Сонапакс таблетки инструкция по применению

Описание актуально на 26.05.2014

Латинское название: Sonapax
Код АТХ: N05AC02
Действующее вещество: Тиоридазин (Thior >

Активным веществом Сонапакса, международное название (МНН) которого – тиоридазин, является тиоридазина гидрохлорид, которого в одной таблетке содержится 10 мг или 25 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, желатин, крахмал кукурузный, стеариновая кислота.

В состав оболочки входят камедь акации, сахароза, тальк, краситель.

Таблетки покрыты оболочкой, круглые, имеют светло-розовый цвет, излом – белого цвета. В упаковке 20 таблеток, в картонной коробке содержится 3 упаковки.

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Действующее вещество оказывает центральное и периферическое воздействие на нервную систему. Вещество способно подавлять определенные функции ствола головного мозга, а так же оказывать антигистаминный и хинолитический эффект. Не подавляет моторную активность, противорвотного действия не имеет, эстрапирамидальные нарушения провоцирует реже, чем другие нейролептики.

Помимо этого тиоридазин оказывает слабое антидепрессивное, антиаутичное и антипсихотическое действие.

Из кишечника всасывается полностью. Достигает максимальной концентрации после приема через 2-4 часа. Почками выводится около 35% препарата, остальное – через кишечник (как в чистом виде, так и в виде метаболитов). Через гематоплацентарный барьер тиоридазин проникает в грудное молоко.

Прием препарата назначают при следующих заболеваниях:

шизофрения;
психомоторное возбуждение;
абстинентный синдром;
психозы;
болезнь Гентингтона;
шизоаффективные расстройства;
тик;
психосоматические расстройства;
агрессивность, неспособность концентрировать внимание длительное время;
неврозы, которые сопровождаются расстройством сна, тревогой, навязчивыми состояниями, психоэмоциональным напряжение, депрессивными расстройствами, страхом;
болезни кожи, которые сопровождаются сильным зудом.

Для детей показания к применению Сонапакса – нарушение поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью.

Не следует принимать препарат в следующих случаях:

детям до 4 лет;
печеночная недостаточность;
выраженное угнетение ЦНС;
дефицит лактазы;
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и любым производным фенотиазина;
выраженное депрессивное состояние;
аритмии;
непереносимость лактозы или фруктозы;
удлиненный интервал QT, прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
заболевания крови;
пониженная активность изофермента CYP2D6;
глюкозно-галактозная мальабсорбция;
коматозное состояние.

Назначать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях: нарушение кроветворения, болезнь Паркинсона, кахексия, алкоголизм, закрытоугольная глаукома, микседема, рвота, рак молочной железы, почечная недостаточность, синдром Рейе, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия, заболевания, которые увеличивают риск тромбоэмболитических осложнений, заболевания, которые сопровождаются нарушениями дыхания. Удлинение интервала QT увеличивает риск проявления сильнейшего токсического эффекта.

Лекарство Сонапакс может вызвать следующие побочные эффекты:

ажитация, бессонница, нарушение терморегуляции, обморок, спутанность сознания, возбуждение, паркинсонизм, снижение судорожного порога, поздние дискинезии, дистонические расстройства, эмоциональные нарушения, ЗНС, экстрапирамидные расстройства;
холестатический гепатит, анорексия, диарея, повышенный аппетит, рвота, гипосаливация, тошнота, гипертрофия языковых сосочков, диспепсия, кишечная непроходимость;
тахикардия (в том числе типа «пируэт»), снижение давления, изменение ЭКГ (в том числе удлинение интервала QT, зависящее от размера дозы);
лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия;
сыпь, аллергические реакции на коже, эксфолиативный дерматит, эритема, бронхоспастический синдром, заложенность носа, ангионевротический отек;
фотосенсибилизация, меланоз кожи (развивается при приеме высоких доз длительное время);
увеличение веса, ложный положительный результат теста на беременность;
дисменорея, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, гиперпролактинемия, дизурия, снижение либидо, приапизм, гинекомастия;
фотофобия, нарушение зрения.

