Таблетки катена инструкция по применению

Катэна: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Katena

Действующее вещество: габапентин (gabapentin)

Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 356 руб.

Катэна – противоэпилептическое средство.

Выпускают препарат Катэна в форме капсул: в дозировке 100 мг – размер №3, белого цвета; в дозировке 300 мг – размер №1, желтого цвета; в дозировке 400 мг – размер №0, оранжевого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок (капсулы 100 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; капсулы 300 и 400 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

активное вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
капсульная оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), а также краситель железа оксид желтый Е 172 (в капсулах 300 мг), краситель железа оксид желтый Е 172 и железа оксид красный Е 172 (в капсулах 400 мг).

Действующее вещество Катэны – габапентин – вещество, сходное по строению с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Однако его механизм действия отличается от влияния некоторых других лекарственных средств, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, в том числе барбитуратов, ингибиторов захвата ГАМК, агонистов ГАМК, вальпроата, ингибиторов ГАМК-трансаминазы, бензодиазепинов и пролекарственных форм ГАМК, поскольку габапентин не обладает ГАМК-ергическими свойствами, не влияет на метаболизм и захват ГАМК.

Согласно данным предварительных исследований, габапентин связывается с α₂-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который является одной из причин возникновения нейропатической боли.

Кроме того, при нейропатической боли габапентин обладает другими механизмами действия, а именно: уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК и подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В клинически значимых концентрациях препарат не связывается с рецепторами других распространенных препаратов и нейротрансмиттеров, включая бензодиазепиновые, рецепторы глутамата, глицина, N-метил-D-аспартата, ГАМК_А и ГАМК_В.

В отличие от карбамазепина и фенитоина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

После приема Катэны внутрь максимальная концентрация габапентина в плазме отмечается через 2–3 часа. Биодоступность препарата составляет примерно 60%, она не пропорциональна дозе (при увеличении дозы биодоступность снижается).

Пища, в том числе жирная, не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Выведение препарата из организма хорошо описывается с помощью линейной модели.

При повторных приемах фармакокинетика габапентина не меняется. Равновесные плазменные концентрации можно предсказать на основании результатов однократного приема Катэны.

Характеризуется низкой связью с белками плазмы – меньше 3%. Объем распределения составляет 57,7 л.

Признаки метаболизма препарата у человека не обнаружены. Габапентин не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые участвуют в метаболизме лекарственных средств.

Период выведения в среднем составляет 5–7 часов и не зависит от принятой дозы. Выводится препарат в неизмененном виде почками.

Выведение габапентина из плазмы снижается у пациентов с нарушенной почечной функцией и пожилых людей. Почечный клиренс, клиренс из плазмы и константа скорости выведения прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится с помощью гемодиализа. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа требуется коррекция дозы Катэны.

Плазменные концентрации габапентина у детей 4–12 лет примерно такие же, как у взрослых.

нейропатическая боль у взрослых пациентов (старше 18 лет);
парциальные судороги при эпилепсии, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и подростков от 12 лет – в качестве монотерапии;
парциальные судороги при эпилепсии, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и детей от 3 лет – в качестве дополнительного средства в составе комплексной терапии.

Согласно инструкции, Катэна строго противопоказана детям до 3 лет, а также всем пациентам при наличии у них повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует осуществлять лечение пациентов с почечной недостаточностью.

Капсулы следует принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи. Снижать дозу, отменять Катэну или заменять ее альтернативным средством нужно постепенно, минимум в течение одной недели.

При нейропатической боли у взрослых начальная суточная доза составляет 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки. Если эффекта недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Максимально допустимая суточная доза – 3600 мг.

Можно сразу начинать лечение с суточной дозы 900 мг либо постепенно повышать ее в течение первых трех дней по следующей схеме:

первый день – 300 мг 1 раз в сутки;
второй день – по 300 мг 2 раза в сутки;
третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.

При парциальных судорогах у взрослых и подростков от 12 лет Катэна эффективна в диапазоне суточных доз 900–3600 мг. Можно сразу начинать лечение с суточной дозы 900 мг (по 300 мг 3 раза в сутки) либо постепенно повышать ее в течение первых трех дней по описанной выше схеме. В дальнейшем при необходимости дозу продолжают увеличивать, вплоть до максимальной суточной 3600 мг (равными частями в 3 приема). Интервал между приемами не должен быть более 12 часов, поскольку есть риск возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость габапентина в суточных дозах до 4800 мг.

При парциальных судорогах у детей 3–12 лет Катэну назначают в начальной суточной дозе 10–15 мг/кг в 3 приема равными частями. Примерно в течение 3 дней дозу постепенно повышают до достижения наиболее эффективной. У детей от 5 лет она обычно составляет 25–35 мг/кг/сутки, у детей 3–5 лет – 40 мг/кг/сутки (в 3 приема равными частями). При длительном применении отмечена хорошая переносимость габапентина в суточных дозах до 50 мг/кг. Во избежание возобновления судорог интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Контролировать концентрацию препарата во время лечения нет необходимости. Катэна может использоваться в комбинации с другими противосудорожными средствами, при этом не нужно учитывать изменения концентраций препаратов в сыворотке.

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу Катэны определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/мин):

более 80 – 900–3600 мг;
50–79 – 600–1800 мг;
30–49 – 300–900 мг;
15–29 – 150*–600 мг;
менее 15 – 150*–300 мг.

* Назначают Катену 300 мг через день.

Пациентам, которые ранее не применяли габапентин и находятся на гемодиализе, Катэну назначают в насыщающей дозе 300–400 мг, далее применяют по 200–300 мг каждые 4 ч сеанса гемодиализа.

со стороны нервной системы: гиперкинезия, гипестезия, повышенная утомляемость, астения, атаксия, тремор, бессонница, сонливость, тревожность, нарушения координации, эмоциональная лабильность, головокружение, дизартрия, нистагм, нарушение мышления, спутанность сознания, нервозность, депрессия, враждебность, амнезия, а также ослабление, усиление или отсутствие рефлексов;
со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или глотке, заболевания зубов, гингивит, диспепсия, запор, диарея, увеличение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, симптомы вазодилатации;
со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, респираторные инфекции, кашель, одышка, бронхит, пневмония;
со стороны опорно-двигательного аппарата: повышенная ломкость костей, боль в спине, миалгия, артралгия;
со стороны органов кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникающие при физической травме), лейкопения;
со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, импотенция;
со стороны органов чувств: амблиопия, нарушение зрения, диплопия;
аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, акне;
прочие: головная боль, боль различной локализации, увеличение массы тела, вирусная инфекция, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

В пострегистрационных данных описаны следующие побочные эффекты: алопеция, аллергические реакции (в т. ч. крапивница), генерализованный отек, ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, повышение показателей функции печени, панкреатит, шум в ушах, двигательные расстройства (такие как дискинезия, дистония, хореоатетоз), боль в груди, сердцебиение, недержание мочи, тромбоцитопения, миоклонус, галлюцинации, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Известны отдельные случаи внезапной смерти, однако их связь с применением габапентина достоверно не установлена.

Симптомы: нарушение речи, двоение в глазах, головокружение, диарея, сонливость, летаргия.

Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, в дальнейшем – проведение симптоматической терапии. При тяжелой почечной недостаточности может быть назначен гемодиализ.

При одновременном применении морфина необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить возможный признак угнетения центральной нервной системы – сонливость. При такой комбинации может отмечаться повышение концентрации габапентина, что требует коррекции дозы Катэны.

В случае применения габапентина совместно с другими противосудорожными средствами возможно получение ложноположительного результата анализа на определение белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG. В этом случае рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислотой.

В период терапии следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и физических реакций.

Безопасность габапентина при беременности не установлена, поэтому Катэну назначают только в том случае, если ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков.

Габапентин проникает в грудное молоко, поэтому вскармливание следует прекратить, если лечение требуется во время лактации.

Катэну противопоказано применять:

до 18 лет – при нейропатической боли;
до 12 лет – в качестве монотерапии парциальных судорог при эпилепсии;
до 3 лет – в качестве дополнительного средства в составе комбинированной терапии парциальных судорог при эпилепсии.

Возрастные ограничения обусловлены отсутствием данных об эффективности и безопасности применения Катэны по показаниям в том или ином возрасте.

Катэна с осторожностью должна применяться у пациентов с сопутствующими нарушениями почечной функции. Требуется коррекция дозы.

Не отмечено взаимодействия между габапентином и вальпроевой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином.

В равновесном состоянии фармакокинетика габапентина не изменяется при одновременном применении других противосудорожных средств.

