Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако C max цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
источник
Rр.: Tab. “PCefixime” 0,4 № 10
D.S. 400 мг в один или два приема.
Антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, однако может достигать 9 ч.
Для взрослых: Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции.
После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови.
При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
— Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
— Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
— Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
— Со стороны органов ЖКТ: стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ.
— Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).
Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Цефиксим» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
источник
КЛАССИФИКАЦИЯ: бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины 3 поколения, пероральные
S. По 1 капсуле каждые 24 часа во время еды, в течение 7 дней.
МЕХАНИЗМ: ингибирует транспептидазу пептидогликана – основного компонента клеточной стенки бактерий -> блокирование синтеза пептидогликана -> гибель бактерий (бактерицидное действие)
Грам+ кокки: стрептококки, стафилококки
Грам- палочки: кишечная палочка, протей, гемофильная палочка, клебсиелла, сальмонеллы, синегнойная палочка
ВВЕДЕНИЕ: После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима, устойчив к пенициллиназе.
ПОКАЗАНИЯ: Фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
ПОБОЧКА: Головная боль, головокружение, стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
КЛАССИФИКАЦИЯ: бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины 3 поколения, парентеральные
S. Содержимое флакона развести в 4 мл 1% раствора лидокаина, вводить по 4 мл внутримышечно глубоко через каждые 8 часов, в течение 10 дней.
МЕХАНИЗМ: ингибирует транспептидазу пептидогликана – основного компонента клеточной стенки бактерий -> блокирование синтеза пептидогликана -> гибель бактерий (бактерицидное действие)
Грам+ кокки: стрептококки, стафилококки
Грам- палочки: кишечная палочка, протей, гемофильная палочка, клебсиелла, сальмонеллы, синегнойная палочка
ВВЕДЕНИЕ: не всасывается при приеме внутрь, при парентеральном введении абсорбируется хорошо, устойчив к пенициллиназе.
ПОКАЗАНИЯ: Инфекции дых. путей и лор-органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, мочевыводящих путей, органов малого таза, бактериемия, септицемия, перитонит, интраабдоминальные инфекции, бактериальный менингит, эндокардит, болезнь Лайма, тифозная лихорадка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст — до 2,5 лет.
ПОБОЧКА: головная боль, головокружение сердечные аритмии, тошнота, рвота, боль в животе, диарея/запор, метеоризм, дисбактериоз, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ и билирубина в плазме крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, олигурия, аллергические реакции.
КЛАССИФИКАЦИЯ: бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины 3 поколения, парентеральные
S. Растворить содержимое флакона в 3,5 мл 1% раствора лидокаина, вводить по 3,5 мл внутримышечно каждые 12 часов, в течение 10 дней.
МЕХАНИЗМ: ингибирует транспептидазу пептидогликана – основного компонента клеточной стенки бактерий -> блокирование синтеза пептидогликана -> гибель бактерий (бактерицидное действие)
Грам+ кокки: стрептококки, стафилококки
Грам- палочки: кишечная палочка, протей, гемофильная палочка, клебсиелла, сальмонеллы, синегнойная палочка
ВВЕДЕНИЕ: при приеме внутрь инактивируется в желудке, внутримышечно адсорбируется полностью, устойчив к пенициллиназе
ПОКАЗАНИЯ: Инфекции органов брюшной полости, холангит, бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, пиелит, остр. и хр. пиелонефрит, цистит, простатит, инфицированные раны и ожоги, неосложненная гонорея, сепсис, бактериальный менингит и эндокардит, сифилис, болезнь Лайма, брюшной тиф, сальмонеллез.
ПОБОЧКА: Головная боль, головокружение, эозинофилия, тромбоцитоз, лейкопения, диарея, тошнота или рвота, извращение вкуса, боль в животе, повышение мочевинного азота крови, сыпь.
источник
Цефиксим ® -антибиотик III поколения полусинтетического происхождения, относят к группе антибиотиков цефалоспоринового ряда. Это широко спектральное медикаментозное средство, его базовая активная составляющая – cefixime. Препарат рассчитан только на пероральный способ употребления.
Механизм действия активной составляющей cefixime заключается в подавлении процесса синтеза клеточной стенки патогенных микробов. Обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамазы, которую вырабатывают большая часть грамотрицательных и грамположительных патогенных возбудителей.
Перед назначением Цефиксима ® обязательно собирается полный анализ аллергической реакции пациента на действие лечебных средств пенициллиновой группы. Появление малейших признаков положительной аллергической реакции прием этого препарата категорически запрещается. Длительный курс приема может нарушить природный состав и деятельность полезной кишечной микрофлоры, что может спровоцировать болевые ощущения и расстройства стула.
Назначение Цефиксима ® с некоторыми антибиотиками при выполнении теста Кумбса зачастую дает псевдоположительный результат. Кроме того, такое употребление антибиотиков может способствовать росту протомбинового времени. Протромбиновое время также увеличивает и его совместное употребление с Варфарином ® и другими антикоагулянтами, результатом чего могут быть спровоцированы массивные кровотечения.
Не следует назначать совместный прием Цефиксима ® с Фуросемидом и аминогликозидами, поскольку это может увеличить токсичность воздействия этого медикаментозного средства на почки с нарушением их функциональности.
Цефалоспорины третьего поколения.
Активно действующим компонентом препарата Цефиксим ® (400мг) является цефиксим тригидрат. В него входят такие дополнительные компоненты, как микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, кремния диоксид в коллоидной форме, стеарат магния, сахаринат кальция трисесквигидрат, повидон, с добавлениями красителя желтого цвета и ароматического наполнителя с клубничным вкусом.
По итогам клинических испытаний и результатам лабораторных исследований (in vitro) подтверждено эффективное действие лекарства на Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis и Streptococcus pyogenes, Escherichia coli и Moraxella catarrhalis. По результатам in vitro Цификсим ® активен против грамотрицательных Citrobacter diversus и Proteus vulgaris, Shigella spp. и Salmonella spp., Citrobactera malonaticus и Klebsiella pneumoniae, Providencia spp. и Klebsiella oxytoca, Haemophiluspara influenza и Pasteurellamultocida.
Не действует цефиксима тригидрат на Clostridium spp. и Bacteroides fragilis, Enterococcus spp. и Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., большую группу штаммов Enterobacter spp. и Staphylococcus spp.
Лечебное средство выпускается только для перорального употребления: цефиксим таблетки, капсулы, и в виде порошка. Цефиксима ® таблетки, диспергирумые в полости рта 400 мг, пакуются в блистеры по семь, пять и одной штуке, либо по пять штук в два блистера, которые упаковываются в коробочки из картона с подробной инструкцией по свойствам и дозировкой приема средства.
Rp.: Cefiximi 0.4
D.t.d. № 6
S. По 1-й таблетке раз в день
Цефиксим ® эффективно подавляет деятельность большинства грамотрицательных и грамположительных патогенных микробов и вирусов. Показанием к назначению может стать диагностирование у пациента:
- гонореи, не осложненной иными патологиями;
- инфекционных поражений выделительной системы и в первую очередь — мочевыводящих путей;
- инфицирования желудочно-кишечного тракта;
- воспаления органов дыхания и слуха;
- инфекционных заболеваний, таких как синуситы бактериальные, тонзиллиты, фарингиты, бронхиты в хронической форме в момент обострений.
Противопоказанием к назначению является непереносимость организма к самому средству и компонентам, входящим в его состав. Необходимо проявлять осторожность, назначая средство пожилым людям, пациентам с нарушениями пигментного обмена, почечной недостаточности и при наличии воспалительных заболеваний, причиной которых является Clostridium difficile. Во время лечения, важно помнить, что Цефиксим ® и алкоголь несовместимы.
Возрастными ограничениями являются:
- 6-ть месяцев для суспензии;
- 12-ть лет для таблеток.
Стандартная доза для лечения инфекции составляет 1 таблетку (400 мг) один раз в сутки или по 200 мг каждые 12-ть часов, во время приема пищи.
Цефиксим ® в таблетках не рекомендуется назначать детям младше 12 лет с весом меньше 50 кг и детям, имеющим нарушенную почечную функцию.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет этот лекарственный препарат используется только в суспензиальной форме, причем дозировка подбирается индивидуально. Стандартно назначают — 8 мг на кг при назначении раз в сутки и по 4 мг/кг при применении каждые 12-ть часов.
