Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| азитромицина дигидрат | 131.027 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29.873 мг, гипромеллоза — 1.5 мг, крахмал кукурузный — 12 мг, крахмал прежелатинизированный — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 0.6 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.4 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1 мг, титана диоксид (Е171) — 0.56 мг, полисорбат 80 — 0.14 мг, тальк — 2.8 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| азитромицина дигидрат | 524.109 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 93.891 мг, гипромеллоза — 6 мг, крахмал кукурузный — 48 мг, крахмал прежелатинизированный — 40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 33.6 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, магния стеарат — 12 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 13.6 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.4 мг, титана диоксид (Е171) — 2.24 мг, полисорбат 80 — 0.56 мг, тальк — 11.2 мг.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
| 1 капс. | |
| азитромицина дигидрат | 262.05 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43.95 мг, натрия лаурилсульфат — 1.4 мг, магния стеарат — 12.6 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.) — 75 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл от белого до желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники; после растворения в воде — однородная суспензия желтовато-белого цвета, с характерным запахом клубники.
| 1 г | |
| азитромицина дигидрат** | 25.047 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 23.895 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза** — 929.753 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор клубничный — 10 мг, титана диоксид — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг.
20.925 г — флаконы (1) из полиэтилена высокой плотности объемом 50 мл с полипропиленовой резистентной крышкой в комплекте с мерной ложкой и/или шприцем для дозирования — пачки картонные.
* капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта;
** указаны значения из расчета теоретической активности субстанции 95.4%; количество сахарозы может варьировать в зависимости от фактической активности азитромицина.
Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)
| Микроорганизмы | МИК (мг/л) | |
| Чувствительные | Устойчивые | |
| Staphylococcus | ≤1 | >2 |
| Streptococcus А, В, С, G | ≤0.25 | >0.5 |
| Streptococcus pneumonia | ≤0.25 | >0.5 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.12 | >4 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0.25 | >0.5 |
В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов : Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся V d составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
В печени деметилируется, теряя активность.
T 1/2 очень длинный — 35-50 ч. T 1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));
— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).
— повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
— нарушения функции печени тяжелой степени;
— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
— детский возраст до 12 лет с массой тела С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (4 капсулы) однократно.
Препарат применяют внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды, не разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела > 45 кг
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г (2 таб. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице 1.
| Масса тела | Доза азитромицина (в таблетках 125 мг) |
| 18-30 кг | 2 таблетки (250 мг) |
| 31-44 кг | 3 таблетки (375 мг) |
| ≥45кг | дозы, рекомендованные для взрослых |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes , Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма ( начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
Суспензия для приема внутрь
Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет .
Суспензию назначают внутрь 1 раз/сут, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (100 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2.5 мл (50 мг азитромицина) или 5 мл (100 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для точного дозирования препарата Сумамед в соответствии с массой тела ребенка следует использовать приведенную ниже таблицу.
| Масса тела | Объем суспензии (мл) на 1 прием |
| 5 кг | 2.5 мл (50 мг азитромицина) |
| 6 кг | 3 мл (60 мг азитромицина) |
| 7 кг | 3.5 мл (70 мг азитромицина) |
| 8 кг | 4 мл (80 мг азитромицина) |
| 9 кг | 4.5 мл (90 мг азитромицина) |
| 10 кг | 5 мл (100 мг азитромицина) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма ( начальной стадии боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5 дни — из расчета 10 мг/кг/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Способ приготовления и хранения суспензии
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения однородной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.
При нарушении функции почек : у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени : при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%- Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.
Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C max в крови на 30%, поэтому Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
Дигоксин (субстраты P-гликопротеина)
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C max в плазме крови и AUC 0-5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T 1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение C ss азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на C max , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.
Препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.
Препарат Сумамед следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточностью тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Сумамед следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Препарат Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов,
принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (0.32 ХЕ/5 мл).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
Противопоказано: детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг; детский возраст до 6 мес (для порошка для приготовления суспензии).
источник
Сумамед (Sumamed): 18 отзывов врачей, 28 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 5 форм выпуска.
| капсулы | 250 мг | 6 шт. | ≈ 467,5 руб. |
| порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 100 мг / 5 мл | 1 шт. | ≈ 218 руб. |
| таблетки диспергируемые | 1000 мг | 1 шт. | ≈ 522,8 руб. |
| 1000 мг | 3 шт. | ≈ 1115,4 руб. | |
| 250 мг | 6 шт. | ≈ 438,4 руб. | |
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 125 мг | 6 шт. | ≈ 339 руб. |
| 500 мг | 3 шт. | ≈ 463,3 руб. |
Препарат хороший, мои пациенты после малоинвазивных вмешательств довольные им и с ним послеоперационный период протекает без осложнений, очень хорошо помогает после удаления вросших ногтей и нагноений, после удаления гнойных липом, после вскрытие фурункулов и флегмонов. Еще больше нравится пациентам тем, что он принимается не долгий курс, а всего по 1 таблетка в день на 3 дня.
При условии оригинальности препарата показывает великолепную эффективность в лечении инфекции органов дыхания. Удобный курс лечения (по 1 дозе в сутки в течение 3 дней) повышает комплаентность.
Высокая цена препарата и рост частоты подделок препарата значительно понизили его авторитет среди врачей и пациентов.
Раньше работал. Форма приема — суспензия. Больше не нравится ничего.
Согласно последним исследованиям, в том числе и на конгрессах, которые не рекламные, указано, что он, к сожалению, не работает практически в 80% случае, так как и врачи, и пациенты очень часто его назначали и принимали. Должно пройти время, чтобы он опять стал работать.
Детям перестала назначать. Часто подделывают. Есть гораздо лучше антибиотики из данной группы.
Удобная форма применения. Прием всего три таблетки на курс 3 дня. Оригинальный препарат, высокоэффективный, мало побочных эффектов.
Назначаю после нетяжелых операций имплантации, после пластики десны и костной ткани, препарат высокоэффективный, мало побочных эффектов, пациенты отмечают хорошую переносимость препарата.
Оригинальный препарат антибактериальных лекарственных средств класса макролиды, международное название -азитромицин. Оригинальный препарат есть оригинальный, на практике удостоверился именно про «Сумамед», о более эффективной формуле препарата. Быстрее эффект от лечения в отличие от дженерических препаратов
Оригинальный бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Назначаю обычно по схеме в послеоперационном периоде, а также при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
Есть побочные действия, но не сильно выраженные.
Качество отличное, но цена высоковата. Обязательно принимать по назначению врача.
Проверенный временем антибиотик макролид. Хороший и быстродействующий антибактериальный препарат, с удобной формой выпуска, дозирования и режимом приема, хотя и довольно высокой стоимости. Не рекомендую применять без назначения врача. Во избежание возможности проявления диспепсических расстройств иногда назначаю одновременный или пост-курс приема пробиотиков.
Прекрасный, проверенный временем антимикробный препарат из группы макролидов. Применяю в стоматологической практике. Хорошо справляется со многими стоматологическими бактериальными заболеваниями. Удобный режим дозирования. Минимум побочных действий. Хорошо переносится пациентами.
Принимать по назначению врача.
Антибактериальный препарат сумамед (действующее вещество азитромицин) за долгие годы показал себя как очень эффективный и быстродействующий антибактериальный препарат, действующий на многие микроорганизмы с высокой чувствительностью к нему. При этом у данного антибиотика практически нет выраженных побочных эффектов.
Хорошо известный и врачам, и широкому кругу населения антимикробный препарат с хорошей фармакокинетикой и спектром активности от европейского производителя, удобный режим дозирования.
Нарастает антибиотикорезистентность к азитромицину.
Необходимо назначать, учитывая уровень антибиотикорезистентности в регионе.
Один из самых качественных и эффективных антибиотиков из группы макролиды. Прекрасно подходит для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, широко используется при заболеваниях ЛОР-органов, отличный препарат для антисептики в послеоперационном периоде.
Высокая цена по сравнению с аналогами.
Качественный и удобный в применении. Не токсичен для почек. Хорош и детям, и взрослым.
Довольно дорог. Часто даёт диарею, так как погибает полезная микрофлора в кишечнике, что, конечно, является логичным следствием приёма антибиотиков.
Применять по назначению врача, тогда не будет сюрпризов. Зачастую требуется сочетанное или последующее назначение противогрибковых препаратов и пробиотиков (типа линнекс).
Очень хороший препарат из группы антибиотиков. Широко применяю при лечении инфекций, передающихся половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз). Хорошо переносится больными. Удобный режим приёма 1 раз в сутки.
Если препарат «Суммамед» дорог для вас, можно приобрести российский аналог (азитромицин).
Препарат первой линии для лечения урогенитального хламидиоза. Эффективность высока и близка к 100% излечения.
Цена высокая, очень редко диарея и тошнота. Некоторые пациенты плохо переносят приём разовой дозы в 1 грамм.
Можно заменять дженериками отечественного или индийского производства, но в таких случаях контроль излечения хламидиоза строго обязателен.
Очень хороший препарат из группы макролидных антибиотиков. Обычно рекомендую его при лечении хламидийной инфекции, в комплексной терапии воспалительных заболеваний органов малого таза. Удобный режим приема — один раз в сутки. Хорошая переносимость пациентками.
Высокая стоимость препарата.
Не применять без назначения врача.
Хороший антибиотик из группы макролидов.
Назначаю часто в таблетках, сиропе, в капсулах в дозировке 250-500 мг. по показаниям 1-2 раза в день курсом. Схемы назначения разные, руководствуюсь всегда инструкцией фирмы-производителя, клиникой (диагнозом и тяжестью заболевания и особенностями возраста, пола, группы риска и аллергоанамнезом пациента). Аналоги работают хуже (не учитывая подделки препаратов).
Прекрасный препарат с широким спектром антимикробного действия. Применяется практически во всех отраслях медицины. Любимый препарат педиатра. Суспензию удобно давать деткам, удобна кратность приема и курс 5 дней.
Цена высока на него. В 2016 г. он входил в перечень бесплатных препаратов до 3-х лет, но его в аптеках стали заменять на дешевый аналог «Азитрус», который я даже не рискнула давать ребенку.
Оригинальный азитромицин, есть удобная дозировка 1000 мг. Препарат достойнейший ради азитромицинов. Если Вам не жалко денег на своё здоровье, то купите лучше сумамед. Эффективен против широкого спектра патогенных микроорганизмов. Отличный производитель, произведён в соответствии со всеми стандартами GMP.
Когда ребенку было два с половиной года, он сильно заболел гриппом, кашлял, была высокая температура под 38,5 градусов. Тогда я обратился в нашу районную поликлинику по месту жительства, где стоял на учете мой ребенок. Лечащий врач педиатр осмотрел малыша и назначил лекарственное средство «Сумамед», написала способ применения и дозу. Как далее выяснил, что это средство было антибиотиком. После дня применения ребенок пошел на поправку, параллельно мы с женой давали ему средство от кишечной флоры, чтобы у ребенка не наступил дисбактериоз. Лечение прошло быстро. Ребенок снова начал чувствовать себя хорошо. «Сумамед» — эффективный препарат широкого значения, не вызывает побочных эффектов, недорогой. Рекомендую для покупки.
До недавнего времени моим проклятием был бронхит. Любой сквозняк, переохлаждение, мокрые ноги и две недели больничного обеспечены. Чего мой доктор только мне не выписывал, но честно скажу, из недорогих лекарств. У меня трое детей, приходится экономить и в первую очередь на себе. Однажды мой врач выписал мне «Сумамед», для меня это было не дёшево! Но результат: я поправилась всего за неделю. Так что семейный бюджет от этого только выиграл, ведь я раньше вышла на работу.
Очень сильный антибиотик. Выписали ребенку при ангине. Принимали 5 дней, по инструкции. После приёма началась жуткая аллергии. Появилась сыпь на спине, животе, ногах. В будущем больше не куплю. Очень много побочных действий.
Несколько лет назад был прекрасный препарат. За три дня на ноги ставил. Теперь то ли организм привык к нему, то ли лекарство испортилось. Можно выпить хоть десять таблеток, болезнь не уходит (в основном, бронхиты приходится им лечить). Был опыт применения российского «Азитромицина». Тоже очень понравился, особенно по цене.
Невероятно помогает, порой достаточно одной таблетки и наутро и следа от простуды не осталось. Выручал много раз, но стараюсь пить при необходимости быть здоровым во что бы то ни стало в нужный срок. Всё-таки антибиотик, я с этим осторожно. Побочных эффектов не было, переношу легко, иных неудобств связанных с применением не наблюдал.
У сына сильный кашель был, высокая температура поднялась до 39.7, вызвали скорую, нам поставили диагноз бронхит. На следующий день педиатр выписала нам «Сумамед» (200 мг — 5 мл). Три дня мучились с температурой по ночам, но после первого дня приема антибиотика сразу стало легче. Ночью спал хорошо, температура была 37. Лекарство сильное, но очень хорошее, эффект появляется почти сразу. Пропивать, конечно, нужно лекарство до конца, нам на 3 дня назначили, иначе не будет смысла. Суспензия для детей сладкая, со вкусом банана, что очень удобно. Еще есть шприц мерный в комплекте. Хороший антибиотик, нам помог и цена доступная. Но есть и минус у этого препарата — проявился у малыша побочный эффект в виде диареи, пропивали дополнительно «Линекс». Хрипы прошли через неделю.
Принимал «Сумамед», когда почувствовал первые симптомы сильной ротовирусной инфекции, которой до этого уже переболела вся моя семья. После приема первой таблетки (под вечер), на утро я проснулся практически здоровым — температура снизилась, тошнота отступила, т.е. перенес я болезнь намного легче и быстрее, чем другие члены моей семьи — у них были и рвота, и диарея, и сильный жар — все «по полной программе». Это действительно эффективный препарат, который работает. (Разумеется нужно соблюдать дозировку и не злоупотреблять частым необоснованным применением.)
Не могу сказать ничего хорошего. После принятия таблетки у ребёнка в течение 30 секунд начался сильный отёк носоглотки, сопровождаемый рвотой. Пришлось промывать ЖКТ, и система антигистаминного препарата.
У меня был довольно сложный случай. Не долечила ОРВИ, в итоге заработала осложнения в виде синусита (бесконечно заложенный нос, зеленые выделения), отита (даже лимфоузлы за ушной раковиной были увеличены, температура под 39) и тонзиллита. Поход к лор-врачу закончился выпиской большого количества лекарств, в том числе антибиотика «Сумамед». Назначили пить по 1 капсуле 1 раз в сутки через 2 часа после еды 6 дней. В инструкции прочитала, что курс 3 дня, но врачу виднее, видимо сильное воспаление было. В итоге, через 4 дня состояние улучшилось: температура снизилась, воспаление в ушах и носу уменьшилось. Чтобы закрепить эффект, допила все 6 капсул.
Была рана на ноге. Стала чесаться, и я расчесал её, заодно и инфекцию занес. Нога покраснела, опухла в районе стопы. Покрылась красными пятнами и стала болеть. Обратился в поликлинику. Тут же положили в больницу. Совместно с другими препаратами врач прописал мне и этот антибиотик «Сумамед». Как он рассказал, этот препарат отлично убивает стафилококк. Лекарство принимал два раза в день, через каждые 12 часов. Курс лечения 3 дня, уже на второй день опухоль спала. Красные пятна пропали. Замечательное лекарственное средство. Его действием очень доволен и никаких побочных эффектов.
Подхватил вирус и заболел Температура была под 40. вызвал врача на дом, он мне прописал «Амаксиклав». Несколько дней безрезультатно принимал это лекарство. Температура не спадала и состояние было очень плохое. Обратился в поликлинику к другому врачу, и она мне посоветовала принимать «Сумамед» по одной таблетке в день и всего не более трех. На следующее утро после приема первой таблетки температура упала до 37,5, а после второй — до 36,6. Состояние организма заметно улучшилось, и на третий день я уже чувствовал себя совершенно здоровым человеком. Да, лекарство — не дешевое, но результат их приема компенсирует этот недостаток полностью. Побочных действий препарата я не ощутил.
Могу сказать, что когда мой отец разбил себе затылок и после ПХО (первичной хирургической обработки), был на приёме у районного хирурга, которая нам и порекомендовала «Сумамед», отцу после приёма «Сумамеда» стало лучше. Затылочная черепно-мозговая рана зажила и, в настоящий момент времени, отец может самостоятельно передвигается и водит машину.
«Сумамед» — достаточно эффективный препарат, но считаю его применение обоснованным только тогда, когда другие антибиотики не помогают. Сын часто болеет, и часто приходится прибегать к антибактериальной терапии, «Сумамед» всегда помогал, нареканий нет. Но нужно обязательно пропить курс пробиотиков для микрофлоры кишечника, как впрочем и при любом приеме антибиотиков. Я рекомендую не заниматься самолечением и принимать этот препарат под строгим контролем врача, внимательно изучить все противопоказания. Нужно понимать, что с такими препаратами легко заработать резистентность бактерий к антибиотикам, когда уже мало что сможет помочь.
Пила «Сумамед» при вирусном заболевании. Назначила гинеколог, впервые слышала о нем, он дорогой, но очень эффективный. Вылечилась после 1 курса лечения. Но плюс к нему желательно пить пробиотики для микрофлоры кишечника, так как живот начинает болеть.
Когда брат был маленький, он постоянно болел в зимнее время года, и не просто ОРЗ или бронхитом, а доходило до воспаления лёгких. Мама чем только не лечила (разумеется по назначению врача), но ничего не помогало. В один из осмотров, врач порекомендовала «Сумамед» дозировка 500мг (это было лет 12 назад). Было очень сложно поверить, что какое-то лекарство может вылечить человека за 3 дня. Но «Сумамед» смог! Единственное, что врач тогда сказала, что таким препаратом, лучше не злоупотреблять и использовать только в крайних случаях. Потому как это очень сильное лекарство и организм может привыкнуть.
Пропила сумамед три дня. Разболелась правая почка, достаточно сильно, до этого никогда проблем с почками не было. Кроме того, появились проблемы с мочеиспусканием.
Это действительно три таблетки, которые ставят на ноги реально за три дня. Ангина, ОРЗ проходят быстро. Но без рекомендаций врача я бы не советовала принимать этот препарат. Только в крайних случаях. Прошлой зимой у меня от него была резкая боль в желудке, диарея и по печени, очевидно, он наносит сильный удар. Если уж довели болезнь до антибиотиков, то принимайте только после еды, запивая большим количеством воды.
«Сумамед» бесспорно эффективен в лечении, но я бы его рекомендовала только в крайних случаях, когда нет реакции на другие, менее сильнодействующие антибиотики, к примеру, пенициллинового ряда («Кламокс», «Амоксиклав» и т.д.) Принимала его когда училась в школе, как-то семейный врач выписал. Эффект, конечно, наступил довольно быстро, но период восстановления был очень длительным. Плюс ко всему, в дальнейшем я заметила, что более простые антибиотики уже не давали такой эффект, как раньше. Так что с этим препаратом нужно быть осторожнее, поскольку можно заработать резистентность бактерий к антибиотикам.
Первый раз принимала «Сумамед» около 8 лет назад. Тогда был жуткая ангина, выходной день и муж сходил в аптеку, где ему и продали «Сумамед». Три таблетки обещали сделать чудо. Что самое интересное — сделали. Так быстро я ангиной не переболевала никогда до этого, а они у меня 2-3 раза в год. С тех пор это чудо-лекарство всегда в аптечке! Дочке вот весной бронхит лечили «Сумамедом». Если б не он, не видала бы она олимпиады! И бабушка лечила бронхит тоже, года два назад, когда амоксиклав не помог вообще. Советую этот антибиотик ну просто всем, кому он разрешен по возрасту и прочим показаниям. Отлично помогает убивать болезнь и болезнетворные бактерии. Только обязательно пейте еще и бактерии вроде линекса.
Ребёнок с 3-х лет болел бронхитом раз в 2-3 месяца. Плюс при падении иммунитета всегда присоединялся герпес в виде стоматита. Температура зашкаливала за 40. Начинали с более слабых антибиотиков. Зачастую они не давали эффекта и приходилось ложиться в больницу. С уколами и физиопроцедурами. Однажды отлежали в стационаре ровно месяц. Перепробовали четыре антибиотика. В четыре с половиной года добрались до сумамеда. Назначил врач. Так как всё остальное уже было неэффективно. Принимали с первого дня постановки диагноза: острый бронхит. Температура была 39,3. На третий день температура сошла на нет. Хрипы прошли за неделю. Обострения герпетической инфекции не произошло. Принимали всего 3 дня. По эффективности можно поставить высшую балл.
Болела бронхитом. С первого дня надеялась вылечиться противовирусными препаратами, но они эффекта не дали. Температура поднялась до 39, кашель усилился, были типичные признаки присоединения бактериальной инфекции. Врач назначил «Сумамед». Через день состояние значительно улучшилось, кашель стал более продуктивным. Курс всего 3 дня, так что риск антибиотикоассоциированной диареи минимален.
Я принимала сумамед при начинающейся пневмонии. Покупала детскую дозировку и увеличивала до взрослой — уж очень дорого он стоит. Но температура, которая не падала 5 дней, уже к вечеру нормализовалась. Пробиотики не принимала, только пила кефир во время приема сумамеда. Назначали сумамед и сыну. Также помог отлично.
Наша семья познакомилась с «Сумамедом» 6 лет назад. У дочки поднялась температура в 1 год до 39 градусов, ни кашля, ни соплей — 2 дня скорая за скорой, температуру сбивали, а она опять вверх росла. Приехали в инфекционную больницу, знакомый посоветовал попробовать «Сумамед» в суспензии, вечером температура спала. Достаточно сильный антибиотик, великолепен при ЛОР заболеваниях, не сильно травмирует флору кишечника и иммунитет, большой плюс — доступная цена. Маленьким деткам удобно давать, так как он жидкий.
Я впервые узнала о «Сумамеде» несколько лет назад, сильно болела, кашель не проходит почти 3 недели. Участковый врач мне выписал антибиотики, которые совершенно не помогали. «Сумамед» посоветовала моя подруга — врач. Антибиотик очень сильный. Мне понравилось, что всего 3 таблетки на 3 дня, удобно, не забудешь выпить. На 3 день мне стало заметно лучше. Хоть с антибиотиками и советуют пить средства для восстановления микрофлоры желудка и кишечника, но я никогда не пила, так как не замечаю особых изменений. Аллергии и высыпаний на коже тоже никаких не было! Теперь это лекарство у меня всегда в аптечке.
В прошлом году будучи в отпуске у знакомых перед отъездом затемпературил, обложило все горло. Через 3 дня вылетать домой, а тут такое. Сосед, который оказался местным терапевтом, посоветовал сумамед. Каково же было мое удивление, когда к моменту посадки в самолет, симптомы недомогания практически исчезли. Сумамед мне действительно помог. Позже в интернете почитал отзывы и нелестные тоже. Видимо, от восприимчивости организма зависит или от оригинальности лекарства.
С антибиотиком сумамед столкнулись когда ребенок, еще грудничок, заболел острым бронхитом. Доктор срочно выписал нам препарат сумамед — это сильный антибиотик, но времени для раздумий не было, так надо было спасать малыша. Принимать необходимо 5-7 дней, прерывать не стоит, иначе в следующий раз лекарство не поможет. На 3 день приема малышку посыпало, вся была в пятнах красных, видимо, аллергия на лекарство, раз такую реакцию дал организм. Дали таблетку от аллергии и все прошло.Н о мы мы не прервали и допили до конца, через 5 дней ни температуры, ни бронхита, ребенок здоров. Действенное лекарство!
Во время осложненного бронхита прописали мне «Сумамед». Эффективность лечения, конечно, была на высоте, но как же тяжко он действует на организм! Пока лечила бронхит — заработала реактивный панкреатит, хотя принимала как было велено — через час после еды. Наверное, это именно реакция на азитромицин, так как другие лекарства более-менее легко переносились.
Сумамед педиатр назначает моей дочке, если затягивается ОРЗ, температура повышается больше пяти дней и противовирусные не помогают. Лекарство сильное, эффект появляется почти сразу. Мне еще очень нравится сумамед тем, что принимать надо единажды в день и всего три дня. Я всегда покупаю суспензию – ее легче давать ребенку, она сладкая и продается вместе с мерным шприцем, которым удобно пользоваться. Есть аналог немного подешевле, называется азитромицин, но его я встречала только в таблетках, это неудобно. Конечно, как и любой антибиотик, он не очень хорошо в целом действует на организм, поэтому я его даю только когда врач видит, что могут пойти осложнения.
Сумамед (МНН азитромицин) – антибиотик, ставший зачинателем группы макралидов-азалидов. Проигрывая эритромицину в выраженности действия на грамположительные микроорганизмы, наверстывает упущенное в отношении других бактерий, в первую очередь – Mycoplasma pneumoniae. Является бактериостатиком, а в высоких концентрациях проявляет бактерицидные свойства. Механизм действия заключается в подавлении синтеза белка в бактериальных клетках, детерминированного РНК. После приема препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта и аккумулируется в фибробластах, выступающих в данном случае в роли резервуаров, высвобождающих азитромицин для фагоцитов. Последние являются переносчиками антибиотика к инфекционному очагу. Обладает широким терапевтическим диапазоном, охватывающим грамположительные и грамотрицательные анаэробные микроорганизмы. Резистентность к азитромицину у бактерий может иметься изначально или вырабатываться с течением времени. Выраженное противомикробное действие Сумамеда во многом обеспечивается его способностью аккумулироваться в тканях, где его содержание на порядок превышает концентрацию в крови. Эта особенность азитромицина позволяет снизить кратность его приема: достаточно принимать препарат 1 раз в день на протяжении трех дней, чтобы эффективно подавить рост и развитие большинство чувствительных микроорганизмов. Важно, что азитромицин действует непосредственно в местах наибольшего скопления возбудителей. Среди «мишеней» препарата следует отметить Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
, Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Уже отмечавшиеся удобство приема и широта терапевтического диапазона сделали Сумамед одним из самых популярных антибактериальных средств у врачей самого разного профиля. Препарат широко используется для лечения ЛОР-заболеваний бактериальной природы (синусит, тонзиллит, фарингит). Сумамед эффективен при патологиях респираторного тракта – бронхите и внебольничной пневмонии, поскольку спектр его действия охватывает как типичных возбудителей инфекций дыхательных путей (гемофильная палочка, пневмококк), так и атипичных (микоплазма, хламидия). Сумамед – надежное средство для лечения заболеваний кожных покровов – вторичных пиодермиях, импетиго, мигрирующей эритеме. Благодаря чувствительности к азитромицину со стороны хламидий, нейссерий и микоплазм, препарат используют для лечения венерических заболеваний. В связи с доступностью Сумамеда в разнообразных дозировках и лекарственных формах (диспергируемые и обычные таблетки, порошки, капсулы, лиофилизаты), препарат можно применять в самых разных возрастных категориях, в т.ч. в педиатрической практике.
Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)
| Микроорганизмы | МИК (мг/л) | |
| Чувствительные | Устойчивые | |
| Staphylococcus | ≤1 | >2 |
| Streptococcus А, В, С, G | ≤0.25 | >0.5 |
| Streptococcus pneumonia | ≤0.25 | >0.5 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.12 | >4 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0.25 | >0.5 |
В большинстве случаев препарат Сумамед ® активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).
Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
В печени деметилируется, теряя активность.
T1/2 продолжительный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.
Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.
| 1 капс. | |
| азитромицина дигидрат | 262.05 мг, |
| что соответствует содержанию азитромицина | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 43.95 мг, натрия лаурилсульфат — 1.4 мг, магния стеарат — 12.6 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы №1*: (желатин — q.s., титана диоксид (Е171) — q.s., индигокармин — q.s.) — 75 мг.
* — капсулы содержат серы диоксид 200 ppm в качестве консерванта.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела >45 кг
При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.
При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5-й дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г.
Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците препарат назначают в дозе 1 г однократно.
При акне вульгарис средней степени тяжести препарат назначают в таблетках в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При начальной стадии болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни — из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Таблетки следует принимать не разжевывая.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется использовать Сумамед ® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед ® форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
Суспензия для приема внутрь
Назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет.
Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: для детей с массой тела до 15 кг используется шприц, с массой тела более 15 кг — мерная ложка.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Схема расчета представлена в таблице 2.
Таблица 2. Расчет необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг
| Масса тела | Объем суспензии Сумамед ® 100 мг/5 мл на 1 прием (мл) |
| 5 кг | 2.5 мл (50 мг) |
| 6 кг | 3 мл (60 мг) |
| 7 кг | 3.5 мл (70 мг) |
| 8 кг | 4 мл (80 мг) |
| 9 кг | 4.5 мл (90 мг) |
| 10 кг | 5 мл (100 мг) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед ® назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза — 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При начальной стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующей эритеме препарат назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг/сут. Курсовая доза — 60 мг/кг.
Правила приготовления и дозирования суспензии для приема внутрь
К содержимому флакона, предназначенного для приготовления 20 мл суспензии (номинальный объем), с помощью шприца для дозирования добавляют 12 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Объем полученной суспензии составит около 25 мл, что превышает номинальный объем приблизительно на 5 мл. Это предусмотрено для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата. Приготовленную суспензию можно хранить при температуре не выше 25°C не более 5 дней.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы он смог проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.
Для взрослых и детей с легкими умеренными нарушениями функции почек (КК >40 мл/мин) коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.
Для взрослых и детей с легкими умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата Сумамед ® не требуется. Поскольку у данной категории пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять Сумамед ® в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед ® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.
Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетическом взаимодействии аналогичном эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.
Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
В фармакокинетических исследованиях влияния циметидина при приеме в однократной дозе на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина при его приеме в однократной дозе 15 мг у здоровых добровольцев. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0-5 циклоспорина. При данной комбинации требуется осторожность. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, следует проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).
Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза/сут) вызывает повышение Css азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
При одновременном применении триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявлено существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.
Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%- 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина.
При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.
ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
При умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.
Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванного Clostridium difficile.
При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.
Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Сумамед ® в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (3.88 г в каждых 5 мл).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
источник