Тризидин м инструкция по применению

Препарат Три-Зидин используется для предотвращения стенокардических приступов и снижения гипоксии тканей головного мозга. Это лекарство способствует оптимизации работы сердечной мышцы и усиливает ток крови. Кроме того, Три-Зидин значительно уменьшает количество сердечных приступов.

Три-Зидин является одним из самых популярных лекарств для лечения патологий сердечно-сосудистой системы. Основная информация о составе и использовании средства представлена ниже.

Средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Каждая из них включает 35 мг триметазидина и вспомогательных веществ. Стоимость такого препарата составляет от 110 до 185 рублей в зависимости от регионов России.

Главное действующее вещество – триметазидина дигидрохлорид оказывает антигипоксический эффект. Этот компонент оказывает влияние на нейроны и кардиомиоциты головного мозга, тем самым оптимизируя их метаболизм.

Лекарство способствует поддержанию энергетического обмена в нейросенсорных органах и миокарде при гипоксии и ишемии. Помимо перечисленного, вещества, входящие в состав Три-Зидина не влияют на показатели гемодинамики, при этом снижают инфильтрацию нейтрофилами миокарда при ишемии. Кроме того, средство значительно уменьшает выраженность нарушений трансмембранных ионных токов и внутриклеточного ацидоза, появившихся в результате ишемии.

Средство назначается при системных головокружениях и других расстройствах кохлеовестибулярного характера. Помимо прочего, препарат используется при нарушении равновесия, для лечения тугоухости и дистрофической патологии глазной сетчатки.

Особо эффективен препарат при патологических состояниях внутреннего уха. Кроме того, средство назначают спортсменам, которые занимаются тяжелыми физическими упражнениями. Триметазидин, входящий в состав этого лекарства, способствует укреплению миокарда.

Безопасность применения средства зависит от правильности дозировки и учета некоторых индивидуальных особенностей пациента, таких как возраст, наличие сопутствующих патологий, а также противопоказаний.

Пациенты должны принимать Три-Зидин в следующих дозировках:

Общая схема. Таблетки (по 1 шт.) принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Разовая доза составляет 35 мг. Лекарство принимают обязательно при принятии пищи.
Пожилые пациенты. Поскольку у таких больных значительно снижено функционирование почек, как результат, повышается время выведения триметазидина из организма. Таким больным рекомендовано принимать по 40 мг средства во время завтрака и ужина.
Больные с умеренным почечным функциональным нарушением. Пить по 1 таблетке после пробуждения во время принятия пищи.

Длительность лечения препаратом определяется только специалистом. Результативность проведенной терапии Три-Зидином оценивается только по истечении 3 месяцев. Если лекарство не принесло никаких улучшений, принимают решение прекратить его прием и заменить средство аналогичным.

Нужно знать, что Три-Зидин М в сочетании с Пропранололом улучшит состояние здоровья пациента при стенокардии с недостаточным ответом. Не менее действенным считается прием подробного лекарства вместе со средствами, содержащими изосорбида динитрат. В эту категорию медикаментов входят Нитроспрей, Сустак Форте, Эфокс и т.д.

Кроме перечисленных лекарств, доказанную эффективность имеет одновременный прием Три-Зидина М вместе с антагонистами кальциевых каналов. Это Нимотоп, Амлодипин, Кордафен, Сискор, Байпресс, Плендил.

Такое лекарство используют в первые дни подготовки к госпитализации перед операцией на сердце. Следует помнить, что входящий в состав лекарства триметазидин может ухудшить течение симптомов паркинсонизма, поэтому у таких больных его применяют с особой осторожностью. При этом пациент должен находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.

Особенного внимания требуют лица пожилого и предпенсионного возраста. Если есть сомнения в состоянии пациента, его направляют для диагностики к неврологу. Только на основании полученных результатов исследования врач принимает решение о приеме Три-Зидина М.

Как правило, основная часть больных полностью выздоравливает при приеме такого лекарства. Что касается оставшейся группы пациентов, их здоровье оставалось стабильным с незначительными улучшениями.