При массе тела от 25-ти до 50-ти килограмм Цефиксим ® можно принимать по 200 мг, один раз в сутки.
Лечебный курс назначается врачом в индивидуальном порядке продолжительностью от 5 до 20 дней. Длительность приема препарата зависит от тяжести заболевания и состояния организма больного.
При инфицировании организма Streptococcus pyogenes длительность стандартного лечебного курса составляет 10 дней.
При гонорее в не осложненной и осложненной форме назначается прием 400мг средства не чаще 1 раза в сутки.
Цефиксим ® может назначаться людям с нарушенными функциями почек только по результатам анализов, с уменьшением величины принимаемой дозы.
При необходимости приема дозы менее 400 мг, назначается суспензиальная форма лечебного средства. В этом случае необходимо потрясти флакон с лекарством, пока оно полностью не отделится от стенок пузырька.
Залить в него двумя равными частями воду нормальной температуры. После каждой добавки воды следует встряхивать пузырек до получения смеси однородного состава. Дать отстояться более 5-ти минут.
Как показал опыт практического применения, случаи проявления побочных эффектов после приема Цефиксима ® фиксируются нечасто.
- Из-за нарушений деятельности ЖКТ может возникать сухость во рту и приступы тошноты, диарея или рвота, спазматические боли и псевдомембранозный колит, метеоризм и дисбактериоз, диспепсия и кандидоз слизистой оболочки, проявление стоматита и глоссита. Возможно снижение аппетита.
- Нарушения функций печени и желчного пузыря провоцируют холестаз и желтушность склеры, повышение активности печеночных трансаминазов, возникновение гипербилирубинемии.
- Проблемы с нервной системой проявляются в виде приступов головокружения, общей слабости и недомогания.
- Может нарушиться выводящая способность почек и повыситься содержание мочевины и креатинина в крови.
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы проявляются симптомы тромбоцитоза и тромбофлебита, лейкопении и нейтропении, тромбоцитопении и агранулоцитоза, гемолитической анемии и эозинофилии. Может увеличиваться тромбиновое и протромбиновое время.
- Чаще всего нарушается работа иммунной системы, симптомами чего служит развитие таких болезней как артралгические боли и сывороточная болезнь, мультиформная эритрема и пурпура, крапивница, а также может быть спровоцировано состояние анафилактического шока.
- Развитие интоксикации проявляется в виде кожной сыпи неясной природы, повышенного потоотделения, выпадения волос и повышенной сухости кожи.
Специальных исследований по проблеме «Цефиксим ® при беременности» не производилось. Однако при введении лабораторным мышам доз, в четыреста раз выше допустимых для человеческого организма, нарушений плода отмечено не было. Тем не менее, на время приема этого средства рекомендуется грудное вскармливание не производить.
Аналогами медикаментозного препарата Цефиксим ® , являются антибиотики, входящие в цефалоспориновую группу. Они назначаются при индивидуальной непереносимости или наличии иных проблем у больного после приема Цефиксима ® .
Аналоги особенно востребованы, когда нужно делать инъекции, так как существующая сегодня форма выпуска Цефиксим ® применяться не может. Аналогичные медикаменты для инъекций с дозировкой 250-2000 мг являются:
- Эмсеф ® ,
- Цефорт ® ,
- Парцеф ® ,
- Блицеф ® и Ауроксон ® ;
на базе Цефипима ® являются:
- Цефипим ® ,
- Норфепим ® ,
- Максицеф ® ,
- Максипим ® и Квартацеф ® ;
Препарат Цефиксим ® имеет и аналоги в таблетках, гранулах — это Цедекс ® , Зиннат ® и Цефалексин ® . Они входят в ту же группу и являются антибиотиками предыдущих поколений. Поэтому они показывают меньшую эффективность и спектр действия. В конкретных индивидуальных случаях доктор может заменить курс лечения группой цефалоспорин на пенициллиновые антибиотики. Однако в таких ситуациях требуется проверять переносимость человека к таким препаратам, их группы подобны.
Синонимами Цефиксима ® называются препараты с тем же самым активным компонентом, что и у него. Разница заключается только в названии и дополнительных веществах, входящих в их состав. К ним с дозировкой в 400мг относятся Цефорал Солютаб ® и Супракс Солютаб ® , Супракс Комфортаб ® и Сорцеф ® , Максибат ® и Лопракс ® . Синонимы с дозировкой в 200мг и 100мг — Фикс ® и Фламификс ® , Цефиго ® и Цефик ® .
Лекарство производится в виде аналогов и в иных формах под названиями: Цефикс ® – капсулы и порошок; Фламификс ® — капсулы; Сорцеф ® в виде гранул для суспензий; Лопракс ® и Максибат ® — порошок для суспензии.
Цефиксим ® и алкоголь не совместимы. Прием алкоголя во время терапии Цефиксимом ® резко снижает эффективность противомикробной терапии, а также может стать причиной развития дисульфирамоподобного эффекта или лекарственного гепатита.
Препарат обладает широчайшим спектром противомикробной активности, хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты от лечения.
источник
цефосин, цефантрал, клафоран, байотакс, дуатакс, интратаксим, кефотекс, клафобрин, клафотаксим, оритакс, сефаген, таксим, лифоран, оритаксим, талцеф, тарцефоксим, тиротакс, цетакс, цефабол, цефантрал, цефотаксима натриевая соль, цефтакс
Rp.: Cephotaximi 1,0.
D.t.d. №20 in flac.
S. по схеме.
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.
Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Для взрослых: Правила приготовления инъекционных растворов:
Вводят внутримышечного или внутривенного. Перед внутримышечным ведением 0,5 или 1 г прeпарат растворяют в 2 – 3 мл или 4 -5 мл вoды для инъекций. Цефотаксим вводится глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу.
— инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
— Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.
— Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.
Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.
— Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.
— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
— Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
— Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
— Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
— Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
— Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г
1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Цефотаксим» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название: Цефорал Солютаб
МНН или группировочное название: Цефиксим
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, кальция сахарината трисесквигидрат, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), краситель «желтый солнечный закат» (Е110).
Описание: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.
Код ATX: [J01DD08]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала ⅙-½ концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея;
- шигеллез.
- гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме
С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Беременность и лактация
Применение препарата Цефорал Солютаб при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛOP-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко ( Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводятся эпинефрин, системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория.
Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина в крови, гематурия.
Передозировка
При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.
Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
В случае применения препарата Цефорал Солютаб одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефорал Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследований воздействия препарата Цефорал Солютаб на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 400 мг.v 1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
источник
Описание актуально на 27.06.2015
- Латинское название: Cefixime
- Код АТХ: J01DD08
- Действующее вещество: Цефиксим (Cefiximum)
- Производитель: Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд (Индия), FARABI Pharmaceutical Company (Иран)
- 5 мл готовой суспензии, получаемой из порошка Цефиксим, содержат 100 мг активного вещества. Дополнительные вещества: земляничный ароматизатор, камедь ксантановая, бензоат натрия, сахароза, диоксид кремния.
- В одной таблетке препарата Цефиксим может содержаться 200 или 400 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: гликолат крахмала натрия, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат дигидрат дикальций, стеарат магния. Состав оболочки: НРMС 5 cps, диоксид титана, PEG 4000, HPMC 15 cps, PEG 6000.
- Светлый порошок с характерным запахом, 26 грамм порошка во флаконе, 1 флакон с мерным устройством в картонной коробке.
- Овальные белые таблетки без вкуса и запаха, десять таблеток по 200 мг или 400 мг в блистере, один блистер в пачке из картона.
Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки возбудителя. Устойчив к воздействию β-лактамаз, производимых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Активен в отношении грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, agalactiae и pyogenes; грамнегативных бактерий родов Providencia, Salmonella, а также Shigella Proteus vulgaris, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Citrobacter amalonaticus, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae.
Устойчивы к препарату Cefixime микроорганизмы рода Enterobacter, Clostridium, Staphylococcus, Pseudomonas, а также Streptococcus группы D, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes.
