Синуфорте срок годности после вскрытия

Описание актуально на 03.01.2015

Латинское название: Sinuforte
Код АТХ: R01AX
Действующее вещество: Цикламен европейский (Cyclamen europaeum)
Производитель: ИНВАР, Россия

Состав Синуфорте включает сок и экстракт свежих клубней цикламена европейского, а также воду для инъекций.

Лекарство выпускается в виде специального лиофилизата для приготовления раствора с целью интраназального введения (капли или спрей в нос)

Препарат оказывает секретостимулирующее, противоотечное и секретолитическое действие.

Данное лекарство относится к средствам растительного происхождения. Оно помогает в лечении воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух.

Действие Синуфорте обусловлено присутствием комплекса активных веществ, среди которых присутствуют сапонины.

Активное вещество препарата повышает секрецию в околоносовых пазухах, действует как противоотечное, помогает в разжижении секрета.

Лекарство оказывает влияние на окончания тройничного нерва, которые находятся в средней части носового хода. Оно вызывает рефлекторное отделение секрета. Действие препарата начинается сразу после введения в носовую полость. Оно продолжается примерно около 30-60 минут. Слизисто-гнойные выделения разжижаются и выводятся из околоносовых пазух в носоглотку. Повышается микроциркуляция в слизистых носа и пазух, за счет рефлекторного расширения сосудов, которые подходят к железам, выделяющим слизь.

Применяется лекарство Синуфорте от гайморита (катарального, гнойного), этмоидита, фронтита, сфеноидита. Кроме того, его используют для лечения комбинированных синуситов, а также во время постоперационной реабилитации при оперативных вмешательствах на околоносовых пазухах.

Данное средство от гайморита и других заболеваний носовых пазух имеет следующие противопоказания:

гиперчувствительностьк составляющим лекарства;
аллергические риносинусопатии;
артериальная гипертензия (II и III степень);
детский возраст до 12 лет (безопасность использования не изучена);
кистозно-полипозные риносинуситы;
острая аллергия, проявляющаяся в области носа и лица.

При применении данного лекарства возможны:

чувство слабого или умеренного жжения в носоглотке;
покраснение лица;
отделения из носа бледно-розового цвета;
слюнотечение;
головная боль.

Возможен острый конъюнктивит или сильное раздражение при случайном попадании в глаза.

В некоторых случаях могут появиться аллергические реакции на препарат (сыпь, одышка и пр.). Тогда прием этого средства следует немедленно прекратить и обратиться к специалисту.

Инструкция на Синуфорте рекомендует использовать лекарство в следующей последовательности:

открыть флакон с лиофилизатоми специальным растворителем;
перелить растворитель к лиофилизату;
присоединить распылитель к флакону и перемешать содержимое;
сделать несколько пробных распылений;
распылить в нос, задерживая дыхание.

Средство вводится раз в день. Нужно делать по одному нажатию для каждого носового прохода. Инструкция по применению Синуфорте сообщает, что курс рассчитан примерно на 6-8 дней. Если препарат применяется через сутки, терапия длится 12-16 дней.

Инструкция на Синуфорте также указывает на то, что его можно использовать и совместно с другими антибактериальными лекарственными средствами.

Применение препарата в повышенных дозах (больше одного распыления) может привести к чувству сильного жжения и боли в носоглотке, но не к усилению терапевтического эффекта.

При передозировке рекомендуется подкожно вводить Атропин или проводить курсаантигистаминную терапию.

Нельзя одновременно использовать Синуфорте и анестетики для местного применения, так как это может привести к снижению эффективности лечения.

Данное средство продается в аптеках без рецепта.

Держать препарат нужно в темном месте. Температура – до 25 °C.

Три года. Срок годности после вскрытия и приготовления раствора – 15 дней (температура хранения – 2–8 °C).

Заменители и аналоги Синуфорте по активному компоненту не существуют. Данное средство уникально по своему составу. Популярные аналоги по фармакологической группе в аптеках можно найти следующие:

Все вышеуказанные препараты имеют свои особенности действия. Цена аналогов также может быть разной, но в большинстве случаев она ниже стоимости Синуфорте. Одним из самых дорогих средств считается Аква Марис, а одним из самых дешевых – Звездочка НОЗ.

Не рекомендуется применять Синуфорте при беременности. При использовании препарата кормление грудью также следует прекратить.

Отзывы о Синуфорте преимущественно положительные. Они отмечают, что данное лекарство от гайморита помогает быстро и эффективно справляется с проблемой. Действие препарата заметно уже через короткий промежуток времени. Некоторые пациенты иногда жалуются, что когда закапываешь в нос капли от гайморита и других заболеваний носовых пазух, появляется некоторое жжение. Но в целом отрицательные отзывы о Синуфорте при гайморите встречаются крайне редко. Те, кто использовали данное средство, считают, что оно полностью оправдывает свою высокую цену.

Отзывы врачей также в основном положительные. Помимо быстрого действия, специалисты отмечают удобную форму выпуска препарата.

Цена Синуфорте в Москве и других городах России составляет примерно 1770 рублей. Такая стоимость препарата многим кажется весьма высокой. Из-за этого некоторые предпочитают купить спрей от гайморита или капли от гайморита других производителей. Однако специалисты и пациенты характеризуют Синуфорте как действенный препарат, который полностью оправдывает свою стоимость. Данное лекарство при гайморите может оказаться едва ли не лучшим и единственным средством.

Цена Синуфорте в Украине также довольно высокая. Киев, Харьков, Одесса и другие города могут предлагать препарат по разной стоимости, но во всех случаях она выше, чем у аналогов. Так что средство считается доступным отнюдь не для всех. Цена Синуфорте в Одессе, Николаеве, Киеве, Харькове и других городах Украины в среднем 370 гривен.

источник

Регистрационный номер: ЛС-000026-130617

Торговое название препарата: Синуфорте ®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

СОСТАВ:
а) флакон с активным компонентом содержит: лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих (гемолитический индекс 1:6000 -1:12000) 50 мг
б) флакон с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл

ОПИСАНИЕ
Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Растворитель «вода для инъекций» — прозрачная бесцветная жидкость. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: носа заболеваний средство лечения.

КОД ATX: R01AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте ® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте ® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты, не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте ® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
Комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
Период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Полипозные риносинуситы;
Кисты околоносовых пазух;
Аллергические риносинусопатии;
Аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
Артериальная гипертензия II-III ст.;
Беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена);
Детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.
Взрослые и дети старше 5 лет:

Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза). Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте ® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте ® .
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте ® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических
вмешательств Синуфорте ® применяется на вторые сутки для очищения (санации)
околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании избегать попадания Синуфорте ® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным
развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

ФОРМА ВЫПУСКА
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флакон, изготовленный из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающийся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в полиэтиленовом флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8 °С в течение 15 суток в
защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Препарат не рекомендуется использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта

Производитель:
лиофилизат — «Лабиана Фармасеутика СЛ.», Испания/ ООО «Ивериафарма», Грузия/ «Фарма Медитерраниа СЛ.», Испания/ «Лабораторио Рейг Хофре, С.А.», Испания; растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания.

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Кромос»
Адрес: 129223, Москва, Проспект Мира, д. 119, стр. 619, этаж 3, офис 11

источник

Ни один медицинский препарат не является вечным. Чтобы не попасть в неприятности, нужно знать, где его искать. Срок годности препарата Синуфорте найти очень просто – он находится в инструкции к препарату. Дата упаковки, от которой считается срок годности обычно указывается на самой упаковке в виде штампа.

Препарат выпускается только в 1 форме – лиофилизат с растворителем. Срок хранения невскрытой упаковки составляет 3 года. Хранить такой препарат необходимо строго в темном месте при температуре до 25 С°. Препарат нельзя подвергать воздействию солнечных лучей, поэтому его можно хранить в темном шкафу или в холодильнике. На срок годности это не повлияет.

Со вскрытой упаковкой дело обстоит иначе. После разведения препарата хранить его нужно только в холодильнике, потому что оптимальная температура хранения раствора от 2 до 8 С°. Приготовленный препарат также нужно беречь от солнечного света. В таком виде препарат можно хранить до 15 дней.

Не стоит переживать, если у препарата заканчивается срок годности – со временем он не теряет своих свойств. Поэтому пока срок годности не истек, препарат разрешается использовать.

А вот если срок годности закончился даже 1 день назад, не стоит полагаться на русский «авось»! Отправьте лекарство в мусорное ведро, ведь в инструкции четко сказано: «Не рекомендуется использовать после окончания срока годности». Поэтому не стоит шутить с медикаментом, ведь это чревато серьезными последствиями!

Чтобы вас не обманули недобросовестные производители, необходимо знать, что покупать. Настоящий препарат Синуфорте выпускается в форме лиофилизатора с растворителем (вода). Лиофилизрованный порошок имеет светло-коричневый или белый оттенок, а готовый раствор становится светло-желтым либо же бесцветным. В упаковке должна быть инструкция, стеклянный флакон с порошком, полиэтиленовый флакон с растворителем и дозатор-насадка. Именно такая комплектация скажет вам о подлинности препарата.

Определить просрочку очень просто – не нужно даже вскрывать упаковку – просто найдите штамп с датой изготовления. Если с этой даты еще не прошло 3 года, то препарат хороший. Срок изготовления не может быть наклеен!

Порошок очень хорошо впитывает воду и разрушается при воздействии солнечного света. Именно поэтому хранить его нужно в темном, защищенном от света и детей месте. Дома для этого подойдет холодильник или шкаф без стеклянных вставок. Помните о разной температуре хранения препарата до и после вскрытия! После приготовления раствора для хранения подойдет только холодильник, так как температура там является оптимальной.

Прежде чем решить, на каком препарате остановить свой выбор, стоит помнить, что препарат Синуфорте уникален – он состоит из сока клубней цикламена европейского. Именно поэтому он так эффективен в лечение заболеваний. Однако существую и аналоги, которые имеют цену поменьше, но помогают почти так же. Итак, рассмотрим аналоги.

Синупрет. Этот препарат является самым близким к Синуфорте, а потому его фармокология очень похожа.
Виброцил. Сочетает в себе сосудосужающее и противовоспалительное действие.
Пиносол. Обладает такими свойствами, что и виброцил, имея больше побочных действий.

Согласно Приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации №377 от 13.11.1996 об обороте лекарственных средств в медицинских учреждениях, в помещениях для хранения препаратов должны быть под строгим контролем температура и влажность. Препараты, которые не должны подвергаться воздействию солнечных лучей, должны храниться в помещении без окон, даже если они находятся в заводской упаковке.

Существуют и определенные требования к оборудованию. Так в приказе говорится, что «Стеллажи должны размещаться в строгом соответствии с требованиями: не ниже, чем 0,25 метра от уровня пола, 0,5 — от стен, 0,7 — от потолка. Расстояние между каждым стеллажом не должно быть менее 0,75 метра. Все оборудование необходимо надлежащим образом освещать. Следует также следить и за его гигиеническим состоянием.»

Все тот же приказ об обороте лекарственных средств предписывает приравнивать просроченные препараты к недоброкачественным. Такие препараты подлежат утилизации.

Процесс утилизации проходи следующим образом:

Проводится инвентаризация на предмет выявления недоброкачественных препаратов;
Просроченные препараты тут же изымаются из продажи и списываются;
Списанные лекарства упаковывают в отдельную тару и маркируют;
Тару отправляют в специальное учреждение, имеющее лицензию на утилизацию медицинских препаратов;
В присутствии представителя предпринимателя препараты уничтожают.

Все правила перевозки лекарственных средств строго регламентированы. Они прописаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”. Так, согласно приказу, необходимо:

Обеспечить надлежащее хранение препаратов во время транспортировки, т.е. избежать различных механических повреждений;
Обеспечить защиту транспорта, перевозящего препараты;
Перевозить препараты в стеклянной таре в строго фиксированной упаковке;
Использовать только специальный транспорт – грузовики-рефрижераторы, которые могут поддерживать определенный температурный режим.

Препарат Синуфорте выпускается в картонной упаковке белого и красного цвета. Внутри находится пластиковая форма, в которой находится стеклянный флакон с лиофилизатором (порошком), полиэтиленовый флакон с прозрачным растворителем (вода) и пластиковая насадка-распылитель. Страна-производитель препарата – Испания, а в России ее представляет компания «Инвар».

Если говорить простым языком, то Синуфорте применятся для лечения ринитов и синуситов. Особенно эффективен препарат при лечении гайморита.

Препарат отпускается из аптек без рецепта врача.

Препарат Синуфорте поистине уникален – он имеет растительный состав и очень эффективен в применении. Однако не стоит применять его без консультации с врачом – у препарата есть побочные действия и главный из них – аллергическая реакция.

