ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Таблетки, покрытые оболочкой: П № 014186/01;
Капли для приема внутрь: П № 011930/01
Торговое название: Зиртек ®
Международное непатентованное название: Цетиризин
Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазин-ил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; Капли для приема внутрь
Таблетки : активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
Капли для приема внутрь : активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.
Капли для приема внутрь : Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).
Код АТХ: R06AE07
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.
Фармакокинетика. Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в том числе хронической идиопатической крапивницы, отека Квинке; и других аллергических дерматозов, в том числе атопического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.
Сонливость, головная боль, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, диарея, аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы: сонливость, беспокойство и повышенная раздражительность, задержка мочи, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
При использовании в терапевтических дозах не получено данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, лучше воздержаться от употребления алкоголя во время лечения цетиризином.
При объективной количественной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой в блистерах по 7, или 10 таблеток упакованы по одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Капли для приема внутрь: По 10 мл или 20 мл раствора во флаконах темного стекла (тип 3), укупоренных полиэтиленовой крышкой, снабженной системой защиты от детей. Флакон снабжен крышкой-капельницей из белого полиэтилена низкой плотности. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом месте при температуре ниже 25 °С.
Капли для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки, покрытые оболочкой: 5 лет.
Капли для приема внутрь: 5 лет.
Не принимать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Таблетки, покрытые оболочкой: «ЮСБ Фаршим С.А.»,
Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10,
Капли для приема внутрь: «ЮСБ Фарма С.п.А.»,
Виа Пралья 15, I-10044 Пьянецца (Турин) — Италия.
Представительство в РФ / Организация, принимающая претензии
источник
Аллергия – распространенная болезнь, в большинстве случаев проявляющаяся еще в детстве. Для лечения заболевания у ребенка очень важно подобрать наиболее щадящий препарат, который не окажет негативное действие на организм малыша. Одним из наиболее безопасных медикаментов на сегодняшний день является «Зиртек». Это препарат помогает остановить негативную реакцию и при этом практически не влияет на развитие малыша. Но чтобы лекарство принесло максимум пользы необходимо тщательно изучить инструкцию по применению капель «Зиртек» для детей.
Капли представляют собой прозрачную жидкость, не имеющую цвета, с запахом уксуса. Активный компонент препарата «Зиртек» – цетиризин. Это вещество относится к группе антагонистов гистамина. На 1 мл препарата приходится 10 мг активного компонента.
Кроме основного компонента в состав капель входят такие вещества:
- вода,
- сахаринат натрия,
- уксусная кислота,
- метилпарабензол,
- пропилпарабензол,
- глицерол,
- ацетат натрия.
Цетиризин проникает в кровь через несколько минут после приема, и приостанавливает развитие аллергической реакции еще на ранней стадии.
Наивысшая концентрация активного компонента в крови наблюдается через 60 минут после приема. Половина лекарственного средства выводится через почки уже через 10 часов. Положительный эффект от капель наблюдается в течение 3 суток после момента окончания курса лечения.
Механизм действия капель направлен на угнетение гистаминовых рецепторов и остановке миграции аллергена.
Препарат оказывает такое влияние на организм ребенка:
- снижает зуд;
- не дает появиться отекам;
- останавливает слезотечение и снимает покраснение конъюнктивы;
- облегчает дыхательный процесс пациента;
- уменьшает спазмы;
- останавливает кашель и чихание;
- убирает все кожные высыпания.
В общем, капли «Зиртек» помогают не только остановить развитие аллергии, но и снизить интенсивность уже проявившихся симптомов. Преимуществом лечения данным препаратом является полное отсутствие седативного эффекта. После применения капель малыш не чувствует сонливости и продолжает быть активным в течение дня. Капли «Зиртек» не вызывают привыкания даже после длительного приема.
Этот антигистаминный препарат назначается для лечения любых проявлений аллергии.
Медикамент рекомендуется принимать в следующих случаях:
- сезонный ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз;
- сыпь с типом крапивницы;
- отек Квинке;
- сенная лихорадка;
- любые дерматозы с признаками воспаления кожи и зудом.
«Зиртек» – это не только препарат для лечения детской аллергии, ведь он помогает пациентам любого возраста. При этом он практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов. Капли продаются без рецепта. Но прежде чем начать прием следует посоветоваться с врачом.
Чтобы избавиться от аллергии, необходимо развести определенное количество в небольшом количестве воды или другой жидкости, и выпить полученный напиток. Запрещается закапывать препарат в глаза или нос. Чтобы избежать снижения скорости всасывания средства необходимо принимать капли за час до приема пищи, или через 1,5 часа после еды.
Дозировка средства зависит от возраста пациента:
- Малыши от 6 месяцев до года. В этом возрасте разрешено принимать по 5 капель средства один раз в день.
- Малыши от 1 до 2 лет. Разрешается принимать по 5 капель средства два раза в день.
- Малыши до 6 лет. Пациентам этой возрастной категории рекомендуется принимать по 5 капель два раза в сутки, или употребить 10 капель препарата за один раз.
- Дети от 6 лет. Детям старшей возрастной категории и взрослым разрешается принимать по 10 капель «Зиртека» один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить. Но максимально за сутки можно принять не более 20 капель препарата.
Дозировка препарата зависит и от общего состояния пациента. Начинать лечение следует с минимального количества капель. Если наблюдается положительный эффект, то повышать дозировку капель не следует.
Длительность лечения препаратом при сезонных аллергиях составляет 10 дней. При наличии атропического дерматита продолжительность терапии может достигать от одного до трех месяцев. Продолжительность приема капель и дозировка устанавливается лечащим врачом.
Капли от аллергии практически не имеют противопоказаний, и их запрещено принимать только в таких случаях:
- Личная непереносимость компонентов препарата;
- Возраст ребенка до 6 месяцев;
- Некоторые заболевания почек и мочевыводящей системы;
- Беременность и лактационный период.
Пациентам преклонного возраста и при эпилепсии медикамент назначается только под наблюдением лечащего врача.
Как правило, медикамент отлично переносится пациентами, и это подтверждают многочисленные исследования. И лишь в единичных случаях во время приема капель могут возникнуть негативные реакции:
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, расстройство сна, повышенная возбудимость и беспокойство, сонливость и заторможенность реакции, головокружение, обморок.
- Со стороны органов пищеварения: тошнота, нарушение работы печени, диарея.
- Другие симптомы: недержание мочи, тахикардия, ощущение сухости во рту.
- Аллергические проявления: кожная сыпь, отек тканей, крапивница.
Если проявился хотя бы один побочный эффект требуется остановить прием препарата и подобрать другое противоаллергическое средство.
Негативные реакции возникают при приеме дозы препарата, превышающей 80 капель.
В этом случае наблюдаются следующие реакции:
- общее недомогание;
- головокружение;
- жидкий стул;
- кожный зуд;
- сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость;
- дрожь конечностей;
- тахикардия.
При случайной или намеренной передозировке необходимо срочно провести промывание желудка, а также принять энтеросорбенты (активированный уголь, Смекта).
Если есть какие-то серьезные нарушения в организме, то количество капель назначается лечащим врачом. Особенно важно откорректировать дозировку средства при заболеваниях почек и мочевыводящей системы.
«Зиртек» практически не взаимодействует с другими медикаментами. Но при совместном приеме со средствами на основе теофиллина наблюдается снижение эффективности медикамента. Во время терапии этим антигистаминным средством рекомендуется исключить любые спиртосодержащие напитки.
Лучшим аналогом на сегодняшний день считается препарат «Зодак». Активным веществом этого противоаллергического средства также является цетиризин.
Другие аналоги:
Помните, что аллергия довольно опасное заболевание, которое при неправильном лечении может привести к серьезным последствиям. Поэтому не занимайтесь самолечением и четко соблюдайте инструкции врача. Решение о смене препарата на основании диагноза и общего состояния маленького пациента может принять только педиатр.
По оценкам покупателей, «Зиртек» является лучшим средством для лечения любого вида аллергии у детей. Препарат хорошо переносится малышами и быстро снимает все проявления заболевания, а побочные эффекты проявляются лишь в очень редких случаях. Еще одно преимущество средства – это возможность лечения детей, возрастом до одного года.
Большинством педиатров и родителей отмечалось, что положительный эффект от приема препарата сохраняется на 24 часа. Это дает возможность реже принимать капли, что в свою очередь, ведет к снижению нагрузки на растущий организм малыша.
По мнению пользователей, единственный недостаток средства – довольно высокая цена. Но этот минус компенсируется безопасностью применения препарата, а также его высокой эффективностью. Кроме того, в отличие от аналогичных, но более дешевых капель, «Зиртек» не вызывает сонливости у ребенка.
Капли «Зиртек» – эффективный препарат нового поколения, который помогает справиться с любыми проявлениями аллергии у детей и взрослых. Но чтобы препарат принес пользу, и не вызвал негативной реакции, рекомендуется согласовать дозу и длительность приема с лечащим врачом. В этом случае терапия будет максимально эффективной и безопасной.
источник
Описание актуально на 09.09.2016
- Латинское название: Zyrtec
- Код АТХ: R06AE07
- Действующее вещество: Цетиризин
- Производитель: ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария (таблетки) Эйсика Фармасьютикалз С.Р.Л. для «ЮСБ Фарма С.А.», Италия/Бельгия (капли)
В состав каждой таблетки 10 мг входит активного вещества дигидрохлорида цетиризина и вспомогательные ингредиенты:
- 37 мг микроцелюлозы;
- 66,4 мг моногидрата лактозы;
- 0,6 мг коллоидного диоксида кремния;
- 1,25 мг стеарата магния.
Плёночная оболочка состоит из 1,078 мг диоксида титана, 2,156 мг гипромеллозы и 3,45 мг макрогола 400.
1 мл капель содержит действующее вещество в количестве 10 мг и вспомогательные вещества:
- 250 мг глицерола;
- 350 мг пропиленгликоля;
- 10 мг натрия сахарината;
- 1,35 мг метилпарабензола;
- 0,15 мг пропилпарабезола;
- 10 мг натрия ацетат;
- 0,53 мг уксусной кислоты;
- до 1 мл очищенной воды.
Препарат выпускается в двух фармакологических формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой. Это белые продолговатые таблетки, с выпуклыми поверхностями, с риской на одной из сторон и выгравированной буквой «Y» с обеих сторон от риски. В блистер помещают 7 или 10 таблеток, в картонную пачку кладут 1 блистер (по 7 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток).
- Капли Зиртек. Внешне это прозрачная жидкость, без цвета. Характерен запах уксусной кислоты. Жидкость наливают по 10 или 20 мл в флаконы из тёмного стекла, плотно укупоренных. В картонную пачку кроме флакона помещают крышку-капельницу.
Препарат обладает антигистаминным действием, поэтому его принимают для того, чтобы избавиться от аллергии.
Цетиризин, действующее вещество Зиртека, является конкурентным антагонистом гистамина. Его эффект обусловлен способностью блокировать H1-гистаминовые рецепторы.
Клинические проявления действия цетиризина:
- снимается зуд;
- уменьшается количество экссудата;
- снижается скорость миграции клеток крови, для которых характерно участие в аллергических реакциях (эозинофилы, нейтрофилы и базофилы);
- стабилизируются оболочки тучных клеток;
- снижается проницаемость мелких сосудов;
- снимаются спазмы гладкой мускулатуры;
- предотвращаетсяотёк тканей;
- устраняется кожная реакция на некоторые аллергены (при введении специфических антигенов или гистамина, охлаждении кожи);
- при лёгких стадиях бронхиальной астмы уменьшается выраженность гистамининдуцированной бронхоконстрикции.
После того, как препарат принят внутрь, он быстро всасывается из пищеварительного тракта в кровь и примерно на 93% связывается с плазменными белками. При одновременном употреблении с пищей, скорость абсорбции становится ниже, но не изменяется объём абсорбированного вещества.
Эффект проявляется через 20-60 минут после однократного приёма и длится более суток. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 часов после приёма.
Метаболизм происходит через О-деалкилирование. Образовавшийся метаболит не имеет никакой фармакологической активности.
Период полувыведения из организма зависит от возраста:
- у взрослых он длится 10 часов;
- у детей 6-12 лет – 6 часов;
- в возрасте 2-6 лет – 5 часов;
- у детей от полугода до 2 лет – 3,1 часа.
2/3 дозы, которая была принята, в неизменённом виде выводятся с помощью почек. Также немалую роль в выведении препарата играет печень. Поэтому при хронических болезнях печени период полувыведения увеличивается в полтора раза, а при средней степени почечной недостаточности – в 3 раза.
Лекарство может быть назначено при таких состояниях:
Противопоказания для применения Зиртека:
- чрезмерная чувствительность к любому ингредиенту лекарства, индивидуальная непереносимость;
- тяжелая почечная недостаточность;
- периоды беременности и лактации;
- дети до полугода.
С осторожностью назначают препарат при таких состояниях:
- хроническая почечная недостаточность средней степени;
- преклонный возраст;
- эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
- наличие факторов, предрасполагающих к задержке мочи.
Дополнительные противопоказания для таблеток Зиртек:
- непереносимость галактозы;
- синдром мальабсорбции, в частности глюкозо-галактозной;
- возраст младше 6 лет.
Побочные действия Зиртека можно разделить на те, которые бывают часто (не менее, чем у 1 из 10 человек, принимающих лекарство), часто (1 из 10-100), нечасто (1 из 100-1000), редко (1 из 1000-10000), очень редко (реже чем, у одного из 10000).
Часто наблюдаются такие побочные действия:
Нечасто возникают такие нежелательные эффекты:
Нежелательные эффекты, которые бывают редко:
- периферические отёки;
- крапивница;
- повышение показателей функциональных печеночных проб (активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина);
- увеличение веса;
- тахикардия;
- спутанность сознания, галлюцинации;
- агрессия;
- депрессия;
- расстройства сна;
- судороги;
- реакции гиперчувствительности.
Очень редко бывают такие последствия лечения Зиртеком:
Также могут наблюдаться такие реакции (нет данных о том, насколько часто встречаются):
- повышение аппетита;
- задержка мочи;
- вертиго;
- суицидальные идеи;
- нарушения памяти, даже до амнезии.
Дозировка зависит от возраста пациента. Также учитывается состояние организма, например наличие и степень почечной недостаточности.
В большинстве случаев суточную дозу принимают за один раз. Способ применения – внутрь (для обеих форм).
То, сколько дней принимать препарат, решает лечащий врач, учитывая диагноз и выраженность аллергической реакции.
Дозировка лекарства в каплях зависимости от возраста:
- взрослым и детям старше 6 лет назначают как начальную дозу приём 10 капель лекарства, затем при необходимости её повышают до 20 капель;
- детям до 6 лет, но старше 2 лет показан приём 5 капель дважды в день или 10 капель за один раз;
- в возрасте от года до двух принимают по 5 капель 1-2 раза в день;
- капли для детей от полугода до года назначают в дозе 5 капель;
- пациентам с печеночной недостаточностью дозировка подбирается с учетом клиренса креатинина. Если это ребёнок, при корректировке дозы учитывается также его вес.
Дозировка таблеток рассчитывается подобным образом:
- взрослые и дети от 6 лет – от половины таблетки (начальная доза) возможно увеличение дозы до таблетки за сутки;
- до 6 лет лекарство в форме таблеток не назначается.
Аннотация к препарату, которую предоставил производитель, показывает, что для лечения пациентов детского возраста применяют только Зиртек в каплях. При этом капли детям дозируют в зависимости от возраста.
- 5 капель в возрасте от 6 месяцев до года;
- 5 капель 1-2 раза – от 1 до 2 лет;
- 10 капель ежедневно за один раз или делят на два приёма – от 2 до 6 лет;
- детям старшего возраста назначают ту же дозу, что и взрослым.
То, как принимать капли детям, немного отличается от способа применения для взрослых. Детям можно принимать капли как сироп (внутрь, немного разбавляя водой), но до года Зиртек может быть назначен как капли в нос. В этом случае их закапывают по капле в каждую ноздрю, предварительно их очистив.
Лечение продолжается до прекращения симптомов аллергии.
Передозировка возникает при однократном приёме лекарства в дозе, превышающей суточную дозировку в несколько раз.
Симптомы, характерные для приёма около 50 мг препарата (5 таблеток или 100 капель):
Если была принята доза, превышающая обычную, необходимо сразу же промыть желудок или вызвать рвоту. Также можно дать активированный уголь. Специфического антидота не существует, поэтому возможно только симптоматическое лечение. Проведение гемодиализа при передозировке неэффективно.
Взаимодействие Зиртека с другими лекарствами:
- с Тиофиллином – на 16% снижается общий клиренс цетиризина;
- с Ритонавиром – AUC цетиризина увеличивается на 40%, а Ритановира уменьшается 11%;
- с Зопиклоном, Бупрепорфином – взаимно усиливают действие друг друга, которое проявляется в угнетении ЦНС;
- с Диазепамом – взаимно усиливают действие на нервную систему, в результате чего ухудшается её функционирование, снижается скорость реакции.
Хранить в прохладном, недоступном для детей месте.
Нужно проявлять особую осторожность при назначении препарата лицам с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (повреждения спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин увеличивает вероятность этого осложнения.
Советуется во время лечения избегать управления транспортом и видов деятельности, которые требуют высокой концентрации внимания и большой скорости реакции.
Не следует назначать препарат детям до года, которые находятся в группе с высоким риском развития синдрома внезапной смерти (при синдроме апноэ во сне, курении мамы или няни, недоношенные и т.д.).
Зиртек для детей применяется очень широко. Отзывы о Зиртеке в каплях для детей показывают, что если его применять так, как советует инструкция, эффект будет высоким, а риск нежелательных последствий минимальным.
Противопоказано назначать препарат для грудничков в возрасте до 6 месяцев.
Нежелательно совмещать алкоголь и Зиртек, так как алкоголь повышает риск угнетения деятельности центральной нервной системы.
Исследования относительно последствий приёма лекарства при беременности проводились только на животных. Каких-либо влияний на развитие плода и течение беременности обнаружено не было. Но из-за недостатка информации по безопасности для человеческого плода беременным не назначают лекарство.
Цетиризин, действующее вещество, при приёме препарата женщиной при грудном вскармливании выделяется с грудным молоком. Поэтому если врач назначает это лекарство, он должен предупредить о необходимости прекратить вскармливание на период лечения.
Аналогами Зиртека являются:
Аналоги выпускаются в таких лекарственных формах, как таблетки, сироп, мазь (для кожных проявлений аллергии), капли.
Цена аналогов Зиртека для детей обычно ниже, чем стоимость Зиртека, но в большинстве случаев он обладает более высокими показателями относительно биодоступности и скорости абсорбции. Также он прошел больше клинических исследований, что говорит о боле высокой безопасности применения.
Кларитин обладает более выраженным эффектом, обладает меньшим количеством побочных эффектов, так как относится к третьему поколению. Но действующие вещества разные, поэтому необходимо ориентироваться на то, какое лучше подойдёт в каждом отдельно взятом случае.
Фенистил имеет больше противопоказаний. Зиртек же действует дольше и более избирательно.
Действующее вещество одно и то же, но Цетиринак является дженериком, а не оригинальным препаратом, и выпускается только в форме таблеток, что создаёт затруднения при лечении детей. Стоимость ниже, чем у Зиртека.
Отличие Зиртека и Зодака небольшое. Биодоступность Зодака немного выше, чем Зиртека (соответственно 99% и 93%). Также Зодак на 2-5 часов быстрее выводится из организма.
Зодак стоит дешевле. Но оригинальным и более исследованным препаратом, а, значит, с меньшим количеством противопоказаний, является Зиртек.
Зиртек относится ко второму поколению препаратов, а Эриус к третьему. Он не способен проникать через гематоэнцефалический барьер, поэтому не вызывает побочных действий, связанных с седативным эффектом и не нарушает координацию движения. Но стоит гораздо дороже.
Отзывы о Зиртеке в таблетках и каплях, в основном, положительные. Он помогает справиться с аллергией, при этом побочные эффекты встречаются не очень часто. Капли очень действенны и относительно безопасны даже для детей. Минусом является высокая стоимость по сравнению с аналогами.
Купить лекарство для взрослых и детей можно практически в любой аптеке. Стоимость зависит от формы выпуска. Цена Зиртека в таблетках в российских аптеках равна 160-192 руб. Цена Зиртека в каплях – 270-300 руб. Цена Зиртека в Украине для таблеток равна примерно 260 грн, а капли стоят 300-350 грн.
источник
В наши дни в лечении аллергии у детей используются эффективные антигистаминные средства второго поколения. К таким препаратам относят Зиртек. Одной из форм этого лекарства являются капли, которые принимают внутрь. Можно ли давать их детям с рождения и какие особенности препарата следует учитывать при применении в детском возрасте?
Капли Зиртек являются бесцветной жидкостью, которая пахнет уксусной кислотой. Лекарство прозрачное и не содержит каких-либо взвесей. Оно продается в темных стеклянных флакончиках с крышкой из полиэтилена (капельницей). На крышке имеется изображение, как правильно открывать капли. В одной бутылочке может содержаться 10 или 20 мл препарата.
Кроме капель медикамент выпускают и в таблетках, у которых есть белая пленочная оболочка. Другие формы, например, сироп или ампулы для уколов, не производятся.
Основным ингредиентом, благодаря которому у капель имеется противоаллергическое действие, выступает цетиризин. Он представлен дигидрохлоридом и содержится в одном миллилитре медикамента в количестве 10 мг. Дополнительно лекарство включает пропиленгликоль, очищенную воду и пропилпарабензол, а также метилпарабензол. Еще в составе такой жидкости есть уксусная кислота, Na ацетат, глицерол и Na сахаринат.
Цетиризин в составе капель воздействует на рецепторы, чувствительные к гистамину (Н1-рецепторы). Вследствие их блокирования лекарство помогает при аллергической реакции на наиболее ранней стадии ее развития, облегчая течение аллергии, снимая отечность и зуд. Кроме того, препарат способен предупредить появление реакции на аллерген.
Прием таких капель у пациентов с «поздней» стадией аллергии тоже оказывает лечебное действие, поскольку цетиризин способен:
- Тормозить выделение медиаторов воспаления.
- Снижать проницаемость капилляров.
- Препятствовать перемещению таких кровяных клеток, как базофилы, нейтрофилы и эозинофилы.
- Стабилизировать мембранные оболочки у тучных клеток.
- Устранять спазм гладких мышц.
- Препятствовать развитию аллергии на охлаждение.
При легкой бронхиальной астме капли с цетиризином помогают избавиться от бронхоконстрикции. При этом в рекомендуемых инструкцией дозировках лекарство не провоцирует седативное действие. Эффект после приема капель начинает проявляться через 20-60 минут и длится дольше суток. Когда медикамент отменяют, его действие сохраняется до трех дней.
Препарат востребован при:
- Сезонном либо круглогодичном аллергическом насморке, проявляющемся выделениями из носа, чиханьем, зудом в носу, заложенностью носа.
- Аллергическом конъюнктивите, симптомами которого выступает покраснение конъюнктивы, ощущение зуда в глаза и слезотечение.
- Пищевой аллергии.
- Поллинозе.
- Крапивнице.
- Атопическом дерматите и прочих вызванных аллергией дерматозах, проявляющихся сыпью и зудом.
- Аллергическом кашле.
- Лекарственной аллергии.
Зиртек в каплях не рекомендовано использовать в лечении детей младше 6 месяцев, поскольку безопасность и эффективность такого медикамента у младенцев этого возраста не доказана. Детям до года лекарство назначается с осторожностью, поскольку оно угнетает ЦНС.
Особенно внимательно нужно давать капли, если у ребенка выявляются апноэ во сне, возраст мамы меньше 19 лет, беременная злоупотребляла курением, малыш родился недоношенным или принимает другие медикаменты с угнетающим воздействием на нервную систему.
Лечение каплями не рекомендуется, если:
- У ребенка есть непереносимость цетиризина или других ингредиентов раствора.
- Анализы показали у маленького пациента серьезную почечную недостаточность.
Применение препарата также должно быть осторожным при эпилепсии, риске задержки мочи и увеличенной судорожной готовности.
Прием капель может провоцировать появление:
- Головных болей.
- Сухости во рту.
- Сонливости.
- Недомогания и слабости.
- Возбужденного состояния.
- Боли в животе.
- Головокружения.
- Тошноты.
- Быстрой утомляемости.
- Парестезий.
- Жидкого стула.
- Насморка.
- Фарингита.
- Сыпи на коже.
В редких случаях при лечении появляются такие симптомы, как аллергия, судороги, агрессия, отеки, галлюцинации, проблемы со сном, амнезия, тахикардия, увеличение веса, повышение активности ферментов печени. Крайне редко препарат вызывает анафилактическую реакцию, обмороки, нарушения вкуса, тремор, проблемы со зрением, нарушения выделения мочи, понижение уровня тромбоцитов, ангионевротический отек.
- Лекарство можно капать в ложку и сразу же проглатывать в не разбавленном виде либо пить разведенным в воде. При разведении берут такой объем воды, который ребенок сможет сразу же проглотить. Как только капли развели водой, их следует сразу выпить. Хранение в разведенном виде не рекомендуется.
- Всасывание цетиризина под влиянием пищи немного замедляется, поэтому лучше всего принимать средство либо спустя час после еды, либо до приема пищи за 1 час.
- Для лечения грудничков допустимо смешивание препарата со смесью или женским молоком. В этом случае медикамент дают перед кормлением.
- Какой длительности будет курс лечения каплями, определяют индивидуально, в зависимости от проявлений аллергии и реакции пациента на терапию. Зачастую медикамент назначается на 7-10 дней. Привыкания к такому средству не развивается, но, если требуется давать его длительно, капли назначают курсами по 3 недели с перерывом 1 неделя.
- Разовая доза препарата для ребенка от 6 месяцев до 6 лет составляет 5 капель, что соответствует 2,5 мг цетиризина.
- Малышам младше года препарат дают только один раз в день.
- В возрасте от 1 года до 2 лет средство допустимо принимать как 1, так и 2 раза в день.
- Ребенку 2-6 лет медикамент назначают двукратно либо увеличивают разовую дозу до 10 капель (5 мг цетиризина) и дают их раз в сутки.
- Если ребенку исполнилось 6 лет, терапию начинают с дозировки 10 капель на прием и нередко этого достаточно для получения лечебного эффекта. Если действие препарата слабое, дозу можно удвоить и давать маленькому пациенту 1 раз в день 20 капель. Такое количество лекарства является максимальной суточной дозировкой. Кроме того, в 6-летнем возрасте и старше можно заменить капли таблетированной формой препарата.
- При почечной недостаточности нужно узнать вес ребенка и определить клиренс креатинина, после чего откорректировать дозу.
Излишне высокая доза капель провоцирует головокружение, ощущение слабости, чувство беспокойства, сонливость, головную боль, чувство усталости, жидкий стул, учащенный пульс, спутанность сознания, дрожание конечностей, задержку мочи и другие отрицательные симптомы. Сразу же после передозировки рекомендуют спровоцировать рвоту или промыть желудок, а затем дать ребенку активированный уголь и назначить поддерживающее лечение.
Капли, содержащие цетиризин, можно применять вместе со многими другими медикаментами, среди которых кетоконазол, азитромицин, диазепам, циметидин и прочие лекарства, о чем упоминается в аннотации к препарату.
Зиртек в форме капель можно приобрести в аптеке без рецепта. Средняя цена 10 мл препарата варьируется от 300 до 400 рублей.
Флакон с каплями нужно держать в таком месте, куда не сможет дотянуться маленький ребенок. Оптимальная температура хранения – до 25 градусов тепла. Срок годности медикамента составляет 5 лет.
Об использовании капель Зиртек у своих детей многие родители отзываются хорошо, отмечают, что такое лекарство вызывает хороший и стойкий эффект, помогая при аллергии. Плюсами препарата также называют отсутствие в составе красителей и удобство дозирования.
К недостаткам средства относят его дороговизну, неприятный вкус и появление отрицательных побочных реакций. По отзывам мам, наиболее частыми из них выступают понос, утомляемость, сонливость и насморк.
Заменой каплям Зиртек могут стать другие препараты на основе цетиризина:
- Парлазин. Такие капли назначают детям старше года, а таблетированную форму выписывают с шестилетнего возраста.
- Зодак. Лекарство выпускается в каплях (применяются у детей старше 1 года) и таблетках (назначают детям старше 6 лет). Также Зодак производят в форме бананового сиропа, назначаемого детям 2 лет и старше.
- Цетрин. Этот медикамент представлен каплями и фруктовым сиропом, а также таблетками в оболочке. В каплях он применяется с 6 месяцев, сироп назначают с 2-летнего возраста, а таблетированную форму – детям старше шести лет.
- Цетиринакс. Такое лекарство в таблетках назначают детям с аллергией в возрасте 6 лет и старше.
- Цетиризин ГЕКСАЛ. Это средство производится в каплях (применяют с 1 года) и таблетках (назначают с 6-летнего возраста).
- Летизен. Это лекарство, выпускаемое в таблетках, применяют в педиатрии с шести лет.
- Цетиризин-Тева. Такой таблетированный противоаллергический препарат назначается пациентам старше 6 лет.
Кроме того, врач может назначить в качестве замены другие, эффективные при аллергии лекарства, например, Фенистил, Супрастин, Тавегил, Лордестин, Кларитин и прочие препараты.
источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.
Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при «холодовой» крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.
После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C max в плазме достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.
Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. V d — 0.5 л/кг.
При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).
T 1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 у детей в возрасте 6-12 лет — 6 ч; у детей 2-6 лет — 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК 1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.
Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
— лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
— сенная лихорадка (поллиноз);
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым — по 10 мг 1 раз/сут; детям — по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:
Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
| Норма | ≥80 | 10 мг/сут |
| Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
| Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
| Тяжелая | Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор. Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина). Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела. Прочие: усталость, астения, недомогание, отек. Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях. — терминальная стадия почечной недостаточности (КК осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации). С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации). При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК. Противопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации). Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек ® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи. Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется). При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось. При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови — 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС. Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°C. Капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 5 лет. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. источник |