Médicament soumis à prescription médicale
Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Prednisolone
laboratoire: Sanofi-Aventis France
o poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
o dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse,
o formes graves des angiomes du nourrisson,
o certaines formes de lichen plan,
o certaines urticaires aiguës,
o formes graves de dermatoses neutrophiliques.
o poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn,
o hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
o thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
o certaines hypercalcémies.
o purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o anémies hémolytiques auto-immunes,
o en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d’hémopathies malignes lymphoïdes,
o érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
o péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital,
o pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
o traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques,
o poussée oedémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
o syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes
o syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives
o stade III et IV de la néphropathie lupique
o sarcoïdose granulomateuse intrarénale
o vascularites avec atteinte rénale
o glomérulonéphrites extra-capillaires primitives
o oedème cérébral de cause tumorale,
o polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire,
o spasme infantile (syndrome de West) / syndrome de Lennox-Gastaut,
o sclérose en plaques en poussée, en relais d’une corticothérapie intraveineuse.
o uvéite antérieure et postérieure sévère,
o exophtalmies oedémateuses,
o certaines neuropathies optiques, en relais d’une corticothérapie intraveineuse (dans cette indication, la voie orale en première intention est déconseillée).
o certaines otites séreuses,
o polypose nasosinusienne,
o certaines sinusites aiguës ou chroniques,
o rhinites allergiques saisonnières en cure courte,
o laryngite aiguë striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l’enfant.
o asthme persistant de préférence en cure courte en cas d’échec du traitement par voie inhalée à fortes doses,
o exacerbations d’asthme, en particulier asthme aigu grave,
o bronchopneumopathie chronique obstructive en évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif,
o fibroses pulmonaires interstitielles diffuses.
o polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites,
o pseudo polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton,
o rhumatisme articulaire aigu,
o névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles.
· TRANSPLANTATION D’ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES
o prophylaxie ou traitement du rejet de greffe,
o prophylaxie ou traitement de la réaction du greffon contre l’hôte.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone: 5 mg de prednisolone.
Les comprimés seront dissous dans un verre d’eau au cours du repas.
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 10 KG
SOLUPRED 20 mg est adapté aux traitements d’attaque ou aux traitements de courte durée nécessitant des doses moyennes ou fortes chez l’adulte et l’enfant de plus de 10 kg.
En traitement d’entretien et pour des posologies inférieures à 20 mg par jour, il existe des dosages plus appropriés.
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l’affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.
Traitement d’attaque : 0,35 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 1 à 4 comprimés chez un adulte de 60 kg.
Au cours des maladies inflammatoires graves, la posologie varie de 0,75 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif: 2 à 4 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg.
Des situations très exceptionnelles peuvent requérir des doses plus élevées.
La posologie doit être adaptée à l’affection et au poids de l’enfant.
Traitement d’attaque : de 0,5 à 2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 1/2 à 2 comprimés pour un enfant de 20 kg.
La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s’utilise chez l’enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. Ce schéma à jour alterné ne peut s’envisager qu’après le contrôle de la maladie inflammatoire par les fortes doses de corticoïdes, et lorsqu’au cours de la décroissance aucun rebond n’est observé.
Le traitement «à la dose d’attaque» doit être poursuivi jusqu’au contrôle durable de la maladie. En cas de traitement au long cours, la décroissance doit être lente. L’obtention d’un sevrage est le but recherché. Le maintien d’une dose d’entretien (dose minimale efficace) est un compromis parfois nécessaire.
Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Par la suite, la dose quotidienne peut être administrée en prise unique de préférence le matin au cours du repas.
Le rythme du sevrage dépend principalement de la durée du traitement, de la dose de départ et de la maladie.
Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d’ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable. Lors du sevrage, l’arrêt doit se faire progressivement, par paliers, en raison du risque de rechute: réduction de 10% tous les 8 à 15 jours en moyenne.
Pour les cures courtes de moins de 10 jours, l’arrêt du traitement ne nécessite pas de décroissance.
Lors de la décroissance des doses (cure prolongée): à la posologie de 5 à 7 mg d’équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d’hydrocortisone jusqu’à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d’équivalent prednisone par jour, il est possible d’y adjoindre une petite dose d’hydrocortisone pour atteindre un équivalent d’hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l’axe corticotrope par des tests endocriniens. Ces tests n’éliminent pas, à eux seuls, la possibilité de survenue d’insuffisance surrénale au cours d’un stress.
Sous hydrocortisone ou même à distance de l’arrêt, le patient doit être prévenu de la nécessité d’augmenter la posologie habituelle ou de reprendre un traitement substitutif (par exemple 100 mg d’hydrocortisone en intramusculaire toutes les 6 à 8 heures) en cas de stress: intervention chirurgicale, traumatisme, infection.
Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n’existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d’indication vitale) :
· tout état infectieux, à l’exclusion des indications spécifiées (voir rubrique Indications thérapeutiques),
· certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
· états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
· hypersensibilité à la prednisolone ou à l’un des excipients.
Ils sont surtout à craindre à doses importantes ou lors d’un traitement prolongé sur plusieurs mois.
· Désordres hydroélectrolytiques : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
· Troubles endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d’ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d’un diabète latent, retard de croissance chez l’enfant, irrégularités menstruelles.
· Troubles musculosquelettiques : atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
· Troubles digestifs : ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives ; des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l’enfant.
· Troubles cutanés : atrophie cutanée, acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
o fréquemment : euphorie, insomnie, excitation ;
o rarement : accès d’allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions (voie générale ou intrathécale) ;
o état dépressif à l’arrêt du traitement.
· Troubles oculaires : certaines formes de glaucome et de cataracte.
источник
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Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить гипертонию принимая каждый день…
Основной причиной большинства патологий является нехватка в организме витаминов и микроэлементов. Из-за дефицита полезных веществ системы перестают полноценно работать. Врачи утверждают, что предупредить осложнение серьезных болезней можно дополнительным употреблением препаратов магния. Элемент способствует нормальной работе сердечно-сосудистой системы. Магний при гипертонии снимает спазм сосудов, предупреждает развитие атеросклероза. Поэтому курс употребления элемента помогает свести к минимуму неприятные симптомы, сопровождающие повышенное давление.
Лечение гипертонии – это комплексный подход. Кроме нормализации показателей артериального давления, врачи стараются нормализовать электролитный баланс организма. Употребление B6 при гипертонии способствует улучшению работы сердца, артериального давления, устранения основных симптомов патологии. Мg благоприятно влияет на клиническую картину болезни, устраняя возможность:
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- развития атеросклероза;
- спазма кровеносных сосудов;
- повышения уровня холестерина в крови, останавливая процесс формирования бляшек;
- сбоя сердечного ритма;
- формирования тромбов вен, артерий;
- повышения артериального давления.
Одновременно с магнием рекомендуется принимать кальций, калий, натрий. Эти четыре элемента корректируют электролитный баланс, что особо важно при лечении патологий. Чтобы гипертония перестала проявляться дискомфортными симптомами, необходимо принимать эти минералы, соблюдая правильное соотношение. Поэтому врачи рекомендуют пациентам приобрести такие препараты, как «Магне B6» или «Магвит».
Дефицит минералов в организме врачи называют «болезнью цивилизации». Ведь основными причинами недостатка этого элемента являются:
- постоянные стрессы. Согласно статистике, 70% взрослого населения Земли находится в состоянии постоянного нервного напряжения;
- переутомление также неблагоприятно сказывается на самочувствии. Сбой биологических часов, а именно перелеты (смена часовых поясов) или работа по ночам, становится одной из причин дефицита магния;
- недостаток этого элемента в продуктах питания. Ресторанные обеды, еда быстрого приготовления, обилие синтетических добавок, консервантов упрощают жизнь, но негативно сказываются на состоянии здоровья. А свежие овощи и фрукты, выращенные на полях, обработанных пестицидами, не приносят такой же пользы, как экологически чистые продукты;
- вредные привычки (алкоголь, никотиновая зависимость), употребление энергетических, кофеинсодержащих напитков способствуют развитию дефицита солей магния;
- беременность, период лактации – это временное состояние организма, при котором он нуждается в повышенной суточной дозировке витаминов и микроэлементов;
- длительный прием контрацептивов перорального типа;
- мочегонные препараты вымывают из организма не только калий, но и Mg;
- понижается уровень этого элемента при сахарном диабете и ожирении.
Симптомы дефицита магния сходны с проявлениями повышенного артериального давления – это головная боль, усталость, головокружение, депрессивное состояние.
Мg – это один из микроэлементов, который медленно усваивается организмом. Поэтому курс приема препаратов этого типа продолжительный, а его длительность зависит от вида патологии. Например, Магне B6 при беременности принимают 4 недели, при остеохондрозе – постоянно.
Выпускается препарат в форме таблеток, ампул с раствором для перорального приема. Капсулы можно принимать детям от 6 лет. Пьют таблетки по такой схеме:
- взрослые, подростки (от 12 лет) по 6–8 таблеток в сутки, разделив их на 2-3 приема через равные промежутки времени;
- дети с массой тела от 20 кг (возраст старше 6 лет) – по 4–6 таблеток за 2-3 приема/сутки.
Между употреблениями лекарства необходимо соблюдать равные промежутки времени. Пьют капсулы во время еды, с небольшим количеством воды.
Ампулы с питьевым раствором (по 10 мл каждая) стеклянные. Чтобы вскрыть емкость не надо надпиливать стекло. Они легко надламываются. Содержимое одной ампулы разводится в 100 мл воды и выпивается во время еды. Магний с витамином B6 в жидком виде назначают детям. Принимают раствор по такой схеме:
- взрослые и подростки от 12 лет – по 2–4 ампулы в день за 2 приема;
- дети от 6 до 12 лет – 1–3 ампулы в сутки за три приема (если врач назначил пить содержимое одной емкости, его необходимо разделить на три приема, а не выпивать за один присест).
Магний B6 при гипертонии способствует нормализации состояния пациента, устраняет тревожность, бессонницу. На начальной стадии болезни препараты этого элемента способны нормализовать артериальное давление без приема дополнительных лекарств. Кардиологи рекомендуют принимать 400–600 мл магния в сутки. Однако не все лекарства содержат этот микроэлемент в «чистом виде». Есть препараты, изготовленные на основе солей магния. Поэтому дозировку назначает кардиолог, беря во внимание их состав.
Необходимо учитывать взаимодействие Mg с другими видами лекарственных средств:
- одновременное питье с лекарствами, содержащими соли кальция или фосфаты, уменьшает всасывание элемента в слизистые ЖКТ и снижает его эффективность;
- Mg уменьшает усвоение тетрациклина, поэтому интервал между магнийсодержащим комплексом и препаратами этой группы должен составлять минимум 3 часа;
- этот элемент снижает действие тромболитических средств для перорального употребления, а также мешает усвоению железа;
- одновременный прием с мочегонными средствами усиливает вымывание Mg из организма и провоцирует развитие острого дефицита этого элемента.
Кроме того, препараты группы леводопы снижают эффективность «Магне B6» и его аналогов. Врач, назначая курс лечения магнийсодержащими средствами, должен знать, какие дополнительные лекарства принимает пациент. Эта информация даст возможность разработать максимально эффективную схему лечения повышенного артериального давления и сопутствующих патологий.
Несмотря на то что «Магне B6» и аналоги этого лекарства доказали свою эффективность в лечение гипертонии, принимать магний от этой и других патологий можно не всем пациентам. Нельзя принимать лекарства этой группы людям:
- с тяжелой формой почечной недостаточности;
- индивидуальной непереносимостью основного или дополнительных компонентов лекарства;
- при непереносимости фруктозы;
- в период лактации.
Во время приема слабительных средств, от употребления препаратов Мg и B6 следует отказаться. С осторожностью употребляют микроэлемент с витамином В6 при гипертонии в таких случаях:
- умеренная почечная недостаточность (повышается риск развития гипермагнемии);
- сопутствующий дефицит кальция. В этом случае недостачу Mg в организме компенсируют в первую очередь;
- пациенты с сахарным диабетом должны с особой осторожностью принимать «Магне B6» от гипертонии. Ведь в качестве дополнительного компонента в нем используется сахароза.
Если артериальное давление не нормализуется, несмотря на употребление магниевых препаратов, а основные симптомы гипертонии не проходят, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
При нормальной работе почек прием Магне B6 от гипертонии не вызывает интоксикации организма. Но при почечной недостаточности риск отравления лекарствами на основе этого элемента высокий. Симптомы передозировки магнийсодержащими лекарствами похожи на проявление отравления:
- тошнота, которая часто сопровождается рвотой;
- депрессивное состояние;
- замедление основных рефлексов;
- понижение артериального давления;
- искажение результатов электрокардиограммы;
- угнетенное дыхание;
- редко наблюдается паралич мышцы миокарда, остановка сердца, кома.
При первых дискомфортных проявлениях, которые могут быть связанными с переизбытком Mg, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Магний при гипертонии можно принимать не только формы «Магне B6» (таблетки, раствор). Самые популярные аналоги этого лекарства отличаются лишь составом вспомогательных веществ:
- «Магнелис B6». Производитель продублировал основные действующие компоненты капсул «Магне B6», которые часто рекомендуют принимать от гипертонии. Дополнительные компоненты в нем те же, но с измененными пропорциями. Например, снижено содержание сахарозы, из рецептуры полностью исключен тальк.
- «Магникум». Еще один аналог лекарства с идентичным соотношением действующих компонентов. Инструкция по применению рекомендует принимать не более 2 капсул на день. Это вдвое меньше рекомендованной врачами суточной нормы магния (учитывая количество действующего вещества).
- «Магнесол». Одна капсула содержит 150 мг Mg. Это выше, чем содержание действующего вещества в таблетках «Магне B6» (100 мг). Главная особенность этого препарата – он выпускается в виде шипучих таблеток, поэтому магний при гипертонии быстрее усваивается организмом.
Схема лечения препаратами одинаковая – суточный объем потребления Mg распределяют на 2-3 приема, выпивая его во время еды.
Как показывают отзывы врачей, препарат способен устранить большинство симптомов гипертонии без дополнительного употребления медикаментов. Ионы Mg+ положительно влияют на состояние сердечно-сосудистой, нервной системы, нормализуют сон. При регулярном приеме лекарства можно предотвратить прогрессирование патологии.
Однако кардиологи акцентируют внимание пациентов на том, что, несмотря на пользу препарата, принимать его можно только по назначению врача. Ведь при наличии сопутствующих гипертонии болезней, прием магнийсодержащих лекарств может усугубить их клиническую картину. Это относится к сахарному диабету, почечной недостаточности.
Пациенты отмечают, что после курса магния их самочувствие улучшается – проходит боль грудной клетки, нормализуется давление. Если соблюдать рекомендованную врачом схему, отечественные аналоги французского «Магне B6» действуют на организм так же хорошо, а купить их можно дешевле.
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Médicament soumis à prescription médicale
Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Prednisolone
laboratoire: Sanofi-Aventis France
o Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment: lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
o dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse,
o formes graves des angiomes du nourrisson,
o certaines formes de lichen plan,
o certaines urticaires aiguës,
o formes graves de dermatoses neutrophiliques.
o poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn,
o hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
o thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
o certaines hypercalcémies.
o purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o anémies hémolytiques auto-immunes,
o en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d’hémopathies malignes lymphoïdes,
o érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
o péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital,
o pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
o traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques,
o poussée oedémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
o syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes,
o syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives,
o stade III et IV de la néphropathie lupique,
o sarcoïdose granulomateuse intrarénale,
o vascularites avec atteinte rénale,
o glomérulonéphrites extra-capillaires primitives.
o oedème cérébral de cause tumorale,
o polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire,
o spasme infantile (syndrome de West) / syndrome de Lennox-Gastaut,
o sclérose en plaques en poussée, en relais d’une corticothérapie intraveineuse.
o uvéite antérieure et postérieure sévère,
o exophtalmies oedémateuses,
o certaines neuropathies optiques, en relais d’une corticothérapie intraveineuse (dans cette indication, la voie orale en première intention est déconseillée).
o certaines otites séreuses,
o polypose nasosinusienne,
o certaines sinusites aiguës ou chroniques,
o rhinites allergiques saisonnières en cure courte,
o laryngite aiguë striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l’enfant.
o asthme persistant de préférence en cure courte en cas d’échec du traitement par voie inhalée à fortes doses,
o exacerbations d’asthme, en particulier asthme aigu grave,
o bronchopneumopathie chronique obstructive en évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif,
o fibroses pulmonaires interstitielles diffuses.
o polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites,
o pseudo polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton,
o rhumatisme articulaire aigu,
o névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles.
· TRANSPLANTATION D’ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES
o prophylaxie ou traitement du rejet de greffe,
o prophylaxie ou traitement de la réaction du greffon contre l’hôte.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 5 mg de prednisolone.
Les comprimés seront dissous dans un verre d’eau au cours du repas.
Si la dose calculée en fonction du poids est inférieure à 5 mg par jour, il existe un dosage plus approprié.
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l’affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.
Traitement d’attaque : 0,35 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 4 à 14 comprimés chez un adulte de 60 kg.
Au cours des maladies inflammatoires graves, la posologie varie de 0,75 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif: 9 à 14 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg.
Des situations très exceptionnelles peuvent requérir des doses plus élevées.
Traitement d’entretien : de 5 à 15 mg/jour, soit de 1 à 3 comprimés par jour.
La posologie doit être adaptée à l’affection et au poids de l’enfant.
Traitement d’attaque : de 0,5 à 2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 2 à 10 comprimés pour un enfant de 25 kg.
Traitement d’entretien : de 0,25 à 0,5 mg/jour. A titre indicatif : 1 à 2 comprimés pour un enfant de 25 kg.
La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s’utilise chez l’enfant pour tenter de limiter le retard de croissance.
Ce schéma à jour alterné ne peut s’envisager qu’après le contrôle de la maladie inflammatoire par les fortes doses de corticoïdes, et lorsqu’au cours de la décroissance aucun rebond n’est observé.
Le traitement «à la dose d’attaque» doit être poursuivi jusqu’au contrôle durable de la maladie. En cas de traitement au long cours, la décroissance doit être lente. L’obtention d’un sevrage est le but recherché. Le maintien d’une dose d’entretien (dose minimale efficace) est un compromis parfois nécessaire.
Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Par la suite, la dose quotidienne peut être administrée en prise unique de préférence le matin au cours du repas.
Le rythme du sevrage dépend principalement de la durée du traitement, de la dose de départ et de la maladie.
Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d’ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable. Lors du sevrage, l’arrêt doit se faire progressivement, par paliers, en raison du risque de rechute: réduction de 10% tous les 8 à 15 jours en moyenne.
Pour les cures courtes de moins de 10 jours, l’arrêt du traitement ne nécessite pas de décroissance.
Lors de la décroissance des doses (cure prolongée): à la posologie de 5 à 7 mg d’équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d’hydrocortisone jusqu’à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d’équivalent prednisone par jour, il est possible d’y adjoindre une petite dose d’hydrocortisone pour atteindre un équivalent d’hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l’axe corticotrope par des tests endocriniens. Ces tests n’éliminent pas, à eux seuls, la possibilité de survenue d’insuffisance surrénale au cours d’un stress.
Sous hydrocortisone ou même à distance de l’arrêt, le patient doit être prévenu de la nécessité d’augmenter la posologie habituelle ou de reprendre un traitement substitutif (par exemple 100 mg d’hydrocortisone en intramusculaire toutes les 6 à 8 heures) en cas de stress: intervention chirurgicale, traumatisme, infection.
Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n’existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d’indication vitale) :
· tout état infectieux, à l’exclusion des indications spécifiées (voir rubrique Indications thérapeutiques),
· certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
· états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
· hypersensibilité à la prednisolone ou à l’un des excipients.
Ils sont surtout à craindre à doses importantes ou lors d’un traitement prolongé sur plusieurs mois.
· Désordres hydroélectrolytiques : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
· Troubles endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d’ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d’un diabète latent, retard de croissance chez l’enfant, irrégularités menstruelles.
· Troubles musculosquelettiques : atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
· Troubles digestifs : ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives ; des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l’enfant.
· Troubles cutanés : atrophie cutanée, acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
o fréquemment : euphorie, insomnie, excitation ;
o rarement : accès d’allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions (voie générale ou intrathécale) ;
o état dépressif à l’arrêt du traitement.
· Troubles oculaires : certaines formes de glaucome et de cataracte.
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La Base Claude Bernard (BCB) est une base de données sur les médicaments et les produits de santé qui a pour but d’aider les professionnels de santé dans leur exercice quotidien de prescription, délivrance et dispensation et de fournir une information exhaustive au grand public.
L’équipe scientifique qui met à jour quotidiennement la BCB est exclusivement composée de professionnels de santé, médecins, pharmaciens et préparateurs en pharmacie. En savoir plus
o Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus érythémateux disséminé, vascularite, polymyosite, sarcoïdose viscérale.
o dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus et pemphigoïde bulleuse,
o formes graves des angiomes du nourrisson,
o certaines formes de lichen plan,
o certaines urticaires aiguës,
o formes graves de dermatoses neutrophiliques.
o poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn,
o hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
o thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
o certaines hypercalcémies.
o purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o anémies hémolytiques auto-immunes,
o en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement d’hémopathies malignes lymphoïdes,
o érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
o péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en jeu le pronostic vital,
o pneumopathie à Pneumocystis carinii avec hypoxie sévère.
o traitement anti-émétique au cours des chimiothérapies antinéoplasiques,
o poussée oedémateuse et inflammatoire associée aux traitements antinéoplasiques (radio et chimiothérapie).
o syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes,
o syndrome néphrotique des hyalinoses segmentaires et focales primitives,
o stade III et IV de la néphropathie lupique,
o sarcoïdose granulomateuse intrarénale,
o vascularites avec atteinte rénale,
o glomérulonéphrites extra-capillaires primitives.
o oedème cérébral de cause tumorale,
o polyradiculonévrite chronique, idiopathique, inflammatoire,
o spasme infantile (syndrome de West) / syndrome de Lennox-Gastaut,
o sclérose en plaques en poussée, en relais d’une corticothérapie intraveineuse.
o uvéite antérieure et postérieure sévère,
o exophtalmies oedémateuses,
o certaines neuropathies optiques, en relais d’une corticothérapie intraveineuse (dans cette indication, la voie orale en première intention est déconseillée).
o certaines otites séreuses,
o polypose nasosinusienne,
o certaines sinusites aiguës ou chroniques,
o rhinites allergiques saisonnières en cure courte,
o laryngite aiguë striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l’enfant.
o asthme persistant de préférence en cure courte en cas d’échec du traitement par voie inhalée à fortes doses,
o exacerbations d’asthme, en particulier asthme aigu grave,
o bronchopneumopathie chronique obstructive en évaluation de la réversibilité du syndrome obstructif,
o fibroses pulmonaires interstitielles diffuses.
o polyarthrite rhumatoïde et certaines polyarthrites,
o pseudo polyarthrite rhizomélique et maladie de Horton,
o rhumatisme articulaire aigu,
o névralgies cervico-brachiales sévères et rebelles.
· TRANSPLANTATION D’ORGANE ET DE CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES ALLOGENIQUES
o prophylaxie ou traitement du rejet de greffe,
o prophylaxie ou traitement de la réaction du greffon contre l’hôte.
La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l’affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.
Traitement d’attaque : 0,35 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 4 à 14 comprimés par jour chez un adulte de 60 kg.
Au cours des maladies inflammatoires graves, la posologie varie de 0,75 à 1,2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 9 à 14 comprimés par jour pour un adulte de 60 kg.
Des situations très exceptionnelles peuvent requérir des doses plus élevées.
Traitement d’entretien : de 5 à 15 mg/jour, soit de 1 à 3 comprimés par jour.
La posologie doit être adaptée à l’affection et au poids de l’enfant.
Traitement d’attaque : de 0,5 à 2 mg/kg/jour. A titre indicatif : 2 à 10 comprimés pour un enfant de 25 kg.
Traitement d’entretien : de 0,25 à 0,5 mg/kg/jour. A titre indicatif : 1 à 2 comprimés pour un enfant de 25 kg.
La prescription de la corticothérapie à jour alterné (un jour sans corticoïde et le deuxième jour avec une posologie double de la posologie quotidienne qui aurait été requise) s’utilise chez l’enfant pour tenter de limiter le retard de croissance. Ce schéma à jour alterné ne peut s’envisager qu’après le contrôle de la maladie inflammatoire par les fortes doses de corticoïdes, et lorsqu’au cours de la décroissance aucun rebond n’est observé.
Le traitement «à la dose d’attaque» doit être poursuivi jusqu’au contrôle durable de la maladie. En cas de traitement au long cours, la décroissance doit être lente. L’obtention d’un sevrage est le but recherché. Le maintien d’une dose d’entretien (dose minimale efficace) est un compromis parfois nécessaire.
Pour un traitement prolongé et à fortes doses, les premières doses peuvent être réparties en deux prises quotidiennes. Par la suite, la dose quotidienne peut être administrée en prise unique de préférence le matin au cours du repas.
Le rythme du sevrage dépend principalement de la durée du traitement, de la dose de départ et de la maladie.
Le traitement entraîne une mise au repos des sécrétions d’ACTH et de cortisol avec parfois une insuffisance surrénalienne durable. Lors du sevrage, l’arrêt doit se faire progressivement, par paliers, en raison du risque de rechute : réduction de 10 % tous les 8 à 15 jours en moyenne.
Pour les cures courtes de moins de 10 jours, l’arrêt du traitement ne nécessite pas de décroissance.
Lors de la décroissance des doses (cure prolongée) : à la posologie de 5 à 7 mg d’équivalent prednisone, lorsque la maladie causale ne nécessite plus de corticothérapie, il est souhaitable de remplacer le corticoïde de synthèse par 20 mg/jour d’hydrocortisone jusqu’à la reprise de la fonction corticotrope. Si une corticothérapie doit être maintenue à une dose inférieure à 5 mg d’équivalent prednisone par jour, il est possible d’y adjoindre une petite dose d’hydrocortisone pour atteindre un équivalent d’hydrocortisone de 20 à 30 mg par jour. Lorsque le patient est seulement sous hydrocortisone, il est possible de tester l’axe corticotrope par des tests endocriniens. Ces tests n’éliminent pas à eux seuls, la possibilité de survenue d’insuffisance surrénale au cours d’un stress.
Sous hydrocortisone ou même à distance de l’arrêt, le patient doit être prévenu de la nécessité d’augmenter la posologie habituelle ou de reprendre un traitement substitutif (par exemple 100 mg d’hydrocortisone en intramusculaire toutes les 6 à 8 heures) en cas de stress : intervention chirurgicale, traumatisme, infection.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 5 mg de prednisolone.
Les comprimés seront dissous dans un verre d’eau au cours du repas.
Si la dose calculée en fonction du poids est inférieure à 5 mg par jour, il existe un dosage plus approprié.
30 comprimés en flacon (verre).
- SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent, boîte de 1 flacon de 20
- SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable., flacon avec doseur gradué de 0,5 à 2 ml de 50 ml
- SOLUPRED 5 mg, comprimé orodispersible, boîte de 30
- SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible, boîte de 20
- SOLUPRED 5 mg, comprimé orodispersible, boîte de 50
- SOLUPRED 20 mg, comprimé orodispersible, boîte de 50
Voir toutes les formes du médicament
- Hypersensibilité prednisolone
- Etat infectieux à l’exclusion des indications spécifiées
- Hépatite virale aiguë
- Herpès
- Varicelle
- Zona
- Etat psychotique non contrôlé
- Intolérance au fructose
- Syndrome de malabsorption du glucose
- Syndrome de malabsorption du galactose
- Déficit en sucrase-isomaltase
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Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes (il n’existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d’indication vitale) :
· hypersensibilité à la prednisolone ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition,
· tout état infectieux, à l’exclusion des indications spécifiées (voir rubrique Indications thérapeutiques),
· certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
· états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
- Ulcère gastroduodénal
- Antécédent ulcéreux
- Foyer viscéral infectieux
- Tuberculose ancienne
- Sujet âgé
- Anastomose intestinale récente
- Insuffisance rénale
- Insuffisance hépatique
- Ostéoporose
- Myasthénie grave
- Dialysé avec hyperparathyroïdisme secondaire
- Transplantation rénale
- Régime désodé
- Régime hyposodé
- Troubles du rythme
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Contact avec un sujet atteint de varicelle
- Contact avec un sujet atteint de rougeole
- Sportif
- Nouveau-né de mère traitée
- Allaitement
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En cas d’ulcère gastro-duodénal, la corticothérapie n’est pas contre-indiquée si un traitement anti-ulcéreux est associé.
En cas d’antécédent ulcéreux, la corticothérapie peut être prescrite, avec une surveillance clinique et au besoin après fibroscopie.
La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses dues notamment à des bactéries, des levures et des parasites. La survenue d’une anguillulose maligne est un risque important. Tous les sujets venant d’une zone d’endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l’Europe) doivent avoir un examen parasitologique des selles et un traitement éradicateur systématique avant la corticothérapie.
Les signes évolutifs d’une infection peuvent être masqués par la corticothérapie.
Il importe, avant la mise en route du traitement, d’écarter toute possibilité de foyer viscéral, notamment tuberculeux, et de surveiller, en cours de traitement, l’apparition de pathologies infectieuses.
En cas de tuberculose ancienne, un traitement prophylactique anti-tuberculeux est nécessaire, s’il existe des séquelles radiologiques importantes et si l’on ne peut s’assurer qu’un traitement bien conduit de 6 mois par la rifampicine a été donné.
L’emploi des corticoïdes nécessite une surveillance particulièrement adaptée, notamment chez les sujets âgés et en cas de colites ulcéreuses (risque de perforation), anastomoses intestinales récentes, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, ostéoporose, myasthénie grave.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l’apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Ce risque est augmenté lors de la co-prescription avec des fluoroquinolones et chez les patients dialysés avec hyperparathyroïdisme secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.
Ce médicament est déconseillé en association avec des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (voir rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).
Troubles visuels : des troubles visuels peuvent apparaitre lors d’une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d’apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d’une cataracte, d’un glaucome, ou d’une lésion plus rare telle qu’une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l’administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
La survenue de crises liées à la présence d’un phéochromocytome, et pouvant être fatales a été rapportée après administration de corticoïdes. Les corticoïdes ne doivent être administrés aux patients chez qui un phéochromocytome est suspecté ou identifié, qu’après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque (voir rubrique Effets indésirables).
Crise rénale sclérodermique : des précautions s’imposent pour les patients souffrant de sclérose systémique, car une incidence accrue de crise rénale sclérodermique (susceptible d’être fatale) accompagnée d’hypertension et d’une diminution du débit urinaire a été signalée en cas d’administration d’une dose journalière de 15 mg ou plus de prednisolone. La pression sanguine et la fonction rénale (créatinine S) doivent dès lors être vérifiées régulièrement. En cas de suspicion de crise rénale, la pression sanguine doit être minutieusement contrôlée.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions particulières d’emploi
Des cardiomyopathies hypertrophiques ont été rapportées après administration systémique de glucocorticoïdes chez des nourrissons prématurés. Chez les nourrissons traités par des glucocorticoïdes à usage systémique, des échographies cardiaques doivent être effectuées pour surveiller la structure et la fonction myocardique.
En cas de traitement par corticoïdes au long cours
Un régime pauvre en sucres d’absorption rapide et hyperprotidique doit être associé, en raison de l’effet hyperglycémiant et du catabolisme protidique avec négativation du bilan azoté.
Une rétention hydrosodée est habituelle, responsable en partie d’une élévation éventuelle de la pression artérielle. Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,05 mmol (ou 24 mg) de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict. L’apport sodé sera réduit pour des posologies quotidiennes supérieures à 15 ou 20 mg d’équivalent prednisone et modéré dans les traitements au long cours à doses faibles.
La supplémentation potassique n’est justifiée que pour des traitements à fortes doses, prescrits pendant une longue durée ou en cas de risque de troubles du rythme ou d’association à un traitement hypokaliémiant.
Le patient doit avoir systématiquement un apport en calcium et vitamine D.
Lorsque la corticothérapie est indispensable, le diabète et l’hypertension artérielle ne sont pas des contre-indications mais le traitement peut entraîner leur déséquilibre. Il convient de réévaluer leur prise en charge.
Les patients doivent éviter le contact avec des sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
L’attention est attirée chez les sportifs, cette spécialité contenant un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
(H : Hormones systémiques non sexuelles)
Les glucocorticoïdes physiologiques (cortisone et hydrocortisone) sont des hormones métaboliques essentielles. Les corticoïdes synthétiques, incluant cette spécialité sont utilisés principalement pour leur effet anti-inflammatoire. A forte dose, ils diminuent la réponse immunitaire. Leur effet métabolique et de rétention sodée est moindre que celui de l’hydrocortisone.
L’hypokaliémie est un facteur favorisant l’apparition de troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, notamment) et augmentant la toxicité de certains médicaments, par exemple la digoxine. De ce fait, les médicaments qui peuvent entraîner une hypokaliémie sont impliqués dans un grand nombre d’interactions. Il s’agit des diurétiques hypokaliémiants, seuls ou associés, des laxatifs stimulants, des glucocorticoïdes, du tétracosactide et de l’amphotéricine B (voie IV).
Associations contre-indiquées (voir rubrique Contre-indications)
A l’exception des voies inhalées et locales, et pour des posologies supérieures à 10 mg/j d’équivalent-prednisone (ou > 2 mg/kg/j chez l’enfant ou > 20 mg/j chez l’enfant de plus de 10 kg) pendant plus de deux semaines et pour les « bolus » de corticoïdes : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Les vaccins vivants atténués sont contre-indiqués même pendant les 3 mois suivant l’arrêt de la corticothérapie.
Associations déconseillées (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi)
Majoration du risque hémorragique.
Association déconseillée avec des doses anti-inflammatoires d’acide acétylsalicylique (≥ 1 g par prise et/ou ≥ 3 g par jour).
Associations faisant l’objet de précautions d’emploi
Impact éventuel de la corticothérapie sur le métabolisme de l’anticoagulant oral et sur celui des facteurs de la coagulation. Risque hémorragique propre à la corticothérapie (muqueuse digestive, fragilité vasculaire) à fortes doses ou en traitement prolongé supérieur à 10 jours. Lorsque l’association est justifiée, renforcer la surveillance : le cas échéant contrôle biologique au 8 e jour, puis tous les 15 jours pendant la corticothérapie et après son arrêt.
Risque majoré d’hypokaliémie. Surveillance de la kaliémie avec, si besoin, correction.
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations plasmatiques et de l’efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par l’inducteur; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l’hydrocortisone et en cas de transplantation. Surveillance clinique et biologique; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par l’inducteur et après son arrêt.
Hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques. Corriger auparavant toute hypokaliémie et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Décrit pour la prednisolone : diminution des concentrations plasmatiques de l’isoniazide. Mécanisme invoqué : augmentation du métabolisme hépatique de l’isoniazide et diminution de celui des glucocorticoïdes. Surveillance clinique et biologique.
+ Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Diminution des concentrations plasmatiques et de l’efficacité des corticoïdes par augmentation de leur métabolisme hépatique par la rifampicine; les conséquences sont particulièrement importantes chez les addisoniens traités par l’hydrocortisone et en cas de transplantation. Surveillance clinique et biologique; adaptation de la posologie des corticoïdes pendant le traitement par la rifampicine et après son arrêt.
Il est prévu que l’administration concomitante d’inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets secondaires systémiques. L’association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Associations à prendre en compte
Possible majoration du risque de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle), particulièrement chez les patients recevant une corticothérapie prolongée.
Majoration du risque hémorragique.
A prendre en compte avec des doses antalgiques ou antipyrétiques (≥ 500 mg par prise et/ou Afficher plus
Ils sont surtout à craindre à doses importantes ou lors d’un traitement prolongé sur plusieurs mois.
· Désordres hydroélectrolytiques : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
· Troubles endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d’ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d’un diabète latent, retard de croissance chez l’enfant, irrégularités menstruelles, survenue de crises liées à la présence de phéochromocytome (effet classe des corticostéroïdes — Voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).
· Troubles musculosquelettiques : atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en coprescription avec les fluoroquinolones.
· Troubles digestifs : ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives; des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l’enfant.
· Troubles cutanés : atrophie cutanée, acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
o Fréquemment : euphorie, insomnie, excitation ;
o rarement : accès d’allure maniaque, états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions (voie générale ou intrathécale) ;
o état dépressif à l’arrêt du traitement.
· Troubles oculaires : vision floue, certaines formes de glaucome et de cataracte, choriorétinopathies (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).
· Troubles rénaux : crise rénale sclérodermique* (fréquence indéterminée).
· Troubles cardiaques : cardiomyopathies hypertrophiques chez les nourrissons prématurés (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).
* : crise rénale sclérodermique
Le nombre d’occurrences d’une crise rénale sclérodermique varie parmi les différentes sous-populations. Le risque le plus élevé a été observé chez les patients souffrant de sclérose systémique diffuse. Le risque le plus faible a été observé chez les patients atteints de sclérose systémique limitée (2 %) et de sclérose systémique juvénile (1 %).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance — Site internet : www.ansm.sante.fr.
- Forme pharmaceutique: Comprimé effervescent
- Voie d’administration: Orale
- Code ATC : H02AB06
- Classe pharmacothérapeutique : Prednisolone
- Conditions de prescription et de délivrance:
Médicament soumis à prescription médicale (Liste I).
Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l’ordonnance.
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