Sulpiride таблетки инструкция по применению

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к «атипичным» нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг — через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее — в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 — около 7 ч.

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Внутрь взрослым — 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах — галакторея, гинекомастия.

источник

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

С осторожностью применяют у детей.

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

источник

Описание актуально на 17.01.2015

одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
в 1 мг раствора препарата для внутримышечного введения содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Для таблеток по 50 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
Для таблеток по 200 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
Пероральный раствор: бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
Для раствора препарата для внутримышечного введения: 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

Противорвотное, антипсихотическое.

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов депрессии.

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в крови наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается метаболизму и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

шизофрения острого или хронического характера;
острый делирий;
невротические расстройства;
депрессии вне зависимости от этиологии;
головокружение разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, средний отит);
вспомогательное лечение при язвенной болезни и синдроме раздраженного толстого кишечника.

острое отравление этиловым спиртом, снотворнымиили анальгетиками;
гиперпролактинемия;
гиперчувствительность компонентам препарата;
феохромоцитома;
больные в состоянии агрессии либо аффекта, у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
эпилепсия;
лактация;
возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, болезнью Паркинсона, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом, лицам пожилого возраста.

Реакции со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, изжога, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминазв крови.
Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, импотенция, гинекомастия,изменения менструального цикла, фригидность.
Реакции со стороны нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение, оральный автоматизм, тремор, головная боль, экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия, возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, тахикардия, ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, аритмия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, экзема.
Также во время терапии может отмечаться усиленная потливость, повышение массы тела.

Инструкция по применению на Сульпирид рекомендует следующие дозировки:

взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют, обычно наблюдаются: артериальная гипертензия, помутнение зрения, седативный эффект, экстрапирамидные симптомы, тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, рвота, гинекомастия. Рекомендовано применять симптоматическую (в связи с отсутствием избирательного антидота).

Одновременный прием с препаратами, угнетающими нервную деятельность (антигистаминные препараты, наркотические анальгетики, барбитураты, бензодиазепины), может привести к стимуляции седативного эффекта данных препаратов.

Следует избегать совместного назначения с леводопой из-за явлений взаимного антагонизма.

При одновременном использовании с препаратами лития возможно появление экстрапирамидных расстройств.

Присутствует повышенный риск ортостатической гипотензии при совместном приеме с антигипертензивными средствами.

При хранении соблюдать температурный режим менее 25 градусов. Беречь от детей.

Во время лечения советуется не допускать употребления спиртосодержащих напитков.

Резкое завершение приема препарата способно спровоцировать синдром отмены.

Средство содержит мальтитол – его нельзя принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем.

Далее представлены наиболее известные аналоги: Бетамакс, Сульпирид Эгланил, Веро-Сульпирид, Сульпирид Белупо, Просульпин, Эглек, Эглонил, Сульпирид-ЗН, Рестфул.

Не применяется у пациентов младше 14 лет.

Комбинация препарата с алкоголем стимулирует седативное действие последнего.

Возможен прием у беременных по строгим показаниям. В период лактации прием препарата противопоказан.

Отзывы о Сульпириде на форумах многочисленны и не сообщают о частом возникновении головокружений, сонливости, дисменореи и других побочных явлений. В то же время присутствует множество убедительных сообщений об эффективности препарата по заявленным показаниям.

Цена Сульпирида в таблетках по 50 мг №30 в России составляет 43-48 рублей, а в ампулах №10 – 96-115 рублей.

На Украине цена подобной формы выпуска в таблетках начинается от 52 гривен.

источник

Сульпирид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sulpirid

Действующее вещество: сульпирид (sulpiride)

Производитель: Rosemont Pharmaceuticals Ltd (Великобритания), Органика (Россия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Сульпирид – нейролептик, атипичный антипсихотический препарат с антидепрессивным и противорвотным эффектом.

раствор для приема внутрь: бесцветная или желтоватая жидкость с прозрачной структурой, с характерным для лимона или аниса запахом (по 150 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета, в картонной пачке 1 флакон);
таблетки: круглой плоскоцилиндрической формы, белого со слабым желтым оттенком или белого цвета, с фаской, у таблеток по 200 мг – на одной стороне разделительная риска (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 упаковки; по 30 шт. в стеклянной банке темного цвета, в картонной пачке 1 банка);
капсулы: твердые желатиновые, цилиндрической формы с округлыми краями; в дозировке 50 мг – белого цвета, размер №1, в дозировке 100 мг – белого цвета, размер №0, в дозировке 200 мг – желтого цвета, размер №0; содержимое капсул – порошок от кремового до белого цвета (по 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 3 упаковки в картонной пачке);
раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная слегка окрашенная или бесцветная жидкость (по 2 мл в ампуле, в картонной коробке 10 ампул в комплекте с ампульным ножом или скарификатором).

В 5 мл раствора для приема внутрь содержатся:

действующее вещество: сульпирид – 200 мг;
вспомогательные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, пропиленгликоль, ароматизатор анис (L559), жидкий мальтитол, ароматизатор лимон (L573), вода очищенная.

действующее вещество: сульпирид – 50 мг или 200 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, желатин, тальк (магния гидросиликат).

действующее вещество: сульпирид – 50 мг, 100 мг или 200 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный;
состав капсулы: глицерин, титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, очищенная вода, дополнительно для капсул 200 мг – красители желтый солнечный закат (Е110) и желтый хинолиновый (Е104).

В 1 ампуле с раствором для в/м введения содержатся:

действующее вещество: сульпирид – 100 мг;
вспомогательные компоненты: раствор кислоты серной (0,2 М), натрия хлорид, вода для инъекций.

Сульпирид является атипичным нейролептиком из группы замещенных бензамидов, обладающим умеренной нейролептической активностью и оказывающим на организм стимулирующее и тимоаналептическое (антидепрессивное) воздействие.

Антипсихотический эффект сульпирида проявляется при приеме вещества в дозе более 600 мг. При суточной дозе до 600 мг преобладающим является антидепрессивное и стимулирующее действие.

Сульпирид в незначительной степени воздействует на гистаминовые, холинергические, адренергические, серотониновые и GABA рецепторы (рецепторы гамма-аминомасляной кислоты).

Нейролептическое действие сульпирида связано с антидофаминергическим эффектом. Данное вещество преимущественно блокирует дофаминергические рецепторы лимбической системы и в незначительной степени воздействует на неостриатную систему. Сульпирид оказывает антипсихотическое воздействие, вызывая небольшое количество побочных эффектов. В основе периферического действия сульпирида лежит угнетение пресинаптических рецепторов. При повышении количества дофамина в ЦНС наблюдается улучшение настроения, при уменьшении – развитие депрессии.

Небольшие дозы сульпирида могут использоваться в качестве вспомогательного средства при терапии психосоматических заболеваний (например, для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Использование сульпирида при синдроме раздраженной толстой кишки позволяет снизить интенсивность абдоминальных болей и улучшить клиническое состояние пациента. Низкие дозы сульпирида (от 50 до 300 мг в сутки) используются при головокружениях различной этиологии. Данное вещество стимулирует секрецию пролактина, а также обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетает рвотный центр).

При пероральном применении максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3–6 часов. Биодоступность вещества при приеме внутрь – 25–35%, связывание с белками плазмы – менее 40%. Концентрация в ЦНС – 2–5% от концентрации в плазме. В организме человека при приеме внутрь сульпирид не метаболизируется и выводится через почки практически в неизмененном виде (примерно 95%).

Период полувыведения после перорального приема – от 6 до 8 часов. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью данный показатель значительно увеличивается, поэтому возникает необходимость в снижении дозы и/или увеличении интервала между приемами.

При внутримышечном введении сульпирида в дозе 100 мг максимальная концентрация (2,2 мг/л) достигается через 0,5 часа. Вещество быстро проникает в почки и печень, медленнее – в ткани головного мозга (накапливается в основном в гипофизе). Связь с белками плазмы – не более 40%. Введенный внутримышечно сульпирид практически не подвергается метаболизму: 92% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой (путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения сульпирида – 7 часов. Полный клиренс – 126 мл/мин.

Сульпирид проникает в грудное молоко (при внутримышечном введении – 0,1% суточной дозы).

Прием Сульпирида в форме раствора показан как при монотерапии, так и в сочетании с другими психотропными средствами:

острая и хроническая форма шизофрении;
депрессия;
острые делириозные состояния;
невротические расстройства;
головокружение при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, среднем отите, состояниях после черепно-мозговой травмы.

Кроме этого, препарат назначают в качестве вспомогательной терапии синдрома раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

по 200 мг: острая форма психотических расстройств у взрослых, хронические формы психотических расстройств у взрослых, включая шизофрению, нешизофренические хронические бредовые состояния: хронический галлюцинаторный психоз, параноидный бред;
по 50 мг: у взрослых – кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности традиционных методов лечения; у детей старше 6 лет (включая синдром аутизма) – тяжелые нарушения поведения в виде ажитации, стереотипии, членовредительства.

хронические и острые шизофренические психозы, сопровождающиеся заторможенностью;
хронические алкогольные психозы;
вспомогательная терапия алкогольной зависимости;
психосоматические, невротические нарушения;
мигрень;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
обмороки различного генеза (болезнь Меньера).

Монотерапия и в составе комбинированного лечения с другими психотропными средствами:

депрессия;
острая и хроническая шизофрения;
делириозные состояния в острой форме.

феохромоцитома;
период грудного вскармливания;
гиперчувствительность к сульпириду или к другим компонентам препарата.

В период беременности назначение Сульпирида возможно только в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Нельзя применять раствор для приема внутрь, таблетки, раствор для в/м введения при гиперпролактинемии, остром отравлении снотворными средствами, алкоголем, анальгетиками.

эпилепсия;
наследственная непереносимость фруктозы;
состояние аффекта и агрессии, представляющее риск для провокации симптомов;
возраст до 14 лет.

С осторожностью: нарушение функции почек, заболевания сердца и кровеносных сосудов, болезнь Паркинсона, судорожные расстройства в анамнезе, дисменорея, пожилой возраст.

синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, галактоземия;
пролактинозависимые опухоли (включая пролактиномы гипофиза, рак молочной железы);
острая порфирия;
сочетание с агонистами дофаминовых рецепторов (ротиготин, хинаголид, каберголин, ропинирол);
одновременное применение леводопы;
возраст до 18 лет (для таблеток по 200 мг);
возраст до 6 лет (для таблеток по 50 мг).

С осторожностью: стенокардия, артериальная гипертензия, тяжелые заболевания сердца, эпилепсия, почечная и/или печеночная недостаточность, дисменорея, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, гиперплазия предстательной железы, глаукома, задержка мочи, пожилой возраст.

значительное психомоторное возбуждение;
острая порфирия;
одновременное применение антацидных средств и сукральфата (не ранее чем через 2 часа после их приема);
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с болезнью Паркинсона, эпилепсией, почечной недостаточностью, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, из-за риска обострения болезни – у пациентов с продуктивной симптоматикой, особенно с симптомами мании.

пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);
маниакальный психоз;
судорожные припадки;
аффективные расстройства, агрессивное поведение;
сочетание с сультопридом, агонистами дофаминергических рецепторов (апоморфин, амантадин, каберголин, энтакапон, бромокриптин, лисурид, пирибедил, перголид, прамипексол, ропинирол, хинаголид) – кроме пациентов с болезнью Паркинсона.

С осторожностью: артериальная гипертензия, тяжелые заболевания сердца, стенокардия, дисменорея, почечная и/или печеночная недостаточность, глаукома, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, эпилепсия, гиперплазия предстательной железы, задержка мочи, пожилой возраст.

Раствор принимают внутрь, желательно в первой половине дня, предварительно взболтав содержимое флакона.

хроническая и острая шизофрения, острый делириозный психоз: начальная доза (в зависимости от клинических показаний) – 600–1200 мг в сутки, поделенная на несколько приемов. Поддерживающая доза может колебаться от 300 до 800 мг в сутки;
депрессия: 150–600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов;
головокружение: 150–200 мг в сутки, для достижения желаемого эффекта при тяжелых состояниях дозу можно повысить до 300–400 мг в сутки. Продолжительность лечения – 2 недели и более;
вспомогательная терапия при синдроме раздраженной толстой кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 100–300 мг в сутки, кратность приема – 1–2 раза.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 1600 мг сульпирида.

При нарушении функции почек следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

Для детей старше 14 лет стандартная доза препарата – 3–5 мг на 1 кг веса тела.

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, в первой половине (не позже 16 часов) дня.

Лечение следует начинать с назначения низкой дозы препарата, соответствующей клиническому состоянию больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

хронические и острые психотические расстройства: взрослые – 200–1000 мг в сутки, поделенные на несколько приемов;
тревожные состояния (симптоматическая кратковременная терапия при отсутствии эффекта от обычных методов лечения): 50–150 мг в сутки в течение 4 недель;
тяжелые нарушения поведения у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма (членовредительство, ажитация, стереотипии): из расчета по 5–10 мг на 1 кг веса в сутки.

Капсулы принимают внутрь не позже чем за 1 час до и не ранее чем через 2 часа после еды.

Рекомендованное суточное дозирование:

шизофрения: в зависимости от симптомов – 200–1200 мг, поделенных на 2 приема, максимальная суточная доза – 1200 мг;
невроз, психофункциональные нарушения: 150–300 мг;
мигрень, головокружение (синдром Меньера): 50–200 мг, курс – не менее 2 недель.

При язвенной болезни в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 50–100 мг 3 раза в сутки в течение 1,5–2 месяцев.

Доза для детей от 6 лет составляет 5–10 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозирования не требуется.

Продолжительность лечения врач назначает индивидуально, учитывая состояние больного.

Раствор применяют в/м только для лечения взрослых пациентов.

Необходимо начинать с наиболее низкой дозы с учетом клинического состояния больного. Затем, постепенно повышая, ее доводят до минимальной эффективной дозы.

Рекомендованная суточная доза – от 400 до 800 мг, продолжительность лечения – 2 недели.

При нарушении функции почек дозу необходимо снизить и/или увеличить интервал между приемом каждой из форм Сульпирида в зависимости от показателей клиренса креатинина (КК):

КК 30–60 мл/мин: дозу снижают на 1/3 и/или интервалы между приемом увеличивают в 1,5 раза;
КК 10–30 мл/мин: дозу снижают в 2 раза и/или интервалы между приемом увеличивают в 2 раза;
КК меньше 10 мл/мин: дозу снижают на 2/3 и/или интервалы между приемом увеличивают в 3 раза.

Начальная доза сульпирида для пациентов пожилого возраста должна соответствовать ¼– 1 /₂ дозы для взрослых.

пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, изжога, запор, повышение активности печеночных ферментов; кроме этого, раствор для приема внутрь – диарея или послабляющий эффект, капсулы (очень редко) – страх приема еды (ситофобия);
нервная система: сонливость, седативный эффект, головокружение, тремор, головная боль; редко – афазия, экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, оральный автоматизм, акатизия; возможно (при низких дозах) – тревожность, расстройство сна, психомоторное возбуждение, раздражительность, нарушение остроты зрения;
сердечно-сосудистая система: тахикардия; возможно – снижение или повышение артериального давления; редко – ортостатическая гипотензия, желудочковая аритмия типа пируэт; кроме этого, таблетки и раствор для приема внутрь – удлинение интервала QT;
эндокринная система: возможно – гиперпролактинемия, наиболее часто проявляется в виде нарушения менструального цикла, галактореи, реже – в виде гинекомастии, фригидности, импотенции; кроме этого, таблетки и раствор для приема внутрь – увеличение веса тела, повышенное потоотделение;
аллергические реакции: возможно – кожный зуд, сыпь, экзема.

Специфические симптомы передозировки сульпирида отсутствуют, может наблюдаться помутнение зрения, развитие НЗС (нейролептического злокачественного синдрома), артериальной гипертензии, седативного эффекта, гинекомастии, появление экстрапирамидных симптомов, рвоты, тошноты, сухости во рту, повышенного потоотделения.

Специфический антидот отсутствует, рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Поскольку препарат снижает порог судорожной активности, пациентам с эпилепсией рекомендуется до начала применения провести клиническое и электрофизиологическое обследование.

При экстрапирамидных расстройствах необходимо снизить дозу препарата или назначить антипаркинсоническую терапию.

Нельзя употреблять алкоголь в период применения Сульпирида.

Резкая отмена препарата может вызывать у больного синдром отмены.

Риск наступления смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией обычно связан с сердечной недостаточностью или инфекционными патологиями (пневмония).

При необъяснимом повышении температуры тела больного лечение препаратом следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Бессимптомная гипертермия может быть вызвана развитием нейролептического злокачественного синдрома, к его характерным симптомам относятся бледность, гипертермия, мышечная ригидность, дисфункция вегетативной нервной системы. До наступления гипертермии больной может ощущать повышенное потоотделение, неустойчивость артериального давления и пульса. Генез развития нейролептического злокачественного синдрома не установлен, считается, что его появлению могут способствовать врожденная предрасположенность, дегидратация, органическое повреждение головного мозга, интеркуррентная инфекция.

Согласно инструкции, Сульпирид с осторожностью следует применять для лечения пациентов с факторами риска развития инсульта.

Из-за возможного развития гипергликемии на фоне применения атипичных антипсихотических препаратов больным сахарным диабетом или пациентам с факторами риска его развития необходимо мониторить уровень сахара в крови.

Длительную терапию сульпиридом рекомендуется сопровождать регулярным контролем состава периферической крови, особенно при появлении лихорадки или инфекции неустановленной этиологии. Значительные гематологические изменения в составе периферической крови являются основанием для прекращения лечения.

Чтобы избежать во время лечения развития венозных тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен), применение препарата необходимо начинать после соответствующего обследования и периодически повторять его во время терапии. Это позволит вовремя определить имеющиеся факторы риска и принять соответствующие профилактические меры.

Пациентам с болезнью Паркинсона, получающим агонисты дофаминовых рецепторов, назначать Сульпирид следует только в исключительных случаях. После начала применения препарата необходимо постепенно снижать дозу агонистов дофаминовых рецепторов до полной отмены.

При индуцированном нейролептиками экстрапирамидном синдроме не следует применять агонисты дофаминергических рецепторов, необходимо использовать антихолинергические средства.

Применение препарата во второй половине дня способствует повышению уровня бодрствования.

В период лечения сульпиридом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Назначение Сульпирида в период беременности возможно только после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

Использование препарата во время грудного вскармливания запрещено.

Запрещено использовать Сульпирид при лечении детей:

до 6 лет – таблетки 50 мг;
до 14 лет – раствор для приема внутрь, раствор для внутримышечного введения;
до 18 лет – таблетки 200 мг.

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью Сульпирид необходимо применять с осторожностью.

Выведение сульпирида из организма осуществляется в основном через почки, поэтому при использовании препарата необходимо уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемами.

При лечении пациентов пожилого возраста начальная доза сульпирида должна составлять 25–50% от взрослой дозы.

При одновременном применении Сульпирида:

леводопа – снижает его эффективность;
гипотензивные средства – усиливают свой гипотензивный эффект, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
наркотические анальгетики, анксиолитические (транквилизаторы) и снотворные средства, противокашлевые средства центрального действия, клонидин – усиливают свое угнетающее действие;
антациды (содержащие А13+ и/или Mg2+), сукральфат – понижают биодоступность на 20–40%;
противоаритмические средства 1а класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (соталол, амиодарон, ибутилид, дофетилид), средства, способствующие развитию гипокалиемии [калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин B (внутривенно), тетракозактид, глюкокортикостероиды], нейролептики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисульприд, циамемазин, тиаприд, дроперидол, пимозид галоперидол), вызывающие брадикардию средства (верапамил, пиридостигмина бромид, дилтиазем, бета-блокаторы, гуанфацин, клонидин, препараты наперстянки, галантамин, ривастигмин, такрин, донепезил, неостигмина бромид, амбенония хлорид), бепридил, дифеманила метилсульфат, цизаприд, эритромицин (внутривенно), винкамин (внутривенно), мизоластин, галофантрин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, пентамидин – способствуют повышению риска развития желудочковых аритмий типа пируэт.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: таблетки и ампулы – до 30 °C, флаконы с раствором для приема внутрь – до 25 °C, капсулы – 15–25 °C.

Беречь таблетки, ампулы и капсулы от прямых солнечных лучей, ампулы – от влаги.

Срок годности: раствор для приема внутрь – 3 года (после вскрытия – 12 недель), таблетки – 5 лет, раствор для в/м введения – 3 года, капсулы – 3 года.

Отзывы о Сульпириде свидетельствуют о высокой эффективности данного препарата. Побочные явления встречаются достаточно редко.

Цена на Сульпирид составляет: 30 капсул 50 мг – 104 руб., 30 таблеток 200 мг – 140 руб., 10 ампул с раствором для внутримышечного введения – 143 руб.

источник

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

источник

Сульпирид – это нейролептическое средство, оказывающее тормозящее действие на центральную нервную систему и в обычных дозах не вызывающее снотворного эффекта.

Является эффективным вспомогательным средством при лечении психосоматических заболеваний, помогая устранить неблагоприятные психические симптомы при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с синдромом раздраженной толстой кишки препарат уменьшает интенсивность абдоминальных болей и улучшает общее клиническое состояние.

Сульпирид обладает центральным антиэметическим эффектом и стимулирует процесс выработки пролактина, избавляя больного от головокружения.

При использовании большой дозировки препарата (около 600 мг) он оказывает действие нейролептика, небольшие дозировки приводят к развитию антидепрессивного и стимулирующего терапевтического эффекта. Низкие дозировки способствуют снижению выраженности головокружения.

Препарат усиливает эффект алкоголя, барбитуратов, клонидина, бензодиазепинов и производных морфина. Во время курса лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Для чего нужен Сульпирид? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

при невротических состояниях, которые сопровождаются заторможенностью,
острых и хронических психозах (с преобладанием заторможенности, аграмматизма и абулии),
острых и хронических психозах, сопровождающихся спутанностью сознания и бредом,
при шизофрении,
при мигренях и синдроме Меньера,
при лечении психосоматических заболеваний, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит.

Таблетки рекомендуется принимать да час до еды или через 2 часа после.

При мигренях и синдроме Меньера назначают 50 – 200 мг в сутки (в зависимости от тяжести заболевания).
Выраженная депрессия – дозировка от 200 до 600 мг в сутки, прием таблеток разделяется на несколько раз в течение дня.
Головокружение – в зависимости от интенсивности нарушения вестибулярного аппарата дозировка варьирует от 150 до 200 мг, при необходимости она может быть увеличена до 300-400 мг.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки – от 100 до 300 мг за 1-2 приема.
При психофункциональных расстройствах по 150 – 300 мг в сутки.
Для лечения шизофрении – от 200 до 1200 мг.

Следует помнить, что согласно инструкции, максимально допустимая суточная доза Сульпирид составляет 1200 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Детям старше 14 лет препарат назначают с учетом веса – из расчета 3-5 мг на килограмм массы тела. При тяжелых нарушениях поведения (ажитации, стереотипии, членовредительстве) у детей, особенно с синдромом аутизма, суточная доза может быть увеличена до 5-10 мг/кг.

Больным с нарушением функции почек следует либо снизить дозу, либо увеличить интервал между приемами.

Инструкция к уколам Сульпирид

Инъекционный раствор предназначен для внутримышечного введения.

Начальная суточная доза при острых и хронических психозах составляет 400-800 мг. В зависимости от клинической картины заболевания инъекции делают от 1 до 3 раз в сутки, что позволяет быстро купировать симптомы.

Длительность лечения обычно 2 недели. Цель проводимой терапии – достигнуть минимально эффективной дозы. Как только состояние пациента улучшается, его переводят на прием Сульпирида внутрь.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Сульпирид:

Со стороны ЦНС и органов чувств: головные боли, сонливость, афазия, головокружение, оральный автоматизм, экстрапирамидный синдром. Малые дозы Сульпирида могут вызвать раздражительность, возбуждение, расстройство сна и нарушение остроты зрения.
Со стороны пищеварительной системы: изжога, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, подъем активности печеночных трансаминаз в крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение QT-интервала, тахикардия, снижение/увеличение АД.
Со стороны эндокринной системы: повышенное потоотделение, гинекомастия, увеличение массы тела, нарушение менструального цикла, импотенция и фригидность, обратимая гиперпролактинемия.
Аллергические реакции: зуд, экзема, сыпь на коже.

Противопоказания

Противопоказано назначать Сульпирид в следующих случаях:

острое отравление алкоголем, анальгетиками или снотворными средствами;
эпилепсия;
феохромоцитома;
гиперпролактинемия;
наследственная непереносимость фруктозы;
лактация;
детский возраст до 14 лет;
повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным компонентам препарата.
состояние агрессии и аффекта при наличии опасности провокации симптомов;

Относительные (требуется особая осторожность):

нарушение функции почек (необходимо снижение дозы сульпирида);
болезнь паркинсона;
судорожные расстройства в анамнезе;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
детский и пожилой возраст;
нерегулярный менструальный цикл у молодых женщин.

Во время беременности препарат может быть назначен только при наличии жизненных показаний и в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются, в основном, со стороны центральной нервной системы: сонливость, спутанность сознания, обмороки, паркинсонизм. Проявления паркинсонизма могут представлять угрозу для жизни, поэтому при их возникновении необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

В некоторых случаях может также наблюдаться нарушение сердечного ритма.

Специфический антидот отсутствует, показано симптоматическое лечение. При развитии экстрапирамидного синдрома может понадобиться введение антихолинергических средств.

При необходимости, заменить Сульпирид можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Сульпирид Белупо 50мг – от 80 рублей, 200мг – от 110 рублей, ампуля Сульпирид 50мг/мл 2мл №10 амп. – от 150 рублей.

Хранить Сульпирид при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Продажа в аптеках по рецепту врача.

Отзывы врачей свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Побочные явления встречаются достаточно редко.

Очень хороший препарат, очень хорошо избавляет от мигрени и становится бодрое отличное настроение. Жаль, что трудно из достать в аптеках((

Мне помогал от плохого сна, но пить Сульпирид я быстро перестала, потому что у меня сбился цикл. Пришлось перейти на другие таблетки. А жаль, по действию Сульпирид мне нравился…

Невероятно, но препарат помог при депрессии без особых побочек

Принимала препарат около года назад, потому что мое состояние было плачевное. Бессонница и тяжелые мысли не давали мне нормально жить, срывалась по малейшему пустяку…
Принимала их около 2 недель по одной таблетке и мое состояние улучшилось, пропала раздражительность и я стала спокойно реагировать на неприятные ситуации, смогла нормально засыпать. Мне Сульпирид очень помог!

источник