Тералиджен официальная инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Тералиджен ® .

Оболочка одной таблетки содержит:
гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

КОД АТХ: R06AD01

Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Изготовлено:
Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг (ХГ — ФАРМ), 288 Бис, ул. Нгуенванхы, г. Кэнтхо, Вьетнам.

Упаковано:
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

Претензии от покупателей принимает предприятие:
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.

1 таб.
алимемазина тартрат	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Антипсихотическое средство (нейролептик). По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину. От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина — отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков. По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью. Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью. При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.

Внутрь назначают взрослым в качестве успокаивающего, противоаллергического, противозудного средства по 10-40 мг/сут; детям — по 7.5-25 мг/сут в 3-4 приема. В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100-400 мг/сут.

Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пожилых пациентов — 200 мг/сут.

В/м вводят в виде 0.5% раствора. Для в/в капельного введения начальная доза — 25 мг с последующим повышением до 75-100 мг.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.

Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.

Закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания печени и почек, заболевания предстательной железы, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к алимемазину.

При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.

источник

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пожилых пациентов — 200 мг/сут.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.

При беременности и в период лактации применение алимемазина не рекомендуется.

Внутрь назначают в качестве успокаивающего, противоаллергического, противозудного средства детям — по 7.5-25 мг/сут в 3-4 приема.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 1 года, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда.

Раствор для инфузий содержит сульфиты, которые в некоторых случаях могут вызвать или усилить реакции анафилактического типа.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует назначать алимемазин водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, т.к. возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения.

Усиливает действие снотворных препаратов, опиоидных анальгетиков, этанола и средств для наркоза.

Антихолинергические вещества усиливают атропиноподобную активность алимемазина.

источник

Тералиджен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Teraligen

Действующее вещество: Алимемазина Тартрат (Alimemazine Tartrate)

Производитель: Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам

Актуализация описания и фото: 15.05.2018

Цены в аптеках: от 330 руб.

Тералиджен – нейролептик, антипсихотический препарат.

Лекарственные формы выпуска Тералиджена:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: темно-розового цвета, с полоской на одной стороне и с выдавленным символом на другой стороне (10 или 25 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 5 упаковок в пачке из картона);
раствор для внутримышечного введения и инфузий: слегка окрашенная или бесцветная, немного опалесцирующая или прозрачная жидкость (по 5 мл в ампулах из светозащитного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки, 1 или 2 упаковки в пачке из картона).

активное вещество: тартрат алимемазина – 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 90 мг, пшеничный крахмал – 42 мг, сахароза (рафинированный сахар) – 14 мг, тальк – 2 мг, крахмал тапиоки (тапиока) – 2 мг, стеарат магния – 1,5 мг;
оболочка: гипромеллоза – 4 мг, диоксид титана – 0,1 мг, тальк – 1 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, розовый краситель Оспрей R110 – 0,3 мг.

активное вещество: тартрат алимемазина (в пересчете на сухое вещество) – 5 мг;
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая – 1 мг, сульфит натрия – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Тералиджен – антипсихотический препарат (нейролептик), оказывает спазмолитический, антигистаминный, серотонинблокирующий и умеренный альфа-адреноблокирующий эффект, а также снотворное, седативное, противорвотное и противокашлевое действие. Антипсихотический эффект обусловлен блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем. Седативный эффект обусловлен блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотный эффект – блокадой Б2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермический эффект – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Тералиджен владеет невысокой антипсихотической активностью, поэтому малоэффективен при острых психотических состояниях.

Применяется в детской, подростковой и геронтологической практике в связи с хорошей переносимостью.

Является производным фенотиазина. В связи с антигистаминной активностью алимемазин назначают при аллергических реакциях, в особенности дыхательных путей, и при зуде кожи. Алимемазин наиболее активен по седативному и антигистаминному действию, чем дипразин. Обладает противокашлевой и противорвотной активностью. Также он действует как мягкое седативное и противотревожное средство, проявляет положительный эффект при сенестопатии, фобии и навязчивости.

Используется при психосоматических проявлениях, которые развиваются в результате нейровегетативных расстройств, при травматических, сосудистых и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.

Седативный эффект содействует нормализации сна у пациентов данной категории.

Противозудный эффект Тералиджена обусловлен воздействием на гистаминовые рецепторы I типа.

Вегетостабилизирующее и противорвотное действие вызвано блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Анксиолитическое и седативное действие вызвано блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Всасывается полностью и быстро, по истечении 1-2 ч после приема внутрь наблюдается максимальная концентрация в плазме. Связь с белками плазмы составляет 20–30%, время полувыведения достигает 3,5–4 часов. Почками выводится примерно 70–80% в виде сульфоксида (метаболита) на протяжении 48 часов. Начало эффекта – по истечении 15–20 минут, продолжительность действия составляет 6–8 часов.

При любых путях введения всасывается полностью и быстро. Действие алимемазина начинается по истечении 15–20 минут после введения и длится около 6–8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Почками выводится 70–80% в виде сульфоксида (метаболита).

Тералиджен показан при симптоматической терапии аллергических состояний различного происхождения (конъюнктивиты, риниты, крапивница, зуд, ангионевротический отек).

Дополнительно для таблеток:

нарушения сна различного генеза;
соматизированные психические расстройства, сенестопатические депрессии;
психопатии с психоастеническими и астеническими расстройствами;
неврозоподобные состояния и неврозы органического и эндогенного генеза с преобладанием ипохондрических, сенестопатических, психовегетативных и фобических расстройств;
тревожно-депрессивные состояния в пределах пограничных сосудистых и эндогенных заболеваний;
состояния тревоги и волнения при соматических заболеваниях.

Дополнительно для раствора:

послеоперационный период, а также в качестве седативного препарата для премедикации;
купирование симптоматики при психовегетативных и невротических расстройствах – в качестве анксиолитического и седативного препарата;
сочетанная терапия алкогольного абстинентного синдрома.

повышенная чувствительность к любому компоненту медикамента;
единовременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (можно применять препарат не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО);
закрытоугольная глаукома;
беременность и период грудного вскармливания.

Дополнительно для таблеток:

тяжелые заболевания почек и печени;
гиперплазия предстательной железы;
миастения, паркинсонизм, синдром Рейе;
возраст до 7 лет.

Дополнительно для раствора:

апноэ;
острые интоксикации наркотическими анальгетиками и снотворными препаратами, алкогольная интоксикация;
коматозное состояние и глубокое угнетение центральной нервной системы;
эпизодические проявления рвоты неясного генеза у детей.

Применять Тералиджен необходимо с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

угнетение функции костного мозга;
эпилепсия;
желтуха;
предрасположенность к задержке мочи;
алкоголизм (в том случае, если в анамнезе есть указания на осложнения при применении лекарственных средств фенотиазинового ряда);
обструкция шейки мочевого пузыря;
открытоугольная глаукома;
артериальная гипотензия.

Тералиджен применяется перорально (внутрь). Суточную дозу следует распределять на 3-4 приема.

Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 5–10 мг в сутки (снотворное действие), 60–80 мг в сутки (анксиолитический эффект). При психотических состояниях следует принимать 200–400 мг в сутки.

Детям с 7 лет таблетки Тералиджен назначают:

2,5–5 мг в сутки (снотворное действие);
5–20 мг в сутки (в качестве симптоматической терапии аллергических реакций);
20–40 мг в сутки (анксиолитическое действие).

Допускается увеличение суточной дозы до 60 мг (при психотических состояниях).

Тералиджен применяется внутримышечно. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать подкожной инъекции, следствием которой может быть появление местного некроза в месте введения.

Дозировка определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от степени заболевания.

Симптоматическое лечение аллергических состояний – 1–2 раза в сутки по 25 мг.

В психиатрической практике и в острых случаях взрослым назначают 1 раз в сутки по 100–200 мг.

В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают 1–2 раза в сутки по 50 мг.

Во время премедикации в качестве седативного средства – за 1–2 часа до операции 25–50 мг.

Максимальная суточная доза Тералиджена составляет 200 мг.

Обычно Тералиджен переносится хорошо, побочные эффекты выражены незначительно и проявляются крайне редко.

органы чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), звон или шум в ушах;
дыхательная система: сухость в глотке и/или в носу, повышение вязкости бронхиального секрета;
сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, головокружение, тахикардия;
пищеварительная система: атония желудочно-кишечного тракта, запоры, сухость во рту, снижение аппетита;
мочевыделительная система: задержка мочи, атония мочевого пузыря;
нервная система: быстрая утомляемость, вялость, сонливость, возникающие обычно в первые дни приема и не всегда требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (возбуждение, раздражительность, беспокойство, кошмарные сновидения); редко – спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); повышение судорожной активности, учащение ночных апноэ (у детей);
прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, мышечная релаксация, угнетение костномозгового кроветворения, фотосенсибилизация.

При передозировке Тералиджена возможно усиление проявлений вышеуказанных побочных эффектов, кроме аллергических реакций.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

В период терапии возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Препарат может маскировать ототоксическое действие (головокружение и шум в ушах) при сочетанном применении с иными лекарственными средствами. Также алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Чтобы не допустить искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, препарат следует отменить за 72 часа до аллергологического тестирования.

При продолжительном лечении следует систематически оценивать функцию печени, а также проводить общий анализ крови.

Следует учитывать, что в состав раствора для инъекций входят сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа.

В период терапии Тералидженом рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и иными сложными механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания.

Тералиджен противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.

Таблетки Тералиджен противопоказаны детям до 7 лет.

Согласно инструкции, Тералиджен противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При тяжелых заболеваниях печени применение Тералиджена противопоказано.

Влияние препаратов/веществ на Тералиджен при сочетанном применении:

этанол и лекарственные средства, подавляющие действие ЦН: угнетают центральную нервную систему;
препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивают риск миелосупрессии;
бета-адреноблокаторы: снижают артериальное давление, повышают риск возникновения аритмий;
трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты: усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина;
гепатотоксические лекарственные средства: усиливают проявления гепатотоксичности препарата;
производные фенотиазина и ингибиторы МАО: повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств;
противоэпилептические лекарственные средства и барбитураты: снижают порог судорожной активности (необходима коррекция доз).

Влияние Тералиджена на препараты/вещества при сочетанном применении:

наркотические анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические (нейролептики) препараты, а также гипотензивные лекарственные средства, препараты для общей анестезии, м-холиноблокаторы: усиливает их эффекты (необходима коррекция доз);
производные амфетамина, м-холиностимуляторы, эфедрин, гуанетидин, допамин: ослабляет их действие;
бромокриптин: ослабляет действие последнего и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Аналогом Тералиджена является Тералиджен Валента.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Имеются немногочисленные отзывы о Тералиджене, свидетельствующие об эффективности лекарственного средства. В частности пациенты отмечали мягкий снотворный эффект и отсутствие синдрома отмены при прекращении терапии препаратом.

Цена на Тералиджен (25 таблеток в упаковке) составляет примерно 547 рублей.

Цена на Тералиджен в форме раствора на сегодняшний день неизвестна.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.

1 таб.
алимемазина тартрат	5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

Фармакодинамика

Антипсихотический препарат (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы 20-30%.

Образуется метаболит — сульфоксид.

Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T_1/2 составляет 3.5-4 ч.

— неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;

— психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;

— тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;

— соматизированные психические расстройства;

— состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

— нарушения сна различного генеза;

— аллергические реакции (симптоматическое лечение).

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата — через 15-20 мин, продолжительность действия — 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут. При психотических состояниях — 200-400 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.

При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.

При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.

При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).

При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).

При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени. При длительном лечении следует систематически оценивать функцию печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

источник

Описание актуально на 22.05.2014

Латинское название: Teraligen
Код АТХ: R06AD01
Действующее вещество: Алимемазина Тартрат (Alimemazine Tartrate)
Производитель: Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам

В состав 1 таблетки входит 5 мг алимемазина тартрата. Помимо этого в составе находятся следующие вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, лактоза (сахар молочный), тальк, крахмал пшеничный, магния стеарат, сахароза (сахар рафинированный), тапиока.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, гипромеллоза, краситель розовый, макрогол 6000.

Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых оболочкой пленочной. С одной стороны находится полоска, с другой – выдавленный символ.

Продается препарат в контурных упаковках, в каждой упаковке находится 10 или 25 таблеток, в картонной пачке может быть 1, 2, 5 упаковок.

Таблетки Тералиджен оказывают спазмолитическое, противорвотное, антигистаминное, снотворное, противокашлевое и антипсихотическое действие.

Тералиджен является нейролептиком (антипсихотическим средством), оказывающим серотонинблокирующее, спазмолитическое и антигистаминное действие, а также снотворное, противорвотное, противокашлевое и седативное действие.

Наблюдать эффект после приема можно уже через 10-15 минут, продолжительность его действия составляет от 6 до 8 часов.

У препарата низкая антипсихотическая активность, поэтому он является малоэффективным при острой стадии психотических состояний.

Применяется так же для терапии пожилых людей, так же детей и подростков, так как препарат обладает хорошей переносимостью.

Всасывается полностью, быстро, наблюдать максимальную концентрацию в плазме можно после приема через 1-2 часа. В течение 2 суток выводится в виде метаболита почками (70-80%).

Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:

нарушения сна;
сенестопатические депрессии;
при соматических заболеваниях состояние тревоги и волнения;
психопатии с психоастеническими и астеническими расстройствами;
соматизированные психические расстройства;
неврозы и неврозоподобные состояния органического или эндогенного генеза с ипохондрическими, психовегетативными, сенестопатическими и фобическими расстройствами;
аллергические реакции;
тревожно-депрессивные заболевания (при сосудистых и пограничных заболеваниях).

Тералиджен имеет ряд противопоказаний:

дети до 7 лет;
гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
миастения;
беременность;
гиперплазия предстательной железы;
прием ингибиторов МАО;
лактация;
паркинсонизм;
закрытоугольная глаукома;
синдром Рейе;
заболевания почек и печени (тяжелая стадия).

Приема препарата назначается с осторожностью в следующих случаях: угнетение функции костного мозга, эпилепсия, артериальная гипотензия, хронический алкоголизм, желтуха, предрасположенность к задержке мочи, открытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря.

Таблетки Тералиджен обладают хорошей переносимостью и редко вызывают возникновение побочных эффектов.

Возможны следующие побочные действия:

тахикардия, снижение давления, головокружение;
парез аккомодации, звон, шум в ушах;
повышенная вязкость бронхиального секрета, сухость в глотке, носу;
вялость, сонливость, быстрая утомляемость (эти симптомы обычно возникают в первые дни, отмены препарата не требуют), кошмары, беспокойство, раздражительность, возбуждение; в редких случаях может наблюдаться гипокинезия, спутанность сознания, тремор, акатизия, у детей – повышенная судорожная активность;
задержка мочи, атония мочевого пузыря;
снижение аппетита, запор, атония ЖКТ, сухость во рту;
мышечная релаксация, угнетения кроветворения в костном мозге, фотосенсибилизация, аллергические реакции, повышенное потоотделение.

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Для получения снотворного эффекта в сутки взрослым необходимо принимать 5-10 мг, анксиолитического эффекта – 60-80 мг, при психотическом состоянии – 0,2-0,4 г.

Инструкция на Тиралиджен для детей (старше 7 лет): для достижения снотворного эффекта – 2,5-5 мг, анксиолитического эффекта – 20-40 мг, при лечении аллергических реакций – 5-20 мг. Суточная доза при психотическом состоянии может быть увеличена до 60 мг.

Суточную дозу следует распределять на 3-4 приема.

При передозировке наблюдается угнетение сознания, а так же усиленное действие побочных эффектов.

Так как не существует специального антидота, применяется симптоматическое лечение. Через час после приема высокой дозы Тералиджена необходимо промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства (чтобы снизить абсорбцию алимемазина).

Препарат может усилить эффект анксиолитических, снотворных, антипсихотических средств, наркологических анальгетиков, средств общей анестезии, гипотензивных препаратов и м-холиноблокаторов. В таких случаях необходимо корректировать дозу.

Тералиджен снижает действенность м-холиностимуляторов, допамина, эфедрина, амфетамина, леводопы, гуанетидина. Значительное угнетение ЦНС наблюдается при одновременном приеме с препаратами, которые подавляют функции ЦНС и этанолом. Сочетание с барбитуратами и противоэпилептическими средствами приводит к снижению порога судорожной готовности.

Повышение концентрации в плазме алимемазина вызывают бета-адреноблокаторы, что может привести к развитию аритмии и снижению давления.

Тералиджен способствует повышению уровня пролактина в крови и снижает эффективность бромокриптина.

М-холиноблокирующая активность алимемазина усиливается во время приема антихолинегических средств и трициклических антидепрессантов.

Риск возникновения экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии повышается при приеме ингибиторов МАО и производных фенотиазина.

Приобрести Тералиджен в аптеке можно строго по рецепту.

Хранить таблетки следует в темном месте при температуре не более 25 °С.

Препарат следует хранить 3 года.

В случаях, когда необходимо длительная терапия, следует оценивать функцию печени и постоянно проводить анализ крови.

При приеме препарата повышается потребность в рибофлавине.

Во время терапии тест на беременность может дать положительный результат.

Во время приема препарат не следует садиться за руль автомобиля или заниматься работой, требующей быстрой реакции и концентрации.

На данный момент известны следующие аналоги данного препарата: Рисполепт, Сероквель, Алимемазина Тартрат.

Таблетки категорически противопоказаны к применению во время беременности. При необходимости приема препарата, необходимо прекратить кормление ребенка грудью.

Общая оценка, поставленная покупателями на форумах – 3,8 из 5 баллов. Многие пациенты пишут об эффективности препарата, его быстром действии и отсутствии побочных эффектов. Помимо этого существуют отзывы покупателей, которым препарат не помог, так же многие пишут о сильном проявлении побочных эффектов, в частности слабость, сонливость, головокружение. Что касается его назначения детям, отзывы носят положительный характер. Для детей этот препарат безопасен, так как он очень хорошо переносится.

Отзывы врачей о Тералиджене положительные, однако, они отмечают, что нельзя принимать препарат без назначения, так как из-за этого состояние пациента может только ухудшиться.

В энциклопедии Википедия данных о данном лекарственном средстве нет.

В России средняя цена за упаковку по 25 таблеток – 282 рубля, по 50 таблеток – 465 рублей.

источник

Антипсихотический препарат (нейролептик).
Препарат: ТЕРАЛИДЖЕН®
Активное вещество препарата: alimemazine
Кодировка АТХ: N05AA
КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Регистрационный номер: ЛСР-003204/07
Дата регистрации: 15.10.07
Владелец рег. удост.: Щелковский Витаминный Завод ОАО

1 таб.
алимемазина тартрат
5 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.

25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы 20-30%.

Образуется метаболит — сульфоксид.

Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.

— психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;

— тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;

— соматизированные психические расстройства;

— состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

— нарушения сна различного генеза;

— аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Препарат следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.

Начало действия препарата — через 15-20 мин, продолжительность действия — 6-8 ч.

Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут.

Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

При длительном лечении следует систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

источник