Трентал инструкция по применению внутривенно

Описание актуально на 31.10.2014

Латинское название: Trental
Код АТХ: C04AD03
Действующее вещество: Пентоксифиллин
Производитель: Aventis Pharma (Индия)

Таблетки Трентал содержат в себе активно действующее вещество пентоксифиллин 100 мг, а также дополнительные вещества: диоксид кремния, крахмал, тальк, лактозу и стеарат магния. Оболочка состоит из талька, диоксида титана, гидроксида натрия, сополимера метакриловой кислоты, а также макрогола 8000.

Концентрат инфузионного раствора в 1 мл содержит в себе активное вещество пентоксифиллин 20 мг, а также дополнительные вещества: инъекционную воду и хлорид натрия.

Пролонгированные таблетки Трентал 400 содержат пентоксифиллин в размере 400 мг, а также дополнительные вещества: стеарат магния, повидон, тальк, гиэтеллозу. В состав оболочки входят: спирт бензиловый, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза, диоксид титана.

Трентал выпускается в таблетированной лекарственной форме, в таблетках пролонгированного действия с количеством активного вещества 400 мг, а также в виде концентрата инфузионного раствора.

Вазодилатирующее средство. Основное вещество – пентоксифиллин. Улучшает микроциркуляцию и расширяет сосуды.

Лекарственное средство ингибирует фосфодиэстеразу, положительно влияет на реологические свойства крови, улучшает микроциркуляцию, повышает концентрацию АТФ в эритроцитах и концентарцию цАМФ в тромбоцитах. Одновременно под действием медикамента отмечается насыщение энергетического потенциала, что ведет к снижению ОПСС, вазодилатации, возрастанию МОК и УОК без существенного влияния на пульс. Благодаря расширению просвета коронарных артерий пентоксифиллин увеличивает приток кислорода к тканям миокарда, обеспечивая антиангинальный эффект. Лекарственное средство улучшает оксигенацию крови путем расширения просвета сосудов легких. Трентал повышает тонус дыхательной мускулатуры: диафрагмы и межреберных мышц. При внутривенном введении усиливает коллатеральное кровообращение, повышает объем крови в единицу сечения. Лекарственное средство оказывает положительное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга, повышая концентрацию АТФ. Трентал 400 повышает эластичность эритроцитов, способствует дезагрегацию тромбоцитов, снижает показатель вязкости крови. В зоне с нарушенным кровоснабжением пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию. При перемежающейся хромоте, при окклюзионном поражении периферических артерий медикамент устраняет боли в покое, избавляет от ночных судорог в икроножных мышцах, способствует удлинению дистанции ходьбы.

Активное вещество хорошо абсорбируется и метаболизируется. Период полувыведения для таблеток составляет около полутора часов, для раствора — чуть более часа. В основном выводится через почки (более 90 процентов), а также с каловыми массами в меньшей степени.

От чего лекарство помогает?

Показаниями к применению препарата являются нарушения периферического кровообращения: облитерирующий эндартериит, «перемежающаяся» хромота при диабетической ангиопатии. Лекарственный препарат эффективен при нарушении трофики тканей: отморожения, гангрена, варикозное расширение вен, посттромботический синдром, трофические язвы голени.

Какие показания к применению Трентала еще существуют? Медикамент применяется при болезни Рейно, при церебральном атеросклерозе, нарушении мозгового кровообращения, при нейроинфекции вирусного генеза, дисциркуляторной энцефалопатии, после инфаркта миокарда, при ИБС, при импотенции сосудистого генеза, бронхиальной астме, ХОБЛ, отосклерозе, острых нарушениях кровоснабжения в сосудистой оболочке глаза и сетчатке.

Препарат не применяется при порфирии, остром инфаркте миокарда, непереносимости производных ксантина, при грудном вскармливании, массивных кровотечениях, при кровоизлияниях в сетчатку глаза, при геморрагическом инсульте. Внутривенные вливания недопустимы при неконтролируемом течении артериальной гипотензии, при выраженном атеросклерозе мозговых и коронарных артерий, при аритмиях. При язвенной болезни пищеварительной системы, при ХСН, лабильности кровяного давления, при недостаточности почечной и печеночной систем, после перенесенных оперативных вмешательств пентоксифиллин назначают с осторожностью. При беременности Трентал не применяется.

Нервная система: судороги, тревожность, головокружения, головная боль, нарушения сна.

Подкожно-жировая клетчатка, кожные покровы: повышенная ломкость ногтей, отечность, «приливы» тока крови к лицу, грудной клетке, гиперемия кожных покровов.

Пищеварительный тракт: холестатический гепатит, обострение холецистита, атония кишечника, снижение аппетита, сухость во рту.

Побочные действия со стороны органов чувств: нарушения зрительного восприятия, скотома.

Сердечно-сосудистая система: падение уровня кровяного давления, прогрессирование стенокардии, кардиалгия, аритмия, тахикардия.

Система гемостаза, органы кроветворения: кровотечения в кишечнике, желудке, слизистых оболочках, кожных покровах, гипофибриногенемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции в виде анафилактического шока, крапивницы, зуда, ангионевротического отека, гиперемии кожных покровов. Также регистрируется повышение ферментов печени, щелочной фосфатазы.

Препарат принимают внутрь, а также вводят внутриартериально, внутривенно, внутримышечно. Доза обязательно назначается врачом.

При патологии почечной системы лекарственный препарат назначают в дозе, составляющей 50-70% от стандартной.

Стандартно делают 2 в/в инфузии с утра и днем по 200-300 мг действующего вещества совместно с раствором натрия хлорида. Внутривенные вливания проводят медленно, в течение 10 минут вводят 50 мг (совместно с 10 мл хлорида натрия), после чего переходят на введение на капельнице 100 мг (совместно с 250 мл хлорида натрия, вводится не менее часа). Максимальная доза в сутки может составлять из расчета 0,6 мг действующего вещества на 1 кг веса человека в час.

Внутримышечные уколы осуществляют глубоко 2-3 раза в сутки по 100-200 мг.

Возможен параллельный прием пероральных форм медикамента в дозе 800-1200 мг в день на 2-3 приема. Начальная дозировка составляет 600 мг в сутки. При положительной динамике количество пентоксифиллина снижают до 300 мг в день.

Перорально употребляют таблетки, запивая водой, во время приема или после употребления пищи 3 раза в день по 100 мг, плавно повышая дозу до 200 мг.

Стандартно принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимально можно употреблять лекарство в размере 1200 мг активного вещества на 24 часа.

Проявляется тонико-клоническими судорогами, возбуждением, сонливостью, тахикардией, обморочными состояниями, снижением уровня кровяного давления, головокружениями, слабостью, рвотой «кофейной гущей» и другими признаками желудочно-кишечного кровотечения. Требуется экстренное промывание желудка, введение энтерособрентов, активированного угля, посиндромная терапия.

Согласно аннотации Трентал усиливает действие медикаментов, которые оказывают воздействие на свертываемость крови (тромболитические средства, антикоагулянты прямого и непрямого воздействия), антибиотиков (цефотетана, цефоперазона, цефамандола и других цефалоспоринов), вальпроевой кислоты. Пентоксифиллин усиливает действие пероральных гипогликемических средств, инсулина, гипотензивных препаратов. Циметидин способен повышать уровень медикамента в крови, усиливать выраженность побочных эффектов. При одновременном применении других ксантинов отмечается чрезмерное нервное возбуждение пациентов.

В темном, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 25 градусов Цельсия.

Требуется контроль над свертываемостью крови при одновременной терапии антикоагулянтами. Терапию пентоксифиллином проводят под обязательным контролем уровня кровяного давления. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, медикамент может вызвать гипогликемию. После оперативных вмешательств необходим контроль показателей гематокрита и гемоглобина. При нестабильном и низком кровяном давлении дозировку препарата снижают. Нет достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата Трентал у детей. Вдыхание табачного дыма вызывает снижение терапевтической эффективности медикамента. При внутривенных вливаниях пациент должен находиться в лежачем положении.

В Википедии описания препарата нет.

Для чего Трентал при беременности используют? Следует помнить, что данный препарат противопоказан в этот период жизни.

Аналогичные препараты в виде раствора: Агапурин, Латрен, Пентилин.

Пентоксифиллин — это действующее вещество Трентала, однако есть и лекарство с аналогичным названием, которое стоит намного меньше. Действие обоих препаратов по сути одинаковое.

Препарат эффективно работает, выполняя те задачи, для которых он предназначен. Однако часты проявления побочных действий, таких как: головокружение, тошнота, бессонница. Часто при приеме данного медикамента болит голова и поднимается давление.

Очень эффективный, действительно улучшает микроциркуляцию, применяют при диабете. Можно использовать Трентал в/в и в таблетках по 100 и 400 мг действующего вещества. Часты побочные эффекты. Повышается текучесть крови от раствора и таблеток Трентал, от чего возможно кровоизлияние в глаза, поэтому перед употреблением лучше проконсультироваться у окулиста.

Цена Трентала в таблетках 100 мг равняется 430 рублям за 60 штук. Стоимость в Украине — 185 грн.

Цена Трентал 400 составляет 535 рублей за 20 штук.

Цена Трентала в ампулах по 5 мл — 170 рублей за 5 штук. Купить в Украине можно в среднем за 200 грн.

источник

Согласно инструкции по применению, «Трентал» в ампулах рекомендовано использовать, если выявлены проблемы тока крови на уровне небольших кровеносных сосудов. Лекарственное средство эффективно за счет наличия в составе пентоксифиллина, ингредиента, повышающего реологические свойства крови. Использовать «Трентал» рекомендовано строго под контролем специалиста, дабы исключить возможные риски для пациента.

В инструкции по применению к ампулам «Трентал» изготовитель уточняет, какими должны быть качества и внешний вид лекарственного средства. Препарат производится в виде концентрата, не имеет цвета. Жидкость должна быть практически прозрачной. В одном миллилитре активный ингредиент пентоксифиллин содержится в количестве 20 мг. В качестве дополнительных компонентов использованы хлорид натрия и очищенная вода, обработанная так, чтобы ее можно было безопасно вводить инъекционно. Объем одной ампулы – 5 мл. Производителем предусмотрена точка разлома. В одной упаковке обычно содержится пять таких экземпляров.

Как можно узнать из инструкции по применению к ампулам «Трентал», этот медикамент относится к классу стабилизирующих и повышающих качество тока крови на уровне микроскопических сосудов. Средство относится к категории вазодилатирующих. Под влиянием пентоксифиллина вязкость крови становится несколько меньше, одновременно стабилизируются и повышаются реологические качества. Это связано с особенностями эритроцитов. Способность к деформации таких клеток может нарушиться, и «Трентал» помогает ее нормализовать. Одновременно становится менее активной тромбоцитная, эритроцитная агрегация. Как показали исследования, у лиц, получающих «Трентал», фибриноген в кровеносной системе наблюдается в пониженной концентрации, одновременно несколько снижается лейкоцитарная активность. Исследования показывают, что пентоксифиллин помогает снизить адгезивные качества сосудистого эндотелия и лейкоцитов.

Сопровождающая ампулы «Трентал» инструкция по применению уточняет факт принадлежности основанного активного ингредиента к продуктам трансформации ксантина. Это соединение угнетает активность ФЭД (фосфодиэстеразы). Под его влиянием в клетках медленнее накапливается циклический АМФ. Этот эффект, в первую очередь, заметен в клеточных структурах гладких мышечных волокон. Одновременно пентоксифиллин положительно корректирует структурные особенности кровяных форменных частиц.

Выпускаемый в ампулах «Трентал» содержит производное ксантина, которому присуще миотропное действие, за счет которого незначительно расширяются просветы кровеносных сосудов. Благодаря такой особенности пентоксифиллин снижает периферическое сосудистое сопротивление. Во время лекарственного курса коронарные сосуды больного из-за приема «Трентала» несколько шире.

Выявлен слабый позитивный инотропный эффект активного ингредиента «Трентала». Таковое в первую очередь касается сердечной системы. Если в некоторых участках организма в силу какой-либо причины нарушилась микроциркуляция, за счет пентоксифиллина она становится несколько качественнее. При нарушениях тока крови в мозговых структурах «Трентал» помогает ослабить неприятную симптоматику патологического состояния.