Пробенецид не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и/или норэтистерон, не отмечается изменение фармакокинетики компонентов.

В случае сочетанного приема циметидина возможно небольшое снижение почечной экскреции габапентина, однако клинического значения это явление, вероятно, не имеет.

Антациды, содержащие алюминий и магний, примерно на 20% снижают биодоступность габапентина, поэтому его рекомендуется принимать через 2 часа после приема антацидных средств.

При применении габапентина совместно с морфином (последний принимался на 2 часа раньше) отмечалось увеличение среднего значения AUC (площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время») габапентина на 44% по сравнению с проведением монотерапии, что обусловлено увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение такого изменения не установлено. При этом фармакокинетические характеристики морфина не изменялись, а побочные эффекты были сопоставимы с таковыми при приеме морфина в комбинации с плацебо.

Аналогами Катэны являются Габапентин, Габагамма, Нейронтин, Конвалис, Тебантин, Эгипентин, Эплиронтин.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Согласно отзывам, Катэна – эффективное противоэпилептическое средство. К недостаткам относят более высокую цену по сравнению с препаратами, содержащими карбамазепин, однако в отличие от них габапентин имеет меньше противопоказаний к применению и, по отзывам, вызывает меньше побочных эффектов со стороны нервной системы.

Примерные цены на Катэну 300 мг (50 капсул в упаковке) – 450–485 руб.; 400 мг (50 капсул в упаковке) – 585–625 руб.

источник

Капсулы оранжевого цвета, размер №0; содержимое капсул — белый кристаллический порошок.

1 капс.
габапентин	400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС. Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA). В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABA A -, GABA B -, бензодиазепиновыми рецепторами, с NMDA-рецепторами.

Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет V d 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих C ss в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. Признаков биотрансформации габапентина в организме человека не обнаружено. Габапентин не индуцирует оксидазы, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение препарата лучше всего описывается с помощью линейной модели. T 1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей — вирусная инфекция, средний отит.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложно-положительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T 1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

источник

Капсулы 100 мг: активное вещество: габапентин — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсулъная оболочка: титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы 300 мг: активное вещество: габапентин — 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), желатин.
Капсулы 400 мг: активное вещество: габапентин — 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк;
капсульная оболочка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

Капсулы 100 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке белого цвета, размер 3.

Капсулы 300 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке желтого цвета, размер 1.

Капсулы 400 мг: белый кристаллический порошок в капсульной оболочке оранжевого цвета, размер 0.

Фармакодинамика

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК- ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Другими механизмами, участвующими в действии габапентина при нейропатической боли являются: уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы. Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространенных препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-D-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

Фармакокинетика

Всасывание
Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели.
Распределение
Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата. Габапентин практически не связывается с белками плазмы (

Лечение нейропатической боли у взрослых (18 лет и старше). Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Монотерапия парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог при эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

С осторожностью

Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»).

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому применение габапентина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:
1-й день: 300 мг 1 раз в сутки
2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки
3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет : Эффективная доза — от 900 до 3600 мг в сутки. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до максимальной – 3600 мг/сут в три приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.

Дети в возрасте 3-12 лет : Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в три приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна ® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза (мг/сут)*

>80

900-3600

50-79

600-1800

30-49

300-900

15-29

150**-600

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 часа до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.
Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства.
Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтистерон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов.
Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%.
Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.
Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.
Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном
приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

При совместной терапии морфином у пациентов может произойти повышение концентрации габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения центральной нервной системы (ЦНС), как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Лабораторные исследования

При совместном применении габапентина и других противосудорожных средств были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Капсулы 100 мг, 300 мг, 400 мг.
Капсулы 100 мг : По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере. Два блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капсулы 300 мг и 400 мг : По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере. Пять блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России
Москва, 119330, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72.

источник

Капсулы оранжевого цвета, размер №0; содержимое капсул — белый кристаллический порошок.

1 капс.
габапентин	400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T 1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

источник

Эпилепсией называют неврологическое заболевание хронического характера, которое проявляется в предрасположенности организма человека к внезапному развитию судорожных приступов. В основе патогенеза такого состояния лежат пароксизмальные разряды в нервных клетках головного мозга.

