Цефотаксим порошок инструкция по применению

Описание актуально на 16.12.2014

Латинское название: Cefotaxime
Код АТХ: J01DD01
Действующее вещество: Цефотаксим (Cefotaxime)
Производитель: PROMED EXPORTS (Индия)

В каждом флаконе содержится по 0.5, 1.0 или 2 г Цефотаксима (по МНН Цефотаксим — Cefotaxime)

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Полусинтетический антибиотик. Активный компонент относится к цефалоспоринам III поколения, применяемого парентерально. Лекарственное средство активно в отношении грамнегативной и грампозитивной флоры, устойчивой к действию сульфаниламидов, аминогликозидов и Пенициллину. Механизм антимикробного воздействия основан на подавлении активности транспептидазы за счет блокирования пептидогликана.

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация регистрируется через 30 минут. 25-40% активного вещества связывается с плазменными белками. Бактерицидный эффект длится 12 часов. В желчном пузыре, костной ткани, миокарде, мягких тканях создаётся эффективная концентрация действующего вещества.

Активный компонент проникает через плаценту, определяется в перитонеальной, плевральной, синовиальной, перикардиальной и спинномозговой жидкостях. С мочой выводится почти 90% медикамента (20-30% — активные метаболиты, 60-70% — первоначальный вид). При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1.5 часа, при внутривенном вливании – 1 час. Кумуляция не наблюдается. Частично активное вещество экскретируется с желчью.

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях.
Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

Лекарственный препарат активно применяется при:

эндокардите;
септицемии;
бактериальном менингите;
послеоперационных осложнениях;
болезни Лайма;
инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Уколы Цефотаксима не назначают при:

При патологии печёночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Местные реакции:

болезненность при внутримышечном введении;
флебит при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

Система кроветворения:

Возможны аллергические ответы (отёк Квинке, повышение числа эозинофилов, кожный зуд), кандидоз, интерстициальный нефрит. При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых: каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима. Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать энцефалопатию, дисбактериоз и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами. НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений. Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами с одном шприце (исключение Новокаин, Лидокаин). Пробенецид повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно. Рецепт на латинском:
Rp. Sol. Cefotaximi 1.0 g(доза в граммах)
D.t.d. N (указывается количество)
S. в/в (либо в/м)

Производителем рекомендуется соблюдать температурный режим – до 25 градусов. Ограничить допуск детей к флаконам с порошком.

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают витамин К. При диагностировании псевдомембранозного колита лечение прекращают.

Аналоги Цефотаксима в таблетках не выпускаются.

Дозировка Цефотаксима для детей рассчитывается по схеме: 50-180 мг/кг/сутки. Цефотаксим детям назначают с осторожностью. Новорожденным не назначают.

Алкоголь во время противомикробного лечения может спровоцировать эффекты, схожие с действием Дисульфирама:

Противопоказан в I триместре. При грудном вскармливании, во II и III триместрах антибиотик может применяться только в случаях, когда польза для матери превышает риск для плода. При лактации медикамент может изменить орофарингеальную флору ребёнка. Эмбриотоксическое и тератогенное воздействие медикамента в экспериментальных исследованиях на животных не подтвердилось. Врачи не рекомендуют применять антибиотик при беременности.

В педиатрической практике можно встретить назначение противомикробного медикамента детям в тех случаях, когда другие антибиотики не дали ожидаемого результата. Отзывы о Цефотаксиме подтверждают его высокую противомикробную активность, но и содержат указание на ряд негативных реакций, которые достаточно часто наблюдается после лечения (дисбактериоз, вздутие живота, колики).

Цена уколов Цефотаксима зависит от региона продажи. Ампулы-флаконы объемом 1г можно приобрести за 75 рублей (5 шт). Цена Цефотаксима за 50 штук составляет 750 рублей. Таблетки не продаются.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)	1 г

1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу, за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus epidermidis (за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterococcus spp ., Enterobacter spp ., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч . Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т. ч . некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т. ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Непостоянно влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

После однократного в/в введения в дозах 500 мг, 1 г и 2 г T max составляет 5 мин, C max составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно.

После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г T max — 0.5 ч, C max составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы — 30- 50%. Биодоступность — 90-95%. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма.

При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.

T 1/2 при в/в введении -1ч, при в/м введении — 1-1.5 ч. Выводится почками: 20-36% — в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T 1/2 увеличивается в 2 раза. T 1/2 у новорожденных — 0.75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

инфекции ЦНС (менингит);
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции костей и суставов;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции органов малого таза;
абдоминальные инфекции;
перитонит;
сепсис;
эндокардит;
гонорея;
инфицированные раны и ожоги;
сальмонеллезы;
болезнь Лайма;
инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A02	Другие сальмонеллезные инфекции
A39	Менингококковая инфекция
A40	Стрептококковый сепсис
A41	Другой сепсис
A54	Гонококковая инфекция
A69.2	Болезнь Лайма
G00	Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H68	Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
I33	Острый и подострый эндокардит
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1	Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее – в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекций, например, при менингите – в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г .

При КК ≤20 мл/мин/1.73 м 2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.

При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов

Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин.

Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

беременность;
детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

С осторожностью следует применять препарат у новорожденных, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком), при хронической почечной недостаточности, при НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

источник

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до бледно-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим натрия (эквивалентно безводного цефотаксима)	500 мг

500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E. coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophlus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом, стафилококков. Препарат обладает высокой устойчивостью к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

При в/м введении препарат всасывается быстро. C max в плазме крови наблюдается через 30 мин после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.

Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. В отличие от более ранних цефалоспоринов, проникает через гемато-энцефалический барьер.

В результате биотрансформации образуется активный метаболит.

Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится с желчью.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами (в основном, грамотрицательными):

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочевыводящих путей, почек;

— септицемия, эндокардит, менингит;

— инфекции костей и мягких тканей;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея;

— раневая и ожоговая инфекции.

Применяют Цефатоксим в/м и в/в. Для в/м инъекции растворяют 0.5 г препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% лидокаин (на 0.5 г — 2 мл, на 1 г — 4 мл).

Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Обычная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 или 4 г/сут, вводят препарат 3 или 4 раза по 1 г. Максимальная суточная доза, в зависимости от тяжести заболевания, может быть увеличена до 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое.

При использовании цефотаксима возможны аллергические реакции (кожные сыпи, лихорадка, анафилактический шок), расстройство пищеварения (диспептические явления, псевдомембранозный колит (редко), нарушения функциональных проб печени), увеличение количества эозинофилов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азотомочевины в моче; боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекции; может повыситься температура тела.

— повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами.

Осторожность необходима при назначении препарата больным с нарушениями функций почек и печени.

У детей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют.

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

При одновременном применении Цефотаксима с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек (опасность нефротоксического действия последних).

Растворы цефотаксима несовместимы с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

источник

Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, период лактации, детский возраст — до 2,5 лет (для внутримышечного введения).

Период новорожденности (для внутривенного введения), хроническая почечная недостаточность, язвенный колит (в т.ч. анамнезе), беременность, период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком).

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях – внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), по 1 г каждые 12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м, 0.5-1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в, по 1-2 г каждые 8 ч; при сепсисе — в/в, по 2 г каждые 6-8 ч, при жизнеугрожающих инфекциях (при менингите) — в/в, по 2 г каждые 4 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 6 — 12 ч.

При кесаревом сечении (в момент наложения зажимов на пупочную вену) — в/в 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.

При КК 20 мл/мин/1.73 кв.м и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 — 4 нед — в/в 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, с массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50 — 180 мг/кг в 4 — 6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, в/м или в/в, в 4 — 6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г.

Правила приготовления инъекционных растворов:

— для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0,5 — 1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл);

— для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0,9 % раствор NaCl или 5 % раствор декстрозы (1 — 2 г разводят в 50 — 100 мл растворителя). Продолжительность инфузии – 50 — 60 мин.

— для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозы препарата 0,5 г — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл).

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены при внутривенном введении, болезненность и инфильтрат — при внутримышечном введении.

Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, олигурия, анурия, повышение содержания мочевины в крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушения функции печени (повышение активности аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы, щелочной фотосфазы в плазме крови, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия); редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный стоматит).

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

При одовременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.

Нельзя вводить внутривенно Цефотаксим для внутримышечных инъекций, так как растворитель содержит лидокаин; следует применять только свежеприготовленные растворы.

Применение при беременности и в период лактации

Цефотаксим может быть назначен во время беременности только по строгим показаниям.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

источник

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)	1 г

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Непостоянно влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г T max — 0.5 ч, C max составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.

При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции органов малого таза;

— инфицированные раны и ожоги;

— инфекции на фоне иммунодефицита.

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).

Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м.

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)

При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.

При неосложненной острой гонорее – в/м в дозе 1 г однократно.

При инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.

При КК ≤20 мл/мин/1.73 м 2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.

Правила приготовления инъекционных растворов

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

источник

Цефотаксим – антибиотик-цефалоспорин.

Порошок для приготовления раствора для инъекций: от бледно-желтого до белого цвета (500 или 1000 мг порошка в стеклянном флаконе объемом 10 мл, 1 флакон в картонной коробке).

Состав 1 флакона порошка: цефотаксим натрия стерильный (эквивалентно 500 или 1000 мг безводного цефотаксима).

Цефотаксим показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами (в основном, грамотрицательными), чувствительными к препарату:

инфекции мочевыводящих и дыхательных путей, почек;
инфекции уха, горла, носа;
септицемии;
эндокардит;
менингит;
инфекции костей и мягких тканей, брюшной полости;
раневые, ожоговые инфекции;
гонорея;
инфекционно-воспалительные поражения органов малого таза.

Абсолютным противопоказанием к применению препарата является повышенная сенситивность к цефотаксиму, а также к другим цефалоспоринам.

Абсолютные противопоказания для форм препарата, содержащих в качестве растворителя лидокаин:

повышенная сенситивность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа;
внутрисердечные блокады (в случаях, когда не установлен водитель ритма);
тяжелая сердечная недостаточность;
внутривенное введение;
возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение).

аллергические реакции на пенициллины в анамнезе (риск развития перекрестной аллергии);
совместный прием с аминогликозидами;
почечная недостаточность.

Внутривенно или внутримышечно. Способ введения, его частота и доза зависят от общего состояния пациента, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя (можно начинать лечение до получения результатов теста на определение чувствительности возбудителя).

Для лиц старше 12 лет с весом более 50 кг при инфекциях легкой и средней тяжести рекомендованная суточная доза составляет 1000 мг каждые 12 ч. В случае тяжелой инфекции суточная доза может быть увеличена до 12 000 мг (разделенные на 3–4 введения). При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp, рекомендованная суточная доза препарата составляет не менее 6000 мг.

Детям до 12 лет при массе тела до 50 кг рекомендована суточная доза 100–150 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг/кг веса в сутки.

Новорожденным рекомендована суточная доза – 50 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения). В случае необходимости (тяжелая инфекция) суточная доза может быть увеличена до 150–200 мг/кг веса (разделенные на 2–4 введения).

Гонорея: внутривенно или внутримышечно 1000 мг однократно.

Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин рекомендовано снизить дозу препарата вдвое (после первого введения в рекомендованной дозе). Интервал между введением препарата должен остаться неизменным. В зависимости от состояния больного и течения инфекции может потребоваться дополнительная коррекция дозы препарата

Профилактика послеоперационных инфекций: внутривенно или внутримышечно вводится 1000 мг препарата за 30-90 мин до операции. Во время операции кесарева сечения внутривенно вводят 1000 мг препарата в момент наложения зажимов на пупочную вену, спустя 6-12 часов повторно вводят 1000 мг препарата внутривенно или внутримышечно.

В качестве растворителя при внутривенной инъекции (которая должна длиться 3–5 минут) используют воду для инъекций (1000 мг препарата разводят в 4 мл растворителя).

В качестве растворителя при внутривенной инфузии (которая должна длиться 20–60 минут) используется 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия (1000–2000 мг препарата разводят в 40–100 мл растворителя), может быть использован раствор Рингера лактат.

В качестве растворителя при внутримышечном введении рекомендовано использовать воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (1000 мг препарата разводят в 4 мл растворителя).

сердечно-сосудистая система: быстрое болюсное введение через центральный венозный катетер может стать причиной аритмии;
кровь и лимфатическая система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, недостаточность костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз;
нервная система: судороги, головная боль, головокружение, энцефалопатия (например, нарушение сознания и двигательной активности);
желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит;
иммунная система: реакция Яриша – Герксгеймера в первые несколько дней лечения боррелиоза (также есть сообщения о проявлении следующих симптомов через несколько недель лечения боррелиоза: зуд, кожная сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов, затрудненное дыхание, дискомфорт в области суставов), бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок;
печень и желчевыводящие пути: повышение концентрации билирубина, повышение активности печеночных ферментов [аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (гамма-ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ)] – данные отклонения показателей в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и говорят о холестазе (часто бессимптомном), гепатит;
кожа и подкожные ткани: крапивница, сыпь, зуд, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритрема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз;
почки и мочевыводящие пути: снижение функции почек, повышение концентрации креатинина (особенно при совместном приеме с аминогликозидами), интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

При приеме (особенно длительном) Цефотаксима, как и при приеме других антибиотиков, возможно развитие суперинфекции (чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов). В связи с этим состояние пациента необходимо регулярно контролировать.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении), воспалительные реакции в месте введения, включая флебит, а также тромбофлебит, лихорадка, возможны системные реакции, связанные с лидокаином (если в качестве растворителя применен лидокаин); риск данных реакций повышается при передозировке, инъекции в высоковаскуляризированные ткани, а также при случайном внутривенном введении препарата.

При назначении цефалоспоринов необходимо собрать аллергологический анамнез (аллергический диатез, повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам). При наличии в анамнезе указания на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины применение препарата противопоказано. В случае сомнений при первом введении препарата необходимо присутствие врача из-за риска анафилактической реакции. Если в анамнезе пациента есть указания на аллергические реакции на пенициллины, препарат следует применять с крайней осторожностью. Есть случаи возникновения перекрестной аллергии (серьезных, иногда фатальных анафилактических реакций) между пенициллинами и цефалоспоринами – 5–10% случаев.

В случае возникновения у пациента реакции гиперчувствительности терапию Цефотаксимом необходимо немедленно прекратить. При первых симптомах анафилактического шока нужно прекратить введение препарата; пациент должен находиться в позе лежа с поднятыми ногами; рекомендовано медленное внутривенное введение 0,1 мг (1 мл) адреналина (раствора эпинефрина). При этом следует контролировать пульс и артериальное давление пациента. Также рекомендовано внутривенное введение плазмозаменителей, человеческого альбумина или сбалансированных электролитных растворов, далее – внутривенное введение глюкокортикостероидов, однократно (при необходимости повторно). Кроме того, рекомендовано проводить поддерживающие терапевтические мероприятия.

При развитии такого нежелательного эффекта, как головокружение, пациентам нужно воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими сложными механизмами.

Цефотаксим способен проникать через плацентарный барьер. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного или фетотоксического действия на плод. Однако безопасность применения препарата у человека не установлена, в связи с чем не следует применять препарат во время беременности.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание требуется прекратить.

пробенецид: увеличивает концентрацию цефалоспоринов в крови, задерживая их экскрецию;
препараты с нефротоксическим действием (например, фуросемид, аминогликозиды): Цефотаксим усиливает их нефротоксическое действие;
другие антибиотики (в том числе аминогликозиды): недопустимо их смешивание с Цефотаксимом в одном шприце или инфузионном растворе.

Для разведения препарата рекомендованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1000 мг/250мл): вода для инъекций, 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор лактат Рингера, Йоностерил.

Аналогами Цефотаксима являются Цефосин, Цефантрал, Цефабол, Цетакс, Талцеф, Такс-о-бид, Резибелакта, Оритаксим, Оритакс, Лифоран, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Интратаксим.

Хранить при температуре не выше 25 °С, беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Цефотаксим – цефалоспорин 3-го поколения.

Препарат выпускают в виде белого или слегка желтоватого порошка для приготовления раствора для инъекций, во флаконах. Один флакон содержит активный компонент – Цефотаксима натриевая соль 0,5 или 1 г.

Согласно инструкции Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком третьего поколения. Применение Цефотаксима оказывает на организм бактерицидное действие за счет торможения синтеза клеточной стенки бактерий.

Препарат активен в отношении следующих грамотрицательных бактерий: Proteus mirabilis, Escherichia coli, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Klebsiella spp., а также некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp.

Менее активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus spp., Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis.

По отзывам Цефотаксим устойчив в отношении большинства β-лактамаз.

Согласно инструкции Цефотаксим назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, тяжело протекающих, и вызванных микроорганизмами, чувствительными к данному препарату, а именно:

• инфекционные заболевания органов малого таза;

• инфекции суставов и костей;

• инфекционные заболевания мягких тканей и кожи;

• инфекции мочевыводящих путей;

• инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей;

• инфицированные ожоги и раны.

Также показанием к Цефотаксиму является профилактика инфекций после проведенных операций.

По инструкции Цефотаксим противопоказан при гиперчувствительности к цефалоспоринам.

Препарат следует назначать с осторожностью при нарушении функции почек, колите в анамнезе, а также новорожденным.

По показаниям Цефотаксим применяют для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Детям и взрослым с весом более 50 кг назначают по 1-2 г каждые 4-12 часов. При массе тела менее 50 кг дозировка составляет 50-180 мг на кг веса в сутки, разделенные на 2-6 раз.

Максимальная дозировка для детей при весе менее 50 кг составляет 180 мг на кг веса в сутки, для взрослых – 12 г в сутки.

По отзывам Цефотаксим вызывает следующие побочные реакции:

• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, нейтропения (только при длительном применении Цефотаксима в высоких дозировках).

• Пищеварительная система: понос, тошнота, рвота, гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз.

• Система свертывания крови: гипопротромбинемия.

• Аллергии: эозинофилия, кожная сыпь и зуд. По отзывам Цефотаксим может в редких случаях вызывать отек Квинке.

• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.

• Местные побочные реакции: при внутривенном введении – флебит, при внутримышечном – боли в месте укола.

Кроме того, Цефотаксим по отзывам может вызывать кандидоз, обусловленный химиотерапевтическим действием препарата.

Не рекомендуется принимать препарат в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре, а также во время грудного вскармливания принимать препарат рекомендуется только по строгим показаниям к Цефотаксиму.

Следует учитывать, что при внутривенном введении в дозировке 1 г максимальная концентрация действующего вещества в грудном молоке через несколько часов достигает 0.32±0.09 мкг/мл, что может отрицательно повлиять на орофарингеальную флору ребенка.

Препарат подавляет кишечную флору и препятствует синтезу витамина К, поэтому не рекомендуется его одновременный прием с лекарственными средствами, снижающими агрегацию тромбоцитов, так как возникает повышенный риск развития кровотечений.

Также не рекомендуется применять препарат совместно с антикоагулянтами, так как возможно усиление антикоагулянтного действия.

Одновременное применение Цефотаксима с:

• аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками и полимиксином В вызывает риск поражения почек;

• лекарственными средствами, снижающими кальциевую секрецию, увеличивает концентрацию цефотаксима в плазме крови;

• пробенецидом замедляет выведение цефотаксима вследствие уменьшения кальциевой секреции.

ЦЕФОТАКСИМ 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефотаксим 1000 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт.

ЦЕФОТАКСИМ 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мл 1 шт.

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт.

ЦЕФОТАКСИМ 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

ЦЕФОТАКСИМ 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Биосинтез

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт.

Цефотаксим порошок для ин 1 г 1 фл

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт.

Цефотаксим пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. фл. 1г №1 (инд.уп.)

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 шт.

ЦЕФОТАКСИМ 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Красфарма

ЦЕФОТАКСИМ 1г 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения + 5мл растворитель (вода)

ЦЕФОТАКСИМ 1г 5 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5 шт.

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем 1 шт.

ЦЕФОТАКСИМ 1г 40 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 40 шт.

Цефотаксим пор в/в и в/м 1г n50

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 шт.

Цефотаксим пор. д/ пригот. р-ра в/в и в/м введен 1г №40

Цефотаксим 1 г порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мл 50 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Согласно статистике около 80% женщин в России страдают бактериальным вагинозом. Как правило, это неприятное заболевание сопровождается белыми или сероватыми выд.

источник