Столбнячный анатоксин инструкция по применению

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста — однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и столбняка — курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Противопоказан к применению при беременности.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС ) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь — 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

источник

Столбнячная палочка (Clostridium tetani) – один из самых опасных видов патогенов, который способен проникать в организм даже через микроповреждения на коже. Бактерия локализуется в нервной системе и провоцирует судорожные припадки. Болезнь тяжелая и часто заканчивается смертью. Для экстренной профилактики вводят анатоксин столбнячный.

Анатоксин представляет собой биологическое вещество, полученное из токсинов бактерий Clostridium tetani путем их обезвреживания при помощи разных методов.

Для нейтрализации активности патогенов обычно применяется формалин.

В ходе воздействия этим веществом при температуре 39-40 градусов, бактерия утрачивает свои болезнетворные качества и получает способность формировать у человека иммунитет для борьбы со столбнячной палочкой. Производителем АС выступает российская фармацевтическая фирма НПО «Микроген». Препарат довольно эффективный и безопасный.

Анатоксин выпускается в форме раствора для инъекций. Фасуется препарат в ампулы по 0,5 либо 1 мл. В одной упаковке 10 емкостей. К средству прилагается скарификатор и инструкция по использованию.

Разовая доза АС содержит такие компоненты:

• столбнячный анатоксин – 10 единиц связывания;
• гидроксид алюминия – 0,25-0,55 мг/мл;
• мертиолят – 0,05 мг/мл.

Механизм действия АС базируется на том, что после вакцинации в крови образуются антитела к столбнячным токсинам. В ходе такой реакции у человека вырабатывается специфический иммунитет.

Но для надежной защиты необходимо вводить препарат несколько раз. АС оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, иммуномодулирующее действие.

Используют анатоксин столбнячный для плановой и экстренной профилактики заражения бактериями Clostridium tetani. Подходит средство для детей и взрослых.

Показаниями для оперативной иммунизации являются такие состояния:

• укус животного;
• ранение;
• обморожение либо ожог любой степени;
• абсцесс;
• гангрена;
• порез;
• аборт либо родоразрешение вне стен медзаведения;
• проведение операции в антисанитарных условиях.

Введение АС запрещено в следующих случаях:

• острое заболевание инфекционной либо неинфекционной природы;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• обострение хронических заболеваний;
• туберкулез;
• вирусный гепатит;
• менингит;
• прохождение курса химиотерапии;
• тяжелая анемия;
• миокардит;
• неврологические расстройства;
• прием иммуносупрессивных лекарств;
• развитие тяжелых побочных эффектов, осложнений после предыдущей инъекции анатоксина;
• патология соединительной ткани;
• суставная болезнь в стадии прогрессирования;
• прием алкоголя в день планируемой манипуляции;
• онкологическая патология;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• сильная аллергия на продукты питания, химические средства либо медикаменты.

Противостолбнячные вакцины обычно делаются внутримышечно или подкожно в зону лопатки либо наружную поверхность бедра.

Область постановки укола подбирается исходя из применяемого средства. Столбнячный анатоксин вводится под лопатку подкожно. При постановке укола в это место, активный компонент быстро проникает в кровеносное русло и начинает стимулировать защитные силы организма.

Перед применением АС необходимо внимательно изучить инструкцию и четко придерживаться рекомендованной дозы и техники введения. Это позволит избежать развития осложнений и побочных эффектов.

Алгоритм применения анатоксина столбнячного:

• тщательно встряхнуть ампулу для получения однородного содержимого;
• протереть емкость спиртом и вскрыть ее;
• набрать анатоксин в стерильный шприц;
• обеззаразить зону инъекции;
• сделать прокол и ввести подкожным способом препарат;
• вынуть иглу и протереть место укола спиртом.

Сухой противостолбнячный препарат перед применением разводят специальным растворителем. Для этого протирают спиртом две ампулы и вскрывают их. Растворитель набирают в шприц и переносят во флакон с порошком. Спустя три минуты размешивания, получается средство готовое к использованию.

Анатоксин столбнячный для плановой иммунизации используется по такой схеме:

Введенный препарат обязательно регистрируют в учетных формах. В медицинской карточке указывают наименование вакцины, серию и номер средства, фирму-производителя, срок годности, дату постановки укола и местную реакцию пациента. Далее ревакцинацию выполняют каждые 10 лет. Дозировка составляет 0,5 мл. Лицам преклонного возраста АС вводят один раз в дозе 1 мл.

Далее через пару лет делают ревакцинацию 0,5 мл. Потом стандартно иммунизируют раз в 10 лет.

После попадания столбнячного анатоксина в кровь начинает активизироваться иммунная система. Это приводит к появлению определенных реакций со стороны организма.

Так, в первые несколько дней у человека может повышаться температура, появляться слабость, краснеть, болеть и отекать место постановки укола. Такие неприятные симптомы считаются вариантом нормы и проходят самостоятельно.

У некоторых лиц АС вызывает развитие следующих побочных эффектов:

• жар;
• воспаление и нагноение зоны прокола;
• аллергические реакции в виде отека Квинке, крапивницы, анафилаксии.

Тяжелые побочные явления, как правило, развиваются в первые полчаса после введения препарата. Поэтому после манипуляции, особо чувствительным пациентам рекомендуется некоторое время побыть в стенах медзаведения.

Риск побочных реакций повышается в таких случаях:

• человек не соблюдает предписаний доктора;
• используется некачественный препарат;
• манипуляция проводится с нарушением правил асептики, антисептики.

Если АС был введен трижды согласно схеме, то у человека вырабатывается специфический иммунитет на 7-10 лет. В период экстренной профилактики при неизвестном прививочном анамнезе проводится тест на наличие антител к столбнячному анатоксину.

Специальной подготовки не требуется. Единственное условие – анализ надо проводить натощак. У пациента берут порцию венозной крови и исследуют ее при помощи определенных инструментов.

На достоверность результата влияют иммунодефицитные состояния и наличие инфекционных патологий в стадии обострения.

Расшифровка результатов:

1. меньше 0,1 МЕ/мл – специфический иммунитет отсутствует;
2. 0,1-0,5 МЕ/мл – низкий уровень защитных сил;
3. 0,6-1,1 МЕ/мл – достаточная крепость иммунитета, рекомендуется профилактическая ревакцинация через пару лет;
4. 1,2-5 МЕ/мл – имеются хорошие защитные силы, АС стоит вводить спустя 3-5 лет;
5. выше 5 МЕ/мл – высокий специфический иммунитет, показана ревакцинация через 5-10 лет.

В первых двух случаях специалисты рекомендуют экстренное введение АС либо другой прививки против столбняка.

Продается жидкий адсорбированный очищенный столбнячный анатоксин в аптеках и интернет-магазинах. Цена варьируется в пределах 96-130 рублей.

Зависит стоимость от места покупки и политики реализатора, дозировки препарата. Если АС отсутствует в аптеке, то для экстренной профилактики болезни можно приобрести его аналог.

Наименования средств-заменителей приведены ниже:

• Инфанрикс. Бельгийская комбинированная вакцина против столбняка, дифтерии и коклюша;
• АКДС. Содержит абсорбированный коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин;
• ПСС. Представляет собой противостолбнячную сыворотку, полученную из крови лошади и обработанную специальным образом;
• АДС. Защищает от дифтерии и столбняка;
• ПСЧИ. Это противостолбнячный человеческий иммуноглобулин;
• АДС-М. Имеет состав, аналогичный АДС, только концентрация действующих веществ более низкая.

Если прививка не была сделана по состоянию здоровья вовремя и имеется вероятность заражения бактериями Clostridium tetani, то врачи советуют экстренную профилактику препаратом АС.

Это средство, по утверждению специалистов, хорошо переносится детьми и взрослыми, не вызывая никаких осложнений и побочных реакции при соблюдении правил подготовки, асептики, антисептики, техники введения.

Также доктора отмечают, что после манипуляции необходимо придерживаться поствакцинальных рекомендаций (не гулять в людных местах, не обрабатывать никакими средствами и не тереть зону прокола, исключить из рациона высокоаллергенные продукты).

Пациенты также положительно отзываются об анатоксине столбнячном, отмечая его хорошую переносимость в отличие от живых прививок, эффективность. В единичных случаях у людей развиваются побочные реакции в виде жара, воспаления места постановки укола. Все осложнения легко купируются при помощи правильно подобранной медикаментозной терапии.

О вакцинации против столбняка в телепередаче “Жить здорово!”:

Таким образом, столбнячный анатоксин – это препарат, созданный для плановой либо экстренной профилактики заражения бактериями Clostridium tetani. Поскольку в АС нет живых патогенов, средство переносится хорошо и имеет мало противопоказаний. Продается препарат в аптеке по приемлемой цене.

источник

Описание актуально на 13.04.2015

• Латинское название: Anatoxin tetanus
• Код АТХ: J07AM01
• Действующее вещество: Анатоксин столбнячный (Anatoxin tetanus)
• Производитель: Биомед им. И.И. Мечникова (Россия)

Одна доза прививки включает анатоксин столбнячный, алюминия гидроксид, формальдегид, мертиолят 0,01% (консервант).

Данное средство выпускается в виде суспензии желтовато-белого оттенка, предназначенной для внутреннего введения.

Лекарство служит для активной иммунизации против столбняка.

Анатоксин столбнячный (Анатоксин-АС) характеризуется антитоксическим, иммунокоррегирующим и иммуномодулирующим действием. Введение препарата приводит к формированию иммунного ответа против столбняка с образованием специфических антител.

После прививок человеческий организм становится невосприимчив к этим чужеродным агентам. Действие лекарства может длиться до нескольких лет. Но для стойкой невосприимчивости к заражению необходимо делать несколько инъекций.

Данное средство применяется для активной иммунизации против столбняка и в случае необходимости срочной профилактики столбняка при гангрене или некрозе тканей, травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, внебольничных абортах, укусах животных, обморожениях и ожогах, родах вне медицинских учреждений, абсцессах, проникающих повреждениях ЖКТ.

Противопоказаний при срочной профилактике столбняка не имеется. В случае плановой вакцинации противостолбнячный анатоксин не применяется при острых инфекционных заболеваниях и хронических заболеваниях на стадии обострения. Кроме того, он противопоказан в I триместр беременности, в случае иммунодефицита и иммунодефицитных состояний, негативной реакции на составляющие препарата.

В основном, сообщается о появлении таких негативных реакций, как недомогание, повышение температуры, головные боли. Данные проявления обычно сами проходят в течение двух дней.

Кроме того, иногда развиваются такие местные побочные эффекты, как покраснение или болевые ощущения в месте введения. Они также проходят самостоятельно в течении двух суток.

При появлении побочных реакций отменять применение препарата не требуется. В некоторых случаях может понадобиться увеличить временной промежуток между введениями лекарства.

При применении противостолбнячного анатоксина также могут появиться аллергические реакции: полиморфная сыпь, отек Квинке, крапивница. По этой причине в течении 30 минут после инъекций нужно наблюдать за состоянием пациентов. Место проведения прививки должно быть оборудовано средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Анатоксин Столбнячный сообщает, что препарат вводится подкожно в область под лопаткой. Полный курс инъекций для людей, которые ранее не были привиты от столбняка, включает две прививки по 0,5 мл. Между ними должен быть перерыв в 30-40 дней. Последующие ревакцинации проводятся спустя полгода или год в той же дозировке. В некоторых случаях этот интервал удлиняется до 2 лет. Далее проводятся ревакцинации каждые 10 лет. Препарат вводят однократно в дозировке 0,5 мл.

Прививки некоторым трудноохватываемым контингентам населения могут проводить по сокращенной схеме. В данном случае инъекцию делают в удвоенной дозировке. Первая ревакцинация проводится спустя 6-24 месяца. Далее ревакцинации проводятся каждые 10 лет. Дозировка – 0,5 мл.

Активную вакцинацию детей (возраст от 3 месяцев) против столбняка проводят АДС-анатоксином, АКДС-вакциной или АДС-М-анатоксином, следуя инструкции по применению.

Ревакцинацию взрослых пациентов, полноценно привитых ассоциированными средствами, включающими столбнячный анатоксин, проводят каждые 10 лет.

При необходимости экстренной профилактики столбняка осуществляется первичная хирургическая обработка раны. Инъекцию нужно сделать при первой же возможности с момента получения травмы вплоть до 20 дня. Применяется АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин. Если он отсутствует, могут использовать противостолбнячную лошадиную сыворотку, которая очищена посредством пептического переваривания.

АС-анатоксин вводится под лопатку подкожно. Дозировки ПСЧИ – 250 ME внутримышечно. Инъекции делают в верхний наружный квадрант ягодицы. В свою очередь, ПСС вводится подкожно в дозировке 3000 ME.

Сведений о передозировке не предоставлено.

В случае экстренной профилактики Иммуноглобулин человека противостолбнячный и Анатоксин Столбнячный необходимо вводить в разные области. Для этого используются различные шприцы.

Данный препарат так же, как Анатоксин Холероген и многие другие анатоксины, не продается в аптечной сети. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Держать препарат необходимо в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Ампулы нельзя замораживать. Их можно транспортировать также при температуре около 6°С в крытом транспорте.

Некоторые отзывы о противостолбнячном анатоксине сообщают о появлении побочных действий после инъекций. Но все они проходят самостоятельно и не требуют специальной терапии.

Купить Анатоксин Столбнячный для самолечения в аптечной сети нельзя. Он поставляется только в медицинские учреждения, где количество препарата строго учитывается. Цена ампул примерно от 300 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Сегодня воскресенье.в четверг была прививка СА.под лопатку. Перед прививкой выпила зодак.первый день прошел нормально.второй день : болит и опухло, стало красным место прививки. Третий день : температура 37.4 состояние как при гриппе. Ломает все тело.добавила ибуклин,зодак от аллергии продолжаю. Сегодня 4 день .температуры пока нет ,но (!) появилось новое болезненное место на боку на уровне места прививки.красное и болит,и еще опухла правая щека. Я в шоке.что будет дальше . и что мне делать ?

источник

Латинское название: Anatoxin tetanus
Код АТХ: J07AM01
Действующее вещество:
Анатоксин столбнячный
Производитель: Микроген/Биомед, Россия и др.
Условие отпуска из аптеки: Не отпускается,
доступно только в мед. учреждениях
Цена: от 127 до 150 руб.

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

• Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
• Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
• Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
• Укусы животных
• Гангрена, абсцесс.

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.

Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:

1. Введение одной дозы вакцины (0,5 мл) подкожно
2. Через 30–40 дней препарат вводится повторно
3. Спустя 6–12 месяцев осуществляется ревакцинация
4. В дальнейшем интервал между ревакцинациями увеличивается до 10 лет.

Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:

1. Единоразовое введение АС-анатоксина в дозе, равной 1 мл
2. Ревакцинация спустя 1–2 года стандартной дозой (0,5 мл)
3. Регулярная ревакцинация раз в 10 лет.

Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:

• АС-анатоксин
• АДС-анатоксин (против столбняка и дифтерии)
• ПСЧИ – противостолбнячный иммуноглобулин человека, вырабатываемый из крови доноров, прошедших специальную иммунизацию (250 МЕ в 1 дозе)
• ПСС – противостолбнячная сыворотка, изготавливаемая из крови лошадей, подвергнувшихся гипериммунизации (3000 МЕ в 1 дозе сыворотки).

Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.

• Анатоксин столбнячный или АДС-анатоксин вводятся подкожно под лопатку
• ПСЧИ вводится в объеме одной дозы внутримышечно в верхнюю часть ягодицы
• Противостолбнячная сыворотка в размере одной дозы вводится подкожно в предплечье.

Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.

При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.

• Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
• Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
• Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
• Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

• Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
• Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
• Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
• Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
• Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.

Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.

На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:

• Гипертермия
• Общее плохое самочувствие
• Местные проявления: болезненные ощущения в месте введения препарата, гиперемия, отечность.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.

Но иногда может случиться так, что вышеназванные реакции проявляются не на вакцину, а являются симптомом других заболеваний. Особенно это касается детей, иммунная система которых еще не окрепла. Чтобы держать ситуацию под контролем, важно знать, что может послужить источником недомогания. В этом Вам поможет статья: Высокая температура у ребенка: причины и лечение.

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Микроген, Россия
Цена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

• Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
• Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

• Укол достаточно болезненный
• Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

источник

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания — вакцинацию проводят не ра­нее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний — привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, мио­кардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) — привитие проводят индиви­дуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза — привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, ги­дроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными ста­бильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Та­ких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок про­тив других инфекций.

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

• в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
• во второй половине противопоказано введение ПСС.

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область. Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой. При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по’применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

— травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

— обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

— родах вне медицинских учреждений;

— гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

— проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

— адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

— адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

— противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

— противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1 :100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см. Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более. При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание. Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

— перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

— препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

— непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

— перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

— препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

— кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат.

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недо­могании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болез­ненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок. После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактичес­кий шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблю­дение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии. Помещение, в котором проводят привитие и экстрен­ную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами проти­вошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обраще­ния за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпа­ний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни.

источник

Столбнячный анатоксин используют против столбняка (для формирования активного иммунитета) при проведении плановых прививок, а также при необходимости в проведении экстренной противостолбнячной прививки. Благодаря курсу иммунизации, что включает первичную и ревакцинацию, у привитых пациентов развивается стойкий иммунитет против данной патологии.

Анатоксин столбнячный (инструкция по применению прилагается к вакцине) представляет собой суспензию бело-желтого цвета, что при отстаивании разделяется на осадок и прозрачную жидкость.

Препарат содержит обезвреженный теплом и формальдегидом токсин столбняка, что очищен от белков и адсорбирован гелем из гидроксида алюминия.

Одна (0,5 мл) вакцинная доза содержит: 10 единиц столбнячного анатоксина, алюминия гидроксида менее 0,55 мг, 40-60 мкг консерванта (мертиолята) и формальдегида менее 100 мкг.

Препарат являет собой суспензию для инъекций, разлитую в ампулы по 2 вакцинные дозы в каждой. В упаковке из картона содержится 10 таких ампул и инструкция по использованию.

Введение столбнячного анатоксина обеспечивает формирование антитоксичного специфического антистолбнячного иммунитета.

Вакцина анатоксин столбнячный вводится подкожно глубоко под лопатку по 0,5 мл.

• Курс вакцинации столбнячным анатоксином включает в себя 2 прививки с разницей в 30-40 дней и последующей ревакцинации спустя полгода-год. Дальнейшие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет (данная схема актуальна для пациентов, ранее не прививавшихся от столбняка).
• В случае неорганизованного населения, вакцинацию возможно проводить по укороченному курсу: единоразовое введение двойной дозы анатоксина, затем ревакцинация спустя 6 мес. (допускается до 2 лет) и дальнейшие ревакцинации спустя каждые 10 лет (по одной (0,5) дозе).
• Деткам с 3-х месяцев вакцинацию проводят планово АКДС вакциной.

Экстренная профилактика показана при:

• проникающих поражениях ЖКТ;
• травмах, что сопровождаются нарушением целостности слизистых и кожи;
• укусах животных;
• внебольничных абортах;
• длительных абсцессах, гангрене, некрозе;
• родов вне ЛПУ;
• ожогах (степень 2, 3, 4) и обморожениях.

Подобная неотложная профилактика столбняка подразумевает обязательную обработку раны и раннее введение противостолбнячной вакцины. Для чего применяются следующие препараты:

• Анатоксин столбнячный (инструкция по применению гласит: вводится подкожно глубоко под лопатку).
• Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный (250 ед. внутримышечно в ягодицу).
• Сыворотка конская противостолбнячная концентрированная жидкая очищенная (3000 единиц подкожно). Перед применением данного препарата обязательно определение чувствительности — осуществление внутрикожных проб с сывороткой, в разведении 1:100.

Столбнячный анатоксин — препарат слабореактогенный.

В редких случаях в течение двух суток после вакцинации могут возникать быстропроходящие общие (недомогание, гипертермия) и местные (отечность, гиперемия) проявления. Крайне редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке и полиморфной сыпи, а у особенно чувствительных пациентов на анатоксин столбнячный — реакция немедленного типа. Ввиду этого после прививки пациент наблюдается в течение получаса, и все пункты вакцинации обеспечены противошоковыми препаратами.

Для экстренной профилактики — отсутствуют.

Плановую вакцинацию не следует проводить беременным и пациентам, что имеют особую чувствительность к препарату.

• Запрещено использовать препарат в случае повреждения ампулы, отсутствия маркировки, неправильного хранения, при истекшем сроке применения и изменении физических свойств содержимого (помутнение, осадок, изменение цвета).
• Вскрытие ампул и вакцинация проводятся с соблюдением антисептики и асептики.
• Во вскрытой ампуле препарат не хранят.
• Каждую вакцинацию регистрируют в специальных формах для учета, указывая дату введения, производителя, серию и сроки годности.
• Пациентам, перенесшим острые патологии, вакцинацию проводят не ранее 30 дней после выздоровления.
• В случае хронических патологий вакцинацию следует проводить спустя месяц после наступления ремиссии.
• Малышам с неврологическими заболеваниями вакцинацию проводят после затихания процесса.
• Пациентам с аллергическими болезнями иммунизация проводится спустя 2-4 недели после начала ремиссии, при этом постоянные проявления патологии (скрытый бронхоспазм либо кожные локализованные проявления) не есть противопоказанием для проведения прививки.
• При наличии ВИЧ и других иммунодефицитов профилактика столбняка проводится в обычном режиме, при лечении ГКС и противосудорожными средствами вакцинацию осуществляют спустя год после окончания терапии.
• Для определения возможных противопоказаний в день вакцинации доктор опрашивает родителей и осматривает ребенка, обязательно измеряя ему температуру.

Средство хранится в температурном режиме 2-8 градусов на протяжении 3-х лет. Замораживать столбнячный анатоксин нельзя.

Отпускается из аптек исключительно для ЛПУ.

Производится вакцина в РФ ФДУП НВО «Микроген».

При наличии документов о прохождении вакцинации:

• Для детей и подростков в случае предварительного прохождения полного возрастного курса вакцинации препараты столбнячного анатоксина не вводятся.
• Для детей либо подростков при прохождении курса иммунизации однако без последней возрастной вакцинации вводится 1 доза (0,5) противостолбнячного анатоксина.

Если документы о предыдущих вакцинациях отсутствуют:

• Для экстренной противостолбнячной профилактики деткам до 5-месячного возраста в случае отсутствия противопоказаний к иммунизации препаратами выбора являются иммуноглобулин противостолбнячный (250 ед.) и сыворотка противостолбнячная (3000 ед.).
• Деткам от 5 месяцев и подросткам в случае отсутствия в анамнезе противопоказаний к вакцинации рекомендуется введение 1 дозы анатоксина противостолбнячного.
• Военнослужащим (настоящим и бывшим) для профилактики (экстренной) столбняка, при условии отсутствия в анамнезе противопоказаний для иммунизации, рекомендуют введение 0,5 (1 дозы) анатоксина столбнячного.
• Для всех остальных контингентов и возрастных групп пациентов вводят 3000 ед. сыворотки, либо 250 ед. иммуноглобулина, либо 2 дозы противостолбнячного анатоксина.

источник

Основные свойства лекарственной формы: суспензия желтовато-белого цвета, разделяется при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании. Представляет собой обезврежен формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геля алюминия гидроксида.

Качественный и количественный состав

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида.

Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

Код анатомически-терапевтически-химической классификации «Anatomical Therapeutic Chemical classification system / WHO» (АТС)

Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. (Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению Минздрава может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
• обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
• укусах животных;
• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
• при отсутствии ИППЛ — сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу (см. Инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

АС-анатоксин — слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Постоянные противопоказания для применения АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не разбивающихся и посторонних примесей, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), с истекшим сроком годности закончился, и неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Лицам, перенесших острые заболевания, прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес. от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не проявляются противопоказанными к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не обнаруживаются противопоказанными к прививке, которое проводят через 12 мес. после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

источник