Сульпирид белупо инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, сине-белого цвета (корпус — синего цвета, крышечка — белого цвета); содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.
сульпирид	200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: индигокармин FDC Blue 2, титана диоксид, желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.

12 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D 2 -рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к «атипичным» нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг — через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее — в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T 1/2 — около 7 ч.

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

Внутрь взрослым — 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах — галакторея, гинекомастия.

источник

Описание актуально на 17.01.2015

одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
в 1 мг раствора препарата для внутримышечного введения содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Для таблеток по 50 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
Для таблеток по 200 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
Пероральный раствор: бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
Для раствора препарата для внутримышечного введения: 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

Противорвотное, антипсихотическое.

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов депрессии.

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в крови наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается метаболизму и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

шизофрения острого или хронического характера;
острый делирий;
невротические расстройства;
депрессии вне зависимости от этиологии;
головокружение разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, средний отит);
вспомогательное лечение при язвенной болезни и синдроме раздраженного толстого кишечника.

острое отравление этиловым спиртом, снотворнымиили анальгетиками;
гиперпролактинемия;
гиперчувствительность компонентам препарата;
феохромоцитома;
больные в состоянии агрессии либо аффекта, у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
эпилепсия;
лактация;
возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, болезнью Паркинсона, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом, лицам пожилого возраста.

Реакции со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, изжога, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминазв крови.
Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, импотенция, гинекомастия,изменения менструального цикла, фригидность.
Реакции со стороны нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение, оральный автоматизм, тремор, головная боль, экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия, возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, тахикардия, ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, аритмия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, экзема.
Также во время терапии может отмечаться усиленная потливость, повышение массы тела.

Инструкция по применению на Сульпирид рекомендует следующие дозировки:

взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют, обычно наблюдаются: артериальная гипертензия, помутнение зрения, седативный эффект, экстрапирамидные симптомы, тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, рвота, гинекомастия. Рекомендовано применять симптоматическую (в связи с отсутствием избирательного антидота).

Одновременный прием с препаратами, угнетающими нервную деятельность (антигистаминные препараты, наркотические анальгетики, барбитураты, бензодиазепины), может привести к стимуляции седативного эффекта данных препаратов.

Следует избегать совместного назначения с леводопой из-за явлений взаимного антагонизма.

При одновременном использовании с препаратами лития возможно появление экстрапирамидных расстройств.

Присутствует повышенный риск ортостатической гипотензии при совместном приеме с антигипертензивными средствами.

При хранении соблюдать температурный режим менее 25 градусов. Беречь от детей.

Во время лечения советуется не допускать употребления спиртосодержащих напитков.

Резкое завершение приема препарата способно спровоцировать синдром отмены.

Средство содержит мальтитол – его нельзя принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем.

Далее представлены наиболее известные аналоги: Бетамакс, Сульпирид Эгланил, Веро-Сульпирид, Сульпирид Белупо, Просульпин, Эглек, Эглонил, Сульпирид-ЗН, Рестфул.

Не применяется у пациентов младше 14 лет.

Комбинация препарата с алкоголем стимулирует седативное действие последнего.

Возможен прием у беременных по строгим показаниям. В период лактации прием препарата противопоказан.

Отзывы о Сульпириде на форумах многочисленны и не сообщают о частом возникновении головокружений, сонливости, дисменореи и других побочных явлений. В то же время присутствует множество убедительных сообщений об эффективности препарата по заявленным показаниям.

Цена Сульпирида в таблетках по 50 мг №30 в России составляет 43-48 рублей, а в ампулах №10 – 96-115 рублей.

На Украине цена подобной формы выпуска в таблетках начинается от 52 гривен.

источник

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Острые и хронические психозы (в т.ч. шизофрения), депрессия, мигрень, нарушения поведенческих функций у детей, посттравматическая энцефалопатия, головокружение; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, стрессовые язвы ЖКТ, лекарственные язвы, симптоматические язвы.

капсулы, таблетки, раствор для внутримышечного введения, раствор для приема внутрь

Гиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками; маниакальный психоз, судорожные припадки, болезнь Паркинсона, феохромоцитома, пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы), гиперпролактинемия, аффективные расстройства, агрессивное поведение, период лактации, детский возраст до 6 лет (капсулы), до 18 лет — для всех остальных ЛФ; при наличии в составе препарата лактозы — галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы.

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи, в/м.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — внутрь, по 150 мг в день в 3 приема в течение 4-6 нед.

При шизофрении — 300-600 мг/сут, внутрь, в 3 приема; максимальная доза — 1200 мг/сут.

При негативной симптоматике — 200-600 мг/сут; при продуктивной — 800-1600 мг/сут; при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут.

При депрессивных состояниях — 150-300 мг/сут, 3 раза в сутки; максимальная доза — 600 мг/сут.

При головокружении — 150-300 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают. Курс — не менее 14 дней.

Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — из расчета 5-10 мг/кг/сут.

В/м при психозах — 200-800 мг/сут в течение 2 нед.

При почечной недостаточности и КК 30-60 мл/мин доза сульпирида относительно стандартной составляет 70%, с увеличением интервала приема в 1.5 раза; при КК 10-30 мл/мин соответственно — 50% и 2 раза, при КК менее 10 мл/мин — 30% и 3 раза.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза составляет — 1/4-1/2 дозы для взрослых.

При беременности назначают низкие дозы и не длительно.

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сутки, в дозах до 600 мг/сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и ГАМК рецепторы. Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Гиперпролактинемия (дисменорея, гинекомастия, галакторея, снижение потенции, фригидность, увеличение массы тела). Экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении доз выше 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушение позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, головная боль, злокачественный нейролептический синдром (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия).

Сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.

Повышение АД (редко — снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение), тахикардия, удлинение Q-T-интервала, редко, аритмия типа «torsade de pointes».

Аллергические реакции — кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является признаком развития нейролептического злокачественного синдрома).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном лечении с ЛС, повышающими риск развития желудочковых аритмий рекомендуется регулярный контроль ЭКГ. Удлинение Q-T-интервала — дозозависимый эффект.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными ЛС усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

С ЛС, угнетающими ЦНС (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые ЛС центрального действия), усиливается их угнетающее действие.

Сукральфат, антациды, содержащие Mg2+ и/или Al3+, снижают биодоступность на 20-40%.

Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические ЛС. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Сультоприд увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковых аритмий типа «torsade de pointes» при одновременном применении с: противоаритмическими ЛС Ia класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид), ЛС, вызывающие брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепизил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), ЛС, вызывающие гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин B в/в, ГКС, тетракозактид) и др. (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин)

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

Сульпирид — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и капсулы 50 мг и 200 мг Белупо, раствор, уколы в ампулах для инъекций) лекарственного препарата для лечения депрессии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сульпирид. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сульпирида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сульпирида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, шизофрении, алкогольной абстиненции с делирием у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидопаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно допаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием и вызывает незначительное число побочных явлений. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в центральной нервной системе связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие Сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (GABА рецепторы).

В небольших дозах Сульпирид может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки Сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы Сульпирида (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Сульпирид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального применения максимальные концентрации в плазме достигаются через 3-6 часов. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35%. Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает во все ткани организма, быстрее — в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). Сульпирид в организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки (около 95%). Период полувыведения составляет 6-8 часов. Выделяется с грудным молоком.

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

острая и хроническая шизофрения;
острые делириозные состояния;
депрессии различной этиологии;
невротические расстройства;
головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, состояние после черепно-мозговой травмы, средний отит);
вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колите (НЯК) и синдроме раздраженной толстой кишки.

Формы выпуска

Капсулы 50 мг и 20 мг (Сульпирид Белупо).

Раствор для приема внутрь.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь взрослым — 100-300 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости вводят внутримышечно в дозе 100-800 мг в сутки. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 1.6 г Сульпирида.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы Сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы — 300-800 мг в сутки.

Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

Головокружение: 150-200 мг в сутки, в тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг в сутки. Продолжительность лечения должна быть не менее 14 дней.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг в сутки в один или два приёма.

Раствор для приема внутрь

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать!

Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня бодрствования.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1600 мг Сульпирида.

Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз: начальные дозы Сульпирида зависят от клинической картины заболевания и составляют 600 — 1200 мг Сульпирида в сутки, разделенные на несколько приемов, поддерживающие дозы — 300-800 мг в сутки.

Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

Вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки: 100-300 мг Сульпирида в сутки, в один или два приёма.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что Сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу Сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата.

Дозы для лиц преклонного возраста: для лиц преклонного возраста начальная доза Сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.

Дозы для детей: стандартная доза Сульпирида для детей старше 14 лет составляет 3-5 мг/кг массы тела.

Побочное действие

гиперпролактинемия;
галакторея;
нарушение менструального цикла;
гинекомастия;
импотенция;
фригидность;
диарея, обусловленная наличием мальтитола в составе препарата;
сухость во рту;
изжога;
тошнота, рвота;
повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
седативный эффект;
сонливость;
головокружение;
головная боль;
тремор;
экстрапирамидный синдром;
ранние и поздние дискинезии;
акатизия;
оральный автоматизм;
психомоторное возбуждение;
тревожность;
раздражительность;
расстройство сна;
нарушение остроты зрения;
тахикардия;
возможно повышение или снижение артериального давления;
развитие ортостатической гипотензии;
головокружение;
тахикардия;
удлинение QT-интервала;
кожная сыпь;
зуд;
экзема;
повышенная потливость;
увеличение массы тела.

Противопоказания

острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;
повышенная чувствительность к сульпириду или к любому из компонентов препарата;
феохромоцитома;
эпилепсия;
гиперпролактинемия;
пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов;
период грудного вскармливания;
дети до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначение Сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. В период лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение препарата для лиц пожилого возраста с осторожностью.

Особые указания

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), препарат необходимо отменить до выяснения причин гипертермии.

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, нарушением функции почек, лиц пожилого возраста, а также детей.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении Сульпирида пациентам с нарушением функции почек, так как до 95% сульпирида выводится через почки. Этим пациентам рекомендуется снижать дозу Сульпирида.

Следует также соблюдать меры предосторожности при назначении Сульпирида пациентам с заболеваниями сердца, кровеносных сосудов, болезнью Паркинсона, судорожными расстройствами в анамнезе и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом, пациентам пожилого возраста.

При назначении препарата пациентам с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, так как препарат снижает порог судорожной активности.

При возникновении экстрапирамидных расстройств необходимо снижение дозы препарата или антипаркинсоническая терапия.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Резкое прекращение приема препарата может вызывать синдром отмены.

Препарат содержит мальтитол, поэтому его нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Сульпирида и препаратов, угнетающих ЦНС (наркотические анальгетики, антигистаминные препараты, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики), может привести к усилению седативного эффекта этих препаратов.

Комбинация Сульпирида с алкоголем также может усилить седативное действие алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения с леводопой из-за взаимного антагонизма леводопы и Сульпирида.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие экстрапирамидных расстройств.

Существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при одновременном приеме Сульпирида и антигипертензивных средств. Сукральфат, антациды, содержащие магний и/или алюминий, снижают биодоступность на 20-40%.

Аналоги лекарственного препарата Сульпирид

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

Абилифай;
Азалептин;
Аминазин;
Арипипразол;
Барнетил;
Бетамакс;
Галоперидол;
Дроперидол;
Заласта;
Зилаксера;
Зипрасидон;
Зипрекса;
Инвега;
Кветиапин;
Клозапин;
Клопиксол;
Лаквель;
Лепонекс;
Лептинорм;
Мажептил;
Модитен;
Модитен депо;
Оланзапин;
Пипортил;
Пропазин;
Просульпин;
Резален;
Ридонекс;
Рилептид;
Рисперидон;
Рисполепт;
Риссет;
Сенорм;
Сероквель;
Сонапакс;
Тералиджен;
Тиоридазин;
Торендо;
Трифлуоперазин;
Трифтазин;
Флуфеназин;
Хлорпромазина гидрохлорид;
Хлорпротиксен;
Эглек;
Эглонил;
Эголанза;
Этаперазин.

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

С осторожностью применяют у детей.

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Регистрационный номер: П N009371-080714
Торговое название препарата: СУЛЬПИРИД БЕЛУПО
Международное непатентованное название (МНН): Сульпирид
Лекарственная форма: капсулы

Состав
капсулы 50 мг: одна капсула содержит активное вещество сульпирид 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 31,0 мг, лактозы моногидрат — 29,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7,2 мг, магния стеарат — 2,8 мг; капсула [титана диоксид — 2 %, желатин — до 100,0 %].
капсулы 200 мг: одна капсула содержит активное вещество сульпирид 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 112,0 мг, лактозы моногидрат — 83,0 мг, магния стеарат — 5 0 мг; крышечка капсулы [титана диоксид — 2 %, желатин — до 100,0 %], корпус капсулы [индигокармин FD&C синий 2 — 0,11 %, титана диоксид — 1,10 %, желатин — до 100,0%].

ОПИСАНИЕ
капсулы 50 мг: твердые желатиновые капсулы белого цвета; размер капсул №4.
капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы сине-белого цвета (корпус — синего цвета, крышечка — белого цвета); размер капсул №0.
— порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое (нейролептическое) средство.
КОД АТХ: N05AL01.

Фармакодинамика
Сульпирид — атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов, обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе (ЦНС) сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, воздействие на неостриатную систему незначительное. Обладает антипсихотическим действием и вызывает незначительное число побочных явлений. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (GABA рецепторы).
Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов. Биодоступность составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 мг до 300 мг. Одновременный прием сульпирида с пищей снижает всасывание на 30%.
Распределение
Сульпирид быстро распределяется в ткани, объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида выделяется с грудным молоком и проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм
В организме человека сульпирид плохо подвергается метаболизму.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.

• тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения).
• тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма.

• острые психотические расстройства.
• хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

• Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата
• Детский возраст до 6 лет (для капсул 50 мг)
• Детский возраст до 14 лет (для капсул 200 мг)
• Пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
• Гиперпролактинемия
• Феохромоцитома или подозрения на феохромоцитому
• Острая интоксикация алкоголем, снотворными средствами, наркотическими анальгетиками
• Период грудного вскармливания
• Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы)
• Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)
• Одновременный прием мехитазина, каберголина, хинаголида, ротиготина, циталопрама и эсциталопрама (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

• У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма
— с брадикардией менее 55 ударов в минуту;
— с нарушениями электролитного баланса, в частности с гипокалиемией;
— с врожденным удлинением интервала QT;
— одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту); гипокалиемию; замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT, поскольку сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, включая развитие пируэтной желудочковой тахикардии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами», «Особые указания»).
• У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).
• У лиц пожилого возраста (повышенный риск седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств).
• Агрессивное поведение или возбуждение с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных средств).
• У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с факторами риска развития тромбоэмболии (см. раздел «Особые указания»).
• При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль уровня сахара в крови).
• При беременности (ограниченный опыт применения) (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
• При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск понижения порога судорожной готовности) (см. раздел «Особые указания»).
• При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования) (см. раздел «Способ применения и дозы»).
• При одновременном применении лекарственных средств, содержащих этанол (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
• На фоне терапии нейролептиками, в том числе препаратом Сульпирид Белупо, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований.
• У пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующими свойствами).
• У пациентов (особенно пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением).
• При применении у детей следует соблюдать осторожность, так как эффективность и безопасность сульпирида у данной категории пациентов исследованы недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. Имеются очень ограниченные клинические данные по применению сульпирида беременными женщинами, поэтому назначение сульпирида беременным женщинам не рекомендуется. Новорожденные, которые во время третьего триместра беременности подвергались внутриутробному воздействию антипсихотических препаратов, находятся в группе повышенного риска развития нежелательных реакций, включая экстрапирамидные симптомы или синдром «отмены», которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности (см. раздел «Побочное действие»).
Были зарегистрированы случаи развития ажитации, мышечного гипертонуса, мышечной гипотонии, тремора, сонливости, дыхательных расстройств или нарушений питания, поэтому новорожденные должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.
Сульпирид проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом следует прекратить.

Внутрь, до приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза делится на несколько приемов. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с повышением уровня бодрствования.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Взрослые
Кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.
Острые психотические расстройства, хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния): суточная доза составляет 200-400 мг сульпирида два раза в день. При необходимости, доза может быть увеличена до 1200 мг два раза в день (наивысшая рекомендуемая доза составляет 2400 мг).
Дети старше 6 лет
Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц пожилого возраста
Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4 — 1/2 дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушениями функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза сульпирида по сравнению со стандартной (%)	Увеличение интервала между приемами сульпирида
30-60 мл/мин	70	1,5 раза
10-30 мл/мин	50	2 раза
менее 10 мл/мин	30	3 раза

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация, согласно ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

источник