Тамсулозин противопоказания и побочные действия

Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tamsulosin

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Фармацевтическая компания ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия); Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь); Synthon Hispania S.L. (Испания) для Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 350 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

• капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
• капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
• таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

• действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
• капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

• действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
• вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
• корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
• чернила: глазурь фармацевтическая [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

• действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α₁-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α_1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α_1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

• всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2 /₃ превышает показатель в результате однократного приема;
• распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, V_d (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
• метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
• экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T_1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

• ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
• декомпенсированная печеночная недостаточность;
• принадлежность к женскому полу;
• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
• повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

• артериальная гипотензия;
• почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

• капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
• таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

• сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
• центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
• репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
• органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
• кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
• прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

источник

Описание актуально на 12.01.2015

• Латинское название: Tamsulosin
• Код АТХ: G04CA02
• Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид (Tamsulosin hydrochlor >

Лекарство содержит тамсулозина гидрохлорид.

Тамсулозин выпускается в виде полуфабриката-пеллеты в пакетиках, а также субстанции в гранулах и порошке.

Кроме того, популярны такие формы выпуска, как Тамсулозина гидрохлорид (субстанция-порошок, полуфабрикат-пеллеты) и Тамсулозин-Тева (капсулы и таблетки).

Избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, применяется при лечении доброкачественной гиперплазии простаты.

Активное вещество препарата – белый порошок, плохо растворимый в воде и метаноле. Он также мало растворяется в этаноле и ледяной уксусной кислоте и почти не растворяется в эфире.

Тамсулозин уменьшает тонус гладкомышечных органов и способствует оттоку мочи. Избирательно и конкурентно ингибирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, располагающиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части мочеиспускательного канала. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, которые располагаются в мочевом пузыре, во много раз превышает взаимодействие с альфа1b-адренорецепторами, располагающимися в гладких мышцах сосудов.

Терапевтическое действие после начала курса наблюдается через пару недель. Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после одного приема наблюдается через 6 часов. Связь препарата с белками плазмы примерно 97%.

Активное вещество медленно расщепляется в печени, в результате чего появляются активные метаболиты. Основная часть находится в крови в неизменном виде. Экскретируется в неизменном виде почками примерно на 7%.

Данное лекарственное средство применяется при доброкачественной гиперплазии простаты.

Нельзя применять препарат при тяжелой почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, гиперчувствительности к активному веществу, ортостатической гипотензии (в том числе и при наличии в анамнезе).

При использовании лекарства вероятны следующие нежелательные побочные проявления:

Кроме того, возможны боли в спине и ринит.

Средство предназначено для внутреннего применения. Инструкция по применению Тамсулозина сообщает, что одноразовая дозировка составляет 400 мкг. Лекарство принимается раз в день в утреннее время после еды.

При передозировке препаратом возможна головная боль или ортостатическая гипотензия. Больного следует немедленно уложить в постель и вызвать врача.

Вероятно повышение антигипертензивного эффекта и появление ортостатической гипотензии при сочетании с Амлодипином и Периндоприлом. Данное сочетание требует осторожности.

Антигипертензивное действие возможно при взаимодействии с Рамиприлом и Амлодипином. Сочетание этих лекарств следует назначат с осторожностью.

Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком.

Гипотензивное действие увеличивается при применении Доксазозина, Теразозина и Празозина. Данное сочетание не рекомендуется.

Максимальная концентрация действующего вещества препарата повышается при приеме Кетоконазола и Пароксетина, а также снижается при сочетании с Фуросемидом.

Взаимодействие с Циметидином приводит к уменьшению клиренса и увеличению AUC активного компонента описываемого препарата.

Продается только по рецепту врача.

Оптимальная температура хранения до 25 °C. Хранить в недоступном для маленьких детей месте.

Лекарство хранится не дольше 36 месяцев.

Доступны следующие аналоги Тамсулозина:

Все препараты имеют свои нюансы использования. Аналоги Тамсулозина не рекомендуется принимать без консультации со специалистом.

Отзывы о Тамсулозине, как правило, положительные. Данный препарат характеризуется как эффективное и сравнительно безопасное средство. О побочных реакциях сообщается редко.

Цена Тамсулозина — в среднем, от 400 до 500 рублей. Данное средство нечасто встречается в аптеках. Цена Тамсулозина считается весьма высокой среди аналогов.

источник

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения твердые желатиновые №2, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета; крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись «TSL 0.4»; содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид	400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — 16.5 мг*, триэтилцитрат — 1.65 мг, тальк — 16.5 мг, вода очищенная — 12.48 мг.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)* — 21.63 мг, тальк — 8.65 мг, триэтилцитрат — 2.16 мг, вода очищенная*** — q.s.

* Является 30% водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (≈ 2.8%) и натрия лаурилсульфат (≈ 0.7%).

** Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного — 2-4%.

*** Удаляется в процессе покрытия уболочкой.

Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный — 0.0239 мг (0.06%), титана диоксид — 0.53 мг (1.3333%), краситель железа оксид желтый — 0.258 мг (0.65%), желатин — 38.938 мг (до 100%).
Состав крышечки капсул: идиокармин — 0.00152 мг (0.0064%), краситель железа оксид черный — 0.0107 мг (0.045%), титана диоксид — 0.356 мг (1.5%), краситель железа оксид желтый — 0.114 мг (0.48%), желатин — 23.268 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)* — 59.420%, краситель железа оксид черный — 24.650%, спирт н-бутиловый* — 24.650%, вода очищенная* — 3.249%, пропиленгликоль — 1.3 мг, этанол* — 1.08%, изопропанол* — 0.55%, аммония гидроксид 28%** — 0.001%.

* Является летучим компонентом и не остается на капсуле.

** Используется для регулирования pH среды.

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (10) — пачки картонные.

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

источник

При выраженных симптомах гиперплазии простаты врачи назначают лекарственный препарат Тамсулозин (Tamsulosin). Указанный медикамент нормализует мочеиспускание, снимает воспалительный процесс в предстательной железе, снижает тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря. Консервативное лечение Тамсулозином требуется начинать с диагностики и индивидуальной консультации уролога.

Лекарственный препарат Тамсулозин – это избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, рекомендованный пациентам при лечении доброкачественной гиперплазии простаты. Указанный медикамент продается в 3 лекарственных формах:

1. Зеленые капсулы пролонгированного действия для применения перорально, внутри которых содержатся кремовые полуфабрикат-пеллеты. Фасуют лекарство в контурные ячейковые упаковки или в банки из сверхпрочного полиэтилена.
2. Кишечнорастворимые капсулы оранжевого цвета пролонгированного действия. Фасуют в блистеры по 10 шт., распределяют по 1–10 блистеров в картонную упаковку.
3. Белые таблетки пролонгированного действия. Фасуют по 10 шт. в ячейковые упаковки, по 3 шт. для каждой картонной пачки. Прилагают инструкцию по применению.

Активный компонент трех лекарственных форм – гидрохлорид концентрацией 0,4 мг. Особенности химического состава:

капсулы с пролонгированным высвобождением

тамсулозина гидрохлорид (0,4 мг)

сахароза, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты, этилцеллюлоза

диоксид титана, желтый оксид железа, синий краситель патентованный, желатин

целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная

диоксид титана, красный и желтый краситель оксид железа, желатин

таблетки пролонгированного действия

гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, стеарат магния, оксид железа красный, кремния диоксид коллоидный безводный

Подробная инструкция по применению описывает принцип действия медикамента в организме мужчины, положительную динамику по отношению к воспаленным тканям предстательной железы. Одноименный активный компонент представлен белым порошком, который плохо растворяется в воде, метаноле, этаноле, эфире, ледяной уксусной кислоте. Он блокирует альфa1a-адренорецепторы – постсинаптические гладкомышечные рецепторы простаты, шейки мочевого пузыря, мышц уретры. Таким способом улучшается отток мочи, исчезают симптомы обструкции и раздражения.

Положительная динамика заметна пациенту через 2 недели регулярного применения предписанных доз препарата. Степень абсорбции – более 90%, связь с протеинами плазмы – 97%. Медикамент характеризуется системным действием в организме. По инструкции, предельной концентрации в плазме крови достигает спустя 6 часов. Расщепляется в печени с высвобождением активных метаболитов. На 7% выводится почками.

Указанный медикамент характеризуется узкой специализацией, рекомендован представителям сильного пола при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Тамсулозин выступает, как самостоятельное лекарство, или участвует в схеме комплексной терапии по индивидуальной рекомендации лечащего врача (уролога).

Все формы выпуска предназначены для применения перорально. Разовую дозу лекарства рекомендуется принять после плотного завтрака, запить достаточным количеством воды. Согласно подробной инструкции, лечащий врач назначает пациентам по 1 таб. в сутки, за 1 прием. Рекомендованный курс лечения зависит от стадии патологического процесса, особенностей организма.

Поскольку Тамсулозин назначают совместно с другими лекарствами, важно изучить особенности их взаимодействия в мужском организме. В инструкции по применению представлены рекомендации для пациентов:

1. При одновременном применении с Амлодипином, Рамиприлом и Периндоприлом повышается антигипертензивный эффект, развивается ортостатическая гипотензия, поэтому такие лекарства лучше не сочетать.
2. При взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком повышается скорость выведения из организма тамсулозина гидрохлорида. Повышается риск интоксикации.
3. При одновременном применении с Доксазозином, Теразозином, Празозином значительно снижается артериальное давление, развивается гипотензия, поэтому такого сочетания тоже требуется избегать.
4. В комплексе с Кетоконазолом и Пароксетином повышается концентрация действующего вещества в плазме, при сочетании с Фуросемидом, наоборот, снижается.
5. При одновременном применении с Циметидином уменьшается клиренс и увеличивается AUC действующего вещества Тамсулозина.

Указанный медикамент характеризуется хорошей переносимостью организмом пациента. В единичных клинических случаях таблетки вызывают временные побочные эффекты, подробно описанные инструкцией по применению:

• пищеварительный тракт: запор, диарея, тошнота, реже – рвота, гастралгия, диспепсические явления;
• нервная система: астения, головокружение, приступы мигрени, бессонница, повышенная сонливость;
• сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипертензия, тахикардия (учащенное сердцебиение), боли в груди, участившиеся обмороки;
• мочеполовая система: приапизм, ретроградная (болезненная) эякуляция, снижение либидо;
• аллергия: крапивница, кожный зуд, отечность и покраснение эпидермиса, отек Квинке, анафилактический шок;
• другие: ринит, болезненность спины.

Лекарство рекомендовано не всем пациентам при гиперплазии предстательной железы. Подробная инструкция по применению содержит список медицинских противопоказаний:

• ортостатическая гипертензия или предрасположенность к таковой;
• печеночная и почечная недостаточность;
• гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства;
• лекарство не назначают женщинам, детям до 18 лет.

Тамсулозин является рецептурным препаратом, продается в аптеке. Согласно инструкции по применению хранить лекарство требуется при температуре до 25 градусов в месте недоступном для маленьких детей. Срок годности – 3 года с даты изготовления, указанной на упаковке.

Если препарат не подходит по медицинским противопоказаниям или вызывает побочные явления, врачи вводят замену. Аналоги Тамсулозина:

1. Аденорм. Украинский препарат, эффективный при гиперплазии простаты. Форма выпуска – капсулы с белой субстанцией внутри. По инструкции, пациенту назначают по 1 шт. в день, желательно после завтрака.
2. Омикс. Медикамент украинского производства в форме желатиновых капсул для применения внутрь. По инструкции, пациенту назначают по 1 шт. за сутки. Капсулы нельзя разжевывать, требуется глотать целиком и запивать водой.
3. Урофрин. Еще один медикамент в форме желатиновых капсул с гранулами в содержании для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Принцип действия и дозировки те же, отличается цена и производитель.
4. Фокусин. Медикамент для лечения воспалительных процессов простаты. Средняя терапевтическая дозировка составляет 400 мкг в сутки при курсе лечения не менее 2 недель.
5. Тамсол. Это прямой аналог изучаемого медицинского препарата. Суточные дозы и курс лечения описаны в инструкции по применению, идентичны всем вышеописанным медикаментам.
6. Базетам. Это надежное лекарство из Хорватии капсульной формы выпуска, которое при идентичном воздействии на очаг патологии отличается высокой ценой, быстрым терапевтическим эффектом.
7. Флосин. Это альфа-адреноблокатор для лечения дизурических расстройств, который характеризуется системным действием в организме. Перед началом курса требуется консультация уролога, изучение инструкции по применению.

Оба медикамента имеют одинаковое вещество в химическом составе и принцип действия в организме. Лекарства характеризуются высоким тропизмом к альфа 1-адренорецепторам простаты, мочевого пузыря и уретры; низкой схожестью с рецепторами сосудов, тем самым снижают губительное воздействие на артериальное давление. Разница заключается в цене и производителе. Тамсулозин-Тева производят в Греции в форме капсул и таблеток по 400 мкг. Омник выпускают Нидерланды. Лекарственная форма – капсулы по 400 мкг (30 или 100 шт. в упаковке). Цена Тамсулозина – 500 рублей, Омник стоит дешевле.

источник

«Тамсулозином» называется лекарственное средство, оказывающее антидизурическое действие. Препарат используют в качестве симптоматического модулятора процесса опорожнения мочевого пузыря при урологических болезнях, вызванных доброкачественными новообразованиями предстательной железы. Механизм действия обусловлен постепенным расслаблением шейки мочевого пузыря и снижением напряжения в области гладкой мускулатуры простаты. Помимо этого, препарат способен избирательно блокировать уретральные альфа-1А-адренрецепторы, вследствие чего происходит уменьшение последствий развития аденомы.

Отзывы мужчин о «Тамсулозине» приведем в конце статьи.

Основные компоненты лекарственного препарата практически на 100% всасываются из желудочно-кишечного тракта. В ходе экспериментов было подтверждено, что показатель абсорбции увеличивается во время приёма капсул внутрь сразу после еды. Уровень усвоения пропорционален времени, которое прошло с момента приёма средства, то есть характерна линейная зависимость обратной концентрации от времени. Самая высокая концентрация компонентов препарата в плазме крови наблюдается через шесть часов после принятия внутрь одноразовой дозировки (400 мг). Но этот временной отрезок способен колебаться в зависимости от способа приёма лекарства (натощак или с пищей) и возраста пациента. Это подтверждает к «Тамсулозину» инструкция по применению.

На шестой день курсового приёма равновесная концентрация веществ препарата способна возрасти на 60-70%. Терапевтический эффект лекарственного средства проявляется через две недели. Тамсулозин относительно медленно претерпевает ряд химических изменений (расщепляется) в печени, образуя при этом фармакологически активные метаболиты, которые сохраняют высокую селективность по отношению к α1A-адренорецепторам.

Отзывы пациентов о лечении «Тамсулозином» имеются в большом количестве.

В аннотации говорится о том, что лекарственный препарат применяют при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы с ярко выраженной симптоматикой (аденомы, нарушение процесса мочеиспускания и другие патологии нижнего отдела мочеполовой системы).

Отзывы мужчин о «Тамсулозине» интересуют многих.

Характерной особенностью препарата является отсутствие гипотензивного воздействия. В инструкции по применению говорится о том, что особой необходимости в подборе дозировки нет, поэтому достаточно проглотить 2 капсулы (по 200 мг) лекарства сразу после завтрака. Отметим, что данная суточная доза не требует корректировки, даже если у больного наблюдаются несущественные отклонения в работе печени или почек. Перед началом терапевтического курса пациент должен проконсультироваться со специалистом, который поставит точный диагноз. Только так можно избежать развития карциномы предстательной железы. Также очень важно в течение всего терапевтического курса проходить ректальные обследования.

Средство в виде таблеток или капсул не рекомендуется разжевывать, поскольку нарушение оболочки может замедлить скорость высвобождения основных компонентов. Во время перорального приёма лекарство рекомендуется запивать очищенной водой. Его запрещено употреблять в положении лёжа.

По отзывам, цена «Тамсулозина» слегка завышена.

Лекарственное средство, стоимость которого в зависимости от формата упаковки и производителя, колеблется от 400 до 1700 рублей, предназначено только для мужчин. По этой причине неизвестно воздействие лекарственного препарата на плод во время беременности.

Данные таблетки отпускаются из аптек только по рецепту, то есть в ходе обследования должен быть поставлен диагноз «доброкачественная гиперплазия простаты» (с обязательной проверкой на онкологию).

Отзывы о составе «Тамсулозина» приведем ниже.

Основным противопоказанием к применению препарата является гиперчувствительность к компонентам. Более подробный перечень вспомогательных составляющих содержится в инструкции по применению. Данное средство крайне нежелательно использовать при ортостатическом коллапсе и хронических патологиях печени и/или почек (в таком случае специалист должен оценить возможную выгоду от применения данного препарата и определить масштаб побочных реакций вследствие прохождения терапевтического курса).

Во время регулярного приёма могут возникать лёгкие головокружения, сменяющиеся иногда полуобморочным состоянием. При использовании данного лекарственного средства необходимо соблюдать особую осторожность водителям транспортных средств и людям, обязанности которых сопряжены с повышенной концентрацией внимания.

Отзывы мужчин к «Тамсулозину» это подтверждают.

Как и любое другое лекарственное средство, он оказывает ряд побочных эффектов. В таковым относятся:

• головная боль;
• пониженное либидо;
• ретроградная эякуляция;
• диарея/запор;
• рвота;
• чувство тошноты;
• крапивная сыпь;
• тахикардия;
• боли в спине.

Иногда во время приёма данного препарата пациенты страдают от бессонницы или, наоборот, чрезмерной сонливости. Очень редко возникает ринит.

Основным симптомом передозировки медицинским препаратом является ярко выраженная гипотензия, протекающая в острой форме (кратковременное резкое понижение артериального давления). В таком случае необходим следующий алгоритм лечения:

• пациент незамедлительно должен принять горизонтальное положение;
• при острой необходимости больному вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты;
• обязательно проверяется работоспособность почек;
• пациент должен вызвать рвоту, чтобы прекратить дальнейшие всасывание компонентов препарата (также можно принять активированный уголь или осмотическое слабительное, сделать промывание желудка).

Если одновременно применять тамсулозин с циметидином, то это приведет к некоторому повышению концентрации средства в крови, с фуросемидом — к снижению концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Диклофенаком и непрямыми антикоагулянтами увеличивается скорость элиминации.

Диазепамом, пропранололом, трихлорметиазидом, хлормадиноном, амитриптилином, диклофенаком, глибенкламидом, симвастатином и варфарином не изменяется свободная фракция тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, под действием тамсулозина также не изменяется свободная фракция диазепама, трихлорметиазида, пропранолола и хлормадинона.

Выраженность гипотензивного эффекта усиливается от α1-адреноблокаторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, алпростадила, анестетиков, диуретиков, леводопы, антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, миорелаксантов, нитратов и этанола.

Препарат «Тансулозин» необходимо хранить при температуре от 15 до 25°С. Оптимальная влажность воздуха составляет 70%.

Место хранения лекарства должно быть недоступным для детей и защищенным от попадания прямых солнечных лучей.

При выполнении данных условий хранения, препарат не потеряет свои лечебные свойства в течение двух лет с момента выпуска. Это указано в инструкции по применению.

Аналоги препарата можно разделить на два списка: в первый входят легко доступные и популярные лекарственные средства, во второй – более редкие.

Популярными и общедоступными аналогами «Тамсулозина» являются:

• «Профлосин» (в оригинале – Proflosin) изготавливается в Германии, выпускается в виде капсул по 30 шт. в блистере, ориентировочная цена составляет 600 рублей.
• «Омник» (Omnic), производителем являются Нидерланды, выпускается в форме капсул или таблеток по 10 (или 30) шт. в упаковке, стоимость колеблется в пределах от 370 о 1800 рублей. Многим интересно, чем отличается «Омник» от «Тамсулозина». У них одно действующее вещество, так что по сути разницы между ними нет.
• «Сонизин» (Sonizin) производится в Румынии в форме капсул по 10/30 шт. в упаковке, средняя стоимость препарата – 460 рублей.

Более редкими аналогами «Тамсулозина» являются следующие лекарственные препараты:

• «Омсулозин» (в оригинале – Omsulosin) производится в Индии в форме капсул по 0,4 мг, в упаковке их содержится 30 шт., стоимость составляет от 360 до 560 рублей.
• «Тамсулозин-Ретард» (аналог с более заторможенным высвобождением основных веществ) производится в России, форма выпуска – таблетки по 400 мкг, цена препарата колеблется от 300 до 370 рублей.
• «Тамсулозин-Тева» (в оригинале – Tamsulosin-Teva) производится в Греции, выпускается в форме капсул по 30 шт. в упаковке, цена колеблется в пределах от 370 до 570 рублей.

Терапевтический эффект от применения данного лекарственного средства, как правило, весьма успешен и проявляется регрессией проявлений, которые свойственны для доброкачественных новообразований простаты.

Примерно в течение 90 дней с начала приёма препарата, симптоматические проявления заболевания снижаются как минимум в два раза, причём явный эффект наблюдается уже через 2-3 недели. По окончанию терапевтического курса индекс симптомов снижается до 75% по сравнению изначальными показатели, что, безусловно, является очень хорошим результатом.

Лекарственный препарат хорошо переносится пациентами и является весьма удобным для применения. Но, несмотря на множество положительных эффектов, максимальное действие препарата возможно при одновременном применении других фармацевтических продуктов и методов.

В статье приведены отзывы пациентов о лечении «Тамсулозином» и инструкция.

источник

Тамсулозин – это блокатор альфа1-адренорецепторов, обладающий способностью снижать тонус гладкомышечного слоя в предстательной железе, шейке и теле мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшая отток мочи, снижая симптоматику обструкции и раздражения мочевыводящих путей.

Препарат усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая таким образом мочеиспускание.

Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов.

Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

Действующее вещество быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной (100%). Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до применения препарата. Скорость всасывания можно поддерживать постоянной, если принимать тамсулозин после завтрака. Показатели кинетики носят линейный характер.

Быстрый переход по странице

Информация о цене Тамсулозин в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Тамсулозин капсулы 0.4 мг 30 шт. – от 413 до 570 рублей, стоимость Тамсулозин Бактэр таблетки с пролонгированным высвобождением 0,4 мг 30 шт. КанонФарма – от 346 до 399 рублей.

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

Препарат Тамсулозин назначают в следующих случаях:

• для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Капсулы и таблетки предназначены для приема внутрь взрослым людям (старше 18 лет).

Дозировка, рекомендуемая инструкцией по применению Тамсулозин – по 1 таблетке или капсуле \ 1 раз в сутки в одно время суток. Капсулы принимают утром после завтрака, таблетки независимо от приема пищи.

У людей с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Тамсулозин:

• ЦНС: головная боль, головокружение, астения, нарушение сна, сонливость;
• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, запор, рвота, диарея;
• Аллергия: сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке;
• ССС: ортостатическая гипотензия, сердцебиение, болезненные ощущения в груди, обморок, тахикардия;
• Мочеполовая система: приапизм, ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Противопоказано применять Тамсулозин при следующих заболеваниях или состояниях:

• Тяжелая форма течения печеночной недостаточности;
• Индивидуальная непереносимость или чрезмерная степень чувствительности к тамсулозину или другим составляющим капсул;
• Ортостатическая гипотензия (включая наличие патологии в анамнезе);
• Детский возраст до 18 лет.

• Тяжелая форма почечной недостаточности.

Симптомы передозировки — головная боль или ортостатическая гипотензия.

При возникновении острой артериальной гипотензии на фоне передозировки показаны меры, способствующие стабилизации функции сердечно-сосудистой системы. Нормализация артериального давления и восстановления нормальной частоты сердечных сокращений можно достичь, уложив пациента в горизонтальное положение.

При отсутствии положительного эффекта показаны плазмозамещающие средства и, при необходимости, назначение сосудосуживающих препаратов.

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Тамсулозин, список препаратов:

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Тамсулозин на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

О Тамсулозине много положительных отзывов. Препарат характеризуется как эффективное и сравнительно безопасное средство, о побочных реакциях сообщается редко.

Взаимодействия

Циметидин повышает концентрацию Тамсулозина в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Др. альфа1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, БМКК, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта Тамсулозина.

Особые указания

При проявлении симптомов ортостатической гипотонии (слабость или головокружение) необходимо принять сидячее или лежачее положение до полного их исчезновения.

Перед началом применения препарата Тамсулозин следует исключить все возможные патологии, способные привести к доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Из-за возможного развития сонливости, головокружения, обморочного состояния и ухудшения зрения в период лечения рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других транспортных средств, а также от осуществления другой деятельности, требующей скорости реакции и внимательности.

источник

Многие мужчины сталкиваются с неприятной симптоматикой гиперплазии простаты. Самой правильной реакцией будет обращение к врачу, который после обследования назначит эффективное лечение. Часто для облегчения и полного устранения симптомов назначается Тамсулозин – препарат с доказанной эффективностью. Привлекательным фактором приема препарата является его относительно невысокая цена.

Прием Тамсулозина должен осуществляться только после учёта всех противопоказаний и лекарственного взаимодействия с прочими препаратами. Данные факторы определяются лечащим врачом в ходе диагностики и назначения схемы лечения. Важно самостоятельно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства и особенностями приема. Эффект не заставит себя долго ждать при условии соблюдения дозировки приема.

Препарат выпускается в форме желатиновых твердых капсул, имеющих полусферические края. Они имеют крышечку зеленого цвета с надписью «TSL 0.4», оранжевый корпус на который нанесена черная полоса. Внутри находятся белые гранулы (полуфабрикат-пеллеты). Препарат представлен на рынке в виде капсул пролонгированного и модифицированного действия, таблеток с контролируемым высвобождением и гранул для приготовления суспензии. Состав представлен в таблице:

тамсулозина гидрохлорид (активный компонент)

железа оксид красный (Е 172)

железа оксид черный (Е 172)

индигокармин голубой 2 Е 132

железа оксид желтый (Е 172)

Тамсулозин Ретард блокирует альфa-адренорецепторы и служит средством для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его принцип действия заключается в избирательной блокировке постсинаптических гладкомышечных рецепторов простаты, шейки мочевого пузыря, мышц уретры. За счет снижения тонуса мочеполовой мускулатуры облегчается отток мочи, снимаются симптомы обструкции и раздражения. Терапевтический эффект наступает через две недели после начала лечения.

Препарат незначительно влияет на системное артериальное давление, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигает максимума концентрации через шесть часов. Активное вещество связывается с белками плазмы на 99%, медленно метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Компоненты выводится почками за 20 часов, терминальное время выведения составляет 44 часа.

Препарат Тамсулозин назначается лечащим врачом по итогам обследования симптоматики доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Общей областью использования препарата считается терапия дизурических нарушений (затруднения мочеиспускания) при доброкачественной гиперплазии простаты. В настоящее время выявлены данные, позволяющие предположить перспективность использования средства для лечения мочекаменной болезни.

При использовании препарата Тамсулозина для лечения доброкачественной гиперплазии простаты необходимо придерживаться схемы лечения, которая определяется лечащим врачом. Как правило, лекарство назначается в виде капсул, ежедневно по 0,4 мг. Процедура приема предусматривает выполнение важных особенностей, которые гарантируют максимальный эффект лечения.

Данная форма препарата принимается из расчета 400 мкг внутрь один раз в сутки. Время приема должно ограничиваться утренними часами, после завтрака. Для достижения оптимальной всасываемости препарата прием следует сопровождать употреблением большого количества воды — не менее 150 мл. Вместо воды препарат допустимо запивать молоком. Положение тела при приеме – стоя или лежа.