Для эпилепсии характерны типичные повторные приступы или расстройства сознания (сомнамбулизм, сумеречное помрачение, трансы). Также этому заболеванию присуще постепенное развитие изменений личности и эпилептическое слабоумие. Иногда такая болезнь провоцирует появление психозов, протекающих в острой или хронической форме. Они могут сопровождаться такими аффективными расстройствами, как, например, страх, агрессивность, тоска, повышенно-экстатическое настроение, бред, галлюцинации.

В том случае, если развитие эпилептических приступов обусловлено соматической патологией, то говорят о симптоматической эпилепсии.

В медицинской практике нередко сталкиваются с так называемой височной эпилепсией. Судорожный очаг при таком состоянии локализуется исключительно в височной доле головного мозга.

Можно ли вылечить эпилепсию? Диагностикой и терапией этого заболевания занимаются эпилептологи и неврологи. Специалисты утверждают, что полностью устранить такую патологию не представляется возможным. Однако существует довольно много лекарственных препаратов, которые способны подавить нейропатические боли и улучшить качество жизни больного. Одним из таких медикаментов является «Катэна» (300 мг). Инструкция, отзывы, аналоги и прочие особенности этого средства представлены далее.

В какой форме поступает в продажу препарат «Катэна»? Отзывы пациентов сообщают, что такое средство встречается в аптеках лишь в виде капсул.

Дозировка рассматриваемого медикамента может быть разной. 100 мг капсулы (№ 3 размер) имеют белый цвет, 300 мг (№ 1 размер) – желтый, а 400 мг (№ 0 размер) – оранжевый.

Содержимое препарата представляет собой белый кристаллический порошок.

Капсулы помещены в блистеры и картонные пачки соответственно.

Какой активный компонент содержит в себе медикамент «Катэна»? Отзывы специалистов сообщают, что высокая эффективность этого препарата непосредственным образом связана с его основным действующим веществом – габапентином. Также в состав рассматриваемого средства входят такие дополнительные компоненты, как кукурузный крахмал, тальк и лактозы моногидрат.

Что касается капсульной оболочки капсул, то она состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и красителя железа оксида желтого/красного.

Как действует такое противоэпилептическое средство, как «Катэна»? Отзывы специалистов, а также прилагаемая инструкция содержат в себе информацию о том, что терапевтическая эффективность такого медикамента обусловлена наличием в нем габапентина, то есть вещества, которое по своему строению схоже с нейротрансмиттером ГАМК или так называемой гамма-аминомасляной кислотой. Однако следует отметить, что механизм действия этого лекарства отличается от влияния иных препаратов, которые взаимодействуют с ГАМК-рецепторами.

Согласно инструкции, габапентин способен связываться с α2-δ-субъединицей вольтажезависимых кальциевых каналов, а также подавлять поток ионов Са, который представляет собой одну из причин развития нейропатической боли.

Почему так популярен препарат «Катэна»? Отзывы врачей и пациентов сообщают, что прием этого лекарства значительно улучшает общее состояние больного. Это связано, прежде всего, с тем, что при нейропатической боли активное вещество медикамента способно уменьшать глутамат-зависимую гибель нервных клеток, увеличивать синтез ГАМК, а также подавлять процесс высвобождения нейротрансмиттеров, относящихся моноаминовой группе.

В терапевтических дозах рассматриваемое средство не связывается с рецепторами нейротрансмиттеров, в том числе бензодиазепиновыми, рецепторами глутамата, N-метил-D-аспартата, глицином, ГАМКВ и ГАМКА. В отличие от таких лекарств, как «Карбамазепин» и «Фенитоин», препарат «Катэна» (отзывы о нем представлены ниже) никак не взаимодействует с Na каналами.

Абсорбируется ли активное вещество препарата «Катэна» (300 мг)? Инструкция и отзывы специалистов утверждают, что габапентин всасывается из пищеварительного тракта.

После перорального приема капсул максимальная концентрация основного действующего компонента в крови достигается спустя 3 часа. Абсолютная биологическая доступность препарата составляет примерно 60%. Одновременный прием пищи (включая продукты с высоким содержанием жира) не оказывает никакого влияния на фармакокинетические особенности габапентина.

Активный компонент лекарства не связывается с плазменными белками. У больных с эпилепсией его концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от таковых в плазме.

Выведение габапентина осуществляется посредством почечной системы. Признаки биологической трансформации этого компонента в организме человека не обнаруживаются. Габапентин не способен индуцировать оксидазы, которые принимают участие в метаболизме иных препаратов.

