Утрожестан 200 при угрозе преждевременных родов

Владельцы патента RU 2578476:

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и касается лечения угрожающих преждевременных родов. Для этого беременной при появлении признаков угрожающих преждевременных родов назначают препарат утрожестан вагинально в дозе 600 мг/сут — по 200 мг 3 раза в день. При положительной динамике дозу препарата снижают на 100 мг каждые 3 дня до профилактической дозы 200 мг/сут и продолжают его введение до 36 недели беременности. При отрицательной динамике продолжают введение препарата в дозе 600 мг/сут с ультразвуковым контролем через каждые 7 дней до достижения длины шейки матки ≥30 мм и продолжают до 34 недели беременности, постепенно снижая дозу на 100 мг каждые 3 дня. Такой режим введения препарата обеспечивает эффективное лечение угрожающих преждевременных родов при минимальных побочных эффектах. 3 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано для лечения преждевременных родов.

Известен способ лечения угрожающих преждевременных родов, основанный на использовании фармакологических препаратов, таких как индометоцин (патент РФ N 2008003 от 28.02.1994, патентообладатель Гродненский государственный медицинский институт, авторы Мискевич Н.И., Ракуть B.C.).

Недостатки прототипа: низкая эффективность, препарат короткого действия.

Технический результат: повышение эффективности лечения угрожающих преждевременных родов за счет использования патогенетически обоснованного метода.

Указанный результат достигается тем, что при установленном диагнозе «угрожающие преждевременные роды» назначают препарат микронизированного прогестерона «Утрожестан» («Безен», Франция) вагинально в дозировке 600 мг/сут (по 200 мг 3 раза в день), при положительной динамике лечения, дозировку снижают на 100 мг каждые 3 дня до профилактической 200 мг/сут и продолжают до 36 недели беременности, при отрицательной динамике дозировку 600 мг/сут оставляют, с последующим ультразвуковым контролем через 7 дней до достижения длины шейки матки ≥30 мм и продолжают до 36 недели беременности.

Способ осуществляют следующим образом: при появлении признаков угрожающих преждевременных родов, таких как структурные изменения шейки матки, назначают препарат «Утрожестан» вагинально в дозировке 600 мг/сут (по 200 мг 3 раза в день) вагинально. Через 7 суток проводят повторное ультразвуковое исследование с измерением длины шейки матки, а также оценивают клинические симптомы угрожающих преждевременных родов. По результатам исследования определяют дальнейшую тактику: если зафиксировано удлинение шейки матки, постепенно снижают дозу «Утрожестана» на 100 мг каждые 3 дня до профилактической 200 мг/сут, которую оставляют до 36 недель беременности. В обратном случае дозировку 600 мг/сут оставляют с последующим ультразвуковым контролем каждые 7 дней до достижения длины шейки матки 30 мм и продолжают до 34 недели беременности, затем постепенно снижая дозировку на 100 мг каждые 3 дня.

Вагинальный путь введения предпочтителен в связи с отсутствием первичного прохождения через печень. Токолитический эффект достигается за счет действия метаболитов прогестерона-5b прегнандиона и прегнанолона. В основе токолитического эффекта лежит комплексный механизм действия, включающий подавление активности окситоцина и синтеза простагландина F2α, а также угнетение α-адренергических рецепторов в матке. Последнее обусловливает преобладание β-адренергической иннервации в органе, приводящее к снижению тонуса миометрия. При этом, являясь естественным гормоном, прогестерон практически лишен токсичности, чем выгодно отличается от β-адреномиметиков.

Препарат «Утрожестан» для лечения угрожающих преждевременных родов до 36 недель беременности применен впервые.

Примеры конкретного применения

Повторнобеременная, первородящая М., 25 лет, обратилась в приемное отделение акушерского стационара с жалобами на тянущие боли внизу живота и в поясничной области. Объективно: матка увеличена за счет беременности (высота дна матки 27 см, окружность живота 88 см), возбудима при пальпации, безболезненная, регулярной родовой деятельности нет. Положение плода продольное, предлежит головка, над входом в малый таз. Сердцебиение плода ясное, ритмичное, до 140 в мин. При осмотре шейки матки на зеркалах: шейка матки располагается центрально, длиной до 2,5 см, наружный зев закрыт. Выделения из половых путей светлые. При трансвагинальной ультразвуковой цервикометрии определена длина шейки матки 27 мм.

Диагноз: Беременность 27-28 нед. ОАА. Угрожающие преждевременные роды.

Пациентка была госпитализирована в отделение патологии беременности Перинатального центра. Лечение: «Утрожестан» по 200 мг 3 раза в день во влагалище; дексаметазон по 6 мг через 12 часов внутримышечно №4. Через 7 дней произведен контроль цервикометрии: длина шейки матки 31 мм. Пациентка выписана из стационара с рекомендациями продолжить введение «Утрожестана» с постепенным снижением по 100 мг через каждые 3 дня до профилактической дозы 200 мг/сут, которую оставить до 36 недели беременности.

Роды у этой пациентки произошли в срок 38 недель. Мальчик, вес 3850, рост 51 см, оценка по шкале Апгар 9/9 баллов.

Первобеременная, первородящая А., 20 лет, обратилась с жалобами на периодические тянущие боли внизу живота и в поясничной области. Объективно: матка увеличена за счет беременности (высота дна матки 32 см, окружность живота 91 см), матка в нормотонусе. Положение плода продольное, предлежит головка, над входом в малый таз. Сердцебиение плода ясное, ритмичное, до 140 в мин. При осмотре шейки матки на зеркалах: шейка матки располагается центрально, длиной до 2 см, наружный зев закрыт. Выделения из половых путей светлые. При трансвагинальной ультразвуковой цервикометрии определена длина шейки матки 23 мм.

Диагноз: Беременность 32-33 нед.

Пациентка была госпитализирована в отделение патологии беременности Перинатального центра. Лечение: «Утрожестан» по 200 мг 3 раза в день во влагалище. Через 7 дней произведен контроль цервикометрии: длина шейки матки 24 мм. Назначения те же с контролем УЗИ через неделю. Результаты — длина шейки матки 27 мм. Пациентка выписана из стационара в сроке 34-35 недели с рекомендациями продолжить введение «Утрожестана» с постепенной отменой по 100 мг через каждые 3 дня.

Роды у этой пациентки произошли в срок 39-40 недель. Девочка, вес 3780, рост 51 см, оценка по шкале Апгар 8/9 баллов.

Повторнобеременная, повторнородящая А., 28 лет. Жалоб не предъявляет. Во время второго скринингового ультразвукового исследования в сроке гестации 21 неделя была проведена цервикометрия, выявлено укорочение шейки матки до 25 мм. Пациентка консультирована акушером-гинекологом, назначен «Утрожестан» вагинально по 200 мг 3 раза в день. Через 7 дней проведена повторно ультразвуковая трансвагинальная цервикометрия, длина шейки матки 27 мм. Назначения те же с контролем УЗИ через неделю. Результаты — длина шейки матки 30 мм. Назначения: продолжить «Утрожестан» до 34 недели беременности в дозировке 600 мг/сут, затем постепенно снижая дозу на 100 мг каждые 3 дня.

Роды у этой пациентки произошли в срок 38-39 недель. Мальчик, вес 3430, рост 50 см, оценка по шкале Апгар 8/9 баллов.

Положительный эффект заявленного способа состоит в следующем: способ высокоспецифичен и техничен; является патогенетически обоснованным методом лечения угрожающих преждевременных родов, вагинальный путь введения препарата способствует более быстрому наступлению лечебного эффекта, а также позволяет использовать его у пациенток с заболеваниями печени.

Способ лечения угрожающих преждевременных родов с помощью медикаментозной терапии, отличающийся тем, что беременной при появлении признаков угрожающих преждевременных родов назначают препарат «Утрожестан» вагинально в дозировке 600 мг/сут (по 200 мг 3 раза в день), при положительной динамике лечения, дозировку снижают на 100 мг каждые 3 дня до профилактической 200 мг/сут и продолжают до 36 недели беременности, при отрицательной динамике лечения препарат в дозировке 600 мг/сут оставляют, с последующим ультразвуковым контролем через 7 дней до достижения длины шейки матки ≥30 мм и продолжают до 34 недели беременности, затем постепенно снижая дозировку на 100 мг каждые 3 дня.

источник

Утрожестан — гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Производитель: Besins Healthcare, Бельгия

Действующее вещество: Прогестерон

Эффективное средство

Утрожестан, наверное, один из самых популярных средств в акушерстве и гинекологии. Этот препарат применяют при проблемах с вынашиванием плода, при угрозе преждевременных родов, при различных видах бесплодия, при климактерических нарушениях и так далее.

Препарат очень хорошо переносится, побочные эффекты встречаются довольно редко.

Применять Утрожестан можно как вагинально (наиболее частый способ применения), так и внутрь .

Но, при назначении препарата беременным требуется тщательное взвешивание за и против, так как есть данные о том, что применение Утрожестана может привести к гипоспадии у плода.

При кормлении грудью и в детской практике Утрожестан не применяется.

Утрожестан- самый часто используемый препарат прогестерона

Утрожестан — это наиболее часто используемый препараты прогестерона, который применяется в акушерской -гинекологической практике. Он содержит натуральный микронизированый прогестерон, который обладает высокой степенью биодоступности (всасывание и концентрация препарата).

Его эффективность и безопасность была подтверждена многими многоцентровыми исследованиями с самым высоким уровнем доказательной базы Уровень А. Это наиболее изученный препарат прогестерона и по данным доказательной медицины. Также важным его отличием, есть то, что он применяется у беременных женщин до 36-37 недели беременности. И это согласно его официальной инструкции, больше никакие препараты прогестерона на таких сроках не используются, согласно данным МОЗ и инструкциям к показаниям применения лечебных препаратов.

Также одним из преимуществ утрожестана — лечение патологии шейки матки при беременности — укорочение шейки матки(ИЦН) при недоношенной беременности на сроках 30-36 недель.Он показал достоверные результаты увеличения шейки матки и пролонгирования беременности до срока доношенной беременности до 37 недель и устранении рисков преждевременных родов.

Также данный препарат использует 2 пути введения капсул как вагинально, так и перорально (в виде таблеток), что значительно расширяет спектр его применение у женщин. Дозировка препарата наиболее оптимальная по 200 и 100 мг, что дает возможность корригировать его схему применения при постепенном снижении дозировки.

Он часто используется как при беременности, при угрозах самопроизвольных выкидышей, так и при планировании беременности. Также при нарушениях менструального цикла и у женщин в пременопаузе с целью заместительной гормональной терапии, фиброзной мастопатии, предменструальных синдромах, эндометриозе и миоме матки.

У данного препарата практически нет побочных действий, что делает его применение практичным и удобным, безопасным. Благодаря данному препарату значительно уменьшилось количество преждевременных родов и неонатальных потерь. Также он успешно применяется в протоколах ЭКО.

Утрожестан является поистине уникальным препаратом, это микронизированный прогестерон, созданный из растительных компонентов. До появления данного препарата использовался прогестерон, применение которого было ограничено из-за плохого всасывания в ЖКТ, что требовало назначения больших доз. Создание искусственных аналогов прогестерона повысило его биодоступность, но открыло проблему повышения рисков побочных реакций, нежелательных для пациента. Микронизация прогестерона повысила скорость всасывания, растворения и поступления препарата в кровь, достаточного для проявления выраженного терапевтического эффекта.

Утрожестан является одним из наиболее популярных препаратов в акушерстве и гинекологии, используемых при дефиците эндогенного (собственного) прогестерона. Важным свойством, в случае применения в поздних сроках беременности, является его токолитическая активность. Возможность применять препарат перорально и вагинально стала значимым преимуществом.

В своей клинической практике я назначаю утрожестан при таких заболеваниях, как бесплодие (вследствие лютеиновой недостаточности), синдроме предменструального напряжения, нарушении менструального цикла, фиброзно-кистозной мастопатии, в качестве МГТ (менопаузальной гормонотерапии) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), угрожающем аборте или предупреждении привычного аборта, привычном невынашивании беременности, с целью профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска с установленной ИЦН (истмико-цервикальной недостаточностью) или наличием анамнестических данных преждевременных родов, преждевременного разрыва плодных оболочек, при подготовке к протоколу ЭКО (препарат благоприятствует оплодотворению, способствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки, проявляет антиэстрогенный, антиандрогенный и антиальдостероновый эффект).

Одним из характерных преимуществ утрожестана является отсутствие противозачаточного действия. Препарат не влияет на вес и липидный профиль, не задерживает жидкость и не проявляет гипертензивный эффект. Как и естественный прогестерон, вырабатываемый в женском организме, утрожестан оказывает гипертермическое и успокаивающее действие (в особенности — при пероральном использовании). Использование утрожестана при климаксе и в постменопаузальный период снижает риск малигнизации эндометрия, препятствует снижению минеральной плотности костной ткани. При предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при расстройствах менструального цикла показан пероральный прием утрожестана, так как в этом случае антиэстрогенный и успокаивающий эффекты будут проявляться наиболее ярко.

Как и все фармацевтические препараты, утрожестан имеет свои побочные действия, причем при интравагинальном применении системные побочные эффекты, в частности, сонливость или головокружение, не отмечаются.

Качество и благоприятный профиль безопасности утрожестана подтверждено сразу несколькими крупными многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.

Учитывая свой клинический опыт, с уверенностью могу отметить, что препарат очень удобен в применении (есть формы выпуска 100 мг и 200 мг, что упрощает прием при корректировке дозировки препарата), имеет низкий процент побочных эффектов и зарекомендовал себя очень хорошо в практике врача.

источник

Описание актуально на 21.11.2015

• Латинское название: Utrogectan
• Код АТХ: G03DA04
• Действующее вещество: Прогестерон (Progesterone)
• Производитель: Besins Healthcare, Бельгия

В состав одной капсулы входит 100 или 200 мг экстрагируемого из ямса прогестерона (в микронизированной форме), а также арахисовое масло (Arachis hypogaea), лецитин (Lecithin) соевый, глицерин (Glycerol), желатин (Gelatin), добавка Е171 (титана диоксид).

Прогестагенное.

Эффекты Утрожестана обусловлены свойствами содержащегося в нем прогестерона, который является аналогом естественного биологического прогестерона, вырабатываемого желтым телом яичников после овуляции, а также — у беременных — плацентой.

Под влиянием прогестерона выстилающая полость матки слизистая утолщается и становится секреторной, что способствует закреплению в ней оплодотворенной яйцеклетки и нормальному развитию беременности в дальнейшем.

У беременных женщин прогестерон снижает сократимость и возбудимость мышц матки и фаллопиевых труб.

Блокирует секрецию регулирующих высвобождение ФСГ и ЛГ гормонов гипофиза, подавляет овуляцию и выработку гонадотропинов гипофизом. Андрогенные свойства не обнаруживаются.

Плазменная концентрация прогестерона начинает повышаться с первого часа после приема капсул и достигает максимальных значений через 1-3 часа. Спустя час этот показатель составляет 4,.25, спустя два часа — 11.75, спустя четыре часа — 8.37, спустя шесть часов — 2, а спустя восемь часов — 1.64 нг/мл.

Две трети принятой дозы прогестерона метаболизируется в печени. В моче обнаруживаются главным образом прегненолон и прегнандиол (метаболиты идентичны образующимся при физиологической секреции).

Указанные производные прогестерона играют важную роль в образовании и обмене других стероидных гормонов. От 15 до 60% продуктов обмена выводится почками, немногим менее трети — с фекалиями.

Прогестерон при парентеральном введении всасывается в слизистой. Абсорбция быстрая. Плазменная концентрация начинает повышаться с первого часа после применения препарата. Наиболее высоких значений ее уровень достигает через 1-3 часа.

Применение на ночь капсул Утрожестан 100 мг позволяет добиться и поддерживать стабильной и физиологической концентрации прогестерона в плазме, который соответствует таковому в фазе желтого тела (лютеиновой фазе) цикла у женщин с нормальной овуляцией.

Таким образом, лекарство стимулирует адекватное созревание внутренней слизистой матки и способствует нормальной имплантации эмбриона.

Применение дозы, превышающей 200 мг/сут., интравагинальное применение Утрожестана не позволяет достичь плазменного уровня прогестерона, который был бы идентичен таковому в первые 3 месяца беременности.

Продукты обмена в мочи и плазме крови идентичны продуктам обмена, которые обнаруживаются в физиологических жидкостях в ходе образования эндогенного прогестерона.

Около 95% дозы выводится в виде метаболитов (основной — прегнандиол) с мочой.

А акушерской практике Утрожестан применяется для предупреждения угрозы выкидыша или обычного выкидыша на фоне недостаточности лютеиновой фазы (НЛФ), а также для профилактики угрозы преждевременных родов.

Также пероральный прием препарата показан при ассоциированных с дефицитом прогестерона гинекологических нарушениях, включая ПМС, сбои менструального цикла (диз- или ановуляция), ФКБ молочных желез, предклимактерические состояния; бесплодие, причиной которого является лютеиновая недостаточность; ЗГТ у женщин с климактерическими расстройствами (в комбинации с эстроген—содержащими препаратами).

Как свечи, Утрожестан применяется:

• при заместительной гормонотерапии при нефункционирующих яичниках в рамках программы донации ооцитов;
• при ЭКО(для поддержания фазы желтого тела на стадии подготовки к оплодотворению яйцеклетки);
• для поддержания фазы желтого тела в индуцированном/спонтанном цикле;
• для профилактики обусловленного гестагенной недостаточностью спонтанного/привычного выкидыша;
• при эндокринном бесплодии;
• при эндометриозе;
• при миоме матки;
• при наличии ограничений для перорального применения препарата или при его невозможности.

Противопоказания к применению Утрожестана:

• выраженные нарушения работы печени;
• вагинальные кровотечения неясной природы;
• неполный/неудачный аборт;
• кровоизлияние в мозг;
• тромбоэмболические нарушения;
• тромбофлебит;
• неоплазия половых органов/молочных желез (подтвержденная или подозреваемая);
• порфирия;
• гиперчувствительность к любому из содержащихся в капсулах веществ.

Побочные эффекты Утрожестана при пероральном применении наиболее часто проявляются в виде:

В редких случаях может появляться тошнота.

К категории крайне редко возникающих (не более, чем у 1 из 10 тысяч женщин) побочных явлений относятся депрессивные состояния, хлоазма, крапивница.

Также не исключается вероятность изменения либидо, появления дискомфорта в груди и/или симптомов, характерных для ПМС, гипертермии, алопеции, бессонницы, гирсутизма, эмболии легочной артерии, венозной тромбоэмболии, изменения массы тела, желудочно-кишечных расстройств, задержки жидкости, реакций гиперчувствительности анафилактического типа.

Транзиторные головокружения и/или сонливость особенно выражены при сопутствующей гипоэстрогении. Для устранения этих явлений (без снижения терапевтического эффекта) обычно достаточно увеличить дозировку эстрогена или уменьшить дозу препарата.

Если лечение начато до 15-го дня цикла, возможно сокращение цикла. Также могут иметь место случайные кровотечения.

Если таблетки Утрожестан вводятся во влагалище, побочные эффекты выражаются в виде реакций гиперчувствительности (гиперемии, зуда, жжения) и появления маслянистых выделений.

Отзывы о побочных действиях Утрожестана (в том числе при беременности) позволяют сделать вывод, что наибольшее количество неприятных явлений возникает после приема капсул внутрь. Для уменьшения их выраженности капсулы следует принимать перед сном или перейти на интравагинальный способ применения.

Способ применения, а также инструкции относительно того, как лучше принимать Утрожестан, как долго продолжать лечение и как отменять препарат, зависят от показаний к применению и клинических проявлений патологии.

Внутрь, как правило, препарат назначают принимать в дозе, составляющей 200-300 мг/сут. На основной (в вечерние часы, перед сном) прием приходится 200 мг, утром (если в этом есть необходимость) принимают еще 100 мг.

При лютеиновой недостаточности (ПМС, ФКБ, пременопауза, сбои цикла) таблетки принимают десятидневными курсами, начиная с 17 дня цикла.

При ЗГТ в климактерическом периоде ввиду того, что отдельная терапия эстроген—содержащими препаратами не рекомендуется, Утрожестан применяется в качестве дополнения к основному лечению.

Начинать прием препарата следует через 7 дней после начала каждого курса ЗГТ. Продолжительность применения — 2 недели. Следует помнить, что в ходе ЗГТ возможны кровотечения отмены.

Для предупреждения преждевременных родов (ПР) препарат принимают 3-4 р./сут., через равные промежутки времени. Разовая доза — 400 мг. После исчезновения клинических проявлений угрозы ПР дозу постепенно снижают до поддерживающей — 600 мг/сут.: капсулы продолжают принимать по одной 3 р./сут.

Относительно того, до какой недели принимать препарат, в инструкции приводятся следующие рекомендации: прием во время беременности в дозе 600 мг/сут. возможен до 36 недели.

Применять прогестерон на сроке, превышающем 36 недель, не рекомендуется.

Капсулы вводятся во влагалище как можно глубже. Средняя суточная доза препарата при интравагинальном применении — 200 мг (1 капсула 200 мг 1 р./сут. или 2 капсулы 100 мг 2 р./сут.). При необходимости для большего удобства можно использовать аппликатор.

В зависимости от реакции женщины на назначенное лечение доза может быть увеличена.

При частичной НЛФ (“синдром овуляции”, сбои цикла) Утрожестан применяется в течение 10 дней в дозе 200 мг/сут. Лечение начинают с 17 дня цикла.

При полной НЛФ у женщин с отсутствующими (нефункционирующими) яичниками (донация ооцитов) назначают по 100 мг прогестерона утром и вечером с 15 по 25 день менструального цикла.

Если на 26 день цикла подтверждается беременность, с этого момента дозу постепенно увеличивают на 100 мг/сут., доводя ее до максимальной — 600 мг/сут. (по одной капсуле 200 мг на каждый прием).

В такой дозировке свечи Утрожестан продолжают применять до 60 дня.

Во время проведения цикла ЭКО 1 раз в 8 часов вводят по 1 капсуле 200 мг.

При беременности, когда есть вероятность ее прерывания, а также для предупреждения ассоциированного с дефицитом прогестерона привычного выкидыша, женщине до 12 недели следует через каждые 12 часов вводить по 100 или 200 мг прогестерона.

Очень важно правильно вводить капсулы во влагалище, в особенности, когда препарат назначают для гормональной поддержки при ЭКО. Перед тем как ввести капсулу, следует лечь на кровать, положив при этом под ягодицы и поясницу подушку, широко развести ноги и максимально глубоко поместить таблетку во влагалище.

После этого для того, чтобы активное вещество препарата успело в нужном объеме впитаться в слизистую, рекомендуется еще от 15 минут до часа оставаться в кровати в том же положении.

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных эффектов препарата: сонливостью, эйфорией, головокружением, метроррагией, сокращением продолжительности цикла, дисменореей.

Для некоторых женщин стандартная доза может оказаться слишком высокой из-за имеющейся или вторичной эндогенной секреции прогестерона, гиперчувствительность к Утрожестану или сопутствующий сниженный уровень эстрадиола в крови.

При появлении транзиторных головокружений или сонливости достаточно снизить дозу прогестерона или назначить прием препарата в вечерние часы (перед сном).

При сокращении цикла и метроррагии начало лечения переносят на более поздний день цикла (например, с 17 на 19 день).

У пациенток, получающих ЗГТ в предменопаузе, необходимо контролировать уровень эстрадиола.

Женщинам, которым в период менопаузы назначено лечение эстроген содержащими препаратами, рекомендуется не позднее 12-го дня цикла начать прием прогестерона.

Если при лечении угрозы ПР препарат комбинируется с β-адреномиметиками, последние могут применяться в меньшей дозе.

Одновременное применение других лекарственных средств может нарушить фармакокинетику прогестерона, вызывая при этом повышение или, наоборот, снижение его концентрации в плазме и, таким образом, приводя к изменению действия препарата.

Препараты, мощно индуцирующие ферменты печени (противоэпилептические средства, барбитураты, Фенилбутазон, Гризеофульвин, Рифампицин, Спиронолактон) способствуют усилению метаболизма прогестерона в печени.

Отдельные антибиотики (в частности, тетрациклины, ампициллины) могут нарушать баланс кишечной микрофлоры, вследствие чего может изменяться энтерогепатический стероидный цикл.

Известно, что указанные лекарственные взаимодействия индивидуальны и могут существенно отличаться у разных категорий пациентов. Однозначно спрогнозировать их возможные клинические проявления нельзя.

Все гестагенные препараты имеют свойство снижать толерантность к глюкозе, из-за чего может возникнуть потребность в повышении разовой дозы пероральных сахароснижающих средств и инсулина у больных сахарным диабетом.

Курение способствует снижению биодоступности прогестерона, алкоголь — ее повышению.

Капсулы должны храниться при температуре, не превышающей 25°С.

Лечение в рекомендованных дозах не обеспечивает контрацептивный эффект.

