Сердолект инструкция по применению отзывы

Сердолект относится к нейролептикам, производным фенилиндола. Препарат оказывает антипсихотическое действие и обладает селективным воздействием на лимбические структуры. Нейрофармакологический профиль препарата обуславливается благодаря селективной блокаде допаминергических мезолимбических нейронов, а также сбалансированному ингибирующему действию, оказываемому на α1-адренорецепторы, серотониновые 5-HT2-рецепторы и центральные допаминовые D2-рецепторы. Благодаря блокаде допаминовых рецепторов антипсихотические препараты в плазме крови повышают уровень пролактина. Пациенты, принимающие сердолект длительное время (около одного года) и во время краткосрочной терапии, при исследованиях показывали нормальный уровень пролактина в организме. Активное вещество препарата (сертиндол) не имеет влияния на гистаминовые Н1-рецепторы и м-рецепторы. Это подтверждает отсутствие седативного и антихолинергического эффектов, воздействующих на указанные рецепторы.

После перорального приема сердолекта сертиндол всасывается в желудочно-кишечном тракте хорошо, достигая своей максимальной концентрации через десять часов. Прием пищи не имеет какого-либо влияния на абсорбцию препарата. Сертиндол на девяносто пять с половиной процентов связывается с белками плазмы. Кажущийся объем жидкости составляет около двадцати литров на килограмм. Препарат проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. С участием изоферментов CYP3A и CYP2D6 происходит его метаболизм в печени. Метаболиты сертиндола не оказывают нейролептическое действие. Период полувыведения составляет три часа. Выводится вместе со своими метаболитами частично с мочой и в большей степени с калом.

В состав сердолекта входит активное вещество сертиндол и вспомогательные – стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, гипролоза, моногидрат лактозы. Выпускается препарат:

в виде таблеток (четыре миллиграмма) по десять штук в блистере и по два или три блистера в упаковке из картона;
в виде таблеток (двенадцать миллиграммов) по четырнадцать штук в блистере и по одному, два или четыре блистера в упаковке из картона;
в виде таблеток (шестнадцать миллиграммов) по четырнадцать штук в блистере и по одному, два или четыре блистера в упаковке из картона;
в виде таблеток (двадцать миллиграммов) по четырнадцать штук в блистере и по одному, два или три блистера в упаковке из картона.

Срок годности препарата составляет пять лет. Отпускается по рецепту.

Сердолект принимается перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Первоначальная доза должна составлять четыре миллиграмма в сутки. Через каждые четыре или пять дней дозу можно увеличивать до оптимальной – от двенадцати до двадцати миллиграммов в сутки. Если появиться риск увеличения интервала QT, то максимальную суточную дозу можно повысить до двадцати четырех миллиграммов. Пациенты в пожилом возрасте перед использованием препарата сердолект должны подвергнуться тщательному обследованию сердечно-сосудистой системы. Увеличивать дозировку препарата необходимо постепенно, начиная с минимальных доз. Пациентам с нарушениями функций почек в корректировке дозирования нет необходимости. Пациентам с умеренными или легкими нарушениями печеночной недостаточности необходимо постепенно увеличивать дозировки и начинать с минимальных доз.

Менее чем через неделю после прекращения использования сердолекта в медленном повышении дозы приема препарата нет необходимости, если он будет назначен повторно. Препарат может быть назначен в этом случае с первоначальной дозы. В других случаях (более чем через неделю после прекращения первого курса лечения) необходимо провести электрокардиографическое исследование и постепенно повышать дозировки препарата до оптимальной нормы при помощи метода титрования. Во время перорального приема другого нейролептического препарата назначение сердолекта можно начать с постепенного повышения дозы и одновременной отменной предыдущего нейролептика. Переход на пероральный прием сердолекта при использовании нейролептических препаратов в депо-форме можно начинать вместо последующей инъекции нейролептиком.

Препарат сердолект назначается при заболевании шизофренией. Не следует назначать при экстренных ситуациях для лечения острого психопатического расстройства.

Препарат сердолект не назначается в следующих ситуациях:

при аритмиях;
при застойной сердечной недостаточности;
при брадикардии;
при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, включая в анамнезе;
при неконтролируемой гипомагниемии и гипокалиемии;
при гипертрофии миокарда;
при врожденном удлиненном интервале QT, включая в анамнезе семьи;
при приобретенном удлиненном интервале QT.
при выраженной печеночной недостаточности;
при совместном приеме с препаратами, ингибирующими изоферменты CYP3A, в том числе с ингибиторами ВИЧ-протеазы (индинавиром), некоторыми антибиотиками из макролидов (кларитромицином, эритромицином), противогрибковыми препаратами из азолов (итраконазолом, кетоконазолом), цимитадином, некоторыми блокаторами кальциевых каналов (дилтиаземом, верапамилом);
при совместном приеме с препаратами, удлиняющими интервал QT, в том числе с препаратами лития, некоторыми антигистаминными средствами (астемизолом, терфенадином), цизапридом, некоторыми антибиотиками хинолонового ряда (гатифлоксацином), некоторыми антипсихотиками (тиоридазином), антиаритмиками класса III и IA (дофетилидом, амиодароном, соталолом, хинидином), некоторыми антибиотиками из макролидов (эритромицином);
женщинам в период беременности и вскармливания грудью;
при детском и подростковом возрасте до восемнадцати лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют);
при повышенной чувствительности к сертиндолу и другим компонентам сердолекта.

Препарат сердолект может вызывать следующие побочные эффекты:

при мочевыделительной системе: иногда – гематурия, лейкоцитурия;
при центральной нервной системе: парестезии, головокружения. Редко – двигательные нарушения (в том числе и поздняя стадия), судороги, синкопальные состояния. Крайне редко – злокачественный нейролептический синдром. При использовании препарата сердолекта экстрапирамидные расстройства возникают с такой же частотой, с какой они бывают при приеме плацебо;
при дыхательной системе: одышка, затруднения дыхания носом, ринит;
при сердечно-сосудистой системе: увеличение интервала QT, периферические отеки, постуральная гипотензия (начинается в начале лечения и имеет транзиторный характер). Редко – желудочковая пароксизмальная тахикардия, включая аритмию «пируэт».
при других: иногда – уменьшения объемов эякулята, повышения массы тела, сухости во рту. Редко – гипергликемия.
при передозировках: транзиторное увеличение интервала QT, снижение артериального давления, тахикардия, невнятная речь, сонливость. Возможна желудочковая пароксизмальная тахикардия, включая аритмию «пируэт» с большим риском при совместном использовании препарата сердолект с другими препаратами, способными провоцировать такое заболевание.

Отзывы о Сердолекте можно найти такие:

Иван. В данный момент принимаю сердолект – двенадцатимиллиграммовые таблетки. Пью по одной таблетке в сутки. Врач буквально уверял меня, что от этого средства нет таких же побочных действий как от препарата рисполепт, и я поверил. Но все, как обычно, оказалось не совсем так. После принятия этого сердолекта у меня постоянный голод, все время хочется поспать, бывает, что болит голова, нос заложен, а больше всего я испугался от того, что пропала эякуляция. Опасно ли все это? И, вообще, меня терзает вопрос, а помогают ли вот такие лекарства, все эти нейролептики? Принимал рисполепт – ничего не дало кроме побочных эффектов. Принимал сердолект – эффекта ноль и опять побочки. Этих лекарств я уже боюсь больше, чем психологических расстройств, а если рисполепт не помогает, то, я думаю, и сердолект тоже не поможет.

Иннокентий. У меня тоже после приема сердолекта пропала эякуляция. Ничего тут страшного нет. В смысле, после отмены сердолекта эякуляция снова возникает. Но период приема препарата действительно страшен.

Валерий. Мне кажется, что лечение нейролептиками – это отголосок от экспериментов гестапо. Это они, наверное, придумали эти препараты, чтобы человек превращался в безвольного зомби и мучился.