Выведение медикамента – линейное. Период его полувыведения не зависит от принятой дозировки и составляет около 5-7 часов.

Клиренс габапентина уменьшается у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной работой почек. Активное вещество препарата удаляется из крови при гемодиализе. Концентрации габапентина в плазме детей схожи с таковыми у взрослых.

В каких случаях пациенту может быть назначен такой препарат, как «Катэна» (300 мг)? Инструкция и отзывы сообщают, что показаниями к применению упомянутого лекарства являются следующие состояния:

нейропатическая боль у совершеннолетних пациентов;
судороги парциальные (включая состояния с вторичной генерализацией) у подростков от 12 лет и взрослых людей (в качестве монотерапии);
судороги парциальные (включая состояния с вторичной генерализацией) у детей от 3 лет и взрослых людей (в качестве дополнительного препарата в составе комплексного лечения).

Когда не следует принимать препарат «Катэна»? Инструкция и отзывы сообщают, что такой медикамент строго противопоказан детям до 3 лет. Также он запрещен к приему при наблюдении у пациента высокой чувствительности к компонентам лекарства.

С особой осторожностью медикамент назначают людям с почечной недостаточностью.

Отзывы специалистов и инструкция по применению сообщают, что рассматриваемый препарат представляет собой высокоэффективное и популярное противоэпилептическое средство. Принимать его внутрь допустимо вне зависимости от приема пищи. Уменьшать дозировку, отменять медикамент или же заменять его альтернативным лекарством нужно постепенно, в течение недели.

При нейропатической боли начальная суточная доза препарата (у взрослых людей) должна составлять 900 мг (в три приема). Если полученный эффект недостаточен, то дозировку постепенно увеличивают.

Максимально дневная доза препарата «Катэна» составляет 3600 мг.

Промежуток времени между приемами капсул не должен быть больше 12 часов, так как есть высокий риск возобновления судорог.

При развитии парциальных судорог у детей 3–12 лет медикамент назначают в начальной дозе, равной 10–15 мг/кг (делят на 3 приема). В течение 3 суток дозировку постепенно увеличивают (до наиболее эффективной).

О чем еще необходимо знать, прежде чем начать принимать препарат «Катэна»? В отзывах специалистов сказано, что контролировать концентрацию этого лекарства во время лечения не нужно. Рассматриваемый медикамент допустимо использовать в сочетании с иными противосудорожными лекарствами.

Какие побочные эффекты способен вызвать медикамент «Катэна» (300 мг)? Отзывы сообщают, что после приема этого препарата вполне возможно развитие следующих состояний (одного или нескольких одновременно):

амнезия, лейкопения, ринит, атаксия, пневмония, спутанность сознания, переломы костей, нарушение координации движений, кашель, депрессия, фарингит;
тромбоцитопеническая пурпура, головокружение, диарея, дизартрия, снижение числа лейкоцитов, повышенная нервная возбудимость, артралгия, нистагм, миалгия;
сонливость, недержание мочи, нарушение мышления, проявления вазодилатации, тремор, инфекции мочевых путей, судороги, зуд, амблиопия, мацерация кожи, диплопия, сыпь;
гиперкинезия, акне, усиление/ослабление/отсутствие рефлексов, артериальная гипертензия, парестезии, синдром Стивенса-Джонсона, тревога, импотенция, враждебность, многоформная эритема, нарушение походки, боли в спине;
изменение окрашивания зубов, усталость, повышение аппетита, отечность лица, сухость во рту, астения, тошнота, увеличение массы тела, рвота, случайная травма, метеоризм;
анорексия, периферические отеки, гингивит, гриппоподобный синдром, боли в животе, колебания концентрации глюкозы в крови, вирусная инфекция, средний отит, панкреатит, астения, изменения функциональных проб печени, общее недомогание.

Можно ли с другими медикаментами принимать капсулы «Катэна»? Отзывы специалистов указывают на то, что при одновременном приеме этого лекарства с антацидами снижается абсорбция габапентина из пищеварительного тракта.

При параллельном использовании с «Фелбаматом» вероятно увеличение периода полувыведения последнего.

Резкое прекращение лечения противосудорожными препаратами у людей с парциальными судорогами провоцирует развитие судорожного статуса. Поэтому в случае необходимости уменьшения дозы, отмены габапентина или его замены альтернативным лекарством делать это следует постепенно, на протяжении одной недели.

Капсулы «Катэна» не представляют собой эффективное средство, предназначенное для терапии абсансных судорожных припадков.

Параллельное применение упомянутого препарата с иными противосудорожными лекарствами нередко вызывало ложно-положительные результаты теста, который проводился с целью определения белка в моче. Поэтому во время лечения рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислоты.

Людям с нарушенной работой почек, а также тем, кто находится на гемодиализе, необходима коррекция режима дозирования.

Пожилым пациентам также может понадобиться коррекция режима дозирования препарата, так как у этой категории больных вероятное уменьшение почечного клиренса.

Безопасность и эффективность терапии эпилепсии при помощи лекарства «Катэна» у маленьких пациентов, а также у детей до 12 лет не установлены.

В период лечения таким препаратом употребление алкоголя запрещено.

Аналогами рассматриваемого лекарства являются: «Эплиронтин», «Габагамма», «Габапентин», «Нейронтин», «Тебантин», «Конвалис», «Эгипентин».

Согласно отзывам специалистов, медикамент «Катэна» представляет собой довольно эффективное противоэпилептическое лекарство, которое пользуется особой популярностью у тех, кто регулярно страдает от судорог и припадков при эиплепсии. Что касается пациентов, то они полностью поддерживают мнение врачей.

Однако среди положительных отзывов нередко встречаются и отрицательные сообщения. По мнению большинства пациентов, самым главным недостатком рассматриваемого средства является его завышенная стоимость (по сравнению с аналогичными медикаментами). Специалисты же утверждают, что препарат, активным веществом которого выступает габапентин, имеет намного меньше противопоказаний к приему, а также побочных эффектов, проявляющихся со стороны нервной системы.

источник

Препарат прописывают для предотвращения судорог пациентам с эпилепсией и для уменьшения боли на фоне нарушения функций нервной системы. Применяют в терапии у людей различной возрастной категории.

Препарат прописывают для предотвращения судорог пациентам с эпилепсией и для уменьшения боли на фоне нарушения функций нервной системы.

Производитель выпускает средство в виде капсул. Препарат содержит габапентин в количестве 100, 300 или 400 мг.

Средство предупреждает возникновение нейропатической боли. Активный компонент увеличивает синтез гамма-аминомасляной кислоты, уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов. Катэна обладает обезболивающим и противосудорожным действием.

Средство не биотрансформируется в организме. Через 2-3 часа концентрация препарата в организме достигает максимального значения. В среднем медикамент наполовину выводится из организма почками спустя 5-7 часов.

Препарат применяют в следующих случаях:

боли нейропатического генеза на фоне дисфункции нервной системы у совершеннолетних больных;
парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей с 3 лет.

Назначают в терапии невралгии, которая возникла на фоне осложнения герпетической инфекции.

Препарат катэна назначают при эпилептических припадках у взрослых и детей с 3 лет.

Противопоказано принимать детям до 3 лет, при гиперчувствительности к компонентам медикамента и при грудном вскармливании.

С осторожностью нужно применять при заболеваниях почек, во время беременности и в пожилом возрасте.

Прием таблеток не зависит от употребления еды. Принимать нужно по следующей схеме:

При невропатической боли рекомендуемая доза для пациентов старше 12 лет — 300 мг трижды в день. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 3600 мг/сут.
При парциальных судорогах пациентам с 12 лет показан прием 900-3600 мг/сут. Терапия может быть начата с минимальной дозы — 300 мг трижды в сутки. Максимальная дозировка — 4800 мг/сут. Детям от 3 до 12 лет дозировку понижают до 10-15 мг/кг/сут. Прием нужно разделить на 3 раза. Повышать дозировку можно постепенно до 50 мг/кг/сут.

Во время терапии нет необходимости следить за концентрацией активного вещества в крови. Коррекция дозы не требуется при одновременном употреблении других противосудорожных средств.

У диабетиков часто происходят колебания глюкозы в крови. Принимать медикамент необходимо под наблюдением врача.

Лекарство хорошо переносится детьми и взрослыми, если принимать его по инструкции. В редких случаях могут возникать побочные эффекты.

Появляются вздутие живота, тошнота, задержка дефекации, жидкий стул, сухость в полости рта, воспаление десен, повышенный аппетит. Редко беспокоят рвотные позывы и повышается активность печеночных ферментов.

Уменьшается количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Возможны головокружение, нарушение сна, расстройство координации движений, потеря памяти, спутанное сознание, непроизвольное дрожание конечностей, понижение чувствительности к раздражителям, депрессия, тревога, нервозность, непроизвольное дрожание зрачков, нарушение рефлексов вплоть до отсутствия, чрезмерная физическая активность, неустойчивость эмоционального состояния, слабость. Могут оказываться неприятные эффекты на органов чувств.

Препарат может спровоцировать отеки, высыпания на коже и зуд.

Возникают болезненные ощущения в области мышц, спины, суставов.

Наблюдается поражение слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, воспаление слизистой носа, воспаление легких, одышка, кашель. Возможны заболевания дыхательной системы.

Инфекции мочеполовой системы, импотенция.

Происходит расслабление стенок артерий и сосудов вплоть до снижения артериального давления.

Препарат может спровоцировать отеки, высыпания на коже и зуд.

Во время терапии могут возникать различные побочные эффекты со стороны нервной системы, которые ухудшают скорость реакции и мешают сконцентрироваться. Лучше отказаться от управления сложными механизмами и автотранспортом.

В пожилом возрасте при приеме Катэна может потребоваться коррекция дозы препарата.

При совместном применении морфина наблюдается повышение концентрации активного компонента в плазме крови. В случае появления сонливости дозу препарата или морфина уменьшают.

При применении других лекарственных средств для устранения судорог следует тщательно следить за концентрацией белка в моче.

Может потребоваться коррекция дозы, т.к. в пожилом возрасте замедляется клиренс габапентина.

Результативность и безопасность лечения нейропатической боли у пациентов младше 12 лет не изучена. Судорожные припадки можно лечить у детей с 3 лет под наблюдением врача. При нарушениях функции почек у детей дозу корректируют.

По назначению специалиста таблетки могут применяться при беременности с осторожностью. Грудное вскармливание перед началом терапии необходимо прервать.

При почечной недостаточности и других патологиях функции почек требуется скорректировать дозировку.

При передозировке лекарства Катэна появляются головокружение.

При передозировке лекарства появляются головокружение, двоение в глазах. У пациента нарушается речь, ощущается сонливость, появляется жидкий стул.

Применение антацидов снижает концентрацию противосудорожного препарата в организме. Рекомендуется применять антациды за 2 часа до или после приема препарата.

При одновременном приеме циметидина снижается выведение габапентина почками. Медикамент может применяться одновременно с Пароксетином.

На время терапии от алкоголя необходимо отказаться.

В аптеке можно приобрести следующие заменители препарата:

Габагамма дешевле. Лекарственные препараты могут нанести вред, если принимать их самостоятельно и неконтролируемо. Перед заменой на аналог необходимо посетить специалиста и пройти обследование.

Препарат отпускают по рецепту врача.

Стоимость упаковки — от 493 руб.

Упаковку с таблетками должна находиться в помещении с температурой до +25°C.

Период хранения средства — 3 года.

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Средство обладает противосудорожной активностью, оно эффективно и безопасно. Главный компонент уменьшает частоту судорог при парциальной симптоматической эпилепсии вплоть до полного их исчезновения. Препарат переносится хорошо детьми и взрослыми. Чтобы уменьшить побочные эффекты, рекомендуется корректировать дозу. Средство применяют при невралгии тройничного нерва и нейропатии различного генеза. Намного лучше, чем Карбамазепин.

Отличный препарат от судорог и для уменьшения выраженности невралгии после опоясывающего лишая и в хирургии. Может применяться при межпозвоночной грыже в комплексной терапии. Беременным можно употреблять, если риск ухудшения состояния для плода минимален. Больным, которые находятся на гемодиализе, дозировку снижают до безопасной. Часто на фоне приема не требуется дополнительная терапия противосудорожными препаратами.

Препарат назначили для лечения невралгии. Боль при моем заболевании носит периодический и острый характер. Благодаря препарату приступы боли стали реже, а сама боль менее ощутима. Из недостатков могу отметить высокую цену на лекарство и наличие побочных эффектов.

Действенный препарат при судорогах. Назначил врач ребенку 5 лет по 25 мг/кг/сут. Отличная доза для поддержания здоровья в норме. Заболевание мучило часто и во время важных моментов. Теперь не испытываем дискомфорта.

источник