активные вещества: антитоксины противогангренозные – 30000 МЕ, в том числе: Clostridium perfringens type A – 10000 МЕ, Clostridium oedematiens type A – 10000 МЕ, Clostridium septicum — 10000 МЕ (удельная активность каждого — не менее 500 МЕ на 0,1г белка)
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100
активное вещество — сыворотка лошадиная разведенная– 1:100,
вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9 %
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка.
Сыворотка лошадиная разведенная.
Прозрачная бесцветная жидкость, без осадка.
Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Антигангренозная сыворотка.
Сыворотка представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами или токсинами возбудителей газовой гангрены очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования, содержащую специфические антитела.
Антитела, содержащиеся в препарате, при введении пациенту нейтрализуют токсины анаэробных микробов CI.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.
— лечение и профилактика газовой гангрены
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно как можно в более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым в руках до температуры (36±0,5) °С раствором для инъекций натрия хлорида 0,9 % (из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки).
Сыворотку подогревают в руках до температуры (36±0,5) °С и вводят: вначале со скоростью 1 мл в течение 5 мин, затем со скоростью 1 мл/мин.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза Сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. МЕ: противоперфрингенс — 50000 МЕ, противоэдематиенс — 50000 МЕ, противосептикум — 50000 МЕ.
Перед введением Сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутри кожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе Сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только при жизнеугрожающих состояниях, обусловленных газовой гангреной, под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. В начале вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область Сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл Сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно в область наружной поверхности плеча или подлопаточную область 0,1 мл Сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно в область верхнего наружного квадрата ягодицы или переднюю наружную часть бедра (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, Сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу Сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
— анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа, а также симптомокомплекс сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющийся в ранние (2-6 сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
1. Учитывая возможность развития анафилактического шока, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение одного часа после введения сыворотки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие Сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
2. Не пригодна к применению Сыворотка противогангренозная в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой ампулы, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
3. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения.
Безопасность применения препарата у детей в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Беременность и период лактации
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Случаи передозировки не описаны.
Сыворотка противогангренозная — по 30000 ME (по 10000 ME каждого антитоксина) в ампулах вместимостью 20 мл из стекла. Объем в ампуле зависит от специфической активности препарата.
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100 — по 1 мл в ампулах вместимостью 1 или 2 мл из стекла.
Комплект состоит из 1 ампулы сыворотки противогангренозной и 1 ам-пулы сыворотки лошадиной разведенной 1:100. 1 комплект в контейнере из ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.
Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.
Замораживание не допускается!
После первого вскрытия сыворотки противогангренозной — не более 1 часа при температуре (20 ±2) оС в ампуле, закрытой стерильной салфеткой.
Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности
По рецепту (для лечебно-профилактических учреждений)
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская федерация,
115088,г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.
Адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел. (342) 281-94-96.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,
источник
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Serum against gangrene polyvalent horse purified concentrated liqu >инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
1 доза — ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) 1 шт. и ножом ампульным — пачки картонные.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов CIostridium perfringens type A, CIostridium oedematiens type A, CIostridium septicum.
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5)°С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс — 50000 ME, противоэдематиенс — 50000 ME, противосептикум — 50000 ME.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Меры предосторожности при применении
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
источник
1 доза — ампулы (1) в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (амп. 1 мл) 1 шт. и ножом ампульным — пачки картонные.
Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют токсины анаэробных микробов CIostridium perfringens type A, CIostridium oedematiens type A, CIostridium septicum.
Противопоказания для применения сыворотки противогангренозной отсутствуют.
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.
Сыворотку подогревают до (36±0,5)°С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.
Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс — 50000 ME, противоэдематиенс — 50000 ME, противосептикум — 50000 ME.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения — менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью). В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Введение сыворотки может привести к развитию анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа, а также симптомокомплекса сывороточной болезни (повышение температуры, кожные высыпания, артралгии), появляющегося в ранние (2-6) сутки) и отдаленные (на 2 неделе) сроки, продолжительностью от нескольких часов до нескольких недель.
1 ампула поливалентного препарата с профилактической дозой содержит антитоксины против трех видов возбудителей газовой гангрены. В комплекте 1 ампула противогангренозной сыворотки и 1 ампула разведенной 1:100 сыворотки для определения чувствительности к лошадиному белку.
Содержащая специфические иммуноглобулины белковая фракция сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксинами (токсинами) трех основных возбудителей газовой анаэробной инфекции (кл.перфрингенс типа А, кл. новии (дематиенс), кл. септикум). Сыворотка очищена методом пептического переваривания и солевого фракционирования.
Условия хранения препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ВАКЦИНА ГОНОКОККОВАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ (Гоновакцина)Регистрационный номер: N000883/01 от 31.08.2007.
Торговое название препарата. Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина). Группировочное название. Вакцина для лечения и диагностики гонококковая. Лекарственная форма. Суспензия для внутримышечного введения. Препарат представляет собой взвесь инактивированной культуры гонококков в 0,9 % растворе натрия хлорида. Состав. 1 мл препарата содержит:
Активное вещество: взвесь инактивированной культуры гонококков — 10ME(единиц стандартного образца мутности).
Вспомогательные вещества:натрия хлорид — 9мг; фенол — консервант — 2,5 мг; вода дляинъекций до 1мл. Код ATX: [J07AX].
Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.
Описание. Суспензия желтовато-серого цвета с осадком, легко разбивающимся при встряхивании, без посторонних видимых включений.
Фармакологические свойства. Повышает специфическую реактивность организма (стимуляция выработки антител с нейтрализующим, опсоническим и защитным действием). Показания к применению.
Гонорейная инфекция (в составе комплексной терапии) у взрослых и детей с 3-х летнеговозраста (после безуспешной антибиотикотерапии при вяло протекающих рецидивах, присвежих торпидных и хронических формах заболевания, мужчинам с осложненной и женщинам с восходящей гонореей (после стихания острых воспалительных явлений));
воспалительные процессы в гинекологии (в составе комплексной терапии);
диагностика гонореи (обследование на гонорею больных с хроническими заболеваниямимочеполовых органов, установление излеченности гонореи).
Режим дозирования и способ введения.
Вакцину вводят внутримышечно в верхненаружный квадрант ягодицы с до- и постинъекционной обработкой места инъекции 70%-ным этиловым спиртом. Вводимый препарат должен иметь температуру тела.
Перед набором в шприц ампулу с вакциной необходимо встряхнуть для получения однородной взвеси. Вскрытая ампула хранению не подлежит. При гонорейной инфекции:
Взрослым инъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,3 — 0,4 мл (при осложненной гонорее применение вакцины следует начинать с 0,2 — 0,3 мл) и увеличивается каждый раз на 0,15 — 0,3 мл. Максимальная разовая доза не должна превышать 2,0 мл вакцины. Максимальная суточная доза — 2,0 мл (при этом объединяют содержимое 2-х ампул). Длительность лечения до 6-8 инъекций.
Детям старше 3-х летинъекции проводят с интервалом 1-2 сут в зависимости от реакции. Начальная доза вакцины составляет 0,05 — 0,1 мл. Максимальная разовая доза — 0,5 мл вакцины. Максимальная суточная доза — 0,5 мл. Длительность лечения до 6-8 инъекций. При лечении воспалительных процессов в гинекологии:
Взрослым вакцину используют по схеме: первый день — 0,3 мл; затем, ежедневно прибавляя по 0,1 мл, доводят дозу до 1,0 мл, после чего, ежедневно снижая дозу на 0,1 мл, доводят ее до 0,3 мл. При диагностике гонореи:
Для установления излеченности гонореи, а также при обследовании на гонорею больныхс хроническими заболеваниями мочеполовых органов в качестве провокации вводят0,5 мл вакцины. Если вакцина применялась во время лечения, то для провокацииназначается удвоенная последняя терапевтическая доза, но не более 2,0 мл. Побочные действия.
Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела, головной болью, общей слабостью; очаговая — усилением выделений, болезненностью в поражённых органах, помутнение мочи; местная — болезненность в области инъекции. При осложнениях (аллергических реакциях немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) проводить симптоматическую терапию. Противопоказания.
Активный туберкулез; органические поражения сердечно-сосудистой системы; гипертоническая болезнь; тяжелые заболевания почек и печени; аллергические заболевания; менструация; тяжелая анемия; дети до 3лет.
С целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. Меры предосторожности.
При повышении температуры (более чем на 1,5° С), ухудшении общего состояния, резкойболезненности в пораженном органе применение вакцины следует прекратить. Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. Особые указания.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающегося при встряхивании осадка), при наличии посторонних включений, несоблюдении условий хранения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Возможно одновременное проведение антибиотикотерапии. Больным гонореей в амбулаторных условиях вакцинотерапия назначается одновременно с антибиотиками. В условиях стационара антибиотики назначают после окончания или в конце вакцинотерапии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка. Форма выпуска.
Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 1мл. 10ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона. По 5или 10ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1или 2контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. Срок годности. 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается. Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Условия отпуска. Отпускается по рецепту.
Производитель. ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России.
Группировочное наименование: Вакцина для лечения стафилококковых инфекций. Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения.
Состав. Препарат содержит комплекс растворимых термостабильных антигенов стафилококка.
Составв1мл: Активное вещество:
комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот, извлекаемый из микробных клеток водно-фенольнойэкстракцией. Вспомогательноевещество: фенол (0,2±0,05)%.
Описание. Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическаягруппа: МИБП-вакцина. Код АТХ: J07AX.
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает у привитых формирование специфического антимикробного противостафилококкового иммунитета.
Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.
Противопоказания для применения.
Детский возраст с рождения до 6 месяцев. Острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии).
Аллергические заболевания: бронхиальная астма, распространенная экзема, рецидивирующий бронхит, астматический бронхит, отек Квинке, болезни центральной нервной системы, рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени; болезни эндокринной системы.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период лактации.
Режим дозирования, способ введения.
Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме:
1-й день — 0,2 мл 4-й день — 0,5 мл 7-й день — 0,8 мл
2-й день — 0,3 мл 5-й день — 0,6 мл 8-й день — 0,9 мл
3-й день — 0,4 мл 6-й день — 0,7 мл 9-й день -1,0 мл
Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию — 0,2 мл; на третью — 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней.
Использование вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет дополнительно должно быть согласовано с лечащим врачом.
При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей.
Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии — 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку.
При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток.
При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введениявакц ины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Меры предосторожности при применении.
Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно.
Особенности действия препарата при первом приеме.
После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность.
Особенности действия препарата при его отмене.
При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.
Возможные побочные действия.
В месте введения препарата может развиться гиперемия кожи и незначительная болезненность. У отдельных больных введение препарата может сопровождаться повышением температуры на 0,5-1°С. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Раствор для подкожного введения в ампулах по 1 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги или без фольги. В пачку из картона помещают две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.
В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению.
При использовании ампул без кольца излома или точки надлома в пачку дополнительно вкладывают ампульный скарификатор.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Аллерген туберкулезный очищеный в стандартном разведении (Туберкулин)
ФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предпреятие по производству бактерийных препаратов» Форма выпуска: 1 ампула / 3мл / 30 доз №10 Назначение: препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту.
источник
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная жидкая: описание препарата, показания, инструкция по применению
Противогангренозная лошадиная поливалентная очищенная жидкая концентрированная сыворотка используется для лечения и профилактики такого недуга, как газовая гангрена. Далее рассмотрим инструкцию по ее применению.
Представленная противогангренозная сыворотка производится в виде раствора для инъекций. Активными веществами выступают противогангренозные антитоксины. Вспомогательным веществом выступает хлорид натрия.
Противогангренозная сыворотка является прозрачной или слегка опалесцирующей, а кроме того, бесцветной или с несколько желтоватым оттенком. Эта жидкость не имеет осадка.
Каковы показания для введения противогангренозной сыворотки? Как правило, ее применяют при ранах с размозженными тканями. Например, средство используют для лечения и профилактики газовой гангрены.
С профилактической целью антитоксин гангренозный вводится внутримышечно как можно в более короткий срок непосредственно после ранения. В лечебных целях сыворотка используется внутривенно, крайне медленно, капельным способом, обычно в смеси с подогретым до тридцати шести градусов раствором хлорида натрия для инъекций. Сыворотку вводят сначала со скоростью 1 миллилитр в пять минут. А затем вливают 1 миллилитр в минуту.
Противогангренозную сыворотку должен обязательно вводить врач, либо процедуру следует выполнять под его наблюдением. Количество раствора напрямую зависит от клинического состояния пациента. Обычно лечебное дозирование противогангренозной лечебной сыворотки составляет 150 тысяч единиц.
Согласно инструкции по применению к противогангренозной сыворотке, перед ее вводом в обязательном порядке пациенту ставится внутрикожная проба для проверки общей чувствительности пациента к белку. Сыворотка вводится в объеме 0,1 миллилитра внутрикожным методом в сгибательную поверхность предплечья. Для этого используется шприц с ценой деления 0,1 миллилитра и тонкой иглой. Учет реакции проводится через двадцать минут. Проба считается отрицательной в том случае, если диаметр покраснения, появляющегося на участке введения, составляет менее одного сантиметра. Проба считается положительной в том случае, если отек с покраснением достигает в диаметре одного сантиметра и более.
При наличии отрицательной внутрикожной пробы противогангренозная сыворотка вводится подкожно в район наружной плечевой поверхности или в подлопаточный сектор в количестве 0,1 миллилитра. При условии отсутствия реакции через полчаса внутримышечно вводится вся назначенная доза сыворотки в район наружного верхнего квадрата ягодицы либо в переднюю область бедра (если лекарство используется в профилактических целях) или внутривенно (когда речь идет о лечении).
Стоит отметить, что какие-либо противопоказания к применению этой лечебной сыворотки отсутствуют, но тем не менее ее использование в обязательном порядке должно быть оговорено с врачом. Непосредственно инъекции также выполняются с помощью специалиста.
Газовая гангрена – это очень тяжелый инфекционный процесс, развивающийся в результате инфицирования раны анаэробными бактериями, которые обитают в земле, а кроме того, содержатся в уличной пыли. В особенности предрасположены к появлению такой патологии пациенты, имеющие обширные раны, сопровождающиеся массивным размозжением мышечных тканей и возникновением участков с крайне плохим кровоснабжением.
Гангрена — это заболевание, которое может вызываться бактериями из группы клостридий, обитающих в норме в кишечнике травоядных животных, откуда проникают в землю, на одежду и так далее. В отдельных ситуациях их можно обнаружить в фекалиях, а кроме того, на коже здоровых людей. Размножаются паразиты исключительно в бескислородной среде. Но при наличии кислорода они могут очень длительный отрезок времени сохраняться как споры. Далее поговорим о терапии и профилактике газовой гангрены.
Гангрена является омертвением тканей организма, которое сопровождается их гниением. Терапия заболевания включает в себя проведение неотложного оперативного лечения в комбинации с активной общей медицинской поддержкой. Рану широко вскрывают посредством лампасных разрезов (выполняются широкие продольные разрезы на протяжении всего сегмента, делается рассечение кожи, собственной фасции и подкожной клетчатки). Вся нежизнеспособная ткань иссекается, рана промывается раствором водородной перекиси. В случае наличия подозрительных участков на соседнем сегменте тоже производят лампасный разрез.
Раны в обязательном порядке оставляются открытыми и рыхло дренируются марлей, которая пропитана перекисью водорода или раствором марганцовки. В течение первых трех суток перевязку производят трехкратно, в дальнейшем каждый день по одному разу.
При наличии быстрого прогрессирования, вовлечении в процесс всей мягкой ткани и омертвении конечности выполняют ампутацию либо же экзартикуляцию. Ампутацию проводят гильотинным способом, отсекая все слои на одном уровне. Рана оставляется открытой, на культе выполняются лампасные разрезы. Далее рана дренируется с использованием марли, смоченной в растворе перекиси водорода.
Непосредственно сразу после установления диагноза начинается массивная инфузионная терапия с использованием альбумина, плазмы, раствора белков и электролитов. При развитии анемии проводится переливание крови. Антибиотики вводятся в высоких дозировках внутривенно или внутриартериально. В послеоперационном периоде больным назначается гипербарическая оксигенация. Выполняется внутривенный ввод противогангренозной сыворотки. При установленном возбудителе используется, как правило, моновалентная сыворотка. А при неустановленном возбудителе – поливалентная.
Лечение и профилактика газовой гангрены должны быть своевременными и комплексными.
Основным средством для проведения профилактики газовой гангрены служит выполнение адекватной и своевременной первичной обработки раневой поверхности наряду с назначением антибиотиков широкого спектра воздействия. В процессе обработки должна быть иссечена вся нежизнеспособная ткань, а кроме того, дно и края раны. Следует помнить о том, что лечение антибиотиками обязательно к использованию при любой обширной ране, в особенности при обильных загрязненных повреждениях и тех, которые сопровождаются размозжением ткани. Профилактическое применение противогангренозных сывороток является недостаточно эффективным и может оказаться причиной развития у пациента анафилактического шока.
Пациенты с газовой гангреной изолируются, им выделяют отдельный сестринский пост. Что касается перевязочного материала, то таковой немедленно сжигается, а инструменты с бельем подвергаются специальной обработке. Споры клостридий могут обладать достаточно высокой устойчивостью к кипячению, в связи с этим инструмент необходимо обрабатывать в условиях увеличенного давления в паровом стерилизаторе или же в сухожаровых шкафах. Любые медицинские процедуры необходимо осуществлять только в резиновых перчатках, которые по завершении сжигаются или погружаются в дезинфицирующий состав (к примеру, в лизол, хлорамин или карболовую кислоту).
источник
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная: показания для введения, инструкция по применению и цена
Для защиты от инфекции нет способа лучше иммунизации. Попавший в организм патогенный вирус или бактерия должны быть уничтожены. Эту проблему «решают» специальные белковые молекулы – иммуноглобулины. Другое название – антитела. Задача вакцинации — постепенное «создание» антител, требующее длительного времени.
В случае когда человек чем-либо заразился, например, его укусила змея, необходима моментальная помощь. И здесь на выручку приходят специальные лечебные сывороточные препараты. Содержащиеся в них «готовые» антитела избирательно действуют на конкретный тип вирусов или микробов. Так, противогангренозная сыворотка применяется при поражении организма анаэробной инфекцией.
Микроорганизмы, которые способны существовать без кислорода, называются анаэробными. Размножаясь в питательной среде, обычно в мышечной или соединительной тканях, они становятся возбудителями различных тяжёлых инфекции, в том числе и газовой гангрены (ГГ).
Это опасная раневая инфекция называется так потому, что патогенные анаэробы вызывают моментальный некроз тканей (гибель клеток) часто с образованием газов. Если сопротивляемость организма низкая, разрушительная деятельность бактерий идёт очень быстро.
Название средства: сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная. Препарат содержит 3 вида специфических иммуноглобулинов, полученных из крови искусственно иммунизированных лошадей.
Форма выпуска – инъекции. В каждой ампуле (1 мл) содержится действующее вещество – смесь 3-х типов противогангренозных антитоксинов. Доза для профилактики – 30000 международных единиц, включающих соответственно противоперфрингенс, противосептикум и противоэдематиенс, каждого по 10 000 МЕ.
Бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Осадка не имеет. Идёт в комплекте с сывороткой лошадиной (1 мл), разведённой в отношении 1:100. Бесцветная прозрачная жидкость.
Необходимо в обязательном предварительном тестировании пациента выявить у него возможную чувствительность к самому препарату. Вспомогательное вещество – хлорид натрия.
Сыворотка нейтрализует яды (токсины) анаэробных патогенных микробных клеток всех 3-х видов возбудителей ГГ специфическими антителами, содержащимися в её составе.
Противогангренозная сыворотка (ПГС) предназначена как для терапии газовой гангрены, так и для её экстренной профилактики. Помимо этого, лечатся и ассоциированные патологии, например, гангрена лёгкого или анаэробный сепсис.
С целью серопрофилактики препарат применяется до возможного инфицирования либо сразу после него, но до появления первых признаков заражения. При условии, что у пациента нет собственных антител для защиты от инфекции.
Например, при различных ранениях, характеризующихся обширным повреждением мышечной ткани, загрязнении ран землёй или при сложных открытых переломах.
Сывороточные препараты из крови животных называются гетерологичными. В отличие от сыворотки человеческой, организм «рассматривает» их как чужеродные антигены, что может вызвать тяжёлые аллергии у пациента. Достоинства таких препаратов – высокая концентрация иммуноглобулинов, что обеспечивает моментальный защитный эффект.
Основное противопоказание – непереносимость лошадиного белка. Использование препарата допустимо в период беременности и лактации по жизненным показаниям с обязательным учётом риска для плода. Врачебная консультация обязательна.
Лечебная суточная доза гораздо больше и составляет 150 тыс. МЕ: в равных долях по 50 000 МЕ антител к каждому из возбудителей. Состав вводят постепенно, капельным способом.
Его рекомендуется разбавить в физрастворе, прогретым до t тела. Пропорция: 100-400 мл раствора на 100 мл ПГС. Сыворотка прогревается до 36 °С и в первые 5 минут вводится 1 мл препарата, а далее 1 мл/мин.
Процедура проходит под обязательным врачебным контролем. Перед постановкой противогангренозной сыворотки (ампула помечена синим маркером) обязательно проводят внутрикожное тестирование лошадиной сывороткой (маркировка ампулы красная), разведённой 1 к 100. Это необходимо для выяснения степени чувствительности к лошадиному белку у пациента.
Укол (объёмом 0,1 м) ставится внутрикожно в предплечье. Рекомендуемые шприцы – с градацией в 0,1 мл и тонкой иглой. Результат оценивают через 20 мин. Если реакция отрицательная (отёк прокола менее 1 см), противогангренозную сыворотку водят подкожно в плечо (наружная область). Допускается тестовая инъекция и под лопатку (0,1 мл).
Если реакция отсутствует, то постановка укола (в полном объёме) осуществляется через полчаса в верхне – наружный квадрант ягодицы или в бедро (при профилактике), либо внутривенно при лечении.
При положительном результате (место прокола отекло более чем на 1 см в диаметре) инъекция ставится только в случаях жизненной угрозы со стороны ГГ. Процедуру проводит исключительно врач. Вначале подкожно в плечо или под лопатку ставят противогангренозную сыворотку. 0,1 мл состава предварительно смешивают в 9,9 мл раствора для инъекций.
Далее из него готовят 3 дозы: 0,5, 2,0 или 5,0 мл. Затем ставят 3 укола с перерывом в 20 мин. Если у больного на эти дозы реакции нет, то в плечо или под лопатку прокалывают ещё 0,1 мл ПГС. Если через полчаса пациент не показывает отрицательной реакции, вводится вся оставшаяся норма.
Когда реакция положительная хотя бы на одну из перечисленных выше доз – ПГС или вообще не вводят, либо ставят под наркозом, заранее подготовив укол с 0,1% раствором адреналина. Каждая инъекция ведётся отдельным шприцом.
Препарат непригоден к использованию, если замечено:
нарушение целостности (трещины, сколы) ампулы;
отсутствие маркировки или нечёткость её нанесения;
истечение срока годности;
нарушение физических характеристик самого препарата: прозрачность и цвет, посторонние вкрапления или недопустимый осадок;
неправильное хранение.
Оставшаяся неиспользованная противогангренозная сыворотка «живёт» ещё около часа при температуре 20 °С.
Являясь лекарством, сыворотка может спровоцировать появление моментальных аллергий, например, анафилактического шока. Редко – отёк Квинке.
Среди побочной симптоматики, характерной для сывороточной болезни, следует отметить:
Данные проявления могут наблюдаться в первые 2-6 дней, либо позже – через 2 недели. Учитывая сказанное, после прививания пациенту следует оставаться под наблюдением медперсонала ещё минимум 60 минут.
Все лица с поставленной ПГС должны знать о симптомах сывороточной болезни и немедленно обратиться за медпомощью при проявлении характерных признаков.
Производит препарат НПО Микроген — крупнейшее российское предприятие по разработке и производству новаторских лекарственных препаратов, в том числе и иммунных сывороток. Цена за ампулу (30 тыс. МЕ) довольно высока – 5390 – 6380 руб. Следует учитывать и стоимость самой услуги в платной клинике. Она составит в среднем – 500 руб.
О механизме действия иммуноглобулинов в видео:
Антитоксические сыворотки – самые эффективные. Они практически моментально нейтрализуют попавшие в организм патогенные микробы. Поэтому на практике препараты типа противогангренозной сыворотки применяются очень часто.
Получаемые из крови животных, такие лекарства обладают высокой иммуногенностью, а значит, вводить их следует с осторожностью, предварительно выяснив, нет ли у пациента аллергии на данный антиген. Если непереносимость обнаруживается, противогангренозная сыворотка заменяется на человеческий иммуноглобулин.
источник
С профилактической целью сыворотку вводят внутримышечно в как можно более короткие сроки после ранения.
С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки. Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.
Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного. Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. МЕ:
противоперфрингенс – 50000 МЕ,
противоэдематиенс – 50000 МЕ,
противосептикум – 50000 МЕ.
Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами). Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющихся на месте введения – менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.
При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противогангренозную (ампула маркирована синим цветом) вводят подкожно в количестве 0,1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по безусловным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противогангренозную, разведенную в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противогангренозной в 9,9 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противогангренозной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно (с профилактической целью) или внутривенно (с лечебной целью).
В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противогангренозную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.
Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами. Вскрытую ампулу с сывороткой противогангренозной, закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20+2) о С не более 1 часа. Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.
Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противогангренозной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лица, получившие сыворотку противогангренозную, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков, характерных для сывороточной болезни.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Форма выпуска: 1 ампула / 3мл / 30 доз №10 
Назначение: препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики. Применяют для постановки внутрикожной пробы Манту.
Бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Осадка не имеет. Идёт в комплекте с сывороткой лошадиной (1 мл), разведённой в отношении 1:100. Бесцветная прозрачная жидкость.
С целью серопрофилактики препарат применяется до возможного инфицирования либо сразу после него, но до появления первых признаков заражения. При условии, что у пациента нет собственных антител для защиты от инфекции.
Если реакция отсутствует, то постановка укола (в полном объёме) осуществляется через полчаса в верхне – наружный квадрант ягодицы или в бедро (при профилактике), либо внутривенно при лечении.
Препарат непригоден к использованию, если замечено: