Цераксон инструкция по применению раствор для приема

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным клубничным запахом.

1 мл
цитиколин натрия	104.5 мг,
эквивалентно цитиколину	100 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.

Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон ® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% — почками и около 12% — с выдыхаемым СО 2 .

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО 2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Очень редко ( аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

1 амп.
цитиколин натрия	522.5 мг,
что соответствует содержанию цитиколина	500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.

4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.

Цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон ® .

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

раствор для приема внутрь

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: цитиколин натрия 104,5 мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества: сорбитол 200,0 мг, глицерол 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 0,408 мг, калия сорбат 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9-6,1, вода очищенная до 1,0 мл.
1 пакетик (10 мл) препарата содержит:
Активное вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества: сорбитол 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат 14,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг, натрия цитрата дигидрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 4,08 мг, калия сорбат 30,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9-6,1, вода очищенная до 10,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% – почками и через кишечник и около 12% – с выдыхаемым СО₂.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО₂ – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон ® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона ® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Цераксон ® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Цераксон ® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:

Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
Перед приемом нужное количество раствора можно развести в ½ стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Рекомендации по применению препарата Цераксон ® в пакетиках:

Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».
Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия

или перед приемом можно развести в ½ стакана воды (120 мл).

Частота побочных эффектов
Очень редкие ( ® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
или
По 10 мл препарата в пакетике из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол/алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). По 6 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
или
По 10 мл препарата в пакетиках, скрепленных по два отрывным швом, из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол/алюминиевая фольга/полимерная пленка Сурлин). По 6 или 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
или
По 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с инструкцией по применению помещают в промежуточную картонную пачку. По 3 промежуточных картонных пачки помещают в потребительскую картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Ferrer Internacional, S.A., Spain

Юридический адрес:
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания
Ferrer Internacional, S.A., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain

Феррер Интернасьональ, С.А., Испания
Ferrer Internacional, S.A., Spain

Адрес производственной площадки:
Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сант Кугат-дел-Вальес, Барселона, Испания
Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

источник

Раствор для в/в и в/м введения — прозрачная бесцветная жидкость.

1 амп.
цитиколин натрия	1045 мг,
что соответствует содержанию цитиколина	1000 мг

4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Цитиколин хорошо абсорбируется при в/в и в/м введении.

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон ® при в/в или в/м введении не требуется.

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон ® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: ЛСР-000089-250116
Торговое название препарата: Цераксон®
Международное непатентованное название (МНН): цитиколин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Активное вещество: цитиколин натрия 104,5 мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества:
сорбитол 200,0 мг, глицерол 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,45 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 0,408 мг, калия сорбат 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9-6,1, вода очищенная до 1,0 мл.

Активное вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);
Вспомогательные вещества: сорбитол 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг, метилпарагидроксибензоат 14,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг, натрия цитрата дигидрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, ароматизатор клубничный эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 4,08 мг, калия сорбат 30,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до рН 5,9-6,1, вода очищенная до 10,0 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: N06BX06

Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматический комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее — 3% почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом CO2 — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

— Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
— Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
— Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
— Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы);
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.
Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Цераксон® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Цераксон® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Инструкция по использованию прилагаемого к флакону дозировочного шприца:
1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Рекомендации по применению препарата Цераксон® в пакетиках:
1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по отметке «Открывать здесь».

2. Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия

или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Частота побочных эффектов
Очень редкие (

источник

Цераксон – синтетический ноотропный медикамент, применяемый при лечении черепно-мозговых травм и инсультов.

Активный компонент Цераксона (цитиколин) оказывает ноотропное действие и, обладая широким спектром действия:

Способствует восстановлению мембран клеток, подвергшихся повреждению;
Улучшает холинергическую передачу в тканях головного мозга;
Уменьшает выраженность неврологических симптомов и длительность посттравматической комы при черепно-мозговых травмах;
Препятствует образованию свободных радикалов;
Ингибирует действие фосфолипаз;
Снижает объем поражения ткани головного мозга в остром периоде инсульта.

Также применение Цераксона по показаниям эффективно при терапии двигательных и чувствительных неврологических нарушений сосудистой и дегенеративной этиологии.

При хронической гипоксии головного мозга Цераксон, по инструкции, эффективен при лечении многих когнитивных расстройств, включая:

Затруднения при выполнении простых действий, связанных с самообслуживанием;
Безынициативность;
Ухудшение памяти.

Кроме того, медикамент на фоне болезни снижает проявление амнезии и увеличивает уровень внимания и сознания.

Цераксон выпускают в виде:

Розового раствора для приема внутрь, содержащего в 100 мл 10 г активного компонента цитиколина. Во флаконах по 30 мл;
Бесцветного раствора для инъекций, содержащего в 1 ампуле 500 мг и 1 г активного компонента цитиколина. В ампулах по 4 мл;
Продолговатых белых таблеток, содержащих 500 мг активного компонента цитиколина. В упаковке по 20 штук.

Аналогами Цераксона по механизму действия являются медикаменты в различных лекарственных формах:

Раствор для инъекций – Амилоносар, Луцетам, Церебролизат, Церебролизин, Эскотропил;
Таблетки – Амилоносар, Ацефен, Веро-Винпоцетин, Винпоцетин, Винцетин, Гинос, Гопантам, Кавинтон, Луцетам, Мемоплант, Пантогам, Мемотропил, Ноопепт, Омарон;
Капсулы – Билобил, Винпотропил, Ноотропил, Фезам;
Концентрат для приготовления раствора для инфузий – Бравинтон, Винпоцетин;
Сырье растительное – Гинкго двулопастного листья;
Капсулы – Гинкоум, Нобен, Идебенон, Карницетин, Нейромет, Пирацетам;
Таблетки подъязычные – Глицин;
Раствор для приема внутрь – Нооклерин, Танакан, Деманол, Когитум, Ноотропил;
Экстракт сухой – Кортексин;
Капли назальные – Минисем Семакс.

Согласно инструкции, Цераксон назначают отдельно или в составе комплексной терапии при лечении:

Черепно-мозговых травм (в острый и восстановительный периоды);
Ишемического и геморрагического инсультов (в восстановительный период);
Острого периода ишемического инсульта;
Когнитивных и поведенческих нарушений, вызванных дегенеративными и сосудистыми болезнями головного мозга.

Цераксон противопоказано применять на фоне выраженной ваготонии, гиперчувствительности к компонентам медикамента, а также в педиатрии до 18 лет.

Вопрос о возможности применения по показаниям Цераксона при беременности и в период лактации следует решать индивидуально с врачом, поскольку достоверных данных об эффективности и безопасности медикамента в эти периоды нет.

Цераксон в виде раствора для приема внутрь можно принимать независимо от приема пищи, предварительно разведя его в небольшом количестве воды (не больше полстакана).

Рекомендуемая доза при применении в остром периоде ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы составляет 1 г дважды в день. Продолжительность терапии – не меньше шести недель.

В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов, черепно-мозговой травмы, а также при когнитивных и поведенческих нарушениях, возникающих при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, раствор Цераксона принимают по 5-10 мл до двух раз в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Внутривенно раствор Цераксона вводят в виде медленной инъекции или капельно в дозах:

В остром периоде черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта – 1 г дважды в день на протяжении 6 недель. В случаях, если функция глотания не нарушена, через 5 дней с начала терапии раствор можно заменить раствором для приема внутрь или таблетками Цераксон;
В восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов и при когнитивных и поведенческих нарушениях, вызванных сосудистыми и дегенеративными болезнями головного мозга, рекомендованная доза составляет 5-10 мл 1-2 раза в день.

Суточная доза Цераксона в таблетках в зависимости от тяжести заболевания составляет 500- 2000 мг на протяжении 1,5-2 месяцев.

В пожилом возрасте при применении Цераксона в таблетках или в виде раствора корректировка дозы не требуется.

Данные о передозировке Цераксоном в инструкции не представлены.

При применении Цераксона по показаниям необходимо учитывать, что он увеличивает эффекты леводопы.

По инструкции, Цераксон не следует назначать вместе с лекарствами, содержащими меклофеноксат.

По отзывам, Цераксон побочные эффекты вызывает в редких случаях. Среди расстройств нервной системы при применении Цераксона, по отзывам, выделяют:

Бессонницу;
Головную боль;
Тремор;
Возбуждение;
Головокружение;
Галлюцинации;
Онемение в парализованных конечностях.

Также Цераксон, по отзывам, может вызывать:

Анафилактический шок;
Отеки;
Чувство жара;
Тошноту;
Одышку;
Кожный зуд;
Кратковременное изменение артериального давления;
Рвоту;
Сыпь;
Диарею.

Цераксон относится к числу ноотропных медикаментов рецептурного отпуска со сроком годности 3 года при соблюдении стандартных условий хранения.

источник

Описание актуально на 21.04.2014

Латинское название: Ceraxon
Код АТХ: N06BX06
Действующее вещество: Цитиколин (Citicoline)
Производитель: Ferrer Internacional S.A. (Испания)

МНН: Цитиколин. Раствор для инъекций имеет в составе 500 или 1000 мг цитиколина (действующего вещества).

Раствор для приема внутрь содержит цитиколин, а также сорбитол, глицерин, глицеринформаль, нипагин, цитрат Na, нипазол, сахаринат Na, эссенция клубничная, краситель 4Р пунцовый, сорбат K, кислота лимонная (вспомогательные вещества).

Таблетки Цераксон содержат 522,5 мг цитиколин натрия (эквивалент500 мг цитиколина). Препарат в таблетках также имеет в составе магния стеарат, тальк, кремниядиоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия кроскармелоза (вспомогательные вещества).

Форма выпуска препарата – раствор для введения внутримышечно и внутривенно; раствор для перорального применения.

Раствор для инъекций содержится в ампулах 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл. Ампулы сделаны из бесцветного стекла, имеют защитные трубки из пластика, белые полоски для разлома. Ампулы упакованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку, содержащуюся в картонной пачке.

Раствор для внутреннего приема содержится в стеклянных флаконах из бесцветного стекла с пластиковыми крышками. Флакон содержит 30 мл лекарственного средства. Флакон упакован в пачку из картона, в комплект входит шприц для дозировки. Таблетки имеют белый цвет, пленочную оболочку, оттиск «С500». Контурная ячейковая упаковка содержит 5 таблеток, в картонную пачку вкладывается по 4 упаковки таблеток.

Цитиколин (действующее вещество препарата) способствует улучшению функции ионообменных насосов мембран клеток нервной системы. Это происходит благодаря появлению новых фосфолипидов.

Цераксон в/в и Цераксон капли обеспечивает стабильность мембраны нейронов, таким образом, уменьшая отек головного мозга. Как следствие, у больного отмечается уменьшение когнитивных нарушений, а также улучшение функций внимания, памяти. В период острого состояния человека при инсульте лечение препаратом способствует уменьшению объемов поражения ткани головного мозга, способствует активизации холинергической передачи.

У людей с черепно-мозговой травмой лечение этим средством позволяет уменьшить продолжительность посттравматической комы, интенсивность неврологических симптомов. Под действием цитиколина уменьшается длительность восстановительного периода после инсульта. У больных хронической гипоксией головного мозга при применении препарата отмечается уменьшение таких проявлений как безынициативность, ухудшение памяти, трудности в процессе самообслуживания и выполнения обычных действий. Под воздействием цитиколина уменьшаются проявления амнезии, повышается общий уровень сознания.

Ввиду того, что цитиколин находится в человеческом организме, следовательно, эндогенный и экзогенный цитиколин не разграничивается, изучить фармакокинетику препарата невозможно. На 99% лекарственное средство всасывается из ЖКТ, его выделение происходит в основном через почки.

Биодоступность одинакова при любом типе введения. При введении внутривенно и внутримышечно метаболизм цитиколина происходит в печени, при этом образуется холин и цитидин. Цитиколин в основном распределяется в структурах мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды, фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Из организма почками и дыханием выводится только 15% полученной человеком дозы цитиколина.

Показания к применению препарата следующие:

острый период ишемического инсульта;
восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей.

Лекарство Цераксон противопоказано принимать при следующих состояниях:

высокая чувствительность к компонентам, которые содержит препарат;
выраженная ваготония (преобладает тонус парасимпатической части вегетативной НС);
заболевания наследственного характера, при которых отмечается непереносимость фруктозы.

Препарат редко провоцирует проявление побочных эффектов. В отдельных случаях возможны такие проявления:

аллергические реакции(появление зуда кожи, сыпи, а также анафилактический шок);
головокружение и головная боль;
ощущение тремора и жара, диарея, тошнота, рвота, изменение аппетита;
галлюцинации, бессонница.

Иногда препарат вызывает ощущение онемения в парализованных конечностях. Также возможна стимуляция парасимпатической системы, непродолжительное изменение артериального давления, а также он может вызывать кратковременное изменение АД.

Если уколы или сироп вызывает какие-либо из перечисленных выше явлений, и если они к тому же усугубляются, необходимо обязательно посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего лечения.

Инструкция на Цераксон для внутривенного и внутримышечного введения следующая. Лекарство внутривенно вводится медленно, в зависимости от дозы, на протяжении 3-5 минут. Если препарат принимается путем капельного введения со скоростью 40–60 капель в минуту. По возможности, лекарственное средство предпочтительно принимать именно внутривенно, а не внутримышечно. При острых состояниях, лечение нужно начинать как можно раньше, желательно делать это уже в первые сутки.

Инструкция по применению Цераксона зависит также от того заболевания, которое диагностировано у больного. В острый период черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта следует вводить по 1000 мг препарата каждые 12 часов, курс терапии продолжается не меньше 6 недель. Уколы делают на протяжении 3-5 дней. Далее, если у больного не была нарушена функция глотания, можно принимать таблетки или сироп Цераксон.

Дозировку препарата в период восстановления врач назначает индивидуально, в зависимости от тяжести и выраженности симптомов. Цераксон детям вводится строго по назначению врача и согласно с указанной им дозировкой. Пожилым пациентам нет необходимости корректировать обычную дозировку.

При приеме внутрь препарат разводят в половине стакана воды. Пить его нужно во время поглощения пищи или между ее приемами. В остром периоде ЧМТ или инсульта назначается по 1000 мг (10 мл или один пакет) каждые 12 часов, лечение длится не меньше 6 недель.

Детям сироп Цераксон назначается при поражениях центральной нервной системы разной степени тяжести. Инструкция на сироп для детей индивидуальна и зависит от тяжести поражения, возраста ребенка, реакции на лекарство и др. Для новорожденных, родившихся глубоко недоношенными, сироп назначают дважды в день по 0,5 мл (50 мг), детям в возрасте от двух месяцев – 1 мл (100 мг) дважды в день. Далее лечение индивидуально назначает врач, при этом в сутки ребенок не должен принимать более 5-20 мл лекарственного средства. Раствор, который содержится в ампуле, нужно применять однократно. Использовать его следует сразу же после того, как ампула была вскрыта. Цераксон совмещается с изотоническими растворами и растворами декстрозы.

Учитывая тот факт, что препарат является низкотоксичным, случаев передозировки не отмечалось.

Цитиколин может усиливать воздействие на организм леводопы. Лечение Цераксоном не проводится в одно время с лекарственными средствами, в составе которых есть меклофеноксат.

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Хранить Цераксон нужно в оригинальной упаковке. Беречь от света. Препарат может храниться при комнатной температуре воздуха (до 30 градусов).

Во время лечения этим препаратом пациент должен очень внимательно относиться к деятельности, требующей особой осторожности и быстрой реакции.

Если раствор для перорального приема некоторое время хранился в холодном месте, в нем могут образоваться кристаллы ввиду частичной временной кристаллизации консерванта. Если далее препарат хранить при комнатной температуре, кристаллы растворяются на протяжении нескольких месяцев. При этом качество лекарственного средства остается высоким.

Аналоги Цераксона – это ноотропные лекарственные средства, оказывающие аналогичное воздействие на организм. Это препараты Нейродар, Сомазина, Сомаксон, Ноотропил, Лицетин, Глицин, Глиатилин и др. Некоторые аналоги дешевле, однако заменить Цераксон можно только после согласования таких действий с врачом.

Детям препарат назначают с рождения, он показан при поражениях центральной нервной системы.

Препарат применяется для лечения новорожденных недоношенных детей. Схему лечения назначает врач в зависимости от индивидуальных особенностей состояния младенца.

Совмещать прием препарата с алкоголем не рекомендуется.

На сегодняшний день нет достаточного количества данных по применению Цераксона беременными женщинами. Исследования на животных не позволили обнаружить отрицательного воздействия на организм. Однако прием препарата беременным назначается только в том случае, если польза от такого лечения превышает потенциальный риск для будущего ребенка.

Данных о выделении действующего вещества с молоком нет, поэтому лактацию на период лечения данным ЛС нужно прекратить.

Отзывы врачей о препарате, а также те отзывы, которые пациенты отправляют на специализированный форум, свидетельствуют, что препарат эффективен как в острый период, так и во время восстановления после инсульта и ЧМТ. При приеме детьми отзывы родителей есть разные. В частности, речь в них идет как об эффективном положительном воздействии, которое оказывает сироп, так и о проявлении некоторых побочных эффектов, например, гиперактивности ребенка. Но принимать препарат и взрослым, и детям, следует только под контролем врачей.

Ампулы Цераксона купить в Москве можно за 1200-1250 рублей (5 ампул 1000 мг). В Украине упаковку с 5 ампулами препарата 1000мг можно приобрести за 400-500 грн. В Днепропетровске цена на препарат в ампулах составляет около 500-550 грн.

Цена сиропа Цераксон (30 мл) в России составляет около 700 руб., цена таблеток (20 шт.) – около 1500 руб. Капли в Украине можно купить по цене от 320 грн.

источник