При пероральном приеме биодоступность достигает 50% вне зависимости от приема пищи, но наибольшая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее при приеме лекарства вместе с пищей. Реагирование с белками плазмы составляет около 65%. Примерно 50% дозы эвакуируется с мочой в первоначальном виде в течение суток, еще около 10% выделяется с желчью. Время полувыведения зависит от дозы и приближается к 4 часам.
Заболевания инфекционно-воспалительного характера: тонзиллит, фарингит, бронхит, синуситы, средний отит, неосложненная гонорея, мочеполовые инфекции неосложненного типа.
Гиперчувствительность к компонентам препарата или цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.
- Реакции со стороны пищеварения: анорексия, метеоризм, сухость во рту, диарея, рвота, тошнота, боли в животе, временное увеличение содержания щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, кандидозорганов пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит.
- Реакции со стороны кроветворения:тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
- Реакции со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
- Реакции со стороны мочеполовой сферы: нефрит интерстициального типа.
- Аллергические реакции: крапивница, зуд,эозинофилия, гиперемиякожи, лихорадка.
Инструкция по применению Цефиксима устанавливает лицам от 12 лет суточную дозу в 400 мг раз день или 200 мг дважды в день. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении неосложненной гонореи принимают 400 мг однократно.
Лицам младше 12 лет доза препарата Цефиксим (Cefixime) устанавливается из расчета 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов.
При инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, лечение должно длиться более 10 дней.
Для приготовления суспензии применяют кипяченую летнюю воду (около 30-35 мл). Следует открыть флакон и заполнить половину его объема водой, закрыть флакон и взболтать его. После этого необходимо открыть флакон и долить воды до отметки, указанной на флаконе. Затем закрыть крышку и опять встряхнуть флакон. До каждого приема суспензию надо встряхивать. Принимают до или после употребления пищи.
Для детей в возрасте 0,5-12 лет рекомендуемая дозировка составляет 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и обычно устанавливается индивидуально. Как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней.
Мерное устройство создано для дозирования 100 мг/5 мл детям в весом до 25 кг.
При изменениях работы почек (при КК 20-60 мл/мин) или у лиц, проходящих гемодиализ, дневную дозу необходимо уменьшить на четверть.
При КК меньше 20 мл/мин или у лиц, проходящих перинеальный диализ, дневную дозу снижают в 2 раза.
Симптомы передозировки: ожидается усиление побочных явлений.
Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, оксигенотерапия, включая назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов, искусственная вентиляция легких. Почти не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. Антидот неизвестен.
Ингибиторы канальцевой секреции задерживают эвакуацию Цефиксима почками, что приводят к увеличению его токсичности.
Препарат понижает протромбиновый индекс, активирует эффекты непрямых антикоагулянтов.
Антациды, включающие гидроксид магния или гидроксид алюминия, тормозят всасывание Цефиксима.
Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.
Приготовленную суспензию разрешено хранить 10 дней при температуре до 25 градусов. Не охлаждать и не замораживать.
Следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, лиц с хронической недостаточностью работы почек или псевдомембранозным колитом, в возрасте младше полугода.
При продолжительном применении не исключено изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать деление Clostridium difficile и провоцировать развитие выраженной диареи и колита псевдомембранозного типа.
Аналоги Цефиксима: Цефоперазон, цефтибутен, Цефотаксим, Цефтазидим, Цефтриаксон, Цефоперазон.
Использование препарата Цефиксим для детей в возрасте до полугода невозможно. Режим приема препарата у детей других возрастов описан в разделе «Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)».
Возможно применение лекарства во время беременности при наличии строгих показаний и под наблюдением врача.
Прием препарата в период лактации строго запрещен.
Из положительных сторон лекарства пациенты отмечают низкую цену, высокую эффективность и наличие форм выпуска, удобных для детей. Сообщения об аллергических реакциях и возникновении дисбактериоза являются нечастыми.
Цена Цефиксима 400 мг № 5 на Украине составляет около 245 гривен. Цена Цефиксима 400 мг (таблетки №6) в виде аналогов (вышеописанный препарат почти не реализуется на территории РФ) в России приближается к 755-800 рублям.
Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».
Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».
Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).
источник