ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Химическое название:
4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
капли глазные;
мазь глазная.
Активное вещество: тобрамицин 3,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,10 мг; кислота борная 12,40 мг; натрия сульфат безводный 1,52 мг; натрия хлорид 2,78 мг; тилоксапол 1,00 мг; кислота серная и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1 мл.
Активное вещество: тобрамицин 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный 5,0 мг; парафин жидкий (син. минеральное масло) 50,0 мг; вазелин белый до 1 г.
Капли глазные: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Код АТС:801АА12.
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов:
— Staphylococci, в том числе S.aureus и S.epidermidis (коагулазоотрицательные и коагулазоположительные), включая штаммы, резистентные к пенициллину.
— Streptococci, включая некоторые β-гемолитические штаммы группы А, негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae.
— Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция – низкая.
Инфекции глаза и его придатков:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекций.
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение в педиатрии
Достаточного опыта по применению препарата в детском возрасте нет. Возможно применение препарата по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Местно.
Капли глазные:
При нетяжелом инфекционном процессе 1 -2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа.
При остром тяжелом инфекционном процессе 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Мазь глазная:
При нетяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день.
При остром тяжелом инфекционном процессе полоска мази около 1,5 см в конъюнктивальный мешок каждые 3-4 часа, с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Возможно сочетать применение мази и капель глазных.
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы, слезотечением. Возможно возникновение жжения и ощущения инородного тела в глазу.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае одновременного назначения тобрамицина местно с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера.
Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо назначить адекватную терапию.
Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.
Пациентам, у которых после применения препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Капли глазные 0,3%:
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Мазь глазная 0,3%:
По 3,5 г в алюминиевую тубу с пластиковым завинчивающимся колпачком. По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные следует использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Список Б. При температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.
«с.а. Алкон-Куврер н.в.», В-2870 Пуурс, Бельгия.
Адрес представительства «Алкон Фармасьютикалз Лтд.» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54.
источник
Тобрекс – лекарственный препарат бактерицидного действия. Антибиотик из группы аминогликозидов.
Тобрекс выпускается в следующих лекарственных формах:
- капли глазные 0,3%: прозрачный раствор, бесцветный или светло-желтый (по 5 мл во флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
- мазь глазная 0,3%: однородная, белая или почти белая (по 3,5 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).
Состав 1 мл капель глазных:
- действующее вещество: тобрамицин – 3 мг;
- вспомогательные компоненты: раствор бензалкония хлорида, натрия сульфат безводный, тилоксапол, борная кислота, натрия гидроксид и/или серная кислота (для доведения pH), натрия хлорид, очищенная вода.
- действующее вещество: тобрамицин – 3 мг;
- вспомогательные компоненты: вазелин белый, минеральное масло (жидкий парафин), хлорбутанол безводный.
Тобрекс применяют при инфекционных заболеваниях глаза и его придатков (конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, иридоциклит, кератоконъюнктивит), а также для профилактики инфекций после оперативных вмешательств.
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к тобрамицину, вспомогательным компонентам и другим аминогликозидным антибиотикам.
Во время беременности Тобрекс применяют в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает возможный риск развития побочных реакций у плода.
Капли Тобрекс предназначены для местного применения. Разовая доза – по 1 капле в конъюнктивальный мешок, кратность инстилляций – 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения – 7 дней.
При остром тяжелом инфекционном процессе в первый день применения препарат рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле, в последующие дни – по 1 капле 2 раза в сутки до окончания терапии.
Перед применением флакон с раствором необходимо встряхивать.
Мазь Тобрекс предназначена для местного применения. Разовая доза препарата – полоска мази длиной около 1,5 см. Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок, кратность применения – 2–3 раза в сутки.
При тяжелом инфекционном процессе в острой фазе рекомендуется использовать препарат каждые 3–4 часа. При уменьшении воспалительных явлений частоту применения мази снижают.
Возможен совместный прием капель и мази с сохранением общего суточного количества процедур (например, утром и в дневные часы используются капли, а вечером – мазь).
Во время лечения препаратом Тобрекс могут возникать местные побочные эффекты:
- 1,5% случаев: аллергические реакции, сопровождающиеся слезотечением, зудом и гиперемией конъюнктивы;
- 1% случаев: припухлость и эритема век, чувство дискомфорта в глазу, ощущение инородного тела и жжения в глазу, отек конъюнктивы;
- менее 1% случаев: боль в глазу, блефарит, изъязвление роговицы, кератит, отложение кристаллов, выраженный отек слизистой оболочки глазного яблока.
При длительном применении препарата Тобрекс, как и других антибиотиков, возможен избыточный рост устойчивых микроорганизмов, в том числе грибов. При возникновении суперинфекции следует назначить адекватное лечение.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны снимать их перед применением препарата и устанавливать обратно не ранее, чем через 15 минут после процедуры.
Флакон с каплями и тубу с мазью необходимо закрывать после каждого использования.
В случае временного снижения четкости зрения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, связанными с повышенной концентрацией внимания, до восстановления нормальной функции глаз.
Тобрекс с осторожностью применяют одновременно с системными аминогликозидами, так как возможно усиление системных побочных действий тобрамицина.
Хранить при температуре +8… +30 °C, в местах, недоступных для детей. После вскрытия флакона с глазными каплями содержимое необходимо использовать в течение 1 месяца.
Срок годности капель и мази – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Тобрекс – препарат для лечения глазных инфекционно-воспалительных заболеваний.
Входящий в состав Тобрекса антибиотик из группы аминогликозидов – Тобрамицин – оказывает губительное действие на стрептококки, стафилококки, протей, кишечную палочку, клебсиеллу, энтеробактерию, ацинетобактерию, бактерии дифтерии, гонококки и другие микробы.
Тобрекс выпускается в виде глазных капель и глазной мази.
- Капли глазные: 0,3% раствор 5 мл в стерильном пластиковом флаконе-капельнице.
В 1 мл раствора содержится Тобрамицина 3 мг и вспомогательные вещества. - Мазь глазная 0,3% по 3,5 г в тубе алюминиевой.
- Конъюнктивиты (воспаление слизистой оболочки глаза);
- кератоконъюнктивиты;
- кератиты (воспаление роговицы глаза);
- блефароконъюнктивиты;
- блефариты (воспаление краев век);
- дакриоциститы (воспаление слезного мешочка);
- иридоциклиты (воспаление радужки и цилиарного тела глазного яблока);
- эндофтальмиты (гнойное воспаление внутренних оболочек глазного яблока);
- мейбомиты (воспаление сальных желез век).
Тобрекс эффективен при лечении этих заболеваний в том случае, если они вызваны чувствительными к Тобрамицину бактериями.
Тобрекс может применяться и с профилактической целью (для профилактики развития инфекций после операций) в офтальмологии.
У некоторых больных могут появиться покраснение конъюнктив, зуд и припухлость век. В редких случаях отмечается боль в глазах и появление язвочек на роговице.
Длительное применение Тобрекса (свыше 24 дней) может сопровождаться повышенным ростом нечувствительных к Тобрамицину микроорганизмов и грибов.
Системное действие Тобрамицина в составе глазных капель очень незначительно. Но если Тобрекс назначен одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов, то могут усилиться побочные системные эффекты (снижение слуха, токсическое воздействие на почки и кроветворение). Следует информировать врача, если антибиотики этой группы использовались незадолго до данного заболевания или при этом заболевании по назначению врача другой клиники.
Как применять Тобрекс?
1. Тщательно помыть руки с мылом;
2. Взять флакон с каплями и несколько раз встряхнуть;
3. Открыть флакон;
4. Запрокинуть голову кзади;
5. Оттянуть вниз нижнее веко;
6. Держа флакон вертикально и, не прикасаясь наконечником к слизистой оболочке и к веку, капнуть лекарство в нижний конъюнктивальный мешок, осторожно нажимая на дно флакона указательным пальцем;
7. Отпустить нижнее веко, закрыть глаз;
8. Осторожно надавить пальцем на внутренний угол глаза и подержать пару минут;
9. Если нужно капать Тобрекс в оба глаза, то повторить процедуру для второго глаза;
10. Закрыть флакон.
Если при закапывании случайно была превышена доза, то можно промыть глаз теплой водой.
При использовании капель не рекомендуется носить мягкие линзы. Если линзами все-таки пользуетесь, то их нужно снять перед закапыванием и надеть не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Не рекомендуется после закапывания ранее, чем через 30 минут, управлять транспортным средством или работать с потенциально опасным оборудованием.
После вскрытия флакона капли можно использовать не более 1 месяца.
Хранить капли следует при температуре не выше 25 o С.
Если применяется препарат в виде мази, то пользуются им так: оттянув осторожно нижнее веко, закладывают в конъюнктивальный мешок примерно 1- 1,5 см мази, затем нужно глаз закрыть и открыть несколько раз. При закладывании мази не следует прикасаться наконечником тубы к слизистой оболочке глаз или к веку.
Можно комбинировать применение Тобрекса в виде капель и в виде мази (капли в течение дня, а мазь – на ночь). Мазь обеспечит более длительный контакт тканей глаза с препаратом.
Дозировка Тобрекса
Взрослым пациентам назначают по 1-2 капли через каждые 4 часа в нижний конъюнктивальный мешок глаза в течение 7-10 дней.
В острых случаях можно капать по 1-2 капли каждый час до стихания и уменьшения проявлений воспаления, а затем перейти на описанную выше кратность закапываний.
Мазь Тобрекс закладывают 2-3 раза в день, а при тяжелом течении заболевания – через каждые 3-4 часа полоской длиной 1-1,5 см.
Детям старше года назначают Тобрекс по 1 капле 5 раз в день. Курс лечения – не более 7 дней. Показания для лечения такие же, как у взрослых (см. выше).
Тобрекс для новорожденных
Несмотря на то, что в инструкции к препарату имеется указание о недостаточном исследовании применения Тобрекса у детей до 1 года, практический опыт работы педиатров свидетельствует о высокой эффективности Тобрекса у новорожденных. Положительным является и то, что эффект наступает быстро, не требуя длительного лечения.
Тобрекс назначают новорожденным детям по 1 капле 5 раз в день, не более 7 дней.
При правильном соблюдении дозировки осложнений не наступает. При нарушении рекомендаций врача, при передозировке препарата у малыша могут возникнуть нарушения слуха, нарушения в работе почек, паралич дыхательных мышц. При появлении каких-либо отклонений следует прекратить лечение Тобрексом и обратиться к педиатру или детскому окулисту.
Самостоятельно применять Тобрекс без назначения врача ребенку не следует!
Тобрекс используется для лечения бактериальных конъюнктивитов, т. е. вызванных бактериальной флорой, а не вирусами, т.к. на вирусы антибиотики не оказывают действия, и для лечения вирусных конъюнктивитов назначаются другие лекарственные средства.
На фоне вирусного конъюнктивита может присоединиться и бактериальная инфекция – такой конъюнктивит можно лечить Тобрексом в комбинации с другими лекарственными средствами.
Для лечения аллергических конъюнктивитов также применяются другие лекарственные препараты, Тобрекс в этих случаях неэффективен.
Поэтому не рекомендуется заниматься самолечением при конъюнктивите, т.к. установить причину его может только врач.
Врач определяет и дозу (частоту закапывания), и длительность курса лечения.
Подробнее о конъюнктивите
Ячмень – острое гнойное (а значит, бактериальное) воспаление века с вовлечением сальной железы или фолликула ресниц. Тобрекс в форме мази с успехом может применяться для его лечения.
Структурными аналогами Тобрекса по действующему веществу являются такие препараты:
Бруламицин, Брамитоб, Нембиц, Дилатероб, Тоби, Тобрацин, Тобрекс 2Х, Тобрацин АДС, Тобропт.
Аналогами по спектру действия являются:
Левомицетин, Нормакс, Ципромед, Офтаквикс, Альбуцид, Флоксал, Сульфацил натрия.
Все авторы отзывов отмечают высокую эффективность и хорошую переносимость препарата (улучшение отмечали уже через 1-2 суток). В отзывах отмечалась эффективность Тобрекса и при воспалительных заболеваниях глаз, и при воспалении слезно-носового канала, и после травмы глаза инородным телом.
Больше всего отзывов от родителей малышей, в том числе новорожденных. Мамы отмечают, кроме эффективности препарата, отсутствие раздражающего действия капель на глаз ребенка.
В одном из отзывов мать ребенка предостерегает родителей не повторять ее ошибку – не прерывать лечение после улучшения, т.к. воспаление снова возобновилось и пришлось начинать все сначала.
Практически все авторы отмечают дороговизну препарата и небольшой срок годности после вскрытия флакона: почти все лекарство приходится выбрасывать.
источник
Формы выпуска препарата Тобрекс:
- Капли глазные: срок годности – 3 года. После вскрытия флакона – не более 4 недель.
- Мазь глазная: срок годности – 3 года. После вскрытия тюбика – не более 4 недель.
Указание о дате изготовления и окончании срока годности находится на флаконе, тюбике и на картонной упаковке.
Под воздействием очень низких и высоких температур действующее вещество тобрацимин распадается, сокращая срок годности до 5 дней.
Тобрекс в любой форме можно применять за 5-10 дней до окончания срока годности. Химический состав к этому времени не изменяется.
Признаки просроченного либо бракованного товара:
- Нарушена целостность упаковки либо флакона.
- Отсутствие соков хранения на упаковке.
- Следы испарения на флаконе.
- Мутный раствор.
- Наличие осадка.
- Мазь неоднородной консистенции.
Тобрекс нельзя использовать после окончания срока годности, т.к. он утрачивает свои лекарственные свойства.
При сохранении целостности упаковки, препарат хранится долго, поскольку тобрацимины не имеет возможности воздействовать с воздухом. Это предотвращает распад частиц и преждевременную порчу.
Тобрекс в любой его форме хранится при температуре +8…+30 °C в сухом недоступном для детей месте.
Лучшим местом для хранения будет специальный контейнер-аптечка из плотного материала, не пропускающего свет. При повышении комнатной температуры следует переместить лекарственное средство в отсек в дверце холодильника.
- на подоконнике;
- в открытой таре;
- в морозильной и общей камере холодильника;
- вблизи обогревательных приборов
- в ванной комнате.
Аналоги препарата Тобрекс:
- Тобропт;
- Тобросопт;
- Дилатерол;
- Декса-Гентамицин;
- Левомицетин;
- Ципромед;
- Альбуцид;
- Тетрациклиновая мазь;
- Эритромициновая мазь.
Регламентируя приказ МинЗдрава и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», препарат Тобрекс должен храниться при температуре не выше +30 °C и при показателях влажности менее 75%. Согласно ГОСТу 15150 лекарственное средство должно располагаться на специальных стеллажах рядом с аналогами и дженериками.
Большие партии некачественного товара уничтожаются на фабриках, которые имеют разрешение. Это регламентируется СанПинН 2.1.7.2790. В малых количествах, утилизация происходит в аптечных или больничных условиях. Капли растворяют в воде и выливают. Мазь подвергают термической обработке и утилизируют.
В соответствии с ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, перевозчики должны иметь лицензию и разрешение на транспортировку лекарственных средств. При перевозке препараты должны быть помещены в специальные контейнеры, для того чтобы уменьшить риск повреждения герметичной упаковки и соблюсти температурные условия хранения.
Работники аптек и клиник обязаны соблюдать правила хранения препаратов. При выявлении некачественного товара, он утилизируется. Продажа и назначение некачественных лекарственных средств преследуется по закону.
источник
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
1 мл раствора: Активные вещества: Тобрамицин — 3 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилаксопол, серная кислота и/или натрия гидроксид q.s. до доведения pH, вода очищенная. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких — бактерицидно (нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки). Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов: — Staphylococcus spp., в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза-отрицательные и коагулаза-положительные), в том числе к штаммам, устойчивым к пенициллину. — Streptococcus spp., в том числе, некоторые группы — а-р-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды и Streptococcus pneumoniae. — Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria ( в том числе Neisseria gonorrhoeae). При местном применении системная абсорбция — низкая.Инфекции глаза и его придатков: — блефарит; — конъюнктивит; — кератоконъюнктивит; — блефароконъюнктивит; — кератит; — иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.Нет достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью. Возможно применение ТОБРЕКСа беременными и кормящими матерями по назначению лечащего врача и его контролем, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Клинические исследования показали, что тобрамицин является безопасным и эффективным для применения у детей. При нетяжелом инфекционном процессе 1-2 капли препарата закапываются каждые 4 часа. В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. Как правильно закапывать препарат. • Тщательно вымойте руки перед закапыванием. • Запрокиньте голову назад. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Закапайте 1¬2 капли в пространство между веком и глазным яблоком. Не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками. • Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном. • Не открывая глаз, слегка прижмите его внутренний угол на 2 минуты. Это позволит повысить эффективность капель. • Флакон необходимо плотно закрывать после каждого использования. При применении препарата ТОБРЕКС может наблюдаться аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, а также гиперемией конъюнктивы. Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом ТОБРЕКС (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов. О подобных случаях необходимо сообщать своему врачу.В случае одновременного назначения глазных капель ТОБРЕКС с системными аминогликозидными антибиотиками, возможно усиление побочных эффектов системного характера (нефротоксическое, ототоксическое действие, нарушение минерального обмена и гемопоэза).Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе грибков. Рекомендуется делать посев до и после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный. Ношение контактных линз во время лечения препаратом недопустимо. Пациентам, у которых после закапывания препарата временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения. Флаконы с капельницей-дозатором «DROPTAINER™» по 5 мл.Список Б. Хранить при температуре 8-30°С, в недоступном для детей месте.3 года. Срок хранения после вскрытия флакона — 4 недели.по рецепту врача.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Глазные капли Тобрекс 0,3% выпускаются в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл.
— Активное вещество: тобрамицин (3 мг на 1 мл раствора);
— Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, борная кислота, тилаксопол, сульфат натрия, гидроксид натрия, вода.
Глазные капли Тобрекс относится к антибиотикам широкого спектра, к группе аминогликозидов. Бактерицидное действие препарата эффективно в борьбе с большинством стафилококков и стрептококков, кишечной и синегнойной палочками, клебсиеллами и другими грамотрицательными и грамположительными микроорганизмами.
— Инфекции и воспалительные заболевания глаз (кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, эндофтальмит, иридоциклит, мейбомит)
— Профилактика инфекционных процессов после травм и операций на глазах.
Индивидуальная непереносимость тобрамицина или других компонентов препарата.
Взрослым назначают Тобрекс по 1-2 капли в интервалах от 30-60 мин до 4 часов в зависимости от степени воспаления. Курс лечения составляет обычно около 10 дней. Более точную дозировку и кратность применения Вам поможет определить врач-офтальмолог.
Детям (включая новорожденных) назначают по 1 капле 5 раз в день, курс лечения не превышает 1 недели.
Тобрекс не применяют при кормлении грудью или кормление прекращают на время лечения препаратом.
Не рекомендовано ношение контактных линз в период применения препарата.
Могут возникнуть местные аллергические реакции, покраснение, воспаление глаз и век, отек век, боль в глазах, редко изъязвление роговицы.
Во время беременности препарат применяется с осторожностью и только по назначению врача-офтальмолога.
Срок годности препарата 3 года. Хранить Тобрекс следует в затемненном месте при комнатной температуре. Открытый флакон нельзя использовать по истечении 4 недель.
Левомицетин, Флоксал, Нормакс, Альбуцид, Ципромед, Офтаквикс, Сульфацил натрия
В 1 мл раствора содержится 3 мг тобрамицина в качестве основного вещества, а также в качестве вспомогательных веществ в состав входят бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат, натрия гидроксид или кислота серная (для стабилизации уровня pH), тилаксопол, вода очищенная.
Выпускается в виде прозрачного бесцветного или с соломенным оттенком раствора во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл с возможностью дозирования. 1 флакон в картонной пачке.
Тобрамицин – антибиотик, действующий на широкий спектр возбудителей и относящийся к группе аминогликозидов. В низкой концентрации проявляется бактериостатическое действие (ингибирует 30S субъединицу рибосом и приостанавливает синтез протеина), в высокой концентрации более выражено бактерицидное действие (изменяет проницаемость клеточных мембран, вызывая цитолиз).
Антибактериальная активность высока по отношению: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus и их пенициллиназапродуцирующие, коагулазанегативные и коагулазапозитивные штаммы), Streptococcus spp. (включая бета-гемолитические штаммы группы «А», некоторые негемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp.
(включая Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, индолпозитивные и индолнегативные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, некоторым представителям Neisseria spp. (включая Neisseria gonorrhoeae).
Тобрамицин по спектру действия схож с гентамицином, но первый более активен в отношении гентамицинорезистентных штаммов и может применяться в качестве препарата выбора при малой эффективности неомицинсодержащих глазных капель.
Тобрамицин выделяется высокой эффективностью по отношению к инфекциям, вызванным Pseudomonas aeruginosa.
Тобрамицин имеет низкую эффективность в отношении большей части штаммов стрептококков, относящихся к группе D.
Глазные капли так же, как и глазная мазь Тобрекс, применяются для лечения инфекционно-воспалительных поражений глаза и окружающих его тканей:
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- кератит;
- конъюнктивит;
- иридоциклит.
Также обоснованным является применение Тобрекса при ячмене (мейбомит) и профилактике осложнений до и после офтальмологических вмешательств.
Противопоказания к применению препарата тобрекс являются:
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
Инструкция на глазные капли Тобрекс и инструкция на глазные капли Тобрекс 2х различаются в кратности введения препарата: первая рекомендует закапывать по 1 капле 4-5 раза в день, вторая советует применять по 1 капле 2-3 раза в день; мазь Тобрекс применяется по 1 см столбика 2 раза в день.
Отличие Тобрекс и Тобрекс 2x в кратности применения обусловлено более густой консистенцией последнего препарата. Эта особенность позволяет действующему веществу дольше удерживаться в конъюнктивальном мешке и, следовательно, уменьшить частоту введения препарата без ущерба для терапевтического эффекта. Курс лечения составляет 7-10 дней.
В особых случаях возможно практиковать закапывание каждый час, однако после снижения остроты симптомов необходимо вернуться к вышеупомянутой схеме. В ночное время суток рекомендуется дополнять лечение с использованием мази Тобрекс для пролонгации контакта с препаратом.
В 1,5% случаев выявлены аллергические реакции, проявляющиеся зудом, слезоотделением, покраснением конъюнктивы.
В 1% случаев выявлены опухание и покраснение век, опухание конъюнктивы, дискомфорт в области глаза.Меньше чем в 1% случаев выявлены хемоз (отек конъюнктивы), блефарит (воспаление краев век), кератит (воспаление роговицы), боль в глазу, единичные изъязвления.
При длительном лечении возможно присоединение грибковой суперинфекции.
источник
Описание актуально на 12.05.2014
- Латинское название: Tobrex
- Код АТХ: S01AA12
- Действующее вещество: Тобрамицин (Tobramycin)
- Производитель: Alcon-Couvreur N.V. S.A.; Рийксвег 14, B-2870 Пуурс, Бельгия
В 1 мл раствора содержится 3 мг тобрамицина в качестве основного вещества, а также в качестве вспомогательных веществ в состав входят бензалкония хлорид, кислота борная, натрия сульфат, натрия гидроксид или кислота серная (для стабилизации уровня pH), тилаксопол, вода очищенная.
Выпускается в виде прозрачного бесцветного или с соломенным оттенком раствора во флаконах-капельницах «Дроп Тэйнер» по 5 мл с возможностью дозирования. 1 флакон в картонной пачке.
Тобрамицин – антибиотик, действующий на широкий спектр возбудителей и относящийся к группе аминогликозидов. В низкой концентрации проявляется бактериостатическое действие (ингибирует 30S субъединицу рибосом и приостанавливает синтез протеина), в высокой концентрации более выражено бактерицидное действие (изменяет проницаемость клеточных мембран, вызывая цитолиз).
Антибактериальная активность высока по отношению: Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus и их пенициллиназапродуцирующие, коагулазанегативные и коагулазапозитивные штаммы), Streptococcus spp. (включая бета-гемолитические штаммы группы «А», некоторые негемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (включая Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, индолпозитивные и индолнегативные штаммы), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, некоторым представителям Neisseria spp. (включая Neisseria gonorrhoeae).
Тобрамицин по спектру действия схож с гентамицином, но первый более активен в отношении гентамицинорезистентных штаммов и может применяться в качестве препарата выбора при малой эффективности неомицинсодержащих глазных капель.
Тобрамицин выделяется высокой эффективностью по отношению к инфекциям, вызванным Pseudomonas aeruginosa.
Тобрамицин имеет низкую эффективность в отношении большей части штаммов стрептококков, относящихся к группе D.
Всасывание в системный кровоток практически отсутствует, если препарат применяется местно.
Глазные капли так же, как и глазная мазь Тобрекс, применяются для лечения инфекционно-воспалительных поражений глаза и окружающих его тканей:
Также обоснованным является применение Тобрекса при ячмене (мейбомит) и профилактике осложнений до и после офтальмологических вмешательств.
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату и его компонентам.
В 1,5% случаев выявлены аллергические реакции, проявляющиеся зудом, слезоотделением, покраснением конъюнктивы.
В 1% случаев выявлены опухание и покраснение век, опухание конъюнктивы, дискомфорт в области глаза.
Меньше чем в 1% случаев выявлены хемоз (отек конъюнктивы), блефарит (воспаление краев век), кератит (воспаление роговицы), боль в глазу, единичные изъязвления.
При длительном лечении возможно присоединение грибковой суперинфекции.
Инструкция на глазные капли Тобрекс и инструкция на глазные капли Тобрекс 2х различаются в кратности введения препарата: первая рекомендует закапывать по 1 капле 4-5 раза в день, вторая советует применять по 1 капле 2-3 раза в день; мазь Тобрекс применяется по 1 см столбика 2 раза в день.
Отличие Тобрекс и Тобрекс 2x в кратности применения обусловлено более густой консистенцией последнего препарата. Эта особенность позволяет действующему веществу дольше удерживаться в конъюнктивальном мешке и, следовательно, уменьшить частоту введения препарата без ущерба для терапевтического эффекта. Курс лечения составляет 7-10 дней.
В особых случаях возможно практиковать закапывание каждый час, однако после снижения остроты симптомов необходимо вернуться к вышеупомянутой схеме. В ночное время суток рекомендуется дополнять лечение с использованием мази Тобрекс для пролонгации контакта с препаратом.
Характеристики этого препарата не предполагают появление каких-либо симптомов отравления при его правильном применении, а также при случайном заглатывании содержимого одного флакона.
Жалобы в случае передозировки препаратом могут быть похожи на побочные эффекты, наблюдавшихся у некоторых пациентов (точечный кератит, повышенное слезоотделение, покраснение, отек и зуд век).
Если при местном применении передозировка препаратом Тобрекс все же произошла, рекомендуется промыть глаз теплой водой.
Необходимо исключить совместное применение Тобрекса со следующими препаратами:
- с этакриновой кислотой или фуросемидом, т.к. наблюдается ототоксический эффект;
- с капреомицином, карбоплатином, тейкопланином, цефепимом, цефотаксимом, т.к. наблюдается ото- и нефротоксический эффект;
- с ванкомицином, т.к. наблюдается ото-, нефро- и нейротокмический эффект;
- с цифамандолом, цефаперазоном, цефуроксимом, амфотерицином В, т.к. наблюдается нефротоксический эффект.
Также не следует допускать одновременного применения Тобрекса с препаратами, имеющими в составе тетрациклин (из-за содержания в первом тилоксапола).
В России Тобрекс отпускается без рецепта, на Украине только по рецепту.
Хранить в защищенном от детей и недоступном для света месте при температуре 17-27 °C , открытый флакон необходимо использовать в течение 30 дней.
3 года, при условии герметичности упаковки.
Необоснованное увеличение кратности приема и длительности применения препарата может приводить к появлению малочувствительных к компонентам препарата микроорганизмов, в том числе к грибковому поражению глаза. При появлении симптомов суперинфекции рекомендуется обратиться к врачу.
Тобрекс 2x, Тобросопт и Тобримед являются полными аналогами Тобрекса по форме выпуска и составу. От 51 до 34 гривен — такова на Украине цена на данные аналоги глазных капель, в России же она колеблется от 126 до 221 р.
Инструкция для детей по приему глазных капель Тобрекс указывает, что препарат может быть использован в педиатрической практике у детей в возрасте от 1 года и старше во взрослых дозировках. Исследования подтверждают, что применения препарата безопасно и эффективно у детей, а также новорожденных страдающих конъюнктивитом, которым был назначен пятикратный ежедневный прием препарата в течение недели.
Инструкция указывает, что Тобрекс может быть использован как глазные капли для новорожденных строго по назначению врача. При приеме новорожденными отзывы положительные и нет данных, указывающих на побочное действие препарата при соблюдении дозировки и кратности приема.
Взаимодействие Тобрекса с другими антибиотиками описано выше (см. Взаимодействие).
Ограниченное количество данных по применению тобрамицина местно беременными женщинами не позволяют сделать выводы о репродуктивной токсичности препарата. Рекомендуется воздержаться от применения препарата во время беременности.
Нет исследований, подтверждающих попадание тобрамицина в грудное молоко, но нельзя исключать риск для ребенка, кормящегося грудью. Необходимо сделать выбор между возможностью воздержания от кормления грудью на период лечения Тобрексом и отказом от терапии препаратом, учитывая положительный эффект от кормления грудью для младенца и от применения препарата для кормящей матери.
Многочисленные отзывы на капли для глаз Тобрекс указывают на быстроту терапевтического действия. Также данные глазные капли по мнениям пациентов имеют чрезвычайно малое количество побочных эффектов либо случаев отсутствия эффекта от терапии. Имеются данные об эффективном использовании Тобрекса в качестве капель в нос детям страдающим ринитом.
Российская цена глазных капель Тобрекс, как и цена на одноименную мазь не отличается от таковой на Украине. В целом цена капель в России варьирует в районе 191-217 рублей, цена мази — около 190 рублей; на Украине ценник на эти препараты составляет в среднем от 49 до 64 грн.
источник
Тобрекс изготавливается в виде глазных капель. Основной действующий компонент препарата – тобрамицин.
Тобрекс представляет собой антибиотик широкого спектра дeйствия, принадлежащий к группе аминогликозидов. Препарат обладает бактериостатическим действием и блокирует 30S субъединицу рибосом, нарушая таким образом синтез белка в микроорганизмах, что приводит к их гибели. Он эффективен в отношении стафило- и стрептококка, кишечной палочки, синегнойной палочки, энтеробактера, клебсиеллы, а также других грамположительных и грамотрицательных патологических микроорганизмов. Препарат не используется для лечения стрептококков D. Тобрекс применяется для лечeния инфекций глаз, вызванных патoгенными микроорганизмами, чувствительными к действию препарата, такими как кератиты, кератоконъюнктивиты, блефариты и блефароконъюнктивиты. Кроме этого, препарат используется для предупреждения инфекционных поражений при проведении хирургического лечения глаз.
Тобрекса не назначается, если больной страдает гиперчувствительностью либо непереносимостью тобрамицина, а также других компонентов препарата.
Тобрекс с большой осторожностью назначается для лечения беременных и только в тех случаях, когда польза от его использования превышает риск негативного влияния на плод. При использовании препарата для лечения женщин в стадии лактации кормление рекомендуется прекратить на время терапии.
Ведение Тобрекса осуществляется капельно. Перед использованием препарата рекомендуется тщательно вымыть руки для предупреждения инфицирования конъюнктивы глаза. Препарат вводят по 1 либо 2 капли в конъюнктивальный мешок, кратность использования препарата зависит от выраженности воспалительного процесса. В острый период Тобрекс рекомендуется закапывать через каждые 30 или 60 минут, во всех остальных случаях закапывание препаратом проводят через каждые четыре часа.
Нет никаких данных о случаях общих нарушений при передозировке, однако при слишком частом закапывании глаз (чаше, чем через 30 минут) возможно возникновение покраснения конъюнктивы, слезотечение и чувства дискомфорта и жжения. В случае появленя нежелательных симптомов рекомендуется откорректировать дозировку препарата и кратность введений или отказаться от его использования.
источник
активное вещество – тобрамицин 3,0 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета раствор.
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Фармакокинетика
Системное всасывание тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрекс капли глазные.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены звездочкой):
Чувствительные виды
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus* (methicillin-чувствительные)
Staphylococci коагулаза-отрицательные* (methicillin-чувствительные)
Аэробные грамм-отрицательные микроорганизмы
Устойчивые виды
Аэробные грамм-положительные микроорганизмы
Препарат Тобрекс капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями:
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.
При острых инфекционных заболеваниях по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждый час до улучшения симптомов, после чего постепенно уменьшают дозу до полного прекращения приема.
Обычный курс лечения составляет 7-10 дней.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.
Применение препарата Тобрекс капли глазные у детей старше 8 лет с конъюнктивитом, также эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Курс лечения составляет 7 дней.
Частота и серьезность следующих побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных: кератит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, неясность зрения.
Частота, выявленных системных побочных реакций не может быть определена по причине недостаточности данных:
— повышенная чувствительность к тобрамицину или к любому другому компоненту препарата.
Специальные исследования лекарственного взаимодействия для препарата Тобрекс капли глазные не проводилось.
Взаимодействия с тобрамицином отмечались после системного применения. Однако, системная абсорбция после местного применения очень мала и риск каких-либо воздействий минимален.
Совместное и/или последовательное применение препарата-аминогликозида Тобрекс капли глазные и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего невротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое действие может привести к дополнительной токсичности и по возможности должно быть исключено.
При использовании комбинации препарата Тобрекс капли глазные и местных кортикостероидов, последние могут маскировать клинические признаки бактериальной, грибковой или вирусной инфекции или могут подавить реакции гиперчувствительности.
Только для применения в глаза. Не для инъекций или приема внутрь.
Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату Тобрекс капли глазные, применение следует прекратить.
Возможна перекрестная чувствительность с другими аминогликозилами. В случае развития повышенной чувствительности во время использования данного препарата, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.
При местном применении препарата Тобрекс капли глазные совместно с системными антибиотиками-аминогликозидами, необходимо контролировать их общую концентрацию в плазме.
Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов, в том числе, грибов. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующее лечение.
Данные по применению препарата Тобрекс капли глазные у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Исследования перорального и парентерального применения аминогликозидов (включая тобрамицин) у беременных женщин показали незначительный риск для плода. Тем не менее, аминогликозиды проникают через плаценту и поэтому следует учитывать эффекты на плод и новорожденного при применении данного препарата у беременных женщин. Несмотря на то, что нет обобщающих данных о том, что аминогликозиды являются тератогенными, ототоксичными или нефротоксичными для плода, следует принимать во внимание, что данные эффекты возможны.
Вследствие этого, препарат Тобрекс капли глазные не рекомендуется применять во время беременности и препарат должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения значительно превышает возможный риск для плода.
Риск влияния на ребенка при местном применении препарата незначителен, но не может быть исключен. Это следует учитывать при назначении препарата Тобрекс капли глазные кормящим матерям. Так как множество лекарственных средств выделяется в молоко, следует принять решение прекратить ли грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от лечения препаратом Тобрекс капли глазные принимая во внимание преимущества от грудного вскармливания для ребунка и преимущества от лечения для женщины.
Так как препарат Тобрекс капли глазные содержит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться на контактных линзах, обесцветить их или вызвать раздражение в глазу, следует воздержаться от ношения жестких или мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения инфекци глаза. Поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз во время лечения данным препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Клинически подтвержденные признаки и симптомы передозировки препаратом Тобрекс капли глазные (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными реакциями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.
При местном применении передозировка маловероятна.
Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре от 8 °С до 30 °С.
Хранить недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.
Держатель регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
источник