Константин. Я немного не согласен с некоторыми отзывами. Я принимал сердолект в двенадцатимиллиграммовых таблетках около двух лет. Были побочные действия: эякуляция не проявлялась, усилился аппетит (я на десять кило поправился), нос плохо дышал, немного наступала сонливость, иногда были головные боли. Но, не смотря на все эти побочные эффекты, качество моей жизни улучшилось более, чем это могли дать типичные нейролептики. Побочные действия, как я думаю, есть у любого лекарственного средства, особенно, не растительного происхождения. Как говорят про таблетки: что-то лечишь, но что-то и калечишь. Самое главное, чтобы лечение оправдало себя. На данное время принимаю кветиапин вот уже пять месяцев. Меня этот препарат устраивает больше других. У него нет побочных действий как у сердолекта, разве что, сонливость, но она больше себя проявляет. Но это лекарство практически не имеет влияния на пролактин, повышает либидо, я стал работать, появилась уверенность в себе, почувствовал себя нормальным здоровым человеком. Может, у меня настал период ремиссии.

источник

Описание актуально на 25.07.2016

Латинское название: Serdolect
Код АТХ: N05AE03
Действующее вещество: Сертиндол (Sertindole)
Производитель: H. Lundbeck A. S (Дания)

В 1 таблетке сертиндола 4, 12, 16 или 20 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, как вспомогательные компоненты.

Таблетки в оболочке 4, 12, 16 и 20 мг.

Является атипичным нейролептиком, селективно воздействующим на лимбические структуры. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой в одинаковой степени центральных допаминовых D2-рецепторов и серотониновых 5HT2-рецепторов. Подавляет продуктивную симптоматику (галлюцинации, бред, нарушения мышления, психотическое возбуждение, агрессивность, расстройства поведения).

Умеренное адренолитическое действие обуславливает гипотензивные реакции. Не влияет на гистаминовые и мускариновые рецепторы, поскольку отсутствует антихолинергический и седативный эффекты. Не оказывает также влияния на уровень пролактина. Так, у больных, которые принимали препарат длительное время (1 год и более), уровень его оставался в норме.

При приеме внутрь хорошо абсорбируется, Сmax в крови определяется через 10 часов. Прием пищи не влияет на абсорбцию. На 99% связывается с белками крови. Проникает через ГЭБ, метаболизируется в печени изоферментами CYP2D6 и CYP3A. Нейролептическая активность у метаболитов не выявлена. T1/2 до 3-х дней. Выводится большая часть с калом и с мочой незначительная часть.

Шизофрения. Нельзя применять в экстренных случаях для купирования расстройств.

гипокалиемия и гипомагниемия;
тяжелая сердечно-сосудистая патология;
сердечная недостаточность;
аритмии;
гипертрофия миокарда;
брадикардия;
синдром удлинения QT (врожденный и приобретенный);
печеночная недостаточность;
возраст до 18 лет;
беременность;
повышенная чувствительность;
одновременный прием препаратов, которые удлиняют QT (антиаритмики, тиоридазин, эритромицин, гатифлоксацин, терфенадин и астемизол, препараты лития);
одновременный прием с верапамилом, дилтиаземом, циметидином.

С осторожностью назначается пациентам, у которых в анамнезе отмечаются судорожные припадки.

ринит, одышка, отек слизистой носа;
парестезии, головокружение;
судороги, поздняя дискинезия (редко);
постуральная гипотензия;
отеки нижних конечностей;
удлинение QT;
желудочковая тахикардия;
лейкоцитурия и гематурия;
сухость во рту, прибавка веса;
гипергликемия (редко).

Как принимать Сердолект? Принимают внутрь 1 раз в сутки. Начальная доза — 4 мг, затем ее увеличивают каждые 5 дней на 4 мг. Обычно оптимально эффективная доза от 12 мг до 20 мг в сутки. Подбор дозы проводится врачом в условиях стационара. В исключительных случаях назначают максимальную дозу 24 мг.

Лицам пожилого возраста повышение дозы проводят медленно, методом титрования. Учитывая риск кардиотоксичности, обязательно выполнять ЭКГ-исследования. При почечной недостаточности режим дозирования не корректируют.

Проявляется сонливостью, тахикардией, снижением АД, невнятностью речи, удлинением интервала QТ, иногда развивается пароксизмальная желудочковая тахикардия. Лечение заключается в отмене препарата, проведении промывания желудка, приеме сорбентов и слабительных. Специфического антидота не существует. Проводится симптоматическая терапия и наблюдение за больным в условиях стационара до полного исчезновения симптомов передозировки.

Не применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QТ. Лекарственные средства, ингибирующие CYP2D6 (пароксетин, флуоксетин, хинидин), повышают концентрацию активного вещества в крови, поэтому нужно часто проводить ЭКГ-обследование. Одновременное применение эритромицина, дилтиазема и верапамила приводит к увеличению концентрации действующего вещества в крови. Степень увеличения концентрации выше у больных со сниженной активностью CYP2D6. При приеме с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином возможно усиление метаболизма активного вещества, что снижает концентрацию нейролептика, поэтому для достижения эффекта может потребоваться повышение дозы.

Значимой вехой в лечении шизофрении является появление нейролептиков. Однако, классические нейролептики вызывают у больных экстрапирамидные расстройства. Применение атипичных нейролептиков — рисперидона, амисульприда, сердолекта, клозапина, оланзапина, не вызывающих или вызывающих крайне редко экстрапирамидные расстройства, более приемлемо при этом заболевании, несмотря на то, что стоимость их значительно выше и они не имеют инъекционных и пролонгированных лекарственных форм.

Препарат Сердолект принимали пациенты, страдающие паническими атаками и шизофренией. Во всех случаях лечение было непрерывным и длительным. Почти все пациенты отмечают наличие побочных реакций. Из негативных влияний данного препарата чаще всего отмечают в отзывах прибавку веса, притупление эмоций, снижение либидо. В случае, если побочные явления были выражены с врачом решался вопрос о переводе на прием другого нейролептика.

«… Два года принимаю этот препарат, из побочных эффектов: заложенность носа и повышенный аппетит, поправился на 10 кг. Несмотря на это, качество жизни намного лучше, чем при приеме типичных нейролептиков. Устроился на работу, стал уверенней в себе».
«… Перебрал много нейролептиков. Прием Сердолекта 4 мг вернул к жизни. Нормально работаю, реагирую на шутки коллег, появился смысл в жизни, интеллект вернулся. Стал контактным, общение с людьми радует».
«… Принимаю препарат девятый месяц: симптомы болезни исчезли, мысли не путаются, сонливости почти нет. Из недостатков могу отметить, что пропали эмоции, не хочется ни с кем общаться и набрал лишний вес».
«… Принимаю Сердолект 12 мг в день. Уверяли, что не будет побочных эффектов, но оказалось не так. Хочется спать, появилась заложенность носа и постоянное чувство голода. Иногда болит голова».
«… На Сердолекте у меня появилась негативная симптоматика стал более медлительный, бывают перепады настроения, зависящие от погоды».

Положительным моментом данного препарата является то, что он не угнетает когнитивные функции, а даже стимулируют их.

Чего нельзя сказать о типичных нейролептиках, длительное применение которых приводит к еще большему разрушению личности (нарушения памяти, мышления, подавленность и адинамия, социальная отгороженность).

Купить Сердолект различной дозировки можно во многих аптеках. Стоимость таблеток 4 мг №30 колеблется в пределах 2135- 2545 руб., таблетки 16 мг №28 можно приобрести за 7095-7116 руб., а таблетки 20 мг №28 за 8055 руб.

источник

Сердолект: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Serdolect

Действующее вещество: сертиндол (sertindole)

Производитель: H. Lundbeck, A/S (Дания)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 2199 руб.

Сердолект – антипсихотический препарат (нейролептик).

Лекарственная форма Сердолекта – таблетки, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые:

4 мг – бледно-желтого цвета, с символом «S4» на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 или 3 блистера);
12 мг – бледно-желто-коричневого цвета, с символом «S12» на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера);
16 мг – коричневато-розового цвета, с символом «S16» на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера);
20 мг – бледно-розового цвета, с символом «S20» на одной стороне (по 14 шт. в блистерах, в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера).

