Тринальгин в ампулах инструкция по применению

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Тринальгин — комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Абсорбируется быстро; после внутримышечного введения в значительной степени всасывается из места инъекции.
Связь с белками плазмы крови – 50 — 60 %. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-амино-антипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.
Выводится в основном почками.
Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.
Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 – 60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 часа.
Фенпивериния бромид выводится почками 32,4 – 40,4 % в неизменном виде, с желчью выводится 2,5 – 5,3 % вещества.

Показаниями к применению препарата Тринальгин являются:
— Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.
— Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.
— В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Перед введением препарата Тринальгин его следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Взрослым и подросткам старше 15 лет.
Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6 – 8 часов.
Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях, обеспечивающих проведение противошоковой терапии.
Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.
Суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям.
3 – 11 месяцев (5 – 8 кг) – только внутримышечно – 0,1 – 0,2 мл.
1 – 2 года (9 – 15 кг) – внутривенно – 0,1 – 0,2 мл; внутримышечно – 0,2 – 0,3 мл.
3 – 4 года (16 – 23 кг) – внутривенно – 0,2 – 0,3 мл; внутримышечно – 0,3 – 0,4 мл.
5 – 7 лет (24 – 30 кг) – внутривенно – 0,3 – 0,4 мл; внутримышечно – 0,4 – 0,5 мл.
8 – 12 лет (31 – 45 кг) – внутривенно – 0,5 – 0,6 мл; внутримышечно – 0,6 – 0,7 мл.
12 – 15 лет – внутривенно или внутримышечно – 0,8 – 1 мл.
При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказаниями к применению препарата Тринальгин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая «перемежающаяся» порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, для внутривенного введения – младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг, для внутримышечного введения — младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг, повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Тринальгин противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости Тринальгин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Симптомы передозировки препаратом Тринальгин: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Тринальгин — инъекционные растворы в ампулах 500 мг+2 мг+0.02 мг.
Упаковка: 2 мл или 5 мл; ампулы 5 или 10 шт.

Тринальгин содержит активные вещества:
Метамизола натрия моногидрат (Анальгин) — 500 мг;
Питофенона гидрохлорид — 2,0 мг;
Фенпивериния бромид — 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг; 2 М раствор натрия гидроксида, достаточное количество для доведения рН до 6,0 – 7,5; вода для инъекций до 1 мл.

источник

Тринальгин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trianalgin

Действующее вещество: метамизол натрия (metamizole sodium) + питофенон (pitofenone) + фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)

Производитель: Биосинтез (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Тринальгин – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действие действием, применяемый при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.

Лекарственная форма Тринальгина – раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветный или несколько окрашенный, прозрачный (в картонной пачке 10 ампул по 2 мл либо 1–2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул по 2 или 5 мл).

В составе 1 мл раствора содержатся:

активные вещества: анальгин (моногидрат метамизола натрия) – 500 мг; гидрохлорид питофенона – 2 мг; бромид фенпивериния – 0,02 мг;
вспомогательные компоненты: дисульфит натрия – 1 мг; 2М раствор гидроксида натрия – в количестве, достаточном для доведения pH до 6–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Тринальгин относится к числу комбинированных препаратов, действие которых определяется свойствами активных компонентов:

метамизол натрия: ненаркотический анальгетик; оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие;
питофенон: миотропное спазмолитическое средство; подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, что приводит к ее расслаблению;
бромид фенпивериния: м-холиноблокирующее средство; благодаря м-холиноблокирующему эффекту, в отношении гладкой мускулатуры оказывает дополнительное спазмолитическое действие.

Действующим веществам Тринальгина присущ синергизм действия – взаимное усиление фармакологической эффективности.

Метамизол натрия: абсорбция быстрая; всасывается в значительной степени из места инъекции после внутримышечного введения, системная биодоступность до 85%. Связь с белками плазмы крови варьирует от 50 до 60%. Выделяется с грудным молоком при применении в терапевтических дозах. Интенсивно биотрансформируется в печени. После внутривенного введения в плазме неизменное вещество обнаруживается только в незначительной концентрации. Основные метаболиты: 4-ацетиламиноантипирин, 4-метиламиноантипирин, 4-амино-антипирин и 4-формиламиноантипирин. Обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Идентифицированы примерно 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты. Выводится, главным образом, почками в виде метаболитов, в неизмененном виде

3%. Период полувыведения (T_1/2)

Бромид фенпивериния и питофенон: для них характерна неполная резорбция, при этом вещества полностью ионизирутся. Имеют слабую липорастворимость. Через гематоэнцефалический барьер не проникают. В печени метаболизируются окислительными реакциями. Выведение питофенона происходит почками. Максимальная плазменная концентрация достигается на протяжении 30–60 минут. Период полувыведения – 1,8 часа. Выведения бромида фенпивериния: почками – 32,4–40,4% в неизмененном виде, с желчью – 2,5–5,3%.

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая болезни органов малого таза, спазм мочевого пузыря/мочеточника, почечную, желчную и кишечную колику, дискинезию желчевыводящих путей, хронический колит, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорею;
ишиалгия, артралгия, невралгия, миалгия (для непродолжительного применения);
болевой синдром после диагностических процедур и хирургических вмешательств (как дополнительное средство).

тяжелая стенокардия;
коллапс;
закрытоугольная глаукома;
острая перемежающаяся порфирия;
кишечная непроходимость;
гиперплазия предстательной железы;
гранулоцитопения;
угнетение костномозгового кроветворения;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
выраженные нарушения функции печени или почек;
тахиаритмия;
мегаколон;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность и период лактации;
возраст до 1 года или вес до 9 кг/возраст до 3 месяцев или вес до 5 кг (внутривенное/внутримышечное введение);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также производных пиразолона, нестероидных противовоспалительных средств или ненаркотических анальгетиков.

Относительные (Тринальгин назначается под врачебным контролем):

бронхиальная астма;
склонность к артериальной гипотензии;
полипы носа;
нарушения почечной/печеночной функции;
непереносимость ацетилсалициловой кислоты.

Раствор Тринальгин предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Перед инъекцией ампулу следует согреть в руке.

Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Рекомендованная схема применения Тринальгина для взрослых и детей от 15 лет:

внутривенно медленно: при острых тяжелых коликах – 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); в случаях необходимости возможно повторное введение через 6–8 часов. Тринальгин в дозе более 1000 мг нужно вводить внутривенно в условиях возможности проведения противошоковой терапии;
внутримышечно: 2 раза в день по 2 мл.

Суточная доза – не более 4 мл. Продолжительность курса – до 5 дней.

Рекомендованная схема применения Тринальгина для детей от 3 месяцев до 15 лет (внутривенно/внутримышечно):

3–11 месяцев (5–8 кг): 0/0,1–0,2 мл;
1–2 года (9–15 кг): 0,1–0,2/0,2–0,3 мл;
3–4 года (16–23 кг): 0,2–0,3/0,3–0,4 мл;
5–7 лет (24–30 кг): 0,3–0,4/0,4–0,5 мл;
8–12 лет (31–45 кг): 0,5–0,6/0,6–0,7 мл;
12–15 лет: 0,8–1/0,8–1 мл.

В случае необходимости Тринальгин может быть назначен повторно в таких же дозах.

сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления;
мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, анурия, олигурия, протеинурия, нарушение почечной функции, окрашивание мочи в красный цвет;
антихолинергические эффекты: парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание, тахикардия, ксеростомия, пониженное потоотделение;
органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может проявляться в виде немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затруднения глотания, стоматита, а также возникновения явлений проктита или вагинита);
местные реакции (при внутримышечном введении): инфильтраты в месте инъекции;
аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая локализованную на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве); в редких случаях – анафилактический шок, бронхоспастический синдром, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Основные симптомы: тошнота, судороги, боли в эпигастральной области, сонливость, рвота, снижение артериального давления, спутанность сознания, нарушения почечной/печеночной функции.

Рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Тринальгин следует применять только в случаях, если пероральный прием невозможен, либо всасывание из желудочно-кишечного тракта нарушено.

Из-за вероятности резкого понижения артериального давления, при введении более 2 мл раствора нужно соблюдать особую осторожность.

Внутривенно Тринальгин следует вводить медленно, в положении лежа, контролируя артериальное давление, число сердечных сокращений и частоту дыхания.

Применение метамизола натрия у детей до 5 лет и больных, которые получают цитостатические препараты, должно проводиться только под врачебным наблюдением.

Для внутримышечного введения Тринальгина нужно использовать длинную иглу.

Принимать этанол в период терапии не рекомендовано.

При тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз Тринальгин отменяют.

Применять препарат для купирования острых болей в животе до выяснения их причин недопустимо.

Непереносимость Тринальгина встречается крайне редко, однако после внутривенного введения препарата угроза развития анафилактического шока относительно выше, чем после перорального приема.

У пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой имеется повышенная вероятность появления аллергических реакций.

Пациентам в период терапии Тринальгином от управления автотранспортными средствами рекомендовано воздерживаться.

Согласно инструкции, Тринальгин во время беременности/лактации не назначается.

внутривенное введение: возраст до 1 года или вес до 9 кг;
внутримышечное введение: возраст до 3 месяцев или вес до 5 кг.

выраженные нарушения функции почек: терапия противопоказана;
нарушения функции почек: Тринальгин должен применяться под врачебным наблюдением.

выраженные нарушения функции печени: терапия противопоказана;
нарушения функции печени: Тринальгин должен применяться под врачебным наблюдением.

Возможные взаимодействия с метамизолом натрия:

циклоспорин: его концентрация в крови снижается;
непрямые антикоагулянты, пероральные гипогликемические лекарственные средства, индометацин и глюкокортикостероиды: выраженность их действия возрастает, что связано с вытеснением из связей с белком метамизолом натрия;
цитостатики, тиамазол: риск развития лейкопении увеличивается;
кодеин, пропранолол, блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов: эффект Тринальгина усиливается, что связано с замедлением инактивации метамизола натрия.

Данные о лекарственном взаимодействии бромида фенпивериния и питофенона не представлены.

Аналогами Тринальгина являются: Спазган, Геомаг, Брал, Спазмалгон, Максиган, Баралгетас, Ревалгин, Спазмоблок, Пленалгин, Спазматон, Бралангин, Реналган.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Отзывы о Тринальгине немногочисленные. Отмечают, что препарат эффективен при болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая предродовой период. Указывают, что побочные эффекты развиваются редко, поэтому Тринальгин может быть назначен детям старше трех месяцев.

Цена на Тринальгин неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

Примерная цена на аналоги: Ревалгин, раствор для инъекций (5 ампул по 5 мл) – 116–137 рублей; Спазган, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (5 ампул по 5 мл) – 110 рублей; Спазмалин, таблетки (20 шт.) – 92–110 рублей. Применение аналогов следует согласовывать с лечащим врачом.

ТРИНАЛЬГИН 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Тринальгин р-р в/в и в/м введ. амп. 2 мл №10

Тринальгин р-р в/в и в/м введ. амп. 5 мл №5

Тринальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл 5 шт.

Тринальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл 10 шт.

ТРИНАЛЬГИН 5мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

источник

Раствор для в/в и в/м введения белого цвета, круглые, плоские, со срезанными краями и разделительной бороздкой.

1 мл
метамизол натрия	500 мг
питофенона гидрохлорид	2 мг
фенпивериния бромид	0.02 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1 мг, натрия гидроксида раствор 2М — достаточное количество для доведения pH до 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — коробки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) — пачки картонные.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза — 1 таб., максимальная суточная доза — 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет — 0.5 таб., максимальная суточная доза — 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин — возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол — повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов — уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) — усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин — комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин — метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

источник

1 мл
метамизол натрия	500 мг
питофенона гидрохлорид	2 мг
фенпивериния бромид	0.02 мг

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K50	Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K51	Язвенный колит
K52	Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K91.5	Постхолецистэктомический синдром
M25.5	Боль в суставе
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N23	Почечная колика неуточненная
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина — возможно развитие выраженной гипертермии.

Циклоспорин — возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Тиамазол и цитостатики — повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

источник

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона),

— повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам;

— угнетение костномозгового кроветворения,

— выраженные нарушения функции печени или почек,

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,

— острая «перемежающаяся» порфирия,

— гиперплазия предстательной железы,

— беременность, период грудного вскармливания,

— для внутривенного введения — младенческий возраст до 1 года или масса тела менее 9 кг,

— для внутримышечного введения — младенческий возраст до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Тринальгина у больных с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, непереносимости ацетилсалициловой кислоты, полипах носа.

Перед введением Тринальгина ампулу с препаратом следует согреть в руке. Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Взрослым и подросткам старше 15 лет:

Внутривенно медленно при острых тяжелых коликах вводят 2 мл препарата (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости вводят повторно через 6-8 часов. Препарат в дозе более 1 г должен вводиться внутривенно в условиях, обеспечивающих проведение противошоковой терапии.

Внутримышечно вводят по 2 мл раствора 2 раза в день.

Суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

3-11 месяцев (5-8 кг) — только внутримышечно — 0,1-0,2 мл.

1-2 года (9-15 кг) — внутривенно — 0,1-0,2 мл; внутримышечно — 0,2-0,3 мл.

3-4 года (16-23 кг) — внутривенно — 0,2-0,3 мл; внутримышечно — 0,3-0,4 мл.

5-7 лет (24-30 кг) — внутривенно — 0,3-0,4 мл; внутримышечно — 0,4-0,5 мл.

8-12 лет (31-45 кг) — внутривенно — 0,5-0,6 мл; внутримышечно — 0,6-0,7 мл.

12-15 лет — внутривенно или внутримышечно — 0,8-1 мл.

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.

Сочетание трех компонентов Тринальгина — ненаркотического анальгетика метамизол натрия, миотропного спазмолитика питофенона и м-холиноблокатора фенпивериния бромида — приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез акко-модации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

При передозировке Тринальгина могут развиваться тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Показана симптоматическая терапия.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления).

Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении ‘лежа’ и под контролем артериального давления, числа сердечных сокращений и частоты дыхания.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

В период лечения Тринальгином не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование Тринальгина для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема аналогичной лекарственной комбинации в таблетированной форме внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости Тринальгин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты алкоголя.

Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения Тринальгина с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия; для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник