Меню

Сколько хранить мотилиум после вскрытия

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1-[1-[3-(2,3-дигидро-2-оксо-1Н-бензимидазол-1-ил) пропил]-4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

— Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
— нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

— Нарушение функции почек;
— нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать Мотилиум ® до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка «0-20 kg» на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
— надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
— снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
• Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
• Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
• Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
• Амиодарон*;
• Апрепитант;
• Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
• нейролептиками, действие которых он не усиливает;
• с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Вигантол срок годности после вскрытия

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

источник

Если рвоту вызывают нарушения транспорта пищи по пищеводу, желудку, кишечнику, то в терапии применяется Мотилиум. Инструкция по применению указывает на возможность использования средства для снятия ощущения переполнения желудка, вздутия живота, изжоги, болей, отрыжки. Открытие кишечной формы гриппа и инфицирование ротавирусом вызвало необходимость устранения последствий токсических явлений в детских коллективах при групповых заражениях.

Препарат в официальной фармакологии известен по главному действующему веществу как Домперидон, относят его к классу прокинетиков (лекарства, стимулирующие подвижность желудочно-кишечного тракта). Производителями Мотилиума являются 3 страны. Продукция отличается по форме выпуска:

  • в Великобритании изготавливают препарат в виде таблеток для рассасывания (фирма Cardinal Health UK 416);
  • во Франции — таблетки с защитной оболочкой (предприятие Janssen-Cilag);
  • в Бельгии — жидкую суспензию для детей (Janssen Pharmaceutica).

Согласно аннотации, каждая имеет свои преимущества и особенности. В аптечной сети России можно выбрать наиболее подходящий вариант лекарства.

Из описания Домперидона известно, что быстрее всего он всасывается из кишечника, если поступает после пищи. Но оказалось, что у пациентов со снижением кислотности и при начале процесса пищеварения в желудке падает всасываемость Мотилиума. Поэтому инструкция предписывает при наличии жалоб на рвоту, подташнивание употреблять препарат за 15-20 минут до еды.

В механизме рвоты участвуют, кроме влияния определенного центра мозга, мышечные слои стенок желудка, пищевода, начального отдела двенадцатиперстной кишки, сфинктеры. Срыв обычного направления транспортировки содержимого вызывается повышением тонуса, излишним возбуждением нервных окончаний. Поэтому для урегулирования пищеварения в организме необходимо восстановить передачу нервных импульсов.

Фирмы-производители представляют потребителям 3 варианта лекарственного препарата:

  • таблетки, способные растворяться во рту;
  • таблетки с защитной оболочкой для внутреннего приема;
  • суспензия (сироп) во флаконах.

Таблетированные формы упакованы в коробки по 10 и 30 штук, предназначены для взрослых пациентов. Жидкий препарат помещен в темные флаконы по 100 мл, используется в практике педиатрами.

Содержание домперидона в таблетках и суспензии официально указано в инструкции. В зависимости от дозы назначается лечение препаратом:

  1. Растворимые таблетки — в составе каждой 10 мг домперидона, на вид плоские, белые, круглые.
  2. Таблетки для проглатывания — круглые, выпуклые по обе стороны, слегка кремового цвета, включают аналогичное количество домперидона.
  3. Суспензия (сироп) — белая киселеобразная масса без комков, содержит по 1 мг активного вещества в мл жидкости, из вспомогательных веществ: сахаринат и гидроокись натрия, сорбирующие вещества, целлюлозу.

Состав таблеток отличается по вспомогательным компонентам, вкусовым добавкам, капсулообразующим веществам.

Действие Мотилиума основано на способности домперидона блокировать:

  • нервные окончания (рецепторы), восприимчивые к медиатору дофамину типа D2;
  • чувствительность рвотного центра головного мозга.

В результате снимается тормозящее влияние вещества на моторику желудка, пищевода, начального отдела тонкого кишечника, особенно в антральной части, повышается тонус нижнего сфинктера пищевода. Волны перистальтики становятся более длительными и помогают полностью вывести желудочное содержимое в кишечник.

Препарат хорошо всасывается из кишечника. Через 30-60 минут концентрация в крови повышается до максимального значения. У кормящих женщин домперидон обнаруживается в малом количестве в молоке. Через 7 часов печень перерабатывает половину поступившей дозы. При патологии органа время удлиняется, возможен эффект накопления. 1/3 выводится почками, 2/3 — с калом. При хронической недостаточности не рекомендуется увеличивать нагрузку на почки.

Мотилиум относят к препаратам-прокинетикам. По сравнению с ранее синтезированными противорвотными средствами этого ряда, например, Церукалом, Регланом, значительно хуже проникает из кровотока в мозговую ткань. Поэтому ему мало свойственны неврологические расстройства, называемые экстрапирамидными:

  • спастические сокращения мышц лица, глаз;
  • нарушение речи из-за изменения подвижности языка;
  • тризм (сдавливание челюстей) жевательных мышц;
  • симптом кривошеи;
  • гипертонус в кистях рук.

Редко вызывает признаки паркинсонизма, действует на психику человека только при передозировке. Официальные сообщения показывают отсутствие выраженного влияния на проводимость сердечной мышцы, способности вызывать аритмии (явлений, подтвержденных ЭКГ).

Физиологическое влияние Мотилиума на пищеварение заключается в следующем:

  • усиление интенсивности времени сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рост давления в пищеводе;
  • ускоренная транспортировка содержимого в кишечник;
  • повышение запирающего действия сфинктеров.

Это позволяет связать показания к назначению со следующим:

  • функциональные нарушения после переедания жирной, острой, непривычной пищи, застоя тяжелого для переработки комка в желудке;
  • органическая патология.

Мотилиум необходим в терапии:

  • ахалазии кардии;
  • гастроптоза;
  • дуоденогастрального рефлюкса;
  • хронических гастритов;
  • язвенной болезни желудка;
  • гипокинетического типа дискинезии желчевыводящих путей;
  • послеоперационного гастропареза.

Мотилиум снимает симптоматику обратного заброса кислого содержимого в пищевод, такие признаки как отрыжку, изжогу, тупые боли и жжение за грудиной. Путем подавления восприимчивости рвотного центра препаратом можно лечить интоксикацию при пищевом отравлении с выраженной рвотой, инфекционном заболевании, токсикоз при болезнях бактериального и вирусного происхождения (например, при сальмонеллезе, дизентерии, ротавирусном или гриппозном поражении).

Суспензия, рассасывающие и обычные таблетки назначают при таких симптомах:

  • рвота и тошнота, вызванные негативным действием от приема лекарств (антагонистов допамина), цитостатиков, лучевой терапией опухолей;
  • необходимость экспресс-устранения рвотного рефлекса перед диагностическими исследованиями (фиброгастроскопия, введение зонда в желудок);
  • в лечении «синдрома срыгивания» и циклической рвоты у маленьких детей;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • навязчивая икота.

Из препаратов, применяемых в лечении паркинсонизма, Мотилиум позволяет снять побочные проявления Леводопы, Бромокриптина.

Заболевания желудочно-кишечного тракта лечат комплексно. Мотилиум редко используется в одиночку. Обычно комбинируют со средствами, подавляющими секрецию, ферментами, спазмолитиками.

Рассасывающиеся таблетки и покрытые оболочкой рекомендуется пить за 15-30 минут до еды. Если тошнота появляется вечером, то допустимо принять Мотилиум на ночь.

Во рту таблетки растворяются слюной за несколько секунд. Их кладут под язык (сублингвально) или на него (лингвально). Остатки можно запить водой. Из-за хрупкости структуры нужно брать в руки осторожно. Чтобы не допустить разламывания, их лучше открывать без выдавливания, ячейку фольги подрезать ножницами.

Оболочечная таблетка плотная, самостоятельно не разрушается. Ее нельзя раскусывать и разжевывать, следует проглотить, сразу запивая водой.

Дозировка таблеток не зависит от способа приема и вида. Препарат разрешен для взрослых пациентов и детей с пяти лет. Минимальная схема терапии симптомов диспепсии: по 1 таблетке 3 раза в день. Если результата нет, тогда:

  • взрослым и детям с 12 лет разрешается увеличить дозу в 2 раза (по 2 таблетки трижды в день), четвертый прием следует сделать на ночь, суточную дозировку можно довести до 80 мг;
  • ребенку в 5-12 лет можно дать еще одну таблетку на ночь, нужно следить, чтобы за сутки количество принятого домперидона не превысило 2,4 мг на кг веса (максимум 8 таблеток).

Мотилиум в таблетках в возрасте до 5 лет и при весе меньше 35 кг противопоказан. Для детей лучше подходит форма суспензии. Расчет по массе тела ведется: 2,5 мл на каждые 10 кг. Суточную дозу разбивают на 3-4 приема перед едой. Количество отмеряют шприцем или стаканчиком с делениями. Максимально объем выпитого препарата не должен превысить 80 мл. Разрешено решить вопрос с запиванием по желанию ребенка.

Флакон перед использованием следует хорошо встряхнуть. Малышам в грудничковом периоде препарат дают только по строгой необходимости, лучше в условиях стационара.

Сколько Мотилиума должно приниматься в конкретном случае, решает врач, самостоятельно пытаться рассчитывать дозу не следует.

Разные клинические случаи требуют приспособления в применении Мотилиума:

  1. Препарат не назначают с целью предупреждения рвоты в послеоперационном периоде. Здесь нельзя исключить влияние обезболивания.
  2. В терапии почечной недостаточности возможно увеличить перерыв между приемами до 8 часов без сокращения дозировки. Если требуется длительное лечение, то ограничиваются двумя приемами в сутки. При ухудшении анализов общее количество уменьшается в 2 раза.
  3. Очень осторожный подход следует соблюдать при печеночной недостаточности со рвотой. Контроль осуществлять по биохимическим пробам.
  4. Детей до 12 месяцев лечат Мотилиумом только в стационаре под врачебным контролем.
  5. В связи с наличием в оболочке таблеток лактозы их не рекомендуется принимать людям с непереносимостью, нарушением усвоения глюкозы и галактозы.
  6. Таблетки для рассасывания поддерживают риск состояния гиперфенилаланинемии, потому что содержат аспартам.
  7. При назначении кормящей матери Мотилиума вскармливание малыша необходимо остановить и перейти на смеси, поскольку к ребенку домперидон попадает с питанием. Нельзя исключить провокацию неврологических нарушений.
  8. Связи с управлением транспортом не наблюдается, внимание и скорость реакции не нарушены.

Передозировка Мотилиума проявляется неврологической симптоматикой:

  • адинамией и сонливостью;
  • гипервозбудимостью;
  • потерей ориентации;
  • спутанным сознанием;
  • судорожным сокращением мышечных групп;
  • тремором рук;
  • нарушенной речью;
  • нервными тиками.

Помогает промывание желудка, прием сорбентов для ускорения выведения препарата (Полисорб, Смекта, активированный уголь, Полифепан). При устойчивой негативной симптоматике назначают холинергические средства.

Побочные эффекты различаются по действию на системы организма:

  • пищеварение — спастические колики в кишечнике, понос или запор, жажда и сухость во рту, отсутствие аппетита;
  • неврологические признаки — аналогичны описанным в разделе «Передозировка»;
  • психические изменения — повышенная тревожность, раздражительность;
  • иммунитет — аллергические реакции в виде шока, крапивницы, отечности лица, зуда;
  • эндокринные нарушения — гинекомастия у мужчин, прекращение менструаций у женщин, в крови рост гормона пролактина, галакторея (появление капель молока из груди).

Чаще симптомы выявляют у детей, они исчезают после отмены препарата.

Мотилиум в любой форме противопоказан, если у пациента имеются:

  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • опухоль гипофиза, стимулирующая выработку пролактина (пролактинома) или повышен уровень гормона в крови;
  • прободная язва желудка, кишечника;
  • признаки непроходимости кишечника;
  • непереносимость компонентов;
  • для приема таблеток недостаточная масса тела (до 35 кг).

Срок годности определяется по маркировке на упаковке с момента выпуска: для подъязычных таблеток — 3 года, для обычных и суспензии — 5 лет. Хранить препарат не следует в холодильнике, поскольку он требует температурного режима от 15 до 30 градусов.

На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.

На совместимость Мотилиума с другими средствами оказывает влияние их химическое взаимодействие и время приема препаратов.

Антацидные средства (снижающие кислотность) — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель А и блокаторы гистаминовых рецепторов типа Ранитидина и Фамотидина нужно «развести» в приеме по времени: Мотилиум принять до еды, антациды после. Тогда они не будут смешиваться и нарушать действие друг друга.

Значительно снижает эффективность Мотилиума сочетание с антихолинергическими лекарствами (Скополамином, Циклизином, Апрофеном, Атропином, Дицикломином).

Усиливается действие, и провоцируется передозировка с одновременным назначением Кетоназола, Апрепитанта, Флуконазола, Верапамила, Итраконазола, Кориконазола, Кларитромицина, Атазанавира, Эритромицина, Фосампренавира, Индинавира, Дилтиазема, Ритонавира, Саквинавира, Амиодарона, Нефазодона.

При одновременном использовании с Мотилиумом они способны вызвать аритмию. Нужна своевременная отмена сочетания, тогда ритм нормализуется.

Спиртные напитки запрещены в течение месяца после окончания лечения Мотилиумом. Главный вред алкоголя — усиление негативного влияния на печень. Существуют рекомендации по соблюдению сроков от 8 до 24 часов между приемом лекарства и алкоголя, чтобы избежать тяжелого поражения. Отметим, что домперидон — довольно сильное средство и назначается только по четким показаниям. Зачем же добавлять проблем к уже имеющимся?

Стоимость в аптечной сети России колеблется:

  • за флакон 100 мл суспензии – 485-672 руб.;
  • за упаковку рассасывающихся таблеток в 10 штук – 345-458 руб., в 30 штук — 550-701;
  • покрытых оболочкой таблеток — 452-589 руб. за 30 штук.

При покупке через интернет-аптеки возможна скидка.

Мотилиум применяется при тошноте и рвоте разного генеза. Препарат одобрен разными странами, имеет доказанную эффективность. Использование требует точного выполнения указаний инструкции, исключает самовольную дозировку и назначение.

источник

Мотилиум относится к группе прокинетиков или, грубо говоря, противорвотных средств (центральный блокатор дофаминовых рецепторов) который содержит в своем составе домперидон.

Срок годности указан на упаковке. Хранить нужно в недоступном для детей месте.

  • Срок годности таблеток, покрытые оболочкой, для приема внутрь — 5 лет. Индивидуально упакованные таблетки в открытом виде можно хранить до истечения срока годности. Хранить в темном месте при температуре +15…+30 °C.
  • Срок годности таблеток для рассасывания — 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей, при температуре до 25 °C.
  • Срок годности суспензии для приема внутрь — 3 года. После вскрытия, флакон с жидким содержимым хранить до 1 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °C.
  • Срок годности суспензии Экспресс для приема внутрь — 2 года. Следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить до 1 года.

Внимание! Не принимать после истечения срока годности.

Препарат не пригоден для применения в случае если:

  • Нарушена внутренняя упаковка;
  • Отсутствует маркировка, либо она нечеткая;
  • Изменены внешние физические свойства;

Требования к правилам хранения и перевозки лекарственных средств на территории РФ достаточно высоки. Особенно после закона, который вступил 1 марта 2017 года.

При хранении термочувствительных лекарственных препаратов в аптеках и клиниках должен осуществляться температурный режим, установленный требованиям статьи или регламентированного документа, указанный на первичной или вторичной упаковке средства. Непрерывный контроль температурного режима осуществляется при помощи терморегистраторов и термографов. Показания должны сниматься два раза в сутки и фиксироваться в специальном журнале.

Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 20 градусов.

А если указано в инструкции производителя «хранить до 30 градусов» — значит температурный режим должен быть от 2 до 30 градусов. Также должно быть отведено специальное помещение под эту категорию препаратов согласно 1.1.0010.15. При продаже покупатель должен быть извещен о том, что препарат комнатной температуры должен храниться при комнатной температуре – вдали от источников теплового излучения.

Условия транспортировки препаратов комнатной температуры

Товары комнатной температуры должны перевозиться в специальных камерах с надлежащей температурой согласно п. 6.20.
Согласно п. 7.10 контроль измерений температурного режима должен осуществляться дважды в сутки и регистрироваться в специальном журнале.

Что происходит с просроченным товаром?
Для неликвидного лекарства должно быть предоставлено специальное помещение, которое должно быть закрыто на ключ под ответственность уполномоченного лица.

Фармдистрибьюторам разрешено предоставлять на реализацию лекарства, срок годности которых не меньше 80% указанного на упаковке для прокинетических препаратов.

Мотилиум – это лекарственное средство, предназначенное для избавления от вздутия, тяжести, тошноты и других процессов нарушения пищеварения.
Для детей существует форма суспензии. Остальные формы выпуска препарата можно употреблять только взрослым.

Форма выпуска:

Две формы препарата «Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и «Мотилиум таблетки для рассасывания» отпускаются без рецепта.
«Мотилиум суспензия для приема внутрь» отпускается только по рецепту.

«Мотилиум таблетки для рассасывания» выпускаются в Первичной упаковке по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.
и во вторичной упаковке по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Читайте также:  Дроперидол инструкция по применению в ампулах

«Мотилиум суспензия для приема внутрь» выпускается по 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, Которая защищена от случайного вскрытия и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона.
Лекарство помещено вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

«Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» выпускаются по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

источник

Суспензия для перорального применения. Цвет – белый. Консистенция – однородная. Активный компонент – домперидон.

  • сорбитол жидкий некристаллический;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • сахаринат натрия;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • натрия кармеллоза;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия гидроксид;
  • полисорбат;
  • вода очищенная.

Упаковка: флакон темного стекла, 100 мл.

Оказывает противорвотное действие, стимулирует перистальтику желудка и кишечника. Домперидон является антагонистом дофамина и не обладает способностью проникать через гематоэнцефалический барьер как его аналоги. Поэтому прием Мотилиума редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам.

Противорвотный эффект Мотилиума достигается за счет комбинации периферического действия и угнетения дофаминовых рецепторов. При пероральном применении препарат делает сокращения желудочных мышц более продолжительными, ускоряя опорожнение желудка. Секреторная функция желудка под влиянием препарата не меняется.

Действующее вещество Мотилиума быстро усваивается и достигает максимального присутствия в плазме крови в течение часа после приема лекарства. Пониженная кислотность желудка ухудшает всасывание лекарственного средства.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Изучение распределения препарата на опытных животных свидетельствует о низком проникновении домперидона в головной мозг. Данные о фармакокинетике препарата получены при исследовании взрослых добровольцев.

Мотилиум применяется для нормализации работы органов пищеварительной системы. Лекарство Мотилиум назначают детям при следующих симптомах:

  • частые и обильные срыгивания;
  • тошнота;
  • рвота различной природы, в том числе циклическая рвота;
  • изжога;
  • желудочно-пищевой рефлюкс;
  • затруднение опорожнения кишечника;
  • ощущение переполнения в эпигастральной области и быстрая насыщаемость;
  • метеоризм;
  • болезненность и дискомфорт в области верха желудка;
  • прочие нарушения функционирования желудка.

Перед применением следует осторожно, но тщательно взболтать содержимое пузырька. Флакон снабжен защитой от детей, и для его распечатывания нужно надавить на крышку, одновременно вращая ее против часовой стрелки.

С упаковкой 100 мл поставляется мерный шприц, с помощью которого можно отмерить требуемый объем препарата в соответствии с весом ребенка. Для этого нижнее кольцо придерживают, поднимая верхнее до уровня, соответствующего массе тела пациента. После использования шприц нужно тщательно промыть водой и вернуть в чехол.

Мотилиум рекомендовано принимать перед приемом пищи во избежание замедления всасывания домперидона (действующего вещества). При жалобах на ЖКТ Мотилиум рекомендуется принимать за 30 мин до еды.

Детям, в том числе грудного возраста, назначают по 0,25 мл суспензии Мотилиум на каждый килограмм веса 3 – 4 раза в день. При необходимости количество препарата на прием можно увеличить вдвое (не рекомендуется увеличивать дозировку детям до года). Обычно двойная доза назначается при лечении тошноты и рвоты. Детям от 12 лет назначают 10 – 20 мл суспензии 3 – 4 раза в день. Суточная дозировка не должна составлять более 2,4 мл на килограмм веса, суммарно – не более 80 мл.
Для удобства дозировки можно применять специальную шкалу на вложенном в упаковку шприце.

Частоту приема рекомендуется сокращать до 1 – 2 раз в день у детей с почечной недостаточностью. Разовая доза при первом курсе лечения в этом случае не меняется.
Без назначения специалиста не рекомендуется принимать Мотилиум дольше 28 дней. Во избежание нежелательных последствий лучше не давать Мотилиум детям до 12 лет без консультации с врачом, а в случае назначения – точно дозировать.

Редко возникающие последствия приема Мотилиума:

  • неврологические побочные эффекты (в том числе депрессия, тревога, нервозность, судороги);
  • сонливость и вялость;
  • головные боли;
  • нарушения нормального функционирования желудочно-кишечного тракта (в том числе понос и спазмы кишечника);
  • сухость во рту;
  • незначительные сбои в работе эндокринной системы.

Исключительно редко встречаются аллергические реакции на Мотилиум в виде сыпи, крапивницы. Есть единичные сообщения о случаях анафилактического шока. Неврологические последствия приема препарата чаще возникают у детей до года, так как детский гематоэнцефалический барьер еще недоразвит. Но побочные эффекты в большинстве случаев полностью проходят по окончании лечения. Противопоказания:

  • серьезные нарушения работы печени;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • непроходимость или прободение желудка;
  • пролактинома (опухоль гипофиза);
  • непереносимость сорбитола;
  • параллельный прием внутрь ингибиторов изофермента CYP3A4, увеличивающих QT-интервал;
  • гиперчувствительность к компонентам Мотилиума.

Препарат можно применять крайне осторожно при печеночной недостаточности, застойной сердечной недостаточности, нарушении ритма и проводимости сердца и сдвигах электролитного баланса.

Признаки передозировки препаратом: повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве и последствия неврологического характера. При передозировке показано принимать активированный уголь, при сильной передозировке врач может порекомендовать промыть желудок или назначить антихолинергические и антигистаминные препараты.

Мотилиум хранят в месте, недоступном детям, вдали от источников света, холода и тепла. Интервал температуры хранения 15 – 30°C. Срок хранения суспензии при соблюдении условий – 5 лет. Рекомендованный срок использования – 3 года. Чтобы определиться, стоит ли давать ребенку и как принимать Мотилиум, необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Домперидон не накапливается в организме, полностью метаболизируется в ЖКТ и печени и выводится с отходами жизнедеятельности. При пероральном приеме с мочой выводится до 31% домперидона, с калом – до 66%. Незначительная доля вещества выводится из организма в первоначальном виде. Период полувыведения у здорового человека составляет около 8 часов.

Всем доброго дня! Хотела рассказать о замечательном средстве от рвоты – Мотилиум в форме сиропа. Ничего не предвещало беды и тут позвонил муж, сказал в садике ребенка вырвало и что он бледный весь. Оказывается накормили их там сырокопченой колбасой и чесночным соусом с хлебом. Привез его домой, дома ребенок вырывал даже воду и регидрон. А тут еще и диарея началась. Я отпаивала его регидроном по чайной ложечке, но видя его состояние, поняла, что тут надо, что то существеннее. Врач посоветовала нам Мотилиум в форме сиропа и мы незамедлительно его приобрели.

Что собой представляет это лекарство. Форма выпуска у него разная. Для взрослых есть таблетки для рассасывания, а деткам с младенчества назначают сироп.

Нам он помог сразу же после первого применения, но я подавала его дня три, для уверенности. От диареи кстати нам помог Энтерофурил.

Цена: 577 рублей (не так дорого, если есть эффект);

Срок годности: 3 года. То есть тут не оговорено, что после вскрытия бутылочки можно хранить только определенное время. Храните хоть все три года. Я считаю это экономично, и деньги не потрачены впустую, ведь у детей сплошь и рядом моменты когда поел что то не то.

Показания: мы покупали его именно от тошноты и рвоты, а вот все показания:

  • чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
  • отрыжка, метеоризм;
  • тошнота, рвота;
  • изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него.

Противопоказания:

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
  • в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
  • нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата.
  • с осторожностью: нарушение функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

В противопоказаниях я не вижу беременности, и взяла себе на заметку что во время токсикоза (если Бог пошлет мне ребеночка) буду пить его. Ужасно мучалась во время первой беременности.

Надо сказать и о шприце. Им очень удобно пользоваться. Для тех, кто не хочет заморачиваться с расчетом дозировки тут есть очень удобная шкала по кг. То есть набираешь сироп в зависимости от своего веса. Мальчик у меня весит 15 кг, и набрала сироп до цифры 15. Легко и просто.

Крышка плотно закрывается и рассчитана , что ребенок не сможет ее открыть.

Даже я побаловалась этим сиропом, съела немытой черешни и меня очень сильно начало тошнить. Не стала покупать себе отдельно таблеточки, а просто рассчитала дозу по килограммам. Это мне надо было выпить три с половиной шприца кажется (точно уже не помню, но вес у меня 72 кг). Не очень приятно его пить, такая мутная еле сладкая вяжущая водичка. Но тошноту как рукой сняло, не прошло и пятнадцати минут.

Рекомендую применять этот сироп в том случае, если нет возможности попасть к врачу или если состояние ребенка требует безотлагательных мер.

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин;
  • в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
  • нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
  • повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата.
  • с осторожностью: нарушение функции почек; нарушение ритма и проводимости сердца, в т.ч. удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Если рвоту вызывают нарушения транспорта пищи по пищеводу, желудку, кишечнику, то в терапии применяется Мотилиум. Инструкция по применению указывает на возможность использования средства для снятия ощущения переполнения желудка, вздутия живота, изжоги, болей, отрыжки. Открытие кишечной формы гриппа и инфицирование ротавирусом вызвало необходимость устранения последствий токсических явлений в детских коллективах при групповых заражениях.

Препарат в официальной фармакологии известен по главному действующему веществу как Домперидон, относят его к классу прокинетиков (лекарства, стимулирующие подвижность желудочно-кишечного тракта). Производителями Мотилиума являются 3 страны. Продукция отличается по форме выпуска:

  • в Великобритании изготавливают препарат в виде таблеток для рассасывания (фирма Cardinal Health UK 416);
  • во Франции — таблетки с защитной оболочкой (предприятие Janssen-Cilag);
  • в Бельгии — жидкую суспензию для детей (Janssen Pharmaceutica).

Согласно аннотации, каждая имеет свои преимущества и особенности. В аптечной сети России можно выбрать наиболее подходящий вариант лекарства.

Из описания Домперидона известно, что быстрее всего он всасывается из кишечника, если поступает после пищи. Но оказалось, что у пациентов со снижением кислотности и при начале процесса пищеварения в желудке падает всасываемость Мотилиума. Поэтому инструкция предписывает при наличии жалоб на рвоту, подташнивание употреблять препарат за 15-20 минут до еды.

В механизме рвоты участвуют, кроме влияния определенного центра мозга, мышечные слои стенок желудка, пищевода, начального отдела двенадцатиперстной кишки, сфинктеры. Срыв обычного направления транспортировки содержимого вызывается повышением тонуса, излишним возбуждением нервных окончаний. Поэтому для урегулирования пищеварения в организме необходимо восстановить передачу нервных импульсов.

Фирмы-производители представляют потребителям 3 варианта лекарственного препарата:

  • таблетки, способные растворяться во рту;
  • таблетки с защитной оболочкой для внутреннего приема;
  • суспензия (сироп) во флаконах.

Таблетированные формы упакованы в коробки по 10 и 30 штук, предназначены для взрослых пациентов. Жидкий препарат помещен в темные флаконы по 100 мл, используется в практике педиатрами.

Содержание домперидона в таблетках и суспензии официально указано в инструкции. В зависимости от дозы назначается лечение препаратом:

  1. Растворимые таблетки — в составе каждой 10 мг домперидона, на вид плоские, белые, круглые.
  2. Таблетки для проглатывания — круглые, выпуклые по обе стороны, слегка кремового цвета, включают аналогичное количество домперидона.
  3. Суспензия (сироп) — белая киселеобразная масса без комков, содержит по 1 мг активного вещества в мл жидкости, из вспомогательных веществ: сахаринат и гидроокись натрия, сорбирующие вещества, целлюлозу.

Состав таблеток отличается по вспомогательным компонентам, вкусовым добавкам, капсулообразующим веществам.

Действие Мотилиума основано на способности домперидона блокировать:

  • нервные окончания (рецепторы), восприимчивые к медиатору дофамину типа D2;
  • чувствительность рвотного центра головного мозга.

В результате снимается тормозящее влияние вещества на моторику желудка, пищевода, начального отдела тонкого кишечника, особенно в антральной части, повышается тонус нижнего сфинктера пищевода. Волны перистальтики становятся более длительными и помогают полностью вывести желудочное содержимое в кишечник.

Препарат хорошо всасывается из кишечника. Через 30-60 минут концентрация в крови повышается до максимального значения. У кормящих женщин домперидон обнаруживается в малом количестве в молоке. Через 7 часов печень перерабатывает половину поступившей дозы. При патологии органа время удлиняется, возможен эффект накопления. 1/3 выводится почками, 2/3 — с калом. При хронической недостаточности не рекомендуется увеличивать нагрузку на почки.

Мотилиум относят к препаратам-прокинетикам. По сравнению с ранее синтезированными противорвотными средствами этого ряда, например, Церукалом, Регланом, значительно хуже проникает из кровотока в мозговую ткань. Поэтому ему мало свойственны неврологические расстройства, называемые экстрапирамидными:

  • спастические сокращения мышц лица, глаз;
  • нарушение речи из-за изменения подвижности языка;
  • тризм (сдавливание челюстей) жевательных мышц;
  • симптом кривошеи;
  • гипертонус в кистях рук.

Редко вызывает признаки паркинсонизма, действует на психику человека только при передозировке. Официальные сообщения показывают отсутствие выраженного влияния на проводимость сердечной мышцы, способности вызывать аритмии (явлений, подтвержденных ЭКГ).

Физиологическое влияние Мотилиума на пищеварение заключается в следующем:

  • усиление интенсивности времени сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рост давления в пищеводе;
  • ускоренная транспортировка содержимого в кишечник;
  • повышение запирающего действия сфинктеров.

Это позволяет связать показания к назначению со следующим:

  • функциональные нарушения после переедания жирной, острой, непривычной пищи, застоя тяжелого для переработки комка в желудке;
  • органическая патология.

Мотилиум необходим в терапии:

  • ахалазии кардии;
  • гастроптоза;
  • дуоденогастрального рефлюкса;
  • хронических гастритов;
  • язвенной болезни желудка;
  • гипокинетического типа дискинезии желчевыводящих путей;
  • послеоперационного гастропареза.

Мотилиум снимает симптоматику обратного заброса кислого содержимого в пищевод, такие признаки как отрыжку, изжогу, тупые боли и жжение за грудиной. Путем подавления восприимчивости рвотного центра препаратом можно лечить интоксикацию при пищевом отравлении с выраженной рвотой, инфекционном заболевании, токсикоз при болезнях бактериального и вирусного происхождения (например, при сальмонеллезе, дизентерии, ротавирусном или гриппозном поражении).

Суспензия, рассасывающие и обычные таблетки назначают при таких симптомах:

  • рвота и тошнота, вызванные негативным действием от приема лекарств (антагонистов допамина), цитостатиков, лучевой терапией опухолей;
  • необходимость экспресс-устранения рвотного рефлекса перед диагностическими исследованиями (фиброгастроскопия, введение зонда в желудок);
  • в лечении «синдрома срыгивания» и циклической рвоты у маленьких детей;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • навязчивая икота.
Читайте также:  Ромашки цветки в пакетиках инструкция по применению

Из препаратов, применяемых в лечении паркинсонизма, Мотилиум позволяет снять побочные проявления Леводопы, Бромокриптина.

Заболевания желудочно-кишечного тракта лечат комплексно. Мотилиум редко используется в одиночку. Обычно комбинируют со средствами, подавляющими секрецию, ферментами, спазмолитиками.

Рассасывающиеся таблетки и покрытые оболочкой рекомендуется пить за 15-30 минут до еды. Если тошнота появляется вечером, то допустимо принять Мотилиум на ночь.

Во рту таблетки растворяются слюной за несколько секунд. Их кладут под язык (сублингвально) или на него (лингвально). Остатки можно запить водой. Из-за хрупкости структуры нужно брать в руки осторожно. Чтобы не допустить разламывания, их лучше открывать без выдавливания, ячейку фольги подрезать ножницами.

Оболочечная таблетка плотная, самостоятельно не разрушается. Ее нельзя раскусывать и разжевывать, следует проглотить, сразу запивая водой.

Дозировка таблеток не зависит от способа приема и вида. Препарат разрешен для взрослых пациентов и детей с пяти лет. Минимальная схема терапии симптомов диспепсии: по 1 таблетке 3 раза в день. Если результата нет, тогда:

  • взрослым и детям с 12 лет разрешается увеличить дозу в 2 раза (по 2 таблетки трижды в день), четвертый прием следует сделать на ночь, суточную дозировку можно довести до 80 мг;
  • ребенку в 5-12 лет можно дать еще одну таблетку на ночь, нужно следить, чтобы за сутки количество принятого домперидона не превысило 2,4 мг на кг веса (максимум 8 таблеток).

Мотилиум в таблетках в возрасте до 5 лет и при весе меньше 35 кг противопоказан. Для детей лучше подходит форма суспензии. Расчет по массе тела ведется: 2,5 мл на каждые 10 кг. Суточную дозу разбивают на 3-4 приема перед едой. Количество отмеряют шприцем или стаканчиком с делениями. Максимально объем выпитого препарата не должен превысить 80 мл. Разрешено решить вопрос с запиванием по желанию ребенка.

Флакон перед использованием следует хорошо встряхнуть. Малышам в грудничковом периоде препарат дают только по строгой необходимости, лучше в условиях стационара.

Сколько Мотилиума должно приниматься в конкретном случае, решает врач, самостоятельно пытаться рассчитывать дозу не следует.

Разные клинические случаи требуют приспособления в применении Мотилиума:

  1. Препарат не назначают с целью предупреждения рвоты в послеоперационном периоде. Здесь нельзя исключить влияние обезболивания.
  2. В терапии почечной недостаточности возможно увеличить перерыв между приемами до 8 часов без сокращения дозировки. Если требуется длительное лечение, то ограничиваются двумя приемами в сутки. При ухудшении анализов общее количество уменьшается в 2 раза.
  3. Очень осторожный подход следует соблюдать при печеночной недостаточности со рвотой. Контроль осуществлять по биохимическим пробам.
  4. Детей до 12 месяцев лечат Мотилиумом только в стационаре под врачебным контролем.
  5. В связи с наличием в оболочке таблеток лактозы их не рекомендуется принимать людям с непереносимостью, нарушением усвоения глюкозы и галактозы.
  6. Таблетки для рассасывания поддерживают риск состояния гиперфенилаланинемии, потому что содержат аспартам.
  7. При назначении кормящей матери Мотилиума вскармливание малыша необходимо остановить и перейти на смеси, поскольку к ребенку домперидон попадает с питанием. Нельзя исключить провокацию неврологических нарушений.
  8. Связи с управлением транспортом не наблюдается, внимание и скорость реакции не нарушены.

Передозировка Мотилиума проявляется неврологической симптоматикой:

  • адинамией и сонливостью;
  • гипервозбудимостью;
  • потерей ориентации;
  • спутанным сознанием;
  • судорожным сокращением мышечных групп;
  • тремором рук;
  • нарушенной речью;
  • нервными тиками.

Помогает промывание желудка, прием сорбентов для ускорения выведения препарата (Полисорб, Смекта, активированный уголь, Полифепан). При устойчивой негативной симптоматике назначают холинергические средства.

Побочные эффекты различаются по действию на системы организма:

  • пищеварение — спастические колики в кишечнике, понос или запор, жажда и сухость во рту, отсутствие аппетита;
  • неврологические признаки — аналогичны описанным в разделе «Передозировка»;
  • психические изменения — повышенная тревожность, раздражительность;
  • иммунитет — аллергические реакции в виде шока, крапивницы, отечности лица, зуда;
  • эндокринные нарушения — гинекомастия у мужчин, прекращение менструаций у женщин, в крови рост гормона пролактина, галакторея (появление капель молока из груди).

Чаще симптомы выявляют у детей, они исчезают после отмены препарата.

Мотилиум в любой форме противопоказан, если у пациента имеются:

  • кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
  • опухоль гипофиза, стимулирующая выработку пролактина (пролактинома) или повышен уровень гормона в крови;
  • прободная язва желудка, кишечника;
  • признаки непроходимости кишечника;
  • непереносимость компонентов;
  • для приема таблеток недостаточная масса тела (до 35 кг).

Срок годности определяется по маркировке на упаковке с момента выпуска: для подъязычных таблеток — 3 года, для обычных и суспензии — 5 лет. Хранить препарат не следует в холодильнике, поскольку он требует температурного режима от 15 до 30 градусов.

На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.

На совместимость Мотилиума с другими средствами оказывает влияние их химическое взаимодействие и время приема препаратов.

Антацидные средства (снижающие кислотность) — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель, Алмагель А и блокаторы гистаминовых рецепторов типа Ранитидина и Фамотидина нужно «развести» в приеме по времени: Мотилиум принять до еды, антациды после. Тогда они не будут смешиваться и нарушать действие друг друга.

Значительно снижает эффективность Мотилиума сочетание с антихолинергическими лекарствами (Скополамином, Циклизином, Апрофеном, Атропином, Дицикломином).

Усиливается действие, и провоцируется передозировка с одновременным назначением Кетоназола, Апрепитанта, Флуконазола, Верапамила, Итраконазола, Кориконазола, Кларитромицина, Атазанавира, Эритромицина, Фосампренавира, Индинавира, Дилтиазема, Ритонавира, Саквинавира, Амиодарона, Нефазодона.

При одновременном использовании с Мотилиумом они способны вызвать аритмию. Нужна своевременная отмена сочетания, тогда ритм нормализуется.

Спиртные напитки запрещены в течение месяца после окончания лечения Мотилиумом. Главный вред алкоголя — усиление негативного влияния на печень. Существуют рекомендации по соблюдению сроков от 8 до 24 часов между приемом лекарства и алкоголя, чтобы избежать тяжелого поражения. Отметим, что домперидон — довольно сильное средство и назначается только по четким показаниям. Зачем же добавлять проблем к уже имеющимся?

Стоимость в аптечной сети России колеблется:

  • за флакон 100 мл суспензии – 485-672 руб.;
  • за упаковку рассасывающихся таблеток в 10 штук – 345-458 руб., в 30 штук — 550-701;
  • покрытых оболочкой таблеток — 452-589 руб. за 30 штук.

При покупке через интернет-аптеки возможна скидка.

Мотилиум применяется при тошноте и рвоте разного генеза. Препарат одобрен разными странами, имеет доказанную эффективность. Использование требует точного выполнения указаний инструкции, исключает самовольную дозировку и назначение.

На качество лекарственного средства ненадлежащее хранение оказывает отрицательное влияние. Флакон суспензии нельзя оставлять открытым, после каждого использования закрывать крышкой. Он может храниться до даты, указанной изготовителем.

Мотилиум относится к группе прокинетиков или, грубо говоря, противорвотных средств (центральный блокатор дофаминовых рецепторов) который содержит в своем составе домперидон.

Срок годности указан на упаковке. Хранить нужно в недоступном для детей месте.

  • Срок годности таблеток, покрытые оболочкой, для приема внутрь — 5 лет. Индивидуально упакованные таблетки в открытом виде можно хранить до истечения срока годности. Хранить в темном месте при температуре +15…+30 °C.
  • Срок годности таблеток для рассасывания — 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, вдали от детей, при температуре до 25 °C.
  • Срок годности суспензии для приема внутрь — 3 года. После вскрытия, флакон с жидким содержимым хранить до 1 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °C.
  • Срок годности суспензии Экспресс для приема внутрь — 2 года. Следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше +25 °C. После вскрытия хранить до 1 года.

Внимание! Не принимать после истечения срока годности.

Препарат не пригоден для применения в случае если:

  • Нарушена внутренняя упаковка;
  • Отсутствует маркировка, либо она нечеткая;
  • Изменены внешние физические свойства;

Требования к правилам хранения и перевозки лекарственных средств на территории РФ достаточно высоки. Особенно после закона, который вступил 1 марта 2017 года.

При хранении термочувствительных лекарственных препаратов в аптеках и клиниках должен осуществляться температурный режим, установленный требованиям статьи или регламентированного документа, указанный на первичной или вторичной упаковке средства. Непрерывный контроль температурного режима осуществляется при помощи терморегистраторов и термографов. Показания должны сниматься два раза в сутки и фиксироваться в специальном журнале.

Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 20 градусов.

А если указано в инструкции производителя «хранить до 30 градусов» — значит температурный режим должен быть от 2 до 30 градусов. Также должно быть отведено специальное помещение под эту категорию препаратов согласно 1.1.0010.15. При продаже покупатель должен быть извещен о том, что препарат комнатной температуры должен храниться при комнатной температуре – вдали от источников теплового излучения.

Условия транспортировки препаратов комнатной температуры

Товары комнатной температуры должны перевозиться в специальных камерах с надлежащей температурой согласно п. 6.20.
Согласно п. 7.10 контроль измерений температурного режима должен осуществляться дважды в сутки и регистрироваться в специальном журнале.

Что происходит с просроченным товаром?
Для неликвидного лекарства должно быть предоставлено специальное помещение, которое должно быть закрыто на ключ под ответственность уполномоченного лица.

Фармдистрибьюторам разрешено предоставлять на реализацию лекарства, срок годности которых не меньше 80% указанного на упаковке для прокинетических препаратов.

Мотилиум – это лекарственное средство, предназначенное для избавления от вздутия, тяжести, тошноты и других процессов нарушения пищеварения.
Для детей существует форма суспензии. Остальные формы выпуска препарата можно употреблять только взрослым.

Форма выпуска:

Две формы препарата «Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и «Мотилиум таблетки для рассасывания» отпускаются без рецепта.
«Мотилиум суспензия для приема внутрь» отпускается только по рецепту.

«Мотилиум таблетки для рассасывания» выпускаются в Первичной упаковке по 10 таблеток для рассасывания в блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминия.
и во вторичной упаковке по 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

«Мотилиум суспензия для приема внутрь» выпускается по 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, Которая защищена от случайного вскрытия и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона.
Лекарство помещено вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

«Мотилиум таблетки, покрытые пленочной оболочкой» выпускаются по 10 или 30 таблеток в блистере из ПВХ/Alu. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Мотилиум относится к группе прокинетиков или, грубо говоря, противорвотных средств (центральный блокатор дофаминовых рецепторов) который содержит в своем составе домперидон.

Мотилиум – препарат, который стимулирует работу кишечника, обладая при этом еще и противорвотным эффектом. Он действует на переферические и центральные рецепторы, блокируя выработку дофамина и приостанавливая его действие на желудочно-кишечный тракт. При этом он повышает активность желудка и его эвакуаторную деятельность. Еще он помогает избавится от икоты и тошноты.

Активным действующим средством Мотилиума является Домперидон. Он похож по действию на метоклопрамид и некоторые нейролептики, но в отличие от них не проникает через ГЭБ (гемато-энцефалический барьер). Не имеет влияния на секрецию желудка.

Домперидон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Через полчаса наступает наибольшая концентрация его в крови. При жалобах на ЖКТ рекомендуется принимать препарат за 30 мин до еды. Чем ниже кислотность желудка – тем меньше абсорбция.

Домперидон не накапливается в организме. Он расцепляется в кишечнике и в печени. Выводится с мочой и калом.

Мотилиум показан к употреблению при комплексе нарушений желудочно-кишечного тракта:

-медленное опорожнение кишечника;
-чувство переполнения желудка, вздутие;
-боль в верхней части желудка;
-повышенное газообразование, отрыжка;
-чувство тошноты, рвота (имеющая разные причины);
-изжога.

Взрослым, подросткам более 12 лет – 10-20мл Мотилиума 3-4 р. в сутки.
Детям (и младенцам) 0,25-0,5 мл на 1кг (3-4р в сутки).
Перед приемом суспензия Мотилиум должна хорошо встряхиваться. Флакон открывается после надавливания на крышку одновременно с поворачиванием ее по часовой стрелке.

-опухоль в гипофизе;
-одновременный прием некоторых препаратов (вориконазол, флуконазол, амиодарон, телитромицин, кларитромицин).
— кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
-непроходимость, имеющая механические причины, перфорация;
-индивидуальная непереносимость.

При наличии почечной или печеночной недостаточности следует быть осторожным при назначении препарата.

Инструкция по применению указывает на то что при нарушениях печени следует учитывать то, что Домперидон метаболизирует именно в ней. В зависимости от тяжести почечной недостаточности лучше увеличить время между приемами препарата до 1-2 раз в сутки. Также возможно уменьшение рекомендуемой дозировки.
Прием при беременности и кормлении грудью

На данный момент нет достаточной информации о возможном вреде приема препарата во время беременности. Данных о рисках и пороках для ребенка нет. В случаях, когда прием препарата вызывает меньше опасений, чем возможный риск для плода, возможно назначение Мотилиума.

Неизвестно насколько пагубное влияние может оказать остаточный уровень Домперидона в грудном молоке. При необходимости приема препарата в период лактации – следует прекратить кормление грудью.

Побочные действия Мотилиум

Редко возможно возникновение расстройств желудочно-кишечного тракта, повышение пролактина в крови.

Очень редко – спазмы в кишечнике, судороги, сонливость, боль в голове, нервозность, сыпь или зуд. Также очень редко возможны аллергические реакции вплоть до анафилаксии.

Выражается сонливостью, возможна дезориентация и экстрапирамидные реакции. Передозировка убирается промыванием желудка, приемом активированного угля. При передозировке необходим постоянный мониторинг состояния пациента, проведение поддерживающей терапии. Действие препарата также можно нейтрализовать с помощью антихолинергических средств и антигистаминных препаратов.

Взаимодействие Мотилиума с другими лекарственными средствами

Антихолигнергические препараты нейтрализуют действие Домперидона.
После применения циметедина, натрия бикарбонада, антацидных и антисекреторных препаратов эффект от действия Мотилиума заметно снижается.

Если одновременно с Мотилиумом принимать препараты ингибирующие изофермент CYP3A4, то возможна высокая концентрация Домперидона в плазме. К таким препаратам можно отнести некоторые противогрибковые препараты, антибиотики макролиды, антагонисты кальция, ингибиторы протеазы ВИЧ.

Условия и сроки хранения Мотилиум

Не стоит хранить препарат рядом с источниками света, холода или тепла. Предпочтительно хранение при комнатной температуре не больше 3 лет.

Вот мы и поговорили с вами на www.rasteniya-lecarstvennie.ru про Мотилиум, применение (суспензия), инструкция, показания к применению, противопоказания лекарства. Осталось еще упомянуть примечания из аннотации.

При использовании Мотилиума детьми до года возможны неврологические побочные эффекты. Необходимо очень точно дозировать препарат детям до 12 лет и прибегать к его приему только по рекомендации врача. При приеме препарата не наблюдается нарушений реакций – допустима работа с техникой и управление транспортными средствами. Препарат отпускается в аптеках по рецепту. Также имейте ввиду что перед вами описание в свободном виде, а потому перед использованием лекарства нужно прочесть официальную инструкцию!

— Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
— Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

источник