При соблюдении условий хранения препарат поможет вам быстро пойти на поправку. Не болейте!

Синуфорте – это эффективный, но дорогостоящий препарат. Поэтому не стоит пренебрегать условиями хранения, чтобы попросту не выкинуть деньги на ветер.

источник

SINUFORTE — латинское название лекарственного препарата СИНУФОРТЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
ИНВАР ООО

Произведено:
LABIANA FARMACEUTICA S.L.или ИВЕРИАФАРМА ООО

R07 (Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания)

Перед использованием препарата СИНУФОРТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

24.047 (Фитопрепарат с секретолитическим и секретомоторным действием для местного применения при заболеваниях околоносовых пазух)

Читайте также:
Синуфорте

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 фл.
лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского (гемолитический индекс 1:6000-1:12000)	50 мг

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. полиэтиленовые 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП). Действует местно в области среднего носового хода, вызывая рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная рефлекторная секреция в виде слизисто-гнойных выделений из носовой полости начинается после приема препарата и длится до 30-60 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Гиперсекреция сопровождается увеличением объема воспалительного экссудата, изменением реологических свойств секрета и дальнейшей нормализацией его вязкости. Стимуляция железистых компонентов приводит к выраженной дегидратации и уменьшению отека ткани слизистой оболочки. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит раскрытию естественных соустьев и эвакуации секрета из синусов в носоглотку, что обеспечивает качественный физиологический дренаж и вентиляцию всех ОНП одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП, предположительно, за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и в ОНП. Очевидно, это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, так же вызывает и вазодилатацию кровеносных сосудов, снабжающих железы.

Препарат не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Действие препарата Синуфорте является результатом совокупного действия компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет 1.3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз.

Препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждую ноздрю.

Рекомендуется использовать препарат ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.

Продолжительность курса лечения – 12-16 дней при введении через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Правила приготовления и введения препарата

1. Отвинтить колпачок у флакона с лиофилизатом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.

6. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждую ноздрю, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке. Увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта.

Лечение: необходимо п/к ввести атропин, затем промыть носовые ходы и прополоскать горло теплой водой.

Противопоказано одновременное введение в полость носа Синуфорте и местноанестезирующих препаратов, а также их предварительное введение. При необходимости возможно закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа (растворы, содержащие эпинефрин и эфедрин).

При наличии бактериальной инфекции оправдано сочетание Синуфорте и антибактериальной терапии.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучены.

Местные реакции: кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, рефлекторные реакции (слюнотечение, реже – кратковременное слезотечение и покраснение лица); в единичных случаях – непродолжительная головная боль в лобной области, появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза. Данные реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не являются показанием к его отмене.

При попадании препарата в глаза возможно развитие сильного раздражения, а также явлений острого конъюнктивита.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

После разведения препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С в течение 15 дней.

острые и хронические синуситы (катаральные и гнойные гаймориты,
фронтиты,
этмоидиты,
сфеноидиты,
комбинированные синуситы);
послеоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомии,
гаймороэтмоидотомии,
фронтоэтмоидогайморотомии).
В этих случаях интраназальное введение Синуфорте рекомендуется на вторые сутки после оперативного вмешательства для очищения околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистых оболочек.

кистозно-полипозные риносинуситы;
аллергические риносинусопатии;
острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица;
артериальная гипертензия II-III степени;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время применения следует избегать попадания препарата в глаза.

Не вдыхать одновременно с введением препарата.

Во время применения не запрокидывать голову.

Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.

Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем ЛС-000026 (2005-02-10 – 0000-00-00)

источник

Синуфорте – препарат растительного происхождения с местным противоотечным, риносекретолитическим и риносекретостимулирующим действием.

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для интраназального введения: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичного (50 мг во флаконе из бесцветного стекла, укупоренного резиновой пробкой и завинчивающейся пластмассовой крышкой, 1 флакон с насадкой-распылителем и флаконом растворителя в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке).

Активное вещество: лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000), в 1 флаконе – 50 мг.

Растворитель (вода для инъекций): бесцветная прозрачная жидкость (флакон 5 мл).

Приготовленный из лиофилизата раствор имеет цвет от бесцветного до светло-желтого.

период ранней реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах;
риносинуситы, сопровождающиеся экссудативными средними отитами (в составе комбинированной терапии);
острые и хронические синуситы: гаймориты, сфеноидиты, фронтиты, этмоидиты (в составе комплексной терапии; при неосложненных заболеваниях Синуфорте применяется в качестве монопрепарата; при гнойных синуситах, сопровождающихся орбитальными осложнениями и/или явлениями генерализации инфекции – совместно с антибиотиками).

наличие кист околоносовых пазух;
полипозные риносинуситы;
аллергические риносинусопатии;
артериальная гипертензия II–III степени;
аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
детский возраст до 5 лет;
беременность;
период кормления грудью;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Синуфорте применяется интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 впрыскиванию* 1 раз в сутки в каждый носовой ход каждый день или через день.

* При одном нажатии на дозатор распыляется 2-3 капли (0,13 мл) препарата, что соответствует около 1,3 мг активного вещества.

Продолжительность лечения – 6-8 дней в случае ежедневного применения препарата и 12-16 дней – при использовании через день.

После эндоскопических оперативных вмешательств Синуфорте применяют на вторые сутки для уменьшения отека слизистой оболочки, санации (очищения) полости носа и околоносовых пазух.

Последовательность действий при применении Синуфорте:

Отвинтить с флакона колпачок и вынуть пробку.
Отломив верхнюю часть флакона с растворителем, вылить его содержимое во флакон к лиофилизату.
Навинтить на флакон распылитель-дозатор и взболтать его до полного растворения препарата.
Снять с распылителя-дозатора защитный колпачок.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
Держа голову вертикально, ввести распылитель в носовой ход, задержать дыхание и нажать на дозатор.
Повторить со второй ноздрей.

После введения препарата возможно ощущение легкого или умеренного жжения в носовой полости, появление слезо- и/или слюнотечения. Эти реакции происходят из-за раздражения чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях отмечаются: непродолжительная головная боль в лобной области, покраснение лица, бледно-розовое отделяемое из носа. Эти реакции обычно являются кратковременными, проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

При повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания и одышка. Эти явления требуют прекращения лечения.

Не допускать попадания Синуфорте в глаза, т. к. раздражающий эффект препарата может способствовать возникновению острого конъюнктивита.

Перед применением стоит сходить на консультацию к врачу-оториноларингологу.

Синуфорте целесообразно назначать в комбинации с антибактериальными средствами, если в этом есть необходимость.

Предварительно и одновременно не следует применять местные анестетики и/или деконгестанты, поскольку они могут нарушить механизм действия Синуфорте.

Взаимодействие с прочими лекарственными препаратами не изучено.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре до 25 ºС.

Приготовленный из лиофилизата раствор хранить следует при температуре 2–8 ºС в темном месте не более 15 суток.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.
лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского	50 мг
(гемолитический индекс 1:6000-1:12000)

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

50 мг — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.

Синуфорте ® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Действие препарата Синуфорте ® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте ® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Препарат применяют интраназально.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).

Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.

Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.

7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

источник

В одном флаконе содержится активное вещество — лиофилизат (50 мг), изготовленный на основе экстракта, а так же сока свежих клубней цикламена европейского, гемолитический индекс 1:12000 — 1:6000. В одном флаконе содержится растворитель, а именно — вода для инъекций в количестве 5 мл.

В картонной коробке Синуфорте активные веществ:

стеклянный бесцветный флакон содержит порошок лиофилизированный, предназначаемый для введения в носовую полость в количестве одной штуки; вещество лиофилизат — светло-коричневого или белого оттенка, гигроскопиченый; при добавлении растворителя раствор принимает светло-желтый оттенок или становится бесцветным;
в одном полиэтиленовом флаконе имеется растворитель для препарата;
в упаковке имеется один дозатор-насадка;
в упаковке имеется один поддон из пластика.

Данный препарат необходимо хранить исключительно в месте, тщательно защищенном от прямого попадания солнечных лучей, а так же в месте, недоступном для обнаружения детьми. Соблюдение этих основных правил позволяет предотвратить изменения химического состава препарата, а так же уберечь детей от неблагоприятных последствий. Температура хранения не должна превышать 25°С. Срок годности Синуфорте – три года. По истечении срока годности препарат применять не рекомендуется. Готовый раствор, предназначаемый для интраназального введения может храниться при определенной температуре – от 2 – х до 8- и °С в течение пятнадцати дней. Отпуск препарата разрешается без наличия рецепта. Следует учитывать, что Синуфорте, как и любой другой препарат, необходимо принимать исключительно после консультативной беседы с доктором во избежание негативных последствий. Самолечение может оказаться не безопасным для здоровья.

После применения Синуфорте не отмечается таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки носовой полости. Однако, следует учитывать такие обстоятельства, как сложность проведения исчерпывающих исследовательских работ относительно фармакокинетики. Все элементы такого вещества, как цикламен, не поддаются исчерпывающим биологическим исследованиям. Остаточные продукты метаболизма вещества лекарственного средства Синуфорте не представляется возможным обнаружить в клетках организма или в плазме крови. Препарат Синуфорте в первую очередь предназначается для устранения воспалительных процессов, происходящих в придаточных пазух носовой полости. Лекарственное средство изготавливается исключительно из растительных компонентов, а в частности из сока цикламена европейского и экстракта. После нанесения Синуфорте на слизистую оболочку носовой полости, лекарственное вещество приводит к появлению рефлекторной секреции придаточных пазух и слизистой оболочки носа. Такая реакция , вызванная препаратом, начинает свое развитие практически моментально, а так же в течение около получаса или часа остается на определенном уровне. Разность в продолжительности действия препарата зависит от такого фактора, как индивидуальная особенность организма, что определяет степень чувствительности к препарату. Данный факт следует учитывать во время приема Синуфорте. При этом наблюдаются слизистые или гнойнык выделения из носовой полости. В такой период можно отметить повышенную секрецию с увеличением количества выделяемого экссудата. После употребления препарата вязкость экссудата нормализуется.

Синуфорте действует на слизистую оболочку как местное средство, предназначаемое для устранения отечности. Данное свойство обеспечивается посредством дегидратации и воздействия на железы носовой полости. Действие препарата Синуфорте отличается снижением или устранением отечности слизистой оболочки носовой полости, а так же воздействии на железистые образования, за счет чего увеличивается секреция желез. Данное свойство объясняется расширением пространства между придаточными пазухами и естественных полостей. При этом происходит выведение серозного и гнойного отделяемого в полость носоглотки. Таким образом производится своего рода естественный дренаж синусовых пазух носовой полости, что в значительной мере облегчает носовое дыхание. Секреция слизистой оболочки носовой пазухи улучшается в значительной мере, восстанавливается мукоцилиарный ее транспорт, улучшается кровоснабжение желез носовой пазухи. Так же отмечается парасимпатическое воздействие посредством стимуляции секреторной функции, при этом улучшается работа кровеносной системы в области носовой полости, что облегчает состояние больного.

Применение препарата Синуфорте оправдывается во множестве случаев, когда необходимо облегчение носового дыхания. Так же имеет место применение данного средства в послеоперационный период. Обычно в медицине принято назначать применение препарата Синуфорте на вторые сутки после проведения оперативного вмешательства с целью устранения отека слизистой оболочки носовой полости, при этом происходит значительное очищение носовой полости, благодаря чему улучшается дыхательная функция посредством носовой полости. Общепринятые в медицинской практике показания к применению:

трапевтическое воздействие в целях реабилитации после проведения операций с применением эндоскопа, а так же после проведения таких оперативных вмешательств, как фронтоэтмоидогайморотомия, этмоидотомия и гаймороэтмоидотомия.
гаймориты (гнойные и катаральные),
острые синуситы или хронические синуситы,
этмоидиты,
фронтиты,
сфеноидиты,
полисинуситы.

Для того, чтобы подготовить препарат для применения, необходимо пройти несколько простейших этапов. Сначала необходимо взять в руки флакон, в котором находится лиофилизированный порошок, открыть его крышку способом отвинчивания и вынуть пробку. Затем нужно отломить верхушку и открыть флакон, в котором имеется лиофилизат. После этого содержащийся в флаконе растворитель нужно вылить во флакон с веществом — лиофилизат. После данной процедуры на флаконе с препаратом нужно закрепить Дозатор-распылитель. Для того, чтобы порошок с препаратом полностью растворился во флаконе, его необходимо тщательно взболтать.

В процессе лечения лекарственное средство Синуфорте необходимо впрыскивать один раз в каждую ноздрю в течение дня способом надавливания на верхушку дозатора. Препарат Синуфорте назначают для ежедневного применения либо через один день в зависимости от показаний. Лечение с помощью лекарственного препарата Синуфорте проводится в течение двенадцати или шестнадцати дней, при этом лекарство назначают один раз в два дня. Если доктор назначает применение препарата Сиеуфорте ежедневно, то в таком случае необходима продолжительность курса лечения в шесть, семь или восемь дней. В лечебной практике замечен положительный эффект применения лекарственного препарата Синуфорте после применения курса, состоящего в среднем из семи впрыскиваний в каждый носовой ход. Если имеет место головная боль, уменьшение ее выраженности наступает после в среднем четырех впрыскиваний.

Для того, чтобы избежать проблем, связанных с применением данного препарата, необходимо соблюдать все правила применения Синуфорте. В первую очередь после того, как раствор с лекарственным препаратом приготовлен, нужно снять специальный защитный колпачок с дозатора-распылителя. После этого способом двух или трех нажатий на данный дозатор нужно распылить раствор в воздух, что обеспечит правильное заполнение системы. Дозатор-распылитель нужно вводить исключительно в вертикальном положении головы способом впрыскивания посредством нажатия на верхушку дозатора. Дыхание задерживают в момент впрыскивания лекарственного препарата.

Следует отметить, что применение детьми в возрасте до двенадцати лет препарата Синуфорте категорически запрещается по причине возможности негативных последствий данного лекарственного средства. Детям после двенадцати лет допустимо применение лекарственного средства Синуфорте. При этом следует соблюдать меры предосторожности во избежание передозировки. Применять Синуфорте необходимо способом нажатия на дозатор флакона, при этом происходит распыление лекарственного средства, нужно применять по две или три капли лекарства в количестве 0,13 мл – это разовая доза в количестве 1,3 мг. Следует отметить, что приготовленный раствор препарата Синуфорте рассчитан на тридцать восемь доз.

Поскольку действие препарата Синуфорте, в частности входящих в его состав химических элементов окончательно не исследовано, поскольку это не представляется возможным в полной мере, необходимо исключить прием данного препарата беременными женщинами и детьми. Невозможно выявить наличие результата метаболизма лекарственного средства в клетках тканей организма человека и в плазме крови. По этой причине, а так же во избежание негативных последствий необходимо избегать приема препарата во все периоды беременности и во время кормления грудью.

В целом побочные действия препарата зависят от индивидуальных особенностей организма. После применения лекарственного средства Синуфорте не исключены такая реакция, как временное покраснение кожных покровов лица, чувство жжения в области носоглотки, бывает как слабовыраженным, так и умеренным, возможно слюнотечение или слезотечение, проявляющееся в течение краткого периода времени, в области лба возможны некоторые тупые боли, которые через какое-то время прекращаются. Если имеет место диапедез, происходит окрашивание выделения из полости носа в розовый цвет. Реакции организма в большинстве случаев местного характера, при этом не следует прерывать курс приема лекарственное средство. Следует соблюдать все меры предосторожности для предотвращения осложнений, связанных с неправильным применением препарата. Важно избегать попадания Синуфорте на слизистые оболочки глаз, поскольку это может вызвать развитие такого серьезного осложнения, как раздражение слизистой оболочки глаз или даже развитие конъюнктивита.

Для того, чтобы предотвратить негативные последствия, связанные с применением данного препарата, важно помнить о некоторых противопоказания к его применению:

детский возраст до 12 лет,
беременность, а так же кормление грудью,
склонность к аллергическим реакциям,
повышенная чувствительность к составу лекарственного средства Синуфорте,
риносинусопатии аллергического происхождения,
артериальная гипертензия (II-III степень),
риносинуситы — кистозные или полипозные.

В случае передозировки нужно назначить атропин, который вводят подкожно. Носовые ходы нужно тщательно промыть водой.

Препарат Синуфорте применяется для лечение такого заболевания, как синусит, при этом терапия направлена на ликвидацию очага инфекции, хорошую вентиляцию околоносовых пазух, улучшение дренажа, а так же устранение всех сопутствующих симптомов при заболевании. Применять препарат следует в соответствии с общепринятыми правилами не более установленного периода времени. Приготовление раствора так же производится в соответствии с установленными правилами. При этом необходимо соблюдать меры предосторожность, не допускать передозировок препарата, а так же исключить его применение, если имеют место указанные в инструкции противопоказания.

источник