Регистрационный номер
Торговое название
Мотилиум ®
Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.
Химическое название – 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил) пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь
Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.
Описание
Однородная суспензия белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код АТХ – A03FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.
1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).
— Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— нарушения функции печени средней или тяжелой степени.
С осторожностью
— Нарушение функции почек;
— нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.
Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка «0-20 kg» на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.
Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.
Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
— снимите отвинченную крышку.
Шприц
Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.
Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.
Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.
Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).
Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.
Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium
Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
источник
Мотилиум относится к группе прокинетиков или, грубо говоря, противорвотных средств (центральный блокатор дофаминовых рецепторов) который содержит в своем составе домперидон.
Срок годности указан на упаковке. Хранить нужно в недоступном для детей месте.
- Срок годности таблеток, покрытые оболочкой, для приема внутрь — 5 лет. Индивидуально упакованные таблетки в открытом виде можно хранить до истечения срока годности. Хранить в темном месте при температуре +15…+30 °C.
- Срок годности таблеток для рассасывания — 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей, при температуре до 25 °C.
- Срок годности суспензии для приема внутрь — 3 года. После вскрытия, флакон с жидким содержимым хранить до 1 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °C.
- Срок годности суспензии Экспресс для приема внутрь — 2 года. Следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить до 1 года.
Внимание! Не принимать после истечения срока годности.
Препарат не пригоден для применения в случае если:
- Нарушена внутренняя упаковка;
- Отсутствует маркировка, либо она нечеткая;
- Изменены внешние физические свойства;
Требования к правилам хранения и перевозки лекарственных средств на территории РФ достаточно высоки. Особенно после закона, который вступил 1 марта 2017 года.
При хранении термочувствительных лекарственных препаратов в аптеках и клиниках должен осуществляться температурный режим, установленный требованиям статьи или регламентированного документа, указанный на первичной или вторичной упаковке средства. Непрерывный контроль температурного режима осуществляется при помощи терморегистраторов и термографов. Показания должны сниматься два раза в сутки и фиксироваться в специальном журнале.
Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 20 градусов.
А если указано в инструкции производителя «хранить до 30 градусов» — значит температурный режим должен быть от 2 до 30 градусов. Также должно быть отведено специальное помещение под эту категорию препаратов согласно 1.1.0010.15. При продаже покупатель должен быть извещен о том, что препарат комнатной температуры должен храниться при комнатной температуре – вдали от источников теплового излучения.
Условия транспортировки препаратов комнатной температуры
Товары комнатной температуры должны перевозиться в специальных камерах с надлежащей температурой согласно п. 6.20.
Согласно п. 7.10 контроль измерений температурного режима должен осуществляться дважды в сутки и регистрироваться в специальном журнале.
Что происходит с просроченным товаром?
Для неликвидного лекарства должно быть предоставлено специальное помещение, которое должно быть закрыто на ключ под ответственность уполномоченного лица.
Фармдистрибьюторам разрешено предоставлять на реализацию лекарства, срок годности которых не меньше 80% указанного на упаковке для прокинетических препаратов.
Мотилиум – это лекарственное средство, предназначенное для избавления от вздутия, тяжести, тошноты и других процессов нарушения пищеварения.
Для детей существует форма суспензии. Остальные формы выпуска препарата можно употреблять только взрослым.
Форма выпуска:
Две формы препарата «Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и «Мотилиум таблетки для рассасывания» отпускаются без рецепта.
«Мотилиум суспензия для приема внутрь» отпускается только по рецепту.
«Мотилиум таблетки для рассасывания» выпускаются в Первичной упаковке по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.
и во вторичной упаковке по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
«Мотилиум суспензия для приема внутрь» выпускается по 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, Которая защищена от случайного вскрытия и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона.
Лекарство помещено вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.
«Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» выпускаются по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
источник
Если рвоту вызывают нарушения транспорта пищи по пищеводу, желудку, кишечнику, то в терапии применяется Мотилиум. Инструкция по применению указывает на возможность использования средства для снятия ощущения переполнения желудка, вздутия живота, изжоги, болей, отрыжки. Открытие кишечной формы гриппа и инфицирование ротавирусом вызвало необходимость устранения последствий токсических явлений в детских коллективах при групповых заражениях.
Препарат в официальной фармакологии известен по главному действующему веществу как Домперидон, относят его к классу прокинетиков (лекарства, стимулирующие подвижность желудочно-кишечного тракта). Производителями Мотилиума являются 3 страны. Продукция отличается по форме выпуска:
- в Великобритании изготавливают препарат в виде таблеток для рассасывания (фирма Cardinal Health UK 416);
- во Франции — таблетки с защитной оболочкой (предприятие Janssen-Cilag);
- в Бельгии — жидкую суспензию для детей (Janssen Pharmaceutica).
Согласно аннотации, каждая имеет свои преимущества и особенности. В аптечной сети России можно выбрать наиболее подходящий вариант лекарства.
Из описания Домперидона известно, что быстрее всего он всасывается из кишечника, если поступает после пищи. Но оказалось, что у пациентов со снижением кислотности и при начале процесса пищеварения в желудке падает всасываемость Мотилиума. Поэтому инструкция предписывает при наличии жалоб на рвоту, подташнивание употреблять препарат за 15-20 минут до еды.
В механизме рвоты участвуют, кроме влияния определенного центра мозга, мышечные слои стенок желудка, пищевода, начального отдела двенадцатиперстной кишки, сфинктеры. Срыв обычного направления транспортировки содержимого вызывается повышением тонуса, излишним возбуждением нервных окончаний. Поэтому для урегулирования пищеварения в организме необходимо восстановить передачу нервных импульсов.
Фирмы-производители представляют потребителям 3 варианта лекарственного препарата:
- таблетки, способные растворяться во рту;
- таблетки с защитной оболочкой для внутреннего приема;
- суспензия (сироп) во флаконах.
Таблетированные формы упакованы в коробки по 10 и 30 штук, предназначены для взрослых пациентов. Жидкий препарат помещен в темные флаконы по 100 мл, используется в практике педиатрами.
Содержание домперидона в таблетках и суспензии официально указано в инструкции. В зависимости от дозы назначается лечение препаратом:
- Растворимые таблетки — в составе каждой 10 мг домперидона, на вид плоские, белые, круглые.
- Таблетки для проглатывания — круглые, выпуклые по обе стороны, слегка кремового цвета, включают аналогичное количество домперидона.
- Суспензия (сироп) — белая киселеобразная масса без комков, содержит по 1 мг активного вещества в мл жидкости, из вспомогательных веществ: сахаринат и гидроокись натрия, сорбирующие вещества, целлюлозу.
Состав таблеток отличается по вспомогательным компонентам, вкусовым добавкам, капсулообразующим веществам.
Действие Мотилиума основано на способности домперидона блокировать:
- нервные окончания (рецепторы), восприимчивые к медиатору дофамину типа D2;
- чувствительность рвотного центра головного мозга.
В результате снимается тормозящее влияние вещества на моторику желудка, пищевода, начального отдела тонкого кишечника, особенно в антральной части, повышается тонус нижнего сфинктера пищевода. Волны перистальтики становятся более длительными и помогают полностью вывести желудочное содержимое в кишечник.
Препарат хорошо всасывается из кишечника. Через 30-60 минут концентрация в крови повышается до максимального значения. У кормящих женщин домперидон обнаруживается в малом количестве в молоке. Через 7 часов печень перерабатывает половину поступившей дозы. При патологии органа время удлиняется, возможен эффект накопления. 1/3 выводится почками, 2/3 — с калом. При хронической недостаточности не рекомендуется увеличивать нагрузку на почки.
Мотилиум относят к препаратам-прокинетикам. По сравнению с ранее синтезированными противорвотными средствами этого ряда, например, Церукалом, Регланом, значительно хуже проникает из кровотока в мозговую ткань. Поэтому ему мало свойственны неврологические расстройства, называемые экстрапирамидными:
- спастические сокращения мышц лица, глаз;
- нарушение речи из-за изменения подвижности языка;
- тризм (сдавливание челюстей) жевательных мышц;
- симптом кривошеи;
- гипертонус в кистях рук.
Редко вызывает признаки паркинсонизма, действует на психику человека только при передозировке. Официальные сообщения показывают отсутствие выраженного влияния на проводимость сердечной мышцы, способности вызывать аритмии (явлений, подтвержденных ЭКГ).
Физиологическое влияние Мотилиума на пищеварение заключается в следующем:
- усиление интенсивности времени сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рост давления в пищеводе;
- ускоренная транспортировка содержимого в кишечник;
- повышение запирающего действия сфинктеров.
Это позволяет связать показания к назначению со следующим:
- функциональные нарушения после переедания жирной, острой, непривычной пищи, застоя тяжелого для переработки комка в желудке;
- органическая патология.
Мотилиум необходим в терапии:
- ахалазии кардии;
- гастроптоза;
- дуоденогастрального рефлюкса;
- хронических гастритов;
- язвенной болезни желудка;
- гипокинетического типа дискинезии желчевыводящих путей;
- послеоперационного гастропареза.
Мотилиум снимает симптоматику обратного заброса кислого содержимого в пищевод, такие признаки как отрыжку, изжогу, тупые боли и жжение за грудиной. Путем подавления восприимчивости рвотного центра препаратом можно лечить интоксикацию при пищевом отравлении с выраженной рвотой, инфекционном заболевании, токсикоз при болезнях бактериального и вирусного происхождения (например, при сальмонеллезе, дизентерии, ротавирусном или гриппозном поражении).
Суспензия, рассасывающие и обычные таблетки назначают при таких симптомах:
- рвота и тошнота, вызванные негативным действием от приема лекарств (антагонистов допамина), цитостатиков, лучевой терапией опухолей;
- необходимость экспресс-устранения рвотного рефлекса перед диагностическими исследованиями (фиброгастроскопия, введение зонда в желудок);
- в лечении «синдрома срыгивания» и циклической рвоты у маленьких детей;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- навязчивая икота.
Из препаратов, применяемых в лечении паркинсонизма, Мотилиум позволяет снять побочные проявления Леводопы, Бромокриптина.
Заболевания желудочно-кишечного тракта лечат комплексно. Мотилиум редко используется в одиночку. Обычно комбинируют со средствами, подавляющими секрецию, ферментами, спазмолитиками.
Рассасывающиеся таблетки и покрытые оболочкой рекомендуется пить за 15-30 минут до еды. Если тошнота появляется вечером, то допустимо принять Мотилиум на ночь.
Во рту таблетки растворяются слюной за несколько секунд. Их кладут под язык (сублингвально) или на него (лингвально). Остатки можно запить водой. Из-за хрупкости структуры нужно брать в руки осторожно. Чтобы не допустить разламывания, их лучше открывать без выдавливания, ячейку фольги подрезать ножницами.
Оболочечная таблетка плотная, самостоятельно не разрушается. Ее нельзя раскусывать и разжевывать, следует проглотить, сразу запивая водой.
Дозировка таблеток не зависит от способа приема и вида. Препарат разрешен для взрослых пациентов и детей с пяти лет. Минимальная схема терапии симптомов диспепсии: по 1 таблетке 3 раза в день. Если результата нет, тогда:
- взрослым и детям с 12 лет разрешается увеличить дозу в 2 раза (по 2 таблетки трижды в день), четвертый прием следует сделать на ночь, суточную дозировку можно довести до 80 мг;
- ребенку в 5-12 лет можно дать еще одну таблетку на ночь, нужно следить, чтобы за сутки количество принятого домперидона не превысило 2,4 мг на кг веса (максимум 8 таблеток).
Мотилиум в таблетках в возрасте до 5 лет и при весе меньше 35 кг противопоказан. Для детей лучше подходит форма суспензии. Расчет по массе тела ведется: 2,5 мл на каждые 10 кг. Суточную дозу разбивают на 3-4 приема перед едой. Количество отмеряют шприцем или стаканчиком с делениями. Максимально объем выпитого препарата не должен превысить 80 мл. Разрешено решить вопрос с запиванием по желанию ребенка.
Флакон перед использованием следует хорошо встряхнуть. Малышам в грудничковом периоде препарат дают только по строгой необходимости, лучше в условиях стационара.
Сколько Мотилиума должно приниматься в конкретном случае, решает врач, самостоятельно пытаться рассчитывать дозу не следует.
Разные клинические случаи требуют приспособления в применении Мотилиума:
- Препарат не назначают с целью предупреждения рвоты в послеоперационном периоде. Здесь нельзя исключить влияние обезболивания.
- В терапии почечной недостаточности возможно увеличить перерыв между приемами до 8 часов без сокращения дозировки. Если требуется длительное лечение, то ограничиваются двумя приемами в сутки. При ухудшении анализов общее количество уменьшается в 2 раза.
- Очень осторожный подход следует соблюдать при печеночной недостаточности со рвотой. Контроль осуществлять по биохимическим пробам.
- Детей до 12 месяцев лечат Мотилиумом только в стационаре под врачебным контролем.
- В связи с наличием в оболочке таблеток лактозы их не рекомендуется принимать людям с непереносимостью, нарушением усвоения глюкозы и галактозы.
- Таблетки для рассасывания поддерживают риск состояния гиперфенилаланинемии, потому что содержат аспартам.
- При назначении кормящей матери Мотилиума вскармливание малыша необходимо остановить и перейти на смеси, поскольку к ребенку домперидон попадает с питанием. Нельзя исключить провокацию неврологических нарушений.
- Связи с управлением транспортом не наблюдается, внимание и скорость реакции не нарушены.
Передозировка Мотилиума проявляется неврологической симптоматикой:
- адинамией и сонливостью;
- гипервозбудимостью;
- потерей ориентации;
- спутанным сознанием;
- судорожным сокращением мышечных групп;
- тремором рук;
- нарушенной речью;
- нервными тиками.
Помогает промывание желудка, прием сорбентов для ускорения выведения препарата (Полисорб, Смекта, активированный уголь, Полифепан). При устойчивой негативной симптоматике назначают холинергические средства.
Побочные эффекты различаются по действию на системы организма:
- пищеварение — спастические колики в кишечнике, понос или запор, жажда и сухость во рту, отсутствие аппетита;
- неврологические признаки — аналогичны описанным в разделе «Передозировка»;
- психические изменения — повышенная тревожность, раздражительность;
- иммунитет — аллергические реакции в виде шока, крапивницы, отечности лица, зуда;
- эндокринные нарушения — гинекомастия у мужчин, прекращение менструаций у женщин, в крови рост гормона пролактина, галакторея (появление капель молока из груди).
Чаще симптомы выявляют у детей, они исчезают после отмены препарата.
Мотилиум в любой форме противопоказан, если у пациента имеются:
- кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
- опухоль гипофиза, стимулирующая выработку пролактина (пролактинома) или повышен уровень гормона в крови;
- прободная язва желудка, кишечника;
- признаки непроходимости кишечника;
- непереносимость компонентов;
- для приема таблеток недостаточная масса тела (до 35 кг).
Срок годности определяется по маркировке на упаковке с момента выпуска: для подъязычных таблеток — 3 года, для обычных и суспензии — 5 лет. Хранить препарат не следует в холодильнике, поскольку он требует температурного режима от 15 до 30 градусов.
На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.
На совместимость Мотилиума с другими средствами оказывает влияние их химическое взаимодействие и время приема препаратов.
Антацидные средства (снижающие кислотность) — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель А и блокаторы гистаминовых рецепторов типа Ранитидина и Фамотидина нужно «развести» в приеме по времени: Мотилиум принять до еды, антациды после. Тогда они не будут смешиваться и нарушать действие друг друга.
Значительно снижает эффективность Мотилиума сочетание с антихолинергическими лекарствами (Скополамином, Циклизином, Апрофеном, Атропином, Дицикломином).
Усиливается действие, и провоцируется передозировка с одновременным назначением Кетоназола, Апрепитанта, Флуконазола, Верапамила, Итраконазола, Кориконазола, Кларитромицина, Атазанавира, Эритромицина, Фосампренавира, Индинавира, Дилтиазема, Ритонавира, Саквинавира, Амиодарона, Нефазодона.
При одновременном использовании с Мотилиумом они способны вызвать аритмию. Нужна своевременная отмена сочетания, тогда ритм нормализуется.
Спиртные напитки запрещены в течение месяца после окончания лечения Мотилиумом. Главный вред алкоголя — усиление негативного влияния на печень. Существуют рекомендации по соблюдению сроков от 8 до 24 часов между приемом лекарства и алкоголя, чтобы избежать тяжелого поражения. Отметим, что домперидон — довольно сильное средство и назначается только по четким показаниям. Зачем же добавлять проблем к уже имеющимся?
Стоимость в аптечной сети России колеблется:
- за флакон 100 мл суспензии – 485-672 руб.;
- за упаковку рассасывающихся таблеток в 10 штук – 345-458 руб., в 30 штук — 550-701;
- покрытых оболочкой таблеток — 452-589 руб. за 30 штук.
При покупке через интернет-аптеки возможна скидка.
Мотилиум применяется при тошноте и рвоте разного генеза. Препарат одобрен разными странами, имеет доказанную эффективность. Использование требует точного выполнения указаний инструкции, исключает самовольную дозировку и назначение.
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
В настоящее время Мотилиум выпускается в трех следующих лекарственных формах:
1. Таблетки для рассасывания в полости рта;
2. Таблетки, покрытые оболочкой, для приема внутрь;
3. Суспензия для приема внутрь.
Таблетки в оболочке и для рассасывания в полости рта обычно называются просто «таблетки Мотилиум» без уточнения, о какой именно разновидности идет речь. А суспензия часто в обиходной речи называется сиропом Мотилиум. Однако поскольку Мотилиума в виде сиропа не существует, то этим термином люди обозначают жидкую форму препарата, не вдаваясь в тонкости различий между суспензией, раствором, сиропом, эмульсией и т.д. Кроме того, суспензию часто называют детским Мотилиумом, поскольку именно эта лекарственная форма применяется в педиатрической практике.
В состав всех лекарственных форм Мотилиума в качестве активного вещества входит домперидон в следующих различных дозировках:
- Таблетки для рассасывания в полости рта – 10 мг;
- Таблетки для приема внутрь в оболочке – 10 мг;
- Суспензия – 1 мг на 1 мл.
Вспомогательные компоненты всех трех лекарственных форм Мотилиума отражены в таблице.
Таблетки для рассасывания | Таблетки в оболочке | Суспензия |
Желатин | Лактоза | Сахарин натрия |
Маннитол | Кукурузный крахмал | Сорбитол |
Аспартам | Картофельный крахмал | Гидроксид натрия |
Мятная эссенция | Поливидон | Полисорбат |
Полоксамер 188 | Микрокристаллическая целлюлоза | Микрокристаллическая целлюлоза |
Стеарат магния | Вода очищенная | |
Гидрированное растительное масло | Карбоксиметилцеллюлоза натрия | |
Лаурилсульфат | Метилпарагидроксибензоат | |
Гипромеллоза | Пропилпарагидроксибензоат |
Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и окрашены в белый или почти белый цвет. Таблетки в оболочке имеют круглую форму, окрашены в белый или бело-кремовый цвет и снабжены надписями «Janssen» и «М/10» на плоских поверхностях. Если таблетку в оболочке разломить, то на изломе она будет равномерно белой, без включений. Обе разновидности таблеток выпускаются в упаковках по 10 или 30 штук.
Суспензия представляет собой белую непрозрачную жидкость однородной структуры и киселеобразной консистенции. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 100 мл.
Мотилиум оказывает следующие фармакологические эффекты:
- Подавление активности рвотного центра в головном мозгу;
- Увеличение интенсивности и длительности сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Повышение давления в пищеводе;
- Ускорение эвакуации пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку.
Данные фармакологические эффекты обеспечивают терапевтическое действие Мотилиума, которое заключается в купировании симптомов нарушения пищеварения (метеоризма, отрыжки, ощущения тяжести и боли в желудке после еды, тошноты, рвоты, изжоги и т.д.), обусловленных заболеваниями желудка, при которых нарушается процесс эвакуации его содержимого (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ, гипотония желудка), в результате чего пища застаивается и вовремя не проходит в двенадцатиперстную кишку.
Мотилиум улучшает сократительную активность мышц желудка, что приводит к более быстрой эвакуации пищевого комка в двенадцатиперстную кишку. И благодаря тому, что пища не застаивается и не раздражает желудок, у человека проходят тягостные симптомы диспепсии (отрыжка, изжога, метеоризм и т.д.). То есть, Мотилиум помогает избавиться от симптомов заболеваний желудка, при которых пища в нем застаивается. А поскольку данные симптомы могут возникать и у здорового человека, например, при переедании, употреблении жирной или непривычной пищи, или же при других нарушениях нормальной сбалансированной диеты, то Мотилиум поможет и в этом случае избавиться от неприятных ощущений, связанных с переполненностью желудка.
Благодаря повышению давления в пищеводе Мотилиум профилактирует желудочно-пищеводные рефлюксы, уменьшая изжогу и другие симптомы (отрыжку кислым и т.д.), а также способствуя излечению ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни). То есть, Мотилиум помогает купировать симптомы желудочно-пищеводного рефлюкса и ГЭРБ.
А благодаря подавлению активности рвотного центра Мотилиум способен устранять рвоту, спровоцированную инфекционным заболеванием, приемом лекарственных препаратов, различными хроническими патологиями любых органов и систем, а также функциональными нарушениями пищеварения, обусловленными употреблением неизвестной или непривычной пищи и иными подобными факторами.
Рассасывающиеся и покрытые оболочкой таблетки следует принимать за 15 – 30 минут до еды. Также при необходимости Мотилиум можно принимать перед сном.
Таблетку в оболочке просто проглатывают, не раскусывая и не разжевывая, запивая половиной стакана воды. А таблетку для рассасывания кладут на язык и ждут несколько секунд, пока она не распадется на мелкие частички. После этого образовавшиеся частички проглатывают и при необходимости запивают несколькими глотками воды. Однако если вода по каким-либо причинам отсутствует, то рассасывающиеся таблетки можно и не запивать после того, как они распались на мелкие частички на языке и были проглочены.
Таблетки в оболочке можно доставать из блистера, не соблюдая каких-либо специальных мер предосторожности. А с рассасывающимися таблетками необходимо соблюдать осторожность, поскольку они довольно хрупкие. Во избежание разламывания и рассыпания таблеток рекомендуется не выдавливать их из блистера через фольгу, а аккуратно подрезать ножницами край ячейки. Также можно аккуратно снимать фольгу с одной ячейки и доставать из нее таблетку.
Для купирования проявлений диспепсии (отрыжки, изжоги, метеоризма, ощущения переполненности желудка и т.д.) при хронических заболеваниях желудка и пищевода взрослым и детям старше 5 лет следует принимать по 1 таблетке по 3 раза в сутки перед едой, и в случае необходимости перед сном. При отсутствии эффекта дети старше 12 лет и взрослые могут увеличить дозировку в два раза, то есть, принимать по 2 таблетки по 3 раза в день перед едой.
При тошноте и рвоте для их купирования дети старше 12 лет и взрослые должны принимать по 2 таблетки по 3 – 4 раза в сутки перед едой и перед сном. А детям 5 – 12 лет для купирования тошноты и рвоты следует давать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день перед едой и перед сном.
Для детей 5 – 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 2,4 мг (1/4 таблетки) на 1 кг массы тела, но не более 80 мг (8 таблеток). Для взрослых и подростков старше 12 лет максимально допустимая суточная дозировка Мотилиума составляет 80 мг.
Детям младше 5 лет препарат дают в виде суспензии и дозировку высчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 2,5 мл на 10 кг веса. Таблетки Мотилиум у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг не применяются.
Суспензия предназначена для применения у детей младше 5 лет и с массой тела менее 35 кг. У детей первого года жизни препарат следует применять только по назначению врача и под постоянным контролем.
Суспензию, так же, как и таблетки следует давать ребенку за 15 – 30 минут до еды и при необходимости перед сном. Количество препарата, отмеренное специальным шприцем, необходимо вылить в ложку или в небольшую емкость (рюмка, стаканчик и т.д.) и дать выпить ребенку. Запивать суспензию можно по желанию.
Дозировка суспензии для применения по поводу различных состояний у детей одинакова и зависит только от массы тела. Дозировка каждый раз высчитывается индивидуально по соотношению 0,25 – 0,5 мл суспензии на каждые 1 кг веса тела ребенка. Вычисленное количество суспензии дают ребенку 3 – 4 раза в день перед едой и при необходимости перед сном.
Однако поскольку в комплекте с флаконом поставляется удобный мерный шприц, на котором обозначены одновременно варианты веса ребенка с шагом в 1 кг и соответствующее им количество суспензии в мл, то можно не высчитывать дозировку для малыша. Достаточно просто использовать прилагающийся мерный шприц.
Максимально допустимая суточная дозировка суспензии Мотилиум для детей младше 5 лет составляет 2,4 мл на 1 кг веса тела, но не более 80 мг (80 мл суспензии).
При необходимости суспензию могут принимать и взрослые и подростки старше 12 лет в дозировке по 10 – 20 мл по 3 – 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза суспензии для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 80 мл.
Каждый раз перед употреблением следует встряхивать флакон с суспензией, после чего открывать его согласно следующему алгоритму:
1. Надавить на крышку сверху, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
2. Убрать крышку;
3. Достать мерный шприц из упаковки и опустить его во флакон таким образом, чтобы его кончик уходил в суспензию на 1 – 3 см;
4. Удерживая пальцами нижнее кольцо шприца, поднять поршень до отметки, которая соответствует весу ребенка;
5. Удерживая шприц за нижнее кольцо, вынуть его из флакона;
6. Выдавить суспензию в ложку или иную емкость;
7. Хорошо промыть шприц теплой водой после использования;
8. Закрыть флакон.
Не следует применять Мотилиум для купирования и профилактики послеоперационной рвоты.
При почечной недостаточности рекомендуется максимально увеличивать интервалы между двумя последующими приемами препарата, но дозировку при этом уменьшать не требуется. Однако если человек, страдающий почечной недостаточностью, должен принимать Мотилиум длительно, то следует всю суточную дозировку разделять на 1 – 2 приема, а не на 3 – 4. Если в процессе применения препарата функции почек ухудшатся, то необходимо уменьшить дозировку препарата.
При печеночной недостаточности препарат в любой форме следует применять с осторожностью, постоянно контролируя функции и состояние печени.
При применении Мотилиума одновременно с антацидными препаратами (Ренни, Фосфалюгель, Алмагель, Маалокс и др.) и Н2-гистаминоблокаторами (Ранитидин, Фамотидин и др.) следует разносить их прием во времени. Оптимально Мотилиум принимать до еды, а антациды и Н2-гистаминоблокаторы – после еды.
Таблетки в оболочке содержат лактозу, поэтому их не должны принимать люди, страдающие непереносимостью молочного сахара, а также нарушениями всасывания глюкозы и галактозы. Также таблетки для рассасывания не должны принимать люди, имеющие повышенный риск развития гиперфенилаланинемии, из-за содержания в них аспартама.
У детей младше 1 года Мотилиум в редких случаях может провоцировать неврологические побочные эффекты, поэтому при применении препарата следует строго придерживаться рекомендованных дозировок, не увеличивая их самостоятельно.
Уменьшают выраженность терапевтического эффекта Мотилиума антихолинергические средства (Апрофен, Атропин, Скополамин, Дицикломин, Циклизин, Бенактизин и др.), Циметидин и гидрокарбонат натрия. Усиливают действие Мотилиума Флуконазол, Итраконазол, Кетоконазол, Кориконазол, Кларитромицин, Эритромицин, Ампренавир, Атазанавир, Фосампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Дилтиазем, Верапамил, Амиодарон, Апрепитант, Нефазодон и Телитромицин.
Кетоконазол и Эритромицин при одновременном применении с Мотилиумом вызывают изменения на ЭКГ, которые нормализуются после отмены препаратов.
На фармацевтическом рынке у Мотилиума имеются препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются средства, содержащие так же, как и Мотилиум, в качестве активного вещества домперидон. Аналогами являются лекарственные средства, содержащие другие активные вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтического действия.
Синонимами Мотилиума являются следующие лекарственные препараты:
- Дамелиум таблетки;
- Домет таблетки;
- Домперидон, Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
- Домстал таблетки;
- Мотижект таблетки;
- Мотилак таблетки для рассасывания и покрытые оболочкой;
- Мотинорм сироп и таблетки;
- Мотониум таблетки;
- Пассажикс таблетки жевательные и в оболочке.
Аналогами Мотилиума являются следующие препараты:
- Ацеклидин раствор для подкожных инъекций;
- Ганатон таблетки;
- Диметпрамид таблетки и раствор для внутримышечных инъекций;
- Итомед таблетки;
- Итопра таблетки;
- Меломида гидрохлорид таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
- Метоклопрамидтаблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
- Метоклопрамид-Акри таблетки;
- Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед, Метоклопрамид-ЭСКОМраствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
- Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
- Церуглан таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций;
- Церукал таблетки и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций.
Синонимы и аналоги Мотилиума, произведенные российскими фармацевтическими заводами, приведены в таблице.
Российские синонимы Мотилиума | Российские аналоги Мотилиума |
Домперидон | Диметпрамид |
Мотижект | Итопра |
Мотилак | Меломида гидрохлорид |
Мотониум | Метоклопрамид |
Пассажикс | Метоклопрамид Акри |
Метоклопрамид Виал | |
Метоклопрамид-Эском | |
Церуглан |
Отзывы о применении Мотилиума у взрослых в большинстве случаев положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата при приеме по показаниям. Однако в отзывах не все однозначно и имеется большое количество нюансов, поскольку спектр состояний, при которых люди принимали Мотилиум, довольно широк и разнообразен.
Так, взрослые люди принимали Мотилиум в двух основных случаях. Во-первых, препарат принимался эпизодически для купирования тошноты и рвоты, возникших из-за имеющихся заболеваний пищеварительного тракта, нарушений диеты или инфекционного заболевания. Во-вторых, взрослые принимали Мотилиум в составе комплексной терапии заболеваний желудка (гастрит, язвенная болезнь, пилоростеноз и т.д.), рефлюксов и ГЭРБ с целью купирования метеоризма, ощущения переполненности в эпигастрии, отрыжки, ранней насыщаемости, рвоты и других симптомов нарушения переваривания пищи, характерных для указанных заболеваний.
При эпизодическом приеме Мотилиума для купирования рвоты и тошноты препарат примерно в 2/3 случаях устраняет данные симптомы после первой же таблетки. Купирование рвоты и тошноты существенно улучшает общее самочувствие человека, позволяя ему спокойно пить различные растворы для восполнения потери жидкости, а также принимать другие лекарственные препараты, действие которых направлено на устранение причины симптомов и лечение заболевания. В таких ситуациях отзывы о Мотилиуме были положительными.
В остальных 1/3 случаев людям приходилось принимать Мотилиум для купирования рвоты несколько дней подряд перед каждым приемом пищи или жидкости. Такой режим применения препарата, безусловно, не радует людей, поэтому они в подобных ситуациях, как правило, оставляют нейтральный или отрицательный отзыв.
А при приеме Мотилиума для купирования диспепсических симптомов (отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм, ощущение переполненности желудка, боль в эпигастрии и т.д.), характерных для хронических заболеваний желудка, ГЭРБ и рефлюксов, препарат оказывался эффективным практически в 100% случаев, поэтому данная категория отзывов о нем практически вся положительная.
В настоящее время наблюдается весьма интересная ситуация, когда на практике у детей Мотилиум применяется при широком спектре различных состояний, причем очень часто не по показаниям, а согласно собственным представлениям о физиологических функциях организма ребенка. Естественно, что в такой ситуации отзывы о Мотилиуме весьма разнообразны. Чтобы сориентироваться в них, рассмотрим отзывы людей, дававших препарат ребенку по разным поводам.
Отзывы о применении Мотилиума для купирования рвоты у детей при ротавирусных инфекциях, любых других острых инфекционных заболеваниях, а также в ответ на прием лекарств примерно в 2/3 случаев являются положительными. Это обусловлено тем, что препарат купировал рвоту и улучшал общее состояние ребенка, который начинал активно играть, просить пить, есть и т.д. Причем в некоторых случаях для купирования рвоты было достаточно однократного приемам препарата, а в других – приходилось давать ребенку сироп несколько раз в сутки в течение 2 – 3 дней. Когда рвота не купировалась после однократного приема препарата, то родители давали Мотилиум ребенку перед каждым приемом пищи, питья или других лекарств.
Примерно 1/3 – 1/4 отзывов о Мотилиуме для купирования рвоты при острых состояниях у детей отрицательные, что, как правило, обусловлено не столько свойствами препарата, сколько субъективным отношением к нему, завышенными ожиданиями, а также применением не по показаниям. Очень часто родители пытаются давать ребенку Мотилиум при рвоте, спровоцированной отравлением, и когда препарат не оказывает ожидаемого эффекта, разочаровываются и оставляют отрицательный отзыв. На самом деле Мотилиум и не остановит рвоту при отравлении, поскольку она обусловлена поступлением токсических веществ в кровь из кишечника, а не расстройством функций желудка. В таких случаях нужно принимать сорбенты, связывающие токсические вещества. А Мотилиум можно выпить только перед приемом сорбента, чтобы ребенка не вырвало в течение ближайших 10 – 15 минут и основной лечебный препарат не оказался выведенным наружу.
Вторая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения у младенцев и детей младшего возраста с целью уменьшения газообразования, вздутия живота и срыгивания. В этом случае практически все отзывы о препарате положительные, поскольку сироп эффективно купировал указанные симптомы.
Третья часть отзывов о препарате касается его применения при заболеваниях пищеварительного тракта у детей (ГЭРБ, гастрит, гастродуоденит, эзофагит, рефлюкс) с целью купирования неприятных симптомов медленного опорожнения желудка (ощущения тяжести в желудке, боли в животе, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота и др.). Данная категория отзывов в большинстве случаев положительная, поскольку родители достигают хорошего терапевтического эффекта при регулярном применении сиропа Мотилиум согласно инструкции.
Четвертая часть отзывов о Мотилиуме касается его применения не по показаниям. Так, многие родители дают сироп детям для того, чтобы пища из желудка быстрее эвакуировалась, и они могли съедать больше за один раз. Такое применение сиропа основано на том, что Мотилиум купирует ощущение переполненности желудка. Обычно таким образом препарат используется при попытках заставить ребенка «хорошо кушать» и набрать вес, который по мнению родителей и врачей недостаточный. Естественно, что подобный метод улучшения аппетита ребенка и увеличения объема съедаемой им пищи не работает по ряду причин, а родители оставляют о препарате отрицательный отзыв.
Во-первых, Мотилиум уменьшает ощущение переполненности желудка и ускоряет переход пищевого комка в кишечник только при заболеваниях, таких, как язвенная болезнь, гастрит, ГЭРБ, эзофагит и рефлюксы! А если ребенок не страдает подобными заболеваниями, то у него пища эвакуируется из желудка в кишечник с нормальной скоростью, а попытки уменьшить этот промежуток времени приводят только к тому, что пищевой комок оказывается плохо обработан и переварен желудочным соком. Это вызовет у малыша колики, метеоризм, вздутие живота и другие неприятные ощущения. Иными словами, пытаясь ускорить эвакуацию пищевого комка из желудка в кишечник, чтобы «освободилось» место для еще одной большой порции еды, родители только нарушают нормальный процесс пищеварения у ребенка, который в конечном итоге может стать причиной развития тяжелых хронических заболеваний ЖКТ.
Во-вторых, на фоне приема Мотилиума ребенок не сможет съедать больше, а, напротив, будет насыщаться меньшим объемом еды. Это связано с тем, что пищевой комок будет быстрее попадать в кишечник, откуда питательные вещества начнут всасываться в кровь и давать сигнал в мозг о наступлении сытости. В результате ребенок насытится гораздо меньшим объемом пищи, чем раньше.
То есть, применение Мотилиума для того, чтобы «улучшить» питание ребенка не просто нерационально, нецелесообразно, неэффективно и не по показаниям, но и опасно. Чтобы ребенок набрал вес, нужно кормить его небольшими порциями высококалорийной и вкусной пищи по 4 – 6 раз в день. А стараться накормить его большой порцией малокалорийной еды – это только растягивать желудок, нарушать нормальный процесс пищеварения и создавать базу для развития заболеваний ЖКТ.
Ганатон является препаратом-прокинетиком, то есть, улучшает моторную работу желудка, ускоряя эвакуацию его содержимого и, тем самым, купируя тягостные симптомы, связанные с задержкой пищи в нем (изжога, отрыжка, метеоризм, ощущение переполненности и боли в желудке и т.д.). А Мотилиум может использоваться при тех же состояниях, что и Ганатон, но дополнительно еще и для купирования рвоты. То есть, спектр показаний Мотилиума перекрывает таковой у Ганатона. Однако эффективность Ганатона на 10% выше по сравнению с Мотилиумом.
Это означает, что для купирования тягостных симптомов (тошнота, рвота, изжога, отрыжка, ощущение переполненности и боль в эпигастрии и др.) заболеваний желудка и пищевода (гастрит, эзофагит, ГЭРБ, язвенная болезнь и др.) можно использовать как Ганатон, так и Мотилиум. Однако Ганатон в таких ситуациях предпочтительнее, поскольку этот препарат предназначен именно для использования в комплексной терапии данных состояний.
Также Ганатон предпочтителен в случаях, когда необходимо принимать препараты длительный промежуток времени или совместно с другими лекарствами. Обычно это бывает необходимо при лечении хронических заболеваний желудка и пищевода.
Для эпизодического купирования симптомов диспепсии (изжоги, отрыжки, рвоты, тошноты, ощущения наполненности в желудке, болей в эпигастрии после еды и т.д.), возникающих при нарушении диеты или по другим причинам, можно применять любой препарат, который по каким-либо причинам нравится человеку больше.
Для купирования рвоты и тошноты, вызванных приемом каких-либо лекарственных препаратов, инфекциями, заболеваниями ЖКТ и функциональными расстройствами пищеварения, следует выбирать Мотилиум, поскольку Ганатон в таких ситуациях неэффективен.
Также Мотилиум следует выбирать, если необходимо применение препаратов с подобными свойствами у детей, поскольку Ганатон нельзя использовать для лечения малышей.
Подробнее о препарате Ганатон
Мотилиум и Мотилак являются синонимами, то есть, содержат совершенно одинаковое действующее вещество домперидон. С точки зрения терапевтических эффектов Мотилак и Мотилиум не отличаются друг от друга, однако первый препарат несколько чаще вызывает побочные эффекты.
Таким образом, при отсутствии каких-либо особых требований к лекарственному препарату, а также при общей хорошей переносимости лекарств, когда побочные эффекты возникают редко, можно выбирать любое средство – Мотилак или Мотилиум, основываясь только на субъективных предпочтениях (например, по каким-либо причинам один препарат нравится больше другого, положительно отзываются родственники или друзья). Если же человек склонен к развитию побочных эффектов или плохо переносит любые лекарства, то следует предпочесть Мотилиум.
Однако Мотилиум выпускается в таблетках и суспензии, а Мотилак – только в таблетках. Поэтому Мотилак нельзя применять для детей, а Мотилиум можно. То есть, при необходимости применения средства у детей или у людей, которым по каким-либо причинам трудно глотать таблетки, следует предпочесть Мотилиум. Если же человек может принимать таблетки, то можно выбирать любое средство на основании собственных субъективных предпочтений.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
источник