Содержащийся в ампулах раствор для инъекций «Трентал» можно вводить в случае окклюзионных патологий, затрагивающих состояние периферической артериальной системы. При таком медикаментозном курсе больной может проходить большее расстояние и гораздо реже страдает судорогами в период ночного отдыха, особенно в мышцах ног. Под влиянием пентоксифиллина ослабевает болевой синдром в период покоя.

После введения укола «Трентал» активный ингредиент распределяется по организму. Объем распределения, присущий пентоксифиллину, довольно большой, спустя полчаса после вливания 200 мг лекарственного раствора оценивается в 168 литров. Медикаменту присущ достаточно большой клиренс – приблизительно 4,5-5,1 л/мин. Ни само основное действующее вещество, ни продукты его переработки не могут вступать в реакцию соединения с плазменными белками.

Процессы трансформации преимущественно локализованы в клетках печени, эритроцитах. Основной активный продукт такой реакции в сыворотке крови выявляется во вдвое большей концентрации, нежели исходное соединение. Этот метаболит и пентоксифиллин обратимо связаны биохимическим механизмом равновесного редокса. В настоящее время в науке решено расценивать пентоксифиллин и его основной метаболит как одну единицу, обеспечивающую эффект терапевтической программы. Такой подход позволяет говорить о повышенной доступности активного компонента.

Как можно узнать из сопровождающей предназначенный для постановки уколов «Трентал» инструкции по применению, активный компонент лекарственного средства полностью трансформируется при нахождении в человеческом организме. Длительность полувыведения после введения препарата в вену оценивается в 96 минут. Порядка 90% поступившего в организм соединения элиминируется почечной системой. В урине выявляются водорастворимые продукты реакции.

Как можно понять из инструкции по применению, «Трентал» внутривенно допускается вводить в том случае, если у больного выявлены отклонения в функциональности почечной системы. При этом нужно учитывать замедление процесса выведения продуктов трансформации активного метаболита. Если нарушена работа почек, длительность полувыведения может стать больше. Одновременно растет абсолютная биологическая доступность основного ингредиента.

Все показания к использованию перечислены в инструкции по применению. Внутривенно уколы «Трентала» делают в случае окклюзионной болезни, затронувшей периферическую артериальную систему. Препаратом пользуются, если такое нарушение сформировалось на фоне диабета, атеросклероза. Нередко «Трентал» используют при ангиопатии у диабетиков, перемежающейся хромоте. Можно применять состав для коррекции трофических нарушений. В этом случае показаниями выступают гангрена, участки трофического изъязвления. Изготовитель рекомендует вводить средство в рамках терапевтического курса, направленного на устранение нарушений кровотока в глазной сосудистой оболочке, сетчатке.

Среди показаний упоминаются нарушения тока крови в структурах головного мозга. Инъекции «Трентала» показаны в случае, если человек болен церебральным атеросклерозом, поскольку пентоксифиллин помогает облегчить последствия патологии. Становится проще концентрировать внимание, улучшается память, значительно реже беспокоят головокружения. Иногда уколы назначают после инсульта и для коррекции ишемии. Исследования показали результативность «Трентала» в лечении отосклероза. Препарат помогает, если дегенеративные процессы обусловлены патологиями сосудистой системы внутреннего уха. С его помощью можно несколько улучшить слух.

Чтобы раствор «Трентала» принес пользу, необходимо пользоваться им строго под контролем лечащего врача. Доктор подбирает дозировку и определяет, как именно вводить средство в конкретном случае лучше всего. При этом специалист оценит особенности нарушений и уровень их выраженности, учтет, насколько хорошо больной переносит пентоксифиллин. Обычно разовая доза варьируется в границах 0,1-0,6 г лекарственного средства. «Трентал» разводят в четверти или половине литра хлорида натрия (концентрация раствора – 0,9%). Можно использовать для разведения жидкость Рингера. Медикаментом пользуются ежедневно один раз или дважды. Допускается комбинировать «Трентал» с некоторыми другими растворами, но обязательно предварительно проводят тест на совместимость. Производитель в сопроводительной документации уточняет: допускается применение строго прозрачных жидкостей.

Как упоминается в инструкции по применению к «Тренталу», инъекции, предполагающие введение 100 мл препарата, должны длиться не менее часа. Чтобы повысить эффективность такого курса, можно включить в него предназначенный для внутреннего употребления «Трентал». Суточная суммарная доза – до 1,2 г. При назначении терапевтического курса доктор учитывает, есть ли сопутствующие болезни, какие именно. К примеру, иногда терапия нужна на фоне недостаточности функционирования сердца в хронической форме. Это вынуждает корректировать объемы употребляемого средства. Чтобы процесс вливания был под постоянным и четким контролем, рекомендовано применять инфузатор.

Внутривенно «Трентал» могут назначить в случае, когда пациент страдает сильными головными болями, состояние в целом оценивается как тяжелое. Также к усложненным случаям принадлежат гангрена, трофические очаги изъязвления, оцененные как третья или четвертая стадия патологического процесса. Чтобы облегчить состояние больного, «Трентал» прописывают продолжительным курсом. В течение суток необходимо получать 1,2 г препарата. Рекомендовано делить объем на два введения, в рамках каждой процедуры больной должен получать половину. Каждое из введений должно длиться не менее шести часов. Чтобы правильно оценить оптимальную дозу для корректного больного, нужно узнать вес пациента и умножить на 0,6. Такой объем необходимо вводить за один час. К примеру, в сутки для больного весом 70 кг дозировка, рассчитанная по такой формуле – один грамм. Для того, кто весит на десять килограммов больше, доза становится выше на 150 мг препарата.

В аннотации «Трентала» изготовитель рекомендует перейти с инъективно вводимой формы на перорально употребляемую, если необходимо продолжить лечение поддерживающим курсом. В случае недостаточности активности почек и креатининовом клиренсе менее 30 единиц следует понизить дозировку на треть или вдвое. Конкретные показатели определяются особенностями переносимости медикамента организмом больного. В случае тяжелых печеночных нарушений дозу также подбирают индивидуально.

Из инструкции к ампулам «Трентал» можно узнать, что препарат допускается использовать, если у пациента понижено артериальное давление. Такое состояние обязывает особенно внимательно контролировать прогресс изменений. Поначалу необходимо давать пентоксифиллин в минимальной дозировке. Это распространяется и на использование лекарственного средства применительно к людям, для которых риск понижения давления оценивается как очень высокий. Это характерно для тяжелой ишемии, мозгового стеноза, значимого для тока крови. Постепенно доктор повышает дозировку, ориентируясь на ответ организма больного.

Возможность побочных эффектов оговаривается в сопровождающей ампулы инструкции по применению. Ампулы «Трентала» содержат пентоксифиллин, который может спровоцировать менингит и судорожное состояние. Известно, что у некоторых пациентов болела и кружилась голова. Прием препарата сопряжен с опасностью ажитации, тревожности, нарушений сна, сбоя частоты и скорости ритма биения сердца. «Трентал» может стать причиной уменьшения давления, приливов, кровотечений. Есть опасность ксеростомии, понижения веса, кишечной атонии, ощущения переполненности желудочной полости. Некоторых рвет и тошнит, иногда наблюдаются проблемы со стулом. Известно, что применение «Трентала» у некоторых больных сопровождалось холестазом, ростом активности ферментов печени в кровеносной системе.

В сопровождающей препарат, предназначенный для введения внутривенно уколами, внутримышечно, инструкции по применению «Трентала» изготовитель указывает риск нейтро-, лейко-, панцито-, тромбоцитопении. Есть опасность снижения концентрации фибриногена в кровеносной системе. Терапевтический курс сопровождается опасностью скотомы, ухудшения зрения. Известно, что у некоторых больных во время лечения ломались ногти, беспокоила отечность, возникали кожные реакции. Есть риск анафилактического шока, ангионевротического ответа, бронхиального спазма.

Поскольку препарат назначают довольно часто, можно найти немало рассказывающих о его эффективности, простоте и понятности инструкции по применению отзывы. Цена «Трентала» составляет около 160 рублей за упаковку, содержащую пять ампул средства. Поскольку в рамках одного курса приходится покупать довольно много упаковок, в целом лечение обходится накладно для семейного бюджета. И все же лица, использовавшие этот состав, отмечали, что соотношение стоимости терапевтической программы и положительных аспектов ее прохождения соответствуют друг другу, средство полностью себя оправдывает. Как можно заключить из специальных источников, посвященных сбору независимых мнений, в общем случае «Трентал» устраивает больных, а его применение, хоть и провоцирует нежелательные последствия, но позволяет справиться с болезнью.

Пациенты отмечают, что чаще всего на фоне приема лекарства возникают незначительные побочные эффекты – болит, кружится голова, нарушается стул. Все они проходят вместе с завершением программы.

«Трентал» строго запрещено назначать на фоне острого сердечного инфаркта. Препаратом не пользуются при мозговых кровоизлияниях и обширных кровоизлияниях в глазную сетчатку. Неправильное применение может спровоцировать ухудшение состояния. «Трентал» противопоказан при массивном кровотечении, поскольку оно может активизироваться под влиянием пентоксифиллина. Его не назначают несовершеннолетним, беременным женщинам и кормящим матерям. В настоящий момент ученые не располагают достаточным объемом сведений, чтобы можно было с уверенностью говорить, что препарат полезен и безопасен для этих категорий пациентов. Строгим ограничением становится высокий уровень восприимчивости организмом пентоксифиллина и продуктов его трансформации, а также вспомогательных соединений, примененных производителем состава.

В некоторых случаях «Трентал» применять можно, но только если представляется реальным постоянно контролировать изменение жизненно важных показателей работы внутренних систем больного. В частности, это касается случая тяжелых нарушений сердечных ритмов и пониженного давления, при котором пентоксифиллин может быть причиной дальнейшего уменьшения показателя. Исключительно осторожно «Тренталом» пользуются на фоне нарушений и недостаточности работы сердца, печени и почек в тяжелой или хронической форме. Если больного недавно оперировали, «Трентал» показан лишь в случае, когда специалист может постоянно проверять состояние пациента. Аналогичное условие распространяется на лиц, для которых риски кровотечений расцениваются как выше средних.

Известно, что пентоксифиллин в незначительном количестве способен попадать в молоко. Этот факт необходимо учитывать, назначая «Трентал» кормящей матери. В общем случае при необходимости использования состава лактацию временно прекращают. Производитель указывает тот факт, что отсутствует достоверная информация, позволяющая говорить о последствиях применения «Трентала» у такой категории пациенток.

Назначение «Трентала» на фоне сахарного диабета в случае, когда больному показаны гипогликемические препараты, сопряжено с опасностью гипогликемии, если пациент пользуется лекарствами в высокой дозировке. Врач корректирует дозу гипогликемических составов, а также рекомендует чаще проверять качество крови. Если больной должен употреблять антикоагулянты, во время курса «Трентала» следует постоянно проверять показатели свертываемости крови. Если недавно была перенесена операция, следует постоянно уточнять концентрацию гемоглобина в крови пациента, снимать показатели гематокрита.

При нестабильности артериального давления и пониженных показателях следует использовать «Трентал» в минимальной дозировке. В преклонном возрасте уменьшение дозы требуется в некоторых случаях, но не всегда. Внутривенное вливание делают, предварительно уложив пациента горизонтально. Известно, что на фоне курения эффективность медикаментозной программы может сократиться.

При необходимости замены средства необходимо согласовать таковую с лечащим врачом, учтя приведенный в инструкции по применению «Трентала» состав. Аналогами этого медикамента могут выступать фармацевтические продукты:

Неплохой репутацией отличается производимый в таблетированной форме медикамент «Флекситал». Он стоит несколько дешевле «Трентала», производится белорусским предприятием. Средство хорошо зарекомендовало себя при обморожениях, использует при варикозе, тромбозе, назначается при сбоях периферического кровотока и аналогичных проблемах в мозговых структурах.

Потенциальным аналогом «Трентала» можно назвать препарат «Пентилин». Цена также невелика, значительно дешевле рассмотренного выше препарата. Чаще назначается в случае ишемического приступа и для коррекции диабета. Средством можно пользоваться, чтобы стабилизировать кровоток в сердце, ослабить отосклероз.

источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Трентал ®

Международное непатентованное название (МНН): пентоксифиллин

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав: В одном мл раствора содержится
Активное вещество: пентоксифиллин — 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: почти прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство.
Код ATX C04AD03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трентал улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
В качестве активного действующего вещества Трентал содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное вазодилатирующее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например, перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов — метаболит-1 (М-I; гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) и метаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) — за счет окисления основного вещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более чем 90% принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3-4% с калом.
Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мг внутривенно составлял примерно 1,1 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30 минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Показания к применению
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (в том числе, «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (в том числе, трофические язвы голени, гангрена), обморожения, посттромботический синдром и др.
Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза: нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
массивные кровотечения;
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
кровоизлияния в мозг;
острый инфаркт миокарда;
тяжелые аритмии;
тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
неконтролируемая артериальная гипотензия;
возраст до 18 лет;
беременность, период лактации.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с: артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств

Способ применения и дозы
Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Обычная доза составляет две внутривенные инфузии в день (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2 ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера.
Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачные растворы. 100 мг пентоксифиллина должны вводиться, по меньшей мере, в течение 60 минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность) может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 таблетки Трентала 400. Если две инфузии разделены более длительным интервалом, то одна таблетка Трентала 400 из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (приблизительно в полдень).
Если, в силу клинических условий, выполнение внутривенной инфузии возможно лишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблетки Трентала 400 (2 таблетки — в полдень и 1 — вечером).
Длительная внутривенная инфузия Трентала в течение 24 часов показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (III-IV стадии по Фонтену).
Доза Трентала, вводимая парентерально в течение 24 часов, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина для больного с массой 80 кг.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) необходимо снизить дозировку на 30%-50%, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения давления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Побочное действие
В случаях, когда Трентал используется в больших дозах или при высокой скорости инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги;
со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей;
со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника;
со стороны сердечно-сосудистой ситемы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления;
со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия;
со стороны органов чувств: нарушение зрения, скатома;
аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы.

Передозировка
Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы АПФ, нитраты).
Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Особые указания
Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении внутривенных инфузий больной должен находиться в положении лежа.

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл.
По 5 мл в ампулы прозрачного, бесцветного стекла (тип I) с точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С .
Хранить в недоступном для детей месте!
Список Б.

Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Компанией Авентис Фарма Лтд., Индия.
54/А Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Е), Мумбай — 400093.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр.2.

источник

Трентал инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Трентал ®
Международное непатентованное название: Пентоксифиллин
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл

активное вещество: пентоксифиллин 20,00 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.

Код ATX: C04AD03

При внутривенном введении пентоксифиллин поступает непосредственно в кровоток, при этом практически сразу же достигается максимальная концентрация его в крови и развивается максимальный эффект.

Объем распределения достигает средних значений 280-465 литров при болюсном введении дозами 25-100 мг.

Связывания пентоксифиллина с человеческим альбумином не обнаружено.

Пентоксифиллин метаболизируется в значительной степени как после перорального так и после внутривенного введения.

Этот процесс начинается вскоре после введения и обладает свойствами насыщаемого метаболизма «первичного прохождения».

Химическая структура 7 продуктов биотрансформации (MI-MVII) пентоксифиллина в настоящее время выявлена.

Основные метаболиты — MV, MI, MVII — обнаружены в крови вскоре после введения. MV достигает самых высоких концентраций.

Период полувыведения исходного соединения и его трех метаболитов варьирует от 0,5 до 1,5 часов. Реологические исследования показали, что является возможным охарактеризовать

практически одинаково важные фармакологические метаболиты I, IV и V как исходное соединение.

Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет, примерно 1,6 часа.

Приблизительно 90%-95% вещества выводится почками в форме метаболитов и приблизительно 5% с калом.

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Выведение метаболитов замедлено у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Трентал повышает нарушенную деформируемость эритроцитов, снижает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и адгезию лейкоцитов к эндотелию, снижает активацию лейкоцитов и вызываемое ею поражение эндотелия, снижает вязкость крови.

Следовательно, Трентал способствует микроциркуляторной перфузии, путем улучшения текучести крови и оказывая антитромботические эффекты.

Периферическое сопротивление может слегка снизиться, если Трентал вводится в высоких дозах или в виде быстрой инфузии.

Трентал оказывает умеренный положительный инотропный эффект на сердце.

окклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота или боли в покое)
трофические поражения (например, язвы и гангрена ног);
сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями.

Дозировка и способ введения (пероральный или внутривенный) зависят от типа и тяжести нарушений кровообращения и индивидуальной лекарственной переносимости больным.

Как правило, дозу подбирают, руководствуясь следующими принципами:

II стадия ОБПА (перемежающаяся хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии

Инфузию 100 мг — 600 мг Трентала рекомендуется вводить один или два раза в сутки.

Инфузию Трентала рекомендуется вводить в соответствующем инфузионном растворе; в зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий.

В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объёмом.

Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг Трентала (внутривенно + перорально).

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифилина (перорально).

Общую суточную дозу 1200 мг Трентала рекомендуется вводить в соответствующем растворе-носителе либо как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию 600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузий.

В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объёмом.

Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать одной таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

Опыта по применению у детей нет.

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.

Больным с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30- 50% в зависимости от индивидуальной переносимости.

Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и больных с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, больные с тяжёлой ишемической болезнью сердца или выраженными стенозами кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг).

В таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Обычная доза составляет 400 мг Трентала по 2-3 раза в сутки или 600 мг дважды в сутки.

Продолжительность инфузии должна быть не меньше 60 минут на 100 мг Трентала.

головокружение, головная боль, асептический менингит;
ажитация, нарушение сна;
зуд, эритема, крапивница, сыпь;
приливы жара, кровотечение;
аритмия, тахикардия, стенокардия;
желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, слюнотечение;
холестаз (внутрипечёночный);
повышение трансаминаз, снижение артериального давления;
тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения;
анафилактическая реакция, анафилактоиднаяреакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к какому-либо из вспомогательных веществ;
больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения);
обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность (недостаточно данных);
период грудного вскармливания (недостаточно данных).

Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться.

Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.

Случаи повышения противосвёртывающей активности (риск развития кровотечений) из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно принимающих пентоксифиллин и ингибиторы витамина К.

Поэтому в начале лечения Тренталом или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов.

Трентал может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других соединений, способных оказывать гипотензивное действие.

Одновременное введение Трентала с теофиллином может повысить концентрацию теофиллина у некоторых больных.

Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.

У некоторых пациентов при одновременном применении Трентала и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови.

В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

При одновременном применении Трентала с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, анциклимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения.

Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови.

При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.

Особенно тщательный мониторинг требуется у больных:

с кровоизлиянием в мозг;
с пролиферирующей диабетической ретинопатией;
с тяжёлыми сердечными аритмиями;
с инфарктом миокарда;
с гипотензией;
с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
с тяжёлым нарушением функции печени;
с повышенной тенденцией к кровотечению (см. также «Противопоказания»);
находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К (см. также «Лекарственные взаимодействия»);
находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами (см. также «Лекарственные взаимодействия»);
находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой формой ИБС или значимым стенозом кровеносных сосудов снабжающих головной мозг).

Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Опыт по применению во время беременности недостаточен, поэтому применение Трентала во время беременности не рекомендуется.

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах.

Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: Начальными симптомами острой передозировки Тренталом могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления.

Кроме того, возможны такие симптомы как высокая температура тела, ажитация, приливы крови, потеря сознания, арефлексия, тоноклонические конвульсии и в качестве признака желудочно-кишечного кровотечения, рвота кофейной гущей.

Специфический антидот неизвестен.

Форма выпуска и упаковка	По 5 мл препарата в ампулах бесцветного стекла с синей точкой (линия разлома) выше горлышка. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения	Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения	4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек	По рецепту
Произво дитель	Санофи Индия Лимитед, Индия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Трентал, производителя Санофи Индия Лимитед.

источник