Назонекс — спрей для носа с гормональным веществом в основе. Главное предназначение препарата — борьба с респираторными проявлениями аллергии, в том числе, в тяжелом случае ее протекания.
Эффективно средство и против острых ринитов различного происхождения, обострений синуситов, при росте полипов и развитии аденоидов. Как же применять Назонекс, и можно ли найти замену на аналоги дешевле?
Спрей (капли) Назонекс выпускается в форме суспензии для назальных ингаляций. Орошения носоглотки проводится с помощью специального распылителя-насадки, которым снабжено устройство. Чтобы сделать смесь внутри жидкой и однородной, флакон нужно хорошенько потрясти перед каждой ингаляцией спреем.
После распаковывания средства необходимо отрегулировать мощность распылителя, нажав на него несколько раз подряд. Отлаженное устройство при одном нажатии на кнопку, выбрасывает примерно 100 мкг вещества, из них половина (50 мкг) чистого активного гормона мометазона фуроата. При неиспользовании лекарства в течение двух недель придется повторно отрегулировать насадку спрея.
Нужно тщательно ухаживать за насадкой устройства: промывать в проточной воде (с дальнейшим высушиванием), не допускать проникновения пыли, не забывать закрывать защитный колпачок флакона.
Не разрешается чистка отверстия распылителя заостренными предметами, так как изменение диаметра отверстия может повлиять на объем выпускаемого вещества, что сделает невозможным контроль за дозировкой.
Инструкция по применению Назонекс определяет дозировку спрея и схему лечения в зависимости от состояния, при котором назначено это средство.
Для взрослых аллергиков и школьников старше 12 лет с целью устранения симптомов достаточно одного применения спрея в сутки по два орошения каждого носового прохода. Максимально разрешенная доза — 400 мкг, разовая — 200 мкг. С исчезновением неприятных симптомов (насморка, чихания, зуда) дозу снижают вдвое, и продолжают прием лекарства с поддерживающей целью.
Заметный результат при ингаляциях назальным спреем появляется в среднем через 12-14 часов, иногда немного позже.
Одновременно с приемом антибактериальных препаратов ежедневно орошают слизистую носа спреем Назонекс: 2 вспрыскивания два раза в день. После улучшения состояния дозу уменьшают. Допустимо превышение однократного количества средства до 4 раз (800 мкг в сутки), с последующим сокращением количества приемов и уменьшением дозировки.
Капли в нос Назонекс при носовом распространении полипов назначают взрослым по две процедуры дважды в день, с дальнейшим сокращением дозы вдвое (до двух процедур один раз в день).
Инструкция по применению Назонекс у детей в качестве начальной и поддерживающей дозы рекомендует одну ингаляцию спреем ежедневно, с возраста старше 2-х лет. Общее суточное количество лекарства — 100 мкг. Стоит помнить о том, что препарат не имеет быстрого эффекта, и первые признаки улучшения в течении болезни будут заметны примерно через 12-14 часов после первой ингаляции.
Были проведены исследования по влиянию длительного приема препарата и роста ребенка. Если не превышать рекомендуемую суточную дозу, Назонекс не оказывает отрицательного влияния на темпы нормального роста детей. Проведенные исследования подтверждают такую закономерность даже при частом и непрерывном употреблении целый год. Тем не менее, гормон в составе лекарственного средства предполагает ведение контроля за применением медикамента.
Из-за отсутствия сведений о безвредности спрея для носа Назонекс детям младше 2 лет препарат не назначается таким маленьким пациентам. Далее схема приема лекарства такая:
- При аллергии — разрешен с двух лет;
- при остром синусите — с 12 лет;
- при полипах — с 18 лет.
Инструкция по применению Назонекс при беременности уточняет, что, хотя вещества спрея проникают в кровоток минимально и не оказывают ощутимого системного влияния на организм в целом, клинических данных о безопасности приема средства у данной категории пациенток не проводилось.
Решение о возможности приема спрея Назонекс решается исключительно специалистом в индивидуальном порядке с учетом пользы для матери и вреда для будущего ребенка.
Степень возможного проникновения гормона мометазона фуроата в грудное молоко не известна. В инструкции по применению указывается, что лучше не принимать Назонекс при грудном вскармливании, а если и делать это, то только с разрешения врача и в случаях, когда использование спрея оправдано.
Назонекс — назальный препарат бельгийского производства, который реализуется в пластмассовых флаконах по 60 и 120 доз с насадкой-дозатором для ингаляций. Флаконы упакованы в коробки из картона с сине-белым оформлением.
Внутри флаконов под давлением находится беловатого оттенка суспензия. Главное действующее вещество — мометазона фуроат — из группы синтетических гормонов глюкокортикостероидов. Одна доза спрея содержит 50 мкг этого вещества и дополнительные компоненты: вода, стабилизаторы, вкусовые добавки.
Препарат можно использовать только в качестве аэрозоля. Капать в нос Назонекс нельзя из-за опасности передозировки и развития осложнений.
Инструкция по применению характеризует Назонекс как лекарство исключительно местного действия с выраженным противоаллергическим эффектом. Показан препарат и к приему в качестве противовоспалительного компонента системного воздействия на инфекции в области носа.
При ингаляциях спрея в нос степень проникновения активных действующих веществ в плазму крови крайне мала, в целом препарат не оказывает заметного влияния на организм вне сферы нанесения и безвреден даже при нарушениях функций печени и почек.
Спрей Назонекс в соответствии с инструкцией показан в трех случаях:
- Аллергический насморк в периоды активного проявления аллергенов (полет пыльцы в пору цветения растений и прочее) и круглогодично.
- Острая форма хронических воспалений носоглотки (синуситы).
- Полипы в носовых пазухах.
Специалисты рекомендуют назначение препарата для самолечения только при легкой и средней степени аллергического насморка, особенно при сезонной реакции. В таком случае его прием лучше начать до наступления ожидаемого сезона, за две недели или даже за месяц. Такая стратегия поможет избежать привычных проявлений аллергии в обычное для аллергиков время.
В случае тяжелого протекания аллергии, разрастания аденоидов в детском возрасте, роста полипов у взрослых и гнойного гайморита применение спрея лучше обсудить с врачом-отоларингологом. Обычно в таких ситуациях Назонекс комбинируют с другими традиционными и народными средствами и процедурами.
Спрей для носа Назонекс признан эффективным средством лечения на начальной стадии аллергии и при позднем и тяжелом ее развитии. Взаимодействие действующего гормонального вещества с рецепторами позволяет предотвратить бурную реакцию на внешние раздражители и избежать традиционных аллергических проявлений: зуда, чихания, красноты лица и насморка.
При гайморите прием Назонекс без сопутствующей антибиотикотерапии будет малоэффективен. Препарат назначается только в комплексе с антибактериальными средствами.
При аденоидах Назонекс для детей инструкция не рекомендует, однако по отзывам детских врачей его применение для лечения этого состояния является действенным так, как снижает интенсивность местной реакции на воспаление и инфекцию. Спрей Назонекс при аденоидах у детей убирает воспалительные симптомы. Но это – не препарат первой ряда при данном заболевании. Ингаляции Назонекс будут уместны как вспомогательная манипуляция.
Эффективен препарат с целью сдерживания роста полипов у взрослых людей и для облегчения дыхания через нос в этом состоянии.
Инструкция по применению Назонекс перечисляет такие состояния и случаи, при которых лекарственное средство не разрешено к приему:
- Индивидуальная чувствительность к веществам в составе средства;
- невылеченная бактериальная инфекция с участием в болезненном процессе полостей и пазух носа;
- травма носа или состояние после операции на носоглотке (пока не затянутся раны или швы);
- туберкулез легочной локализации;
- возраст ребенка меньше двух лет.
Инструкция по применению спрея для носа от аллергии Назонекс упоминает только о положительном взаимодействии средства с лоратадином и об отсутствии данных о совместимости с другими лекарствами. Отзывы больных и слова специалистов свидетельствуют о хорошей переносимости комплексной терапии с участием Назонексом.
Частые осложнения при применении спрея Назонекс:
- Кровотечение из носа;
- местное раздражение в области носоглотки.
Крайне редко возникали такие грозные осложнения приема, как перфорация перегородки в носу и скачки внутриглазного давления.
Хотя длительность применения средства инструкцией не ограничена, следует внимательно относиться к лечению средством с содержанием гормона.
Аналоги Назонекс — назальные препараты Фликсоназе и Авамис. Оба спрея — высокоэффективные средства на основе гормонов с одинаковой сферой влияния и наличием противопоказаний и побочных эффектов, обусловленных вхождением в лекарства синтетических гормональных средств.
При необходимости подобрать замену дешевле стоит назвать препарат для носа Назарел. Это гормональное средство со сходным с Назонекс действием, дополненное противоотечным эффектом и запрещенное инструкцией для малышей до 4 лет.
Нераспечатанный препарат хранится в затененном месте с температурой от 2 до 25 градусов. Продукт нельзя подвергать заморозке. Аптечка с лекарством должна находиться в месте, надежно спрятанном от маленьких детей. При целости упаковки медикамент годен к применению 3 года.
После вскрытия средство можно применять продолжительное время при соблюдении условий ухода за устройством: очистка распылителя, регулярная проверка работы кнопки дозатора.
Сфера применения спрея Назонекс для детей и взрослых пациентов — в основном аллергические риниты. Препарат зарекомендовал себя как отличное средство для борьбы с сезонными приступами аллергии, начиная с 2-летнего детского возраста, эффективен он и при круглогодичном насморке аллергической природы.
В комбинации с антибиотиками использование спрея показано против обострений в хроническом течении воспалительных процессов в области носоглотки. Полезен Назонекс при росте полипов в носу и при аденоидите у малышей.
С осторожностью может применяться спрей в тяжелых случаях аллергии у будущих мам и кормящих женщин.
Аналогами препарата являются гормональные назальные спреи Авамис, Назарел и Фликсоназе.
источник
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
В инструкции указано, что ушные капли «Отипакс», обладающие противовоспалительны м и обезболивающим действием, имеют срок годности 5 лет, после чего использовать нельзя. Хранить их можно при температуре не выше 30°С. После вскрытия флакона, капли «Отипакс» можно использовать в течении шести месяцев.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
первый раз когда нам его назначили покупали еще в каплях вроде, и там помню что срок после вскрытия был не большой. правда мы им капнули всего пару дней, там была простая простуда и решили обойтись без всяких местных антибиотиков. недавно был отит, и на в комплексе опять изофру назначили, купили в виде спрея на этот раз, в инструкции ничего не нашла по поводу срока после вскрытия. открыли мы его 2 недели и 3 дня назад, вот думаю я себе его могу применить? а то опять начинаю заболевать, на пару с дочкой сейчас раз в день назонекс пшикаю, но думаю может изофрой еще тоже, надоел этот гайморит (у меня хронический), сил нет уже болеть((((((
первый раз когда нам его назначили покупали еще в каплях вроде, и там помню что срок после вскрытия был не большой. правда мы им капнули всего пару дней, там была простая простуда и решили обойтись без всяких местных антибиотиков. недавно был отит, и на в комплексе опять изофру назначили, купили в виде спрея на этот раз, в инструкции ничего не нашла по поводу срока после вскрытия. открыли мы его 2 недели и 3 дня назад, вот думаю я себе его могу применить? а то опять начинаю заболевать, на пару с дочкой сейчас раз в день назонекс пшикаю, но думаю может изофрой еще тоже, надоел этот гайморит (у меня хронический), сил нет уже болеть((((((
У ребёнка насморк уже три недели, лор назначил лечение-не помогло. На очередной консультации лор ставит диагноз (искривление перегородки + аллергия) и назначает гормональный спрей Назонекс, убеждая меня в том, что он безобидный и не вызывает привыкания. Но я все же боюсь, что после его применения, ребенок не сможет без него обходиться.
Подскажите пожалуйста, кто сталкивался с этим препаратом. Не вызвал ли он у вас привыкания, и помог ли? Спасибо.
У ребёнка насморк уже три недели, лор назначил лечение-не помогло. На очередной консультации лор ставит диагноз (искривление перегородки + аллергия) и назначает гормональный спрей Назонекс, убеждая меня в том, что он безобидный и не вызывает привыкания. Но я все же боюсь, что после его применения, ребенок не сможет без него обходиться.
Подскажите пожалуйста, кто сталкивался с этим препаратом. Не вызвал ли он у вас привыкания, и помог ли? Спасибо.
Нам назанекс помог справиться с ночным храпом, сейчас снова назначили назанекс-с целью уменьшить аденоиды, на 2 месяца 1 раз в день. Доктор сказала,что лучше авамис,т.к. с ее точки зрения он лучше распыляет, но и назанекс можно.
Вот это — неправда совершенная! На основании того, что системные стероиды (преднизолон и т.п.) способствуют активизации системной же вирусной инфекции (как при гепатите В, цитомегаловирусной инфекции) некоторые врачи ошибочно считают, что стероиды местного действия усиливают активность вируса в носу. В основном ЛОР-врачи так считают, аллергологи всё-таки более продвинутые. Но это соврешенно не так. Могу указать на международные стандарты EPOS по лечению острого риносинусита, где именно интраназальные стероиды отнесены к первоочередным рекомендуемым препаратам с самым высоким уровнем доказательности. Тем более при аллергическом рините, когда воспаление и отёк намного сильнее выражены.
Девочки, кто-нибудь знает сколько можно хранить авамис после открытия не в холодильнике? я ребенку покупала в апреле несколько раз попшикала и прекратила, мне показалось, от него щеки краснели. Сейчас лор назначил, вот думаю, покупать новый флакон или старый подойдет, уж очень недешево стоит, да и вдруг опять не пойдет.
Вот это — неправда совершенная! На основании того, что системные стероиды (преднизолон и т.п.) способствуют активизации системной же вирусной инфекции (как при гепатите В, цитомегаловирусной инфекции) некоторые врачи ошибочно считают, что стероиды местного действия усиливают активность вируса в носу. В основном ЛОР-врачи так считают, аллергологи всё-таки более продвинутые. Но это соврешенно не так. Могу указать на международные стандарты EPOS по лечению острого риносинусита, где именно интраназальные стероиды отнесены к первоочередным рекомендуемым препаратам с самым высоким уровнем доказательности. Тем более при аллергическом рините, когда воспаление и отёк намного сильнее выражены.
Мы можем принять в обслуживание не более 15 вопросов в сутки Вы можете задать вопрос о лекарственных препаратах, их действию, побочным эффектам, показаниям, противопоказаниям, возможной замене.
источник
Дата выпуска и окончания срока годности указывается на флаконе и на картонной упаковке. При несоблюдении норм температурного режима, Назонекс использовать запрещено. В процессе воздействия прямых солнечных лучей, препарат изменяет свою химическую структуру и может нанести вред здоровью. В холоде препарат утрачивает свои лекарственные свойства. Срок годности уменьшается до 10 дней. При условии правильного хранения и целостности упаковки препарат можно применять за 5-10 дней до окончания срока годности. Просроченный препарат испаряется и раствор мутнеет. Появляется неприятный запах. Препарат не пригоден к использованию если:
После окончательной даты срока хранения спрей использовать нельзя. Препарат может повредить слизистую оболочку носа и вызвать аллергическую реакцию. Длительный срок хранения препарата Назонекс обусловлен герметичной упаковкой, который не позволяет действующему веществу мометазону испаряться.
Препарат следует хранить в специальной аптечке, вдали от прямых солнечных лучей. При повышении указанной температуры, следует переместить лекарственное средство в отсек в дверце холодильника. Переливать препарат в другую емкость не следует. После вскрытия стоит указать дату на упаковке. Деструктивные места хранения:
Аналоги препарата Назонекс: Исходя из приказа Министерства Здравоохранения и социального развития РФ N 706н « Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Назонекс хранится в специальных холодильных камерах при температуре +2…+25 °C и влажности не более 70 %. Согласно СанПинН 2.1.7.2790-10 большие партии фальсифицированного и просроченного товара уничтожаются на заводах фармацевтических компаний, которые имеют на это разрешение. Небольшие партии некачественного товара уничтожаются в аптеке. Назонекс разводится с водой и выливается. Препарат Назонекс перевозится крытым транспортом в специальных контейнерах, которые поддерживают нужную температуру. Это прописано в ФЗ N61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010. Врачи, медсестры и фармацевты обязаны следить за качеством товара. Неликвидный товар подлежит утилизации. источник Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза активное вещество — мометазона фуроат безводный 0.50 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза ВР65 cps, глицерин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная. Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон Фармакокинетика Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме водного назального спрея очень низкая ( Дозировки препарата НАЗОНЕКС Препарат применяют интраназально. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата. Дети в возрасте от 2 до 11 лет Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых. Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста. Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). Правила использования препарата Назонекс Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон. в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия по 120 доз; в картонной коробке 1 флакон. Белого или почти белого цвета суспензия во флаконе-спрее. Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное. Мометазона фуроат является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, РџР“. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами при нанесении антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность Назонекса как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции, что подтверждалось понижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток. Мометазона фуроату свойственна пренебрежимо малая биодоступность (≤0,1%) и при назначении в виде интраназальной ингаляции он практически не определяется в плазме крови (даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности, равным 50 пг/мл). В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Суспензия очень слабо всасывается из Р–РљРў, поэтому то небольшое количество, которое может попасть в Р–РљРў после ингаляции в полость носа, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму. лечение аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у взрослых, подростков и детей с 2 лет; обострение синусита (комплексная терапия с антибиотиками) у взрослых (РІ С‚.С‡. старческого возраста) и детей с 12 лет; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона пыления). гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, вирусная системная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение препарата в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью); детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные о безопасности применения). После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие его на плод будет пренебрежимо малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивной функции — очень низкой. Однако, в связи с тем, что специальных, хорошо контролируемых исследований действия препарата у беременных не проводилось Назонекс следует назначать беременным, матерям, кормящим грудью или женщинам детородного возраста только, если ожидаемая польза от его назначения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденные, матери которых во время беременности применяли ГКС, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников. При лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита. — носовые кровотечения (явные или выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови) — раздражение слизистой оболочки носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно, не являлись тяжелыми; они возникали с частотой, несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при использовании других ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо. — ощущение раздражения в носу, Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо. При лечении обострений синуситов (при использовании спрея Назонекс в качестве вспомогательного средства). — раздражение слизистой носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, частота их возникновения при применении Назонекса была также сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% по сравнению с 4%, соответственно). Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления. Сочетанная терапия с лоратадином хорошо переносилась больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились. Интраназально. Назонекс ® применяется в виде интраназальных ингаляций суспензии, содержащейся во флаконе спрея. Ингаляции осуществляются при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6–7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей моногидрат мометазона фуроата в количестве, эквивалентном 50 мкг химически чистого мометазона фуроата. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, перед новым применением необходима повторная «калибровка». Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита Взрослым (РІ С‚.С‡. старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю, однократно (общая суточная доза 200 мкг). После достижения желаемого лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12 ч после первого применения препарата. Дети 2–11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю один раз в день (общая суточная доза — 100 мкг). Вспомогательное лечение обострений синуситов Взрослым (РІ С‚.С‡. старческого возраста) и подросткам с 12 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза 400 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удалось достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. После 12-месячного лечения назальным спреем Назонекс ® не возникало признаков атрофии слизистой носа; кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа. Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Лечение: вследствие малой (менее 0,1%) системной биодоступности маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, кроме наблюдения за больным с последующим продолжением лечения в рекомендованной дозе. Как и при всяком долгосрочном лечении, больные, пользующиеся назальным спреем Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки необходимо либо отменить препарат, либо провести специальное лечение. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа или глотки также может быть показанием к отмене препарата. При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС, например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия; несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие, как аллергический конъюнктивит, экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия. Больные, получающие лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью, их необходимо предупредить о повышенном риске заражения в случае контакта с больными инфекционными заболеваниями (ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При температуре 2–25 °C. (не замораживать) Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6–7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон. Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата. В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение, а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо. Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых. Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо. Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе. источник |