Из-за вероятности метаболических нарушений и тромбоэмболических осложнений необходимо отменять препарат при появлении:

• нарушений зрения, включая его потерю, двоение зрительных образов, сосудистые поражения сетчатки, отек диска зрительного нерва, проптоз;
• тромботических или тромбоэмболических венозных осложнений (независимо от того, какой участок поражен);
• головной боли высокой интенсивности, мигрени.

Пациентки с тромбофлебитом в анамнезе должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Отсутствие менструаций на фоне лечения Утрожестаном требует проведения тестов на подтверждение или исключение беременности, которая может быть причиной аменореи.

Более 50% самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлены генетическими осложнениями. К тому же, причиной прерывания беременности могут стать механические нарушения и инфекционные заболевания. В подобных случаях применение препаратов прогестерона оправдано лишь в тех случаях, когда имеет место задержка изгнания плодного яйца.

Исходя из этого, назначение Утрожестана по рекомендации гинеколога должно быть предусмотрено для случаев, когда организм женщины вырабатывает недостаточное количество прогестерона.

Капсулы не должны приниматься с едой. Оптимальное время приема — перед сном. Одновременное употребление пищи повышает биодоступность Утрожестана.

Некоторых женщин интересует, влияет ли на уровень ХГЧ препарат. Врачи утверждают, что Утрожестан не изменяет результаты анализа крови на ХГЧ.

Все пациентки отмечают, что при интравагинальном применении препарат вытекает. Производитель и врачи говорят, что такое явление — норма. Появление маслянистых выделений связано с лекарственной формой Утрожестана и его составом, в котором присутствуют жирные субстанции — растительное масло и соевый лецитин.

Некоторые женщины переживают, что это может снижать эффективность Утрожестана. Однако врачи и тут спешат успокоить, заверяя, что вытекает не активное вещество, а только оболочка капсулы.

В некоторых случаях, когда препарат применяется несколько раз в день, врач может порекомендовать интравагинальное введение только 1 р./день — перед сном, а в другое время — утром и днем — пероральный прием капсул.

Утрожестан назначают для коррекции нарушений цикла, причиной которых является дефицит эндогенного прогестерона, а также для коррекции нарушений, обусловленных избыточной выработкой эстрогенов.

Задержка месячных на фоне применения лекарства может свидетельствовать о беременности. В таком случае женщине обязательно необходимо сдать кровь для определения уровня ХГЧ или сделать тест на беременность.

Ситуация, когда после употребления препарата нет месячных, также может быть следствием “слепой” поддержки 2-й фазы цикла, когда не учитывается время овуляции.

Женщинам, планирующим беременность, врачи рекомендуют принимать Утрожестан не с 16 дня, а через сутки после овуляции.

Препараты прогестерона могут использоваться для вызова месячных. Менструальное кровотечение обусловливается эффектом отмены Утрожестана. Начало месячных обычно приходится на 2-10 день после прекращения приема капсул.

Аналоги с близким механизмом действия: Оксипрогестерона капронат, Медроксипрогестерон-ЛЭНС.

Праджисан относится к группе препаратов прогестерона и является дженериком Утрожестана. Следовательно, разница между этими средствами невелика.

Праджисан, в отличие от своего структурного аналога, выпускается не только в форме капсул для приема внутрь и интравагинального применения, но также в форме геля, который вводится во влагалище при помощи одноразового аппликатора.

Препарат Крайнон — это вагинальный гель, выпускаемый производителем в одноразовых аппликаторах. Активно действующая субстанция — прогестерон, который содержится в лекарстве в концентрации 90 мг/доза (1 доза = 1,125 г геля).

Особенностью препарата является то, что гель помещается в полимерную систему доставки, что обеспечивает высокую степень связывания со слизистой влагалища и непрерывное высвобождение действующего вещества по крайней мере в течение трех дней.

Ипрожин — это капсулы, в которых содержится 100 или 200 мг прогестерона (микронизированного). Основным отличием препарата от Утрожестана является то, что при интравагинальном применении он практически не вытекает из влагалища, что, по мнению многих женщин, является более удобным.

В аннотации к Ипрожину указывается, что он способен усиливать действие иммунодепрессантов, диуретиков, антикоагулянтов и гипотензивных средств, а также уменьшать лактогенный эффект Окситоцина.

Алкоголь повышает биодоступность препарата.

Утрожестан при планировании беременности необходим, когда в ходе анализов обнаруживается недостаточность 2 фазы цикла.

Применение препарата стимулирует образование эндометрия секреторного типа, способствует переходу слизистой матки из пролиферативной в секреторную фазу, а затем, когда произойдет оплодотворение, — ее переходу в оптимальное для развития оплодотворенной яйцеклетки состояние.

Разбухающий под действием Утрожестана эндометрий становится рыхлым, благодаря чему яйцеклетке легче закрепиться на стенке матки.

Кроме того, в Википедии указывается, что прогестины также способствуют снижению возбудимости и сократимости мышц матки и фаллопиевых труб, препятствуют повышению концентрации эстрогенов во 2 фазе цикла и способствуют нервному расслаблению, создавая таким образом условия, благоприятные не только для зачатия, но и для поддержания нормального течения беременности.

Анализируя отзывы о том, кому помог забеременеть Утрожестан, можно сделать вывод, что препарат эффективен в тех ситуациях, когда причиной бесплодия является низкий уровень эндогенного прогестерона. Если иных препятствий к зачатию нет, беременность на фоне применения лекарства наступает довольно быстро.

Рекомендации относительно того, как принимать Утрожестан чтобы забеременеть, обуславливаются выраженностью дефицита эндогенного прогестерона.

Как правило, при попытках забеременеть препарат принимают в течение десяти дней в каждом цикле, начиная с 16 дня. На 25-26 день следует сделать тест на беременность или сдать кровь для определения уровня ХГЧ.

Если беременность не подтверждается, прием препарата прекращают и возобновляют уже в новом цикле, придерживаясь той же схемы приема.

Если есть основания подозревать беременность, прекращать прием Утрожестана нельзя – резкая отмена во время беременности может стать причиной ее самопроизвольного прерывания. Если тест дал положительный результат, применение препарата продолжают до 12-16 недель.

При угрозе выкидыша рекомендуется интравагинальное введение капсул, поскольку такой способ применения позволяет добиться необходимой для поддержания беременности концентрации прогестерона именно на стенках матки.

Женщинам, яичники которых вовсе не вырабатывают прогестерон, Утрожестан назначают интравагинально по следующей схеме:

• 100 мг/сут. на 13 и 14 дни цикла;
• 200 мг/сут., разделенные на 2 приема, – с 15 по 25 дни;
• от 200 до 800 мг/сут. (дозу ежедневно увеличивают на 100 мг до максимальной) – с 26 дня (при условии, что беременность подтвердилась).

Применение Утрожестана во время беременности не оказывает негативного влияния на плод. В случае необходимости применения после третьего месяца беременности необходим контроль функционального состояния печени.

Имеются данные о том, что применение прогестагенов у беременных с целью предупреждения привычного/спонтанного выкидыша на фоне НФЛ может привести к развитию гипоспадии.

На ранних сроках при угрозе выкидыша препарат рекомендуется использовать вагинально, поскольку при таком способе лечебный эффект развивается быстрее, а нагрузка на печень при этом минимальная. Также свечи рекомендуется назначать женщинам, которые страдают от сильного токсикоза.

Схема лечения и дозировка для каждой конкретной пациентки подбираются врачом индивидуально.

Когда речь идет о сохранении беременности, первоначальная доза обычно составляет от 400 до 600 мг. Впоследствии женщину переводят на поддерживающее лечение в дозе от 200 мг/сут. до 600 мг/сут. При неэффективности терапии доза может быть увеличена до 0,8-1 г/сут. Лечение длится обычно до 18-20 недели.

Во 2 и в 3 триместре применение Утрожестана целесообразно при возобновлении клиники угрозы прерывания беременности, а также, в ситуации, когда у женщины развивается ИЦН (истмико-цервикальная недостаточность).

Способ введения на таком сроке не играет роли. Отзывы врачей и их пациенток позволяют сделать вывод о том, что применение препарата в суточной дозе до 300 мг до 36 недели включительно одинаково эффективно как при приеме капсул внутрь, так и при введении их во влагалище.

До 34-36 недели, пока не будет снят маточный тонус, капсулы принимают внутрь по 1 через каждые 8 часов. Затем женщине назначают поддерживающее лечение в дозе 200 мг.

Наиболее часто побочные эффекты Утрожестана проявляются в виде сонливости, вялости и головокружения. Однако эти неприятные симптомы возникают исключительно при приеме капсул внутрь.

Поскольку Утрожестан является гормональным средством, закономерно возникает вопрос – можно ли поправиться от него? Врачи говорят, что прием капсул не вызывает изменения массы тела. Это связано с тем, что препарат не влияет на метаболизм углеводов и липидов, а также не задерживает в организме жидкость.

Выделения при беременности после препарата (при интравагинальном способе применения) не являются побочным эффектом, если в них нет кровянистых примесей, – это просто растаявшая оболочка капсулы. Появление кровянистых выделений требует коррекции дозы.

Точно сказать, до какого срока принимать Утрожестан при беременности в том или ином случае, может только врач. Если беременность наступила на фоне лечения прогестероном, капсулы продолжают принимать в среднем в течение 2 месяцев, начиная с 26 дня цикла, в котором произошло зачатие.

При беременности Утрожестан отменяют путем постепенного снижения дозы, поскольку резкое прекращение лечения чревато самопроизвольным прерыванием беременности.

Схема отмены может предусматривать уменьшение дозы раз в три дня на 50 мг или еженедельное уменьшение на 100 мг.

Дюфастон, как и его аналог, применяется для компенсации дефицита эндогенного прогестерона.

Основное отличие препаратов заключается в том, что первый является синтетическим аналогом прогестерона, а второй – единственным на сегодняшний день прогестероном, который получают из растительного сырья.

Эффективность Дюфастона и Утрожестана при планировании беременности и у беременных женщин сопоставима.

Плюсами Дюфастона являются отсутствие седативного действия, которое при применении Утрожестана проявляется сонливостью и вялостью, а также длительный опыт применения.

Преимуществами Утрожестана являются способность воздействовать на обмен андрогенов и подавлять эффекты окситоцина, улучшая таким образом течение беременности.

Способность прогестерона проникать в грудное молоко не изучалась, в связи с чем следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

На форумах основная часть отзывов об Утрожестане – положительные. Препарат эффективен при эндометриозе, вызванных дефицитом прогестерона нарушениях цикла, при планировании беременности.

Также он помогает нормализовать гормональный фон женщины в период менопаузы и используется для поддержания 2 фазы цикла, когда для зачатия прибегают к процедуре ЭКО.

Отзывы об Утрожестане при беременности тоже исключительно положительные. Большинство женщин считают, что только благодаря применению препарата в первые недели беременности им удалось сохранить и выносить ребенка.

Препарат имеет уникальное строение молекулы, благодаря чему нормализует обмен стероидных мужских половых гормонов, которые присутствуют в организме беременной женщины, и таким образом способствует нормальному течению беременности и улучшению состояния кожи.

Способность взаимодействовать с теми же рецепторами, с которыми взаимодействуют андрогены, делает целесообразным применение Утрожестана в том числе у женщин, страдающих от гиперандрогении.

Отзывы врачей и отзывы беременных, принимавших Утрожестан на поздних сроках беременности, позволяют сделать вывод, что одним из важнейших свойств содержащегося в нем прогестерона является его токолитическая активность.

В поздние сроки беременности токолитический эффект особенно необходим для женщин, которые плохо переносят антипростагландины и β-миметики или же имеют противопоказания к применению указанных препаратов.

Достоинствами препарата являются разные дозировки активного вещества в капсулах (100 мг и 200 мг), а также возможность применять их внутрь и как вагинальные свечи.

Единственным минусом являются, пожалуй, побочные действия, которые проявляются в виде головокружений, вялости и повышенной сонливости. Следует, однако, отметить, что возникают подобные явления исключительно при пероральном приеме Утрожестана.

Стоимость препарата в разных городах Украины практически не отличается. Так, например, цена Утрожестана 200 мг в Харькове, в Луганске, в Одессе или в Днепропетровске за упаковку №14 варьируется в пределах от 270 до 285 грн. Купить капсулы 100 мг в Киеве и аптеках других областных центров можно в среднем за 280 грн.

Цена Утрожестан 100 мг в России – 370-400 руб. Свечи (таблетки) 200 мг стоят 400-450 руб.

Цена Утрожестана 100 мг в Беларуси – 150-225 тыс. руб, Утрожестана 200 мг — 162-240 тыс. руб.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Официальная инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения РФ

Регистрационный номер: № JIC-000186

Торговое наименование: Утрожестан®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула — желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг — круглые, капсулы 200 мг — овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа: гестаген

Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь:

• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• предменструальный синдром;
• нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• период менопаузального перехода;
• менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения:

• МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);
• предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);
• поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
• преждевременная менопауза;
• МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
• бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
• угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

• При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.
• При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
• При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан® применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.
• При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

• Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.
• Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.
• Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместра беременности.
• Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
• В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

• в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
• в случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
• в перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего — увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 o С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Безен Хелскеа С А
Авеню Луиз 287,1050 Брюссель, Бельгия

Названия и адреса производителей (все стадии производства):
ОЛИК (Таиланд) Лимитед
Удомсорают Роуд 16-ый квартал, 166, Промышленная зона Бангпаин, Бангкрасон/ Бангпаин 13160 Провинция Аютхая, Таиланд

Синдеа Фарма СЛ
Полигоно Индустриаль Емилиано Ревилья Санс. Авенида де Агреда, 31 Ольвега, 42110 (Сория) Испания
Произведено по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия

Вторичная упаковка и выпускающий контроль:
ООО «Добролек», Россия
115446, Россия, Москва, Коломенский проезд, 13А.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Безен Хелскеа РУС»
123022, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел: +7 (495) 980 10 67; Факс: +7 (495) 980 10 68

Оглавление

1. Формы выпуска, названия и состав
2. Действие препарата
3. Утрожестан – для чего его принимают (показания к применению)
4. Инструкция по применению
   • Правила выбора способа применения препарата (внутрь или во влагалище)
   • Утрожестан вагинально (свечи) – инструкция
   • Прием Утрожестана внутрь
   • Сколько использовать Утрожестан?
   • До скольких недель беременности применять?
   • Отмена препарата
   • Особые указания
   • Влияние на способность управлять механизмами
   • Передозировка
   • Взаимодействие с другими препаратами
5. Применение при беременности
6. . при планировании беременности
7. После Утрожестана
8. Выделения на фоне применения препарата
9. Изменения менструального цикла под действием препарата
10. Побочные эффекты
11. Противопоказания к применению
12. Аналоги
13. Отзывы
14. Дюфастон или Утрожестан?
15. Цена препарата

Утрожестан представляет собой лекарственный препарат, содержащий натуральный гормон прогестерон. Наиболее часто препарат применяется во время беременности для профилактики преждевременных родов и выкидыша. Кроме того, Утрожестан применяется для лечения различных состояний и заболеваний, при которых отмечается дефицит прогестерона, таких, как предменструальный синдром (ПМС), фиброзно-кистозная мастопатия и нарушения менструального цикла (удлинение цикла, болезненные, длительные и слишком обильные менструации и т.д.). Также препарат применяется у женщин в период пременопаузы и менопаузы в комплексной заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами с целью устранения климактерического синдрома (потливость, приливы, перепады настроения, нервозность и т.д.).

В настоящее время Утрожестан выпускается в единственной лекарственной форме капсул. Причем капсулы предназначены для системного и местного применения, то есть, их можно принимать внутрь, как таблетки, или вводить во влагалище, как суппозитории.

Капсулы Утрожестан выпускаются в двух дозировках – по 100 мг и по 200 мг активного вещества. Внешний вид капсул обоих дозировок совершенно одинаковый – они мягкие наощупь, овальной формы с блестящей поверхностью, окрашенной в желтоватый цвет. Наружная оболочка капсул состоит из желатина, который делает их мягкими, блестящими и желтоватыми. Внутри оболочки у капсул обоих дозировок содержится масляная однородная суспензия, окрашенная в белый цвет и не разделяющаяся на фазы.

В качестве активного вещества капсулы Утрожестан содержат микронизированный натуральный прогестерон в дозе, соответственно, 100 мл или 200 мл. Активный компонент препарата является натуральным гормоном, а не синтетическим. Кроме того, благодаря особой технологии прогестерон делается микронизированным, что обеспечивает его наилучшее всасывание в кровоток.

В качестве вспомогательных компонентов капсулы Утрожестана обоих дозировок содержат следующие вещества:

• Арахисовое масло;
• Глицерол;
• Диоксид титана;
• Желатин;
• Соевый лецитин.

В настоящее время капсулы Утрожестан в обиходе часто называют таблетками или свечами. Причем под названием Утрожестан свечи женщины подразумевают лекарственную форму, которую можно вводить во влагалище. Соответственно, наименованиями Утрожестан таблетки или Утрожестан капсулы обозначаются формы для приема внутрь. Однако подобные обиходные названия являются неправильными, поскольку Утрожестан выпускается только в форме капсул, которые можно одновременно принимать внутрь, как таблетки, и вводить во влагалище, как свечи. Но часто женщины не знают, что препарат выпускается в одной форме, предназначенной и для приема внутрь, и для введения во влагалище, и поэтому по аналогии с другими лекарственными препаратами ищут соответствующие различные лекарственные формы.

Кроме того, для краткого и быстрого обозначения капсул с различной дозировкой используются названия Утрожестан 100 и Утрожестан 200, где цифра обозначает содержание активного вещества.

Действие Утрожестана обеспечивается его активным компонентом – натуральным прогестероном. Соответственно, Утрожестан оказывает на организм женщины такое же действие, как прогестерон, вырабатывающийся в желтом теле в яичниках.

В настоящее время установлено, что Утрожестан оказывает следующее действие:
1. Способствует образованию достаточно толстого эндометрия во второй половине менструального цикла.
2. Обеспечивает переход эндометрия из пролиферативной в секреторную фазу, в которой слизистая оболочка матки выделяет биологически активные вещества, обеспечивающие оптимальные условия для прикрепления плодного яйца.
3. При наступлении беременности обеспечивает переход эндометрия в состояние, необходимое для поддержания развития плодного яйца до формирования плаценты (до 6 – 8 недели гестации).
4. Уменьшает сократимость мускулатуры матки и маточных труб, что необходимо для удержания беременности (если активность мышечных сокращений матки при наступлении беременности не уменьшается под действием прогестерона, например, при его дефиците, то происходит спонтанный выкидыш).
5. Вызывает развитие концевых элементов молочных желез, необходимых для грудного вскармливания (то есть, индуцирует лактацию).
6. Блокирует выработку особых веществ в гипоталамусе, которые запускают высвобождение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (ЛГ и ФСГ).
7. Повышает выработку ЛГ и ФСГ в гипофизе.
8. Угнетает овуляцию.
9. Нейтрализует эффекты андрогенных гормонов.
10. Увеличивает частоту мочеиспускания.
11. Увеличивает количество жировых отложений в организме.
12. Увеличивает количество используемой клетками глюкозы.
13. Увеличивает активность и количество инсулина, необходимого для утилизации глюкозы.
14. Ускоряет накопление гликогена в печени.

Общим показанием к применению Утрожестана является лечение любых состояний и заболеваний, при которых имеется дефицит прогестерона, подтвержденный в ходе лабораторных анализов крови, взятых в определенные дни менструального цикла. Однако из-за различий в скорости поступления и концентрации прогестерона в органах-мишенях (матка, яичники и маточные трубы) показания для приема капсул внутрь и для их введения во влагалище отличаются.

Итак, капсулы Утрожестана показаны для приема внутрь при следующих состояниях и заболеваниях:

• Бесплодие, вызванное недостаточностью второй (лютеиновой) фазы менструального цикла;
• Угроза преждевременных родов (начиная с 20-ой недели беременности);
• Профилактика привычного выкидыша на ранних сроках беременности, возникшей на фоне недостаточности лютеиновой фазы;
• Профилактика угрозы выкидыша при лютеиновой недостаточности;
• Предменструальный синдром;
• Нарушения менструального цикла, связанные с отсутствием овуляции или ее неправильным течением, такие, как аменорея (отсутствие менструаций), олигоменорея (скудные менструации), дисменорея (боль при месячных), дисфункциональные маточные кровотечения;
• Фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез;
• Пременопауза, менопауза и постменопауза, в том числе преждевременная – в качестве средства заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами.

Капсулы Утрожестана показаны для введения во влагалище при следующих состояниях или заболеваниях:

• Бесплодие, обусловленное недостаточностью второй фазы менструального цикла;
• Профилактика привычного выкидыша на фоне имеющейся недостаточности второй фазы менструального цикла;
• Профилактика угрожающего аборта при недостаточности второй фазы менструального цикла;
• Климакс – в качестве препарата для заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами;
• Преждевременная менопауза;
• Нефункционирующие или удаленные яичники – в качестве препарата для заместительной гормонотерапии;
• Поддержка второй (лютеиновой) фазы менструального цикла во время подготовки к процедуре экстракорпорального оплодотворения;
• Поддержка второй (лютеиновой) фазы в естественном или индуцированном менструальном цикле;
• Профилактика миомы матки;
• Профилактика эндометриоза.

Если Утрожестан используется для лечения следующих состояний или заболеваний, то его можно применять так, как наиболее удобно женщине:

• Бесплодие, обусловленное недостаточностью второй фазы менструального цикла;
• Профилактика привычного выкидыша на фоне имеющейся недостаточности второй фазы менструального цикла;
• Профилактика угрожающего аборта при недостаточности второй фазы менструального цикла;
• Климакс – в качестве препарата для заместительной гормонотерапии в сочетании с эстрогенами;
• Преждевременная менопауза.

То есть, при вышеперечисленных состояниях можно использовать Утрожестан как для приема внутрь, так и для вагинального введения. Причем выбор способа использования препарата полностью определяется предпочтениями и удобством использования для самой женщины. Однако обычно врачи рекомендуют принимать Утрожестан внутрь. Вагинальное введение капсул в ситуации, когда их можно принимать и внутрь, рекомендуется в двух следующих случаях:
1. Сильная сонливость при приеме Утрожестана внутрь.
2. Выраженные нарушения функций печени, при наличии которых Утрожестан не рекомендуется принимать внутрь.

При угрозе преждевременных родов, предменструальном синдроме, фиброзно-кистозной мастопатии, а также нарушениях менструального цикла (скудные менструации, либо их полное отсутствие, боли при месячных, дисфункциональные маточные кровотечения) оптимальным способом применения Утрожестана является прием капсул внутрь, как таблеток. Однако если женщину беспокоит сильная сонливость или у нее имеются тяжелые заболевания печени, то можно вводить Утрожестан во влагалище, однако, повторим, что предпочтительнее принимать капсулы внутрь. При угрозе преждевременных родов (с 20-ой недели беременности) следует воздерживаться от вагинального введения капсул Утрожестана, прибегая к этому способу применения препарата только в крайнем случае, когда по каким-либо причинам его невозможно принять внутрь.

При применении Утрожестана для создания искусственного гормонального фона при нефункционирующих или отсутствующих яичниках, а также для поддержки второй фазы менструального цикла, необходимых для наступления и удержания беременности на ранних сроках капсулы рекомендуется вводить во влагалище. В данных случаях оптимально именно введение Утрожестана во влагалище, поскольку прогестерон из них очень быстро через слизистые оболочки всасывается в местный кровоток и достигает органов-мишеней (яичников, матки и маточных труб).

Также капсулы Утрожестана лучше вводить во влагалище, а не принимать внутрь с целью профилактики миомы матки и эндометриоза.

Таким образом, можно сделать вывод, что прием Утрожестана внутрь оптимален, когда требуется достижение системного эффекта гормона на все органы и системы (гипофиз, яичники, матка, маточные трубы, жировая ткань и др.). А введение капсул во влагалище оптимально только в тех случаях, когда необходимо локальное воздействие на яичники, матку и маточные трубы.

Капсулы Утрожестана необходимо вводить глубоко во влагалище. Для облегчения введения капсулы палец можно смочить водой или воспользоваться аппликатором.

Необходимо помнить, что после введения капсулы Утрожестана во влагалище следует лежать 40 – 60 минут. Поэтому вечером препарат лучше вводить перед сном, уже находясь в постели. А утром необходимо поставить будильник на один час раньше того времени, когда нужно встать, чтобы ввести капсулу во влагалище и полежать 40 – 60 минут.

Дозировки Утрожестана обычно подбираются индивидуально врачом, однако можно использовать и стандартные рекомендованные дозы. Средняя суточная дозировка составляет 200 мг, разделенная на 2 приема – утром и вечером.

При нарушениях менструального цикла, обусловленных недостаточностью лютеиновой фазы (скудные менструации, либо их полное отсутствие, боли при месячных, дисфункциональные маточные кровотечения), рекомендуется применять Утрожестан в течение 10 дней, с 16 – 17 по 25 – 26 дни каждого цикла. Однако день, с которого необходимо применять Утрожестан, можно вычислить точно, а не опираться на средние данные, разработанные для женщин с длиной менструального цикла в 28 дней. Для этого нужно определить наступление овуляции при помощи тестов или измерения базальной температуры. Начинать вводить капсулы Утрожестан во влагалище следует на 5 день после овуляции, и делать это в течение 10 дней. Курс терапии продолжают в течение нескольких менструальных циклов подряд.

При полном отсутствии прогестерона в организме женщины (при нефункционирующих или удаленных яичниках) капсулы Утрожестана вводят вагинально по определенной схеме, которая необходима для удержания беременности, полученной в ходе подсадки эмбрионов. Итак, на фоне продолжающегося применения эстрогенов на 13 и 14 дни цикла следует вводить по 100 мг Утрожестана по 1 разу в сутки (лучше вечером). Затем с 15 по 25 дни цикла Утрожестан вводят по 100 мг по два раза в сутки – утром и вечером. Далее производится диагностика беременности (УЗИ, ХГЧ), и если таковая наступила, то, начиная с 26 дня цикла, следует вводить во влагалище по 300 мг Утрожестана в сутки (200 мг вечером и 100 мг утром, или наоборот) в течение недели. Затем дозировку Утрожестана повышают на 100 мг, вводя по 400 мг в сутки (200 мг утром и 200 мг вечером) еще в течение одной недели. На третьей неделе дозу Утрожестана доводят до 500 мг в сутки, и вводят капсулы по три раза в день через равные промежутки времени длительностью 8 часов. Оптимально разделить общую суточную дозировку в 500 мг следующим образом – 200 мг утром, 100 мг днем и 200 мг вечером. Утрожестан в дозе 500 мг также вводят в течение недели. Затем на четвертой неделе дозировку Утрожестана доводят до 600 мг в сутки, разделив ее на три приема с равными промежутками между ними (примерно 8 часов). То есть, капсулы вводят во влагалище утром, днем и вечером по 200 мг. В дозе 600 мг Утрожестан применяют в течение 60 дней (двух месяцев), то есть, до окончания первого триместра беременности.

Для поддержания второй фазы менструального цикла при проведении ЭКО Утрожестан вводят во влагалище по 400 – 800 мг в сутки в два приема (утром и вечером). То есть, суточную дозировку делят на две равные (200 – 400 мг), в которых и вводят капсулы утром и вечером. Начинают применение Утрожестана с первого дня инъекций хорионического гонадотропина и до 8 – 16 недели беременности. После достижения 16 недель Утрожестан применяют по тем же показаниям, что и для женщин, у которых беременность наступила естественным путем.

Для поддержания второй фазы в естественном или индуцированном цикле с целью устранения бесплодия, обусловленного нарушениями функций желтого тела, Утрожестан нужно начинать вводить по влагалище по 200 – 300 мг в сутки (200 мг вечером и 100 мг утром) с 16 – 17 дня цикла в течение 10 дней. По окончании 10 дней применения Утрожестана производят выявление беременности (УЗИ, ХГЧ), и если таковая наступила, то продолжают применять препарат по 200 – 400 мг по 2 раза в сутки.

При угрозе прерывания беременности или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона необходимо вводить Утрожестан по 100 – 200 мг по два раза в сутки (через каждые 12 часов) в течение всего первого и второго триместров беременности (то есть, до 26 недели включительно).

Капсулы необходимо принимать внутрь, запивая водой. Оптимально принимать Утрожестан за 15 – 30 минут до еды, но если такой возможности нет, то можно выпивать капсулы в любое время, вне зависимости от приема пищи.

Дозировки и длительность терапии рекомендуется подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Однако можно применять и типовые дозировки, разработанные и принятые в качестве некоего усредненного стандарта, подходящего подавляющему большинству женщин. Изменять стандартные дозировки нужно только в том случае, если они не подходят данной конкретной женщине.

При всех заболеваниях, обусловленных недостаточностью второй фазы менструального цикла (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез, ранняя менопауза, скудные менструации, либо их полное отсутствие, боли при месячных, дисфункциональные маточные кровотечения), Утрожестан рекомендуется принимать по 200 – 300 мг в сутки, разделенных на два приема – утром и вечером. То есть, утром необходимо принимать 100 мг Утрожестана и вечером 100 – 200 мг. Причем между двумя приемам капсул необходимо выдерживать интервал длительностью 10 – 12 часов. Утрожестан принимают с 16 – 17 по 25 – 26 дни каждого менструального цикла в течение нескольких месяцев подряд. При этом, если женщина пытается забеременеть, то на 25 – 26 день каждого цикла необходимо производить раннее выявление беременности (УЗИ, ХГЧ), и если таковая наступила, то Утрожестан следует продолжать принимать в той же дозе вплоть до окончания 12 недели гестации.

Для профилактики выкидыша и устранения угрозы прерывания беременности Утрожестан следует принимать по 100 – 200 мг по 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение всего I триместра беременности (до 12 недель включительно). При необходимости прием Утрожестана можно продолжить и в течение второго триместра беременности, то есть, вплоть до 26 недели.

При угрозе преждевременных родов Утрожестан следует принимать через каждые 6 – 8 часов по 400 мг вплоть до нормализации состояния и исчезновения симптомов, свидетельствующих о скором наступлении родовой деятельности. После исчезновения данных симптомов Утрожестан не отменяют, а продолжают принимать по 200 мг по 3 раза в сутки вплоть до 36 недели беременности.

Утрожестан при пременопаузе (периоде, когда менструации становятся редкими и нерегулярными, но еще не прекратились) применяется в качестве средства для заместительной гормонотерапии вместе с эстрогенами. Препарат назначается по 200 мг по 1 разу в сутки (лучше вечером) в течение 10 – 14 дней. Женщинам, уже вошедшим в климакс (менструации отсутствуют более года), Утрожестан назначают по 100 мг один раз в сутки в непрерывном режиме в течение длительного времени.

Длительность применения Утрожестана определяется целью его использования. То есть, фактически Утрожестан нужно применять до тех пор, пока не будут достигнуты поставленные цели. Например, если женщина принимает Утрожестан на фоне недостаточности второй фазы менструального цикла с целью забеременеть, то принимать препарат следует до тех пор, пока не наступит зачатие. А после зачатия необходимо без перерыва продолжить прием Утрожестана вплоть до окончания первого триместра беременности.

Если женщина принимает Утрожестан для сохранения беременности на фоне имеющейся угрозы выкидыша, то капсулы следует использовать до тех пор, пока опасность полностью не будет устранена. Как правило, опасность выкидыша сохраняется в течение всего первого триместра беременности, то есть, до 13 недели гестации. Это означает, что принимать Утрожестан нужно до начала 13 недели или даже дольше – до 18 – 20 недель беременности. Если Утрожестан используется с целью устранения угрозы преждевременных родов, то его следует принимать до 36 недели гестации.

Если проводится терапия фиброзно-кистозной мастопатии или преждевременного климакса, то продолжать принимать Утрожестан следует до тех пор, пока состояние не нормализуется. В период климакса Утрожестан можно принимать в течение длительного времени (годами), пока имеется необходимость и возможность поддерживать гормональный фон в организме на уровне периода фертильности.

Ответ на этот вопрос зависит от того, по какому поводу принимается Утрожестан, и каково течение беременности. Так, если женщина принимала Утрожестан с целью забеременеть, то капсулы следует продолжать использовать до окончания 12-ой недели беременности, чтобы профилактировать возможный выкидыш. Далее на 12 – 13 неделе производится обследование, и если угроза выкидыша отсутствует, то Утрожестан отменяют. Если же угроза выкидыша по-прежнему сохраняется, то препарат продолжают принимать до 16 – 18 недели.

Если женщина забеременела естественным путем и принимает Утрожестан для предотвращения угрозы выкидыша на ранних сроках, то пить его нужно до 7 – 8 недели, поскольку именно в этот период образуется плацента, и вероятность самопроизвольного прерывания беременности снижается практически до нуля. Если в дальнейшем в течении беременности угроза выкидыша или преждевременных родов возникает повторно, то Утрожестан начинают принимать снова, и продолжают до нормализации состояния и устранения опасности.

Если женщина принимает Утрожестан для профилактики преждевременных родов, то капсулы следует пить до начала 37 недели беременности.