Таблетки принимаются внутрь, режим дозирования для каждого пациента устанавливается индивидуально.

Взрослым при психозах обычно назначают в амбулаторных условиях 150-400 мг в день, разделенные на 3-4 приема, в стационаре – 250-800 мг. Начинать лечение необходимо с низких доз (в сутки 25-70 мг), постепенно размер дозы увеличивается до достижения оптимального эффекта (антипсихотический эффект наблюдается после начала лечения через 10-14 дней). Обычно курс лечения длится несколько недель. В качестве поддерживающей дозы назначают 70-200 мг перед сном однократно. Пожилым людям назначают более низкие дозы – 100-300 мг. Отменять препарат необходимо постепенно.

Терапевтическая доза при легких эмоциональных и умственных расстройствах в сутки составляет 50-200 мг.

При психосоматических расстройствах в день необходимо принимать 10-75 мг.

При необходимости подавить сильный зуд размер дозы устанавливается в индивидуальном порядке, однако, он не должен быть больше 200 мг.

Детям в возрасте 4-7 лет в сутки необходимо принимать 10-20 мг (в два-три приема); 8-14 лет – 20-30 мг (в три приема), 15-18 лет – 30-50 мг (в три приема).

Инструкция на Сонапакс приабстинентном синдроме: пациентам назначают от 10 до 400 мг в зависимости от степени состояния.

Передозировка препаратом имеет следующие симптомы:

изменение ЭКГ, фибрилляция желудочков, аритмии, желудочковая тахикардия, удлинение интервалов PR и QT, брадикардия, синусовая тахикардия, снижение давления угнетение функции миокарда;
седативный эффект, гипотермия, кома, спутанность сознания, экстрапирамидальные расстройства, гипертермия, ажитация, арефлексия;
задержка мочи, мидриаз, сухость кожи, заложенность носа, миоз, нечеткость зрения;
апноэ, угнетение дыхания, отек легких;
запор, понижение моторики ЖКТ, кишечная непроходимость;
уремия, олигурия.

Проявление токсичности наступает при концентрации тиоридазина более 10 мг/л в плазме, смерть наступает при концентрации 20-80 мг/л.

Для лечения необходимо наладить легочную вентиляцию и адекватную оксигенацию. Необходимо провести ЭКГ. Суть терапии в коррекции электролитных нарушений, необходимо ввести лидокаин, соблюдая при этом осторожность, так как существует риск появления судорог, изопротеренол, фенитоин. Нее следует применять хинидин, прокаинамид и дизопирамид, так как они могут повлиять на увеличение интервала QT.

Для пресечения острых эктрапирамидальных расстройств следует использовать тригексифенидил или дифенгидрамин.

Прием Сонапакса может усилить действие гипотензивных, анальгезирующих, наркотических и снотворных средств, а так же алкоголя; повысить антихолинергический эффект амитриптилина.

Сонапакс уменьшает действие амфетамина, леводопы.

Комбинация препарата с эфедрином может вызвать гипотензию. Антистероидные средства в комбинации с данным препаратом повышают риск возникновения агранулоцитоза.

Удлинение интервала QT может быть вызвано приемом пробукола, цизаприда, астемизола, пимозида, эритромицина, хинидина и дизопирамида, что может привести к развитию желудочковой тахикардии.

Отпуск из аптек исключительно при наличии рецепта от врача.

Таблетки следует хранить в сухом месте, температура не должна быть выше 25°С.

При необходимости отмены препарата, это следует делать постепенно.

Поскольку лекарственное средство снижает скорость реакции и ослабляет координацию, то пациентам в период лечения не следует управлять транспортными средствами.

Во время приема Сонапакса потребление алкоголя исключается, поскольку возрастает риск гепатотоксичной реакции, дистонии, теплового удара и расстройств нервной системы.

Прием препарата противопоказан в последнюю неделю беременности и во время I триместра. В остальное время прием препарат возможен, если риск для матери больше, чем для плода. На время лечения кормление грудью следует приостановить.

На форумах можно прочитать отзывы пациентов, принимавших препарат, которые отмечают, что он является мягким и слабым нейролептиком, который хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Однако многие считают, что у мужчин он вызывает импотенцию.

Отзывы врачей на Сонапакс чаще всего положительные, но некоторые врачи считают, что этот препарат устарел, к тому же плохо влияет на сердце.

Этот препарат часто назначают гиперактивным и невнимательным детям, отзывы есть как положительные, так и отрицательные. Одним он помог, другие пишут об усилении активности ребенка или, наоборот, о заторможенности после приема лекарства. Для детей этот препарат безвреден, он очень хорошо переносится.

В Википедии данных о Сонапаксе нет.

Стоимость препарата в Украине в среднем составляет 116 грн.

В России цена Сонапакса колеблется в пределах 290 рублей.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, однородные по окраске, круглые, двояковыпуклые; на изломе — белого цвета.

1 таб.
тиоридазина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46.5 мг, сахароза — 60 мг, желатин — 0.5 мг, магния стеарат — 2 мг, тальк — 6 мг.

Состав оболочки: сахароза — 85.668 мг, камедь акации — 3.4 мг, тальк — 30.8 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.132 мг.

20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Антипсихотический препарат (нейролептик). Тиоридазин является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D 2 -рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое — блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает α-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H 1 -рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Тиоридазин дозозависимо удлиняет интервал QT c , что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа «пируэт».

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, T max в плазме крови — 1-4 ч после приема внутрь.

Около 90% тиоридазина связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин).

T 1/2 — 6-40 ч. Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, имеет больший Т 1/2 , в меньшей степени связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов — почками (35%) и через, кишечник. Выделяется с грудным молоком.

— шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств);

— психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением;

— тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания;

— психомоторное возбуждение различного генеза;

— неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами;

— абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм);

— в детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

При шизофрении взрослым назначают в начальной дозе 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением при необходимости до максимальной дозы 800 мг/сут. После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям назначают в начальной дозе 500 мкг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают; максимальная суточная доза — 3 мг/кг/сут.

Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях — 150-400 мг/сут; в стационаре — 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в низкой дозе: 30-100 мг/сут.

Препарат следует отменять постепенно.

При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями — 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут.

При неврозах с соматическим компонентом — 10-75 мг/сут. Начинать лечение следует с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической дозы.

При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния — от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут.

При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей в возрасте 4-7 лет — 10-20 мг/сут, кратность приема — 2-3 раза/сут; в возрасте 8-14 лет — 20-30 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут; в возрасте 15-18 лет — по 30-50 мг/сут, кратность приема — 3 раза/сут.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок, ЗНС.

Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, изменение ЭКГ, в т.ч. дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардия типа «пируэт».

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; при длительном применении в высоких дозах — меланоз кожи.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.

Со стороны эндокринной системы: ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.

— выраженные депрессивные состояния;

— заболевания крови в анамнезе;

— синдром удлиненного интервала QT;

— одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;

— повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина;

— врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;

— дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения), заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсия, микседема, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков), кахексия, рвота (противорвотное действие производных фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводились.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови.

В период лечения пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение АД, шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая тахикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, тахикардия типа «пируэт», угнетение функции миокарда.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.

Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики ЖКТ, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.

Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть.

Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина (рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида и хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинефрина или метараминола. Альфа-адреноблокирующие свойства производных фенотиазина не позволяют применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики (эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.

Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.

При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания).

За счет высокого V d и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение рН мочи, скорее всего, не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.

Синергизм действия препарата с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.

Сонапакс усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств.

С амфетамином тиоридазин действует антагонистически.

С леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.

Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

При одновременном применении с эфедрином возможно парадоксальное снижение АД.

Тиоридазин уменьшает антигипертензивное действие гуанетидина, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.

Тиоридазин уменьшает действие антикоагулянтов.

Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие тиоридазина.

Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие тиоридазина.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что при одновременном применении с тиоридазином увеличивают риск развития желудочковой тахикардии.

При одновременном применении с тиоридазином антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Тиоридазин уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Тиоридазин снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Тиоридазин повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками усиливается гипонатриемия.

При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание из ЖКТ, увеличивается скорость выведения ионов лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.

В комбинации с бета-адреноблокаторами тиоридазин способствует усилению гипотензивного эффекта, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Взаимодействие тиоридазина с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в т.ч. тахикардии типа «пируэт».

При взаимодействии тиоридазина с флувоксамином, пропранололом, пиндололом возможно повышение содержания тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

источник

Сонапакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sonapax

Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazine)

Производитель: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A, Польша

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 222 руб.

Сонапакс – препарат с нейролептическим действием.

Лекарственная форма выпуска Сонапакса – таблетки, покрытые оболочкой (драже): круглой формы, двояковыпуклые, цвет на изломе – белый, цвет оболочки – светло-розовый (по 10 мг) или светло-желтый (25 мг), окраска однородная (10/25 мг: по 30/20 таблеток в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2/3 упаковки).

активное вещество: гидрохлорид тиоридазина – 10 или 25 мг;
дополнительные компоненты (10/25 мг): кукурузный крахмал – 8/0 мг; картофельный крахмал – 0/46,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,5/0 мг; моногидрат лактозы – 26,4/0 мг; желатин – 0,1/0,5 мг; стеариновая кислота – 1/0 мг; тальк – 3/6 мг; сахароза – 0/60 мг; стеарат магния – 0/2 мг;
оболочка (10/25 мг): сахароза – 35,799/85,668 мг; камедь акации – 0,5/3,4 мг; тальк – 13,7/30,8 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,001/0 мг; краситель желтый хинолиновый – 0,132/0 мг.

Тиоридазин входит в группу пиперидиновых производных фенотиазина и напрямую воздействует на центральную и периферическую нервную систему. Он обладает противорвотным, противозудным, антидепрессивным, транквилизирующим и антипсихотическим действием.

Причиной антипсихотического действия является блокада постсинаптических дофаминовых рецепторов, расположенных в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие вызвано блокадой или ингибированием функционирования дофаминовых D2-рецепторов, находящихся в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга. Периферическое противорвотное действие обусловлено блокадой блуждающего нерва в ЖКТ.

Также для тиоридазина характерно а-адреноблокирующее и м-холиноблокирующее действие. Из всех нейролептиков вещество способно наиболее эффективно блокировать Hi-гистаминовые и м-холинорецепторы. В небольших количествах оно производит анксиолитический эффект, уменьшает чувство тревоги и напряженности. При приеме более высоких доз Сонапакса проявляются его нейролептические (антипсихотические) свойства. Также тиоридазин стимулирует выработку гипофизом пролактина и удлиняет интервал QTc (степень выраженности зависит от дозы), что может спровоцировать тяжелые желудочковые аритмии с вероятным летальным исходом, в том числе «пируэтную» тахикардию.

Степень абсорбции тиоридазина в ЖКТ достаточно высока. Максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через 1–4 часа после приема внутрь. Тиоридазин связывается с белками плазмы примерно на 90% и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты сульфоридазин и мезоридазин. Период полувыведения составляет 6–40 часов. Мезоридазин обладает большей фармакологической активностью, чем исходное соединение, имеет больший период полувыведения, в меньшей степени связывается с белками плазмы, а свободная фракция выше, чем у тиоридазина.

Активный компонент Сонапакса экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов через почки (примерно на 35%) и кишечник. Также тиоридазин проникает в грудное молоко.

шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии при неэффективности/противопоказаниях к применению иных лекарственных средств);
психотические расстройства, протекающие с возбуждением и гиперреактивностью;
абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания);
тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и с агрессивностью;
неврозы, которые сопровождаются такими нарушениями, как психомоторное возбуждение, нарушения сна, страх, тревога, психоэмоциональное напряжение, навязчивые состояния, депрессивные расстройства;
психомоторное возбуждение различной этиологии;
нарушения поведения, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью (детская психиатрия).

выраженные депрессивные состояния;
врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
выраженное угнетение центральной нервной системы;
синдром удлиненного интервала QT;
коматозные состояния;
отягощенный анамнез по заболеваниям крови и аритмиям;
печеночная недостаточность;
непереносимость лактозы или фруктозы, дефицит лактазы или изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
комбинированное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
возраст до 4 лет;
период грудного вскармливания;
гиперчувствительность к компонентам препарата и иным производным фенотиазина.

Относительные противопоказания – болезни/состояния при которых таблетки Сонапакс назначают с осторожностью:

алкоголизм (предрасположенность к развитию гепатотоксических реакций);
рак молочной железы;
патологические изменения картины крови (нарушения кроветворной системы);
гиперплазия предстательной железы, протекающая с клиническими проявлениями;
закрытоугольная глаукома;
обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
почечная недостаточность;
болезнь Паркинсона (из-за усиления экстрапирамидных эффектов);
кахексия, рвота (из-за вероятности маскирования рвоты, которая связана с передозировкой других лекарственных средств);
заболевания, протекающие с повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
хронические болезни, которые сопровождаются нарушениями дыхания (в особенности у детей);
микседема;
синдром Рейе (из-за увеличения вероятности возникновения гепатотоксичности у детей/подростков);
эпилепсия.

Вследствие удлинения интервала QT необходимо учитывать вероятность возникновения тяжелых токсических эффектов.

Беременным женщинам Сонапакс назначается только после оценки соотношения польза/риск (профиль безопасности для этой категории больных не изучен).

Таблетки Сонапакс принимают внутрь.

Схему приема препарата врач определяет индивидуально, основываясь на тяжести состояния.

Рекомендованный режим дозирования Сонапакса:

шизофрения: взрослые – с 50–100 мг (в начале лечения) 3 раза в день, с постепенным увеличением в случае необходимости до максимальной дозы – 800 мг/сутки; после достижения эффекта дозу уменьшают до наименьшей поддерживающей; средняя суточная доза – 200–800 мг в 2–4 приема; дети – 0,5 мг/кг в несколько приемов; в случаях необходимости возможно увеличение до максимальной – 3 мг/кг;
психомоторные возбуждения различного генеза; психотические расстройства, которые протекают с возбуждением и гиперреактивностью; тяжелые нарушения поведения, связанные с неспособностью длительно концентрировать внимание и агрессивностью: амбулаторно – 150–400 мг в день, стационарно – 250–800 мг в день; терапию необходимо начинать с применения низких доз – 25–75 мг в день, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической, которая достигается в течение недели, развитие антипсихотического эффекта отмечается через 10–14 дней с момента начала лечения; продолжительность курса обычно составляет несколько недель; поддерживающая доза – 75–200 мг в день перед сном, однократно.

Пожилым пациентам дозу Сонапакса, как правило, уменьшают до 30–100 мг в день.

Отменять препарат нужно постепенно.

Схема применения Сонапакса по иным показаниям (суточная доза):

неврозы с легкими эмоциональными/когнитивными нарушениями: 30–75 мг, при неэффективности дозу постепенно увеличивают до 50–200 мг;
абстинентный синдром: от 10–75 до 150–400 мг (зависит от тяжести состояния);
неврозы с соматическим компонентом: 10–75 мг; начинать лечение следует с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальных терапевтических;
нарушения поведения у детей, сопровождающиеся повышенной психомоторной активностью: 4–7 лет – 2–3 раза в день по 10–20 мг; 8–14 лет – 3 раза в день по 20–30 мг; 15–18 лет – 3 раза в день по 30–50 мг.

кроветворная система: эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
центральная нервная система: спутанность сознания, экстрапирамидные и дистонические расстройства, злокачественный нейролептический синдром, поздние дискинезии, ажитация, бессонница, возбуждение, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, эмоциональные нарушения, обморок, понижение судорожного порога;
сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, изменение ЭКГ, включая дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия;
пищеварительная система: тошнота, рвота, повышенный аппетит, гипосаливация, анорексия, гипертрофия сосочков языка, диспепсия, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит;
эндокринная система: увеличение веса, ложноположительные тесты на беременность;
мочеполовая система: гиперпролактинемия, гинекомастия, дисменорея, понижение либидо, парадоксальная ишурия, нарушение эякуляции, приапизм, дизурия;
органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
аллергические реакции: бронхоспастический синдром, заложенность носа, кожные аллергические реакции, сыпь, эритема, фотофобия, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек;
другие реакции: меланоз кожи (при длительном курсе с применением высоких доз).

Симптомы передозировки Сонапакса проявляются следующим образом:

со стороны мочевыделительной системы: уремия, олигурия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: подавление функции миокарда, аритмии, тахикардия по «пируэтному» типу, желудочковая тахикардия, синусовая тахикардия, снижение артериального давления, фибрилляция желудочков, шоковое состояние, AV-блокада, изменения на электрокардиограмме, брадикардия, изменения зубца Т и сегмента ST неспецифического характера, удлинение интервалов PR и QT;
со стороны пищеварительной системы: кишечная непроходимость, запор, уменьшение моторики ЖКТ;
со стороны нервной системы: помутненное сознание, арефлексия, экстрапирамидные расстройства, ажитация, судороги, гипертермия, гипотермия, седативный эффект, коматозное состояние;
со стороны вегетативной нервной системы: нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, задержка мочи, миоз, заложенность носа, сухость кожных покровов и слизистой оболочки ротовой полости;
со стороны дыхательной системы: апноэ, угнетение дыхательного центра, отек легких.

Если концентрация тиоридазина в плазме крови превышает 10 мг/л, он начинает проявлять токсические свойства. При концентрации 20–80 мг/л наступает смерть пациента.

Мероприятия по оказанию первой помощи при передозировке Сонапакса заключаются в обеспечении проходимости дыхательных путей и проведении легочной вентиляции и адекватной оксигенации. Необходимо незамедлительно начать продолжительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, заключающийся в регулярной электрокардиограмме.

Лечение передозировки состоит в нормализации кислотно-щелочного баланса и устранении электролитных нарушений, а также введении лидокаина (следует соблюдать осторожность из-за высокого риска развития судорожных припадков), изопротеренола, фенитоина, вплоть до дефибрилляции и имплантирования искусственных водителей ритма. Вследствие вероятного дополнительного удлинения интервала QT рекомендуется отказаться от приема хинидина, прокаинамида и дизопирамида. Чтобы скорректировать сниженное артериальное давление, допускается введение вазопрессоров и инфузионных растворов. При стабильно низком артериальном давлении показано применение метараминола, норэпинефрина или фенилэфрина. Поскольку производные фенотиазина имеют альфа-адреноблокирующие свойства, недопустимо использовать неселективные альфа- и бета-адреномиметики (допамин, эпинефрин) по причине повышенного риска парадоксальной вазодилатации.

Чтобы вывести дозу Сонапакса, не абсорбировавшуюся в организме, необходимо промыть желудок и после этого принять активированный уголь. Индуцировать рвоту нежелательно ввиду вероятного развития дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Экстрапирамидные расстройства при остром состоянии купируют с помощью тригексифенидила или дифенгидрамина.

Во время судорожных припадков рекомендуется отказаться от введения барбитуратов, способных усугубить угнетение дыхательного центра.

Поскольку тиоридазин в значительной степени связывается с белками плазмы и обладает высоким V_d, гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и изменение рН мочи, вероятно, не влияют на скорость выведения вещества из организма.

В период применения Сонапакса нужно контролировать морфологический состав крови.

Нельзя употреблять этанол при терапии тиоридазином.

Согласно инструкции, Сонапакс ослабляет двигательную координацию и понижает скорость психомоторных реакций, в особенности в начале терапии, поэтому в период применения препарата от управления автотранспортом и обслуживания движущихся механизмов рекомендовано отказаться.

При комбинированном применении Сонапакса с некоторыми препаратами/веществами могут развиваться такие эффекты:

антикоагулянты: снижение их действия;
общие анестетики, наркотические анальгетики, барбитураты, этанол, атропин: синергизм действия;
амфетамин: антагонизм действия;
гипогликемические средства: усиление гепатотоксического эффекта;
леводопа: уменьшение противопаркинсонического действия;
эпинефрин: внезапное и выраженное понижение артериального давления;
гуанетидин: уменьшение его антигипертензивного действия, но усиление эффектов иных антигипертензивных лекарственных средств (возрастает вероятность появления значительной ортостатической гипотензии);
циметидин, препараты с противосудорожным действием: ослабление действия Сонапакса;
хинидин: потенцирование кардиодепрессивного действия;
симпатомиметики: усиление аритмогенного действия;
эфедрин: парадоксальное снижение артериального давления;
прокаинамид, пробукол, астемизол, дизопирамид, цизаприд, пимозид, эритромицин, и хинидин: дополнительное удлинение интервала QT (увеличивается вероятность возникновения желудочковой тахикардии);
антитиреоидные препараты: увеличение вероятности возникновения агранулоцитоза;
апоморфин: уменьшение рвотного эффекта, усиление угнетающего действия на центральную нервную систему;
препараты, способствующие понижению аппетита (кроме фенфлурамина): уменьшение их эффективности;
бромокриптин: препятствование его действию;
пролактин: повышение его плазменной концентрации;
трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы моноаминоксидазы, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов: удлинение/усиление м-холиноблокирующего и седативного эффектов;
тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
бета-адреноблокаторы: усиление антигипертензивного действия, повышение вероятности возникновения необратимой ретинопатии, поздней дискинезии и аритмий;
препараты лития: усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, уменьшение их всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения почками ионов лития (ранние симптомы интоксикации литием в виде тошноты и рвоты могут маскироваться противорвотным эффектом Сонапакса);
флувоксамин, пропранолол, пиндолол: повышение плазменной концентрации тиоридазина (возрастает вероятность развития аритмий);
препараты, удлиняющие интервал QT (цизаприд), ингибиторы изофермента CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин): увеличение вероятности развития аритмий, включая пируэтную тахикардию.

Аналогами Сонапакса являются: Тиодазин, Сероквель, Неулептил, Тиорил, Рисполепт.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Согласно отзывам, Сонапакс представляет собой мягкий нейролептик слабого действия, который хорошо переносится и редко провоцирует побочные реакции. Однако некоторые больные утверждают, что длительный прием способен привести к импотенции.

Врачи считают препарат эффективным, но некоторые из них отмечают, что существуют более современные аналоги, и к тому же иногда Сонапакс оказывает неблагоприятное воздействие на работу сердца.

Поскольку для детей Сонапакс безвреден, и они его хорошо переносят, препарат часто назначают гиперактивным пациентам детского возраста с дефицитом внимания. Отзывы о его применении в этом случае существенно различаются. Некоторые родители говорят, что лекарственное средство помогло, другие жалуются на усиленную активность или, наоборот, необычную заторможенность ребенка после приема.

Приблизительная цена на Сонапакс в таблетках дозировкой 10 мг составляет 284–328 рублей, а дозировкой 25 мг – 443–485 рублей (за упаковку 60 шт.).

источник

Сонапакс – антипсихотическое лекарственное средство. Действие Сонапакса на организм связано с антидепрессивным, антипсихотическим и антиаутичным эффектами. В роли активного вещества препарата выступает тиоридазина гидрохлорид.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сонапакс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сонапакс можно прочитать в комментариях.

Таблетки Сонапакс имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, светло-розовый или светло-желтый цвет.

В состав данного средства входит активнодействующий компонент – тиоридазина гидрохлорид (10 или 25 мг вещества в 1 таблетке), а также вспомогательные вещества: тальк, желатин, лактоза, стеариновая кислота, диоксид кремния коллоидный, кукурузный крахмал.

Клинико-фармакологическая группа: антипсихотический препарат (нейролептик).

Инструкция по применению к препарату Сонапакс гласит, что благодаря комплексному воздействию активного компонента Сонапакса на нервную систему данный препарат показан для лечения:

стойкие невротические и неврозоподобные состояния,
абстинентный синдром, психопатоподобные расстройства поведения,
дерматозойный бред, поведенческое нарушение,
аффективно-бредовые состояния,
депрессии, сопровождающиеся тревогой,
мании и гипомании, старческий зуд,
реакции дезадаптации, расстройство сна и гиперкинетическое.

Таблетки Сонапакс оказывают нейролептическое, антидепрессивное и транквилизирующее действие.

Основной действующий компонент таблеток Сонапакс тиоридазин подавляет адренергическую и дофаминовую передачу импульса на уровне ретикулярной формации, ствола головного мозга и его коры. За счет этого он оказывает антипсихотическое и легкое антидепрессивное терапевтическое действие. После приема таблетки Сонапакс действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток.

Согласно инструкции по применению таблетки Сонапакс предназначены для приема внутрь. Их принимают целиком, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка, режим и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от патологии:

При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями – 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут.
При неврозах с соматическим компонентом – 10-75 мг/сут. Начинать лечение с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической дозы.
При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния – от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут.
Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях – 150-400 мг/сут; в стационаре – 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.
При шизофрении взрослым начинают с 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением до максимальных 800 мг/сут (при необходимости). После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям начинают с 0.5 мг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают (максимальная суточная доза – 3 мг/кг/сут).
При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей: 4-7 лет – по 10-20 мг/сут. Кратность приема – 2-3 раза/сут; 8-14 лет – по 20-30 мг/сут, кратность приема – 3 раза/сут; 15-18 лет – по 30-50 мг/сут, кратность приема – 3 раза/сут.

Препарат следует отменять постепенно.

В качестве противопоказаний к применению Сонапакса можно назвать следующие состояния:

Аритмия.
Кардиограмма показывает удлиненный интервал QT.
Болезни крови.
Детский возраст до 4 лет.
Наличие печеночной недостаточности.
Недостаток лактазы.
Нахождение в состоянии комы.
Чрезмерная чувствительность к составляющим компонентам препарата.
Сильно выраженное депрессивное состояние.

Относительные (требуется особая осторожность в связи с риском развития осложнений):

Кахексия, рвота;
Микседема;
Закрытоугольная глаукома;
Рак молочной железы;
Почечная недостаточность;
Эпилепсия;
Синдром Рейе (особенно у детей и подростков);
Удлинение интервала QT;
Болезнь Паркинсона;
Периоды обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
Заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
Хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей);
Патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения);
Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями.

Согласно отзывам о Сонапаксе, во время лечения препаратом следует отказаться от употребления алкоголя и управления транспортными средствами.

Препарат может оказывать негативное влияние на различные системы организма:

Центральная нервная система: спутанность сознания, экстрапирамидные и дистонические расстройства, злокачественный нейролептический синдром, поздние дискинезии, ажитация, бессонница, возбуждение, паркинсонизм, нарушения терморегуляции, эмоциональные нарушения, обморок, понижение судорожного порога;
Система кроветворения: панцитопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
Мочеполовая система: приапизм, дизурия, парадоксальная ишурия, гинекомастия, гиперпролактинемия, дисменорея, нарушение эякуляции, снижение либидо;
Эндокринная система: увеличение массы тела, ложноположительный тест на беременность;
Пищеварительная система: тошнота, рвота, повышенный аппетит, гипосаливация, анорексия, гипертрофия сосочков языка, диспепсия, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, холестатический гепатит;
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления; дополнительно для таблеток – изменение электрокардиограммы, включая дозозависимое удлинение интервала QT, тахикардию типа пируэт;
Органы чувств: фотофобия, нарушения зрения;
Аллергические реакции: бронхоспастический синдром, заложенность носа, кожные аллергические реакции, сыпь, эритема, фотофобия, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек;
Дерматологические реакции: при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи; дополнительно для таблеток – фотосенсибилизация.

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Сонапакс может спровоцировать развитие передозировки, которая проявляется патологическими изменениями со стороны различных органов и систем.

Структурные аналоги по действующему веществу:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена СОНАПАКС, драже в аптеках (Москва) 300-400 рублей в зависимости от формы выпуска.

источник