1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом:
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа типа В — 11мкг;
— адьювант СОВИДОН — 500 мкг;
— консервант -тиомерсал (мертиолят) — (50,0±7,5) мкг;
— фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта:
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5мкг;
— гемагглютин вируса гриппа типа В — 11мкг;
— адьювант СОВИДОН — 500 мкг;
— фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, 0,85мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1л.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом);
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом);
5. Возраст до 6 мес.
Временные противопоказания:
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения, вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых распираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:
1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.
В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37ºС вакцинацию не проводят.
Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.
Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто(>1/10):
— местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
— системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко ( Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
1. Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах).
2. Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).
источник
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Раствор для внутримышечного введения.
Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Препарат выпускается с консервантом — тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.
Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.
Вакцина с консервантом
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) — 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
- адъювант СОВИДОНТМ — 500 мкг;
- консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50,0 ± 7,5) мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) — 5 мкг;
- гемагглютинин вируса гриппа типа В — 11 мкг;
- адъювант СОВИДОНТМ — 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
Примечание.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12 — 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код АТХ. J07ВВ02
Показания для применения.
Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II-III триместра беременности; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана.
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста. школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека;
— беременным женщинам.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.
Противопоказания для применения.
1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
5. Возраст до 6 мес.
Временные противопоказания.
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
Способ применения и дозы.
- Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
- Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
- Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
- Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:
1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарат, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 05 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.
НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.
Меры предосторожности при применении.
- Не вводить внутривенно!
- В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
- Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаи передозировки не установлены.
Побочное действие.
Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто (>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
Часто (1/10 -1/100):
- системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способностьуправлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлены.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности.
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия отпуска.
Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах). Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).
Держатель регистрационного удостоверения
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.
Организация, принимающая претензии:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, e-mail: info@microgen.ru.
Производитель/адрес производства:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01;
или
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, тел. (812) 741-10-58, факс: (812) 741-28-95;
или ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з, тел. (4912) 70-15-00.
Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.
Вакцина «Совигрипп», вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.
источник
Каждый год с наступлением похолодания увеличивается заболеваемость гриппом. Периодически в мире регистрируются эпидемии этой опасной болезни, которая страшна не только тяжестью протекания, но и осложнениями, чреватыми смертельным исходом. Обилие противовирусных препаратов не всех и не всегда спасают из-за индивидуальных особенностей и мутации вирусов. Защитить от этой болезни может вакцинация, имеющая множество сторонников и противников, которые приводят собственные примеры пользы и вреда прививок.
4 года назад отечественной фармакологией была выпущена новая противогриппозная вакцина, способная конкурировать с лучшими заморскими аналогами – Совигрипп вакцина для детей. Она признана во всем мире, ее энергично применяют для вакцинации жителей в медучреждениях нашей страны, причем бесплатно. Всех, кто намеревается защитить себя и своих близких от коварного недуга, волнует эффективность и безопасность препарата, насколько можно ей доверять и можно ли ставить прививку Совигрипп детям.
Вакцину Совигрипп производит российский производитель – компания «Микроген», специализирующаяся на выпуске препаратов для иммунизации. В производстве этого средства используются исключительно отечественные компоненты, весь процесс изготовления происходит на российских предприятиях.
Препарат формирует специфическую противогриппозную защиту. Структура медикамента включает в себя элементы наружных оболочек вирусов различных видов. Ежегодное изменение строения средства обусловлено теми видами гриппа, которые прогнозируются в текущем сезоне. Наиболее распространены вирусы типа А и В, однако они постоянно подвергаются мутации, вот почему регулярно дорабатывается и состав вакцины, чтобы сохранить ее эффективность.
Вакцину от гриппа совигрипп для детей отличает от аналогичных препаратов то, что в качестве модификатора для повышения защитных способностей в ней применяется не Полиоксидоний, используемый в других вакцинах, а Совидон. Его полимерная сущность гарантирует его главные целебные характеристики:
- уничтожение токсических веществ;
- создание защиты;
- антиокислительные признаки и особенности;
- предохранение клеточной мембраны.
В некоторые модификации формы выпускаемого средства может входить конгломерат с включением этиловой ртути, использующейся как консервант для больших флаконов, предназначенных для многократного применения. Этот консервант способствует избеганию от бактериального или грибкового заражения. В одноразовых флаконах препарата этой присадки нет. Поэтому вопрос о том, можно ли делать прививку совигрипп маленьким детям, можно решить положительно.
Медикамент является специально приготовленным концентрированным бесцветным раствором, предназначенным для вливания внутримышечно. Вакцину Совигрипп поставляют в медучреждения в форме обыкновенных ампул или шприцев, содержащих однократную дозу средства. Шприцы оснащают крышкой для предохранения от попадания инфекции. Ампулы обычно расфасовывают по 5 или 10 штук в коробке.
Инструкция содержит информацию о том, что медикамент может уберечь от инфицирования гриппом типа А, в том числе H1N1 и H3N2, и типа В – наиболее опасных из обращающихся в мире в последнее время разновидностей. К их числу относятся модификации типа так называемого свиного гриппа, зачастую вызывающие тяжелейшие последствия.
При производстве Сови гриппол вакцины для детей не используются консерванты, вот почему она не вызывает аллергической реакции и нетоксична для ребятишек. В процессе клинических испытаний выявлено отсутствие токсичности препарата для людей, способных формировать противовирусный иммунитет.
Действие лекарства продолжается не более года, потому что она включает в себя инактивированные вирусы. Этим она отличается от прививок при помощи живых вакцин, которые создают иммунитет на несколько лет (оспа). Однако живые препараты могут вызывать осложнения: непереносимость, аллергические реакции, высокую температуру.
Внутримышечная инъекция делается в области верхней трети плеча, одноразовая дозировка составляет 0,5 мл. Иммунизация осуществляется ежегодно перед началом осенне-зимнего сезона, заранее до начала массовой эпидемии. Действие препарата после введения продолжается около 8 месяцев. Поэтому оптимальным сроком для использования прививки можно считать сентябрь, и тогда организм будет защищен от болезни в продолжение всего осеннего, зимнего и весеннего сезона до установления стабильного тепла, когда риск заражения снижается до минимума. Иммунизация от гриппа поможет многим людям не стать жертвами опасных осложнений.
Необходимо учитывать, что после применения средства полный иммунитет возникает через 2 недели, вот почему необходимо, чтобы возможность заразиться в эти дни была минимальной. При раннем появлении случаев гриппа прививку все равно следует сделать. Накануне вакцинации не следует контактировать с уже инфицированными, также нежелательно переохлаждение. После иммунизации рекомендуется соблюдать эти же рекомендации. В самом месте инъекции не ограничиваются гигиенические процедуры с использованием воды. Не стоит сочетать прививку с алкоголем: спиртное понижает вырабатывание антител, ослабляет иммунитет и может подвергнуть организм простудной болезни. Желательно воздержание от алкоголя как минимум в течение 3 дней.
Иммунизацию следует проводить, соблюдая все возможные меры безопасности: необходимо проверить сроки годности, невредимость упаковки, не нарушать правила обеззараживания. В помещении должны быть в наличии препараты для противошоковой терапии. Перед инъекцией необходима консультация врача терапевта и измерение температуры. Если термометр показывает выше 37 градусов, то иммунизация не должна проводиться. Категорически запрещается хранить вскрытые флаконы и шприцы. Нельзя применять медикамент в упаковке с качественными изменениями: с несвойственным цветом или с замутнением, непонятной маркировкой, просроченные. Не допускается внутривенное введение.
С целью действенной ежегодной иммунной профилактики дети, начиная с шестимесячного возраста, могут получать медикамент без консервирующих веществ, подростки и взрослые – без ограничения возраста. Препарат с консервантами применяется только с 18 лет. Преимущественно вакцинация рекомендуется:
- престарелым людям, начиная с 60 лет;
- подверженным частому риску респираторных вирусных болезней;
- людям, имеющим хронические соматические недуги, в том числе сахарный диабет и ВИЧ;
- тем, кто по профессиональной деятельности может часто контактировать с источниками инфекции (медикам, социальным и торговым работникам, управленцам, педагогам, водителям и т.д.);
- полицейским и военным.
Прививать детей не неизбежно, но все же не стоит пренебрегать защитой от весьма коварного заболевания, чреватого серьезными осложнениями. Родителям приходится делать выбор о насущности вакцинации малыша. Надо учитывать условия проживания и особенности здоровья ребенка. Крепкий, закаленный и редко болеющий малыш, проживающий в отдаленном сельском районе, где риск заразиться минимален, может обойтись без иммунизации, детский организм сам сумеет справиться с недугом.
Ребенок, посещающий детский садик или школу в условиях города, нередко бывающий среди огромного скопления публики, рискует заразиться гораздо больше. Кроме того, у городских жителей иммунитет понижен по причине нездоровых привычек в питании и экологических проблем. Вот почему Совигрипп рекомендуется применять детям с 6 месяцев, особенно тем, кто входит в группу риска. Особенно эффективно применение процедуры вакцинации до начала крупномасштабной эпидемии болезни.
Препарат Совигрипп имеет ограничения в применении. Противопоказан он тем, у кого:
- диагностирована аллергия на белок куриных яиц или иные компоненты, входящие в структуру лекарства;
- ранее были тяжелые последствия на другие противовирусные прививки;
- наличие обострившегося хронического заболевания;
- в данный момент болен простудой;
- нельзя вводить детям до 18 лет вакцину с консервантом.
Иммунизацию можно делать через 2 недели после излечения. Допустимость вакцинации персонально устанавливает доктор. В процессе клинических исследований, проведенных самой фирмой-изготовителем, при введении беременным женщинам средства без содержания консерванта неблагоприятного влияния на плод не было выявлено. Поэтому препарат разрешено применять после 3 месяца беременности, если польза превышает вероятный вред для здоровья. Однако итоговое заключение о допустимости вакцинации может принимать лечащий врач, учитывая все личные характеристики самочувствия женщины и будущего ребенка. Медики должны также учитывать уровень опасности инфицирования в текущий момент в указанной местности и интенсивность наступления эпидемии.
Совигрипп вакцину для детей инструкция по применению рекомендует использовать только после 18 лет. Хотя после того, как был разработан препарат без консерванта, разрешили его употребление младенцам, начиная с 6 месяцев. Малышам до 3 лет средство вводят внутримышечно в переднюю внешнюю бедренную часть тела. Перед иммунизацией необходима консультация и разрешение педиатра с обязательным измерением температуры. Прививка может проводиться параллельно с другими ревакцинациями, но в различные участки тела и с помощью разных шприцев. Исключением является противостолбнячная прививка.
До настоящего времени серьезные осложнения при употреблении препарата не были выявлены. Безопасность средства подтверждена в процессе клинических испытаний, и его надежность доказывает факт одобрения его для маленьких детей и беременных женщин. Однако все же примерно у 10% вакцинированных наступают локальные побочные реакции:
- отечность и покраснение на месте инъекции;
- болезненное ощущение при нажиме на это место;
- слегка повышенная температура;
- головные боли;
- ринит и болезненность в горле;
- общая вялость и слабость;
- повышенная чувствительность;
- единично встречается крапивная лихорадка и высыпание.
Эффективность прививки Совигрипп составляет около 90%. Она включена в прививочный дневник и поэтому производится в поликлиниках бесплатно. Формирование иммунитета происходит через 14 дней и продолжается примерно 8 месяцев. Оптимальный срок прививания – осенний сезон, но допустимо использовать медикамент и с наступлением эпидемии. Первоочередными пациентами для иммунизации должны быть лица из группы риска. С появлением препарата без консервантов прививка разрешена детям с шестимесячного возраста. Легкие осложнения после вакцинации были зафиксированы единично. При соблюдении всех условий препарат дает хороший эффект.
источник
Защитить ребенка от гриппа очень сложно, поскольку вирус обладает высокой степенью заразности. В детском саду и школе, в транспорте и магазине, на улице, в спортивной секции в период массовой заболеваемости ребенок вполне может заразиться гриппом. Существует только одна мера специфической профилактики — прививка. В этой статье мы расскажем об особенностях вакцины «Совигрипп», давно зарекомендовавшей себя как отличное средство для профилактики гриппа у детей.
Грипп считается одним из самых опасных недугов для детей, пожилых людей, беременных женщин и тех, кто страдает хроническими заболеваниями. Дело в том, что иммунитет взрослого человека имеет достаточно сил и способностей справиться с вирусом, вызвавшим заболевание, без существенных «потерь».
Естественная защита детского организма слаба и несовершенна, ей еще предстоит окрепнуть. А потому опасным считается даже не сам вирус, вызывающий грипп, а возможные осложнения, которые могут развиваться после острой стадии заболевания.
Развиваются они вовсе не так редко, как кажется, и могут существенно ухудшить качество жизни малыша, и даже привести к летальному исходу. Среди самых тяжелых осложнений — менингит, пневмония, миокардит, поражения центральной нервной системы. Нередко острый вирусный недуг заканчивается развитием гайморита, отита, бронхита и других болезней, которые становятся возможными из-за присоединения вторичной бактериальной или иной инфекции.
В период массовой заболеваемости рекомендуются масштабные профилактические мероприятия, которые включают в себя ограничение посещения многолюдных собраний, особенно в закрытых помещениях, ношение марлевых повязок (вирус передается воздушно-капельным путем), насыщение рациона ребенка витаминами и белковой пищей. Но единственным актуальным методом профилактики считается прививка.