Если Утрожестан использовался в качестве поддержки в программе ЭКО, то его продолжают принимать до 7 – 8 или до 16-17 недель беременности. Зарубежные специалисты назначают Утрожестан только до 8 недели беременности, поскольку после этого полностью формируется плацента и берет на себя выработку необходимого количества прогестерона. То есть, удержание и развитие беременности уже не зависит от желтого тела, а потому нет смысла продолжать гормональную поддержку. Врачи из стран бывшего СССР назначают Утрожестан до 16 недели беременности, поскольку традиционно считают препарат не только гормональной поддержкой беременности на ранних сроках, когда недостаточность желтого тела может вызвать выкидыш, но и профилактикой угрозы самопроизвольного аборта.

В России и других странах СНГ бытует мнение и широко распространена практика постепенной отмены Утрожестана, поскольку это гормональный препарат и организм к нему привыкает. Однако подобная позиция неверная и основана исключительно на умозрительных представлениях. На самом деле в ходе многочисленных клинических наблюдений и экспериментов на животных было показано, что Утрожестан не вызывает привыкания и потому его можно отменять сразу и полностью, без какого-либо постепенного снижения дозировки. В западных странах именно так и поступают, то есть, отменяют Утрожестан сразу и полностью. При этом необходимо быть готовой к тому, что после отмены препарата в течение 2 – 7 дней могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения, что является нормальной реакцией организма. Если количество выделений не увеличивается, значит, все хорошо, и обращаться к врачу не нужно. Если же количество выделений увеличивается с течением времени, то следует обратиться к врачу.

Однако в странах СНГ традиционно отменять Утрожестан рекомендуется постепенно, снижая дозировку в два раза через каждые 4 – 5 дней. Например, если женщина принимала Утрожестан по 200 мг в сутки, то через 5 дней необходимо снизить дозировку до 100 мг в сутки. Еще через 5 дней – отменить полностью, поскольку менее 100 мг снизить дозировку Утрожестана нельзя, так как капсулу нельзя разрезать из-за жидкого содержимого.

Утрожестан нельзя применять в качестве контрацептивного средства. Дозировки препарата, применяемые в настоящее время, не оказывают какого-либо контрацептивного эффекта.

При начале применения Утрожестана в первой фазе менструального цикла, то есть, до овуляции (особенно ранее 15 дня), может возникать кровотечение или укорочение цикла.

При наличии маточных кровотечений нельзя использовать Утрожестан без обследования состояния эндометрия и выявления причины данной патологии.

Прием Утрожестана следует немедленно отменить при появлении следующих симптомов:

• Потеря зрения;
• Двоение в глазах;
• Сосудистые поражения сетчатки глаза;
• Тромбозы или тромбоэмболии любых артерий и вен;
• Сильная головная боль;
• Мигрени.

Если у женщины на фоне применения Утрожестана появились какие-либо вышеперечисленные симптомы, то следует немедленно обратиться к врачу.

При приеме Утрожестана с индукторами ферментов печени (например, барбитураты, Фенитоин, Рифампицин, Фенилбутазон, Спиронолактон, Гризеофульвин) или антибиотиками (Ампициллин, Амоксициллин, Амоксиклав, Тетрациклин, Доксициклин) концентрация прогестерона в крови может существенно повышаться. Поэтому при применении Утрожестана с данными препаратами рекомендуется уменьшать его дозировку.

Утрожестан усиливает эффекты мочегонных и антигипертензивных препаратов, а также иммунодепрессантов и антикоагулянтов (варфарин, гепарин, Фраксипарин и т.д.).

Утрожестан снижает толерантность к глюкозе, поэтому у женщин, страдающих сахарным диабетом, необходимо повышать дозировку инсулина или других противодиабетических лекарств на фоне его применения.

Утрожестан разрешен к применению в I и II триместрах беременности (до 27-ой недели). В III триместре (с 27 недели и до родов) должен применяться с осторожностью и строго по показаниям. При применении Утрожестана на сроках беременности более 13 недель следует регулярно контролировать состояние печени, сдавая анализ крови на активность АсАТ, АлАТ и ЩФ.

При беременности Утрожестан применяется с целью предотвращения выкидыша и преждевременных родов. В настоящее время показано, что препарат действительно уменьшает вероятность потери беременности, если у женщины имеется прогестероновая недостаточность или полная дисфункция яичников. Однако прогестероновая недостаточность и дисфункция яичников в реальности встречаются крайне редко, а Утрожестан назначается практически каждой беременной женщине в странах бывшего СССР.

Это означает, что в подавляющем большинстве случаев беременным женщинам в постсоветских странах назначают Утрожестан для «профилактики» и для самоуспокоения. Под «профилактикой» подразумевается такой широко распространенный диагноз, как «угроза выкидыша», который ставят практически всем женщинам и, соответственно, назначают Утрожестан. Естественно, что в большинстве случаев никакой угрозы прерывания беременности на самом деле нет, но женщины очень боятся выкидыша и, соответственно, нервничают по поводу любого незнакомого ощущения, выискивая «признаки» чего-то плохого. В результате женщина буквально изводит себя тем, что у нее «угроза выкидыша», «микроотслойка плодного яйца» и другие фантастические состояния, которые приведут, по ее мнению, к потере беременности, для предотвращения чего она идет к врачу.

Психологическое состояние таких женщин таково, что им нужна помощь не гинеколога, а психолога или психотерапевта. Однако врачи предпочитают не вступать в длинные беседы с женщинами, а просто идут навстречу пациенткам, помогая им не только физически выносить ребенка, но и обеспечивая психологический комфорт, который также очень важен.

Под «самоуспокоением» понимается желание врача назначить, а женщины принимать что-либо для лучшего протекания беременности и уменьшения теоретически возможного риска выкидыша. Интуитивно понятно, что подобная позиция также не является правильной, но с точки зрения психологического комфорта представляется вполне оправданной.

При планировании беременности Утрожестан назначается с целью гормональной поддержки второй фазы менструального цикла, если у женщины имеется недостаточность желтого тела. Под недостаточностью желтого тела подразумевают недостаточную выработку прогестерона в яичниках, вследствие чего вторая фаза менструального цикла удлиняется, эндометрий не нарастает до необходимого уровня, а беременность не наступает или заканчивается выкидышем на ранних сроках. В таком случае прием Утрожестана обеспечивает нормальный уровень прогестерона в крови, который не вырабатывается в достаточном количестве желтым телом в яичниках, и дает женщине возможность забеременеть и выносить ребенка.

При планировании беременности Утрожестан обычно принимают с 16 – 17 по 25 – 26 дни каждого менструального цикла. Причем, если беременность по результатам анализов (УЗИ, ХГЧ) наступает, то, как правило, прием Утрожестана продолжают до 7 – 8 или даже 12 недели беременности, поскольку это позволяет профилактировать выкидыш, обусловленный недостаточностью желтого тела.
Подробнее о планировании беременности

Утрожестан может изменять нормальный или обычный для каждой конкретной женщины менструальный цикл. Причем цикл может как удлиняться, так и укорачиваться. У большей части женщин менструальный цикл удлиняется на 2 – 14 дней, а у меньшей, напротив, укорачивается на 2 – 10 дней или остается неизменным. В некоторых случаях при приеме Утрожестана менструации становятся более скудными или вовсе исчезают полностью. После отмены препарата менструальный цикл, как правило, полностью восстанавливается до того варианта, который был до начала применения Утрожестана.

Если у женщины укоротился цикл или появились мажущие выделения на фоне применения Утрожестана, то рекомендуется перенести начало его приема на 19 день и принимать до 28 дня менструального цикла, а не с 16 – 17 по 25 – 26.

Утрожестан противопоказан к применению внутрь и местно при следующих заболеваниях или состояниях:

• Повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
• Кровотечения из влагалища неизвестного происхождения;
• Неполный выкидыш;
• Порфирия;
• Подозреваемые или диагностированные злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.

Кроме того, дополнительно к вышеперечисленным для приема Утрожестана внутрь имеются следующие противопоказания:

• Склонность к тромбозам;
• Острый флебит;
• Тромбоэмболии;
• Тяжелые заболевания печени;
• Печеночная недостаточность.

Перечисленные противопоказания являются абсолютными, то есть, при их наличии принимать Утрожестан нельзя ни при каких обстоятельствах. Помимо таких абсолютных, имеются относительные противопоказания, при наличии которых Утрожестан можно применять, но с соблюдением осторожности и под контролем врача.

К относительным противопоказаниям к применению Утрожестана относят следующие:

• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Гипертоническая болезнь;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Сахарный диабет;
• Бронхиальная астма;
• Эпилепсия;
• Мигрень;
• Депрессия;
• Гиперлипопротеинемия (повышенный уровень различных фракций липидов в крови – триглицеридов, ЛПВП, ЛПНП, ЛПОНП);
• Период грудного вскармливания.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник