Таблетки бактрим инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата

Бактрим ® форте (Bactrim ® forte)

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

(соответствует 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма);

вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмал гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), магния стеарат, натрия докузат;

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне «ROCHE 800+160» и разделительной риской на другой стороне, без запаха или со слабым запахом.

Длина таблетки 18.7 – 19.8 мм, ширина 8.5 – 9.4 мм, толщина 6.7 – 8.0 мм.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное бактерицидное химиотерапевтическое средство

Бактрим содержит два активных вещества, которые оказывают синергическое действие, блокируя два фермента, катализирующих последовательные стадии биосинтеза фолиновой кислоты в микроорганизмах. Благодаря этому механизму, бактерицидное действие in vitro достигается при таких концентрациях, в которых отдельные компоненты препарата оказывают лишь бактериостатический эффект. Помимо этого, Бактрим часто бывает эффективен в отношении возбудителей, устойчивых к одному из его компонентов.

In vitro антибактериальное действие Бактрима охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, хотя чувствительность может зависеть от географического местоположения.

Обычно чувствительные возбудители (МПК

Кокки: Branhamella catarrhalis.

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (b-лактамазообразующие и b-лактамазонеобразующие штаммы), Haemophilus parainfluenzae, E. coli, Citrobacter freundii, другие виды Citrobacter, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие виды Klebsiella, Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratis liquefaciens, другие виды Serratia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, , Shigella spp., Yersinia enterocolitica, другие виды Yersinia, Vibrio cholerae.

Различные грамотрицательные микроорганизмы: Edwardsiella tarda , Alcaligenes faecalis , Pseudomonas cepacia , Burkholderia ( Pseudomonas ) pseudomallei .

Клинический опыт показывает, что чувствительными могут быть и Brucella spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides., Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis.

Частично чувствительные возбудители (МПК = 80-160 мг/л по сульфаметоксазолу)

Кокки: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные и метициллиноустойчивые штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные и пенициллиноустойчивые штаммы).

Грамотрицательные палочки: Haemophilus ducreyi , Providentia rettgeri , другие виды Providentia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (ранее называвшаяся Xanthomonas maltophilia).

Различные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter lwoffi , Acinetobacter anitratus (главным образом, A . baumanii ), Aeromonas hydrophilia .

Устойчивые возбудители (МПК > 160 мг/л по сульфаметоксазолу)

Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.

Если Бактрим назначается эмпирически, необходимо учитывать местные особенности устойчивости к Бактриму возможных возбудителей конкретного инфекционного заболевания.

При инфекциях, которые могут быть вызваны частично чувствительными микроорганизмами, рекомендуется провести пробу на чувствительность, чтобы исключить резистентность возбудителя.

Чувствительность к Бактриму можно определить стандартными методами, например, методом дисков или методом разведения, рекомендованными Национальным Комитетом по Клиническим Лабораторным Стандартам (НККЛС).

НККЛС рекомендует следующие критерии чувствительности:

Метод дисков*, диаметр зоны подавления роста (мм)

Метод разведения**, МПК (мкг/мл)

* Диск: 1.25 мкг триметоприма и 23.75 мкг сульфаметоксазола.

** Триметоприм и сульфаметоксазол в соотношении 1:19.

Фармакокинетика

После перорального приема триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. Через 1-4 ч после однократного приема 160 мг триметоприма + 800 мг сульфаметоксазола максимальные концентрации триметоприма в плазме составляют 1.5-3 мкг/мл, а сульфаметоксазола — 40-80 мкг/мл. При многократном приеме с интервалом 12 часов минимальные равновесные концентрации через 2-3 дня стабилизируются в пределах 1.3-2.8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазола.

Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола — около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.

Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, здоровую и воспаленную ткань легких, желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и водянистую влагу глаза оба компонента препарата проникают одинаково.

Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации триметоприма и сульфаметоксазола превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства патогенных микроорганизмов.

У человека триметоприм и сульфаметоксазол обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации триметоприма у плода близки таковым у матери, а концентрации сульфаметоксазола у плода ниже, чем у матери.

Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (триметоприм) или ниже (сульфаметоксазол) таковых в плазме матери.

Приблизительно 50-70% дозы триметоприма и 10-30% дозы сульфаметоксазола выводится в неизмененном виде. Основными метаболитами триметоприма являются 1- и 3-оксиды и 3’- и 4’-гидроксипроизводные. Некоторые метаболиты обладают антимикробной активностью. Сульфаметоксазол метаболизируется в печени, преимущественно путем N₄-ацетилирования и, в меньшей степени, конъюгацией с глюкуроновой кислотой.

Периоды полувыведения двух компонентов очень близки друг к другу (в среднем, 10 часов для триметоприма и 11 часов для сульфаметоксазола).

Оба вещества, а также их метаболиты, выводятся почти исключительно через почки как путем клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, вследствие чего концентрации обоих активных веществ в моче значительно выше, чем в крови. Небольшая часть активных веществ выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных старческого возраста, а также с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.

Бактрим следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, преимущество такой терапии превышает возможный риск; необходимо решить вопрос о том, нельзя ли обойтись применением одного эффективного антибактериального средства.

Поскольку чувствительность бактерий к антибиотикам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей, если есть достаточно оснований предпочесть комбинацию триметоприма и сульфаметоксазола монотерапии антибиотиком. Лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у взрослых и детей.

Инфекции мочеполового тракта: инфекции мочевыводящих путей, мягкий шанкр.

Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, шигеллезы (вызванные чувствительными штаммами Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показана антибактериальная терапия), диарея путешественников, вызванная энтеротоксическими штаммами Escherichia coli, холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов).

Другие бактериальные инфекции: инфекции, вызванные целым рядом микроорганизмов (возможно сочетание с другими антибиотиками), например: бруцеллез, острый и хронический остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и южноамериканский бластомикоз.

Выраженные поражения паренхимы печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина 15-30 мл/мин — половину обычной дозы, а при клиренсе креатинина Таблетки, покрытые оболочкой, 960 мг

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юридический адрес производителя:

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
125445, ул.Смольная, д.24Д

источник

Описание актуально на 17.11.2014

Латинское название: Bactrim
Код АТХ: J01EE01
Действующее вещество: Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм] (Co-trimoxazole [sulfamethoxazole + trimethoprim])
Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Пероральная суспензия: 200 мг сульфаметоксазола + 40 мг триметоприма — активные вещества.

Дополнительные ингредиенты: диспергируемая целлюлоза, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сорбитол, банановый и ванильный ароматизаторы, очищенная вода.

Таблетки: 800 мг сульфаметоксазола + 160 мг триметоприма — активные вещества.

Дополнительные ингредиенты: гликолят натрия крахмал, повидон, натрия докузат, магния стеарат.

Суспензия для перорального приема – Бактрим по 50 мл или 100 мл в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.

Таблетки в оболочке – Бактрим форте по 10, 20 или 50 штук в упаковке.

Бактрим (Bactrim) и Бактрим форте (Bactrim forte) являются бактерицидными комбинированными химиотерапевтическими препаратами, которые включают активные компоненты сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол), проявляющие синергическое действие. Механизм действия ко-тримоксазола заключается в блокировке двух ферментов, которые форсируют в микроорганизмах стадии последовательной репликации фолиновой кислоты. Благодаря этому бактерицидные эффекты (in vitro) наблюдаются в концентрациях, при которых активные ингредиенты по отдельности, проявляют только бактериостатическое действие.

Кроме этого, эффективность ко-тримоксазола намного больше, чем действие одного отдельного компонента по отношению к устойчивым к нему возбудителям. Антибактериальное действие ко-тримоксазола (in vitro) охватывает многие патогенные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.

После перорального (внутрь) приема ко-тримоксазол быстро и большей частью всасывается в верхней части ЖКТ.

В крови достигает Cmax в период времени от часа до четырех. Сохраняет антибактериальную концентрацию на протяжении 7-ми часов. Через сутки после приема одной дозы, в плазме наблюдаются небольшое количество ко-тримоксазола. Равновесная концентрация отмечается через 2-е–3-е суток.

Триметоприм связывается с плазменными белками на 44%, а сульфаметоксазол на 70%.

Биотрансформация до неактивных метаболитов происходит в печени, посредством ацетилирования. Распределение в организме проходит равномерно, с проникновением сквозь гистогематические барьеры. В моче и легких концентрация ко-тримоксазола превышает плазменную. В секретах предстательной железы и бронхиальном; слюне; влагалищных выделениях; в интерстициальной, спинномозговой и жидкостях среднего уха; желчи; костях; грудном молоке; слизистой глаза накапливается в меньшей степени.

У обоих активных ингредиентов скорость элиминации одинакова. T1/2 возрастает в зависимости от возраста: до 12 месяцев — 7-8 часов, с года до десяти — 5-6 часов, у взрослых -10-11 часов. При нарушении функции почек и в пожилом возрасте T1/2 увеличивается.

Выводятся в основном почками в соотношении 10–30% сульфаметоксазола и 50–70% триметоприма.

Дыхательные пути: бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, пневмоцистная пневмония, бронхит (хронический и острый), бронхопневмония.

Органы ЖКТ: паратиф, брюшной тиф, холангит, сальмонеллоносительство, дизентерия, холера, холецистит, гастроэнтериты, спровоцированные энтеротоксичными штаммами бактерии Escherichia coli;

Кожные покровы: фурункулез, пиодермия, акне, инфекции ран;

Другие: остеомиелит (хронический и острый) и прочие остеоартикулярные инфекционные патологии, острый бруцеллез, малярия (Plasmodium falciparum), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в комплексном лечении).

гиперчувствительностьк ко-тримоксазолу, прочим компонентам, в том числе к сульфаниламидам;
недостаточность функции печени;
апластическая анемия;
недостаточность функции почек, при КК меньше 15 мл/мин;
B12-дефицитная анемия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
лейкопения;
агранулоцитоз;
период лактациии беременности;
возраст до 3-х месяцев;
детская гипербилирубинемия.

нейтропения;
лейкопения;
мегалобластная анемия;
тромбоцитопения;
агранулоцитоз.

снижение аппетита;
тошнота, переходящая в рвоту;
гастрит;
диарея;
боли в животе;
стоматит;
глоссит;
холестаз;
гепатит;
гепатонекроз;
псевдомембранозный энтероколит;
повышение активности трансаминаз печени.

бронхоспазм;
инфильтраты легких.

интерстициальный нефрит;
полиурия;
нарушения со стороны почек;
гематурия;
кристаллурия;
гиперкреатининемия;
повышение содержания мочевины;
токсическая нефропатия, протекающая с ануриейи олигурией.

фотосенсибилизация;
сыпь;
зуд;
экссудативная мультиформная эритема (в частности синдром Стивенса-Джонсона);
эксфолиативный дерматит;
эпидермальный токсический некролиз;
повышение температуры тела;
аллергический миокардит;
гиперемия склер;
ангионевротический отек.

Суспензия Бактрим и таблетки Бактрим форте принимаются после еды перорально, таблетки запивают водой.

Прием Бактрима предполагает дозировку препарата посредством входящей в состав мерной ложки, вмещающей 5 мл. Начиная с возраста 12-ти лет, обычная доза Бактрима составляет 20 мл с приемом утром и вечером. При проведении длительной терапии показана доза 10 мл утром и 10 мл вечером. При тяжелом течении заболевания допускается прием утреней и вечерней дозы по 30 мл.

В случае острых инфекций принимают Бактрим не меньше 5-ти суток, или до времени полного исчезновения симптомов на протяжении 2-х дней. Проведение недельной терапии без признаков улучшения состояния пациента, является поводом для корректировки дозы или изменения лечения.

При лечении мягкого шанкра назначают Бактрим по 20 мл дважды в день. В случае отсутствия заживления через 7 дней возможно продление терапии на следующую неделю. Следует учитывать, что неэффективность лечения может быть связана с резистентностью возбудителя.

При терапии неосложненных острых инфекций мочевыделительных путей назначают женщинам одноразово в объеме 40-60 мл. Принимать суспензию рекомендуют в вечернее время суток (перед сном).

При терапии пациентов, проходящих процедуру гемодиализа, принимают первую нагрузочную обычную дозу Бактрима, после чего переходят на прием половины или трети обычной дозы, с перерывом в сутки или двое.

При лечении пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, назначают до 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола в сутки на килограмм веса. Бактрим принимают две недели через каждые 6 часов, в равных частях. Максимальная доза, при массе тела 8 кг равняется 5-ти мл и возрастает на 5 мл на каждые последующие 8 кг веса соответственно. Например, масса тела в 32 кг потребует дозы в 20 мл.

С целью профилактики пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, пациентам в возрасте после 12 лет рекомендуют прием 20 мл суспензии (4 ложки) в сутки. Детская суточная доза составляет 150 мг/м2 триметоприма и 750 мг/м2 сульфаметоксазола в два равнозначных приема, каждую неделю на протяжении 3-х суток подряд. Общая доза за 24 часа не должна быть более 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола.

Новорожденным от 3-х до 5-ти месяцев показан утренний и вечерний прием 2,5 мл суспензии. Детям от 6-ти месяцев до 5-ти лет утренний и вечерний прием 5 мл, от 6-ти до 12-ти лет утренний и вечерний прием 10 мл.

В случае инфекций тяжелого течения можно в полтора раза увеличить дозу.

При Нокардиозе, назначают во взрослом возрасте по 60–80 мл, на протяжении 3-х месяцев и дольше (иногда до 1,5 года). Дозировка зависит от веса, функции почек, возраста и тяжести инфекционного заболевания.

При патологиях почек КК 15–30 мл/мин дозу понижают вдвое и не рекомендуют к приему при КК менее 15 мл/мин.

Обычная утренняя и вечерняя доза, для пациентов после 12-ти лет равняется 960 мг. При проведении длительного лечения можно обойтись половиной этой дозы, а в особо тяжелых ситуациях повысить обычную дозу в полтора раза.

Прием Бактрима форте продолжается на протяжении не менее 5-ти суток, или до отсутствия симптоматики в течение 48 часов. Проведение недельной терапии без признаков улучшения состояния пациента, является поводом для корректировки дозы или изменения лечения.

При лечении мягкого шанкра назначают 960 мг дважды в сутки. В случае отсутствия заживления через 7 дней возможно продление терапии на следующую неделю. Следует учитывать, что неэффективность лечения может быть связана с резистентностью возбудителя.

При терапии неосложненных острых инфекций мочевыделительных путей назначают женщинам одноразово 1920 – 2880 мг. Принимать таблетки рекомендуют перед едой в вечернее время суток (перед сном).

При терапии пациентов, проходящих процедуру гемодиализа, принимают первую нагрузочную обычную дозу Бактрима форте, после чего переходят на прием половины или трети обычной дозы, с перерывом в сутки или двое.

При лечении пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, назначают до 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола в сутки в четыре приема равнозначными частями, на протяжении 2-х недель. Максимальная доза, при массе тела 32 кг равняется 960-ти мг (1 таблетка) и возрастает на 480 мг на каждые последующие 16 кг веса соответственно. Например, масса тела в 48 кг потребует дозы в 1440 мг.

С целью профилактики пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, пациентам в возрасте после 12 лет рекомендуют суточный прием 1 таблетки (960 мг). Пациентам младше 12-ти лет рекомендуют прием Бактрим суспензии.

При Нокардиозе назначают во взрослом возрасте по 3–4 таблетки (2880-3840 мг) на протяжении 3-х месяцев и дольше (иногда до 1,5 года). Дозировка зависит от веса, функции почек, возраста и тяжести инфекционного заболевания.

При патологиях почек КК больше 30 мл/мин принимают обычную дозу Бактрима форте, при КК меньше 15 мл/мин данный препарат принимать не рекомендую.

Лекарственные средства Бактрим и Бактрим форте относятся к сульфаниламидам в комбинации, которые, также как и антибиотики, проявляют антибактериальное действие, но в отличие от них имеют химическую, а не природную или полусинтетическую структуру. Именно благодаря комбинации сульфаметоксазола и триметоприма препарат, по отношению к восприимчивым микроорганизмам, проявляет не только бактериостатическое, но и бактерицидное действие, которое по эффективности не уступает действию некоторых антибиотиков.

Симптомы передозировки проявляются: тошнотой, рвотой, головокружением, кишечной коликой, головной болью, депрессией, сонливостью, обморочными состояниями, нарушением зрения, спутанностью сознания, лихорадкой, кристаллурией и гематурией. Передозировка в течение продолжительного времени может привести к лейкопении, тромбоцитопении, желтухе и мегалобластной анемии.

Проводят промывание желудка, внутренний прием жидкости, подкисление мочи, с целью усиления выведения триметоприма. Рекомендуют в/м введение 5-15 мг в сутки кальция фолината, для устранения воздействия триметоприма на костный мозг. В случае надобности проводят гемодиализ.

Бактрим и Бактрим форте при совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивают их активность, а также усиливают эффекты Метотрексата и гипогликемических лекарств.

Ко-тримоксазол увеличивает действие Варфарина и Фенитоина, а также понижает эффективность оральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов.

Прием Рифампицина влияет на T1/2 триметоприма в сторону его сокращения.

Диуретики повышают возможность развития тромбоцитопении, а Пириметамин при приеме более 25 мг в 7 суток, повышает возможность возникновения мегалобластной анемии.

Сочетаемый прием ко-тримоксазола с диуретиками и оральными гипогликемическими препаратами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

ПАСК, барбитураты и Фенитоин усиливают симптоматику недостаточности фолиевой кислоты.

Параллельный прием Индометацина может привести к повышению в крови концентрации сульфаметоксазола.

Бактрим и Амантадин при совместном применении могут вызвать токсический делирий.

На фоне приема ко-тримоксазола может увеличиваться концентрация в сыворотке Дигоксина (в особенности в пожилом возрасте).

При терапии с применением ко-тримоксазола, прием Дофетилида противопоказан.

Препараты Бактрим и Бактрим форте отпускаются из аптек по рецепту.

Бактрим и Бактрим форте, в закрытой упаковке, могут храниться на протяжении 5-ти лет.

В случае проявления сыпи на кожных покровах или других побочных эффектов тяжелого характера, лечение Бактримом необходимо отменить.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и склонным к аллергическим реакциям, ко-тримоксазол назначают с особой осторожностью.

Длительность терапии препаратами ко-тримоксазола должна быть минимальной, в особенности для пациентов в пожилом возрасте.

Патологии почек требуют корректировки дозы Бактрима.

При проведении длительного лечения Бактримом существует необходимость регулярного определения в крови количества форменных элементов. При значимом понижении количества любого из элементов, терапию следует отменить. Пациентам с тяжелыми гематологическими патологиями можно назначать ко-тримоксазол лишь в самых крайних случаях.

При недостаточности почек, дефиците фолиевой кислоты, в пожилом возрасте могут наблюдаться гематологические изменения, свойственные недостатку фолиевой кислоты. Данные изменения компенсируются назначением фолиевой кислоты.

В случае длительного приема ко-тримоксазола, в особенности при недостаточности почек, необходим регулярный контроль состава мочи и функции почек.

С целью предотвращения кристаллурии следует обеспечить организм достаточным объемом жидкости и следить за адекватным диурезом.

Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы можно назначать ко-тримоксазол только в минимальных дозах и по абсолютным показаниям.

При соблюдении должной диеты, триметоприм, нарушающий обмен фенилаланина, не влияет на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Назначение ко-тримоксазола требует особой осторожности при заболеваниях щитовидной железы и порфирии.

Пациенты, в обмене веществ которых происходит «медленное ацетилирование», в большей степени подвержены возникновению идиосинкразии к сульфониламидам.

Аналоги препаратов ко-тримоксазола представлены лекарственным средством Сульфатон, в форме таблеток и инъекционного раствора.

Ко-Тримоксазол;
Бисептол;
Би-Септин;
Двасептол;
Брифесептол;
Метосульфабол.

Препараты Бактрим и Бактрим форте противопоказаны для детей до 3-х месяцев, в другом возрасте назначаются согласно рекомендациям по применению.

Разные люди, принимавшие данные препараты, отставляют совершенно противоположные отзывы о Бактриме и Бактриме форте. Для одних эти лекарства стали отличным помощником, для других их прием обернулся лишь побочными эффектами. Стоит отметить, что препараты ко-тримоксазола действительно обладают многими противопоказаниями и довольно значительным списком побочных эффектов, в связи с чем, их назначение целесообразно только в случае достоверных показаний с учетом анамнеза и реакций отдельного пациента.

Для детей отзывы о суспензии Бактрим также разнообразны и не дают возможности составить однозначного мнения о его эффективности и безопасности. Единственный вывод, который можно сделать, исследуя отзывы родителей, что данный препарат должен назначать только опытный врач, после проведения всевозможных тестов и исследований и только в этом случае терапия будет эффективной и относительно безопасной.

В России средняя цена Бактрима в суспензии составляет 160 рублей, в таблетках Бактрим форте около 150 рублей.

источник

Бактрим – комбинированный бактерицидный химиотерапевтический препарат.

Выпускается лекарственное средство в виде:

Суспензии для приема внутрь Бактрим, 5 мл (1 мерная ложка) которой содержит 240 мг ко-тимоксазола – 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма;
Таблеток Бактрим, содержащих 400 мг сульфаметоксазола и 80 мг триметоприма;
Покрытых оболочкой таблеток Бактрим Форте, содержащих 960 мг ко-тимоксазола – 800 мг сульфаметоксазола и 160 мг триметоприма;
Таблеток Бактрим для детей, содержащих 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма.

Согласно указанным в инструкции к Бактриму данным, этот препарат предназначен для лечения:

Инфекций мочеполовых органов, таких как цистит, простатит, пиелит, уретрит, пиелонефрит, мягкий шанкр, эпидидимит, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, женская и мужская гонорея;
Инфекционных заболеваний дыхательных путей: острого и хронического бронхита, бронхопневмонии, пневмоцистной пневмонии, крупозной пневмонии, бронхоэктатической болезни;
Инфекций ЛОР-органов: ангины, синусита, среднего отита, ларингита, а также скарлатины;
Инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как холера, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli гастроэнтериты, сальмонеллоносительство, брюшной тиф, холангит, дизентерия, паратиф, холецистит;
Инфекций кожи и мягких тканей: пиодермии, акне, фурункулеза, раневых инфекций;
Острого и хронического остеомиелита и других остеаортикулярных инфекций;
Южноамериканского бластомикоза;
Острого бруцеллеза;
Токсоплазмоза (в составе комплексной терапии);
Малярии.

Согласно аннотации к медикаменту, применение Бактрима противопоказано:

При наличии гиперчувствительности к любому активному или вспомогательному компоненту препарата и к сульфаниламидам;
Пациентам с печеночной/почечной недостаточностью;
При апластической анемии;
Людям с B12-дефицитной анемией;
При агранулоцитозе и лейкопении;
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Детям до 12 лет в виде таблеток для взрослых;
Детям любого возраста при наличии у них гипербилирубинемии;
Во время беременности;
Кормящим грудью женщинам.

Назначают Бактрим, но с особой осторожностью и под постоянным медицинским контролем при дефиците фолиевой кислоты, заболеваниях щитовидной железы и бронхиальной астме.

Препарат следует принимать после еды.

Таблетки Бактрим, по инструкции, предназначены для взрослых и детей старше 12 лет. Как правило, им назначают по 2-3 таблетки дважды в сутки, при необходимости длительной терапии – по 1 табл. два раза в день.

Бактрим Форте также назначают детям старше 12 лет и взрослым, только по 1 таблетке дважды в сутки, а для длительной терапии – по 1/2 табл. два раза. Максимально допустимая дозировка – по 1 и 1/2 табл. дважды в день.

Детские таблетки назначают в таких дозировках: малышам 2-5 лет – по 2 шт. дважды в сутки, 6-12 лет – по 4 шт. два раза в день.

Рекомендованные дозы суспензии Бактрим, которую следует принимать дважды в сутки:

Малышам 1,5-5 месяцев – по 1/2 мерной ложки;
Детям от 6 месяцев до 5 лет – по 1 мерной ложке;
Детям 6-12 лет – по 2 мерных ложки.

При тяжелой выраженности инфекционного процесса дозы для детей увеличивают в два раза.

Длительность лечения определяет лечащий врач с учетом вида заболевания и тяжести его течения, но, как правило, препарат принимают не менее 5 дней или до тех пор, пока не пройдут все клинические проявления болезни, и еще в течение двух дней.

Отзывы пациентов, проходивших курс лечения с применением Бактрима, свидетельствуют о том, что этот препарат может оказывать побочные эффекты, такие как:

Головная боль и головокружение, редко – тремор, апатия, асептический менингит, периферические невриты, депрессия;
Легочные инфильтраты, бронхоспазм;
Тошнота, ухудшение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, холестаз, гастрит, стоматит, глоссит, гепатит, псевдомембранозный энтероколит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз;
Мегалобластная анемия, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
Полиурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия, гиперкреатининемия, нарушение функции почек, повышение концентрации мочевины, токсическая нефропатия с анурией и олигурией;
Миалгия и артралгия;
Зуд, сыпь, гиперемия склер, повышение температуры тела, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, аллергический миокардит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема;
Гипогликемия.

Бактрим, который содержит два активных вещества, оказывающих синергическое действие, следует назначать только в тех случаях, когда, по мнению врача, обойтись применением только одного антибактериального средства нельзя.

При длительном (более 1 месяца) лечении Бактримом необходимо регулярно делать анализ крови, т.к. есть риск развития гематологических изменений, которые, к слову, обратимы при назначении фолиевой кислоты в суточной дозе 3-6 мг, причем эта дозировка существенно не нарушает противомикробную активность препарата. А потому фолиевую кислоту рекомендуется одновременно принимать при длительной терапии и/или приеме высоких доз данного медикамента.

Во время применения Бактрима не рекомендуется употреблять продукты, в больших количествах содержащих парааминобензойную кислоту (в частности, шпинат, цветную капусту, помидоры, бобовые и морковь).

Аналогами Бактрима являются следующие препараты:

По действующему веществу: Би-Септин, Бисептол, Брифесептол, Двасептол, Ко-тримоксазол, Метосульфабол;
По механизму действия: Сульфатон.

Бактрим – препарат, принадлежащий к списку Б, отпускающийся по рецепту врача. Правила его хранения – сухое, защищенное от попадания солнечных лучей место при температуре до 25 ºС. При соблюдении этих условий срок годности Бактрима – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Суспензия Бактрим является представителем фармакологической группы комбинированных антибактериальных препаратов для системного применения. Это лекарственное средство содержит антибактериальное средство группы сульфаниламидов и триметоприм. Благодаря комбинации антибактериальных соединений, суспензия Бактрим является активной в отношении большого количества возбудителей бактериальных инфекций и имеет широкий спектр действия. Этот препарат применяется для этиотропного (терапия, направленная на уничтожение возбудителя) лечения инфекционных заболеваний, вызванных различными патогенными (болезнетворными) бактериями.

Препарат Бактрим выпускается в 2-х лекарственных формах – таблетки и суспензия для перорального приема внутрь. Действующими веществами суспензии являются сульфаметоксазол (содержится в количестве 200 мг в 5 мл суспензии) и триметоприм (содержание – 40 мг в 5 мл суспензии). Кроме действующих веществ в суспензии содержатся вспомогательные компоненты, к которым относятся:

Дисперсная целлюлоза.
Метилпарагидроксибензоат.
Пропилпарагидроксибензоат.
Сорбит (70% раствор).
Полисорбат 80.
Корректант с банановым привкусом и запахом 85509 Н.
Корректант с ванильным вкусом и запахом 73690-36.
Очищенная вода.

Суспензия выпускается во флаконах по 5 и 100 мл. В одной картонной пачке находится один флакон, мерная ложка на 5 мл и инструкция к применению препарата.

Терапевтический эффект препарата обусловлен фармакологическими свойствами основных действующих веществ сульфаметоксазола и триметоприма (их объединяют в одно действующее вещество – ко-тримоксазол). Они оказывают бактерицидное действие (приводят к гибели бактериальных клеток) за счет блокирования бактериальных внутриклеточных ферментов, катализирующих реакцию синтеза фолиевой кислоты (она необходима для процессов нормального обмена нуклеотидных оснований, являющихся основой генетического материала). В связи с комбинацией действующих веществ, их бактерицидное действие проявляется при более низкой концентрации в сравнении с изолированным введением сульфаметоксазола или триметоприма. Также в комбинации они обладают более широким спектром действия в отношении таких групп патогенных микроорганизмов:

Грамотрицательные палочковидные бактерии (при окраске по Граму имеют розовый цвет) – Haeтmophilus influenzae (β-лактамазо-позитивные, β-лактамазо-негативные),Haemophilus parainfluenzae, E. coli, Citrobacter freundii, другие Citrobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, другие Klebsiella spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, другие Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Shigella spp.,Yersinia enterocolitica, другие Yersinia spp., Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas pseudomallei. Также Haemophilus ducrei, Providencia rettgere, другие Providencia spp., Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (прежние Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophilia.
Грамположительные кокки (при окраске по Граму окрашиваются в фиолетовый цвет, имеют шарообразную форму) — Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительны и метициллин-резистентные), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные).

Возбудители специфических инфекций (хламидиоз, сифилис, туберкулез) Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa и Treponema pallidum в большинстве случаев являются устойчивыми к действию препарата.

После приема внутрь суспензии, действующие вещества препарата Бактрим достаточно быстро всасываются в кровь из кишечника, при этом терапевтическая концентрация достигается уже через 20-30 минут после приема. Сульфаметоксазол и триметоприм хорошо накапливаются во всех тканях организма. Проникают через гематоэнцефалический барьер в ткани головного или спинного мозга. Во время беременности и лактации эти действующие вещества могут накапливаться в организме растущего плода и попадать в грудное молоко. Метаболизируются они в основном в печени с образованием промежуточных продуктов распада, которые выводятся из организма почками с мочой.

Основным показанием к использованию суспензии Бактрим является инфекционный процесс, вызванный чувствительными к сульфаметоксазолу и триметоприму микроорганизмами. К таким патологическим процессам относятся:

Инфекции верхних дыхательных путей – ринит (воспаление слизистой полости носа), фарингит (инфекционный процесс в глотке), ларингит (инфекция гортани), тонзиллит (воспаление миндалин). Также препарат применяется при воспалительном или гнойном процессе в околоносовых пазухах – синуситы.
Инфекции нижних дыхательных путей – трахеит (воспаление слизистой трахеи), бронхит (бактериальный процесс в бронхах), пневмония (воспаление легких).
Инфекции органов системы пищеварения – воспалительные бактериальные процессы в кишечнике, желудке, печени, гепатобиллиарной системе, включая особо-опасные инфекции (холера).
Инфекции органов мочевыделительной и половой системы – бактериальное поражение почек, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, придатков матки у женщин и предстательной железы у мужчин.
Некоторые генерализованные специфические инфекции – бруцеллез, актиномикоз (за исключением заболеваний, вызванных истинным грибком).

Суспензия Бактрим обычно является антибиотиком второго ряда, который применяется при тяжелом течении инфекционного процесса в организме или наличия резистентности (устойчивости) бактерий к другим антибиотикам первого ряда.

Применение препарата противопоказано при некоторых патологических или физиологических состояниях организма, к которым относятся:

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к основным действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
Патология печени, сопровождающаяся поражением гепатоцитов (клетки паренхимы печени) и нарушением функциональной активности органа.
Тяжелые нарушения функциональной активности почек с развитием их недостаточности.
Анемия (малокровие), обусловленная дефицитом фолиевой кислоты в организме.
Тромбоцитопения – снижение количества тромбоцитов в крови иммунного происхождения.
Патологические состояния системы крови (гематологические нарушения), сопровождающиеся выраженными изменениями ее лабораторных показателей.
Беременность на любом сроке и кормление грудью – действующие вещества препарата могут привести к дефициту фолиевой кислоты в организме развивающегося плода или грудного ребенка, что может привести к развитию различных нарушений формирования и функциональной активности различных органов и систем.

Наличие возможных противопоказаний обязательно определяется еще до начала применения суспензии Бактрим.

Суспензию Бактрим принимают внутрь (пероральный прием) после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата зависит от возбудителя и тяжести течения инфекционного процесса. Кратность приема суспензии составляет 2 раза в сутки (каждый прием через 12 часов). В зависимости от возраста, рекомендуемые терапевтические дозы такие:

Дети в возрасте от 2 до 5 месяцев – ½ мерная ложка (2,5 мл) суспензии 2 раза в день.
Возраст от 6 месяцев до 6 лет – 1 мерная ложка (5 мл) суспензии внутрь через 12 часов.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет – 2 мерных ложки (10 мл) суспензии 2 раза в сутки.

Для взрослых средняя терапевтическая доза препарата в 2 раза больше. Также при тяжелом течении инфекционного процесса дозировка может быть увеличена и у детей независимо от возраста. При пневмонии, возбудителем которой является бактерия Pneumocystis carinii, доза увеличивается за счет приема суспензии 4 раза в сутки (каждые 6 часов). При незначительном нарушении выделительной функции почек, дозу препарата необходимо снизить вдвое, при развитии почечной недостаточности препарат отменяют.

Иногда, применение препарата в терапевтических дозировках может привести к развитию негативных реакций и побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

Система пищеварения – тошнота, рвота, диарея (понос), стоматит (трофическое воспаление слизистой оболочки полости рта), паренхиматозный токсический гепатит (воспаление вследствие повреждения клеток печени). Очень редко может развиться псевдомембранозный энтероколит (специфическая воспалительная реакция слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника).
Аллергические реакции, которые проявляются сыпью на коже и ее зудом. В редких случаях возможно развитие аллергических инфильтратов (уплотнений) в легких. Развитие анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция с полиорганной недостаточностью и прогрессирующим снижением системного артериального давления) бывает крайне редко.
Красный костный мозг и кровь – возможны незначительные (развиваются нечасто) изменения гематологических показателей крови в виде лейкопении (снижение количества лейкоцитов) в первую очередь за счет снижения нейтрофилов и тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови).
Мочевыделительная система – нарушение функциональной активности почек.
Нервная система – редко может развиваться нейропатия (обменное нарушение в клетках нервной системы и волокнах).
Опорно-двигательная система – очень редко может возникать миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах).

В случае развития побочных эффектов в большинстве случаев прием препарата отменяют. При значительной необходимости его применения при тяжелой инфекционной патологии, уменьшают дозировку и проводят постоянный лабораторный контроль основных показателей функциональной активности печени, почек и системы крови.

Перед применением препарат Бактрим обязательно необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и обратить внимание на такие особые указания к его использованию:

Применение препарата у пожилых людей, на фоне дефицита фолиевой кислоты в организме может привести к развитию изменений гематологических показателей (лейкопения, тромбоцитопения). Поэтому таким категориям пациентов препарат назначается с осторожностью с периодическим проведением клинического анализа крови.
Вне зависимости от общего состояния, при длительном применении суспензии Бактрим проводится периодический лабораторный контроль функциональной активности печени, почек, гематологических показателей.
Во время лечения проводится контроль водного баланса в организме и обязательно обеспечивается достаточное поступление жидкости и минеральных солей.
Препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами других фармакологических групп (мочегонные препараты, антибиотики, антикоагулянты), поэтому перед началом его применения необходимо предупредить врача о приеме других медикаментов.
Суспензию Бактрим не используют для лечения беременных женщин. Во время грудного вскармливания, на весь период лечения, ребенок переводится на вскармливание адаптированными молочными смесями.
Препарат не оказывает прямого влияния на возможности концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Однако в связи с возможным развитием побочных эффектов и негативных реакций со стороны других органов и систем, рекомендуется во время его приема отказаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптеках препарат отпускается только по рецепту врача. В случае появления каких-либо сомнений, вопросов в отношении его приема, необходимо проконсультироваться с врачом.

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы суспензии Бактрим может сопровождаться тошнотой, рвотой, головокружением, головной болью, нарушением функции почек, печени и изменением показателей крови. В таких случаях прием препарата необходимо прекратить. Для снижения выраженности интоксикации проводится промывание желудка, кишечника, гемодиализ (аппаратное очищение плазмы крови от действующего вещества препарата) и симптоматическая терапия.

По основным действующим веществам и фармакологическим эффектам, аналогами суспензии Бактрим являются такие препараты – Гросептол, Берлоцид, Бисептол, Ко-тримоксазол.

Срок годности препарата с момента его изготовления составляет 5 лет. Хранить необходимо в недоступном для детей, темном и сухом месте с температурой воздуха не выше +25° С.

Бактрим суспензия для приема внутрь, флакон 100 мл. — от 154 руб.

источник