Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы; на поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| транексамовая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза. Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).
За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения С max составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно и достигается через 3 ч.
Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V d — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т 1/2 в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях:
При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в т.ч. на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
— кровотечения или риск развития кровотечений на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевание печени);
— кровотечение при беременности;
— наследственный ангионевротический отек;
— аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
— воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Препарат назначают внутрь.
При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза/сут.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-10 дней.
После операции конизации шейки матки — по 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней.
При носовом кровотечении — по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба — по 1-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней.
При кровотечении во время беременности назначают — по 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке — по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При симптомах аллергии и воспаления — по 1-1.5 г 2-3 раза/сут в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального в/в введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза/сут.
Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.
| Концентрация креатинина в крови | Доза Транексама для приема внутрь |
| 120-250 мкмоль/л | 1 г 2 раза/сут |
| 250-500 мкмоль/л | 1 г 1 раз/сут |
| >500 мкмоль/л | 500 мг 1 раз/сут |
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия.
Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоз, тромбоэмболия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
C осторожностью следует назначать препарат при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебит) или при угрозе их развития, тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушении цветового зрения, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности (возможна кумуляция).
Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).
Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 250 мг отпускаются по рецепту.
Таблетки 500 мг разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
активное вещество — кислота транексамовая – 250 или 500 мг,
ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (Е 463), натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат (Е 572),
оболочка: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 250 мг).
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 500 мг).
На поперечном срезе — белого или белого со светло-коричневатым или сероватым оттенком цвета.
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50 %. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) менее 3 %.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения составляет 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме – до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе – 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь – гломерулярная фильтрация) – более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Фармакодинамика
Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Транексамовая кислота также подавляет образование кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом), а также на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени)
кровотечение при беременности
наследственный ангионевротический отек
При местном фибринолизе назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 3-10 дней.
После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.
При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения – 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-249 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница)
диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея)
головокружение, слабость, сонливость
тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении)
нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия
тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален)
гиперчувствительность к компонентам препарата
тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития
тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами)
нарушение цветового зрения
гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком)
тяжелая почечная недостаточность (возможна кумуляция)
судорожный синдром в анамнезе
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокуагулазой возможна активация тромбообразования.
Транексамовая кислота препятствует развитию тромболитического эффекта фибринолитических препаратов.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна; необходимо также рассмотреть факторы риска тромбоэмболических осложнений.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами отсутствуют. Однако, поскольку при применении препарата возможно развитие головокружения, сонливости и иных побочных реакций, следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 (для дозировки 250 мг) или 1 (для дозировки 500 мг) контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат по истечении срока годности.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
источник
Дозировка 250 мг, одна таблетка содержит:
Активное вещество
Транексамовая кислота 250 мг.
Вспомогательные вещества (ядро)
Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка)
Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Дозировка 500 мг, одна таблетка содержит:
Активное вещество
Транексамовая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества (ядро)
Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка)
Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Таблетки 250 мг:
Таблетки двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Таблетки 500 мг:
Таблетки двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, продолговатой формы. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г — 30-50%. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 0.5, 1 и 2г — 3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Кровотечения или риск кровотечений на фоне:
- усиления местного фибринолиза (маточные, в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
- усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени).
Кровотечение при беременности.
Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).
Воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта).
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью
С осторожностью препарат назначают при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозой их развития, при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушение цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).
При местном фибринолизе назначают по 1000 — 1500 мг 2-3 раза в сутки.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1000 — 1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3-10 дней.
После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.
При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. При симптомах аллергии и воспаления по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000 — 1500 мг 2-3 раза в сутки.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250 — 500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.
При приеме препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз, тромбоэмболия.
При сочетанием применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»,
Россия 249030, Калужская область,
г. Обнинск, ул. Королева, д.4
источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг
активное вещество — кислота транексамовая – 250 или 500 мг,
ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (Е 463), натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат (Е 572),
оболочка: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол.
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 250 мг).
Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 500 мг).
На поперечном срезе — белого или белого со светло-коричневатым или сероватым оттенком цвета.
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота
Фармакокинетика
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50 %. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) менее 3 %.
Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения составляет 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме – до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе – 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь – гломерулярная фильтрация) – более 95 % в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Фармакодинамика
Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Транексамовая кислота также подавляет образование кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом), а также на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени)
кровотечение при беременности
наследственный ангионевротический отек
При местном фибринолизе назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения – 3-10 дней.
После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.
При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения – 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-249 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница)
диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея)
головокружение, слабость, сонливость
тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении)
нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия
тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален)
гиперчувствительность к компонентам препарата
тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития
тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами)
нарушение цветового зрения
гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком)
тяжелая почечная недостаточность (возможна кумуляция)
судорожный синдром в анамнезе
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокуагулазой возможна активация тромбообразования.
Транексамовая кислота препятствует развитию тромболитического эффекта фибринолитических препаратов.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна; необходимо также рассмотреть факторы риска тромбоэмболических осложнений.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами отсутствуют. Однако, поскольку при применении препарата возможно развитие головокружения, сонливости и иных побочных реакций, следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3 (для дозировки 250 мг) или 1 (для дозировки 500 мг) контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать препарат по истечении срока годности.
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
источник
Описание актуально на 12.09.2016
- Латинское название: Tranexam
- Код АТХ: B02AA02
- Действующее вещество: Транексамовая кислота (Tranexamic ac >
В состав препарата входит активный компонент: транексамовая кислота.
Дополнительные составляющие препарата в таблетках: МКЦ, тальк, гипролоза, кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидного, гипромеллоза, макрогол.
Вспомогательное вещество раствора для введения в вену: вода для инъекций.
Выпускается Транексам в форме таблеток и раствора для введения в вену. Таблетки с содержанием активного компонента 250 и 500 мг расфасованы в контурные ячейки по 10 штук, по 1, 2, 3, 5 ячеек в упаковке.
Раствор для введения расфасован в ампулы 50 мл, по 5 штук в контурных ячейках, по 1-2 в упаковке.
Раствор и таблетки Транексам обладают антифибринолитическим, гемостатическим, противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Основной компонент этого препарата, транексамовая кислота, является антифибринолитическим веществом, ингибирующим активность профибринолизина или плазминогена, способствуя его последующему превращению в фибринолизин или плазмин. При этом проявляется местный и системный гемостатический эффект, необходимый при кровотечениях, который вызывает высокое содержание фибринолиза, характерное для патологии тромбоцитов и меноррагии.
Также отмечается противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие, которое обеспечивается, благодаря подавлению выработки кининов и прочих активных пептидов, принимающих участие в воспалительных и аллергических процессах. Транексамовая кислота обладает собственным анальгетическим эффектом, но также стимулирует анальгетическую активность опиатов.
Внутри организма препарат подвергается средней абсорбции, незначительно связываясь с белками плазмы. Основное вещество равномерно распределяется в тканях, проникает сквозь плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Также препарат можно обнаружить в семенной жидкости, что понижает фибринолитическую активность, не оказывая влияние на движение сперматозоидов. Сохранение антифибринолитической концентрации в тканях организма составляет 17 ч, а в плазме – около 7-8 ч. Метаболизму подвергается только в незначительной степени. Из организма препарат выводится при помощи почек на протяжении 12 ч.
Основные показания к применению таблеток Транексам – это кровотечения или вероятность их развития по причине:
- усиления фибринолиза местного проявления, то есть маточные, носовые, ЖКТ, гематурия, зубные, гинекологические и так далее;
- усиления генерализованного фибринолиза, а именно из-за появления злокачественных новообразований в области поджелудочной или предстательной железы, оперативных вмешательств на грудной клетке, лейкоза, послеродовых кровотечений, болезней печени;
- наследственного ангионевротического отёка, аллергических заболеваний, таких, как: экзема, крапивница, аллергические дерматиты, высыпанияираздражения;
- кровотечения при беременности;
- воспалительных заболеваний, например: тонзиллита, фарингита, стоматита, ларингита.
Применение раствора для введения в вену рекомендуется при:
- кровотечениях или вероятности их развития из-за усиления различных фибринолизов;
- оперативных вмешательствах на мочевом пузыре;
- операциях при системных воспалительных реакциях, например, сепсисе, перитоните, панкреонекрозе, гестозетяжёлой и средней тяжести, различных шоковых состояниях и так далее.
Применение препарата противопоказано при:
- субарахноидальном кровоизлиянии;
- высокой чувствительности к нему.
Соблюдение осторожности требуется при лечении пациентов с тромбозами и угрозе их возникновения, тромбогеморрагическими осложнениями, нарушениями цветового зрения, гематурией из верхних отделов мочевыделительной системы, почечной недостаточностью.
При лечении данным препаратом могут развиваться побочные эффекты. Так, принимая таблетки кровеостанавливающие можно ощутить тошноту, рвоту, изжогу, диарею, высыпания, кожный зуд, понижение аппетита, головокружение и сонливость. Также не исключено нарушение цветовосприятия, в редких случаях возникает – тромбоэмболия и тромбоз.
Что касается раствора для введения в вену, то в результате его применения возможно развитие аллергических реакций, диспептических явлений, головокружений, слабости, сонливости, тахикардии, боли в груди, гипотензии, нарушения цветового зрения, нечёткости зрительного восприятия, тромбоза или тромбоэмболии и так далее.
Как правило, таблетки Транексам инструкция по применению рекомендует принимать внутрь.
Дозировка и схема лечения при различных нарушениях устанавливается лечащим врачом, хотя существуют и стандартные назначения.
Например, лечение местного фибринолиза проводят при назначении 1000-1500 мг к 2-3-разовому приёму в день.
Терапия профузного маточного кровотечения включает приём препарата в суточной дозировке 1000-1500 мг к 3-4-разовому приёму на протяжении 3–4 дней.
После оперативного вмешательства конизации шейки матки таблетки принимают в суточной дозировке 1500 мг к 3-разовому приёму, в среднем, 12-14 дней.
Раствор препарата или ампулы Транексама инструкция по применению рекомендует вводить в вену. Делать это нужно капельно или струйно. Для каждого показания врач назначает определённую дозировку и длительность применения. Поэтому доза и продолжительность применения препарата при месячных отличается, например, от назначений при лечении генерализованного фибринолиза. Также существуют различные ситуации, при которых может потребоваться коррекция дозировки уже в период лечения.
Следует отметить, что расстройства менструального цикла встречаются довольно часто. Это могут быть сильные болевые ощущения, обильные кровотечения, сбои даты цикла. Всё это не просто неприятно, но и нередко является развитием различных нарушений: воспалений, кисты, миомы матки, инфекций органов малого таза. При этом многие женщины проходят тщательные обследования и получают назначение врача. Вообще существует немало кровоостанавливающих препаратов. Как показывают отзывы о Транексаме, при месячных его назначают в форме таблеток. Инструкция к препарату содержит информацию о дозировке и длительности терапии – одна таблетка к 3-4-разовому приёму в день на протяжении 3-4 дней.
Известно множество случаев, когда маточные кровотечения вызывали дефицит железа, что также является угрозой для здоровья и жизни человека. Поэтому при маточных кровотечениях назначают кровоостанавливающие таблетки, в том числе Транексам. Конечно, без назначения врача делать это не стоит, так как важно установить причины нарушения, которые могут быть самыми разными.
Информация о передозировке не предоставлена.
Применение с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой может стимулировать активность тромбообразования.
Раствор для введения в вену обладает фармацевтической несовместимостью с препаратами крови, некоторыми растворами, в состав которых входит пенициллин, урокиназой, дипиридамолом, диазепамом, тетрациклинами, некоторыми гипертензивными средствами, например, Норэпинефрином, Метармина битартратом и Дезоксиэпинефрина гидрохлоридом.
До начала терапевтического процесса следует провести осмотр у окулиста с целью определения остроты зрения, обследования глазного дня и цветовосприятия.
Место для хранения препарата не требует особых условий. Для этого важно, чтобы оно было недоступно детям, при температуре до 30 C.
Этот препарат может назначаться при появлении кровотечений во время беременности. Конечно, принимать лекарство нужно только по показаниям, учитывая все противопоказания. Известно, что основное вещество легко преодолевает плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Тем не менее, отзывы о Транексаме при беременности от женщин, которые принимали этот препарат, содержат информацию о том, что лечение прошло без осложнений.
Лечение кровотечений при беременности проходит с назначением препарата в суточной дозировке 250-500 мг к 3-4-разовому приёму. Лекарство принимают, пока кровотечение полностью не остановится, но обычно терапевтический курс продолжается 7 дней.
Основные аналоги Транексама: Тугина, Кислота аминокапроновая, Тренакса и Апротинин.
Принимать алкоголь в период лечения запрещено, так как он оказывает нежелательное действие на состояние крови.
Особенно часто этот препарат назначается женщинам при появлении маточных кровотечений. Большое количество обсуждений данного лекарства встречается на форумах и в женских блогах. Судя по сообщениям пациенток, именно подобное лечение помогает быстро и полноценно избавиться от возникшей проблемы. Так, одной пациентке назначили Транексам вместе с Дюфастоном при небольшой отслойке с сопутствующим кровотечением. По её словам, эффект от лекарства получился быстрым и вскоре она почувствовала себя нормально. Поэтому сложно сразу ответить от чего таблетки и раствор помогают лучше всего.
Довольно часто этот препарат назначают при месячных. Пациентки подтверждают быстрое и безотказное действие лекарственного средства и его высокую эффективность. Как показывают отзывы о Транексаме при беременности, лечение также помогло остановить кровотечение и не допустить развития серьёзных проблем.
Однако встречаются и отрицательные отзывы. Например, одна женщина пишет, что когда её пытались перевести на контрацептивы, возникло кровотечение. Не прекратилось оно и после приёма прописанного врачом Транексама. Почему препарат не помог женщине? Этому есть обоснованное объяснение: потому что он не может оказать влияния на причины появления кровотечения, а воздействует только на данный симптом.
Многочисленные отзывы врачей о Транексаме лишний раз напоминают, что если началось кровотечение, самостоятельное лечение опасно. При кровотечениях важно своевременно вызвать скорую помощь или самим добраться до поликлиники.
Цена Транексама в таблетках варьируется в пределах 220-550 рублей.
Цена ампул составляет 1500-1800 рублей.
Купить каждую форму препарата можно в аптеке по рецепту врача.
источник
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Регистрационный номер: ЛС-001070-060812
Торговое название: Транексам®
Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав.
Одна таблетка содержит:
— Транексамовая кислота 250 мг,
— целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидного, кальция стеарат.
— гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
Описание. Таблетки двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.
Код АТХ. В02АА02
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика.
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г — 30-50%. Время наступления максимальной концентрации при приеме внутрь 0.5, 1 и 2 г — 3 ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая площади под кривой имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Кровотечения или риск кровотечений на фоне:
• усиления местного фибринолиза (маточные, в том числе на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу рака, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);
• усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени);
Кровотечение при беременности.
Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);
Воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афты слизистой оболочки полости рта)
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью препарат назначают при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозой их развития, при тромбогеморрагических осложнениях (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), нарушение цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).
Внутрь.
При местном фибринолизе назначают по 1000 — 1500 мг 2-3 раза в сутки.
При профузном маточном кровотечении назначают по 1000 — 1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3-10 дней.
После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.
При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000-1500 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
При кровотечениях во время беременности 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
При симптомах аллергии и воспаления по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (внутривенного) введения Транексама с последующим переходом на пероральный прием по 1000 — 1500 мг 2-3 раза в сутки.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250 — 500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие. При приеме препарата могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз, тромбоэмболия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.
В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
тел./факс: (48439) 6-47-41
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
тел. (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
источник
Транексам – гемостатическое лекарственное средство.
Транексам выпускается в следующих формах:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые белые таблетки по 250 или 500 мг, на поперечном срезе также белые (возможно с серым или кремовым оттенком), расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток и картонные пачки (по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в пачке);
- раствор для внутривенного введения. Прозрачная или почти прозрачная светло-коричневая или бесцветная жидкость разлита в ампулы по 5 мл. Ампулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 5 шт. и картонные пачки (1 либо 2 упаковки в пачке).
- действующее вещество: транексамовая кислота – 250 или 500 мг;
- вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный;
- оболочка: тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.
В составе 1 мл раствора для внутривенного введения:
- действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;
- вспомогательное вещество: вода д/и.
- действующее вещество: транексамовая кислота – 250 мг;
- вспомогательное вещество: вода д/и.
- кровотечения или риск их развития при усилении местного фибринолиза: гематурия, желудочно-кишечные, маточные (в том числе при болезни Виллебранда и других коагулопатиях) и носовые кровотечения, а также кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки при карциноме, удаления зуба у пациентов с геморрагическим диатезом;
- кровотечения или риск их развития при усилении генерализованного фибринолиза: ручное отделение последа, послеродовые кровотечения, злокачественные опухоли предстательной и поджелудочной железы, заболевания печени, хирургические вмешательства на органах грудной клетки, лейкоз.
Транексам в капсулах также применяется при таких заболеваниях:
- кровотечения при беременности;
- аллергические заболевания (аллергические дерматиты, экзема, крапивница, токсическая и лекарственная сыпь);
- наследственный ангионевротический отек;
- воспалительные заболевания (афты слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, фарингит, тонзиллит, ларингит).
Раствор для внутривенного введения также используется в следующих случаях:
- операции на мочевом пузыре;
- хирургические вмешательства при системных воспалительных реакциях (панкреонекроз, сепсис, перитонит, гестоз тяжелой или средней степени, шок различной этиологии и другие критические состояния).
Транексам противопоказан при субарахноидальных кровоизлияниях и повышенной чувствительности к компонентам препарата.
С осторожностью применяется в следующих случаях:
- тромбоз (инфаркт миокарда, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит глубоких вен);
- нарушения цветового зрения;
- тромбогеморрагические осложнения;
- почечная недостаточность;
- кровотечение в верхних отделах мочевыводящих путей (гематурия).
Капсулы Транексам принимают внутрь, запивая водой.
Рекомендуемая доза при кровотечениях в период беременности – от 250 до 500 мг 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 7 дней.
При профузных маточных кровотечениях – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Средний курс – 3–4 дня.
Рекомендуемая доза при терапии кровотечений на фоне болезни Виллебранда и иных коагулопатий – от 1000 до 1500 мг Транексама 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 3–10 дней.
Больным с коагулопатиями после удаления зуба – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Курс – 6–8 дней.
Рекомендуемая доза при носовом кровотечении – 1000 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 7 дней.
При терапии местного фибринолиза назначают от 1000 до 1500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.
После операции конизации шейки матки – 1500 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 12–14 дней.
Больным с наследственным ангионевротическим отеком – 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки с перерывами или постоянно (зависит от наличия и выраженности продромальных симптомов).
Рекомендуемая доза при симптомах воспаления и аллергии – от 1000 до 1500 мг 2–3 раза в сутки (зависит от тяжести состояния). Средняя продолжительность курса – 3–9 дней.
Терапия генерализованного фибринолиза начинается с парентерального внутривенного введения с дальнейшим переходом на прием внутрь 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.
При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:
- от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 1000 мг;
- от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 1000 мг;
- более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 500 мг.
Транексам в форме раствора вводится струйно либо капельно.
При генерализованном фибринолизе разовая доза – 15 мг на 1 кг массы тела каждые 6–8 часов (скорость введения не должна превышать 1 мл/мин). Больным с местным фибринолизом рекомендуется вводить 250–500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.
При хирургических вмешательствах на мочевом пузыре или простатэктомии во время операции вводят 1000 мг, затем в течение 3 дней по 1000 мг каждые 8 часов, после чего до исчезновения макрогематурии Транексам принимается внутрь в форме таблеток.
При системной воспалительной реакции и высокой вероятности развития кровотечения за 20–30 минут до хирургического вмешательства рекомендовано введение 10–11 мг препарата на 1 кг массы тела.
Перед удалением зуба больным с коагулопатией вводят раствор в дозе 10 мг на 1 кг массы тела. После процедуры препарат принимается внутрь в форме таблеток.
При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:
- от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 10 мг на 1 кг;
- от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 10 мг на 1 кг;
- более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 5 мг на 1 кг.
- нервная система: слабость, нарушение цветовосприятия, сонливость, головокружение;
- пищеварительная система: диарея, рвота, анорексия, снижение аппетита, тошнота, изжога;
- кровеносная система: редко – тромбоэмболия, тромбоз;
- аллергические реакции: крапивница, появление кожной сыпи, зуда;
- сердечно-сосудистая система: гипотензия, боль в грудной клетке, тахикардия.
Перед началом приема Транексама и в процессе лечения рекомендованы регулярные осмотры окулиста на предмет диагностики остроты зрения, состояния глазного дна, цветовосприятия.
В период беременности препарат применяется с осторожностью (обязательно учитываются противопоказания). При назначении транексамовой кислоты беременным и кормящим необходимо учитывать, что данное вещество способно проходить через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Совместный прием Транексама с гемокоагулазой и гемостатическими препаратами может повышать риск тромбообразования.
Аналогами Транексама являются: Траместон, Троксаминат, Санксамик, Стагемин, Траксара.
Таблетки хранить при температуре не более 30 °C, раствор для внутривенного введения – при температуре не более 25 °C.
Раствор и таблетки по 250 мг отпускаются по рецепту.
Таблетки по 500 мг отпускаются без рецепта.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник