Сумамед суспензия форте инструкция по применению

Описание актуально на 18.09.2015

Латинское название: Sumamed forte
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)
Производитель: PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

В составе 1 грамма препарата Сумамед Форте содержится 47,79 мг азитромицина дигидрата.

Дополнительные компоненты: диоксид титана, фосфат натрия, сахароза, гипролоза, малиновый ароматизатор, ксантановая камедь, диоксид кремния.

Белый порошок для изготовления суспензии для перорального приема внутрь с ароматом банана. После разведения в воде превращается в белую однородную суспензию с ароматом банана.

16,74 граммов или 15 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 50 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.
29,295 граммов или 30 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 100 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.
35,573 граммов или 37,5 мл порошка в полиэтиленовом флаконе объемом 100 мл вместе с мерной ложкой и шприцем в картонной пачке.

Антибиотик бактериостатического действия, относящийся к макролидам-азалидам. Обладает обширным спектром противомикробного действия. Эффекты азитромицина связаны с торможением биосинтеза протеина микробной клетки. Реагируя с рибосомной 50S-субъединицей , угнетает пептидтранслоказу и подавляет биосинтез протеина, тормозя рост и размножение микроорганизмов. В высоких концентрациях демонстрирует бактерицидное действие.

Имеет активность в отношении многих грамотрицательных, грамположительных, анаэробов, внутриклеточных и иных бактерий.

Сумамед 200 мг/5 мл проявляет активность в отношении:

аэробных грампозитивных бактерий – Staphylococcus aureus, Str. pneumoniae и pyogenes;
аэробных грамнегативных бактерий – Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae;
анаэробных бактерий родов Fusobacterium, Prevotella, Porphyromonas, а также Clostridium perfringens;
других бактерий – Chlamydia pneumoniae и trachomatis, Mycoplasma pneumonia и hominis, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi.

Бактерии, способные развить резистентность к азитромицину:

грампозитивные аэробы — Streptococcus pneumoniae.

Бактерии с природной устойчивостью:

грампозитивные аэробы –Staphylococcus aureus и epidermidis, Enterococcus faecalis;
анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной устойчивости между Streptococcus pneumoniae, pyogenes, Enterococcus faecalis и Staph. aureus к азитромицину, эритромицину, линкозамидам и иным макролидам.

После употребления внутрь активное вещество всасывается из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме крови наступает спустя примерно 2 часа. Биодоступность достигает 37%.

Реагирование с протеинами обратно пропорционально содержанию в плазме крови и колеблется в пределах 12-52%. Проникает сквозь мембраны клеток. Переносится фагоцитами, макрофагами и полиморфноядерными лейкоцитами к очагу инфекции. Быстро проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени, теряя при этом активность.

Выводится из тканей медленно и обладает продолжительным периодом полувыведения – до 4 суток. Лечебная концентрация азитромицина может сохраняться до 7 дней после употребления последней дозы. Почти половина действующего вещества выводится в первоначальном виде через кишечник и около 12% с мочой.

Воспалительные заболевания инфекционной природы, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами:

инфекции верхних респираторных путей и уха, включая фарингит, синусит, средний отит,тонзиллит, ;
инфекционные поражения мягких тканей и кожи, включая импетиго, рожу, вторичные дерматозы;
инфекции нижних респираторных путей, включая внебольничную пневмонию и острый бронхит;
болезнь Лайма – мигрирующая эритема.

гиперчувствительность к азитромицину, макролидам или иным компонентам лекарства;
выраженные изменения работы печени и почек;
непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
совместное использование с Эрготамином и Дигидроэрготамином;
лактация;
возраст до полугода.

Рекомендовано с осторожностью применять при беременности, миастении, умеренных изменениях функции печени или почек, сахарном диабете, тяжелой брадикардии, аритмии, выраженной сердечной недостаточности, гипокалиемии или гипомагниемии, у пациентов с увеличенным отрезком QT, получающих лечение антиаритмическими препаратами классов 1A, 3, Цизапридом, При совместном применении Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Инфекционные поражения: кандидоз, включая кандидоз слизистой рта и гениталий; псевдомембранозный колит.
Расстройства со стороныметаболизма: анорексия.
Аллергические реакции: крапивница,мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожная сыпь, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, зуд, анафилактическая реакция, эпидермальный токсический некролиз.
Расстройства со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, лимфопения, гемолитическая анемия.
Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, парестезия, головокружение, сонливость, гипостезия, бессонница, агрессия, тревога, судороги, обморок, миастения, психомоторная гиперактивность, ухудшение вкусовых ощущений и обоняния, беспокойство.
Расстройства со стороны сенсорных органов: глухота, нарушение четкости зрения, шум в ушах, вертиго.
Расстройства со стороны системы кровообращения: сердцебиение, понижение давления, увеличение отрезка QT, желудочковая тахикардия, аритмия.
Расстройства со стороны системы пищеварения: метеоризм, тошнота, абдоминальные боли, диарея, диспепсия, запор, рвота, гастрит, панкреатит.
Расстройства со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, повышение содержания билирубина, усиление активности трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некрозпечени.
Расстройства со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах.
Расстройства со стороны мочеполовой серы: интерстициальный нефрит, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, острая недостаточность работы почек.
Прочие расстройства: недомогание, боль в груди, слабость, астения, периферические отеки, изменение уровня калияв крови.

Сумамед Форте 200 мг/5 мл назначают принимать внутрь раз в день за час до или спустя 2 часа после еды. Инструкция на суспензию Сумамед Форте для детей указывает, что после приема лекарства ребенку обязательно необходимо дать выпить небольшое количество воды, чтобы он проглотил остатки препарата.

Перед каждым использованием суспензия во флаконе тщательно взбалтывается до получения однородной смеси. Необходимое количество отмеряют шприцем для дозирования или мерной ложкой, вложенных в упаковку вместе с препаратом. После применения шприц в разобранном состоянии и мерную ложку ополаскивают водой, сушат и располагают в сухом месте, где они находятся до следующего приема Сумамед форте.

При инфекционно-воспалительных поражениях дыхательных путей, мягких тканей и кожи лекарство назначают по 10 мг/кг раз в день на протяжении 3 дней, общая курсовая доза равна 30 мг/кг веса.

Для более точного дозирования средства рекомендуется использовать нижеприведенные количества препарата, которые указаны в соответствии с массой ребенка:

при массе тела 10-14 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 2,5 мл (или в пересчете на вес 100 мг азитромицина);
при массе тела 15-24 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 5 мл (или в пересчете на вес 200 мг азитромицина);
при массе тела 25-34 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 7,5 мл (или в пересчете на вес 300 мг азитромицина);
при массе тела 35-44 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 10 мл (или в пересчете на вес 400 мг азитромицина);
при массе тела свыше 45 кг рекомендуемый объем суспензии на один прием составляет 12,5 мл (или в пересчете на вес 500 мг азитромицина), что соответствует дозировке лекарства для взрослых пациентов.

Детям с массой менее 10 кг следует назначать препарат Сумамед 100 мг/5 мл.

При фарингите или тонзиллите, спровоцированных Str. pyogenes, Сумамед Форте употребляют по 20 мг/кг веса в день трое суток (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса). Наибольшая суточная доза равна 500 мг.

При лечении мигрирующей эритемы (болезнь Лайма) препарат назначают по 20 мг/кг веса в первые сутки и по 10 мг/кг веса в день во 2-5 сутки (общая курсовая доза равна 60 мг/кг веса).

Пациентам с расстройствами работы почек и печени коррекция дозировки не требуется.

С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 15 мл средства) прибавляют 9,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 20 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 5 дней.
С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 30 мл средства) прибавляют 16,5 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 35 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.
С помощью шприца к содержимому флакона (для приготовления 37,5 мл средства) прибавляют 20 мл воды. Затем взбалтывают, пока не образуется однородная суспензия. В результате объем смеси составит примерно 42,5 мл, что больше расчетного объема на 5 мл. Это было задумано для компенсации потерь суспензии при отборе препарата для приема. Готовую суспензию можно хранить при температуре менее 25°С до 10 дней.

Признаки передозировки: рвота, транзиторная потеря слуха, тяжелая тошнота, диарея.

Лечение передозировки: прием энтеросорбентов, проведение симптоматического лечения, контроль главных функций организма.

Антацидные препараты не изменяют биодоступность Сумамед Форте, но уменьшают максимальное содержание активного вещества в крови на 30%, поэтому средство следует принимать примерно за час до или спустя два часа после приема антацидных препаратов и еды.

При совместном применении препарат не влияет на содержание в крови Циметидина, Индинавира, Карбамазепина, диданозина, Флуконазола, эфавиренза, Мидазолама, Теофиллина, триметоприма, Цетиризина, Триазолама, Силденафила, Рифабутина, Аторвастатина, Метилпреднизолона.

В случае необходимости одновременного использования с Циклоспорином рекомендуется осуществлять контроль содержания последнего в крови.

При совместном применении с Дигоксином необходимо контролировать содержание Дигоксина в крови из-за того, что большинство макролидов усиливают его всасывание в кишечнике.

При необходимости совместного применения с непрямыми антикоагулянтами рекомендуется проводить контроль значения протромбинового времени.

Одновременное использование Терфенадина и макролидов способно вызывать аритмию и увеличение интервала QT.

При совместном применении c Нелфинавиром возможно повышение концентрации азитромицина в крови без значимого увеличения количества нежелательных реакций.

Следует также учитывать возможность блокирования изофермента CYP3A4 препаратом Сумамед Форте при одновременном приеме с Терфенадином, Циклоспорином, Цизапридом, алкалоидами спорыньи, Пимозидом, Хинидином, Астемизолом и иными препаратами, превращение которых происходит при помощи этого изофермента.

При совместном применении макролидов с эрготаминовыми и дигидроэрготаминовыми производными возможно появление токсического действия последних.

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Готовую суспензию (форма выпуска – 15 мг) разрешается хранить при температуре до 25°С до 5 дней. Готовую суспензию (форма выпуска – 30 или 37,5 мг) разрешается хранить при температуре не выше 25°С до 10 дней.

При пропуске одной дозы лекарства – пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а следующие – со стандартными перерывами.

Сумамед Форте нужно применять с осторожностью у лиц с нарушениями работы печени, из-за вероятности появления фульминантного гепатита и декомпенсированной печеночной недостаточности. При появлении симптомов нарушения работы печени (желтуха, нарастающая астения, склонность к кровотечениям, потемнение мочи, печеночная энцефалопатия) лечение препаратом следует остановить и провести исследование состояния печени.

При умеренном расстройстве работы почек (КК менее 40 мл/мин) лечение препаратом нужно проводить с осторожностью осуществляя контроль показателей состояния почек.

При декомпенсированной почечной недостаточности выявляется увеличение содержания азитромицина в крови на треть.

Следует помнить, что для предупреждения фаринготонзиллита, спровоцированного Str. pyogenes, и ревматической лихорадки острого характера, препаратом выбора является Пенициллин.

При терапии антибактериальными средствами следует регулярно обследовать больных на наличие нечувствительных микроорганизмов и признаки появления суперинфекций.

Препарат не следует использовать более продолжительными курсами, чем рекомендовано в инструкции, потому что фармакокинетические свойства активного вещества позволяют выбирать короткий и удобный способ дозирования.

При длительном применении описываемого лекарства не исключено появление псевдомембранозного колита, как в форме легкой диареи, так и в форме тяжелого колита.

Суспензия Сумамед Форте способна провоцировать миастенический синдром или обострение миастении.

При появлении расстройств со стороны нервной деятельности и сенсорных органов пациенты должны соблюдать осторожность во время управления автотранспортом.

Азивон, Азивок, Азидроп, Азитрал, Азилид, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Сумамецин, Азитромицин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Сумамокс, Веро-Азитромицин, ЗИ-Фактор, Зитноб, Зитроцин, Сумаклид, Зитролид, Сумазид, Сумамед, Суматролид солютаб, Азитрокс, Тремак-Сановель, Азимицин, Хемомицин, Экомед.

Режим приема препарата при лечении детей описан в разделе «Инструкция по применению Сумамед Форте».

Прием препарата при беременности возможен лишь с учетом всех возможных рисков и при наличии строгих показаний.

Применение препарата во время лактации противопоказано.

Отзывы о Сумамед Форте для детей и взрослых характеризуют препарат как достаточно эффективный. Однако нередки сообщения о возникновении умеренной выраженности побочных явлений. Встречаются единичные случаи развития тяжелых последствий, вплоть до инвалидности. Поэтому принимать данный препарат следует только по назначению врача и под его наблюдением.

Цена на Сумамед Форте 30 мл (200 мг/5 мл) может достигать в России 620 рублей.

Для сравнения подобная форма выпуска на Украине будет стоить 150-160 гривен.

источник

Сумамед форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sumamed forte

Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)

Производитель: PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 150 руб.

Сумамед форте – антибактериальный препарат, азалид.

Лекарственная форма Сумамеда форте – порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: от желтовато-белого до белого цвета, с характерным ароматом банана, клубники или малины; при растворении в воде образуется суспензия с однородной структурой, от желтовато-белого до белого цвета, с ароматом, соответствующим запаху порошка [в полиэтиленовом флаконе с полипропиленовой резистентной крышкой: с ароматом банана – по 16,74 г (15 мл), в картонной пачке 1 флакон объемом 50 мл в комплекте со шприцем и/или мерной ложкой для дозирования; с ароматом клубники – по 29,295 г (30 мл), с ароматом малины – по 35,573 г (37,5 мл), в картонной пачке 1 флакон объемом 100 мл в комплекте со шприцем и (или) мерной ложкой для дозирования].

действующее вещество: азитромицина дигидрат – 50,094 мг (при теоретической активности субстанции 95,4%), что эквивалентно содержанию 47,79 мг азитромицина соответственно;
вспомогательные компоненты: камедь ксантановая, натрия фосфат, сахароза, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид;
ароматизаторы: порошок с ароматом банана – ароматизатор банановый и ароматизатор ванильный, порошок с ароматом клубники – ароматизатор клубничный, порошок с ароматом малины – ароматизатор малиновый.

Сумамед форте является антибиотиком группы макролидов-азалидов, обладает способностью к подавлению или замедлению роста и размножения широкого спектра бактерий. Антимикробное действие обусловлено способностью азитромицина подавлять синтез белка микробной клетки. После связывания с 50S-субъединицей рибосомы на стадии трансляции антибиотик угнетает пептидтранслоказу и, сдерживая синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Бактерицидное действие проявляется при высоких концентрациях препарата.

Азитромицин активен в отношении целого ряда внутриклеточных, анаэробов, грамположительных, грамотрицательных и других микроорганизмов.

Чувствительными к Сумамеду форте являются:

аэробные грамположительные микроорганизмы: чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae;
аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multoc >

Устойчивость к азитромицину способны развить грамположительные аэробы – штаммы со средней чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae.

Природной устойчивостью к Сумамеду форте обладают следующие микроорганизмы:

грамположительные аэробы: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis;
анаэробы: Bacteroides fragilis.

Известны случаи перекрестной резистентности между бета-гемолитическим Streptococcus pyogenes группы A, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные его штаммы, к азитромицину, эритромицину и другим линкозамидам и макролидам.

Биодоступность препарата составляет 37%, после приема внутрь его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наступает через 2–3 ч.

Связывание азитромицина с белками плазмы крови – 12–52%. Vd (объем распределения) препарата – 31,1 л/кг. Эффективность применения препарата при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями, обусловлена его способностью преодолевать мембраны клеток. Транспортировку азитромицина к месту инфекции осуществляют фагоциты, полиморфноядерные лейкоциты и макрофаги; там происходит его высвобождение в присутствии бактерий. В ткани он поступает путем легкого проникновения через гистогематические барьеры. В тканях и клетках его концентрация в 50 раз выше, чем в плазме крови, в здоровых тканях содержание азитромицина на 24–34% меньше, чем в очаге инфекции.

Деметилируется в печени, теряя активность.

Из тканей выводится медленно, T1/2 (период полувыведения) – 48–96 часов. После приема последней дозы уровень терапевтической концентрации азитромицина продолжает сохраняться в течение 168 часов. В неизмененном виде кишечником выводится 50% активного вещества, почками – 12%.

При тяжелой степени почечной недостаточности, с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин, на 33% увеличивается T1/2 препарата.

Согласно инструкции, Сумамед форте показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая:

фарингит или тонзиллит, средний отит, синусит и другие инфекции верхних отделов дыхательных путей;
обострение хронического бронхита, острый бронхит, внебольничную пневмонию и другие инфекции нижних отделов дыхательных путей;
импетиго, рожу, вторичные инфицированные дерматозы и другие инфекции кожи и мягких тканей;
мигрирующую эритему (Erythema Migrans) – болезнь Лайма (первую стадию боррелиоза).

