Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций/ Vaccinum antipneumococcum.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуномодулирующее, иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций содержит очищенные полисахариды серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), которые вызывают инвазивные пневмококковые инфекции в развивающихся и развитых странах. Через 2 – 3 недели после иммунизации развивается специфический иммунитет. Иммунный ответ является Т-независимым, характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации при повторных инъекциях и низкой иммуногенностью у пациентов младше двух лет.

Специфическая профилактика у лиц группы риска генерализованных пневмококковых инфекций и пневмококковой пневмонии, которые вызваны серотипами Streptococcus pneumoniae.

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций вводится внутримышечно или подкожно. Не вводить в сосуды. До введения необходимо убедиться, что игла не попала в сосуд, для этого поршень шприца немного тянут на себя, в результате чего в шприце не должна появиться кровь. Препарат используется в качестве первичной иммунизации и в качестве ревакцинации. Дозировки зависят от торговой формы препарата. Остатки неиспользованной вакцины должны быть утилизированы в соответствии с национальными требованиями.
К группе риска заболеваний пневмококковой инфекцией относятся следующие категории людей: лица, которые имеют хронические заболевания (например, заболевания легких, сердечно-сосудистые заболевания, алкоголизм, сахарный диабет, цирроз); люди 65 лет и старше; пациенты с ослабленной иммунной системой (нарушение функции или отсутствие селезенки, болезнь Ходжкина, множественная миелома, серповидноклеточная анемия, лимфома, онкогематологические заболевания, нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность, трансплантация органов); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; больные с ВИЧ-инфекцией (с клиническими проявлениями и бессимптомной); люди, работающие в условиях, которые увеличивают риск пневмококковых инфекций или их осложнений; люди, которые находятся в специальных учреждениях по уходу за инвалидами или престарелыми пациентами; лица, которые находятся в организованных коллективах (военнослужащие, студенты, проживающие в общежитиях).
Рекомендуется вводить вакцину как минимум за две недели до начала иммуносупрессивного лечения (химиотерапия и другие) или удаления селезенки. Иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен при проведении иммуносупрессивного лечения, поэтому рекомендуется отложить проведение вакцинации до завершения курса. Но вакцинация пациентов с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) рекомендована, несмотря на то, что иммунный ответ может быть ограниченным.
При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства противошоковой терапии. Необходим врачебный контроль пациента в течение как минимум получаса после введения вакцины.

Гиперчувствительность (включая на предшествующее введение пневмококковой вакцины), обострение хронических заболеваний, острые инфекционные и неинфекционные заболевания.

Нарушения свертываемости крови (тромбоцитопения, гемофилия), прием антикоагулянтов (повышен риска образования гематом при внутримышечном введении).

Использование вакцины во время беременности не рекомендуется, так как ограничен опыт применения вакцины у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли вакцина в грудное молоко. Решение о вакцинации женщин во время беременности и грудного вскармливания необходимо принимать только при наличии реальной опасности пневмококковой инфекции, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода или ребенка.

Местные реакции: припухлость, болезненность, уплотнение, покраснение, периферический отек конечности, воспаление подкожной клетчатки, возможно развитие выраженных местных реакций.
Прочие: повышение температуры тела, астения, миалгия, озноб, головная боль, повышенная утомляемость, недомогание, лимфаденопатия, сыпь, артралгия, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, фебрильные судороги, анафилактическая реакция, включая шок).

Перед введением вакцины пациент должен сообщить врачу о приеме любых лекарственных препаратов. Препарат можно одновременно (в один день) вводить с другими вакцинами (кроме вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с применением разных шприцев. Иммуносупрессивные препараты снижают иммунный ответ на введение вакцины. Цертолизумаба пэгол не подавляет гуморальный иммунный ответ на введение вакцины.

Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Пневмо 23
Превенар (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)
Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)

источник

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций/ Vaccinum antipneumococcum.

источник

Профилактика пневмококковой инфекции

Что представляют из себя пневмококки?

Пневмококки были открыты в 1881 г. Пастером во Франции и независимо от него Штернбергом в США. Сегодня мы достаточно хорошо знаем об этом возбудителе. Он широко распространен во внешней среде: выделяют уже 96 серотипов, которые распространены неравномерно по различным территориям. Наибольшее значение для патологии человека имеют 15-20 из них.

Насколько опасны пневмококки?

— Пневмококковые инфекции — чрезвычайно опасны и являются актуальной проблемой для многих стран мира. В довакцинальный период умирало около 2 млн человек в год, из них – около миллиона детей в возрасте до 5 лет. До сих пор инвазивные пневмококковые инфекции чаще всего заканчиваются летальным исходом. Также проблему пневмококковой инфекции усложняет тот факт, что увеличивается число штаммов устойчивых к использованию широкого спектра антибиотиков. К сожалению, остается еще целый ряд инфекций, против которых есть средства защиты – вакцины, но дети умирают до сих пор от этих страшных инфекций. В мире в 2013 году умерло 6,3 млн детей, из них 1,5 млн от инфекций, против которых есть эффективные вакцины. Среди этих инфекций пневмококковая инфекция занимает лидирующее положение. Пневмония убивает детей больше, чем любое другое инфекционное заболевание и наибольшему риску подвергаются дети первых пяти лет жизни. Более 40% смертей детей первых пяти лет жизни вызвано пневмококками. Также около 30% острых респираторных заболеваний вызваны пневмококком, отиты – около 50%, около 30% бронхитов имеют пневмококковую этиологию, внебольничные пневмонии свыше 35%.

Менингит – самое страшное осложнение, которое может закончиться летальным исходом. Наиболее часто вызывает менингит менингококк, пневмококк находится на втором месте, он ответственен за более 15% гнойных менингитов. Но при этом летальные исходы в 6-7 раз чаще регистрируются при инфицировании пневмококком, чем менингококком. При менингите, обусловленном пневмококковой инфекцией, умирает каждый шестой ребенок. Половина выживших детей остается инвалидами. Риск тяжелых неврологических осложнений у пневмококкового менингита в 2 раза выше, чем у детей с менингитом, вызванным гемофильной палочкой или при менингококковом менингите. Каждый шестой ребенок, выживший после пневмококкового менингита, страдает задержкой психического развития, у каждого седьмого развиваются развивается эпилепсия или судорожные состояния, а одного из четырех – тугоухость. Гнойные осложнения могут вызвать серьезные последствия,поэтому эта инфекция заслуживает очень пристального внимания, диагностирования и соответствующего лечения.

Также крайне опасна пневмония. Есть целый ряд местных осложнений (плеврит, абсцесс легкого), но нередки системные осложнения, которые сопровождаются бактериемией с последующими осложнениями мозга, сердца, которые нередко заканчиваются инвалидизацией или летальным исходом.

Легко ли заразиться пневмококковой инфекцией?

— Излюбленная локализация пневмококка – верхние дыхательные пути, носоглотка и основной путь передачи инфекции – воздушно-капельный. Контактный путь передачи инфекции очень редок: возбудитель обладает незначительной устойчивостью во внешней среде. Источниками инфекции являются как больные различными пневмококковыми инфекциями, так и здоровые носители. Носительство в значительной степени бессимптомное и таким может остаться или закончиться заболеванием. Процент носителей среди здоровой популяции очень высок.

Пневмококковая инфекция- болезнь организованных коллективов. Вспышечный уровень заболеваемости встречается и среди взрослых коллективов, и в детских дошкольных учреждениях, особенно длительного пребывания: домах ребенка, школах-интернатах и т.п. Также в стационарах встречаются случаи внутрибольничных пневмококковых инфекций. Частота носительства пневмококков в организованных коллективах очень высока. Так, в школьных интернатах круглосуточного пребывания более половины детей являются носителями. Довольно большой процент носителей среди детей начальной школы – около 35%, новобранцев в армии – 45%. И эпидемический процесс здесь проявляется в первую очередь в виде увеличения значительного числа носителей. У взрослых, которые постоянно проживают с детьми, также нередко выделятся возбудитель в виде носительства. Для сравнения: среди взрослых, проживающих без детей, в 4-5 раз меньше встречается носительство. Носительство очень часто является предпосылкой для инвазивных и неинвазивных форм инфекции и носители являются источником инфекции для других людей.

Какие факторы способствуют заболеваемости, увеличивают частоту тяжелого протекания пневмококковых заболеваний?

— В группе риска находятся дети раннего возраста и люди пожилого возраста, а также люди при наличии каких-то хронических заболеваний: иммунодефицит, онкологические заболевания, хронические заболевания сердца, легких, печени. Так у людей с диабетом в 4 раза выше риск пневмококковых инфекций, у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями почти в 7 раз, а у лиц с болезнями дыхательных органов – почти в 17 раз чаще возникают осложнения, связанные с пневмококковыми инфекциями. При наличии 2-3 хронических заболеваний усиливается вероятность как заболеть пневмококковой инфекцией, так и тяжело ее перенести и гораздо выше вероятность летального исхода Пневмококковая инфекция чаще встречается и у детей с сопутствующими патологиями. По опубликованным данным, из 1000 заболевших пневмококковой инфекцией, почти у 40% встречалось хотя бы одно сопутствующее заболевание.

Пневмония является одним из частых осложнений гриппа. Во время пандемии гриппа значительное число людей умирает из-за присоединившейся пневмонии. Между гриппом и пневмококковой инфекцией существует прямая связь, поскольку вирус гриппа не только готовит рецепторное поле для пневмококка, но и подавляет иммунный ответ. Доказано, что примерно в 100 раз увеличивается риск пневмонии после заражения гриппом. Смертность пожилых людей от гриппа, осложненного пневмонией, очень высока. По данным ВОЗ, 80% летальных исходов от гриппа, осложненного пневмонией приходится на пожилых людей. Были опубликованы данные о том, что уровень летальности от пневмонии в домах престарелых составляет 20-50%. Почему пневмококк так опасен для пожилых людей? С возрастом иммунная система становится несовершенной, увеличивается число хронических, сопутствующих заболеваний. Поэтому пожилые люди становятся более подвержены инфекциям, частота летальных исходов среди них тоже увеличивается.

Факторы, которые способствуют распространению пневмококковой инфекции, — это причастность к различным организованным коллективам посещение детских учреждений более 4 часов в течение дня.

Как можно эффективно защититься от этой опасной инфекции?

— Лечение становится проблематичным, поскольку число пневмококков, резистентных к использованию антибиотиков увеличивается. Поэтому в качестве профилактики важна вакцинация против пневмококковой инфекции, которая является очень действенным средством. В целом ряде стран существуют массовые программы вакцинации лиц пожилого возраста с различными хроническими заболеваниями сердца и других органов и систем. В Австрии начинают вакцинировать с 50 лет, в Дании с 60 лет. В США, начиная с 2014 года, вакцинации против пневмококковой инфекции подлежат все взрослые старше 65 лет, а не только те, кто имеет хронические заболевания.

2015 год объявлен годом борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в России. За последние годы смертность от сердечно-сосудистых заболеваний существенно снижена, но сегодня она все-таки значительно выше, чем в развитых странах мира. Поэтому Минздравом РФ разработан план мероприятий по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, который включает в себя охват прививками не менее 80% лиц старше 60 лет, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, против гриппа и не менее 60% лиц старше 65 лет, имеющих хронические заболевания, против пневмококковой инфекции. Лечение не всегда успешно, и антибиотики не всегда эффективны. Поэтому вакцинация – единственный способ существенно повлиять на пневмококковую инфекцию. Так что вакцинация играет чрезвычайно важную роль в предупреждении смертности. Она позволяет существенно повысить охват вакцинацией пожилых лиц и предупредить среди них смертность, связанную с этими заболеваниями. Это что касается взрослых, но конечно, вакцинация, снижает не только заболеваемость инвазивными формами пневмонии, но и эффективно снижает распространенность острых и средних отитов у детей.

— А насколько безопасна и эффективна вакцинация от пневмококковой инфекции для детей и взрослых? Существуют ли статистические данные?

— Уже 15 лет в мире используют вакцинацию против пневмококковой инфекции детям, начиная с 2-месячного возраста. Вакцина безопасна, поскольку не содержит самих бактерий и не содержит ртутьсодержащих соединений, формальдегидов и так далее. Почему так важно прививать детей раннего возраста от пневмококка в первые полгода жизни? Именно в этом возрасте дети чаще всего переносят заболевания, вызванные пневмококком и наиболее высока вероятность летального исхода.

Эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции доказана при инвазивной пневмококковой инфекции, она составляет 85% -100%. Заболеваемость пневмониями любой этиологии снижаются почти наполовину: инвазивных пневмококковых на 62%, плевропневмонии – на 84%, на треть снижается заболеваемость острым средним отитом. Вакцина эффективно защищает детей от различных форм пневмококковой инфекции. Кроме того, она обладает популяционным эффектом, снижая заболеваемость невакцинированных взрослых, которые живут в семье с маленькими детьми, на треть. За счет чего снижается распространение инфекции в семьях и популяции в целом.

Совсем недавно были опубликованы результаты масштабного исследования, в котором приняли участие почти 100 тыс. человек, которое доказало эффективность вакцинации в профилактике пневмонии у пожилых людей от 65 лет и старше. Вакцинация снижает заболеваемость внебольничной пневмонии у этой категории на 45%, а пневмонией с бактериемией – на 75%. Поэтому конечно, чрезвычайно важно – использовать вакцину для иммунизации не только детей раннего возраста, но и пожилых людей, среди которых смертность наиболее высока.

Кроме того, вакцинация снижает и циркуляцию резистентных штаммов пневмококка к антибиотикам.

У вакцинации есть и огромный экономический эффект. В США, где раньше всех началась вакцинация против пневмококковой инфекции (с 2000 года), в два раза снизились госпитализации, связанные с пневмококковой инфекцией. Заболеваемость у детей снизилась на 78%.

В соответствии с приказом Минздрава от 21 марта 2014 года в наш национальный календарь прививок введена вакцинация против пневмококковой инфекции. И с конца 2014 года в массовом порядке начаты прививки против пневмококковой инфекции детям в 2 месяца, 4,5 месяца и ревакцинация в 15 месяцев. Кроме того, календарь по профилактическим и эпидпоказаниям тоже внесена вакцинация детей в возрасте 2-5 лет, неиммунизированных против пневмококка, и взрослых из групп риска.

Может ли вакцинация пневмококковыми вакцинами привести к пневмонии?

Никаким образом. Ни одна вакцина против пневмококковой инфекции не содержит живых пневмококков. Более того, даже целых микробных клеток не содержит — только отдельные капсульные полисахариды. Любая пневмония или отит после пневмококковой вакцинации — следствие заражения ребенка от окружающих ( в том числе в поликлинике, если ребенок долго находился в очереди).

Вакцинация против пневмококковой инфекции защищает от всех пневмоний? Есть случаи, когда ребенок был привит от пневмококковой инфекции, но те не менее заболел пневмонией?

Вакцинация пневмококковыми вакцинами защищает только от пневмоний, вызванных серотипами пневмококка, входящими в соответствующую вакцину. Пневмококковые вакцины не защищают от пневмоний, вызванных другими агентами, в частности вирусами. Вирусные пневмонии у детей старше 5 лет становятся все более и более частыми, а в школьном возрасте начинают( вместе с пневмониями микоплазменной этиологии) преобладать в структуре пневмоний. Однако вирусные пневмонии, если они не гриппозные,- это не слишком тяжелые заболевания, не требующие антибиотикотерапии или госпитализации. Прививая ребенка от пневмококковой инфекции, мы защищаем его не от всех пневмоний, а от наиболее тяжелых, часто плохо поддающихся лечению. То же самое касается профилактики других заболеваний, которые могут быть вызваны и пневмококками, и другими агентами (менингитов, отитов и др.). В частности, отиты у детей младшего возраста нередко бывают вирусными. Но вирусный отит, в отличие от пневмококкового. — заболевание самоизлечивающееся. Не требующее антибиотикотерапии и не переходящее в хроническую форму.

Почему такое внимание уделяется популяционному эффекту пневмококковой вакцинации?

Пневмококк в силу своих биологических особенностей имеет склонность к длительной персистенции на слизистых оболочках ( носительство).

Ребенок, получив, например, в детском саду вирулентный микроорганизм, даже если сам и не заболеет, довольно долго носит его на слизистой оболочке носоглотки, выделяя в окружающую среду, заражая, таким образом, окружающих, в первую очередь членов семьи и других детей в организованном коллективе.

Особенно опасно это для семей, где есть новорожденные, пожилые бабушки и дедушки, люди с хроническими заболеваниями. В таких семьях крайне желательно привить детей-дошкольников.

Здоровый образ жизни защищает от пневмонии? Нужна ли прививка. Если человек здоров, закален, тренирован и правильно питается?

Достаточно посмотреть на список жертв пневмонии( List of pneumonia victims) в Википедии, чтобы понять, что от этого заболевания не спасает ни тренированность, ни правильное питание: в списке числится немало умерших молодых спортсменов.

Какие вакцины используются сегодня в России?

— Вакцины, которые могут быть использованы для профилактики пневмококка у взрослых лиц – это 23-валентная полисахаридная вакцина и 13-валентная конъюгированная вакцина. В настоящее время в России используются «Пневмо-23» (не конъюгированная полисахаридная вакцина), 13-валентная «Превенар 13», 10-валентная «Синфлорикс». Вакцины «Превенар» можно вводить всем детям с 2-х месяцев жизни, 10-валентную (полисахаридную, конъюгированную с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированную) – с 6 недель и вакцину «Пневмо-23» – с 2-х лет.

Как правильно проводить вакцинацию?

Вакцины которые рекомендованы для вакцинации в рамках национального календаря прививок совместима с любыми другими вакцинами, кроме вакцины БЦЖ, т.е. ее можно делать одновременно с другими прививками, но в разные участки тела.

Исследования доказывают полную безопасность пневмококковой вакцины. Противопоказания – повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины, в том числе и анафилактический шок, повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания дают временный отвод от прививок, и после выздоровления следует провести вакцинацию. Ложные противопоказания – аллергия, за исключением аллергии на компоненты вакцины, бронхиальная астма, экзема. Заболевания соединительной ткани, врожденные пороки сердца, различные хронические заболевания – это состояния, не являющиеся противопоказаниями для вакцинации.

Ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение минимум 30 минут. И место проведения иммунизации должно быть обеспечено соответствующими медикаментами и средствами экстренной медицинской помощи.

источник

Синфлорикс – вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная для профилактики пневмококковых инфекций

Рождение ребенка – не только большое счастье для родителей, но и серьезная ответственность. В первую очередь они должны позаботиться о защите организма малыша от различных инфекционных заболеваний. Вакцинация – один из самых сильных барьеров, препятствующих возникновению заболеваний у ребенка. Иммунопрофилактику делают согласно Национальному календарю профилактических прививок. Однако существуют вакцины, которые не входят в перечень обязательных для выполнения. Одна из них — Синфлорикс – вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная для профилактики пневмококковых инфекций.

Синфлорикс прививка выпускается в форме суспензии для инъекций белого цвета. При отстаивании формирует два слоя: нижний – осадок и верхний — надосадочную прозрачную жидкость.

В качестве действующих веществ в вакцине используют пневмококковые полисахариды различных серотипов. Серотипы – это подвиды одной бактерии, которые различаются антигенной структурой. В одной инъекционной дозе (пол миллилитра) содержится:

по одному микрограмму 1, 5, 6В, 9V, 7F, 23F, 14 серотипов.
по три микрограмма 4, 19F, 18C серотипов.
Протеин D нетипированного штамма гемофильной палочки, белки дифтерии и столбняка.
Фосфат Алюминия – как адсорбирующее вещество.

В качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций.

Синфлорикс прививка содержит экстракты десяти наиболее распространенных штаммов бактерии Streptococcus pneumonia. Эти микробы ответственны за возникновение таких болезней как пневмония, сепсис, менингит, отит. Прививка работает таким образом, что она вызывает иммунный ответ, но не развивает настоящее заболевание. Когда организм подвергается воздействию чужеродных агентов, таких как бактерии или вирусы, иммунная система продуцирует против них антитела. Последние помогают распознавать и уничтожать чужеродные микроорганизмы. Затем они остаются в теле, чтобы защитить его от предстоящих инфекций, вызванных тем же возбудителем. Так образуется активный иммунитет.

Его называют специфическим, потому что он работает только против конкретной бактерии или вируса. Прививка содержит полисахариды штаммов пневмококков, которые наиболее часто вызывают инфекционные заболевания. Эти компоненты вместе с протеинами гемофильной палочки, столбняка и дифтерии обладают высокой иммуногенностью и слабой вирулентностью. Они индуцируют синтез антител, не вызывая настоящей инфекции.

Иммунологическая память, которая остается после прививки позволяет быстро распознать патогенный микроб и уже по знакомому пути начать стремительную выработку иммуноглобулинов. Таким образом, инфекционный процесс подавляется на самом начальном этапе развития.

Синфлорикс прививка показана детям от шести недель до пяти лет. Она используется для профилактики пневмоний, отитов, сепсиса, менингита и других заболеваний, вызванных Streptococcus pneumonia.

Здоровые дети, без хронических заболеваний не требую никакой подготовки к иммунопрофилактике. В других случаях возможность вакцинации необходимо обсудить с доктором. Для того, чтобы ребенок легче перенес прививание, придерживайтесь таких рекомендаций:

За несколько дней до прививки не посещайте общественные места. Избегайте контактов с другими детьми, поскольку они – потенциальные источники инфекции.
Не вводите новые виды прикорма, необычные продукты, потому что они иногда вызывают аллергические реакции.
Если в семье есть человек, болеющий простудой или инфекцией – прививку нужно отложить до момента полного выздоровления.
Позаботьтесь о психо-эмоциональном состоянии ребенка. Расскажите ему о прививке, как и зачем она проводится. Ни в коем случае нельзя обманывать малыша.

Совет врача. В случаях, когда вы не уверены в полном здоровье своего малыша, обратитесь к своему доктору для определения возможности вакцинации.

Методика вакцинации различается в зависимости от возрастной категории детей. Как правильно прививать ребенка Синфлориксом, представлено в таблице.

От шести недель до шести месяцев

Для выработки стойкого иммунитета рекомендуют выполнять четыре инъекции. Первый укол делают в 6 месяцев, последующие два с интервалом не менее тридцати дней. Ревакцинацию (четвертую прививку) делают не менее шести месяцев после последней инъекции

Схема аналогична предыдущей. Единственное отличие состоит в том, что первую инъекцию делают в двухмесячном возрасте

Семь – одиннадцать месяцев

Вакцинация двумя дозами с интервалом в один месяц. Ревакцинация на втором году жизни

От одного года до пяти лет

Прививание состоит из двух инъекций с интервалом в 60 дней

Инъекция – это инвазивная манипуляция, которая несет определенные риски. Для того, чтобы их минимизировать, необходимо придерживаться инструкций. Синфлорикс прививку выполняют только внутримышечным путем. Перед началом процедуры врач или фельдшер должен провести термометрию ребенка. У детей до одного года укол делают в переднюю поверхность бедра, у старших – в область дельтовидной мышцы. Медработник должен проверить состояние вакцины, наличие механических повреждений, срок годности, маркировку. Место укола обрабатывается раствором антисептика. Нельзя допускать контакта вакцины и антисептика, поскольку это ведет к ее инактивации. Препарат вводят после достижения им комнатной температуры. Прививочная доза составляет пол миллилитра.

Важно! Во время проведения процедуры расспросите доктора о возможных поствакцинальных реакциях и осложнениях. Поинтересуйтесь, как их профилактировать и лечить.

Существуют категории детей, длякоторых Синфлорикс прививка запрещена или ее выполняют с осторожностью. К первой группе относят:

Наличие заболевания в активной фазе, сопровождающееся высокой температурой (выше 39⁰С);
Дети с подтвержденной аллергией или гиперчувствительностью, к какому-либо из компонентов вакцины.

С осторожностью вакцину используют у детей с коагулопатией. Это состояние, при котором нарушена свертываемость крови. При внутримышечном введении препарата существует риск повреждения кровеносного сосуда и развития кровотечения. У малышей с наличием судорожных приступов в анамнезе прививание выполняют после консультации с доктором и назначения соответствующих препаратов для профилактики судорог.

Возникновение побочных эффектов от прививки Синфлорикс связано как с индивидуальной чувствительностью и состоянием малыша, так и с техникой выполнения инъекций. Важно понимать, что вакцина не содержит живых бактерий Streptococcus pneumonia, а только фрагменты их клеточной стенки. Поэтому она не способна вызвать настоящее заболевание. Поствакцинальные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения на:

Очень частые (возникают у больше чем одного из десяти малышей). К ним относят: боль, отек, гиперемия в месте укола, субфебрильная температура тела, потеря аппетита, сонливость, раздражительность.
Частые (у одного из ста малышей). Это инфильтрат в месте инъекции.
Нечастые (менее, чем у одного из ста): кровотечение, сыпь, зуд кожи, рвота, диарея, патологический детский плач.
Очень редкие (у одного из десяти тысяч): судороги, анафилаксия, аллергический дерматит.

К осложнениям прививки относят: повреждение нерва или кровеносного сосуда, образование абсцесса, флегмоны, лимфаденита.

Небольшой отек, покраснение и болезненность в месте укола – физиологические проявления, не требующие лечения. Они возникают вследствие воспалительного процесса в мышечной ткани. Фосфат алюминия, который содержится в препарате, выступает сорбентом. Он не позволяет полисахаридам быстро всасываться в кровь, вызывая небольшое локальное воспаление. Такое воздействие лучше стимулирует иммунную систему для борьбы с патогенами.

Лечение патологических побочных эффектов предусматривает использование симптоматической терапии. При возникновении лихорадки применяют антипиретики. В детском возрасте с этой целью разрешено использовать препараты, содержащие парацетамол или ибупрофен в качестве действующего вещества. Специально для детей эти средства выпускают в виде сиропов. При аллергических реакциях назначают антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

Среди родителей очень распространено мнение, что иммунопрофилактика посредством вакцинации только их дело и зависит от их желания. Врачи задают вопрос, как они смогут защитить своего ребенка от опасных детских инфекционных заболеваний и их осложнений. Ответа, как правило, нет. Положительный эффект от вакцинации проверен не на одном поколении. Пять причин, почему врачи рекомендуют выполнять иммунопрофилактику вакцинацией:

Уже более века вакцины защищают население от опасных инфекционных заболеваний.
Прививание в детском возрасте позволяет ребенку быстрее адаптироваться к условиям внешней среды. При этом у них вырабатываются антитела к опасным инфекциям, и значительно снижается риск заболеть ими.
Вакцинация особенно важна против болезней, в борьбе с которыми медицина практически бессильна. Это полиомиелит и дифтерия.
В связи с ухудшением экологического состояния окружающей среды, снижается иммунитет ребенка.
В прививке используют только компонент бактерий, а именно полисахариды. Они не обладают вирулентностью и не способны вызвать настоящее заболевание.

Учитывая эти факты, полезность прививания не оставляет сомнений.

Синфлорикс прививка используется параллельно с другими вакцинами при условии, что они вводятся в разные участки тела. Применение препарата на фоне иммунодепрессантов, цитостатиков, химиопрепаратов допускается. Однако в этом случае существует риск не получить адекватный иммунный ответ. Это обусловлено тем, что иммунная система на фоне действия данных препаратов сильно ослабленная.

Использование препаратов иммуноглобулинов снижает иммунный ответ на прививку. При этом не вырабатывается необходимый пул специфических антител. В таком случае прививание рекомендуют отложить.

Синфлорикс прививку сохраняют при таких же условиях, как и большинство других вакцин. А именно — в специальном холодильном оборудовании при температуре от 2 до 8⁰С выше нуля. Не допускается попадание прямых солнечных лучей на вакцину, поскольку ультрафиолетовые лучи изменяют свойства препарата. Синфлорикс прививку нельзя замораживать. Срок хранения, при условии соблюдения условий хранения – три года. Препарат с истекшим сроком годности, при нарушении условий хранения, наличии повреждений поддается утилизации.

Существуют другие вакцины для профилактики инфекций, вызванных бактериями из группы пневмококков. К ним относят:

Превенар – обеспечивает иммунитет от семи штаммов Streptococcus pneumonia.
Превенар 13 – в отличие от предыдущей вакцины к ней добавлено еще шесть штаммов полисахаридов бактерии.
Пневмовакс ІІ – поливалентная вакцина, содержащая 23 штамма полисахаридов пневмококка.

Все вакцины для профилактики пневмококковой инфекции лицензированны ВОЗ и успешно применяются на практике.

источник

Почти полное исчезновение 13 серотипов пневмококка, включ.

конъюгированная вакцина, которая рекомендуется для всех детей младше 5 лет
полисахаридная вакцина, которая рекомендуется для всех взрослых с 65 лет и старше, а также для пациентов старше двух лет, имеющих определенные сопутствующие заболевания, увеличивающие риск пневмококковой инфекции.

Легкие (пневмония)
Среднее ухо (средний отит)
Придаточные пазухи носа (синусит)
Кровь (септикопиемия)
Оболочки головного и спинного мозга (менингит).

Консультативный комитет по практике иммунизации (Advisory Co.

головную боль,
ригидность затылочных мышц (невозможность наклонить голову вперед, усиление головной боли при попытках кивания),
лихорадку,
спутанность сознания и дезориентацию,
светобоязнь (резкий дискомфорт от яркого света).

Выводы авторов исследования, которые изучали структуру детск.

Всех лиц в возрасте 65 лет и старше
Всех лиц, старше 2 лет, имеющих хронические заболевания, такие как сахарный диабет, болезни сердца, почек, печени или хронические заболевания легких (кроме пациентов с бронхиальной астмой*); а также всех лиц, страдающих от алкоголизма
Также к группе высокого риска пневмококковой инфекции относятся пациенты с кохлеарным имплантатом, со спинно-мозговым шунтом; а также пациенты, подвергающиеся вдыханию паров металла на работе (например, сварщики).
Лиц с ослабленным иммунитетом, например ВИЧ-инфицированных, или пациентов со злокачественными новообразованиями
Лиц с удаленной селезенкой, и/или с серповидно-клеточной анемией
Детей старше 2 месяцев — 3 дозы с промежутком не менее 1 месяца между ними (по российскому нацкалендарю – в 2 и 4,5 месяца), с последующей ревакцинацией в возрасте 12-15 месяцев (по российскому нацкалендарю – в 15 месяцев). Следует отметить, что российская интерпретация графика вакцинации связана с экономическими причинами и отличается от рекомендаций производителя.
Детей в возрасте 24-59 месяцев, которые подвергаются высокому риску пневмококковой инфекции.

Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: 3 дозы вакцины по 0.5 мл каждая, с интервалом между дозами не менее 1 месяца, первая доза обычно вводится в возрасте 2 месяцев. Четвертую дозу (т.е. ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 месяцев.
Если вакцинация не была начата в первом полугодии жизни, назначение Превенара проводится по следующим схемам.
Детям в возрасте от 7 до 11 месяцев: 2 дозы по 0.5 мл каждая, с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Третья доза (т.е. ревакцинация) рекомендуется на втором году жизни.
Детям в возрасте от 12 до 23 месяцев: 2 дозы по 0.5 мл каждая, с интервалом между введениями не менее 2 месяцев.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 1 доза 0.5 мл однократно.

Пневмококковая инфекция вызывается бактериями Streptococcus pneumoniae. Эти бактерии могут проникать в легкие, кровь, ткани и жидкости, окружающие головной и спинной мозг, и вызывать ряд заболеваний, включая пневмонию и менингит.
Каждый год только в Соединенных Штатах Америки по оценкам экспертов насчитывается 175 000 случаев госпитализации по поводу пневмококковой пневмонии, 34 500 случаев сепсиса и 2200 случаев менингита. Пневмококковая инфекция приводит, приблизительно, к 4800 смертям в США ежегодно.

Использование PCV13 (13-валентной пневмококковой конъюгирова.

Имеющиеся в настоящее время вакцины против пневмококка безопасны и эффективны, а возрастающее число серотипов, включаемых в эти вакцины, по сравнению с первой лицензированной вакциной PCV7 (Превенар 7), представляет собой значительный прогресс в борьбе с заболеваемостью и смертностью от пневмококковой инфекции в перспективе, особенно в развивающихся странах
Пневмококковую инфекцию можно предотвратить у взрослых и детей, с помощью введения двух видов безопасных и эффективных вакцин: конъюгированной вакцины для детей в возрасте до 5 лет, или полисахаридной вакцины для детей старше 2 лет, и взрослых.
Вы не можете заразиться пневмококковой инфекцией при введении вакцины.
Вакцины от пневмококковой инфекции могут быть введены в любое время года и могут вводиться одновременно с любыми другими вакцинами.
Разовая доза вакцины рекомендуется для всех людей в возрасте 65 лет или старше. Некоторым людям, которые уже получали вакцинацию против пневмококковой инфекции в возрасте моложе 65 лет, по достижении 65 лет может потребоваться повторение вакцинации.
Около 20% взрослого населения планеты находится в группе высокого риска пневмококковой инфекции и должны получить вакцину для снижения этого риска.

Описание Алирокумаб относится к фармакологической группе моноклональных антител. Данный препарат используется в терапии гиперхолестеринемических состояний у пациентов с серьезными заболеваниями .

СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИРЕШЕНИЕот 3 ноября 2016 г. N 77 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА В соответствии со с.

Решение Совета Евразийской экономической комиссииот 3 ноября 2016 г. N 85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийс.

источник

Пневмококковые инфекции вызываются микробом Streptococcus pneumonia. Пневмококковые бактерии в организме человека заселяют ткани полости носа, среднего уха, гортани и легких. Они – причина пневмонии, среднего отита, менингита, сепсиса. Для борьбы с пневмококками разработано много противомикробных средств. Однако, заболевание легче предупредить, чем лечить. Пневмовакс 23 – вакцина пневмококковая, поливалентная для профилактики пневмококковых инфекций.

Вакцина Пневмовакс 23 используется с целью активной иммунизации для предупреждения пневмококковых заболеваний. Препарат поливалентный. Это значит, что в нем содержится много действующих веществ. А именно — капсульные полисахариды из 23-х различных штаммов пневмококка.

Вакцина выпускается во флаконах. Одна прививочная доза составляет 0,5 мл. В ней кроме антигенов пневмококка содержатся вспомогательные вещества: раствор хлорида натрия, фенол и вода для инъекций. Внешне вакцина выглядит как прозрачная и бесцветная жидкость.

Прививка Пневмовакс 23 содержит высокоочищенные фрагменты клеточной стенки пневмококков. Они не обладают вирулентностью и не способны вызвать заболевание. Однако, сохраняют иммуногенность – способность вызывать иммунный ответ. В ответ на попадание антигена в тело человека, происходят такие иммунные реакции:

В месте введения возникает локальный воспалительный процесс, который активирует иммунитет. Клетки иммунного ответа мигрируют в эту зону.
Они распознают патоген, который содержится в вакцине, поглощают его и ферментируют. Затем выводят фрагменты антигена на свою поверхность, чтобы его распознали другие клетки.
Лимфоциты распознают чужеродное вещество и активируют гуморальный иммунитет.
В результате этого происходит выработка антител – белков, которые связывают антиген и выводят его из организма.

Вследствие вакцинации образуется иммунологическая память. При попадании настоящего возбудителя инфекции иммунная система реагирует намного быстрее. Стремительно вырабатываются антитела, не позволяя развиться болезни. Иммуноглобулины, которые выработались после иммунопрофилактики, еще годами циркулируют в крови человека, обеспечивая защиту от инфекции.

