Известно, что самым маленьким разрешены жаропонижающие препараты на основе ибупрофена и парацетамола. Сегодня мы хотим подробнее поговорить о таком средстве как Эффералган и, ознакомившись с инструкцией и отзывами других мам, разобраться, в каких случаях его стоит давать крохе, и как правильно это делать.
Согласно инструкции, Эффералган для детей выпускается в следующих формах:
- Свечи ректальные, с различной дозировкой (80 мг, 150 мг, 300 мг).
- Сироп со вкусом карамели, выпускаемый во флаконах из пластика, объемом 90 мл, в комплекте с мерной ложкой.
- Плоские шипучие таблетки круглой формы с разделяющей риской, что позволяет делить таблетку на равные части и менять дозировку в случае необходимости.
В данной статье мы рассмотрим препарат в виде свечей и подробно поговорим о его характеристиках и применении.
По сравнению с другими формами, состав свечей Эффералган достаточно прост, поэтому такую форму чаще назначают малышам. Основным компонентом является парацетамол, а вот в качестве вспомогательного вещества используется твердый жир или полусинтетические глицириды. Преимущества суппозиториев заключается в следующем:
- Их достаточно просто применять.
- Они обладают более длительным эффектов, благодаря тому, что препарат попадает в прямую и кишку и начинается активно всасываться слизистой.
- В суппозиториях отсутствуют различные дополнительные компоненты, которые могут спровоцировать аллергические проявления, поэтому они безопасны даже для самых маленьких.
Принцип действия Эффералгана для детей обусловлен действием парацетамола, поэтому лекарство имеет выраженный обезболивающий эффект и способность понижать температуру тела. Парацетамол, попадая в организм, начинает активно действовать на ферменты циклооксигеназы, благодаря которым вырабатываются простагландины (а они как раз и вызывают воспалительный эффект). Вещество действует только на ферменты, находящиеся в центральной нервной системе, по этой причине Эффералган действует исключительно на центры головного мозга, которые отвечают за болевые ощущения и терморегуляцию.
Однако данный препарат практически не обладает противовоспалительным действием, т. к. он нейтрализуется клеточными пероксидазами, но благодаря этому Эффералган, в виде свечей или в любой другой форме, не воздействует на слизистые желудочно-кишечного тракта и не нарушает водно-солевой баланс в организме.
Эффералган – это, прежде всего, жаропонижающее средство, и он может быть рекомендован детям в ситуациях, когда у них наблюдается лихорадочное состояние. Препарат применяют при таких заболеваниях, как:
- острые респираторные инфекции;
- грипп;
- при ухудшении состояния после вакцинации.
Возможно также его использование в качестве анальгезирующего вещества, поэтому свечи могут использовать при умеренных болях различного происхождения (головная, зубная, миалгия и др.).
В первые 3 месяца ребенку не стоит давать Эффералган. В инструкции сказано, что суппозитории с минимальной дозировкой 80 мг разрешены в случае, если вес ребенка составляет минимум 6 кг.
Стоит также помнить и о том, что температуру 38°С в большинстве случаев сбивать не нужно. Это природная реакция организма, и он таким образом борется с инфекцией, поэтому не стоит спешить давать малышу жаропонижающие в качестве профилактики. Если же есть какие-то сопутствующие болезни, при которых высокие отметки на градуснике недопустимы, тогда общее правило не работает, и родителям нужно поступить так, как того требует ситуация.
Согласно инструкции, Эффералган не стоит давать ребенку в следующих случаях:
- При наличии непереносимости к любому из веществ, входящих в состав.
- Если в малыша есть серьезные заболевания печени или почек.
- Если имеет место дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Заболевания крови в разных формах появления.
Возможны также побочные реакции, и они проявляются следующим образом:
- Аллергические реакции (сыпь на коже, и даже возможен отек Квинке).
- Сбой работы пищеварительной системы (боль в животе, тошнота, понос).
- Изменения показателей крови (уменьшение количества кровяных телец и изменение протромбинового индекса).
- Возможно даже усиление токсического влияния на почки и печень.
Поэтому крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению, и только тогда давать лекарство ребенку.
Прежде, чем воспользоваться свечой, необходимо вымыть руки. Суппозиторий нужно аккуратно извлечь из блистера и ввести в анальный проход. Делать это лучше после того, как кроха сходит в туалет или после клизмы.
Препарат в большинстве случаев применяют 3 раза в сутки, с интервалом в 6 часов. Возможно также его использование 4 раза в сутки, с интервалом в 4 часа.
В инструкции указано, что суппозитории имеют различную дозировку:
- Дозировка парацетамола 80 мг подходит для малышей с массой тела 6-8 кг (примерно с 3 до 5 месяцев).
- 150 мг рекомендуют детям весом 10-14 кг, что соответствует возрасту от 6 месяцев до 3 лет.
- А вот свечи с количеством основного компонента 300 мг подходят карапузам от 5 до 10 лет, с примерным весом 20-30 кг.
Если основная причина использования Эффералгана – высокая температура, длительность лечения не должна превышать 3 дней. Если он используется для устранения болевого синдрома, тогда длительность лечения может быть 5 дней, но не больше.
При употреблении слишком большой дозы может возникнуть:
- Дают сорбенты и специальное средство-антидот (ацетилцистеин).
- Тщательно наблюдают за дальнейшим состоянием крохи.
В официальной инструкции указано следующее:
- Не стоит параллельно принимать другие средства с парацетамолом, чтобы не спровоцировать передозировку.
- Не рекомендуется также совмещать Эффералган и другие анальгетики. Такой подход возможен, но только в крайних случаях и после консультации специалиста, который сможет это грамотно сделать, и определит необходимую дозировку.
- В инструкции есть целый список веществ, которые не рекомендуется принимать одновременно с Эффералаганом (антикоагулянты, противосудорожные средства, хлорамфеникол, салицилаты, барбитураты, диуретики, изониазид и др.). Если ребенку назначено комплексное лечение или на момент болезни он проходит терапию и принимает препараты, входящие в этот список, важно обговорить с доктором возможную замену или другое альтернативное решение.
Достаточно часто случаются ситуации, когда лекарство не подходит, и доктор может порекомендовать другое средство с таким же основным веществом. Это может быть:
- Панадол Беби. Он выпускается в свечах, но с минимальной дозировкой 125 мг, поэтому разрешен для детей с 6 месяцев.
- Суппозитории Цефекон-Д. Он также имеет различную дозировку (50 мг, 100 мг и 250 мг) и разрешен даже для младенцев в возрасте от 1 месяца.
- Парацетамол. Выпускается он в виде суппозиториев, таблеток, суспензии и даже раствора для инъекций.
- Суспензия Калпол. Это средство разрешено для детей от 1 месяца.
Если вы еще не сталкивались с подобным препаратом, отзывы об Эффералгане для детей могут быть полезными, так что мы спешим поделиться некоторыми из них.
PeneLopa делится своей историей:
У нее заболела дочь, температура превышала показатель 39,2 и она незамедлительно дала ей Нурофен (этот препарат всегда помогал). Состояние улучшилось, но уже через пару часов температура снова зашкалила. Поэтому они приобрели свечи Эффералган, внимательно ознакомились с инструкцией по применению и воспользовались данным средством. Результат не заставил себя ждать, состояние малышки достаточно быстро нормализовалось, и температура не поднималась в течение 7 часов.
Пользователь с никнеймом Додельница поделилась своим отзывом:
В ее детской аптечке несколько жаропонижающих препаратов, однако доктор посоветовала приобрести Эффералган в виде свечей. В этом французском средстве парацетамол высокой очистки, который отлично подходит для детей. Им пришлось воспользоваться, когда у дочки температура повысилась до высокой отметки. Суппозитории небольшого размера, по сравнению с другими жаропонижающими для детей, и не тают в руках. А самое главное – препарат помог сбить температуру, и на протяжении нескольких часов она была в пределах нормы.
У Софии Сонечка несколько деток, и их выручают свечи в экстренных ситуациях, когда сильный жар и цифры на термометре достигают критических значений. Когда ситуация совсем сложная, она дает Ибупрофен вместе с Эффералганом, и результат наступает достаточно быстро. Она рекомендует данное средство, особенно в сложных ситуациях. А еще важно предварительно проконсультироваться с доктором и внимательно изучить инструкцию по применению.
Когда дочери пользователя Pchelka сделали прививку, у нее ухудшилось состояние и повысилась температура тела. Сначала она давала сироп другой фирмы, но он не дал никаких результатов. Тогда врач посоветовала свечи Эффералган, и они действительно помогли.
Ребенку Светланы суппозитории помогают справляться не только с температурой, но и с болевыми ощущениями, которые возникали при прорезывании зубов. А еще когда она кормила грудью и у нее возникали сильные боли, тоже пользовалась детским Эффералганом, и он помогал, поэтому важно читать инструкцию, чтобы выбрать необходимую дозировку.
Все детки болеют, и достаточно часто, поэтому в домашней аптечке у каждой семьи должны быть проверенные жаропонижающие препараты. Предлагаем вашему вниманию видео, в котором доктор Комаровский подробно рассказывает о данных веществах.
Одной из самых распространенных проблем, возникающих у новорожденных, являются колики. И сегодня предлагается огромный ассортимент препаратов, помогающих бороться с данным состоянием. Достаточно известным и эффективным препаратом считается Боботик или еще один препарат на основе симетикона, а именно Эспумизан. Но это еще не все! Многие мамочки не хотят давать своим крохам лекарства с самого рождения, и делают выбор в пользу газоотводной трубочки для новорожденных. Чтобы подробнее узнать об этих веществах и устройстве, вам просто нужно перейти по предложенным ссылкам.
источник
Cуппозитории ректальные 80 мг, 150 мг, 300 мг.
активное вещество: парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно;
вспомогательное вещество: твердый жир.
Суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.
Анальгетики и антипиретики.
Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема.
Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.
Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 часов.
Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.
Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.
Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10 лет.
Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема.
Разовая доза – 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.
У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.
Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 мес) вводят по 1 свече (80 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.
Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.
В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов.
Из-за риска местной токсичности ректальное введение парацетамола должно быть как можно короче.
Продолжительность применения должна быть максимально короткой: до 3-х дней в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
— анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенсона-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы:
— тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны эндокринной системы:
— гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения:
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы:
— бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
— раздражение прямой кишки и анального отвестия.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
-повышенная чувствительность к парацетамолу;
-тяжелые нарушения функции печени, почек;
-недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение;
-дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-детский возраст до 3 месяцев.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.
При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.
Влияние на результаты лабораторных тестов
При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорновольфрамовая кислота.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.
При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.
Максимальные допустимые дозы:
— у детей с массой тела до 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день;
— у детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день;
— у взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.
При лечении у детей следует придерживаться режима дозирования в соответствии с массой тела ребенка, и в зависимости от этого нужно выбирать соответствующую лекарственную форму (см. раздел Способ применения и дозировка). Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимое разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола.
В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.
При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении.
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10-летнего возраста.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенность влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами
Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки.
Однократный прием более 10 г парацетамола взрослым и однократный прием ребенком в дозе более 150 мг/кг массы тела может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.
Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина.
Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу.
Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка (в случае приема внутрь), прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока годности.
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.
источник
Высокая температура (гипертермия) сопровождает многие заболевания различной природы. При этом страдает общее состояние ребенка. Он становится вялым, малоподвижным, плохо кушает, у него возникают различные болевые ощущения. Это очень беспокоит родителей, у которых появляется естественное желание сбить жар. Существует много способов снижения температуры тела: народные (обтирание раствором спирта, уксуса) и медикаментозные. Действенным средством для борьбы с лихорадкой у детей разных возрастов является Эффералган.
Свечи для детей Эффералган — широко распространенное эффективное жаропонижающее средство. Препарат выпускается в виде ректальных суппозиториев с различной дозировкой действующего вещества: 80, 150 и 300 мг. Это делается для того, чтобы препарат можно было использовать для лечения детей различного возраста и массы тела.
Ректальные свечи имеют гладкую глянцевую поверхность, упакованы по 5 штук в контурные пластиковые контейнеры, которые в свою очередь расфасованы в картонные коробки по 2 шт. В упаковке находится инструкция по применению. На коробках указано название препарата, количество свечей, производитель и возраст для использования.
Эффералган — это монопрепарат. В его состав входит единственное активное вещество парацетамол, который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Механизм действия парацетамола разнообразен. Он действует на центральную нервную систему на уровне гипоталамуса. Температура тела повышается при влиянии пирогенов (агенты, вызывающие лихорадку) на нейроны гипоталамуса. Это осуществляется через синтез биологически активных веществ – простагландиров. Парацетамол угнетает и блокирует образование простагландинов и разрывает эту цепочку. Результатом действия лекарства является снижение температуры тела.
Также парацетамол обладает хорошим обезболивающим эффектом (воздействует на центр боли). Он работает непосредственно в очаге воспаления, но противовоспалительное действие выражено слабо.
Показаниями к использованию свечей Эффералган являются различные заболевания, связанные с лихорадкой и болевым синдромом:
- состояния, сопровождающиеся гипертермией (повышением температуры тела более 38 градусов);
- боли различной этиологии (происхождения).
Заболевания, сопровождающиеся высокой температурой, разнообразны. К ним относятся:
- острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ);
- грипп;
- детские инфекции с лихорадкой (ветрянка, паротит);
- ангина;
- другие инфекционные заболевания;
- болезненное прорезывание зубов;
- боли в мышцах (миалгии);
- болевой синдром при травмах;
- зубная боль;
- симптомы невралгии;
- повышение температуры после вакцинации.
Противопоказания к использованию препарата следующие:
- повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к парацетамолу;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- воспаления и (или) кровотечения в прямой кишке и околоректальной клетчатке;
- заболевания системы крови;
- детский возраст до 3 месяцев;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент).
Детские свечи предназначены для ректального использования (введение в прямую кишку). Твердый жир, применяемый для придания формы, плавится под воздействием температуры тела, и при гипертермии размягчается быстрее. Введенный в прямую кишку суппозиторий растворяется. Свободный парацетамол всасывается слизистой оболочкой, попадает в кровоток и доставляется к источнику боли и в головной мозг.
Действие начинается в среднем через 10-60 минут. Это зависит от наличия в прямой кишке содержимого. Чем больше кала в прямой кишке, тем медленнее всасывается парацетамол. Рекомендуется вставлять суппозиторий после опорожнения кишечника. В этом случае слизистая оболочка освобождается, и препарат абсорбируется лучше.
Перед использованием суппозитариев надо тщательно вымыть руки, после чего следует вскрыть упаковку, достать свечку и быстро закругленным концом вставить в задний проход ребенку. Не держите долго свечу без упаковки в руках, она начнет плавиться.
Дозировка лекарства зависит от возраста детей, массы тела и формы выпуска. Суппозитории производят с различным содержанием парацетамола для детей разных возрастных групп:
- свечи Эффералган с содержанием парацетамола 80 мг — для детей от 3 до 6 месяцев;
- свечи Эффералган с содержанием парацетамола 150 мг — от 6 месяцев до 3 лет;
- свечи Эффералган с содержанием парацетамола 300 мг — от 4-х до 10 лет.
Основной принцип расчета по возрасту и весу ребенка. Максимальная суточная доза 60 мг/кг. Дозирование Эффералгана в свечах представлено в таблице.
| Возраст и масса тела | Препарат | Разовая доза (суппозиторий) | Кратность приема |
| 3-5 месяцев (6-8 кг) | Эффералган 80 мг | 1 свеча | До 4 раз в сутки |
| 6 месяцев – 4 года (10-18 кг) | Эффералган 150 мг | 1 свеча | 4 раза в сутки |
| 4 года — 10 лет (14-24 кг) | Эффералган 300 мг | 1 свеча | 4 раза в сутки |
| Более 24 кг | Желательно применять другие формы Эффералгана |
Использование препарата в качестве жаропонижающего средства возможно не более 3 дней, в качестве болеутоляющего — не более 5 суток. Перед применением надо проконсультироваться с врачом. Решение о продолжении терапии принимает педиатр. При длительном приеме Эффералгана необходим контроль общего анализа крови и печеночных ферментов.
Побочные действия после приема Эффералгана наблюдаются редко. Как правило, они связаны с гиперчувствительностью к парацетамолу либо при использовании препарата при наличии противопоказаний. Наблюдаются:
- нарушение функции желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, понос, тошнота, рвота;
- аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, аллергический ринит, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок;
- поражение печени: токсический гепатит;
- в крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
- раздражение слизистой оболочки прямой кишки;
- гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) может привести к нарушению ритма сердца.
источник
Описание актуально на 05.08.2016
- Латинское название: Efferalgan
- Код АТХ: N02BE01
- Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol)
- Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция)
В составе шипучих таблеток Эффералган содержится в качестве действующего ингредиента парацетамол, а также дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, повидон, натрия докузат, натрия сахаринат, натрия бензоат.
Сироп Эффералган содержит в составе действующее вещество парацетамол, а также дополнительные компоненты: сахарный сироп, макрогол 6000, лимонную кислоту, натрия сахаринат, ароматизатор, вода очищенная.
Свечи Эффералган в составе содержат активное вещество парацетамол, а также в качестве дополнительных компонентов полусинтетические глицериды.
- Шипучие таблетки – имеют белый цвет, круглую плоскую форму, края скошенные, с одной стороны риска. В процессе растворения таблетки в воде происходит активное выделение пузырьков газа. Содержится в стрипах по 4 шт.
- Детский Эффералган производится в виде сиропа – вязкого раствора, имеющего желто-коричневый цвет, обладающий карамельно-ванильным ароматом. Расфасован во флаконы по 90 мл, в картонную коробку вкладывается флакон и мерная ложка.
- Свечи ректальные – белого цвета, глянцевые, гладкие, содержатся в блистерах по 10 штук.
Средство Эффералган УПСА оказывает на организм жаропонижающее, анальгезирующее, слабое противовоспалительное действие. Его механизм воздействия связан с процессом ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает преимущественное воздействие на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола на ЦОГ в воспаленных тканях, как следствие, противовоспалительное действие выражено очень слабо.
Не отмечено отрицательного действия на процессы водно-солевого обмена, а также на состояние слизистой пищеварительного тракта ввиду отсутствия воздействия на синтез простагландинов в периферических тканях.
После того, как Эффералган был принят внутрь, парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, в основном в тонкой кишке путем пассивного транспорта. После приема однократно в дозе 500 мг наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 10-60 минут. В тканях и в жидкостях распределяется хорошо, исключение – спинномозговая жидкость и жировая ткань. С белками связывается меньше, чем на 10%, при передозировке эта связь незначительно увеличивается.
Метаболизм происходит в основном в печени. Период полувыведения равняется 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени время полувыведения увеличивается. Почечный клиренс равен 5%. В основном выводится через почки в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. В неизменном виде выводится меньше 5%.
Шипучие таблетки применяются при проявлении болевого синдрома умеренного или слабого:
- при головной и зубной боли;
- при мигрени;
- в случае боли в пояснице и в мышцах;
- при болевых ощущениях вследствие ожогов, травм;
- при альгодисменорее;
- в случае повышенной температуре тела вследствие простудных болезней и других заболеваний инфекционно-воспалительного характера.
Сироп Эффералган предназначен для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (соответственно, с весом от 4 кг до 32 кг). Используется в таких случаях:
- как жаропонижающий препарат при простудах, ОРЗ, гриппе, инфекционных заболеваниях, реакциях после введения вакцины и других состояниях, при которых отмечается повышение температуры тела;
- как обезболивающий препарат при проявлении слабого или умеренного болевого синдрома (головная боль, зубная боль, невралгия, боль в мышцах, болевые ощущения при ожогах, травмах).
Суппозитории применяются при болевом синдроме разного происхождения, при условии проявления слабых и умеренных болей, а также при проявлении лихорадки у больных инфекционно-воспалительными болезнями.
Таблетки Эффералган противопоказано применять в таких случаях:
- при хроническом алкоголизме;
- людям с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- в первом и третьем триместре беременности, а также в период лактации;
- в возрасте пациента до 15 лет 9 при условии, что масса тела человека меньше 50 кг);
- высокая чувствительность к составляющим средства.
Осторожно применяют это средство для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, с врожденной гипербилирубинемией, алкогольном поражении печени, вирусном гепатите. Также нужно соблюдать осторожность при лечении людей в пожилом возрасте.
Сироп и свечи Эффералган не применяют:
- в возрасте ребенка до 1 месяца;
- при высокой чувствительности к составляющим средства;
- при печеночной и почечной недостаточности;
- в случае болезней крови;
- при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью сироп назначают больным с сахарным диабетом. Свечи не применяют детям, страдающим диареей.
При лечении этим препаратом могут развиваться некоторые побочные действия:
- проявления аллергии: зуд, сыпь на коже, отек Квинке;
- кроветворение: тромбоцитопения, анемия, метгемоглобинемия – в редких случаях;
- система пищеварения: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, при применении на протяжении длительного времени может развиваться гепатотоксический эффект;
- другие проявления: нарушения функции почек и печени – в случае продолжительного приема больших доз лекарства.
В дозах, указанных в инструкции, как правило, переносится хорошо.
Таблетки нужно принимать внутрь, предварительно растворив одну таблетку в 200 мл. воды. Принимать, согласно с инструкцией, нужно по 1-2 таблетки два-три раза в день, при этом интервал должен составлять не менее четырех часов. Допустимая доза в сутки – 8 таблеток Эффералган УПСА.
Людям с нарушениями функции почек или печени, а также пациентам пожилого возраста нужно снизить суточную дозу препарата, увеличив перерыв между приемом таблеток до 8 часов. Принимать лекарство можно на протяжении пяти дней при условии использования таблеток в качестве обезболивающего, и на протяжении трех дней в качестве жаропонижающего.
Применяя сироп детский Эффералган, инструкция по применению родителями должна соблюдаться очень тщательно. При определении разовой дозы средства нужно учесть массу тела ребенка: среднюю дозу определяют из расчета 10-15 мг на 1 кг веса ребенка 3-4 раза в сутки, при этом наибольшая суточная доза должна составлять не более 60 мг на 1 кг веса малыша.
Следует выдерживать интервал между приемами в 4-6 часов. Наиболее удобно определять необходимую дозу с помощью мерной ложки, которая прилагается к флакону с лекарством. Если у ребенка диагностировано нарушение функции почек, то интервал между приемами нужно увеличить до 8 часов.
Можно использовать сироп как в неразбавленном виде, так и разбавленным жидкостью молоком, соком и др.
Применять средство можно три дня – с целью снижения температуры тела и 5 дней – в качестве анальгетика. Если нужно продолжить длительность лечения, важно проконсультироваться с врачом.
Инструкция на свечи Эффералган для детей предусматривает ректальное применение суппозиториев. Применяются свечи 150 мг и 80 мг. Взрослым людям и подросткам, вес которых составляет больше 60 кг, назначается разовая доза по 500 мг, принимать средство можно не более 4 раз в сутки. Использовать свечи регулярно можно на протяжении 5-7 дней. Максимальная суточная доза составляет не больше 4 г средства.
Детям от 6 до 12 лет нужно использовать разовую дозу 250-500 мг, детям от 1 года до 5 лет — 120-250 мг, детям от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг. Детям до 3 месяцев нужно применять детские свечи из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. В сутки можно применять свечи не более 4 раз, лечение может продолжаться не более 3 дней.
При передозировке препарата у пациента может отмечаться тошнота и рвота, побледнение кожи, анорексия, гепатонекроз. Если взрослый человек принял дозу парацетамола более 10-15 г, может проявиться его токсическое влияние. В частности, повышается активность печеночных трансаминаз, увеличивается протромбиновое время. Через 1-6 ней может проявиться поражение печени. В редких случаях при передозировке отмечалось молниеносное развитие печеночной недостаточности, при котором в качестве осложнений возможно развитие почечной недостаточности.
В случае передозировки в первые шесть часов нужно провести промывание желудка. После этого, через 8-9 ч после передозировки, следует ввести донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, через 12 часов — N-ацетилцистеина.
Дальнейшие действия определяются уровнем парацетамола в крови и тем, сколько времени произошло после его приема.
Выработка гидроксилированных активных метаболитов парацетамола увеличивается при одновременном приеме индукторов микросомального окисления в печени (этанола, фенитоина, барбитуратов, фенилбутазона, Рифампицина, трициклических антидепрессантов), как следствие, может развиться тяжелая интоксикация.
При одновременном приеме этанола и парацетамола может развиваться острый панкреатит.
Одновременном применении ингибиторов микросомального окисления уменьшает вероятность гепатотоксического влияния парацетамола.
Эффект урикозурических лекарств снижается при приеме парацетамола.
Прием парацетамола одновременно с салицилатами существенно увеличивает вероятность нефротоксического влияния.
Период полувыведения парацетамола увеличивается при одновременном приеме салициламида.
При приеме одновременно с хлорамфениколом увеличивается токсичность последнего.
Прием пробенецида почти в два раза понижает клиренса парацетамола ввиду подавления связывания с глюкуроновой кислотой.
Усиливается эффект антикоагулянтов непрямого действия при приеме парацетамола.
Всасывание парацетамола может уменьшиться при одновременном приеме антихолинергических препаратов.
Если прием парацетамола происходит одновременно с применением пероральной контрацепции, процесс выведения парацетамола из организма ускоряется, и его анальгетическое влияние снижается.
Прием активированного угля понижает биодоступность парацетамола.
Прием парацетамола и диазепама ведет к снижению экскреции диазепама.
При одновременном применении может усиливаться миелодепрессивный эффект зидовудина. Есть данные о тяжелом токсическом поражении печени при такой комбинации. Также есть информация о токсическом поражении печени при одновременном приеме парацетамола и Изониазида.
Есть данные о случаях гепатоксичности при одновременном приеме парацетамола и Фенобарбитала.
При применении одновременно с метоклопрамидом может увеличиваться абсорбция парацетамола и повышаться уровень его концентрации в крови.
Всасывание парацетамола из кишечника увеличивается при одновременном приеме с этинилэстрадиолом.
Если пациент принимает препарат колестирамин на протяжении меньше 1 часа после приема парацетамола, может снижаться всасывание последнего.
При применении одновременно с ламотриджином может увеличиваться выведение последнего из организма.
В аптеке можно купить без рецепта.
Хранить все формы препарат Эффералган нужно при температуре не более 30 градусов, в сухом месте. Беречь от доступа детей.
Хранить средство можно 3 года.
Если при приеме средства Эффералган боль продолжает беспокоить более 5 дней, а лихорадка – более 3 дней, нужно обратиться к специалисту.
При определении содержания мочевой кислоты в плазме крови возможно искажение результатов лабораторных исследований.
Чтобы предотвратить проявление токсического действия, не следует принимать парацетамол людям, регулярно потребляющим спиртные напитки. Вероятность повреждений печени увеличивается у людей с алкогольным гепатозом.
При условии продолжительного приема лекарства важно контролировать состояние печени и картину периферической крови.
В таблетках Эффералган содержится 412.4 мг натрия (в 1 табл.), это нужно учесть людям, соблюдающим строгую низкосолевую диету. Также таблетки не следует принимать пациентам с низкой абсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, недостатком изомальтазы, так как в их составе есть сорбитол.
Нельзя принимать Эффералган одновременно с другими лекарствами, в составе которых есть парацетамол. Чтобы не превысить суточную дозу.
Родителям или лицам, которые ухаживают за ребенком, следует осознавать необходимость отмены лекарства и обращения к доктору при условии проявления побочных действий.
Аналогами этого лекарства являются средства, содержащие парацетамол в качестве активного компонента. Это лекарства Санидол, Панадол, Стримол, Парацетамол, Проходол, Тайленол и др. Подбирать наиболее подходящее лекарство для детей и взрослых должен врач.
Таблетки шипучие не следует принимать детям до достижения 15-летнего возраста.
Свечи Эффералган для детей и сироп для детей можно принимать детям в возрасте от 1 месяца при наличии показаний к приему лекарства. При этом нужно учитывать массу тела ребенка и четко придерживаться инструкции.
Парацетамол проходит сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
При беременности противопоказан прием всех форм лекарства в первом, а также в третьем триместре. Нельзя применять этот препарат и в период грудного кормления. Прием в эти периоды возможен только при условии четкого контроля врача и при наличии строгих показаний.
Оставляя отзывы о детском Эффералгане, родители пишут о том, что препарат очень быстро нормализует температуру тела в период простуды и других заболеваний. Пользователи отмечают удобство применения сиропа, в комплекте к которому прилагается мерная ложка, а также свечей, которые легко вводить ректально. Сироп имеет приятный вкус, что облегчает его применение для самых маленьких детей.
Свечи для детей не менее эффективны и часто используются в том случае, если ребенок отказывается принимать лекарство перорально. Шипучие таблетки, согласно с отзывами, являются эффективным болеутоляющим средством для взрослых людей, также они быстро снимают симптомы лихорадки.
Таблетки шипучие можно приобрести по цене от 170 руб. за 16 шт. Детский Эффералган — сироп для детей стоит от 110 руб. за уп. 90 мл. Свечи для детей можно купить по цене от 150 руб. за 10 шт. Цена свечей зависит от упаковки и содержания активного вещества.
источник
Активный компонент: парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно. Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) 920 мг, 850 мг или 1000 мг соответственно.
Эффералган суппозитории содержат
парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Пик концентрации в плазме достигается через 2-3 часа после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связь с белками плазмы низкая, 10 — 25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Период полувыведения составляет 4-5 часов.
Эффералган суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.
Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:
— Повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата;
— Тяжелые нарушения функции печени, почек или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;
— Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— Ранний грудной возраст (до 3 мес.);
— Недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения).
Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии или кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени).
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, не менее 6 часов — при клиренсе креатинина более или равным 10 мл/мин.
Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка диарея (понос).
Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки, введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника). Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15мг/кг массы тела 4 раза в сутки (каждые 4-6 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.
Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.
Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза в сутки каждые 4-6 часов.
Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев — от 4 до 6 часов.
Не следует применять более 4 свечей в сутки.
Продолжительность лечения:
В виду возможного локального токсического действия, применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
При отсутствии терапевтического эффекта прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) и обезвоживанием суточная доза не должна превышать 3 г.
Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение артериального давления (как симптом анафилаксии).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 часа после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
Через 12-48 часов после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через один или два дня и достигает максимума через 3-4 дня.
При появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (
активированный уголь,
лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (внутривенно или перорально) в сроки до 8 часов после приема препарата.
Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 часов после передозировки.
Также проводят симптоматическое лечение.
Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим
фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например,
этанол, барбитураты,
изониазид,
рифампицин,
карбамазепин, антикоагулянты,
зидовудин,
амоксициллин + клавулановая кислота,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты). Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид увеличивает время полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), так как
парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган® при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.
При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени.
Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган® и других препаратов, содержащих
парацетамол.
Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть легальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.
Упаковка :
6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку ПВХ/полиэтилен низкой плотности. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
источник