Соталол канон инструкция по применению

Описание актуально на 05.03.2015

Латинское название: Sotalol Canon
Код АТХ: C07AA07
Действующее вещество: Соталол (Sotalol)
Производитель: ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия

В составе таблеток Соталол Канон находится 80 или 160 мг действующего вещества соталола.

Таблетки дозировкой 80 мг продаются в контурных упаковках по 7 штук, по 2, 4 или 8 упаковок в пачке. Также есть блистеры по 10, 20, 28 и 30 таблеток, по 1, 2, 3, 4 и 6 блистеров в картонной пачке.

Таблетки по 160 мг выпускают в контурных ячейковых упаковках по 7 штук, 2, 4 или 8 в картонной пачке. Или по 10, 14 или 15 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4, 6 штук в пачке.

Таблетки белые, круглые, с риской.

Гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное.

Препарат блокирует бета-адренорецепторы, в результате чего снижается интенсивность стимуляции образования цАМФ и АТФ катехоламинами. Внутриклеточный ток ионов Ca2+ также сокращается. Лекарство уменьшает ЧСС, угнетает процессы возбудимости и проводимость тканей сердечной мышцы, сократимость миокарда.

Соталол снижает АД путем уменьшения минутного объема кровообращения. Также лекарство нормализует симпатическую стимуляцию сосудов по периферии и восстанавливает чувствительность барорецепторов дуги аорты.

Препарат обладает антиангинальным эффектом. В связи с удлинением диастолы и улучшением перфузии сердечной мышцы, уменьшается ЧСС и миокарду требуется меньше кислорода. Также действующее вещество способно устранять аритмогенные факторы.

После приема средства внутрь эффект наступает через 1-2 часа и длится около 12-ти. При внутривенном введении – через 5 минут и длится 1,5-2 часа. Артериальную гипертензию препарат устраняет при длительном и систематическом приеме, не менее 30 дней.

Системная абсорбция средства – 80%, биологическая доступность – приблизительно 95%. Прием пищи, в частности молочных продуктов, замедляет процесс всасывания действующего вещества. Соталол плохо растворяется в жирах, почти не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Период полувыведения составляет от 8 до 18 часов. Выводится препарат через почки. При наличии серьезных заболеваний печени период полувыведения становится длиннее.

при желудочковой экстрасистолии;
для купирования рефрактерных форм желудочковойаритмии, фибрилляции;
при аномалиях проводящей системы сердечной мышцы (диссоциация AV узла, синдром WPW);
для проведения электростимуляции сердца, при постоянных или пароксизмальных формах тахикардии;
в качестве лечения и профилактики наджелудочковой аритмии;
при тахикардии, возникшей вследствие тиреотоксикоза;
больнымартериальной гипертензией, гипертонической кардиомиопатией;
для профилактики и лечения инфаркта миокарда;
при пролапсемитрального клапана.

Лекарство противопоказано, если у пациента имеется аллергия на какой-либо из компонентов средства.

Также Соталол противопоказан:

с AV-блокадой 2 и 3 степени;
при сердечной недостаточности 4 стадии;
во время кардиогенного шока;
при выраженной артериальной гипотензии, брадикардиименее 50 ударов в минуту;
если у больного отек гортани или сильный аллергический насморк;
при серьезных нарушениях кровообращения по периферии;
больным бронхиальной астмой при тяжелом течении заболевания;
при сахарном диабете с кетоацидозом;
кормящим женщинам;
при метаболическом ацидозе.

Вследствие приема таблеток могут развиться следующие побочные реакции:

сильное сердцебиение, снижение АД, брадикардия, возникновение аритмии типа “пируэт”, сердечная недостаточность, проблемы с кровообращением на периферии, коллапс;
гиперчувствительность к свету, отек Квинке, анафилактический шок, высыпания на коже, гипогликемия, пруриго;
головная боль, головокружение, бессонница,астения, депрессия, конъюнктивит, повышенная утомляемость, парестезии, периферическая невропатия, нарушения в координации движений;
лейкопения, эозинофилия, AV блокада;
несварения желудка, понос, тошнота, снижение аппетита, боли в области живота, сухость во рту и глазах;
одышка, бронхоспазм, отек легких, анорексия;
нарушение мочеполовых функций, снижение сексуальной активности, отеки по периферии, алопеция.

Если лекарство принимали длительное время, а затем резко отменили, возможен синдром отмены.

Таблетки принимают внутрь, перед едой, не разделяя, не раскусывая, запивая водой.

Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом.

Инструкция по применению Соталола в таблетках

Для лечения артериальной гипертензии назначают по 80 мг в день. Если существует необходимость, врач может порекомендовать повышать дозу на 80 мг в неделю. Максимальная дозировка 320 мг допускается к приему один раз в день.

При желудочковой тахиаритмии назначают 160 мг в день, разделяя на 2 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена до 320 мг, за 2 приема. Максимальная суточная дозировка в таком случае может быть 480 мг, разделенные на 2 или 3 приема.

Дозировка для пациентов с заболеваниями почек или печени устанавливается лечащим врачом.

При передозировке наблюдаются: брадикардия, головокружение, сильное снижение АД, аритмия, обморок, судороги, тяжелое дыхание и одышка. Могут развиться экстрасистолия, гипогликемия и AV блокада.

В качестве терапии рекомендуется произвести промывание желудка и дать пострадавшему энтеросорбенты. Показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов или Атропина, Допамина, Изопреналина, Глюкагона. В связи с тем, что препарат практически не связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является достаточно эффективным средством борьбы с передозировкой. По показаниям может быть установлен кардиостимулятор. Если АД сильно снижено, больного следует расположить ногами вверх в положении Тренделенбурга.

Блокаторы кальциевых каналов и гипотензивные средства, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, снотворные, фенотиазины, снотворные средства, барбитураты, опиоиды, диуретики, вазодилататоры при сочетании с лекарством могут привести к дополнительному снижению артериального давления.

Сочетания Соталола и антиаритмических средств I класса повышает риск развития желудочковой аритмии.

Пероральные гипогликемические средства и Инсулин могут привести к снижению уровня сахара в крови, усилению гипогликемии.

При сочетании с препаратами против аритмии III класса может значительно увеличиться интервал QT.

Известны случаи, когда прием лекарства и Клонидина приводил к парадоксальному повышению артериального давления.

С осторожностью следует сочетать Соталол Канон с Амиодароном. Повышается вероятность развития гипотензии, брадикардии, асистолии и фибрилляции желудочков.

Ингибиторы МАО и норадреналин при одновременном приеме с Соталолом могут привести к повышению АД.

Хранить лекарство следует вдали от детей, при температуре не более 30 градусов.

Необходимо помнить о риске развития синдрома отмены и сильного повышения давления при резкой отмене средства.

Соталол имеет способность повышать чувствительность организма к воздействию различных аллергенов.

Во время лечения средством следует периодически контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, производить ЭКГ. Если наблюдается чрезмерное снижение АД или ЧСС становится меньше, необходимо скорректировать дозировку.

Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Лекарство с осторожностью назначают детям и пожилым пациентам.

Наиболее распространенные аналоги препарата: СотаГексал, Гилукор, Лоритмик, Соталекс, Дароб, Тахиталол, Соталола Гидрохлорид.

Лекарство может вызвать внутриутробную задержку роста, брадикардию и гипогликемию у плода, в связи с этим его нельзя назначать беременным женщинам в первом триместре беременности.

Применение средства во 2 и 3 триместрах беременности возможно только при рекомендации лечащего врача. Препарат необходимо отменить за 2-3 суток до родов.

Отзывов в препарате немного. Из тех, что имеются плохих не обнаружено. Из побочных эффектов чаще всего возникает тошнота или головокружение.

Стоимость 20 таблеток средства дозировкой по 160 мг составляет порядка 160 рублей.

Цена на таблетки 80 мг – 88 рублей за 20 штук.

источник

Соталол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sotalol

Действующее вещество: соталол (sotalol)

Производитель: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Соталол – антиаритмическое средство, неселективный бета-адреноблокатор.

Соталол выпускают в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета [10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 30 шт. в полимерной/пластиковой банке (флаконе); 3 упаковки или 1 банка (флакон) в картонной пачке].

активное вещество: соталола гидрохлорид – 80 или 160 мг;
дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Соталол – антиаритмический препарат II и III класса по классификации Воген-Вильямса, проявляющий свойства неселективного бета-адреноблокатора. Вещество является рацемической смесью, включающей в состав D- и L-стереоизомеры соталола. Для обоих изомеров характерны антиаритмические эффекты III класса, однако L-стереоизомер отвечает фактически за все бета-адреноблокирующие свойства.

Также как и другие бета-адреноблокаторы препарат активно угнетает секрецию ренина при нагрузке и в состоянии покоя.

Бета-адреноблокирующий эффект соталола приводит к снижению частоты сердечных сокращений (ЧСС), демонстрируя отрицательное хронотропное действие, и вызывает ограниченное снижение сокращений сердечной мышцы (отрицательное инотропное действие). Данные изменения сердечной деятельности обеспечивают уменьшение потребности миокарда в кислороде, понижают нагрузку на сердце. Антиаритмический эффект соталола обусловлен созданием блокады бета- адренергических рецепторов, а также пролонгированием потенциала действия клеток миокарда.

Основным свойством вещества является его способность увеличивать продолжительность эффективных рефрактерных периодов в желудочковых, предсердных и дополнительных путях проведения импульса. На электрокардиограмме (ЭКГ), снятой в стандартных отведениях, соответствующие II и III классу антиаритмических препаратов свойства могут быть отражены в виде удлинения интервалов PR, QT и QT_c (QT с коррекцией на ЧСС) на фоне отсутствия значительных изменений в длительности комплекса QRS.

После перорального приема максимальная концентрация соталола в плазме крови отмечается спустя 2,5–4 часа, а равновесная концентрация – приблизительно в течение 2–3 дней (после использования 5–6 доз). Биодоступность вещества составляет 90–100%, одновременный прием с пищей снижает его всасывание примерно на 20%.

При использовании суточных доз от 160 до 640 мг плазменная концентрация соталола в крови является пропорциональной принятой дозе. Распределяется средство в плазме, в периферических органах и тканях, период полувыведения (Т_½) может варьировать от 10 до 20 часов.

Фармакокинетические показатели D- и L-энантиомеров вещества являются почти одинаковыми. Препарат не подвергается биотрансформации и не связывается с белками плазмы крови. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), уровень его содержания в спинномозговой жидкости составляет только 10% от плазменного уровня. Выводится средство из организма главным образом через почки, в неизмененном виде – примерно 80–90% принятой дозы, остальная часть экскретируется с калом.

желудочковая аритмия: угрожающая жизни желудочковая тахиаритмия (в целях предупреждение рецидивов), симптоматическая неустойчивая желудочковая тахиаритмия (терапия);
наджелудочковая аритмия: пароксизмальная фибрилляция предсердий, пароксизмальная предсердная тахикардия, пароксизмальная предсердно-желудочковая узловая реципрокная тахикардия типа re-entry, пароксизмальная предсердно-желудочковая реципрокная тахикардия с участием дополнительных проводящих путей, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия после проведения хирургического вмешательства (в целях профилактики развития этих нарушений ритма);
фибрилляция предсердий или трепетание предсердий (для поддержания нормального синусового ритма после купирования данных аритмий).

синоатриальная блокада;
атриовентрикулярная (AV) блокада II–III степени;
сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
кардиогенный шок;
синдром слабости синусового узла (СССУ);
стенокардия Принцметала;
врожденный/приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
выраженная брадикардия (при ЧСС ниже 50 уд./мин);
гипокалиемия;
выраженные нарушения периферического кровообращения (включая синдром Рейно);
артериальная гипотензия [систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт. ст.];
желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
кардиомегалия (без наличия признаков сердечной недостаточности);
период на протяжении 14 дней после перенесенного острого инфаркт миокарда на фоне снижения показателя фракции выброса левого желудочка (ниже 40%);
феохромоцитома (без сопутствующего использования альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз;
тяжелая форма аллергического ринита;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или бронхиальная астма;
общая анестезия, приводящая к подавлению функции миокарда (включая трихлорэтилен или циклопропан);
нарушения психики: депрессия, чувство тревоги, сонливость/бессонница, состояние подавленности, изменение настроения;
возраст до 18 лет;
комбинация с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), с внутривенным (в/в) введением блокаторов медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил, дилтиазем – из-за аддитивного действия на функцию желудочков и AV-проводимость);
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость лактозы;
период лактации;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим производным сульфонамида.

Относительные (принимать Соталол требуется с особой осторожностью):

AV-блокада I степени;
период в течение 14 дней после перенесенного инфаркт миокарда;
удлинение интервала QT;
сахарный диабет;
нарушение деятельности почек;
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (ввиду возможного дополнительного снижения сократимости миокарда и усугубления симптомов ХСН);
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия/гипомагниемия);
депрессия (включая данные в анамнезе);
тиреотоксикоз (Соталол способен маскировать такие клинические признаки тиреотоксикоза, как тахикардия);
аллергические реакции в анамнезе, а также сопутствующее проведение десенсибилизирующего лечения (ввиду возможного увеличения чувствительности к аллергенам, усугубления артериальной гипертензии и снижения терапевтического ответа на адреналин);
пожилой возраст;
оперативные вмешательства;
облитерирующие поражения периферических сосудов;
бронхоспазм (в анамнезе);
псориаз (из-за возможного усугубления течения данного заболевания).

Соталол принимают перорально за 1–2 часа до еды, не разламывая и не разжевывая, с достаточным количеством воды. Доза средства устанавливается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания, ЭКГ, работы почек, реакции пациента на терапию и взаимодействия с другими сочетанно принимаемыми препаратами.

В начале курса рекомендуется принимать средство по 80 мг 2 раза в сутки с примерным интервалом в 12 часов. В случае недостаточной выраженности терапевтического действия в зависимости от состояния пациента возможно постепенное увеличение суточной дозы до 240–320 мг, разделенных на 2–3 приема. Преобладающему числу больных удается достичь терапевтического ответа при использовании Соталола в общей суточной дозе 160–320 мг, принимаемых в 2 приема.

На фоне развития тяжелых аритмий угрожающего жизни характера возможно увеличение дозы до максимума, составляющего 480 мг в сутки, разделенных на 2–3 приема. Назначение максимальных доз допускается исключительно в тех случаях, когда потенциальная польза терапии значительно превышает угрозу развития нежелательных реакций, в особенности проаритмогенного действия.

Соталол обладает эффектом антиаритмиков III класса, вследствие этого требуется контролировать возможность повышения QT интервала и, если необходимо, осуществлять подбор доз индивидуально.

При наличии ХСН, кардиомиопатии, артериальной гипертензии, стенокардии, а также при состояниях после инфаркта миокарда к терапии следует приступать в условиях стационара. Пациентам этих групп риска рекомендуется начинать лечение в суточной дозе 160 мг в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней после начала курса при необходимости возможно постепенное повышение суточной дозы на 80 мг с недельными интервалами. Дозу увеличивают со скоростью, зависящей от переносимости препарата, оценивая последнюю по клиническому ответу и по степени индуцированной брадикардии.

У большинства больных в результате относительно продолжительного Т_½ соталола препарат проявляет эффективность при приеме 1 раз в сутки. Дозовый интервал составляет 160–320 мг в сутки.

У пациентов с функциональными нарушениями почек существует вероятность развития кумуляции, вследствие этого им требуется контролировать ЧСС (не ниже 50 уд./мин) и клиренс креатинина (КК). Поскольку соталол экскретируется большей частью почками, при нарушениях их деятельности Т_½ вещества увеличивается, поэтому при КК менее 60 мл/мин требуется корректировать период между приемами средства в соответствии с данной таблицей:

КК > 60 – 12 часов;
КК 30–59 – 24 часа;
КК 10–29 – 36–48 часов;
КК

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид	80 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 59 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.5 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, маннитол — 28.4 мг, повидон — 4.3 мг, магния стеарат — 1.8 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Бета 1 -, бета 2 -адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренорецепторов, действующий как на β 1 -, так и на β 2 -рецепторы, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и нагрузку на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, снимаемой в стандартных отведениях, свойства, соответствующие II и III классу антиаритмических средств, могут отражаться в форме удлинения интервалов PR, QT и QT c (QT с коррекцией на ЧСС) при отсутствии заметных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Биодоступность при пероральном применении является практически полной (более 90%). C max в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В интервале доз от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Не связывается с белками плазмы крови. Распределяется в плазме, а также в периферических органах и тканях. С ss достигается в пределах 2-3 дней. Плохо проникает через ГЭБ, причем концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Основной путь выведения из организма — через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде почками, а остальная часть — через кишечник. T 1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациентам с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста снижает скорость выведения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

— профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии типа «re-enter», пароксизмальной атриовентрикулярной возвратной тахикардии на основе дополнительных путей проведения и пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии после хирургического вмешательства, синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— поддержание нормального синусового ритма после купирования фибрилляции предсердий или трепетания предсердий;

— лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочков;

— лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Препарат принимается внутрь за 1-2 ч до еды.

В начале лечения рекомендуется назначать по 160 мг/сут в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно при необходимости увеличить после соответствующей клинической оценки состояния пациента до 240 или 320 мг/сут. У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при применении препарата в общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией может потребоваться до 480-640 мг/сут; однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с кардиомиопатией, хронической сердечной недостаточностью, при стенокардии, артериальной гипертензии, состояниях после инфаркта миокарда рекомендуется начинать лечение в условиях стационара. Начальная доза составляет 160 мг/сут в 1 или 2 приема. По истечении недели дозу можно при необходимости увеличивать на 80 мг/сут (1 таб. 80 мг или 1/2 таб. 160 мг) с недельными интервалами. Скорость увеличения дозы зависит от переносимости препарата больным, которую, в частности, оценивают по степени индуцированной брадикардии и клиническому ответу. Благодаря относительно продолжительному T 1/2 у большинства пациентов, соталол эффективен при приеме 1 раз/сут. Дозовый интервал: 160-320 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом с мочой, Т 1/2 увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозу препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки крови

Рекомендуемая доза

мкмоль/л

мг/дл

менее 120

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна (сонливость или бессонница), состояние подавленности, парестезии в конечностях, чувство тревоги, эмоциональная лабильность, депрессия, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, загрудинная боль, одышка, изменения на ЭКГ, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, аритмогенное действие, сердечная недостаточность, периферические отеки, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, метеоризм, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Общие расстройства: лихорадка, чувство усталости, астения.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

При подозрении на феохромоцитому мочу больных необходимо исследовать с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией.

— декомпенсированая хроническая сердечная недостаточность;

— АV-блокада II и III степени;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— врожденные или приобретенные синдромы, характеризующиеся удлинением интервала QT;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— проведение общей анестезии с применением средств, вызывающих подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно;

— одновременное применение ингибиторов МАО;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, пациентам с нарушением функцией почек, при АV-блокаде I степени, нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитоме (при одновременном приеме с альфа-адреноблокаторами), отягощенном аллергологическом анамнезе, пациентам пожилого возраста.

Применение препарата Соталол Канон при беременности, особенно в первые 3 месяца, возможно только по жизненно важным показаниям после тщательной оценки соотношения всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) противопоказано.

Лечение препаратом Соталол Канон проводят под контролем показателей ЧСС, АД, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно.

При тиреотоксикозе препарат Соталол Канон может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении препарата Соталол Канон больным с феохромоцитомой следует одновременно назначать альфа-адреноблокаторы.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические лекарственные средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата.

Препарат Соталол Канон не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт». Следует особенно внимательно контролировать электролитный баланс и кислотно-основное состояние у больных с тяжелой или длительной диареей и у больных, получающих средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

На время лечения необходимо исключить употребление алкоголя.

Следует отменять препарат перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения может возникнуть головная боль и чувство усталости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение течения хронической сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при нарушениях AV-проводимости вводят в/в 1-2 мг атропина, при низкой эффективности устанавливают временный кардиостимулятор; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета-адреномиметик; при снижении АД эффективен эпинефрин; гемодиализ.

Одновременное назначение соталола с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамид, хинидин, прокаинамид) и лекарственными средствами III класса (например, амиодарон) может вызывать удлинение интервала QT.

Применение диуретиков, снижающих содержание калия, может приводить к гипокалиемии или гипомагниемии, что повышает вероятность возникновения аритмии типа «пируэт».

Соталол следует применять с особой осторожностью в комбинации с другими средствами, удлиняющими интервал QT, такими как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов может приводить к артериальной гипотензии, брадикардии, нарушениям проводимости и сердечной недостаточности. Следует избегать применения бета-адреноблокаторов в комбинации с блокаторами медленных кальциевых каналов, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил и дилтиазем), в связи с аддитивным действием указанных средств на AV-проводимость и функцию желудочков.

Одновременное применение средств, истощающих депо катехоламинов (например, резерпин и гуанитидин), вместе с бета-адреноблокаторами приводит к чрезмерному снижению тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя. Больных следует тщательно наблюдать из-за возможных признаков снижения АД и/или выраженной брадикардии, что может привести к обмороку.

При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь может развиваться гипергликемия. В этом случае необходимо провести коррекцию дозы гипогликемических средств. Соталол может маскировать симптомы гипогликемии.

При одновременном применении с соталолом может потребоваться назначение бета 2 -адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, в более высоких дозах.

Применение соталола не вызывает заметного влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Аритмогенное действие отмечалось более часто у больных, получавших соталол одновременно с дигоксином; однако это может быть связано с хронической сердечной недостаточностью, которая является фактором риска в отношении аритмогенного действия у больных, получающих дигоксин.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина. Поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Применение средств для ингалляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина, на фоне приема соталола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с амфотерицином В и ГКС необходимо контролировать концентрацию калия.

Не рекомендуется одновременное применение со слабительными средствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид	80 мг

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.

1 таб.
соталола гидрохлорид	160 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 12 мг, маннитол — 56.8 мг, повидон — 8.6 мг, магния стеарат — 3.6 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.