Прививка Пневмовакс 23 показана для нескольких групп населения. Иммунопрофилактику проводят таким иммунокомпетентным лицам:

Людям после пятидесяти лет.
Детям старше двух лет, которые болеют сахарным диабетом, имеют заболевания сердечной и легочной системы с хроническим течением.
Особам старше двух лет, имеющим заболевания крови, например, серповидно-клеточная анемия. Людям, которым проводилась операция по удалению селезенки.

Пневмовакс 23 показана для ревакцинации категориям, перечисленным выше. При этом повторную прививку выполняют не ранее пяти лет с момента первой.

Перед проведением иммунопрофилактики рекомендовано обратиться к доктору для диагностики текущего состояния здоровья, определения показаний и противопоказаний. Непосредственно перед вакцинацией необходимо придерживаться таких советов:

Не посещать общественные места за несколько дней перед вакцинацией.
Не перегружать пищеварительный тракт. Необходимо кушать легкую, термически обработанную пищу.
При необходимости купить жаропонижающее средство.

Если вакцинации подлежит ребенок, то при посещении медицинского учреждения желательно взять его любимую игрушку.

Перед применением препарата медработник проверяет целостность упаковки, наличие маркировки и срок годности препарата. Содержание флакона должно быть прозрачное и бесцветное. Вакцину вводят в область дельтовидной мышцы или в ягодицу. Перед уколом врач или фельдшер должен произвести термометрию. Место инъекции обрабатывается раствором антисептика. Одна прививочная доза содержит полмиллилитра действующего вещества.

Важно! После вакцинации доктора рекомендуют находиться в медицинском учреждении на протяжении получаса. Аллергические реакции анафилактического типа возникают преимущественно в этот период времени. При этом будет возможность своевременного оказания медицинской помощи

Существуют противопоказания к иммунопрофилактике вакциной. Препарат нельзя использовать для людей, у которых были реакции гиперчувствительности на компоненты вакцины. Если пациенту показана ревакцинация, но после первого введения средства были поствакцинальные осложнения – введение препарата запрещено. К относительным противопоказаниям относят:

Наличие острого инфекционного процесса в организме. В таком случае вакцинация откладывается до момента достижения стойкой ремиссии.
Заболевания центральной и периферической нервной системы, сопровождающиеся судорожным синдромом.

Совет врача. Наличие фоновых аллергических реакций и заболеваний не препятствует вакцинации

Существует несколько категорий поствакцинальных реакций:

Общие расстройства: лихорадка, слабость, периферический отек.
Пищеварительная система: рвота, тошнота.
Кровеносная система: лимфаденопатия, лимфаденит, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, сывороточная болезнь, ангионевротический отек.
Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость, миалгии, артрит, артралгии.

В редких случаях, в месте инъекции при нарушении правил асептики и антисептики возникает постинъекционный абсцесс.

Лечение поствакцинальных реакций проводят соответственно возникшим симптомам. При лихорадке принимают жаропонижающие средства. При гиперчувствительности – противоаллергические. Артриты требуют применения противовоспалительных средств. При возникновении абсцесса необходимо раскрыть гнойник и очистить его от содержимого.

Исследования по применению вакцины для беременных не проводилось. Поэтому неизвестно, какие последствия может вызывать препарат у данной группы пациентов. Иммунопрофилактика вакциной Пневмовакс 23 для беременных женщин запрещена. Также с осторожностью применяют средство у кормящих матерей. Вакцину не рекомендуют использовать у детей младше двухлетнего возраста. В этот период иммунная система малышей еще не способна адекватно реагировать и выработать достаточный титр антител против капсульных антигенов пневмококков.

Вакцину с осторожностью применяют пожилым людям. В таком возрасте, как правило, присутствуют хронические заболевания, которые влияют на частоту возникновения побочных реакций.

Мнение врачей по поводу иммунопрофилактики методом вакцинации неоднозначное. Большинство специалистов подтверждают эффективность данного метода и рекомендуют его. Их аргументы строятся на таких фактах:

Существует много заболеваний, против которых нет эффективных лекарственных средств, однако их можно предупредить прививками.
Большинство вакцин не авирулентные (не содержат возбудителей заболеваний, а только их компоненты). При этом возможность возникновения настоящего заболевания исключена.
Частота возникновения серьезных осложнений при настоящем заболевании намного выше, чем частота возникновений поствакцинальных осложнений.

Противники вакцинации говорят о том, что антигенная нагрузка на организм вызывает у детей раннего возраста иммунодепрессию. К тому же, введение чужеродных веществ в тело ребенка редко проходит бесследно.

Средство для иммунопрофилактики пневмококковых инфекций хранят в специальном холодильном оборудовании при температуре от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей на препарат. Срок годности вакцины – два года. По его истечению препараты подлежат утилизации.

На фармацевтическом рынке есть и другие средства для профилактики инфекций дыхательных путей. Они различаются в зависимости от количества серотипов капсульных антигенов, представленных в препарате. К ним относят:

Превенар – содержит антигены семи серотипов пневмококков.
Превенар 13 –отличается от предыдущей вакцины большим разнообразием серотипов.
Синфлорикс – вакцина, содержащая 10 серотипов пневмококка.

Полного аналога данной вакцины на фармацевтическом рынке не существует.

источник