Очень важно понимать, что сделанная ребенку прививка отнюдь не гарантирует, что заражения гриппом не произойдет. Но вероятность заражения даже при контакте с больным будет существенно ниже, а сама болезнь, если она приключится, будет протекать быстрее и легче, риски осложнений после гриппа снизятся до минимальных значений.
Задача прививки — создать в организме ребенка небольшой запас антител к вирусу. Этот запас будет временным, непостоянным, но он поможет иммунитету справиться с недугом, если заражение все-таки произойдет. Для прививок российские медики используют два вида вакцин. Живая вакцина содержит определенное количество живых частиц вируса — такого количества недостаточно, чтобы вызвать болезнь, но вполне хватит, чтобы активизировать работу иммунитета, который начнет вырабатывать специфические антитела.
Инактивированные вакцины содержат обезвреженные в лаборатории частицы вируса. Поскольку живые вакцины наиболее реактогенны, для детей и других представителей группы риска предписываются к применению инактивированные противогриппозные вакцины. «Совигрипп» относится именно к такой группе.
«Совигрипп» – отечественная инактивированная вакцина от гриппа, состав которой каждый меняется в зависимости от рекомендаций Всемирной организации здравоохранения и Минздрава России. Дело в том, что вирус гриппа постоянно мутирует, поэтому каждый год приходится вносить коррективы в состав вакцин, дополняя их или заменяя один компонент на другой.
В базовом варианте вакцина содержит поверхностные белки — гликопротеины вируса, которые в лаборатории генные инженеры выделяют из предварительно обезвреженных и очищенных частиц возбудителя заболевания: вирусов типа А и В. Перед этим данными вирусами заражают куриные эмбрионы, чтобы получить вируссодержащую жидкость в качестве сырья.
«Совигрипп» может выпускаться в двух видах: с добавлением консерванта тиомерсала и без такового. Второй вариант считается оптимальным для детей и женщин, ожидающих рождения ребенка. Для совершеннолетних пациентов допускается применение обоих видов средства (и с консервантом, и без него).
«Совигрипп» вводится исключительно внутримышечно, выпускается в соответствующем растворе для инъекций, в других формах вакцина не существует. Препарат ежегодно закупается централизованно по государственной программе, и поставляется в медицинские учреждения, откуда его распространяют в школы, детские сады, детские поликлиники районного подчинения.
Каждый из обоих видов «Совигриппа» имеет в составе одной дозы частицы белка, формирующие иммунитет к таким видам гриппа, как A (H1N1) в количестве 5 мкг, подтипа A (H3N2) в таком же количестве и белки вируса гриппа типа В в количестве 11 мкг. Данный состав помогает защитить ребенка от самых опасных подтипов и штаммов, которые чаще других вызывают тяжелые последствия: «свиного» гриппа и «гонконгского».
Жидкость в разовых флаконах обычно бесцветная или имеет легкий желтоватый оттенок, что вполне допускается производителем.
Прививка от гриппа в России обязательной не является, но настоятельно рекомендуется всем детям, достигшим шестимесячного возраста. В течение первых шести месяцев жизни ребенка защищает врожденный «материнский» иммунитет. Но уже с полугода крохи становятся очень восприимчивыми к вирусной угрозе.
Детский возраст, таким образом, считается важным показанием к применению «Совигриппа», но решать, делать ребенку прививку или нет, должны родители. Поэтому мамы школьников и детсадовцев заполняют информированное согласие на прививку или пишут отказ от нее. Родителям малышей до 3 лет подобное согласие предложат в детской поликлинике по месту жительства.
Особое внимание на риск заражения гриппом и на необходимость участвовать в вакцинации следует обратить родителям детей из так называемой группы риска. К ней относятся часто болеющие малыши, дети, имеющие любые хронические недуги, дети, которые уже переносили грипп или ОРВИ с последующими осложнениями, а также те, что часто бывают в местах массового скопления людей (садик и школа).
Инструкция по применению препарата обозначает и некоторые противопоказания к использованию «Совигриппа»:
- нельзя использовать средство с консервантом, если ребенок несовершеннолетний;
- у ребенка не должно быть аллергии на куриный белок;
- запрещено делать прививку малышам младше полугода;
Если у ребенка на момент вакцинации есть признаки любого заболевания: насморк, кашель, головная боль, обострение хронической болезни, то введение препарата может ухудшить его состояние.
Если в предыдущее введение в прошлом эпидсезоне у ребенка была выраженная реакция на прививку: жар выше 40,0 градусов, развитие отечности в области введения вакцины, судороги, то производители также не рекомендуют применять препарат. Такому ребенку можно ввести другую вакцину, например, «Гриппол», но за реакцией все равно должны внимательно наблюдать медицинские работники. При повторении негативного опыта от вакцинации малыша придется временно отказаться.
Описание препарата и советы по применению родители всегда могут попросить у врача-педиатра или ознакомиться с официальной инструкцией самостоятельно.
«Совигрипп» обеспечивает высокую степень защиты, что доказано клиническими испытаниями. Частично в этом прослеживается заслуга особого компонента, который усиливает степень иммунного ответа. Называется этот компонент «Совидон». В другие вакцины против гриппа в качестве такого «усилителя» обычно добавляется «Полиоксидоний».
За счет продуманного до мелочей состава жидкости для вакцинации удается добиться длительного периода защиты — после прививки специфический иммунитет действует от 6 до 9 месяцев. Этого вполне хватает, чтобы оградить ребенка от опасной болезни в течение всего эпидемиологического сезона. Поэтому прививка в августе-октябре поможет обеспечить защиту практически до наступления следующего лета.
Достоинство препарата для детей заключается в отсутствии консерванта, в связи с чем прививка реже других противогриппозных вакцин вызывает негативную реакцию детского организма.
Родители, которые сомневаются в безопасности препарата, должны вспомнить, что такую же вакцину вводят беременным, ведь клинические испытания показали отсутствие тератогенного или иного действия состава на развивающий в утробе плод.
Инструкция по применению препарата описывает правила, по которым должна проводиться вакцинация. Они согласованы и одобрены Министерством здравоохранения России. Вот ключевые правила использования «Совигриппа» для защиты детей.
- Проводить прививочную кампанию нужно каждый год осенью – зимой, желательно, до появления случаев заражения.
- Не исключаются прививки и на старте эпидемиологического сезона, когда первые случаи, свидетельствующие о подъеме заболеваемости, уже происходят.
- Прививку делают в руку — в верхнюю часть наружной поверхности плеча (в зоне анатомического расположения дельтовидной мышцы).
- Детям от 3 лет и старше достаточно однократного введения в дозе 0,5 мл.
- Детям от полугода до 3 лет прививку нужно делать дважды за сезон — вводят по 0,25 мл препарата в первый раз, и столько же ровно через месяц. В отличие от старших детей, малышам не делают прививку в руку, ее разрешено провести в передненаружную часть поверхности бедра внутримышечно.
Вскрывать ампулу с препаратом можно только в условиях стерильности и с соблюдением всех гигиенических требований. После укола остатки препарата хранению не подлежат, их необходимо сразу же утилизировать.
Перед тем как сделать ребенку прививку препаратом «Совигрипп», медицинский работник должен убедиться, что вакцина не просрочена, что целостность упаковки не нарушена, что цвет и прозрачность препарата внутри ампулы соответствуют заявленным производителям нормам.
Прививочные кабинеты в поликлинике, в школе или садике должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. За ребенком после прививки медики должны наблюдать не менее получаса. Вводить средство внутривенно, капельно или иным способом категорически запрещается.
В день вакцинации ребенка обязательно должен осмотреть педиатр или фельдшер — измерить температуру тела, осмотреть состояние горла и носовых ходов, кожных покровов.
После прививки место укола можно мочить, но в первые сутки не рекомендуется гулять с ребенком, а также заниматься физкультурой и спортом. Щадящий режим в течение суток поможет иммунитету ребенка более мягко перестроиться на новый режим работы.
Дома родителям также нужно наблюдать за чадом. При обнаружении повышения температуры, кожных реакций или иных симптомов ухудшения состояния, нужно обязательно связаться с лечащим врачом.
«Совигрипп» относится к числу высокоочищенных препаратов, а потому средство обычно хорошо переносится. Но клинические испытания, проведенные в отношении этого препарата, все-таки выявили вероятность негативных реакций. Поэтому после прививки у ребенка иногда не исключено появление следующих симптомов поствакцинальной реакции:
- чаще всего — покраснение и уплотнение в месте введения препарата, небольшая отечность кожи, повышение температура тела выше 37,0 градусов, нетяжелая заложенность носа, головные боли, боли при глотании, недомогание, вялость, сонливость;
- нередко – боли в суставах, мышечные боли, головокружение;
- редко — анафилактический шок, высыпания и иные аллергические реакции.
Родителям не стоит сильно волноваться при появлении большинства побочных эффектов — большая их часть проходит самостоятельно через 1-2 дня, и никакого особенного лечения не требуют. С другими вакцинами, если подходят сроки иных прививок, препарат вполне совмещается. Исключение составляют лишь антирабические вакцины.
Если ребенку делают две прививки в один день, обязательно учитываются побочные эффекты сразу нескольких препаратов, а также положено вводить препараты разными шприцами в разные части тела.
По мнению известного педиатра и телеведущего Евгения Комаровского, прививкой от гриппа родителям пренебрегать не следует. Но вот с возрастом он призывает быть более осторожными — проводить прививки не с полугодовалого, а с годовалого возраста. До этого времени лучшей защитой для ребенка будет грудное вскармливание и привитые «Совигриппом» или иным средством члены семьи малыша.
Прививать ребенка более старшего возраста педиатр рекомендует заранее. Для формирования стойкого иммунитета требуется от 3 до 5 недель.
Отзывы о препарате в основном положительные. По оценкам практикующих врачей, до 9 из 10 привитых ребят не заражаются вирусом в течение сезона, а заболевшие перенесли недуг не сложнее, чем самую обычную острую респираторную вирусную инфекцию.
По словам родителей, прививку дети в большинстве своем переносят без побочных явлений или с незначительными кратковременными симптомами, которые быстро проходят.
О том, нужно ли делать прививку от гриппа, расскажет доктор Комаровский в следующем видео.
медицинский обозреватель, специалист по психосоматике, мама 4х детей
источник
Совигрипп. Механизм действия вакцины, состав и форма выпуска. Показания и противопоказания к использованию. Инструкция по применению, цены и отзывы
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Совигрипп – это вакцина от гриппа отечественного производства. Учитывая современную тенденцию к распространению вируса гриппа, вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики данного заболевания. Грипп – достаточно опасное заболевание, которое может не только вызывать насморк и кашель, но и приводить к летальному исходу. Введение данной вакцины нужно проводить ежегодно. Из-за высокой изменчивости вируса состав вакцины обновляется каждый год.
Вакцинация от гриппа включена в национальный календарь профилактических прививок в Российской Федерации. Она рекомендована к проведению уже с шестимесячного возраста. Важно отметить, что из-за потребности частого обновления вакцины (раз в год), люди не всегда ее повторяют, в результате чего иммунитет к гриппу ослабевает. Вакцина требуется, в первую очередь, тем, кто проводит много времени в общественных местах, коллективах, часто болеет гриппом и вирусными респираторными заболеваниями (ОРВИ).
Совигрипп имеет большое количество аналогов как отечественного, так и импортного производства. Трудно сказать, какая из вакцин предпочтительнее, поскольку состав вакцин всегда одинаковый и включает наиболее актуальные штаммы вируса гриппа. Совигрипп, содержащий консерванты, разрешен к использованию с 18 лет, а без их содержания – с 6 месяцев.
Вакцина совигрипп – инактивированная (неживая) противовирусная вакцина. Это означает, что она представляет организму информацию о вирусе гриппа благодаря включению в ее состав убитых частиц вируса. Таким образом, вакцина против гриппа является полностью безопасной и не может привести к заболеванию гриппом. Несмотря на это, остается риск побочных реакций, в основном, связанных с иммунным ответом организма.
Получение данной вакцины включает несколько этапов. Вирусы не могут развиваться самостоятельно в питательной среде, поэтому для их размножения проводят заражение куриных эмбрионов. Путем центрифугирования и фильтрации производят первичную очистку и получают достаточное количество вирусов гриппа. После этого их убивают с помощью ультрафиолета или химических растворов (формалина). С помощью дальнейшей очистки выделяют антигены вируса гриппа (так называемые гемагглютинин и нейраминидазу), которые и вызывают иммунные реакции и позволяют организму приобрести защиту от вируса. На последнем этапе к вакцине добавляют водно-солевой раствор, консерванты, а также вспомогательные вещества.
Вакцина совигрипп имеет различный состав в каждом сезоне вакцинации. Это обусловлено тем, что Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) на основе эпидемиологических данных в начале каждого сезона «осень-весна» объявляет предположительный спектр штаммов вируса гриппа, которые будут наиболее активными в течение сезона. Именно против этих штаммов производится вакцинация. Таким образом, совигрипп защищает именно от тех штаммов вируса гриппа, которые будут наиболее распространенными в течение холодного времени года. По причине высокой изменчивости вируса гриппа важно выполнять вакцинацию совигриппа ежегодно в начале осени.
Актуальный состав совигриппа (на 2018 — 2019 годы) обеспечивает защиту от трех штаммов вируса гриппа, а именно A(H1N1), A(H3N2) и В. Считается, что именно эти штаммы распространены в наши дни больше других. После вакцинации совигриппом организм становится защищенным от перечисленных типов вируса гриппа, однако существуют и другие его разновидности. В их отношении сильный иммунитет не развивается, однако предполагается, что после вакцинации грипп, вызванный любыми штаммами вируса, будет протекать легче. Дело в том, что организм создает перекрестный иммунитет, позволяющий ему быстрее реагировать даже на незнакомые штаммы гриппа.
Сегодня наиболее опасным считается штамм гриппа под кодовым названием A(H1N1) «Мичиган». Он был идентифицирован в 2015 году. Пик заболеваемости данного штамма приходится на декабрь-январь. Грипп «Мичиган» имеет большую контагиозность (заразность) и высокий риск осложнений. В целях профилактики врачи рекомендуют пройти вакцинацию от данного штамма вируса. Благодаря вакцинации организм способен без промедления бороться с ним с первых минут попадания в дыхательные пути. В противном случае иммунный ответ начинается только с третьего дня заболевания или позже.
Вакцина против гриппа чаще всего выполняется взрослым, начиная с 18 лет. Однако ее можно выполнять и в школах для учеников старших классов. Преимуществом вакцины является ослабление течение вируса и ее предоставление на бесплатной основе. Проведение вакцины практически необходимо тем лицам, которые проводят много времени в коллективах и работают в социальной сфере.
Национальный календарь прививок разрешает проводить вакцинацию от гриппа с 6 месяцев. Для этого существует специальная форма совигриппа, не содержащая консерванты. Она имеет меньший риск аллергических реакций. Проведение вакцины совигрипп в раннем возрасте целесообразно в том случае, если ребенок посещает детские коллективы. Нужно учитывать, что календарь прививок в течение первых двух лет жизни очень насыщенный, поэтому вакцинацию от гриппа можно отложить до начала посещения детского сада. Однако стоит отметить, что вакцинация от гриппа проводится только на добровольной основе и по желанию пациента.
Прививки существенно снижают риск заражения вирусными заболеваниями. Это происходит благодаря стимулированию иммунной системы. Если организм впервые сталкивается с неизвестным вирусом, ему требуется несколько дней, для того чтобы выработать механизмы защиты. При попадании вируса в организм, прошедший вакцинацию, иммунный ответ происходит незамедлительно, и заболевание не развивается.
Механизм действия противовирусных вакцин включает следующие этапы:
- в организм вводится вакцина против гриппа, содержащая антигены (частицы) определенных штаммов;
- данные частицы поглощаются специальными клетками – макрофагами, нейтрофилами;
- информация о чужеродных телах передается к лимфоцитам, осуществляющих немедленную защиту от вируса (для создания лимфоцитов требуется определенное время);
- параллельно формируются «клетки памяти», Т-лимфоциты, которые сохраняются в организме долгое время и способны быстро активироваться в случае повторного попадания вируса гриппа в организм.
Запас Т-лимфоцитов сохраняется в организме достаточно продолжительное время. В отношении бактериальных инфекций его часто хватает на всю жизнь. К сожалению, особенность вируса заключается в высокой скорости мутации и изменчивости. Из-за этого каждый новый вирус гриппа, попадающий в организм, может отличаться от тех, в отношении которых организм обладает иммунитетом. Вот почему иммунитет от гриппа является недолговечным, а вакцинацию против актуальных штаммов гриппа рекомендуется повторять ежегодно.
Вакцина совигрипп представляет собой бесцветную или желтоватую прозрачную жидкость, раствор для внутримышечного введения. Она упакована в одноразовые шприцы объемом 0,5 мл с иглой и защитным колпачком. Такая форма выпуска содержит одну дозу вакцины для однократного использования.
Совигрипп также выпускается в картонных пачках с содержанием нескольких доз. Так, Существуют упаковки в 5 и 10 доз, предназначенные для медицинских учреждений. В этом случае раствор объемом 0,5 мл помещен в ампулы. Перед применением вакцины ампулу нужно вскрыть и набрать ее содержимое в одноразовый шприц.
Вакцина совигрипп выпускается в двух различных составах, которые отличаются наличием консерванта. Вакцину с содержанием консерванта можно вводить лицам старше 18 лет. Очень важно учитывать срок годности вакцины, который равен одному году, и условия хранения вакцины. Вакцину необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов.
Вакцина совигрипп (1 доза, 0,5 мл) содержит в своем составе следующие вещества:
- антигены вируса гриппа подтипа A(H1N1) — 5 мкг;
- антигены вируса гриппа подтипа A(H3N2) – 5 мкг;
- антигены вируса гриппа подтипа В – 11 мкг;
- адъювант (совидон) – 500 мкг;
- фосфатно-буферный солевой раствор – до 0,5 мл;
- консервант (тиомерсал) – 50 мкг (может отсутствовать).
Три вида антигенов вируса гриппа представляют собой действующее вещество вакцины, которое обладает способностью стимулировать иммунитет. Состав антигенов может меняться в зависимости от эпидемиологической ситуации. Фосфатно-буферный солевой раствор является основой вакцины совигрипп по объему. Он включает хлорид натрия, фосфат натрия и калия, воду для инъекций. Его основная задача – сохранение постоянной кислотности в растворе. Благодаря этому антигены вируса гриппа сохраняются в неизменном состоянии.
Адъювант совидон – это специфическое вещество, которое стимулирует развитие иммунитета к антигенам гриппа. Его можно считать неспецифическим иммуномодулятором. Механизм действия совидона до конца не известен, однако он соблюдает все требования, которые предъявляются к адъювантам. Он не токсичен, не вызывает побочных реакций, не обладает самостоятельной антигенной активностью.
Тиомерсал – это соединение, которое включается в состав вакцины для ее защиты от бактерий и грибков. В этом состоит основная цель использования консервантов. К сожалению, данное вещество содержит ртуть, в больших дозах обладает высокой токсичностью, может вызывать мутации и опухоли. В вакцине его содержание не более 1:10000, поэтому она безопасна для взрослых. В то же время, именно содержание консерванта делает невозможным ее использование у детей. Для вакцинации детей необходимо использовать совигрипп без содержания тиомерсала.
Совигрипп – одна из многочисленных вакцин от гриппа. Сегодня существует большое количество вакцин от гриппа, которые обновляются ежегодно и обеспечивают иммунитет от данного заболевания. Состав антигенов во всех из них примерно одинаковый, поскольку ориентирован на данные ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения) о распространенности штаммов вируса гриппа. Определенное различие заключается во вспомогательных веществах, производителе и стоимости вакцины. Государство обеспечивает проведение вакцины от гриппа только с помощью определенных препаратов. Если пациент желает выполнить вакцину от другого производителя, ему, как правило, приходится приобретать ее самостоятельно. Совигрипп – одна из тех вакцин, которую можно выполнить бесплатно в государственных поликлиниках.
На сегодняшний день выпускаются следующие аналоги вакцины совигрипп:
- агриппал;
- бегривак;
- ваксигрипп;
- инфлювак;
- ультрикс и некоторые другие.
Зарубежные вакцины от гриппа признаются специалистами несколько более качественными. Дело в том, что они содержат в три раза больше антигенов по каждому из штаммов гриппа, чем отечественные вакцины. При этом качество исходного сырья является примерно одинаковым. По спектру противогриппозной защиты они идентичны совигриппу.
Инфлювак – трехвалентная инактивированная противогриппозная вакцина. Она содержит по 15 мкг антигенов вирусных штаммов A(H1N1), A(H3N2) и В. Инфлювак не имеет в своем составе консервантов, благодаря чему разрешен к использованию с 6 месяцев жизни. Препарат применяется довольно длительное время, благодаря чему заслужил доверие.
Ваксигрипп – французская вакцина против гриппа. В ее состав также входит по 15 мкг антигенов (против 5 и 11 мкг у совигриппа), благодаря чему она более эффективно способствует развитию иммунитета. Ваксигрипп применяется более 10 лет, при этом отмечается низкий уровень аллергических реакций и побочных явлений. Ваксигрипп может содержать тиомерсал в качестве консерванта.
Иностранные вакцины против гриппа имеют более высокую цену. Она обусловлена стоимостью транспортировки. Существенным отличием данных вакцин является более высокое содержание антигенов вируса гриппа. Данные вакцины полностью соответствуют требованиям ВОЗ, поэтому являются самыми лучшими препаратами для вакцинации от гриппа.
В Российской Федерации выпускается большое количество вакцин от гриппа. В большинстве своем они повторяют зарубежные вакцины, так как их начали производить несколько позже, по аналогии с ними. Российская вакцина ультрикс является полной копией зарубежных вакцин, она также содержит по 15 мкг трех штаммов гриппа. Недостатком вакцины является недостаточный опыт использования, малое количество исследований после введения вакцины. В большинстве случаев он содержит консервант, поэтому его введение детям запрещено. Несмотря на это, вакцина ультрикс считается одной из лучших на российском фармацевтическом рынке.
Несмотря на то, что отечественные вакцины против гриппа (совигрипп и другие) уступают зарубежным аналогам, в рамках государственной вакцинации в России можно использовать только отечественные вакцины. Таким образом, вакцины российского производства можно выполнить бесплатно, в то время как зарубежные вакцины необходимо приобретать самостоятельно.
Вакцинация от гриппа, как и любая другая вакцина, имеет свои показания. Она рекомендована тем, кто имеет высокий риск заболевания гриппом и простудой, а также контактирует с детьми, больными со сниженным иммунитетом. Также вакцину нужно проводить работникам социальной сферы, медицинским сотрудникам, лицам, часто болеющим острыми респираторными заболеваниями.
Заболевания дыхательных путей могут быть вызваны различными бактериями и вирусами. Хронические заболевания дыхательных путей чаще всего связаны с бактериальной инфекцией, курением или профессиональными вредностями во вдыхаемом воздухе. Обострения этих заболеваний могут быть спровоцированы заражением вирусом гриппа.
Грипп – это острое инфекционное заболевание дыхательных путей. От сезонных эпидемий гриппа в мире умирает от 250 до 500 тысяч человек в год. Несмотря на то, что грипп отличается безобидными на первый взгляд симптомами (повышение температуры, недомогание, насморк, кашель, чихание), осложнения гриппа могут представлять серьезную опасность для здоровья, особенно при наличии каких-либо хронических заболеваний. Учитывая высокую изменчивость и заразность вируса, в течение года человек может переболеть гриппом несколько раз. Грипп очень сильно снижает работоспособность и качество жизни людей. Именно с этим связана необходимость вакцинации против гриппа.
Совигрипп не всегда нужно выполнять при насморке и носовых выделениях. Насморк может быть не связан с вирусом гриппа. Он имеет ряд причин, среди которых переохлаждение, аллергия на пыльцу растений, инфекция в пазухах и другие. В случае если грипп является причиной частых эпизодов насморка, то вакцинация поможет защитить от данного недуга. При любых заболеваниях дыхательной системы, особенно хронических, необходимо регулярно проходить обследования у врача. При необходимости врач может рекомендовать проведение вакцины от гриппа перед началом холодного времени года.
Вакцина совигрипп выполняется, преимущественно, взрослым, а не детям. Это связано с тем, что она содержит некоторые компоненты, которые могут быть опасными для детского организма. Речь идет о консервантах, содержащих ртуть. Среди взрослого населения можно выделить две категории показаний к выполнению данной вакцины. Одной из них является состояние здоровья, а именно хронические заболевания легких, бронхов, сердца, почек или печени. В указанных случаях заражение гриппом может серьезно ухудшить состояние здоровья.
Во вторую группу вакцинации совигриппом входят люди, работающие в крупных коллективах или контактирующие с большим количеством людей. Из-за большого числа контактов такие люди имеют высокий шанс заражения гриппом. Кроме того, при выполнении своих рабочих обязанностей во время болезни они становятся источниками вирусной инфекции и заражают большое количество людей. Вот почему вакцину от гриппа нужно выполнять медицинским работникам, работникам сферы транспорта, торговли, общественного питания, образования, обслуживания.
Особенности вакцинации больных ВИЧ заключаются в том, что эти пациенты могут не так хорошо реагировать на вакцину, или иммунитет против вводимых препаратов может формироваться дольше. Также у больных ВИЧ выше риск побочных реакций после вакцинации. Кроме того, больным ВИЧ нельзя вводить вакцины, содержащие живые ослабленные микроорганизмы. Именно поэтому назальная (вводимая через нос) противогриппозная вакцина, содержащая живые вирусные единицы, не может быть применена у таких больных.
Прививание больных ВИЧ вакцинами от гриппа изучалось довольно долго, в результате было признано безопасным и необходимым. Вакцина совигрипп подходит для данной цели, как и ее аналоги. Прививки от гриппа рекомендуются всем больным ВИЧ. Нужно отметить, что прививку стоит выполнять до ноября, когда начинается «сезон» гриппа.
Сахарный диабет – это заболевание, которое очень часто встречается среди населения. Оно связано с недостаточным образованием инсулина или с его сниженной эффективностью. Сахарный диабет на поздних стадиях почти неизбежно приводит к снижению иммунитета. К сожалению, сегодня сахарный диабет все чаще встречается в качестве врожденного заболевания. Центры по профилактике сезонных заболеваний рекомендуют, чтобы взрослые и дети, страдающие от сахарного диабета, ежегодно проходили вакцинацию от гриппа.
У больных сахарным диабетом наблюдается недостаточность в формировании и поддержании иммунитета против гриппа. Однако, даже несмотря на сниженный противовирусный иммунитет, больные сахарным диабетом способны к выработке специфических антител к антигенам, входящим в состав вакцины совигрипп. Необходимость вакцинации от гриппа обусловлена тем, что при недостаточном иммунитете грипп для диабетиков может быть гораздо опаснее, чем для здоровых людей.
Пневмония чаще всего бывает вызвана различными бактериями, против которых вакцина совигрипп неэффективна. Однако существует также вирусная пневмония, возбудителем которой чаще всего является вирус гриппа. Вирусная пневмония чаще всего встречается у детей. Начало данного заболевания совпадает с обычной простудой или острой респираторной инфекцией, включает повышенную температуру, недомогание, насморк и кашель. Впоследствии появляются очаги воспаления в легких совместно с различными осложнениями, в основном, бактериального характера.
Таким образом, вирусная пневмония является одним из проявлений вируса гриппа и возникает у детей с недостаточным развитием иммунной системы. Для того чтобы снизить риск вирусной пневмонии у ребенка, а также обезопасить его от осложнений обычного гриппа, родителям рекомендуется провести вакцинацию детей до начала посещения детского сада или школы.
Бронхиальная астма является одним из основных показаний к проведению вакцины от гриппа. Бронхиальная астма чаще всего встречается в детском возрасте, имеет аллергическое происхождение. Необходимость вакцинации от гриппа при бронхиальной астме обусловлена тем, что воспалительный процесс в бронхах на фоне бронхиальной астмы может серьезно ухудшить состояние здоровья ребенка. Одышка и приступы бронхиальной астмы после заболевания гриппом становятся тяжелее. Вот почему прививка от гриппа является настолько важной при бронхиальной астме и других заболеваниях дыхательной системы.
Иногда родители беспокоятся, что ребенок, страдающий бронхиальной астмой, может дать осложнения после прививки, из-за чего отказываются от нее. Это неправильный подход. Действительно, риск аллергических реакций после прививки у больных с бронхиальной астмой выше, чем у здоровых. Несмотря на это, польза от вакцины превышает потенциальный риск заболевания гриппом.
Вакцинирование редко проводится для беременных женщин и матерей, кормящих грудью. Однако в отношении совигриппа и других противогриппозных вакцин были проведены исследования, установившие отсутствие вредного влияния вакцины на плод или на грудничка. Врачи рекомендуют проводить вакцинацию совигриппом с начала второго месяца беременности, то есть требуется исключить вакцину в первые три месяца беременности, когда происходит наиболее важный этап в формировании органов будущего ребенка.
Вакцина может применяться и в период кормления грудью. Антитела против гриппа действительно попадают в грудное молоко, однако это можно признать преимуществом, поскольку ребенок получает определенную защиту. В целом, решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом на основании медицинских показаний. Такая необходимость может возникнуть, например, при беременности и родах в разгар эпидемии гриппа.
Эффективность противогриппозной вакцины изучалась в ходе многих исследований. Было доказано, что люди прошедшие вакцинацию различными вакцинами, в том числе совигриппом, действительно реже заболевают гриппом. Несмотря на это, эффективность вакцины зависит от различных факторов. В первую очередь, это возраст, состояние иммунитета, наличие сопутствующих заболеваний. Лучший эффект от вакцины наблюдается в отношении пожилых людей и детей. Немаловажную роль играет точность выбора штаммов для вакцины.
В среднем, по данным 2006 – 2007 года, частота госпитализации по причине осложнений гриппа после введения вакцинации снизилась на 75%. Не существует особой разницы в эффективности между живой и инактивированной вакциной. Благодаря увеличивающемуся охвату населения вакциной от гриппа частота этой инфекции постепенно снижается. Однако, несмотря на то, что заболеваемость от гриппа уменьшается, смертность от данной вирусной инфекции остается на одном уровне.
Вакцинация совигриппом имеет перечень противопоказаний. Перед выполнением вакцины необходимо предупредить своего лечащего врача о наличии каких-либо проблем, которые могут являться противопоказаниями для использования вакцин. При пренебрежении противопоказаниями результатом вакцинации могут стать опасные побочные явления, такие как анафилактический шок и другие осложнения.
Аллергия на компоненты вакцины – это одна из основных причин, по которой людям приходится отказываться от ее выполнения. Как правило, об этом становится известно после негативного опыта предыдущего использования противогриппозной вакцины. Если после предыдущего введения наблюдалось повышение температуры около 40 градусов, появление большого по размерам отека и покраснения в месте инъекции (больше 8 см в диаметре) или другие негативные реакции, то последующее введение вакцины запрещено.
Также нельзя использовать вакцину людям, страдающим аллергией на куриный белок. Дело в том, что куриные эмбрионы служат субстратом для размножения вирусов. Даже после прохождения нескольких ступеней очистки в вакцину может попадать незначительное количество куриного белка. Также, пациенты, страдающие различными видами пищевой или медикаментозной аллергии, имеют повышенный риск непереносимости вакцины совигрипп.
К сожалению, иногда аллергия на вакцину может быть вызвана техническими ошибками в ее производстве. В отношении совигриппа не было замечено подобных происшествий.
Во время острых заболеваний вакцинацию с применением любых препаратов проводить не стоит. Во время острых инфекционных заболеваний иммунитет человека находится в активном состоянии и борется с проникшей в организм инфекцией. Дополнительное введение вакцины может привести к его перегрузке и ослаблению защитных сил организма. Поэтому введение вакцины может оказаться неэффективным в плане создания стойкого иммунитета, а для здоровья лиц, проходящих вакцинацию, оно может стать опасным. Кроме того, посещение публичных мест во время болезни создает определенный риск заражения для окружающих.
Наилучшей тактикой во время острых заболеваний является выжидание и лечение заболевания. Лишь после выздоровления можно проводить вакцинацию. Время восстановления зависит от тяжести заболевания. Так после отравления или респираторных инфекций вакцину можно проводить уже через 5 – 7 дней, в то время как после ветрянки, свинки и других тяжелых инфекций лучше подождать около месяца. Во время лечения, как и перед вакцинацией, необходимо проходить осмотр у семейного врача.
Тиомерсал – это соединение, которое содержит ртуть, благодаря чему предотвращает развитие бактерий и грибков в вакцинах. Однако для детей оно является вредным, поскольку выявлено его негативное действие на почки, печень, нервную систему. Выдвинута гипотеза о связи тиомерсала с аутизмом. Однако, в целом, вакцинация от гриппа детям разрешена и даже необходима. На сегодняшний день фармацевтические компании производят достаточно видов вакцин без содержания тиомерсала в качестве консерванта.
Правильное применение медицинских препаратов очень важно для их эффективности. Вакцинация от гриппа должна проводиться ежегодно в определенные сроки. Совигрипп нужно вводить перед началом осенне-зимнего периода или перед началом эпидемии гриппа. Очень важно, чтобы вакцину вводил квалифицированный медицинский персонал. При вакцинации детей родители должны оказывать им поддержку и находиться рядом, поскольку для детей любое посещение врача становится стрессом.
Вакцинация совигриппом проводится в специальных процедурных кабинетах поликлиник средним медицинским персоналом. Медсестра подготавливает раствор вакцины, набирая его в шприц из ампулы или используя универсальную дозу, заранее представленную в шприце. Вакцина совигрипп представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость. При изменении цвета или прозрачности, истечении срока годности данную вакцину не используют.
В день вакцинации пациент обязательно подлежит осмотру врача, кроме того, необходимо измерить температуру тела. При температуре выше 37 градусов вакцинирование откладывают. Вакцина вводится внутримышечно, в наружную поверхность бедра или плеча (четырехглавую мышцу бедра или дельтовидную мышцу). Перед постановкой инъекции медсестра протирает кожу ватным тампоном, смоченным в растворе спирта. Инъекция занимает очень короткое время, так как вводится небольшой объем раствора (всего 0,5 мл), однако пациент во время введения вакцины и некоторое время после может чувствовать болезненные ощущения. Вакцину нельзя вводить внутривенно.
После проведения вакцины рекомендуется около 30 минут находиться рядом с медицинским учреждением, для того чтобы при необходимости медицинский персонал мог оказать срочную помощь при развитии аллергических реакций. Кабинет, в котором проводится вакцинация, всегда оснащен средствами противошоковой терапии.
Стандартная схема вакцинации совигриппа включает одну инъекцию в разовой дозе 0,5 мл. Предпочтительное время проведения инъекции – осенние месяцы. Детям старше трех лет и взрослым инъекцию проводят в мышцу плеча. Очень важно следить за соблюдением правил асептики и антисептики, то есть стерильности, во время выполнения вакцинации. Все шприцы, иглы и растворы для вакцинации должны быть чистыми и использоваться только 1 раз.
Детям от 6 месяцев до 3 лет вакцину вводят двукратно, разделив основную дозу на 2 части. Вакцина вводится в наружную часть бедра в количестве 0,25 мл. Оставшаяся часть вакцины утилизируется, так как она не полежит хранению в открытом состоянии. Через 4 недели вводят вторую часть вакцины от гриппа, также равную 0,25 мл. Необходимость разделения дозы на две части объясняется особенностью выработки антител у детей. Детский организм производит антитела медленнее и в меньшем объеме.
Совигрипп хорошо взаимодействует с другими вакцинами. Из-за высокой плотности вакцинирования в детском возрасте его можно вводить одновременно с большинством вакцин, входящих в национальный календарь прививок. Исключение касается прививки от бешенства. Однако, в любом случае, перед сочетанием двух различных вакцин необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и изучить особенности их взаимодействия.
В случае если ребенок или взрослый страдает хроническим заболеванием и принимает по этому поводу определенные лекарства, необходимо также проверять их совместимость с вакциной совигрипп. В большинстве случаев данная вакцина хорошо сочетается с медицинскими препаратами и разрешена к использованию при хронических заболеваниях без обострения.
Вакцина совигрипп должна храниться при температуре от 2 до 8 градусов. Однако замораживание вакцины до отрицательных температур не допускается. Таким образом, пациент может проследить за тем, чтобы вакцина совигрипп перед использованием находилась в холодильнике. Если это не соблюдалось, вакцина могла потерять свои иммуногенные свойства из-за распада антигенов.
Вакцина совигрипп должна храниться при температуре от 2 до 8 градусов и во время транспортировки. К сожалению, человек проходящий вакцинацию, не может проконтролировать то, в каких условиях была доставлена вакцина в медицинское учреждение.
Вакцина совигрипп обычно хорошо переносится пациентами. Несмотря на это, после введения вакцины могут возникнуть определенные побочные реакции. В большинстве случаев они проходят самостоятельно, для их устранения не нужно предпринимать никаких действий. Несмотря на это, для того чтобы быть подготовленным к различным вариантам развития событий, пациент должен быть предупрежден о тех явлениях, которые могут произойти после вакцинации.
Аллергия на совигрипп может иметь различные проявления и развиваться как быстро, так и медленно. Наибольшую опасность представляет анафилактический шок и отек Квинке. Эти реакции подразумевают нарушение дыхания, падение артериального давления, обморочное состояние и требуют срочной помощи. Они могут развиться в первые полчаса после введения вакцины. Именно для их предотвращения и оказания необходимой помощи не следует быстро покидать медицинское учреждение сразу после выполнения прививки.
С другой стороны, аллергические реакции могут развиваться медленно. В этом случае они подразумевают появление красноватой сыпи рядом с местом инъекции или в отдаленных местах. Такое проявление аллергии неопасно для жизни. Для ее лечения можно принять таблетку противоаллергических препаратов (например, супрастина). Если аллергические высыпания сохраняются больше суток, необходимо показаться врачу.
Профилактикой аллергических реакций является изучение собственного организма и знание проявлений аллергии. Перед проведением вакцинации очень важно сообщить врачу об эпизодах аллергии, пищевой или медикаментозной. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны особенно внимательно относиться к аллергическим реакциям после вакцинации, поскольку имеют повышенный шанс их развития.
Местные реакции в области введения вакцины встречаются очень часто. Их механизм развития связан с миграцией в место инъекции клеток, ответственных за защиту от чужеродных веществ. Лейкоциты, макрофаги и другие клетки выделяют различные вещества, из-за которых развивается небольшое воспаление. Оно проявляется покраснением и болью в месте инъекции, образованием припухлости. Отек образуется по причине расширения сосудов и выхода плазмы крови в мягкие ткани.
Иногда на месте укола образуется уплотнение, которое представляет собой инфильтрат из клеток иммунной системы. Он рассасывается самостоятельно с течением времени. Как и в случае других побочных реакций, данные местные явления проходят самостоятельно и не требуют проведения каких-либо защитных мероприятий. Однако необходимо следить за чистотой места введения вакцины, так как даже через небольшое нарушение целостности мягких тканей могут проникнуть опасные бактерии (в первую очередь, стафилококки и стрептококки), приводя к образованию гнойничков (абсцессов).
Вакцина совигрипп выполняется бесплатно в рамках государственной программы вакцинации. При обращении в государственное медицинское учреждение, а именно к семейному врачу, он выдает направление на вакцинацию от гриппа с помощью вакцины совигрипп или аналогов отечественного производства. За вакцинацию от гриппа приходится платить лишь в том случае, если пациент желает выполнить вакцинацию с использованием импортных вакцин. Также, частные медицинские центры не проводят бесплатную вакцинацию, стоимость их услуг может отличаться в зависимости от региона России и других факторов.
Стоимость вакцины совигрипп в различных городах России