ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 6 ЛЕТ
Ксилометазолин
+ Гиалуроновая кислота
Не дает бактериям попасть
внутрь флакона
Без серьезных побочных
эффектов
1. Зарегистрированный на территории РФ.
2. Спираль Сильвер Турбо. Не является свойством препарата.
ТИЗИН ® Эксперт обеспечивает двойное действие:
Преимущества Тизин ® Эксперт:
3. Топические деконгестанты в комплексе терапии острых респираторных инфекций у детей, А.Б. Малахов и соавт. Медицинский совет №14, 2015 г.
4. По объему продаж в рублях среди назальных деконгестантов по данным ООО «АЙКЬЮВИА СОЛЮШНЗ». Июнь 2018 г.
5. Действие начинается в течение 5-10 минут, согласно инструкции по применению.
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05 %) или 1 мг (0,1 %); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: глицерол – 8,5 мг, сорбитол – 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4 мг, натрия хлорид – 3 мг, натрия фосфата дигидрат – 0,628 мг, натрия гиалуронат – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическая группа: противоконгестивное средство – вазоконстриктор.
Код АТХ: R01AA07
Фармакодинамика
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.
- Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
- Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
«Тизин ® Эксперт», cпрей назальный дозированный 0,05 % предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
«Тизин ® Эксперт», cпрей назальный дозированный 0,1 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- атрофический ринит, тиреотоксикоз;
- новорожденные и дети в возрасте до 2 лет (для спрея назального дозированного 0,05 %); дети в возрасте до 6 лет (для спрея назального дозированного 0,1 %);
- пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
- пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;
- пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
- пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.
С осторожностью
В следующих случаях «Тизин ® Эксперт» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
- пациенты с феохромоцитомой;
- пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
- пациенты с гиперплазией предстательной железы;
- пациенты с порфирией.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1 %
- До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1 % дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Дети в возрасте 2–6 лет — 0,05 %
- Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05 % дозированного спрея в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5–7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического ринита препарат «Тизин ® Эксперт» 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз (рис.2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Дыхательные пути
«Тизин ® Эксперт» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание.
Часто (>1– 0,01%– ® Эксперт» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1%.
По 10 мл (по 140 доз для концентрации 0,05 % и по 70 доз для концентрации 0,1 %) во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
«Фамар Хелc Кейр Сервисез Мадрид, С.А.У.», Испания/Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain
Фактический адрес производственной площадки:
Авда. Леганес, 62, Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания / Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
источник
◊ Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.035 мг | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 8.5 мг, сорбитол — 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.628 мг, натрия гиалуронат — 0.2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (140 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой — пачки картонные.
◊ Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.14 мг | 1.0 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 8.5 мг, сорбитол — 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.628 мг, натрия гиалуронат — 0.2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (70 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой — пачки картонные.
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреномиметик, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно развивается в течение 5-10 мин.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
— уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
— облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой;
— подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Спрей назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Спрей назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ИБС, стенокардия, тахикардия, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз);
— повышение внутриглазного давления, особенно закрытоугольная глаукома;
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе;
— пациенты, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
— новорожденные и дети в возрасте до 2 лет (для спрея назального дозированного 0.05%);
— дети в возрасте до 6 лет (для спрея назального дозированного 0.1%).
В следующих случаях Тизин Эксперт можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД;
— эндокринные заболевания (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— гиперплазия предстательной железы;
Взрослым и детям старше 6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.1% по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сут. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Детям в возрасте 2-6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.05% по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 5-7 дней, если врач не рекомендовал другую длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
При хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения препарата
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1%, Со стороны нервной системы: редко (>0.01%, Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0.1%, симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг (в физиологическом растворе) в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене). Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендуемы дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и управлению техникой может нарушаться.
Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. воздействие на плод в клинических исследованиях не изучалось.
Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
источник
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.035 мг | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 8.5 мг, сорбитол — 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.628 мг, натрия гиалуронат — 0.2 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл (140 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой — пачки картонные.
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреномиметик, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно развивается в течение 5-10 мин.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
— уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
— облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой;
— подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Спрей назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Спрей назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.1% по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сут. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Детям в возрасте 2-6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.05% по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 5-7 дней, если врач не рекомендовал другую длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
При хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения препарата
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1%, Со стороны нервной системы: редко (>0.01%, Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0.1%, С осторожностью
В следующих случаях Тизин ® Эксперт можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД;
— эндокринные заболевания (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— гиперплазия предстательной железы;
Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. воздействие на плод в клинических исследованиях не изучалось.
Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Противопоказано применение препарата у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет (спрей назальный дозированный 0.05%), у детей в возрасте до 6 лет (спрей назальный дозированный 0.1%).
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене). Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендуемы дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и управлению техникой может нарушаться.
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг (в физиологическом растворе) в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
Ксилометазолин
+ Гиалуроновая кислота
Не дает бактериям
попасть внутрь флакона
Без серьезных побочных
эффектов
1. Зарегистрированный на территории РФ.
2. Спираль Сильвер Турбо. Не является свойством препарата.
ТИЗИН ® Эксперт обеспечивает двойное действие:
Преимущества Тизин ® Эксперт:
3. Топические деконгестанты в комплексе терапии острых респираторных инфекций у детей, А.Б. Малахов и соавт. Медицинский совет №14, 2015 г.
4. По объему продаж в рублях среди назальных деконгестантов по данным ООО «АЙКЬЮВИА СОЛЮШНЗ». Июнь 2018 г.
5. Действие начинается в течение 5-10 минут, согласно инструкции по применению.
В 1 мл раствора содержится:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05 %) или 1 мг (0,1 %); количество активного компонента в одной дозе для 0,05 % – 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1 % – 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: глицерол – 8,5 мг, сорбитол – 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4 мг, натрия хлорид – 3 мг, натрия фосфата дигидрат – 0,628 мг, натрия гиалуронат – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакологическая группа: противоконгестивное средство – вазоконстриктор.
Код АТХ: R01AA07
Фармакодинамика
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините, ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.
- Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
- Подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
«Тизин ® Эксперт», cпрей назальный дозированный 0,05 % предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
«Тизин ® Эксперт», cпрей назальный дозированный 0,1 % предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- атрофический ринит, тиреотоксикоз;
- новорожденные и дети в возрасте до 2 лет (для спрея назального дозированного 0,05 %); дети в возрасте до 6 лет (для спрея назального дозированного 0,1 %);
- пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
- пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;
- пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
- пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.
С осторожностью
В следующих случаях «Тизин ® Эксперт» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- пациенты с повышенной чувствительностью к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
- пациенты с феохромоцитомой;
- пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
- пациенты с гиперплазией предстательной железы;
- пациенты с порфирией.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1 %
- До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1 % дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Дети в возрасте 2–6 лет — 0,05 %
- Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05 % дозированного спрея в каждую ноздрю 1–2 раза в сутки.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5–7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического ринита препарат «Тизин ® Эксперт» 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать один раз (рис.2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Дыхательные пути
«Тизин ® Эксперт» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание.
Часто (>1– 0,01%– ® Эксперт» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1%.
По 10 мл (по 140 доз для концентрации 0,05 % и по 70 доз для концентрации 0,1 %) во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
«Фамар Хелc Кейр Сервисез Мадрид, С.А.У.», Испания/Famar Health Care Services Madrid, S.A.U., Spain
Фактический адрес производственной площадки:
Авда. Леганес, 62, Алькоркон, 28923 Мадрид, Испания / Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
источник
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
спрей назальный дозированный
Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.
При беременности — применение допустимо только если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, в период лактации — решить вопрос о прекращении грудного вскармливания и оценить возможный риск для ребенка, не допускается превышения рекомендуемых доз.
С осторожностью назначают детям в возрасте до 2 лет.
— Если не назначено иное, по одной дозе Тизина Эксперт в виде 0,05% спрея назального дозированного в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Взрослые и дети школьного возраста (старше 6 лет)
— 3 раза в сутки вводят по одной дозе Тизина Эксперт в виде 0,1% спрея назального дозированного в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде назального дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
Тизин Эксперт — это противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик).
При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.
При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция.
Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения.
При длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Применение спрея Тизина Эксперт несовместимо с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте.
3 года (не более 1 года после вскрытия). Не следует применять после истечения срока годности.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
источник
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.035 мг | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 8.5 мг, сорбитол — 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.628 мг, натрия гиалуронат — 0.2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (140 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой — пачки картонные.
Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 0.14 мг | 1.0 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 8.5 мг, сорбитол — 5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 4 мг, натрия хлорид — 3 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.628 мг, натрия гиалуронат — 0.2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
10 мл (70 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой — пачки картонные.
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреномиметик, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов.
Действие обычно развивается в течение 5-10 мин.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
- уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
- облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой;
- подготовка пациентов к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Спрей назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Спрей назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.1% по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сут. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Детям в возрасте 2-6 лет назначают спрей назальный дозированный 0.05% по 1 дозе в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 5-7 дней, если врач не рекомендовал другую длительность лечения. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
При хроническом рините препарат можно применять только под контролем врача, учитывая риск развития атрофии слизистой оболочки носа.
Способ применения препарата
Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию.
При применении нажать 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком.
Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1%, Со стороны нервной системы: редко (>0.01%, Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0.1%, С осторожностью
В следующих случаях Тизин ® Эксперт можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД;
- феохромоцитома;
- эндокринные заболевания (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
- гиперплазия предстательной железы;
- порфирия.
Ксилометазолин не следует применять при беременности, т.к. воздействие на плод в клинических исследованиях не изучалось.
Препарат не следует применять во время кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Противопоказано применение препарата у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет (спрей назальный дозированный 0.05%), у детей в возрасте до 6 лет (спрей назальный дозированный 0.1%).
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене). Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендуемы дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и управлению техникой может нарушаться.
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией, апноэ и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения АД применяют фентоламин 5 мг (в физиологическом растворе) в/в медленно или 100 мг внутрь. Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
источник
- Уникальный состав: ксилометазолин + гиалуроновая кислота 1
- Спираль SILVER TURBO 2 с ионами серебра
- Осутствие консервантов
- Удобный формат спрея против аллергии
- Способствует действию уже через 5 минут 3
- Применение не ограничено по времени 4
* Топические деконгестанты в комплексе терапии острых респираторных инфекций у детей, А.Б. Малахов и соавт. Медицинский совет №14, 2015 г.
1. Зарегистрированный на территории РФ.
2. Спираль Сильвер Турбо. Не является свойством препарата.
3. Инструкция по медицинскому применению Тизин ® Алерджи.
4. Тизин ® Алерджи может применяться до исчезновения симптомов, без ограничений во времени.
*По объему продаж в рублях среди назальных деконгестантов по данным ООО «АЙКЬЮВИА СОЛЮШНЗ». Июнь 2018 г.
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Регистрационные удостоверения: П N014038/01,
ЛСР-009878/09, П N014198/02.
© ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2018.
Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон»,
которая полностью отвечает за его содержимое. 18+
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России.
Последнее обновление: май 2019 года.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА.
источник
Регистрационный номер: ЛСР — 009878/09
Торговое название: ТИЗИН ® Эксперт.
Международное непатентованное название: ксилометазолин.
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.
В 1 мл раствора содержится: действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг (0,05%) или 1 мг (0,1%); количество активного компонента в одной дозе для 0,05% — 0,035 мг ксилометазолина гидрохлорида; для 0,1% — 0,14 мг ксилометазолина гидрохлорида; вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода очищенная. Описание: прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа противоконгестивное средство — вазоконстриктор.
Код АТХ R01AA07
Фармакодинамические свойства
Ксилометазолин (производное имидазола) — альфа-адреностимулятор, способствует устранению отека слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата, оказывает увлажняющий эффект при ее использовании в назальных лекарственных средствах за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии и создает оптимальные условия для восстановительных процессов. Действие обычно начинается в течение 5–10 мин.
Фармакокинетические свойства
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. У человека фармакокинетические исследования не проводились.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как воздействие этого препарата на плод в клинических исследованиях не изучалось. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком.
Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при рините, в том числе аллергическом рините; ОРЗ с явлениями ринита, поллинозе.
Облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
«ТИЗИН ® Ксило БИО» 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
«ТИЗИН ® Ксило БИО» 0,1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Нежелательные явления, которые отмечались у ≥ 1% пациентов в ходе клинических исследований.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
атрофический ринит, тиреотоксикоз;
новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: ишемической болезнью сердца, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе.
С осторожностью
В следующих случаях «ТИЗИН ® Ксило БИО» можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение артериального давления;
больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
больные феохромоцитомой;
больные с заболеваниями обмена (например: гипертиреозом, сахарным диабетом);
больные с гиперплазией предстательной железы.
Взрослые и дети старше 6 лет — 0,1%
До 3-х раз в сутки вводят по одной дозе препарата в виде 0,1% дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Дети в возрасте 2-6 лет — 0,05%
Если не назначено иное, то использовать по одной дозе препарата в виде 0,05% дозированного спрея в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического ринита препарат «ТИЗИН ® Ксило БИО» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.
Дыхательные пути
«ТИЗИН ® Ксило БИО» может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей, чихание. Часто (>1— 0,01%— ® Ксило БИО» в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно.
Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Спрей назальный дозированный 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности белого цвета с дозирующим устройством и полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Количество доз во флаконе 10 мл: не менее 140 доз.
3 года (не более 1 года после вскрытия).
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
источник