тяжелая степень нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
грудное вскармливание;
индивидуальная непереносимость эритромицина, макролидов или кетолидов;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Детям Сумамед форте не назначают в возрасте до 6 месяцев.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с миастенией, легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени, терминальной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин), сахарным диабетом, при одновременном применении дигоксина, варфарина или циклоспорина; при наличии (особенно у пожилых больных) следующих проаритмогенных факторов: одновременная терапия антиаритмическими средствами класса IA (прокаинамидом, хинидином), III (соталолом, дофетилидом, амиодароном), терфенадином, цизапридом, антипсихотическими средствами (пимозидом), фторхинолонами (левофлоксацином, моксифлоксацином), антидепрессантами (циталопрамом), врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, нарушение водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, аритмия сердца, клинически значимая брадикардия, тяжелая степень сердечной недостаточности.

В период беременности применение Сумамеда форте показано только в особых случаях, если польза от лечения для матери превосходит потенциальную угрозу для плода и ребенка.

Готовую суспензию принимают за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи, 1 раз в сутки. Детям после приема препарата обязательно следует дать выпить незначительное количество воды, чтобы они могли проглотить остатки суспензии.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона с помощью шприца для дозирования следует добавить воду. При растворении порошка необходимо строго соблюдать следующие пропорции:

флакон с 16,74 г порошка: для получения 15 мл суспензии во флакон добавляют 9,5 мл воды. Полученный объем суспензии составит примерно 20 мл. Срок хранения – не более 5 дней;
флакон с 29,295 г порошка: для получения 30 мл суспензии во флакон добавляют 16,5 мл воды. Полученный объем суспензии – около 35 мл. Срок хранения – не более 10 дней;
флакон с 35,573 г порошка: для получения 37,5 мл суспензии во флакон добавляют 20 мл воды. Полученный объем – примерно 42,5 мл. Срок хранения – не более 10 дней.

После смешивания препарата с водой флакон взбалтывают для получения однородной структуры суспензии. Количество суспензии в каждом из флаконов превышает номинальный объем примерно на 5 мл. Это предусмотрено для того, чтобы компенсировать естественные потери при дозировании препарата.

Суспензию следует хранить при температуре до 25 °С.

Содержимое флакона необходимо тщательно взболтать перед каждым забором очередной дозы препарата и сразу принять ее.

Назначенную дозу Сумамеда форте отмеряют с помощью прилагаемых в комплекте упаковки шприца для дозирования (цена деления – 1 мл, номинальная вместимость – 5 мл суспензии, или 200 мг азитромицина) или мерной ложки (номинальная вместимость – 2,5 или 5 мл суспензии, что соответствует 100 мг и 200 мг азитромицина).

Шприц (предварительно разобранный) и мерную ложку после использования необходимо промыть проточной водой, высушить и до следующего приема препарата хранить в сухом месте.

Дозу Сумамеда форте устанавливает врач на основании клинических показаний.

Для лечения детей с весом тела до 10 кг рекомендуется назначать порошок Сумамед для приготовления суспензии для приема внутрь с содержанием 100 мг азитромицина в 5 мл суспензии. При использовании мерной ложки для дозировки этой формы препарата следует учитывать, что в мерной ложке емкостью 2,5 мл содержится 50 мг, а в 5 мл – 100 мг азитромицина.

Для детей Сумамед форте 200 мг/5 мл показан в следующем соответствии с учетом веса ребенка:

10–14 кг: по 2,5 мл (100 мг азитромицина);
15–24 кг: по 5 мл (200 мг);
25–34 кг: по 7,5 мл (300 мг);
35–44 кг: по 10 мл (400 мг);
45 кг и выше: по 12,5 мл (500 мг, что соответствует разовой дозе для взрослых больных).

Рекомендованное суточное дозирование Сумамеда форте:

инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мягких тканей и кожи: из расчета по 10 мг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 3 дня, курсовая доза – 30 мг на 1 кг;
тонзиллит или фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг на 1 кг, но не более 500 мг в сутки. Длительность лечения – 3 дня, доза на 1 курс – 60 мг на 1 кг веса;
болезнь Лайма: в 1-й день – по 20 мг на 1 кг, со 2-го по 5-й день – по 10 мг на 1 кг веса. Максимальная доза одного курса – 60 мг на 1 кг.

При функциональном нарушении почек рекомендованную дозу не корректируют у больных с КК 10–80 мл/мин.

В случае нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести и при лечении пациентов в пожилом возрасте понижать рекомендованные дозы не следует.

со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – парестезии, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головокружение, нервозность, сонливость; редко – ажитация; возможно (частота неизвестна) – психомоторная гиперактивность, гипестезия, тревога, обморок, судороги, агрессия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния, миастения, извращенное обоняние, галлюцинации, бред;
инфекционные заболевания: нечасто – ринит, пневмония, кандидоз (включая слизистую оболочку рта, гениталии), фарингит, респираторные заболевания, гастроэнтерит; очень редко – псевдомембранозный колит;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; возможно – желудочковая тахикардия, понижение артериального давления (АД), удлинение интервала QT на электрокардиографии, аритмия типа пируэт;
со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, эозинофилия, нейтропения; очень редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
аллергические реакции: нечасто – реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек; возможно – анафилактическая реакция;
лабиринтные нарушения и органа слуха: нечасто – вертиго, нарушение слуха; возможно – шум в ушах, глухота;
со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения;
со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
со стороны ЖКТ: очень часто – диарея; часто – боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – запор, сухость слизистой оболочки рта, повышение секреции слюнных желез, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, отрыжка, вздутие живота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, функциональное нарушение печени; возможно – фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени;
со стороны мочевыделительной системы: нечасто – боль в области почек, дизурия; возможно – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагия;
со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине, остеоартрит, боль в шее, миалгия; возможно – артралгия;
со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия;
дерматологические реакции: нечасто – сухость кожи, зуд, кожная сыпь, дерматит, потливость, крапивница; редко – реакция фотосенсибилизации; возможно – многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
лабораторные показатели: часто – снижение в плазме крови уровня бикарбонатов, понижение количества лимфоцитов, повышение количества базофилов, эозинофилов, моноцитов и (или) нейтрофилов; нечасто – повышение уровня глюкозы в крови, повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, увеличение уровня билирубина, мочевины и (или) креатинина в плазме крови, нарушение уровня концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение количества хлора и (или) бикарбонатов в плазме крови, повышение гематокрита, нарушение уровня содержания натрия в плазме крови, повышение уровня тромбоцитов;
прочие: нечасто – ощущение усталости, астения, периферические отеки, недомогание, отек лица, лихорадка, боль в груди.

Симптомы передозировки совпадают с некоторыми нежелательными эффектами, возникающими на фоне приема азитромицина в терапевтических дозах: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия с проведением контроля жизненно важных функций.

Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что содержание углеводов в 5 мл суспензии (200 мг на 5 мл) соответствует 0,32 ХЕ.

При случайном пропуске очередной дозы препарата пациенту следует принять ее сразу, как только он вспомнил; далее прием продолжить с перерывами в 24 ч.

При сопутствующей терапии антацидными средствами Сумамед форте нужно принимать за 1 ч до или через 2 ч после их приема.

При легкой и умеренной степени тяжести нарушений функции печени существует риск развития фульминантного гепатита и тяжелой степени печеночной недостаточности. Прием препарата требуется прекратить при наличии следующих симптомов нарушения функции печени: потемнение мочи, быстро нарастающая астения, склонность к кровотечениям, желтуха, печеночная энцефалопатия – и провести исследование функции печени.

В период лечения больные нуждаются в регулярном обследовании на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, включая грибковые.

Нельзя превышать рекомендованную продолжительность курса терапии.

Длительное применение Сумамеда форте может способствовать развитию легкой диареи или тяжелого псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Больным, перенесшим антибиотик-ассоциированную диарею на фоне приема препарата, следует провести исследование на предмет исключения клостридиального псевдомембранозного колита, в том числе спустя 2 месяца после отмены терапии. Нельзя применять средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Азитромицин оказывает влияние на удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий (включая аритмии типа пируэт), вплоть до остановки сердца. Кроме этого, препарат может способствовать развитию миастенического синдрома или обострению миастении.

Поскольку Сумамед форте может вызывать развитие нежелательных эффектов со стороны органа зрения и нервной системы, рекомендуется соблюдать осторожность в период лечения при управлении транспортными средствами, механизмами и при других видах деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Назначение Сумамеда форте в период вынашивания возможно только в крайнем случае, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от терапии для матери превосходит возможную угрозу для плода и ребенка.

Противопоказано принимать антибиотик при вскармливании грудью.

Для лечения детей в возрасте 6 месяцев и старше показано применение препарата в форме суспензии для приема внутрь или таблеток в дозе 125 мг.

Противопоказано назначение Сумамеда форте при тяжелых нарушениях функции почек с КК меньше 10 мл/мин.

При легкой и умеренной степени нарушений функции почек использовать препарат следует с осторожностью, коррекция дозы не требуется.

Противопоказано назначение препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

С осторожностью Сумамед форте рекомендуется назначать при легкой и умеренной степени нарушений функции печени.

При применении Сумамеда форте у пациентов в пожилом возрасте необходимо соблюдать особую осторожность из-за возможного наличия у больного проаритмогенных факторов, повышающих риск развития сердечной аритмии, аритмии типа пируэт.

При одновременном применении Сумамеда форте:

антацидные препараты: уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%;
цетиризин: не вызывает фармакокинетического взаимодействия и существенного изменения интервала QT;
диданозин (дидезоксиинозин): не изменяет свои фармакокинетические показания;
субстраты Р-гликопротеина, включая дигоксин: повышают свою концентрацию в сыворотке крови;
зидовудин (изофермент системы цитохрома Р450): клинически значимого взаимодействия не вызывает;
алкалоиды спорыньи: их назначать не следует, поскольку существует риск возникновения эрготизма;
аторвастатин (статины): может вызвать развитие рабдомиолиза;
карбамазепин: существенно не меняет свою концентрацию и активного метаболита в плазме крови;
циметидин: на фармакокинетику азитромицина не влияет, если его прием производится за 2 ч до применения препарата;
варфарин и другие пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): могут усиливать свой эффект, поэтому требуется проведение частого мониторинга протромбинового времени;
циклоспорин: повышает свою концентрацию в плазме крови;
эфавиренз, флуконазол, индинавир, метилпреднизолон, силденафил, теофиллин, триазолам, мидазолам, триметоприм, сульфаметоксазол: не производят клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при применении в терапевтических дозах;
нелфинавир: может способствовать повышению уровня равновесных концентраций препарата в сыворотке крови, который не вызывает клинически значимых побочных явлений и не требует коррекции дозы азитромицина;
рифабутин: может вызвать развитие нейтропении, хотя причинно-следственная связь между применением данной комбинации и появлением нейтропении не установлена;
терфенадин: может вызвать удлинение интервала QT и аритмию.

Аналогами Сумамеда форте являются Азивон, Азимицин, Азивок, Азитрокс, Азитрал, Азитромицин Зентива, Азитромицин Сандоз, Азитромицин, Азицид, АзитРус, Веро-Азитромицин, Зетамакс ретард, Зитноб, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Азилид, Тремак-Сановель, Азидроп, Хемомицин, Экомед.

Хранить при температуре до 25 °C.

Отзывы о Сумамеде форте в основном положительные, препарат оказывает быстрое эффективное действие, хорошо переносится детьми. К недостаткам относят неприятный вкус препарата. В редких случаях вызывает нежелательные явления, в том числе нарушение микрофлоры кишечника.

Цена на Сумамед форте 200 мг/5 мл за флакон объемом 50 мл (16,74 г) может составлять 305–360 рублей, 100 мл (29,295 г) – 475–547 рублей, 100 мл (35,573 г) – 555–573 рубля.

источник

Сумамед форте – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов (азалид).

Сумамед форте выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл: белого или желтовато-белого, с ароматом клубники, малины или банана; готовая суспензия однородная по структуре, белого или желтовато-белого цвета с запахом клубники, малины или банана.

Упаковка препарата – непрозрачные белые флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл или 100 мл. В одном флаконе содержится 29,295 г (30 мл) порошка с ароматом клубники; 35,573 г (37,5 мл) порошка с ароматом малины или 16,74 г (15 мл) порошка с ароматом банана. Препарат с ароматом банана упаковывают во флаконы объемом 50 мл, а с ароматом клубники и малины – во флаконы объемом 100 мл. Каждый флакон вместе со шприцем и/или мерной ложкой для дозирования суспензии помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению Сумамеда форте.

действующее вещество: азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) – 47,79 мг (соответствует 50,094 мг азитромицина дигидрата);
вспомогательные компоненты: натрия фосфат, сахароза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, малиновый ароматизатор (для порошка с ароматом малины), ванильный и банановый ароматизаторы (для порошка с ароматом банана), клубничный ароматизатор (для порошка с ароматом клубники).

Сумамед форте – это макролидный антибиотик (азалид) бактериостатического действия. Обладает широким спектром противомикробной активности. Азитромицин подавляет синтез белка в клетках микробов. Он связывается с 50S-субъединицей рибосомы, угнетая тем самым фермент пептидтранслоказу на этапе трансляции и подавляя синтез белка. В результате такого механизма замедляется размножение и рост бактериальных клеток. В больших концентрациях азитромицин действует бактерицидно.

Сумамед форте активен в отношении следующих микроорганизмов:

аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Legionella pneumophila и Neisseria gonorrhoeae;
аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (штаммы, чувствительные к пенициллину) и Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину);
анаэробные бактерии: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens и Prevotella spp.;
другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Chlamydia psittaci и Chlamydia pneumoniae.

Грамположительные аэробные бактерии Streptococcus pneumoniae (штаммы, резистентные к пенициллину, а также штаммы со средней чувствительностью к пенициллину) могут развивать устойчивость к препарату.

Природной резистентностью к азитромицину обладают анаэробные бактерии вида Bacteroides fragilis и грамположительные аэробные микроорганизмы таких видов, как Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (штаммы, устойчивые к метициллину) и Enterococcus faecalis.

Имеются сообщения о случаях перекрестной резистентности между Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-устойчивыми штаммами), Streptococcus pneumoniae и Enterococcus faecalis к азитромицину, эритромицину, линкозамидам и другим макролидам.

Через 2–3 часа после приема антибиотика в плазме крови отмечается максимальная концентрация азитромицина. Биодоступность действующего вещества – 37%.

Связь с плазменными белками обратно пропорциональна концентрации азитромицина в крови и составляет от 12 до 52%. Объем распределения равен 31,1 л/кг. Азитромицин проникает через клеточные мембраны, поэтому эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных внутриклеточными микроорганизмами. Он транспортируется к месту инфекции макрофагами, полиморфноядерными лейкоцитами и фагоцитами, а затем высвобождается в очагах скопления бактериальных клеток. Препарат легко проходит через гистогематические барьеры и проникает в ткани. Концентрация азитромицина в клетках и тканях в 50 раз выше плазменной концентрации, а в инфекционных очагах – примерно на 24–34% больше, чем в тканях, свободных от бактерий.

Азитромицин деметилируется в тканях печени и теряет свою активность. Период полувыведения длительный – от 2 до 4 дней. Лечебная концентрация препарата сохраняется в крови от 5 до 7 дней после применения последней дозы. Около 50% выводится кишечником и 12% – почками. Основная масса азитромицина выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата удлиняется на 33% у больных с тяжелой недостаточностью функции почек (если клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Сумамед форте применяют для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются микроорганизмы, чувствительные к азитромицину:

инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (синусит, тонзиллит/фарингит, средний отит;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита);
начальная стадия клещевого боррелиоза (болезни Лайма), мигрирующая эритема;
инфекции мягких тканей и кожи (вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, рожа).

тяжелые нарушения функции печени;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность фермента изомальтазы-сахаразы;
одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином;
детский возраст до полугода (6 месяцев);
гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата, а также эритромицину и другим кетолидам или макролидам.

Относительные (Сумамед форте применяют с осторожностью):

легкие и умеренные нарушения функции печени;
нарушения водно-электролитного баланса (особенно гипомагниемия или гипокалиемия);
терминальная почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин);
сердечная недостаточность тяжелой степени;
приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
сердечные аритмии;
клинически значимая брадикардия;
сахарный диабет;
одновременное применение с антиаритмическими препаратами класса IA и класса III, терфенадином, фторхинолонами, цизапридом, антидепрессантами, антипсихотическими средствами, варфарином и дигоксином.

Сумамед форте принимают внутрь один раз в сутки отдельно от приема пищи (за 1 час до или через 2 часа после еды). Суспензию необходимо запивать водой, чтобы проглотить остатки препарата полностью.

Содержимое флакона следует тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии перед каждым применением. Если после встряхивания флакона прошло более 20 минут и требуется набрать необходимый объем препарата, суспензию необходимо взболтать снова и отобрать нужный объем.

Рассчитанную дозу отмеряют с помощью мерной ложки вместимостью 2,5 мл или 5 мл, либо шприца для дозирования вместимостью 5 мл и ценой деления 1 мл, вложенных в пачку из картона вместе с флаконом и инструкцией.

После каждого использования мерную ложку и шприц (в разобранном виде) необходимо промыть проточной водой, высушить и хранить в сухом месте до тех пор, пока они не понадобятся для следующего приема Сумамеда форте.

Для приготовления суспензии номинальным объемом 15 мл к содержимому флакона с помощью шприца для дозирования аккуратно добавляют 9,5 мл чистой кипяченой воды. Затем флакон взбалтывают до образования однородной суспензии. Полученный объем суспензии будет составлять около 20 мл (приблизительно на 5 мл больше номинального объема). Это необходимо для компенсации неизбежных потерь препарата при его дозировании. Готовую суспензию следует хранить не более 5 дней при комнатной температуре, не превышающей 25 °C.

Для приготовления суспензии номинальным объемом 30 мл к содержимому флакона добавляют 16,5 мл воды и взбалтывают до образования однородной суспензии. Полученный объем суспензии будет составлять около 35 мл (приблизительно на 5 мл больше номинального объема). Это необходимо для компенсации неизбежных потерь препарата при его дозировании. Готовую суспензию следует хранить не более 10 дней при комнатной температуре, не превышающей 25 °C.

Для приготовления суспензии номинальным объемом 37,5 мл к содержимому флакона добавляют 20 мл воды и тщательно взбалтывают до образования однородной суспензии. Полученный объем суспензии будет составлять около 42,5 мл (приблизительно на 5 мл больше номинального объема). Это необходимо для компенсации неизбежных потерь препарата при его дозировании. Готовую суспензию следует хранить не более 10 дней при комнатной температуре, не превышающей 25 °C.

Рекомендуемая доза Сумамеда форте при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи составляет 10 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 3 дней (суммарная курсовая доза – 30 мг/кг массы тела).

В зависимости от массы тела для детей Сумамед форте используют в следующих разовых дозах:

дети с массой тела от 10 до 14 кг – 100 мг (2,5 мл суспензии);
дети с массой тела от 15 до 24 кг – 200 мг (5 мл суспензии);
дети с массой тела от 25 до 34 кг – 300 мг (7,5 мл суспензии);
дети с массой тела от 35 до 44 кг – 400 мг (10 мл суспензии);
дети с массой тела более 45 кг – 500 мг (12,5 мл суспензии) (доза, назначаемая взрослым пациентам).

Пациентам с фарингитом/тонзиллитом, вызванными Streptococcus pyogenes, Сумамед форте назначают в суточной дозе 20 мг/кг массы тела в течение 3 дней (суммарная курсовая доза составляет 60 мг/кг). Максимальная суточная доза азитромицина – 500 мг.

При мигрирующей эритеме и болезни Лайма в первый день лечения назначают 20 мг/кг массы тела однократно, а затем (2–5 дни) – по 10 мг/кг массы тела в сутки однократно (суммарная курсовая доза составляет 60 мг/кг).

У детей с массой тела до 10 кг следует использовать порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Сумамед с концентрацией 100 мг/5 мл.

При нарушениях функции почек (скорость клубочковой фильтрации от 10 до 80 мл/мин), легких или средних нарушениях функции печени, а также у пожилых больных коррекция дозы препарата не требуется. У пациентов пожилого возраста Сумамед форте применяют с осторожностью из-за возможного наличия проаритмогенных факторов, повышающих риск развития аритмии типа «пируэт» и сердечной аритмии.

сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; с неизвестной частотой – желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, снижение артериального давления, аритмия типа «пируэт»;
пищеварительная система: очень часто – жидкий стул; часто – боль в животе, рвота и тошнота; нечасто – диспепсические расстройства, сухость слизистой ротовой полости, увеличение секреции слюнных желез, отрыжка, гастрит, язвы на слизистой оболочке полости рта, дисфагия, метеоризм, вздутие живота, запор; очень редко – панкреатит, изменение цвета языка;
дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка;
желчевыводящие пути и печень: нечасто – гепатит; редко – холестатическая желтуха, нарушения функции печени; с неизвестной частотой – некроз печени, печеночная недостаточность, острая дистрофия печени;
нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, сонливость, нервозность, головокружение, бессонница, парестезии; редко – двигательное беспокойство; с неизвестной частотой – тревога, потеря вкусовых ощущений, извращенное обоняние или потеря обоняния, обморок, миастения, тревога, психомоторная гиперактивность, бред, агрессия, судороги, пониженная чувствительность к раздражителям, галлюцинации;
органы чувств: нечасто – расстройство слуха, нарушение зрения, вертиго; с неизвестной частотой – шум в ушах и/или глухота;
мочевыделительная система: нечасто – боль в области почек, нарушение процесса мочеиспускания; с неизвестной частотой – острая почечная недостаточность и интерстициальный нефрит;
лимфатическая система и кровь: нечасто – снижение числа нейтрофилов, лейкоцитов и эозинофилов; очень редко – гемолитическая анемия, снижение числа тромбоцитов;
опорно-двигательный аппарат: нечасто – боль в шее и спине, миалгия, остеоартрит; с неизвестной частотой – артралгия;
обмен веществ и питание: нечасто – анорексия;
половая система: нечасто – нерегулярные маточные кровотечения, нарушение функции яичек;
кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, сыпь на коже, крапивница, потливость, сухость кожи, зуд; редко – повышенная чувствительность к солнечным лучам; с неизвестной частотой – мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
аллергические реакции: нечасто – гиперчувствительность, отек Квинке; с неизвестной частотой – анафилактические реакции;
инфекционные заболевания: нечасто – фарингит, ринит, респираторные заболевания, кандидоз (в том числе слизистой ротовой полости и гениталий), гастроэнтерит, пневмония; очень редко – псевдомембранозный энтероколит;
данные лабораторных исследований: часто – повышение количества базофилов, моноцитов, эозинофилов и нейтрофилов, снижение числа лимфоцитов и плазменной концентрации бикарбонатов; нечасто – повышение плазменных концентраций мочевины, билирубина, креатинина, глюкозы, бикарбонатов и хлора, повышение активности ферментов печени и щелочной фосфатазы, изменение содержания натрия и калия в плазме крови, повышение гематокрита, увеличение числа тромбоцитов;
прочие реакции: нечасто – отек лица, периферические отеки, ощущение усталости, астения, боль в груди, недомогание, лихорадка.

Симптомы передозировки Сумамеда форте аналогичны возможным побочным эффектам, возникающим во время лечения препаратом. Так, у пациента может наблюдаться тяжелая тошнота, рвота, временная потеря слуха и жидкий стул.

Пострадавшему следует дать активированный уголь, а затем провести необходимое симптоматическое лечение с обязательным контролем жизненно важных функций.

Пациенты с сахарным диабетом и лица, соблюдающие низкокалорийную диету, должны учитывать, что в состав Сумамеда форте входит сахароза (0,32 хлебных единиц на 5 мл суспензии).

При пропуске приема очередной дозы необходимо как можно раньше принять пропущенную дозу, а последующие дозы принимать с перерывом не менее 24 часов.

В связи с возможным развитием тяжелой печеночной недостаточности и острой дистрофии печени Сумамед форте с осторожностью применяют у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени.

При симптомах нарушения функции печени (потемнение мочи, быстро нарастающая астения, склонность к кровотечениям, желтуха, печеночная энцефалопатия) лечение препаратом следует прекратить и исследовать функциональное состояние печени.

Во время терапии азитромицином, как и в случае применения других антибактериальных средств, необходимо регулярно обследовать пациента на наличие невосприимчивых штаммов и признаки возникновения суперинфекций, в том числе грибковых.

Сумамед форте не рекомендуется применять длительно, так как фармакокинетика препарата позволяет использовать простой и короткий режим дозирования.

Продолжительная терапия может приводить к развитию псевдомембранозного колита (возбудителем является Clostridium difficile) в виде легкой диареи или тяжелого колита. При возникновении диареи, вызванной приемом антибиотиков, а также спустя 2 месяца после окончания лечения необходимо исключить псевдомембранозный колит. Не рекомендуется использовать лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

На фоне применения азитромицина возможно обострение миастении или развитие миастенического синдрома.

Если во время приема Сумамеда форте возникают нежелательные побочные явления со стороны органа зрения или нервной системы, следует с особой осторожностью подойти к выполнению видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Беременным женщинам Сумамед форте можно принимать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

На период лечения препаратом грудное вскармливание необходимо временно приостановить.

Противопоказан Сумамед форте для детей в возрасте до 6 месяцев. В детском возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуется прием азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или в форме таблеток 125 мг.

Сумамед форте противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. В случае легких или умеренных нарушений функции почек азитромицин применяют с осторожностью.

Сумамед форте противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени. При умеренных или легких нарушениях функции печени использование препарата возможно, но с осторожностью.

Азитромицин взаимодействует со многими веществами и препаратами, изменяя их фармакодинамические или фармакокинетические свойства, а также меняет свои параметры фармакокинетики под влиянием некоторых лекарственных средств:

антацидные препараты: антациды снижают максимальную концентрацию азитромицина в плазме на 30%, не влияя на его биодоступность. Рекомендуется принимать Сумамед форте за 1 час до или через 2 часа после данных средств или еды;
дигоксин: возможно повышение сывороточной концентрации дигоксина;
зидовудин: азитромицин влияет на выведение почками зидовудина либо его глюкуронидного метаболита, но это воздействие незначительно и не имеет клинического значения;
аторвастатин и другие статины: зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза у пациентов, получавших данную комбинацию препаратов;
пероральные антикоагулянты непрямого действия: возможно потенцирование антикоагулянтного эффекта;
циклоспорин: выявлено достоверное повышение максимальной плазменной концентрации циклоспорина;
флуконазол: наблюдается незначительное снижение максимальной концентрации азитромицина в плазме крови;
нелфинавир: повышается равновесная концентрация азитромицина в сыворотке крови, но это не требует изменения дозы и не приводит к возникновению побочных эффектов;
рифабутин: зарегистрированы случаи нейтропении, однако причинно-следственная связь между комбинированным лечением данными препаратами и нейтропенией достоверно не установлена;
терфенадин: возможно удлинение интервала QT и развитие аритмии;
алкалоиды спорыньи: существует теоретическая возможность появления эрготизма, поэтому данная комбинация не рекомендуется.

Азитромицин не оказывает существенного влияния на плазменные концентрации, скорость выведения и другие фармакокинетические параметры цетиризина, диданозина, карбамазепина, циметидина, эфавиренза, индинавира, метилпреднизолона, силденафила, теофиллина, триазолама/мидазолама и триметоприма/сульфаметоксазола.

Аналогами Сумамеда форте являются Азивок, Азитрокс, АзитРус форте, Зиромин, Зитролид, Зитроцин, Сумамед, Сумамокс, Сумаклид, Хемомицин, Экомед и др.

Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С.

Срок годности препарата – 2 года.

Одним из главных достоинств антибиотика, по словам пациентов, является его эффективность и широкий спектр действия. Препарат помогает при бронхитах, трахеитах, инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних дыхательных путей даже в очень тяжелых случаях. По отзывам, Сумамед форте обладает приятным вкусом, его с удовольствием пьют даже маленькие дети. Препарат нужно принимать только один раз в сутки. Суспензию легко приготовить и можно хранить при комнатной температуре. Мерный шприц или мерная ложка облегчают дозирование средства. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, а также аллергические реакции развиваются редко.

У некоторых пациентов после курса лечения ухудшилось состояние кожи, развился дисбактериоз, поэтому сами больные отмечают необходимость применения пробиотиков во время лечения.

Стоимость порошка для приготовления суспензии для приема внутрь Сумамед форте 200 мг/5 мл (во флаконах по 35,57 г, с ароматом малины) составляет от 555 до 620 руб.

Цена на Сумамед форте 200 мг/5 мл (во флаконах по 16,74 г, с ароматом банана) в среднем составляет 340–360 руб.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (во флаконах по 29,3 г, с ароматом клубники) можно купить за 530–540 руб.

источник