Капсулированная форма Тамсулозина принимается после утреннего завтрака (первого приема пищи). Норма приема – 400 мкг. Правила предусматривают проглатывание капсулы целиком, без разжевывания. Прием должен обеспечивать попадание и растворение капсулы в желудке, поэтому в лежачем положении прием осуществлять нельзя. Запрещено деление капсулы на порции, так как это отрицательно скажется на высвобождении активного вещества и приведет к понижению лечебного эффекта.

Прием осуществляется перорально по 0,4 г (одна капсула) после еды в одно и то же утреннее время суток. Частота приема – один раз в день. При приеме лекарства требуется находиться в стоячем или сидячем положении. Недопустимо рассасывание препарата в ротовой полости поскольку технология высвобождения действующего вещества предполагает наличие естественной желудочной среды.

Таблетки Тамсулозин с осторожностью назначаются пациентам, склонным к развитию артериальной гипотензии, с выраженными нарушениями работы печени. Особые указания к использованию препарата:

1. Перед началом терапии следует провести обследование пациента на наличие других заболеваний, симптомы которых схожи с гиперплазией простаты. Во время лечения нужно регулярно выполнять пальцевое ректальное обследование и определение простат-специфического антигена.
2. При нарушениях функции почек коррекция дозы не происходит.
3. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом.

На препарат Тамсулозин могут влиять лекарственные средства. Так, Циметидин повышает концентрацию активного вещества в крови, а Фуросемид увеличивает гипотензивный эффект. Прочие эффекты:

1. Непрямые антикоагулянты и Диклофенак увеличивают скорость элиминации препарата.
2. На свободную фракцию активного компонента в плазме не влияют Диазепам, Варфарин, Пропранолол, Амитриптилин.
3. Не обнаружено взаимодействия между медикаментом и Сальбутамолом, Финастеридом, Периндоприлом.
4. Усиливать гипотензивный эффект препарата могут альфа- и бета-адреноблокаторы, анестетики, диуретики, антидепрессанты, нитраты, блокаторы кальциевых каналов, миорелаксанты, этанол, Амлодипин, ингибиторы фосфодиэстеразы, Кетоконазол.

Если лекарство Тамсулозин принять в увеличенной дозе, возникнет передозировка. Ее симптомами служат головная боль и ортостатическая гипотензия (падение давления при вертикализации). Для устранения признаков больного укладывают в постель, вызывают врача. Побочными действиями препарата являются:

• головокружение, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия;
• головная боль, астения;
• диарея, запор;
• снижение либидо;
• зуд кожи, крапивница;
• ретроградная эякуляция.

Медикамент Тамсулозин запрещен к применению при аллергии к компонентам состава. Другими противопоказаниями использования средства являются:

• тяжелая почечная недостаточность;
• выраженная печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия, включая случаи в анамнезе.

Препарат продается по рецепту, хранится при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 36 месяцев.

Из известных заменителей препарата выделяют такие, которые имеют ту же функцию и терапевтический эффект. К ним относятся:

• Аденорм, Омикс – украинские препараты для лечения доброкачественной гиперплазии простаты;
• Омнимакс, Омник – безрецептурные таблетки пролонгированного действия;
• Тамекс – турецкий дженерик;
• Тамсоник – биологически активная добавка, источник флавоноидов;
• Тулозин, Флосин – альфа-адреноблокаторы для лечения дизурических расстройств;
• Базетам – капсулы производства Хорватии, средство для лечения урологических проблем;
• Ранопрост – капсулы с модифицированным высвобождением;
• Тамсол – прямой аналог медикамента;
• Доксазозин — спазмолитик и сосудорасширяющий препарат для лечения гиперплазии простаты;
• Таниз – капсулы, применяемые для лечения мочеиспускания у мужчин;
• Фокусин, Урофрин – капсулы для лечения заболеваний простаты.

Стоимость Тамсулозина отличается в зависимости от количества таблеток в упаковке, ценовой политики торговых сетей. Цены на препарат составят:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 400 мкг 30 шт.

источник