «Грипполом» и его аналогами.
Аллергическая реакция на белок куриного яйца.

Ограничений для вакцинации препаратом “Гриппол” при беременности во втором и третьем триместре не выявлено, поэтому прививку даже рекомендуют женщинам на этих сроках. Но большинство врачей относится к ней настороженно, тщательно взвешивая все возможные риски. Хотя экспериментально не было установлено, что вакцина может иметь эмбриотоксическое и тератогенное влияние, вероятные побочные реакции на вакцинацию не принесут пользы матери и ребёнку.

Вакцинация является добровольной, поэтому выбор в ползу, прививки или против неё остаётся за самой женщиной. Но Мнение лечащего врача должно быть решающим.

Многие родители переживают по поводу целесообразности и безопасности проведения вакцинации в детском возрасте. Отзывы о прививке чаще являются положительными, чем отрицательными. Необходимо понимать, что детям и взрослым вакцины показаны разные. Для лиц детского возраста вакцина наиболее щадящая, в её состав не входят консерванты. Сотрудники детских учреждений склонны полагать, что прививка “Гриппол” оказывает только положительное действие и является необходимой. Отзывы в этом случае также различные, единого мнения нет.

Негативные отзывы родителей чаще всего обусловлены:

Тяжелыми побочными эффектами.
Проявлением аллергических реакций.
Повышением температуры тела, тошнотой, отеком слизистой носа.
Низкой эффективностью прививки.
Отсутствием защиты, при котором ребёнок начинал болеть после каждой вакцины.
Вакцина не защитила от простудных заболеваний.
Неоднозначным мнением педиатров о действии препарата.

Вакцинация проводится в основном препаратом “Гриппол Плюс” в детском саду. Родители могут как согласиться, так и отказаться от нее.

“Гриппол” является инактивированной вакциной, которая не включает в себя живой или цельноклеточный вирус. Поэтому осложнения после неё довольно редко наблюдаются:

Местные реакции могут характеризоваться покраснением и отёчностью места укола.
Температура тела после вакцины «Гриппол» может находиться в районе 37–38 °C в течение 1–2 суток.
Также могут проявляться головная боль, насморк, общее недомогание, слабость.

Побочные эффекты после прививки «Гриппол» исчезают через 24–48 часов и не требуют врачебного вмешательства.

В самых редких случаях после вакцинации может развиться аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Поэтому не следует покидать прививочный кабинет сразу после укола, необходимо подождать примерно полчаса.

Реакция на прививку «Гриппол» у детей в целом не имеет отличий от прививки у взрослых. Как правило, дети младше трёхлетнего возраста, переносят вакцину без побочных эффектов. В редких случаях возможно появление побочных реакций в виде незначительного повышения температуры тела, насморка, общей слабости, которые исчезают спустя 2–4 дня. Приблизительно у 10% детей появляется припухлость и болезненность в месте укола, исчезающая через 2–3 дня. В таком случае место инъекции необходимо не мочить при купании.

Можно ли вылечить хронический тонзиллит описано тут.

Вакцинация препаратом “Гриппол” является отличной защитой от сезонных заболеваний инфекционного характера, показанная для применения в детском возрасте. Прививка не носит обязательный характер, поэтому родители в любой момент могут отказаться от вакцинации в детских учреждениях. Но в местах пребывания большого количества людей вероятность заболевания гриппом возрастает. Врачи советуют проведение вакцинации, считая, что лучше перенести симптомы прививки, чем полноценный грипп.

источник