Следует помнить, что если симптоматика Паркинсонизма сохраняется длительное время после приема этого аптечного препарата, его отменяют. В противном случае, это может привести к тому, что пациент не удержится на ногах из-за снижения мышечного тонуса в результате приема лекарства.

При приеме такого средства необходимо соблюдать меры предосторожности. Так, Три-Зидин не рекомендован детям до 18 лет, поскольку производителями не была выявлена его безопасность использования. Что касается влияния на способность к вождению автомобиля или любого другого транспортного средства, препарат может оказывать седативный эффект. Поэтому его нельзя пить при работе с опасными движущимися механизмами и вождении авто.

С особой осторожностью средство применяют у лиц, страдающих умеренным нарушением почечных функций. В эту же категорию входят люди старше 70 лет. Кроме того, прием лекарства противопоказан больным, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма. Также нужно помнить, что такое средство противопоказано женщинам на любом сроке вынашивания ребенка и кормящим грудью.

Как и любое другое лекарство, Три-Зидин способен вызвать побочные эффекты. Среди них:

головная боль и головокружение со стороны нервной системы;
синдромы паркинсонизма – повышенный мышечный тонус, акинезия и тремор;
двигательные дисфункции – шаткость при ходьбе и синдром беспокойных ног (как правило, они быстро проходили при отмене препарата);
отек Квинке и генерализованный экзантематозный пустулез;
со стороны лимфатической системы – тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, а также агранулоцитоз.

со стороны сердца и сосудистой системы – экстрасистолия, артериальная гипотензия, учащенное сердцебиение и тахикардия;

головокружение и общее недомогание;

покраснение кожных покровов и сыпь на теле;

со стороны желудочно-кишечной системы – диспепсия, абдоминальные боли; тошнота, иногда переходящая в рвоту, запор или диарея;

со стороны кожных покровов – крапивница, зуд и сыпь;

В случае появления любого побочного действия из перечисленных выше следует срочно прекратить прием Три-Зидина. Если потребуется, вызвать врача.

При передозировке средства не было выявлено случаев тяжелого отравления организма. В случае принятия дозы Три-Зидина в большем количестве, чем нужно, и возникновении негативных реакций организма используют следующие методы:

Соматическую терапию. В этом случае понадобится прием активированного угля или других сорбирующих медикаментозных средств.
Промывание желудка. Можно дать больному очень слабый раствор марганцовки, которая вызовет рвоту. После этого пострадавшего следует напоить теплой водой.

Восстановление водно-электролитного баланса. В этом поможет раствор Регидрона. В состав этого препарата входят хлорид калия и натрия, декстроза и дигидрат цитрата натрия. Чтобы приготовить раствор, одну упаковку порошка растворяют в 1 литре кипяченой воды комнатной температуры.

Затем средство выпивается мелкими глотками. Такой препарат корректирует нарушенный метаболический процесс в организме и помогает пополнить недостаточный объем электролитов. Можно заменить это средство Гидровитом, Цитроглюкосоланом или Реосоланом.

Если есть необходимость, следует обратиться к врачу. До приезда скорой помощи пострадавшему от передозировки таблеток следует освободить от стесняющей одежды и обеспечить ему доступ свежего воздуха (открыть окно в помещении). При этом необходимо постоянно проверять пульс и дыхание больного. В случае отсутствия сердцебиения и дыхания нужно произвести непрямой массаж сердца.

В аптеке можно приобрести и другие средства с этим же активным компонентом и идентичным действием. Среди них Триметазидин и Тримектал. Не менее популярными аналогами являются Предуктал, Римекор и Тридукард. Все перечисленные средства отпускаются из аптек только по рецепту врача.

Все они имеют доказанную эффективность в борьбе со стенокардией, при которой внезапно возникают боли в области сердца. Они появляются из-за недостаточного снабжения кровью сердечной мышцы. Помимо этого, такие лекарства справляются с нарушенным ритмом сердца и проблемами вестибулярного аппарата. Основные отличия состоят в их стоимости. Так, Предуктал намного дороже Тридукарда и Три-Зидина М.

Препарат необходимо хранить в сухом и защищенном от света месте. Температурный режим должен составлять не выше 27 градусов. Срок годности Три-Зидина М составляет 3 года с даты его производства.

Кроме этого, могут применяться препараты на осове другого действующего вещества:

Одним из самых известных аналогов Три-Зидина является Гилустенон. Таблетку кладут под язык. Лечебное действие наступает приблизительно через 2 минуты. Эффект сохраняется на протяжении 2 часов. Для того, чтобы действие Гилустенона продлилось дольше, врачи рекомендуют использовать такое лекарство в виде пленок или пластинок. Они крепятся на слизистую десны или щеки. Лечебный эффект длится в течение 3-5 часов.
Не менее популярным аналогом Три-Зидина является Изокет. Лечение им назначает только врач. Стандартная суточная доза составляет 60 мг. Средство принимается три раза в день за час до еды. Если такая лечебная доза не принесла результата, ее удваивают (после консультации с врачом).
Еще одним из часто назначаемых аналогов Три-Зидина считается Анаприлин. Это лекарство принимают только во время принятия пищи. Такой способ приема позволит снизить побочные эффекты от препарата. При лечении Анаприлином обязательно подсчитывают частоту сердечных сокращений. Пульс во время терапии подобным средством должен быть на уровне 60-70 ударов/мин.

Иван, Москва: «Стенокардия началась у меня уже давно. Я страдаю ей уже больше 5 лет. Принимал многие лекарства, но не все они оказывались эффективными. Последние 6 месяцев по назначению кардиолога принимаю Три-Зидин М.

Думаю, от него есть неплохое профилактическое действие, поскольку приступов стало меньше. Болезнь полностью перестала прогрессировать, что заметно по ЭКГ. Никаких новых негативных изменений при сдаче электрокардиограммы не было зафиксировано”.

Зинаида Николаевна, Липецк: «После того как я начала принимать таблетки Три-Зидин, у меня появились легкие головокружения и слабые боли в голове. Но они вскоре полностью исчезли (примерно через 4 дня). Больше никаких побочных эффектов не наблюдалось.

Несмотря на это, мой кардиолог предложил пропить курс этого препарата. Прошло только 3 недели, и я пока не поняла, помогают такие таблетки или нет. Думаю, должно пройти гораздо больше времени. Но, во всяком случае, приступы стенокардии не учащались».

Елена, Нижний Новгород: «Страдаю стенокардией и ишемической болезнью сердца. В некоторых случаях приходилось даже прибегать к помощи нитратов в форме спрея. На протяжении нескольких лет принимала Предуктал-МВ. Но в последнее время производители очень ощутимо подняли стоимость такого медикамента.

После моих жалоб кардиолог заменила мне его на Три-Зидин М. Это аналог Предуктала, но более бюджетный по цене. Принимаю его уже 4 месяца, и все нравится. Стоимость более адекватная, а эффект тот же, что и у Предуктала».

Аптечный препарат Три-Зидин М оказывает ярко выраженное лечебное действие при стенокардии, нарушениях сердечного ритма и ишемии. Лекарство отпускается только по рецепту врача, поэтому свободно приобрести его не получится. Кроме того, этот препарат значительно дешевле средств с аналогичным действием.

Согласно отзывам о таком средстве, оно эффективно справляется с болями в сердце и значительно повышает толерантность к физнагрузкам у спортсменов. Большая часть людей, принимавших подобный аптечный препарат, утверждает, что уже спустя 4-6 суток после использования у них пропадает одышка. Три-Зидин М помогает и при тахикардии, а также способствует нормализации повышенного артериального давления.

источник

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг

активное вещество — триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки опадрай II розовый (85F34610): спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч.

Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равном 75 % концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Объем распределения (Vd) составляет 4.8 л/кг; связывание с белками плазмы крови низкое (16 %).

Выводится из организма в основном с мочой в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, прямо связанного с креатининовым клиренсом, и, в меньшей степени, с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом. Специальное клиническое исследование, проведенное с участием пациентов пожилого возраста, принимавших две таблетки в день в два приема, проанализированное кинетическим популяционным методом, выявило увеличение концентрации триметазидина в плазме крови.

Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ за счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к повышению окисления глюкозы. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий внутриклеточный миокардиальный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

У пациентов с ИБС, в т.ч. со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Триметазидин снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность

триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с

участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в день) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, p=0.023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.9 с, p 1/10), часто (от > 1/100 до

источник

Производитель: СООО «Лекфарм» Республика Беларусь

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Действующее вещество: 35 мг триметазидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% содержание).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель К100М), гипромеллоза (метоцель К15М), аэросил, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный).

Способствует выравниванию соответствия между необходимой потребностью сердечной мышцы в кислороде и его доставкой, что предупреждает возникновение приступов стенокардии и повышает устойчивость миокарда к физическим нагрузкам.

Фармакодинамика. Антиангинальный препарат. Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в миокарде за счет частичного подавления окисления жирных кислот вследствие ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению энергетического сопряжения, обеспечивая защиту сердца при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений.

Антиангинальные свойства триметазидина объясняются частичным переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии. Триметазидин поддерживает энергетический обмен в миокарде и нейросенсорных органах при ишемии и гипоксии, уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и нарушений трансмембранных ионных токов, обусловленных ишемией, уменьшает миграцию и инфильтрацию нейтрофилами миокарда при ишемии, не влияет на гемодинамические показатели.

Эффективно снижает тяжесть, длительность и частоту приступов головокружений за счет противоишемического действия и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия возбуждающих аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон.

Увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии, улучшает прогноз функционального восстановления сетчатки, остроты зрения, расширяет поле зрения при дегенеративных изменениях желтого пятна.

Симптоматическое лечение пациентов со стабильной стенокардией для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте базисной терапии, или непереносимости других антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. По 1 таблетке (35 мг) принимать 2 раза в день — утром и вечером — во время еды.
Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендуется по одной таблетке (35 мг) принимать утром во время еды.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов повышено время выведения триметазидина из организма, ввиду сниженной функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется таблетку 35 мг принимать утром во время еды.

Титровать дозу следует с осторожностью. Длительность курса лечения определяется врачом. Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием препарата должен быть прекращен.

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако из-за отсутствия клинических данных, назначения препарата при беременности следует избегать.

Лечение препаратом не рекомендуется в период грудного вскармливания, т.к. не имеется данных о выведении триметазидина с грудным молоком.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

Использование в педиатрии. Из-за отсутствия достаточного количества данных пациентам в возрасте до 18 лет назначать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Три-зидин М не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости реакций.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Одновременное применение Три-зидина М с пропранололом показано при лечении пациентов со стенокардией при недостаточном ответе на монотерапию пропранололом: это сочетание более эффективно клинически, чем сочетание пропранолола с нитратами.

Комбинированная терапия Три-зидина М с изосорбида динитратом эффективна, показывает более хорошие клинические результаты с одновременным снижением дозы и частоты побочных гемодинамических реакций, которые характерны для монотерапии нитратами. Уменьшается возможность появления толерантности к нитратам.

Сочетанное назначение Три-зидина М с антагонистами кальциевых каналов повышает терапевтическую активность лечения.

Повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому из вспомогательных веществ.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

Широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) — показано промывание желудка, симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного баланса.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности 2 года.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

источник

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой пленочной, розового цвета; с двояковыпуклой поверхностью, круглые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид	35 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Антиангинальный препарат. За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания внутриклеточной АТФ, тем самым, обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует бета-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой СоА тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемизированных клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе бета-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболическое средство, сохраняющее миокардиальный внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов. Противоишемический эффект достигается без сопутствующего гемодинамического эффекта.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, как при монотерапии так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо:

общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.9 с, р Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается из ЖКТ. C max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем или равном 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.

Выводится из организма в неизмененном виде в основном с мочой. T 1/2 — около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у пациентов в возрасте старше 65 лет — около 12 ч.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172)).

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг.

Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

Для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. По 1 таблетке (35 мг) принимать 2 раза в день – утром и вечером – во время еды.

Пациенты с нарушением функции почек

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов повышено время выведения триметазидина из организма, ввиду сниженной функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется таблетку 35 мг принимать утром во время еды.

Титровать дозу следует с осторожностью. Длительность курса лечения определяется врачом.

Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием препарата должен быть прекращен.

Нервная система: часто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые, разрешались при прекращении приёма триметазидина. Нарушение сна (сонливость, бессонница).

Сердечнососудистые заболевания: редко — учащённое сердцебиение; экстрасистолия; тахикардия; артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение; гиперемия.

Желудочно-кишечные заболевания: часто — абдоминальные боли, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна — запор.

Кожа и подкожная ткань: часто – сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке.

Общие расстройства: часто — астения.

Кровь и лимфатическая система: частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Гепатобилиарная система: частота неизвестна — гепатит.

Повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому из вспомогательных веществ.

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидином.

Лечение должно быть симптоматическим.

При приступе стенокардии патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе, может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приёма триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приёма триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. В случае если симптомы паркинсонизма сохранялись более 4 месяцев после отмены триметазидина, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе пациент может упасть, особенно при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует принимать, если у пациентов возможно увеличение времени выведения из организма триметазидина:

умеренное нарушение функции почек;
пожилые пациенты старше 75 лет.

В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать.

Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у детей до 18 лет не установлена.

В клинических испытаниях было установлено, что триметазидин не обладает гемодинамическим действием. Однако в ходе пострегистрационного мониторинга у пациентов наблюдалось головокружение, сонливость, что может повлиять на способность управлять автомобилем.

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

источник

Лекарственный препарат Три-зидин М относится к группе средств, улучшающих течение обменных процессов в миокарде и нейросенсорных органах в условиях недостаточного поступления кислорода к ним (ишемии и гипоксии). Активным веществом лекарства является триметазидин. Он нормализует метаболизм в сердечной мышце, защищает клеточные мембраны от различных повреждений, уменьшает частоту и тяжесть приступов головокружения, снижает шум в ушах, расширяет поле зрения при дегенеративных изменениях в сетчатке глаза.

Выпускается препарат в таблетках, содержащих 35 мг действующего вещества. Таблетки с модифицированным высвобождением, имеют оболочку. Финишная упаковка (картонная пачка) содержит 60 таблеток.

Основное назначение лекарственного препарата Три-зидин М — это профилактика возникновения приступов у больных, страдающих стенокардией. Назначается лекарство при шуме в ушах, ухудшении слуха, которыми обычно сопровождаются вестибуло-кохлеарные расстройства, возникшие в результате ишемии. Показан препарат больным с хориоретинальной патологией, причиной развития которой стала ишемия.

Противопоказано назначение лекарства только в том случае, если у больного имеется индивидуальная его непереносимость.

Таблетки Три-зидин М назначать и отменять должен врач. Как правило, доза для взрослого составляет 70 мг (2 таблетки) в сутки, ее делят на 2 приема. Таблетки лучше принимать во время еды, не измельчать и не разжевывать, запивать водой.

Иногда во время терапевтического курса больные жалуются на боли в эпигастрии («под ложечкой»), на нарушения стула, тошноту или рвоту, на головокружение или головную боль, покраснение лица или появление сыпи. Эти симптомы могут быть результатом побочного действия лекарственного средства. Поэтому об их появлении следует сообщить врачу, назначившему препарат.

Назначать эти таблетки беременным и кормящим не рекомендуется, так как в инструкции сказано, что опыт использования препарата у данной категории пациентов отсутствует. По той же причине лекарство не применяют у подростков и детей.

Информация размещена на сайте только для ознакомления. Обязательно необходима консультация со специалистом.
Если вы нашли ошибку в тексте, некорректный отзыв или неправильную информацию в описании, то просим вас сообщать об этом администратору сайта.

Отзывы размещенные на данном сайте являются личным мнением лиц их написавших. Не занимайтесь самолечением!

источник

каждая таблетка содержит: действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, полисорбат 80, титана диоксид, тальк.

За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, тем самым, обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрие-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой СоА тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемических клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе β-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий миокардиальный внутриклеточный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующего гемодинамического эффекта.

Клиническая эффективность и безопасность:

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов. В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом испытании с участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в день) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1с, р=0,023, общая выполненная нагрузка +0,54 МЕТ, р=0,001, время до развития депрессии сегмента ST на 1мм +33,4с, р=0,003 (время до наступления приступа стенокардии +33,9 с, р

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови меньше, чем через 2 часа после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме крови составляет около 55 нг.мл -1 после однократного перорального приема дозы 20 мг триметазидина. Равновесное состояние достигается между 24 и 36 часами при повторном приеме, этот показатель является очень стабильным во время лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в ткани (степень связывания с белками достаточно низкая, около 16% в лабораторных условиях). Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, практически в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 6 часов.

Повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому из вспомогательных веществ, болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные нарушения, тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

Таблетку 20 мг принимать 3 раза в день во время еды. Суточная доза составляет 40-60 мг. Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием триметазидина должен быть прекращен.

Пациенты с нарушением функции почек:

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендуется принимать по одной таблетке (20 мг) 2 раза в день во время еды (одна таблетка утром, одна вечером).

У пожилых пациентов повышено время выведения триметазидина из организма, ввиду сниженной функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется принимать по одной таблетке (20 мг) 2 раза в день во время еды (одна таблетка утром, одна вечером во время еды).

Безопасность и эффективность применения триметазидина у детей до 18 лет не установлена.

Часто — головокружение, головная боль.

Частота неизвестна — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения, обычно обратимые, разрешались при прекращении приёма триметазидина. Нарушение сна (сонливость, бессонница).

Редко — учащённое сердцебиение; экстрасистолия; тахикардия; артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение; гиперемия.

Часто — абдоминальные боли, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Частота неизвестна — запор.

Частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке.

Кровь и лимфатическая система:

Частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Частота неизвестна — гепатит.

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии, патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса), пациента следует регулярно наблюдать, особенно пожилого пациента. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе, может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая. Обычно носит обратимый характер, разрешается при прекращении приёма триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приёма триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. В случае, если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены триметазидина, необходимо консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе пациент может упасть, особенно при применении антигипертензивных средств. С осторожностью следует принимать у пациентов, если возможно увеличение времени выведения из организма триметазидина:

— умеренное нарушение функции почек;

— пожилые пациенты старше 75 лет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В клинических испытаниях было установлено, что триметазидин не обладает гемодинамическим действием. Однако в ходе пострегистрационного мониторинга у пациентов наблюдалось головокружение, сонливость, что может повлиять на способность управлять автомобилем.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Три контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

источник

каждая таблетка содержит действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208; повидон K-29/32 (E1201); магния стеарат (E572); кремния диоксид коллоидный безводный (E551); макрогол 4000 (E1521), кальция гидрофосфата дигидрат, Аквариус Преферред HSP BPP310003 розовый;

состав оболочки (Аквариус Преферред HSP BPP310003 розовый): гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), коповидон, полидекстроза (Е1200), полиэтиленгликоль 3350 (E1521), каприлик/каприк триглицериды, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

За счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует ß-окисление жирных кислот за счет ингибирования длинной цепочки 3-кетоациловой CoA тиолазы (3-КАТ), которая увеличивает окисление глюкозы. В ишемических клетках потребность в энергии удовлетворяется путем окисления глюкозы, которое требует меньшего потребления кислорода, чем в процессе ß-окисления. Усиление окисления глюкозы оптимизирует процессы клеточной энергии, и посредством этого поддерживает надлежащий энергетический метаболизм во время ишемии.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании (TRIMPOL-II) при применении оригинального препарата триметазидина (60 мг/сут) совместно с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в сутки) в течение 12 недель наблюдалось статистически значимое улучшение параметров нагрузочных тестов и клинических симптомов по сравнению с плацебо (способствовал увеличению общей выполненной нагрузки и длительности нагрузочных тестов, увеличению времени до наступления приступа стенокардии, уменьшению количества приступов стенокардии в неделю и потребления нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений).

В другом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании (Sellier), у пациентов (n=173) при применении одной таблетки оригинального препарата триметазидина, 35 мг, с модифицированным высвобождением (два раза в сутки) в комплексе с атенололом (50 мг один раз в сутки) в течение 8 недель наблюдалось значительное увеличение времени до развития депрессии сегмента ST во время проведения нагрузочных тестов, по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии. Не было отмечено значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом испытании (Vasco) было изучено применение в сравнении с плацебо оригинального препарата триметазидина в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут) в комплексе с атенололом 50 мг/сут. В ретроспективном анализе в подгруппе симптоматических пациентов при применении триметазидина (140 мг) наблюдалось значительное улучшение общего времени нагрузочного теста и времени до появления приступа стенокардии.

Адсорбция. После перорального приема максимальная концентрация наблюдается, в среднем, через 5 часов после приема таблетки. За 24 часа концентрация в плазме в течение 11 часов остается на уровнях выше или равных 75 % от максимальной концентрации. Стационарное состояние устанавливается, самое позднее, к 60-му часу. Прием пищи не оказывает влияния на фармокинетические характеристики препарата.

Распределение. Объем распределения составляет 4,8 л/кг; связывание с белками низкое (16%).

Выведение. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизменном виде. Средний период полувыведения триметазидина составляет 7 часов у молодых здоровых добровольцев и 12 часов — у лиц старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, прямо связанного с клиренсом креатинина, и, в меньшей степени, с печеночным клиренсом, который уменьшается с возрастом.

Фармакокинетика у пожилых пациентов. У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина вследствие возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование с участием пожилых пациентов (старше 75 лет) при применении таблеток триметазидина, 35 мг, с модифицированным высвобождением, два раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции триметазидина в плазме у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению с пожилыми пациентами с клиренсом креатинина более 60 мл/мин. Никаких особенностей относительно безопасности применения у пожилых пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика у пациентов со сниженной функцией почек. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза – у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией в качестве дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте или непереносимости антиангинальной терапии первой линии.

— повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому компоненту препарата.

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к паркинсонизму.

— тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина

Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, при отсутствии клинических данных риск возникновения пороков развития не может быть исключен. В качестве меры предосторожности следует избегать приема триметазидина во время беременности. Неизвестно выделяется ли триметазидин в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения триметазидином.

Взрослые: по одной таблетке, 35 мг триметазидина, дважды в день во время еды, т.е. одна таблетка утром и еще одна — вечером. Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и при отсутствии ответа на лечение прием триметазидина должен быть прекращен.

Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 1 таблетка, 35 мг, утром во время завтрака.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина вследствие возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 1 таблетка, 35 мг, утром во время завтрака. Необходимо тщательно подбирать дозу у пожилых пациентов.

Побочные реакции перечислены ниже в соответствии со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Данные о передозировке триметазидином ограничены. При передозировке необходимо симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами отмечено не было.

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии. Он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Триметазидин не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.

При приступе стенокардии необходимо заново исследовать патологию коронарных сосудов и скорректировать проводимую терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса). Следует регулярно наблюдать пациентов, в особенности пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования. При развитии двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе может потребоваться отмена триметазидина.

Частота развития двигательных нарушений низкая, обычно носит обратимый характер и разрешается после прекращения приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.

При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренным нарушением функции почек и пожилым пациентам старше 75 лет, поскольку у таких пациентов имеется вероятность увеличения времени выведения триметазидина из организма.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами:

В клинических исследованиях триметазидин не показал гемодинамического эффекта, однако сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управления автомобилем и работы с машинами.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник