Солостар иглы для шприц ручки

Больным сахарным диабетом требуется ежедневное потребление инсулина. Для удобства введения препарата были созданы специальные медицинские устройства, снабженные различными наконечниками. Одноразовые иглы для инсулиновых шприц-ручек отличаются по длине, толщине и цене, позволяя подобрать инжектор под индивидуальные особенности пациента. В вопросе выбора приспособления нужно ориентироваться на возраст, вес, уровень чувствительности организма и другие аспекты.

Люди, страдающие сахарным диабетом, практикуют использование одноразовых игл для введения инсулина, поскольку многократное применение одного шприца приводит к микротравмам кожного покрова, образованию уплотнений. Новой тонкой иглой инъекции делаются безболезненно. Иголки для инсулиновых шприц-ручек продаются отдельно, их вставляют на конце инжектора путем завинчивания или защелкивания.

Производители устройств для диабетиков изготавливают канюли, которые отлично справляются с подкожным введением лекарства, не затрагивая мышечную ткань. Размер изделия варьируется от 0,4 до 1,27 см, а калибр не превышает 0,23 мм (стандартные инсулиновые иглы имеют диаметр 0,33 мм). Чем тоньше и короче наконечник шприц-ручки, тем комфортнее выполняется укол.

Для проведения инсулинотерапии следует подбирать иглы, соответствующие возрасту, массе тела и предпочитаемому способу введения лекарства. В детском возрасте инъекции производятся короткой иглой длиной 0,4-0,6 см. Для взрослых подходят приспособления с параметром 0,8-1 см, при избыточной массе тела лучше делать укол обычными инсулиновыми шприцами. Купить иголки для шприц-ручек можно в любом фармацевтическом пункте или заказать в интернет-аптеке.

Продукция легендарного изготовителя медицинского оборудования с вековой историей пользуется огромной популярностью среди больных сахарным диабетом. Компания Микро Файн выпускает разного диаметра иглы, которые совместимы с большинством производимых гаджетов. Самым продаваемым товаром этой фирмы считается этот:

  • название модели: БД Микро Файн Плюс;
  • цена: 820 р;
  • характеристики: толщина 0,3 мм, длина 8 мм;
  • плюсы: универсальная винтовая резьба;
  • минусы: не обнаружены.

Следующий набор иголок для инсулиновых шприц-ручек подойдет для детей и диабетиков с чувствительной кожей, среди главных его особенностей отмечаются:

  • название модели: БД Микро Файн Плюс 32G №100
  • cтоимость: 820 р;
  • характеристики: размер 4 мм, толщина 0,23 мм;
  • плюсы: лазерная заточка, 100 штук в упаковке;
  • минусы: не обнаружены.

Для введения препарата компания Лантус Солостар разработала одноименную шприц-ручку серого цвета с сиреневой кнопкой. После каждой инъекции необходимо удалять использованный шприц, закрывать приспособление колпачком. Перед следующим уколом устанавливать новый стерильный наконечник. С данным типом диабетического оборудования совместимы следующие канюли:

  • название модели: Инсупен;
  • цена: 600 р;
  • характеристики: размер 0,6 см, окружность 0,25 мм;
  • плюсы: трехсторонняя заточка;
  • минусы: отсутствуют.

Раствор Лантус Солостар противопоказан в раннем детском возрасте, поэтому к инжектору подходят более длинные и толстые иголки. Для подкожных инъекций с данным типом инсулина применяют еще один вид шприцев:

  • название модели: Инсупен;
  • цена: 600 р;
  • характеристики: Инсупен, размер 0,8 см, толщина 0,3 мм;
  • плюсы: винтовая резьба, минимальная травматичность при инъекциях;
  • минусы: не обнаружено.

Сверхтонкие иглы для инсулиновых шприцев данной компании совмещаются со всеми системами для подкожных инъекций. Современные технологии производства, многоступенчатая заточка, особое напыление предотвращают повреждение кожного покрова, появление синяков и отеков. Среди взрослых пациентов распространена следующая модель иголок НовоФайн:

  • название модели: 31G;
  • цена: 699 р.
  • характеристики: комплект из 100 штук, величина 0,6 см, одноразовое применение;
  • плюсы: электронная полировка, силиконовое покрытие;
  • минусы: высокая стоимость.

В ассортименте компании НовоФайн имеется еще одна разновидность канюлей для устройств ввода инсулина. Продукция предназначена для взрослых диабетиков, масса тела которых выше нормы. Особенности модели заключаются в следующем:

  • название модели: 30G №100;
  • цена: 980 р;
  • характеристики: размер 0,8 см, ширина 0,03 см;
  • плюсы: быстрая подача инсулина;
  • минусы: ограничение по возрасту.

В поисках подходящих одноразовых приспособлений следует иметь в виду, что чем больше калибр иголки, например, 31G, тем меньше ее диаметр. Покупая канюли, необходимо уточнить совместимость изделий с используемым шприцем. Эту информацию можно прочесть на упаковке. Важно, чтобы медикамент вводился строго в подкожно-жировую клетчатку, не попадая в мышечную ткань, что опасно развитием гипогликемии. Соблюдение такого условия достигается за счет использования нужной длины иглы.

Кристина, 40 лет Зависима от инсулина уже два года. Последний месяц пользуюсь автоматическим шприцем Новопен, к которому приобрела одноразовые стерильные иголки Микрофайн. В отличие от стандартных изделий они более тонкие, вводятся практически безболезненно, а на месте укола не образуется никаких следов и шишек. Упаковки хватает надолго.

Виктор, 24 года Являюсь диабетиком с 20 лет, с тех пор пришлось перепробовать множество предметов для введения инсулина. Поскольку с поставкой бесплатных шприцев в нашей поликлинике проблема, пришлось покупать их самому. К моему устройству для уколов подошли наконечники Новофайн. Продукцией этой компании очень доволен, только набор стоит дороговато.

Наталья, 37 лет Сахарным диабетом болеет дочь (12 лет), для нормального самочувствия требуется ежедневно колоть инсулиновый препарат. По совету нашего эндокринолога стали пользоваться инжектором Хумапен Люксура. К ней подошли тонкие иголки Micro Fine. Ребенок легко делает инъекции самостоятельно, не испытывает боли, дискомфорта.

источник

Шприц-ручка Туджео СолоСтар® содержит инсулин гларгин в концентрации 300 ЕД/мл.

  • Никогда не используйте иглы повторно. При повторном использовании иглы Вы можете не получить нужную Вам дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка) в связи с тем, что игла может закупориться.
  • Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки. В таком случае Вы можете получить слишком большую дозу инсулина. Шкала на большинстве инсулиновых шприцев предназначена только для неконцентрированных инсулинов

Важная информация

Не пользуйтесь одной шприц-ручкой одновременно с другими людьми, даже при условии замены иглы. Вы можете получить серьезную инфекцию от других людей или передать им серьезную инфекцию, передающуюся через кровь.
Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой, если она повреждена, или Вы не уверены в том. что она исправна. / Всегда проводите тест на безопасность.
Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай, если они потеряются или станут неисправными.

  • Перед пользованием шприц-ручкой уточните у медицинскою работника, как правильно проводить подкожную инъекцию,
  • В случае наличия у Вас проблем со зрением Вам может потребоваться помощь друг их лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по пользованию шприц-ручкой Туджео СолоСтар®
  • Прочитайте всю эту инструкцию перед использованием шприц-ручки. Если Вы не будете следовать всем этим рекомендациям, Вы можете получить или слишком много или слишком мало инсулина. Вам дополнительно потребуются: новая стерильная игла (см. ШАГ 2), смоченная спиртом салфетка, резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприцев

Указание мест для проведения инъекций

* Вы можете не видеть поршень, пока не заведете несколько доз.

ШАГ 1: Проверка шприц-ручки
Выньте новую шприц-ручку из холодильника, как минимум, за 1 час до проведения инъекции. Введение холодною инсулина является более болезненным.
А Проверьте название инсулина и срок годности на этикетке Вашей шприц-ручки.

  • Удостоверьтесь в том, что у Вас правильный (нужный Вам) инсулин.

  • Никогда не пользуйтесь шприц-ручкой после истечения ее срока годности.

В Снимите колпачок с шприц-ручки.

С Проверьте прозрачность инсулина.

  • Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин мутный, имеет окраску или содержит инородные частицы.

D Протрите резиновую мембрану с помощью смоченной этиловым спиртом салфетки.

Если у Вас имеются другие шприц-ручки

  • Если у Вас имеются другие шприц-ручки, особенно важно удостоверится в том, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат.

ШАГ 2: Присоединение новой иглы

у Всегда используйте новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфекцию.
Всегда используйте иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар® например, BD Микро-Файн® Плюс (BD Micro-Fine Plus).
А Возьмите новую иглу и удалите защитное покрытие.

В Держите иглу прямо перед шприц-ручкой и прикрутите ее на шприц-ручку до упора. Не применяйте чрезмерных усилий при прикручивании иглы.

С Снимите наружный колпачок иглы. Сохраните его для использования в дальнейшем.

D Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросите его.

  • Будьте осторожны при обращении с иглами — это предотвратит повреждение игл и перекрестное инфицирование.

ШАГ 3: Проведение теста на безопасность

У Обязательно перед каждой инъекцией проводите тест на безопасность -он проводится для проверки правильности работы шприц-ручки и исключения непроходимости иглы, а также для того, чтобы быть уверенным, что Вы введете правильную дозу инсулина.
А Наберите 3 ЕД, вращая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.

В Нажмите до упора на кнопку введения дозы.

  • Если капля инсулина появляется на кончике иглы, это говорит о том, что шприц-ручка работает правильно.

Если инсулин не показывается на кончике иглы:

  • Вам может потребоваться повторение этого шага до 3-х раз, перед тем, как покажется инсулин.
    Если инсулин не появляется на кончике иглы и после третьего повтора этого шага, то возможно игла непроходима: тогда замените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2) и затем повторите тест на безопасность (ШАГ 3).
  • Не пользуйтесь шприц-ручкой, если инсулин все же не показывается на кончике иглы. Используйте новую шприц-ручку.
  • Никогда не используйте шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки Туджео СолоСтар®

Если Вы видите пузырьки воздуха

  • Вы можете видеть пузырьки воздуха в инсулине. Это нормально, они не причинят Вам вреда.

ШАГ 4: Набор дозы

Никогда не набирайте дозу и не нажимайте на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
А Удостоверьтесь в том, что игла присоединена и доза установлена на «0»

В Вращайте селектор дозы до тех пор. пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной Вам дозой.

  • Если Вы провернули селектор дозы дальше необходимой дозы, то можно повернуть его назад.
  • Если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц для нужной Вам дозы, Вы можете ввести ее в двух инъекциях, используя для второй инъекции новую шприц-ручку, или сразу использовать новую шприц-ручку для всей дозы.

Как читать показания окна индикатора дозы
Четные числа (количества единиц) отображаются напротив указателя дозы

Нечетные числа (количества единиц) отображаются на линии между четными числами:

Единицы инсулина в шприц-ручке

  • В шприц-ручке содержится в общей сложности 450 единиц инсулина Вы можете набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы.
  • Вы можете приблизительно определить количество оставшихся единиц инсулина по расположению поршня на шкале инсулина

ШАГ 5: Введение дозы

Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, не применяйте силу, так как это может повредить шприц-ручку. См. раздел ниже, где описываются Ваши действия в этой ситуации.
А Выберите место для инъекции, как показано на рисунке выше.

В Введите иглу в кожу, как Вам было показано медицинским работником.

  • Не прикасайтесь к кнопке введения дозы.

С Поместите большой палец на кнопку введения дозы. Затем нажмите до упора и удерживайте в этом положении.

  • Не нажимайте на кнопку под углом — большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.

D Продолжайте нажимать на кнопку введения дозы, и, когда в окне дозы Вы увидите «0», медленно досчитайте до пяти.

  • Это будет гарантировать введение полной дозы.

Е После удерживания кнопки введения дозы и счета до пяти отпустите кнопку введения дозы. Затем извлеките иглу из кожи.
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введении дозы: смените иглу (см. ШАГ 6 и ШАГ 2), затем проведите тест на безопасность (см. ШАГ 3).
Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, возьмите новую шприц-ручку.

ШАГ 6: Удаление иглы
Будьте осторожны при обращении с иглами — это предотвратит повреждение иглы и перекрестную инфекцию.
Никогда не надевайте снова на иглу внутренний колпачок иглы.

А Возьмите широкий конец наружного колпачка иглы двумя пальцами.
Держите иглу прямо и введите ее в наружный колпачок иглы.
Затем плотно прижмите колпачок.

  • Если игла вводится в колпачок под углом, она может его проткнуть.

В Крепко обхватите широкую часть наружного колпачка иглы.

Проверните Вашу шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу.

  • Если игла не снялась с первого раза, повторите попытку.

С Выбросите использованную иглу в плотный (устойчивый к проколам) контейнер, который следует тщательно закрывать, а после заполнения утилизировать согласно указаниями медицинского работника.

D Закройте шприц-ручку ее колпачком.

  • Не помещайте шприц-ручку в холодильник.

  • Используйте шприц-ручку в течение 4 недель после первого использования.

Хранение шприц-ручки

Перед первым использованием

  • Храните новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2°С -8°С.
  • Шприц-ручки нельзя замораживать.

После первого использования

  • Храните шприц-ручку при температуре ниже 30 °С.
  • Никогда не помешайте шприц-ручку назад в холодильник.
  • Никогда не храните шприц-ручку с присоединенной иглой.
  • Храните шприц-ручку, закрытой колпачком.

Обращение со шприц-ручкой Туджео СолоСтар®

Обращайтесь со шприц-ручкой с осторожностью

  • Не роняйте шприц-ручку или избегайте ее удара о твердые поверхности.
  • Если Вы думаете, что шприц-ручка, возможно, повреждена, не пытайтесь починить ее. используйте новую шприц-ручку.

Предохраняйте шприц-ручку от попадания пыли и грязи

  • Вы можете очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью. Не замачивайте, не мойте и не смазывайте шприц-ручку — это может повредить ее.

Утилизация шприц-ручки

  • Снимите иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку.
  • Утилизируйте использованные шприц-ручки согласно указаниями медицинского работника.

источник

Больные 1 типом сахарного диабета ежедневно нуждаются в инъекциях инсулина.

С этой целью разработано не одно устройство, помогающее облегчить введение жизненно необходимых препаратов, с помощью разнообразных наконечников.

Игла для инсулинового шприца может иметь разную длину, толщину и, конечно же, стоимость.

Исходя из выше указанных характеристик, каждый пациент может выбрать индивидуально для себя иглы на шприц-ручки.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

Выбор вспомогательных приспособлений должен ориентироваться, исходя из личных показателей пациентов:

  • возраста;
  • массы тела;
  • уровня чувствительности организма и т.п.

Многие больные диабетом предпочитают применять одноразовые иголки для инсулиновых шприц-ручек. Такое применение возникает из-за того, что игла для шприц ручки, которая используется многоразово, становится причиной появления микротравм и подкожных уплотнений.

Частая смена наконечников способствует безболезненному введению препарата, что не менее важно при сахарном диабете.

Сменные иглы для шприц-ручек можно приобретать отдельно. В большей мере такой наконечник соединяется с инжектором через защелкивание либо завинчивается.

Разработчики приборов, предназначенных для использования больными диабетом, производят такие наконечники, которые делают инъекции более комфортными, не травмируя мышцы. Размеры таких приспособлений могут меняться, начиная от 0.5 до 1.27 см. с диаметром не более 0.23 мм. Диаметр обычной иглы для диабетиков не менее 0.33 мм. Тонкая и короткая игла — гарантия безболезненности введения инсулина.

Когда речь идет об уколах инсулина для детей, лучше всего выбирать короткие инсулиновые иглы для шприц ручек, длина которых не более 0,6 мм.

Взрослым достаточно будет приобрести наконечник длинною в 1 см. Больные, имеющие проблемы с лишним весом, должны использовать обычные иглы для ручки-шприца. Сегодня нет проблем, чтобы найти сменную иглу, поскольку они продаются в любых аптечных пунктах и аптеках в интернете.

Нельзя забывать о том, что, разыскивая одноразовые части к инсулиновым шприцам, нужно уточнять совместимость их с различными моделями приборов. Об этом зачастую производители пишут на упаковочных коробках.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Также необходимо обратить внимание на закономерность – чем больше калибр используемых игл, тем меньше будет их окружность.

Выбирая канюли, нужно обращать внимание на различные мелочи, потому как введение инсулина должно проводиться исключительно в подкожно-жировые области для его усвоения. Попадание препаратов в мышечную ткань может вызывать развитие гипогликемии. Поэтому первым волнующим показателем должна быть длинна иглы.

Данный производитель считается легендой среди производителей медицинских приборов и устройств. Продукция этого изготовителя не только проверена годами, о ней положительно отзываются и люди, использующие ее самостоятельно. Особенно широкий выбор среди оборудования для пациентов, живущих с сахарным диабетом.

Микро Файн имеет в своем арсенале инсулиновые иглы, размер которых отлично и просто соединяется с любым приборами даже от других производителей. Среди современных пациентов популярным считается БД Микро Файн Плюс, стоимость которого не превышает 1000 р. Толщина такого наконечника 0,3 мм, при длине в 8 мм.

Основным достоинством, по мнению пользователей, считается винтовая резьба, которая легко устанавливается на любые инсулиновые ручки.

Еще одна полезная модель этого же разработчика – БД Микро Файн Плюс 32G №100. Подобный набор зачастую используется для введения препарата больными детских возрастов и людям с чувствительными кожными покровами. По стоимости набор не отличается от предшественника. Размер 4 мм, толщина 0,23 мм. К плюсам можно отнести то, что иглы к инсулиновым шприц-ручкам имеют лазерную заточку и их большое количество в упаковке (100шт.).

Облегчить жизнь для больных диабетом пытаются множество компаний, одна из их числа — Лантус Солостар, которой была разработана единичная шприц ручка. Их произведение имеет сиреневую кнопку, основа серого цвета. После введения препарата, использованные иглы для шприц-ручек этой компании необходимо снимать и закрывать колпачком.

Непосредственно перед инъекцией, нужно надеть новую стерильную иглу. Для оборудования Солостар подходит Инсупен — иглы для шприц-ручки, размеры которых 0,6 см в длину и 0,25 мм в диаметре. Стоимость может варьироваться в пределах 600 р. Тип крепления – трехсторонняя заточка.

Стоит помнить, что Лантус Солостар – более взрослый препарат, который используется только при лечении пациентов с больничным стажем. Раствор противопоказан маленьким людям, что вынуждает использовать более объемные наконечники для уколов. Для инъекций с применением этого препарата также может применяться более толстая игла. К примеру, Инсупен 0,8 см и окружностью в 0,3 мм. Такие иглы для ручки-шприца оснащены винтовой резьбой и предназначены для минимизации травм во время процесса введения инсулина.

Разработчики особенно тонких иголок для инъекций позаботились о совмещении своей продукции с большинством других устройств для подкожных уколов. Компания вложила в системы особенности новых технологических процессов. Предотвратить травматизм в момент уколов помогают многоступенчатые заточки, а особое напыление помогает избежать появления отечности и синяков.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

В большей части пациенты отдают предпочтение модели 31G, стоимость которого около 700 р. Одна упаковка состоит из 100 шт., длиною в 0,6 см. Предназначение – одноразовые иглы для инсулиновых шприц-ручек. К достоинствам можно с легкостью отнести электронную полировку и силиконовое покрытие. К минусам сам производитель относит высокую себестоимость материалов и собственно готовой продукции.

Ассортимент производителя не заканчивается одной моделью. Среди их разработок есть канюли для пациентов, страдающих от избыточной массы тела.

Когда вес больного диабетом выше нормального, используют модель 30G №100, стоимость которой достигает 1000 р.

Длина иголочки 0,8 см, но при этом достаточно малый диаметр – 0,03 мм. С помощью таких устройств ввод инсулина существенно ускоряется. Но есть одно «но» — использовать их можно только взрослой категории, живущей со сладкой болезнью.

Продукция данного разработчика отличается остротой, что способствует уменьшению болезненных ощущений. Это основная характеристика, влияющая на выбор приборов для инсулиновых уколов.

Современные технологии производства позволили сделать стенки иглы максимально тонкими, тем же облегчить введение препаратов.

Данный наконечник относиться к инструментам премиум класса. Максимально упрощает использование технология соединения Twist – on.

Особое внимание привлекает стерильная упаковка для каждой канюли. Специальное покрытие и качественное затачивание наконечников не позволяет травмировать мышечную ткань и способствует безболезненным уколам инсулина. Длина иголок – 0,6 см. Окружность – 0,25 мм. Наконечник относится к универсальным частям и подходит для шприц-ручек моделей любых производителей.

Нахожусь в инсулиновой зависимости уже около 5 лет. Постоянно нахожусь в поисках устройств облегчающих жизнь инсулинозависимым больным. В последнее время начал использовать автоматические приборы для инъекций от Новопен. Идеальной в использовании для меня стала одноразовая стерильная игла от производителей Микро Файн Плюс. Пришлось сравнить со многими производителями, но выбор был очевиден. Иголки этой компании, в отличие от многих стандартных, тонкие, хорошо заточенные, что упрощает процесс введения инсулина. Укол препарата для меня теперь практически не заметен, а в местах прокола теперь нет подкожных образований и синяков. Еще одним плюсом считаю длительное использование купленной упаковки.

Страдаю от заболевания с восемнадцатилетнего возраста. За это время пришлось познакомиться со многими приборами, помогающими вводить лекарства. Первое время местная поликлиника снабжала больных бесплатными шприцами, но со временем пришлось обеспечивать себя самостоятельно. Испробовал не один набор не только из дешевых, но и из дорогих вариантов. Спасением стали универсальные иглы от производителя НовоФайн. Эти наконечники подходят к большей части шприц-ручек, в том числе и старых образцов. Единственный минус – высокая стоимость наборов.

источник

Лантус СолоСтар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lantus SoloStar

Действующее вещество: инсулин гларгин (Insulin glargine)

Производитель: Санофи-Авентис Восток, ЗАО (Россия), Санофи-Авентис Дойчланд, ГмбХ (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 3665 руб.

Лантус СолоСтар – гипогликемический препарат длительного действия, аналог человеческого инсулина.

Препарат выпускается в форме раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость (по 3 мл в стеклянных картриджах без цвета (тип I), которые вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар с корпусом серого цвета и пурпурной кнопкой для введения препарата, в картонной пачке с картонным фиксатором 5 шприц-ручек и инструкция по применению Лантуса СолоСтар).

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: инсулин гларгин – 100 ЕД (единица действия) или 3,637 8 мг;
  • вспомогательные компоненты: метакрезол (м-крезол), глицерол 85%, цинк (в виде цинка хлорида), хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лантус СолоСтар – гипогликемическое средство. Действующее вещество препарата – инсулин гларгин, является аналогом человеческого инсулина. Его получают методом рекомбинации ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12), он отличается слабой растворимостью в нейтральной среде.

Полная растворимость инсулина гларгина в составе Лантуса СолоСтар обусловлена кислой реакцией раствора для инъекций, которая после введения в подкожно-жировую клетчатку нейтрализуется. Это способствует образованию микропреципитатов, которые обеспечивают пролонгированное действие препарата в результате постоянного плавного высвобождения небольших порций инсулина гларгина и сохранение профиля кривой «концентрация – время».

В результате биотрансформации образуется два активных метаболита – M1 и M2. У инсулина гларгина и его активных метаболитов механизм связывания со специфическими рецепторами инсулина очень близок человеческому инсулину, поэтому инсулин гларгин может выполнять биологическое действие, аналогичное действию эндогенного инсулина.

В организме основная роль инсулина и его аналогов, включая инсулин гларгин, заключается в регуляции метаболизма глюкозы. Он снижает уровень концентрации глюкозы в крови в результате стимулирования периферических тканей (особенно скелетной мускулатуры и жировой ткани) к поглощению глюкозы и ингибирования образования глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в жировых клетках (адипоцитах), ингибирует протеолиз и способствует увеличению синтеза белка.

Сниженная скорость абсорбции инсулина гларгина создает условия для пролонгированного действия Лантуса СолоСтар и позволяет применять его 1 раз в день. После введения действие начинает проявляться, в среднем, через 1 час и сохраняется в течение 24 часов, максимальная продолжительность составляет 29 часов. Период действия инсулина гларгина может существенно изменяться.

Показано применение инсулина Лантус СолоСтар в шприц-ручках для лечения сахарного диабета 1 типа у детей в возрасте старше 2 лет. Его эффективность в возрастной группе 2–6 лет подтверждена значительным снижением частоты возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями как в течение суток, так и в ночное время.

Пятилетнее наблюдение за больными сахарным диабетом 2 типа, принимавшими Лантус СолоСтар, не выявило достоверных отличий в прогрессировании диабетической ретинопатии по сравнению с инсулином изофаном.

Аффинность инсулина гларгина к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) примерно в 8 раз выше, чем у человеческого инсулина, но у метаболитов M1 и M2 – несколько меньше.

При сахарном диабете 1 типа уровень общей терапевтической концентрации инсулина гларгина и его метаболитов заметно ниже уровня, необходимого для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и запуска через них последующей активации митогенно-пролиферативного пути. Активировать митогенно-пролиферативный путь могут физиологические концентрации эндогенного ИФР-1. Однако терапевтические концентрации инсулина, достигаемые при лечении Лантусом СолоСтар, значительно уступают фармакологическим концентрациям, необходимым для активации митогенно-пролиферативного пути.

Международное многоцентровое рандомизированное исследование проводилось с участием 12 537 пациентов с нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. Участников исследования поделили на две равные группы, одна из которых принимала инсулин гларгин, его доза титровалась до достижения концентрации глюкозы в крови натощак (ГКН) 5,3 ммоль и меньше. Вторая группа пациентов получала стандартную терапию.

Первой конечной точкой исследования являлось время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инсульта или нефатального инфаркта миокарда. Было установлено, что применение инсулина гларгина не изменяет риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности по сравнению со стандартной гипогликемической терапией.

Второй конечной точкой являлось время до первого возникновения любого осложнения нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, период до проведения процедуры реваскуляризации коронарных, периферических или сонных артерий либо до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности. Различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, комбинированном показателе микрососудистых исходов, смертности от всех причин выявлено не было.

Медиана значений гликированного гемоглобина (HbA1c), составляющая в начале лечения 6,4%, на протяжении всего периода наблюдения в группе инсулина гларгина находилась в диапазоне от 5,9% до 6,4%, в группе стандартного лечения – от 6,2% до 6,6%.

Результаты исследований показали, что на фоне применения инсулина гларгина развитие тяжелой гипогликемии на 100 пациенто-лет лечения составило 1,05 эпизода, на фоне стандартной гипогликемической терапии – 0,3 эпизода. Наблюдение за пациентами, получавшими инсулин гларгин, на протяжении 6 лет не обнаружило никаких случаев гипогликемии у 42% больных.

Медиана изменений веса тела на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше по сравнению с исходом в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартной терапии.

После п/к введения абсорбция инсулина гларгина по сравнению с инсулином изофаном происходит более медленно и в течение более длительного времени, а также не достигает пика концентрации. Равновесная концентрация Лантуса СолоСтар в плазме крови на фоне однократного ежедневного введения достигается через 2–4 дня. Уровень концентрации инсулина в сыворотке крови сопоставим при инъекции в область живота, плеча или бедра.

Для инсулина гларгина характерна меньшая вариабельность фармакокинетического профиля как у одного, так и у разных пациентов.

В подкожно-жировой клетчатке происходит частичное расщепление инсулина гларгина со стороны карбоксильного конца бета-цепи с образованием двух активных метаболитов: M1 (21 A -Gly-инсулин) и M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-инсулин). В плазме крови преимущественно циркулирует метаболит M1, при увеличении дозы препарата его системная экспозиция увеличивается. Действие препарата в основном обусловлено системной экспозицией метаболита M1. В системном кровотоке инсулин гларгин и метаболит M2 практически не обнаруживаются, или их концентрации не зависят от введенной дозы Лантуса СолоСтар.

T½ (период полувыведения) инсулина гларгина сопоставим с T½ человеческого инсулина.

Возраст, пол пациента или курение не вызывают различия в безопасности и эффективности Лантуса СолоСтар.

Ожирение пациентов не влияет на безопасность применения и эффективность инсулина гларгина.

Установлено, что применение Лантуса СолоСтар у детей в возрасте 2–6 лет с сахарным диабетом 1 типа не вызывает накопления инсулина гларгина и его метаболитов в плазме крови.

Применение Лантуса СолоСтар показано больным сахарным диабетом, требующим лечения инсулином.

  • возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать инсулин Лантус СолоСтар в шприц-ручках пациентам с пролиферативной ретинопатией, выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга, в период беременности.

Раствор предназначен только для п/к введения путем инъекции в подкожно-жировую клетчатку в области живота, бедер или плеч. Процедуру производят ежедневно, 1 раз в день в удобное (но всегда одно и то же) для больного время суток. Места инъекций необходимо регулярно чередовать.

Нельзя вводить Лантус СолоСтар внутривенно!

Для правильного безопасного самостоятельного выполнения процедуры необходимо тщательно изучить последовательность действий и строго соблюдать ее.

Прежде всего, при первом использовании шприц-ручки ее необходимо предварительно достать из холодильника и подержать в условиях комнатной температуры в течение 1–2 часов. За это время раствор нагреется до комнатной температуры, что позволит избежать болезного введения охлажденного инсулина.

Перед процедурой необходимо убедиться в соответствии инсулина, изучив этикетку на шприц-ручке. Сняв колпачок, следует провести тщательную визуальную оценку качества содержимого картриджа шприц-ручки. Препарат можно использовать, если раствор имеет прозрачную бесцветную структуру без видимых твердых частиц.

Если обнаружится повреждение корпуса или появятся сомнения в качестве работы шприц-ручки, ее категорически запрещено использовать. В этом случае рекомендуется извлечь раствор из картриджа в новый шприц, который подходит для инсулина 100 МЕ/мл, и сделать инъекцию.

Необходимо использовать иглы, совместимые с СолоСтар.

Каждую инъекцию производят новой стерильной иглой, которую устанавливают перед непосредственным введением Лантуса СолоСтар.

Чтобы убедиться в отсутствии пузырьков воздуха и хорошей работе шприц-ручки и иглы, обязательно проводят предварительный тест на безопасность. Для этого, сняв наружный и внутренний колпачки иглы и отмерив дозу, соответствующую 2 единицам, шприц-ручку располагают иглой вверх. Осторожно постукивая пальцем по картриджу с инсулином, все пузырьки воздуха направляют к игле и полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Появление инсулина на кончике иглы свидетельствует о правильной работе шприц-ручки и иглы. Если выход инсулина не состоялся, то попытку следует повторять до достижения желаемого результата.

Шприц-ручка содержит 80 ЕД инсулина и точно его дозирует. Для установления требуемой дозы используют шкалу, которая позволяет соблюдать точность до 1 ЕД. По завершении теста на безопасность в дозировочном окошке должна стоять цифра 0, после этого можно устанавливать необходимую дозу. В случаях, когда количество препарата в шприц-ручке меньше требуемой для введения дозы, проводят две инъекции, используя остаток в начатой шприц-ручке, а недостающее количество – из новой шприц-ручки.

Медицинский работник должен проинформировать пациента о технике проведения инъекции и убедиться в правильности ее выполнения.

Для инъекции иглу вводят под кожу и нажимают кнопку введения до упора, удерживая в этом положении в течение 10 секунд. Это необходимо для полного введения выбранной дозы, затем углу извлекают.

После инъекции иглу снимают со шприц-ручки и выбрасывают, а картридж закрывают колпачком. При невыполнении этих рекомендаций повышается риск попадания воздуха и/или инфекции в картридж, загрязнения и утечки инсулина.

Шприц-ручка предназначена для использования только одним пациентом! Ее необходимо хранить в стерильных условиях, не допуская попадания пыли и грязи. Для очищения внешней стороны шприц-ручки можно использовать влажную салфетку. Нельзя погружать ее в жидкости, промывать или смазывать!

У пациента всегда должна быть в наличии запасная шприц-ручка на случай повреждения используемого экземпляра или его потери.

Пустую шприц-ручку или содержащую просроченный препарат следует утилизировать.

Не следует охлаждать приготовленную для инъекции шприц-ручку.

После вскрытия использовать содержимое шприц-ручки можно в течение 4 недель, на этикетке рекомендуется указывать дату первого введения Лантуса СолоСтар.

Назначение дозы производится индивидуально с учетом клинических показаний и сопутствующей терапии.

В период применения препарата пациент должен учитывать, что начало и продолжительность действия инсулина может изменяться под воздействием физической нагрузки и других изменений в состоянии его организма.

При сахарном диабете 2 типа показано применение Лантуса СолоСтар в виде монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими средствами.

Дозы, время введения инсулина и приема гипогликемических средств должны определяться и корректироваться индивидуально, с учетом целевых значений концентрации глюкозы в крови.

Коррекцию дозы следует производить с целью предупреждения развития гипо- или гипергликемии, например, при изменении времени введения дозы инсулина, веса тела и/или образа жизни пациента. Любые изменения дозы инсулина следует проводить только под медицинским наблюдением и с осторожностью.

Лантус СолоСтар не относится к инсулинам выбора для лечения диабетического кетоацидоза, в этом случае следует отдавать предпочтение в/в введению инсулина короткого действия. Если схема лечения включает инъекции базального и прандиального инсулина, то в качестве базального инсулина показано введение инсулина гларгина в дозе, которая соответствует 40–60% от суточной дозы инсулина.

Начальная суточная доза инсулина гларгина для больных сахарным диабетом 2 типа при комбинированной терапии с пероральными гипогликемическими средствами должна составлять 10 ЕД. Далее коррекцию дозы производят индивидуально.

У всех пациентов лечение препаратом следует сопровождать мониторингом концентрации глюкозы в крови.

При переходе пациента на схему лечения с применением Лантуса СолоСтар после схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия может потребоваться коррекция суточной дозы и времени введения инсулина короткого действия или его аналога и изменение доз гипогликемических средств для приема внутрь.

Если пациент находился на предшествующей терапии Туджео (300 ЕД инсулина гларгина в 1 мл), то для уменьшения риска развития гипогликемии при переходе на Лантус СолоСтар начальная доза препарата не должна превышать 80% дозы Туджео.

При переходе с однократного в течение суток введения инсулина изофана начальная доза инсулина гларгина обычно применяется в размере количества ЕД отменяемого препарата.

Если предыдущая схема лечения предусматривала двукратное введение в течение суток инсулина изофана, то при переводе больного на однократное введение Лантуса СолоСтар перед сном для понижения вероятности развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время его начальную дозу назначают в размере 80% от суточной дозы инсулина изофана. В ходе терапии дозу корректируют в зависимости от реакции пациента.

Переход с человеческого инсулина должен проводиться под медицинским наблюдением. В течение первых недель применения инсулина гларгина рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга концентрации глюкозы в крови и проведение коррекции режима дозирования инсулина по мере необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам с наличием антител к человеческому инсулину, нуждающимся в применении высоких доз человеческого инсулина. У этой категории больных на фоне применения инсулина гларгина возможно значительное улучшение реакции на введение инсулина.

По мере улучшения метаболического контроля и повышения чувствительности тканей к инсулину проводится коррекция режима дозирования.

Противопоказано смешивание и разведение инсулина гларгина с другими инсулинами.

При назначении Лантуса СолоСтар пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать более низкие начальные дозы, их увеличение до поддерживающей дозы должно проходить медленно. Следует учитывать, что в пожилом возрасте осложнено распознавание развивающейся гипогликемии.

  • со стороны обмена веществ: очень часто – гипогликемия;
  • со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, включая понижение артериального давления (АД), бронхоспазм, генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, шок (включая случаи с летальным исходом);
  • со стороны нервной системы: очень редко – дисгевзия;
  • со стороны органа зрения: редко – преходящее нарушение зрения, ретинопатия;
  • дерматологические реакции: часто – липодистрофия; нечасто – липоатрофия;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень редко – миалгия;
  • нарушения в месте введения: часто – боль, покраснение, зуд, отек, воспаление, крапивница;
  • общие расстройства: редко – задержка натрия, отеки.

Симптомы: гипогликемия, включая тяжелые, длительные и угрожающие жизни больного эпизоды.

Лечение: немедленный прием внутрь быстроусвояемых углеводов часто помогает купировать симптомы умеренной гипогликемии. При необходимости следует провести изменение схемы дозирования инсулина, режима питания или физической активности. Эпизоды тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся неврологическими расстройствами, судорогами или комой, требуют введения глюкагона (внутримышечно или п/к), концентрированного раствора декстрозы (в/в), назначения приема углеводов. Больной нуждается в тщательном наблюдении специалиста, так как после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Ограниченный опыт применения Лантуса СолоСтар не позволяет дать достоверную оценку его эффективности и безопасности при лечении больных сахарным диабетом с нарушенной функцией печени или средней/тяжелой степенью почечной недостаточности.

На развитие гипогликемии могут указывать такие симптомы адренергической контррегуляции, как чувство голода, нервное возбуждение, тремор, раздражительность, беспокойство, появление холодного пота, бледность кожных покровов, выраженное сердцебиение, тахикардия. Обычно симптомы развития гипогликемии возникают внезапно. Их выраженность зависит от скорости развития и тяжести гипогликемии.

Далее состояние может усугубляться следующими психоневрологическими нарушениями: слабость, головная боль, чувство усталости, сонливость, тошнота, необычная утомляемость, снижение способности концентрировать внимание, зрительные расстройства, спутанность или потеря сознания, судорожный синдром.

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут вызывать поражение нервной системы. При длительных и выраженных эпизодах гипогликемии повышается угроза жизни пациентов, при нарастании гипогликемии возможен летальный исход.

Эпизоды тяжелой гипогликемии при пролиферативной ретинопатии, особенно у пациентов, не получающих лечения фотокоагуляцией, могут вызывать развитие преходящей потери зрения.

Следует учитывать, что применение Лантуса СолоСтар может вызывать образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином. Их наличие может повлечь необходимость в пересмотре режима дозирования с целью предотвращения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Приступать к коррекции режима дозирования при неэффективности контроля над уровнем содержания глюкозы в крови следует после проверки точности выполнения пациентом предписанной врачом схемы лечения и тщательного анализа всех факторов, которые могут влиять на концентрацию глюкозы в крови. Необходимо убедиться в соблюдении указаний в отношении мест введения и правильности техники проведения п/к инъекций.

На фоне применения Лантуса СолоСтар время поступления в организм инсулина длительного действия увеличивается, поэтому вероятность развития ночной гипогликемии ниже, чем в ранние утренние часы.

Следует учитывать, что при возникновении гипогликемии на фоне приема Лантуса СолоСтар, возможно замедление выхода пациента из состояния гипогликемии, обусловленное пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациенты должны быть проинформированы о следующих состояниях и ситуациях, на фоне которых может происходить уменьшение выраженности симптомов-предвестников гипогликемии, либо они могут полностью отсутствовать:

  • переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
  • заметное улучшение регуляции концентрации глюкозы в крови;
  • постепенное развитие гипогликемии;
  • вегетативная невропатия;
  • длительное течение сахарного диабета;
  • наличие психических расстройств;
  • сопутствующая терапия другими лекарственными средствами;
  • пожилой возраст.

Наличие нормальных или сниженных показателей гликированного гемоглобина указывает на повышение риска развития нераспознанных повторяющихся приступов гипогликемии, особенно в ночное время.

Склонность к гипогликемии повышается при наличии следующих факторов:

  • изменение области введения инсулина;
  • гиперчувствительность к инсулину (в том числе при устранении факторов стресса);
  • физическая активность (повышенная, непривычная или длительная);
  • интеркуррентные заболевания, которые сопровождаются рвотой и/или диареей;
  • нарушение диеты и режима питания;
  • пропуск приема пищи;
  • употребление алкоголя;
  • гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников и другие некомпенсированные нарушения эндокринной системы;
  • одновременное применение других лекарственных средств.

У пациентов с указанными факторами риска может потребоваться коррекция дозы инсулина. При строгом соблюдении режима питания, схемы дозирования и правильного введения инсулина и своевременном определении симптомов-предвестников гипогликемии пациенты в значительно меньшей степени подвержены риску развития данного заболевания.

Больным с интеркуррентными заболеваниями нельзя полностью прекращать введение инсулина. Эта категория требует более интенсивного контроля содержания глюкозы в крови, во многих случаях показана коррекция режима дозирования инсулина и проведение исследований мочи на наличие кетоновых тел.

В рационе больных сахарным диабетом 1 типа должно регулярно присутствовать хотя бы небольшое количество углеводов, в том числе при отсутствии возможности приема пищи или ее приеме в малых объемах, а также в случае рвоты.

Применение Лантуса СолоСтар допускается в период вынашивания по клиническим показаниям.

Результаты исследований указывают на отсутствие каких-либо нежелательных специфических эффектов на протекание беременности, а также на состояние плода или здоровье новорожденных.

Женщина должна информировать лечащего врача о наличии или планировании беременности.

Следует учитывать, что в I триместре беременности потребность в инсулине может снижаться, а во II и III триместрах – увеличиваться.

Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови требуется непосредственно после родов в связи с быстрым уменьшением потребности в инсулине.

В период лактации следует рассмотреть вопрос о коррекции режима дозирования инсулина и диеты.

При ранее имевшемся или гестационном сахарном диабете при беременности необходимо поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов в течение всего периода вынашивания с целью предупреждения появления нежелательных исходов, обусловленных гипергликемией.

Противопоказано назначение Лантуса СолоСтар детям младше 2 лет.

Клинические данные по применению инсулина гларгина у детей в возрасте до 6 лет отсутствуют.

У пациентов моложе 18 лет реакции в месте введения и аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы возникают относительно чаще.

При нарушении функции почек процессы элиминации инсулина могут ослабляться, что влечет уменьшение потребности в нем.

Следует учитывать, что при тяжелой степени печеночной недостаточности может быть понижена потребность в инсулине в связи с замедлением его биотрансформации.

При назначении Лантуса СолоСтар пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать более низкие начальные дозы, их увеличение до поддерживающей дозы должно проходить медленно. Следует учитывать, что в пожилом возрасте осложнено распознавание развивающейся гипогликемии.

Прогрессирующее ухудшение функции почек у пациентов пожилого возраста может способствовать стойкому понижению потребности в инсулине.

  • пероральные гипогликемические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, флуоксетин, дизопирамид, фибраты, пентоксифиллин, пропоксифен, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламидные противомикробные средства, салицилаты: могут вызывать усиление гипогликемического эффекта инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии. Следует соблюдать осторожность и корректировать дозы инсулина гларгина по мере необходимости;
  • даназол, диазоксид, глюкокортикостероиды, диуретики, изониазид, эстрогены, глюкагон, гестагены (включая гормональные контрацептивы), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (включая, эпинефрин или адреналин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, гормоны щитовидной железы, некоторые нейролептики (включая оланзапин, клозапин): могут понижать гипогликемическое действие инсулина;
  • соли лития, бета-адреноблокаторы, клонидин, этанол: могут влиять на гипогликемическое действие инсулина, ослабляя или усиливая его;
  • пентамидин: повышает риск развития гипогликемии, которая может сменяться гипергликемией.

Сопутствующая терапия лекарственными средствами с симпатолитическим эффектом (включая клонидин, бета-адреноблокаторы, гуанфацин, резерпин) при развитии гипогликемии может частично или полностью скрывать признаки адренергической контррегуляции.

Аналогами Лантуса СолоСтар являются: Туджео СолоСтар, Биосулин P, Актрапид НМ, Актрапид МС, Росинсулин P, Возулим-Р, Генсулин P, Хумодар P, Инсулин MK, Моносуинсулин (МК, МП), Гансулин P, Инсулин-Ферейн ЧР, Инсуман Рапид ГТ, НовоРапид Пенфилл, НовоРапид ФлексПен, Хумалог и др.

Хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Используемую шприц-ручку следует хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте. После вскрытия использовать содержимое шприц-ручки можно в течение 4 недель.

Отзывы о Лантусе СолоСтар носят положительный характер. Все пациенты отмечают клиническую эффективность препарата, удобство в применении, низкую частоту возникновения нежелательных явлений. Указывают на необходимость строгого выполнения всех предписаний врача. Это связано с тем, что введение инсулина на фоне нарушений диеты или чрезмерной физической нагрузки не способно защитить больного от скачков сахара в крови или развития гипогликемии.

Цена на Лантус СолоСтар за упаковку, содержащую 5 шприц-ручек по 3 мл, может составлять 2937–3418 руб.

источник