Цефтриаксон чье производство лучше
BADBED.RU: БАДЫ, ПРИБОРЫ, МОШЕННИКИ
Статьи и новости
Цефтриаксон изымают из за побочных реакций
Росздравнадзор сообщает о изъятии антибиотика Цефтриаксон производства ОАО «Биохимик«. Серии этого препарата, но других производителей, уже неоднократно изымались в течении 2017 года. Причиной отзывов являются нежелательные побочные реакции у пациентов. Цефтриаксон это самый распространенный антибиотик для применения в медучреждениях, один из десяти наиболее закупаемых больницами лекарств.
Российская фармкомпания «Биохимик» решила приостановить реализацию препарата «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационара)» серии 241015. Такое решение принято в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор просит медицинские организации проверить наличие указанной серии препарата и прекратить ее использование. Антибиотик будет изъят из обращения.
Цефтриаксон отдельных производителей временно запрещали и в Украине, а в России в 2013 году двухлетняя девочка умерла после инъекции Цефтриаксона с лидокаином. Хотя не было доказано что летальный исход произошел именно из за Цефтриаксона, компания «Омела» изъяла все партии этого лекарства производства РУП «Белмедпрепараты». (Источник)
Отметим что изъятию подвергаются только отдельные партии Цефтриаксона отдельных производителей.
Цефтриаксон от ООО компании «ДЕКО» 14 руб./шт отличается ли по лечебным свойствам от Лендацина за 230 руб./шт?
Если предположить, что препараты не фальсификат, а о этом может свидетельствовать уж слишком низкая цена, по сравнению с аналогами. Если препарат содержит достаточное количество действующего вещества, что в примере с цефтриаксоном, по стандартам 1 грамм, то существенного отличия в ожидаемом терапевтическом действии препарата не будет, и от цефртиаксона за 14 рублей и от лендацина за 230 будет одинаковый эффект.
Различия заключаются лишь в степени очистки препарата (весьма условное понятие, как же его проверить обычному обывателю), раскрученности имени фармкомпании выпустившей препарат (безусловно, препараты известных своим качеством компаний будут стоить на порядок дороже аналогов, хоть могут быть ни чем не лучше последних).
Также не следует забывать, что препараты отечественного производства, как правило дешевле, связано это не с тем, что они чем то хуже, просто затраты на их производство и транспортировку к потребителю гораздо ниже, вот и ниже цена.
Многие фармкомпании закладывают в цену затраты на рекламу препарата, откат аптекам и врачам за назначение именно их детища (так как конкуренция, особенно среди антибиотиков, просто колосальна).Сырье же, в основном, поставляется компаниям от одного и того же производителя, как правило Индия, хоть и пишут на самом препарате — произведено в России, в Германии, Франции. на самом деле — чаще всего просто росфасовано.
Не стоит переплачивать зря) А вообще, не болейте, будьте здоровы.
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Цефтриабол | Россия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон-Лексвм | Россия | Цефтриаксон |
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Азаран | Сербия | Цефтриаксон |
| Аксоне | Индия | Цефтриаксон |
| Бетаспорина | Португалия | Цефтриаксон |
| Биотраксон | Польша | Цефтриаксон |
| Лендацин | Словения, Австрия, Швейцария | Цефтриаксон |
| Лифаксон | Индия | Цефтриаксон |
| Медаксон | Кипр | Цефтриаксон |
| Мовигип | Китай | Цефтриаксон |
| Роцефин | Швейцария | Цефтриаксон |
| Стерицеф | Индия | Цефтриаксон |
| Тороцеф | Индия | Цефтриаксон |
| Триаксон | Индия | Цефтриаксон |
| Хизон | Республика Корея | Цефтриаксон |
| Цефаксон | Индия | Цефтриаксон |
| Цефатрин | Индия | Цефтриаксон |
| Цефограм | Индия | Цефтриаксон |
| Цефсон | Турция | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон Дансон | Китай, Вьетнам | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон Каби | Португалия, Германия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон Протекх | Индия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон Эльфа | Индия, Россия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон-Альпа | Индия, Россия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон-Виал | Китай, Россия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон-Джодас | Индия | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон-Кмп | Украина | Цефтриаксон |
| Цефтриаксон-Промед | Индия | Цефтриаксон |
| Броадсеф-С | Индия, Россия | Цефтриаксон |
Раскрыть таблицу полностью »
| Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
|---|
Раскрыть таблицу полностью »
| Название препарата | Форма выпуска | Цена (со скидкой) |
|---|
Раскрыть таблицу полностью »
- Препараты
- Цефтриаксон
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Aquarius Enterprises (Индия) Galpha Laboratories, Limited (Индия) Mapichem, Ag (Швейцария) Mareechi Exports, Pvt.ltd. (Индия) Mekophar Chemical-Pharmaceutical, Joint Stock Company (Вьетнам) Shreya Life Sciences, Pvt.ltd. (Индия) Vertex Exports (Индия) Белмедпрепараты, Руп (Республика Беларусь) Биосинтез, ОАО (Россия) Биохимик, ОАО (Россия) Борисовский Завод Медпрепаратов, ОАО (Республика Беларусь) Компания Деко, ООО (Россия) Красфарма, ОАО (Россия) Макиз-Фарма, ООО (Россия) Рафарма, ЗАО (Россия) Рузфарма, ООО (Россия) Синтез, ОАО (Россия) Фармацевтическая Фирма Лекко, ЗАО (Россия)
- Производитель: Alkem Laboratories, Ltd. (Индия) Csps Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang), Co., Ltd. (Китай) Shijiazhuang Pharma Group Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang), Co.ltd. (Китай) Shijiazhuang Pharmaceutical Group Ouyi, Co.ltd. (Китай)
- Упаковано: Zhuhai United Laboratories, Co.,ltd (Китай)
- Представительство: Макиз-Фарма ЗАО (Россия) Синтез ОАО Акционерное Курганское Общество Медицинских Препаратов И Изделий (Россия)
| Форма выпуска |
|---|
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г: фл. 1 или 10 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 25 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 0.5 г: фл. 1 или 25 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10, 25 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10, 25 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт. в компл. с растворителем |
| Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г: фл. 1 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 0.5 мг: фл. 1 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 30 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 30 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введен. 500 мг: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введен. 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. |
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введен. 2 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. |
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив в отношении β-лактамаз большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробных бактерий: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marсescens), Pseudomonas aeruginosa (отдельные штаммы); анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
Метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков (в т.ч. Enterococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Всасывание и распределение
После в/м введения цефтриаксон быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: дыхательные пути, кости, суставы, мочевыводящий тракт, кожу, подкожную клетчатку и органы брюшной полости. При воспалении менингеальных оболочек хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Биодоступность цефтриаксона при в/м введении составляет 100%. После в/м введения C max достигается через 2-3 ч, при в/в введении — в конце инфузии.
При в/м введении цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г C max в плазме крови составляет 38 мкг/мл и 76 мкг/мл соответственно, при в/в введении в дозе 500 мг, 1 г и 2 г — 82 мкг/мл, 151 мкг/мл и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения препарата в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости во много раз превосходит МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.
Равновесное состояние устанавливается в течение 4 суток введения препарата.
Обратимое связывание с белками плазмы (альбуминами) составляет 83–95%.
V d составляет 5.78-13.5 л (0.12-0.14 л/кг), у детей — 0.3 л/кг.
Т 1/2 составляет 6-9 ч. Плазменный клиренс – 0.58-1.45 л/ч, почечный клиренс – 0.32-0.73 л/ч.
У взрослых пациентов течение 48 ч 50-60% препарата выводится почками в неизмененном виде, 40-50% экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных детей почками выводится около 70% препарата.
У новорожденных и у лиц пожилого возраста (в возрасте старше 75 лет), а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени Т 1/2 значительно увеличивается.
У пациентов, находящихся на гемодиализе при КК 0-5 мл/мин, Т 1/2 составляет 14.7 ч; при КК 5-15 мл/мин — 15.7 ч; при КК 16-30 мл/мин — 11.4 ч; при КК 31-60 мл/мин — 12.4 ч.
У детей с менингитом Т 1/2 после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг составляет 4.3-4.6 ч.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря);
— заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
— инфекции костей и суставов;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
— сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
— инфицированные раны и ожоги.
Профилактика послеоперационной инфекции.
Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.
Препарат вводят в/м и в/в (струйно или капельно).
Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 1-2 г 1 раз/сут или по 0.5-1 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 4 г.
Для новорожденных (до возраста 2 недели) доза составляет 20-50 мг/кг/сут.
Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза составляет 20-80 мг/кг. У детей c массой тела 50 кг и более применяют дозы для взрослых.
Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста доза составляет 100 мг/кг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза – 4 г. Продолжительность терапии зависит от вида возбудителя и может составлять от 4 дней при менингите, вызванном Neisseria meningitidis, до 10-14 дней при менингите, вызванном чувствительными штаммами Enterobacteriaceae.
Для лечения гонореи доза составляет 250 мг в/м, однократно.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений вводят однократно в дозе 1-2 г (в зависимости от степени опасности инфицирования) за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.
Детям при инфекции кожи и мягких тканей препарат назначают в суточной дозе 50-75 мг/кг массы тела 1 раз/сут или 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сут. При тяжелых инфекциях другой локализации — в дозе 25-37.5 мг/кг каждые 12 ч, но не более 2 г/сут.
При среднем отите препарат вводят в/м в дозе 50 мг/кг массы тела, но не более 1 г.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы требуется только при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) , в этом случае суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
Правила приготовления и введения инъекционных растворов
Инъекционные растворы следует готовить непосредственно перед применением.
Для приготовления раствора для в/м инъекций 500 мг препарата растворяют в 2 мл, а 1 г препарата — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодичную мышцу.
Для приготовления раствора для в/в инъекций 500 мг препарата растворяют в 5 мл, а 1 г препарата — в 10 мл стерильной воды для инъекций. Инъекционный раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.
Для приготовления раствора для в/в инфузий 2 г препарата растворяют в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих кальций: 0.9% раствора натрия хлорида, 5-10% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор левулозы. Препарат в дозе 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.
Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, нарушение функции почек, глюкозурия, гематурия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, псевдомембранозный энтероколит, псевдохолелитиаз (сладж-синдром), дисбактериоз, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, гемолитическая анемия.
Со стороны свертывающей системы крови: носовые кровотечения, увеличение (уменьшение) протромбинового времени.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, экссудативная многоформная эритема, лихорадка, озноб, отеки, эозинофилия, анафилактический шок, сывороточная болезнь, бронхоспазм.
Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидоз).
Местные реакции: при в/в введении — флебиты, болезненность по ходу вены; при в/м введении — болезненность в месте введения.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.
С осторожностью назначают препарат новорожденным детям с гипербилирубинемией, недоношенным детям, при почечной и/или печеночной недостаточности, НЯК, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных препаратов, при беременности, в период лактации.
Для выведения препарата из организма гемодиализ неэффективен. При наличии клинических проявлений передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.
При совместном применении с НПВС и другими антиагрегантами повышается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными препаратами возрастает риск нефротоксического действия.
Препарат несовместим с этанолом.
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
При выраженных нарушениях функции печени необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.
При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.
При выраженных нарушениях функции почек , а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо следить за концентрацией цефтриаксона в плазме крови, т.к. у них может снижаться скорость его выделения.
При применении препарата следует учитывать риск развития анафилактического шока и необходимость проведения соответствующей неотложной терапии.
В исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон (подобно другим цефалоспоринам) способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных, применение цефтриаксона требует еще большей осторожности.
При сочетании почечной недостаточности тяжелой степени и тяжелой печеночной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение терапии Цефтриаксоном и проведение симптоматического лечения.
Пожилым и ослабленным пациентам может потребоваться назначение витамина К.
Во время лечения противопоказано употребление алкоголя, т.к. возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Источник статьи: http://viraden1.ru/ceftriakson-che-proizvodstvo-luchshe/
Цефтриаксон (Роцефин)
Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Acantex, Axone, Bac-Xolid, Benaxona, Biotriax, Cefraden, Ciplacef, Cotenzo, Cromezin, Enocef, Exogran, Fraxone, Gramocef, Gutencef, Lopratin, Marcef, Megion, Monocrin, Oframax, Omna One, Rociject, Rocefin, Rocephin, Tercef, Tevaxone, Torocef, Xoneceff, Xefatrex, Zefone, Zetri, Zyfitax.
Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, здесь .
Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .
Препараты, содержащие Цефтриаксон (Ceftriaxone, код АТХ (ATC) J01DD04):
| Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Роцефин (Rocephin) — оригинал | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Швейцария, Хоффман — Ля Рош | 475 — (средняя 549) — 805 | 401↘ |
| Лендацин (Lendacin) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 5 | Словения, Лек и Австрия, Сандоз | 1020 — (средняя 1246↘) — 2180 | 101↘ |
| Цефтриаксон (Ceftriaxone) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 и 5 | Разные | 12 — (средняя 20) — 55 | 372↘ |
| Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
| Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, произв-ль | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
| Роцефин (Rocephin) — оригинал | порошок для инъекций 250мг во флаконе | 1 | Швейцария, Хоффман — Ля Рош | нет | нет |
| Роцефин (Rocephin) — оригинал | порошок для инъекций 500мг во флаконе | 1 | Швейцария, Хоффман — Ля Рош | нет | нет |
| Азаран (Azaran) | порошок для инъекций 250мг во флаконе | 10 | Сербия, Хемофарм | нет | нет |
| Азаран (Azaran) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 10 | Сербия, Хемофарм | 1700 — (средняя 2000) — 3169 | 41↘ |
| Медаксон (Medaxone) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 100 | Кипр, Медокеми | нет | нет |
| Офрамакс (Oframax) | порошок для пригот. инъекц. раствора 250мг | 1 | Индия, Ранбакси | нет | нет |
| Офрамакс (Oframax) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Индия, Ранбакси | 145- (средняя 176) — 201 | 50↘ |
| Роцеферин | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Россия, Брынцалов | 460-588 | 11↗ |
| Цефатрин | порошок для инъекций 250мг во флаконе | 1 | Индия, Джепак | 44 | 1↗ |
| Цефтриаксон (Ceftriaxone) | порошок для инъекций 2г во флаконе | 1 | Россия, Синтез | 18 — (средняя 38) — 53 | 21↘ |
| Цефтриаксон Биохеми | порошок для пригот. инъекц. раствора 1г | 1 | Португалия, Хикма Фармацевтика | нет | нет |
| Цефограм (Cefogram) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Индия, Орхид | нет | нет |
| Цефсон | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Турция, Мустафа | 280 | 1↘ |
| Цефтриаксон- АКОС | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Россия, Синтез | нет | нет |
| Цефтриабол | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Россия, АБОЛ | нет | нет |
| Бетаспорина | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Португалия, Атрал | нет | нет |
| Тороцеф (Torocef) | порошок для инъекций 1г во флаконе | 1 | Индия, Торрент | нет | нет |
Роцефин (оригинальный Цефтриаксон) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Цефалоспорин III поколения
Фармакологическое действие
Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Характеризуется длительным действием. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он высокоустойчив к большинству бэта-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), коагулазо-отрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes (бэта-гемолитический, группы А), Streptococcus agalactiae (бэта-гемолитический, группы B), бэта-гемолитическиe стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.
Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (в т.ч, С. amalonaticus), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter spp.* (в т.ч. Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris*, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas fluorescens*), Providentia spp. (в т.ч. Providentia rettgeri*), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp.* (в т.ч. Serratia marcescens*), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica).
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, главным образом, вследствие образования бэта-лактамаз, кодируемых хромосомами.
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных бэта-лактамаз.
Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы: Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (ранее называвшаяся Peptococcus), Peptostreptococcus spp.
* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования бэта-лактамаз.
Многие штаммы бэта-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis) устойчивы к цефриаксону. Устойчив и Clostridium difficile.
Чувствительность к цефтриаксону можно определять диско-диффузионным методом или методом серийных разведений на агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС). НККЛС установил следующие критерии оценки результатов пробы для цефтриаксона:
| Метод исследования | Чувствительны | Умеренно чувствительны | Устойчивы |
| Метод разведений. Подавляющая концентрация, мг/л | = 8 | 16-32 | =64 |
| Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона). Диаметр зоны задержки роста, мм | =21 | 20-41 | =13 |
Для определения следует брать диски с цефтриаксоном, т.к. в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые обнаруживают устойчивость при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.
Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например, DIN и ICS, позволяющие адекватно интерпретировать состояние чувствительности.
Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Cmax в плазме после однократного в/м введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 ч после введения. AUC после в/в и в/м введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.
Vd цефтриаксона равняется 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 ч его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более, чем в 60 тканях и жидкостях (в т.ч. в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). После в/в применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 ч.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в т.ч. новорожденных. Через 24 ч после в/в введения Роцефина в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Cmax в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 ч после в/в введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите — 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 ч после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.
Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях выделяется с грудным молоком.
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% — в неизмененном виде с желчью. T1/2 составляет у взрослых около 8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных с мочой выводится около 70% дозы. У грудных детей в первые 8 дней жизни, а также у лиц старше 75 лет T1/2 в 2 или в 3 раза больше, чем у взрослых.
При нарушении функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение T1/2. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через мочой.
Показания к применению препарата РОЦЕФИН
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- сепсис;
- менингит;
- диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
- инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и ЖКТ);
- инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции;
- инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции дыхательных путей, особенно пневмония;
- инфекции ЛОР-органов;
- инфекции половых органов, включая гонорею.
Периоперационная профилактика инфекций.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз в сутки (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. Внутривенно препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение Роцефина следует продолжать еще в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
В эксперименте показан синергизм между Роцефином и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких, как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за фармацевтической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности, дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней, Streptococcus pneumoniae — 7 дней.
При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза — 2 г), 1 раз в сутки в течение 14 дней.
При гонорее (вызванной пенициллиназообразующими и пенициллиназонеобразующими штаммами) Роцефин вводят внутримышечно однократно в дозе 250 мг.
Для профилактики послеоперационных инфекций в зависимости от степени инфекционного риска Роцефин вводят однократно в дозе 1-2 г за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное (но раздельное) введение Роцефина и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Правила пригововления и введения растворов
Несмотря на то, что приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 ч при комнатной температуре (или в течение 24 ч при температуре 2-8°C), лучше использовать растворы сразу же после приготовления. В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для проведения внутримышечной инъекции 250 мг или 500 мг Роцефина растворяют в 2 мл, а 1 г — в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Для проведения внутривенной инъекции растворяют 250 мг или 500 мг Роцефина в 5 мл, а 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин.
В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г Роцефина в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы Роцефина нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.
Побочное действие
При применении Роцефина наблюдались следующие побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата:
Со стороны пищеварительной системы: (около 2%) — мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит; иногда ( 80 мг/кг/), либо в суммарной дозе более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (в т.ч. ограничение потребления жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности и обратимо после прекращения терапии Роцефином.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, судорожный припадок.
Со стороны дыхательной системы: аллергический пневмонит, бронхоспазм.
Прочие: редко — микозы половых путей, вагинит, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение, приливы, сердцебиение.
Местные реакции : очень редко — флебит после в/в введения. Его можно избежать, вводя препарат медленно в течение 2-4 минут. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.
Противопоказания к применению препарата РОЦЕФИН
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам, при гипербилирубинемии у новорожденных (особенно недоношенных), а также в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата РОЦЕФИН при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Роцефина у беременных женщин не установлена. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. При беременности, особенно в I триместр, препарат следует назначать только по строгим показаниям.
Доклинические экспериментальные исследования репродуктивности не выявили эмбриотоксического, фетотоксического, тератогенного действия или других неблагоприятных эффектов препарата на плодовитость самцов и самок, процесс родов, перинатальное и постнатальное развитие плода.
В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации (грудного вскармливания) следует соблюдать осторожность.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу, если функция почек остается нормальной.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. Суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г лишь в случаях претерминальной почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным на гемодиализе дополнительного введения препарата после сеанса не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Особые указания
При применении Роцефина, как и других цефалоспоринов, даже при тщательном сборе анамнеза, нельзя исключить возможность анафилактического шока. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину следует помнить о возможности перекрестных аллергических реакций.
При применении Роцефина, как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.
У пациентов с почечной недостаточностью обычно не требуется коррекции дозы из-за того, что цефтриаксон выводится через с мочой и с желчью. Рекомендуется периодически определять концентрацию препарата в крови.
У пациентов с нарушениями функции почек и печени суточная доза Роцефина не должна превышать 2 г без мониторирования концентрации препарата в крови.
У пациентов, получавших Роцефин, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при УЗИ желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни. Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии Роцефином. Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает лечащий врач.
У больных, получавших Роцефин, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием Роцефина, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.
Следует соблюдать осторожность при назначении Роцефина новорожденным с гипербилирубинемией. Роцефин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.
В редких случаях при лечении Роцефином у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии Роцефином глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Передозировка
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Роцефина в высоких дозах и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида нарушений функции почек не наблюдалось.
Указаний на то, что Роцефин увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет.
Применение этанола после введения Роцефина не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам.
Пробенецид не влияет на выведение Роцефина.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Фармацевтическое взаимодействие
Роцефин не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например, раствор Хартманна и Рингера.
Цефтриаксон несовместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике (при температуре 2-8°С) не более 24 ч.
Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта Видаль.
Источник статьи: http://xn—-7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/ceftriax