Активное вещество: сертиндол, в 1 таблетке – 4, 12, 16 или 20 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), а также красители: в таблетках 4 мг – железа оксид желтый (Е172), 12 мг – железа оксид желтый (Е172) и железа оксид красный (Е172), 16 мг – железа оксид красный (Е172), 20 мг – железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172).

Сертиндол является атипичным нейролептиком, который относится к группе производных фенилиндола. Нейрофармакологический профиль данного вещества, обладающего антипсихотическими свойствами, связан с селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов. Также сертиндол оказывает сбалансированное ингибирующее действие на серотониновые 5НТ₂-рецепторы и центральные дофаминовые D₂-рецепторы, а также на α₁-адренорецепторы.

Антипсихотические препараты обычно увеличивают содержание пролактина в сыворотке крови вследствие блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, которые принимали Сердолект как в течение короткого курса лечения, так и в качестве средства длительной терапии (до 1 года), концентрация пролактина существенно не отклонялась от нормативных значений.

Сертиндол не воздействует на гистаминовые и мускариновые Н₁-рецепторы, доказательством чего служит отсутствие седативного и антихолинергического эффектов, обусловленных влиянием на данные рецепторы.

Степень абсорбции сертиндола из кишечника достаточно высокая. Максимальная концентрация вещества регистрируется приблизительно через 10 часов после поступления в организм. Прием Сердолекта во время еды не изменяет степень и скорость его абсорбции.

После многократного применения кажущийся объем распределения сертиндола составляет примерно 20 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 99,5%. Сертиндол преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Действующее вещество метаболизируется в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450 CYP2D6 и СYP3A. Образующиеся метаболиты не обладают нейролептической активностью. Период полувыведения равен примерно 3 суткам. Сертиндол и его метаболиты экскретируются преимущественно через кишечник и частично через почки.

Согласно инструкции, Сердолект – препарат для лечения шизофрении (за исключением экстренных ситуаций, когда необходимо купировать острые психотические расстройства).

брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов/минуту);
аритмии;
выраженные сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе в том числе);
гипертрофия миокарда;
врожденный (в т. ч. в семейном анамнезе) или приобретенный удлиненный интервал QT (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
застойная сердечная недостаточность;
некорректируемые гипокалиемия или гипомагниемия;
выраженная печеночная недостаточность;
наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы;
возраст до 18 лет;
период беременности и грудного вскармливания;
одновременное применение препаратов, способных удлинять интервал QT, включая цизаприд, некоторые антипсихотики (например, тиоридазин), препараты лития, антиаритмические средства класса IA и III (соталол, дофетилид, амиодарон, хинидин), некоторые антибиотики хинолонового ряда (к примеру, гатифлоксацин), некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин), некоторые антигистаминные средства (к примеру, терфенадин и астемизол);
одновременное применение препаратов, которые ингибируют изоферменты CYP3А, включая циметидин, ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, индинавир), противогрибковые средства из группы азолов (такие как итраконазол и кетоконазол), некоторые блокаторы кальциевых каналов (к примеру, верапамил и дилтиазем), некоторые антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин или кларитромицин);
повышенная чувствительность к компонентам таблеток Сердолект.

болезнь Паркинсона;
судорожные припадки в анамнезе;
незначительные и умеренные нарушения функции печени.

Таблетки Сердолект следует принимать внутрь 1 раз в сутки. Прием пищи на эффективность нейролептика не влияет.

Лечение начинают с суточной дозы 4 мг. Далее ее постепенно – каждые 4-5 дней – увеличивают на 4 мг, пока не будет достигнута оптимальная терапевтическая доза (12–20 мг/сутки). В исключительных случаях возможно повышение суточной дозы до 24 мг.

Пожилым людям перед назначением Сердолекта проводят тщательное обследование сердечно-сосудистой системы, применяют более низкие дозы препарата, а повышение дозы проводят медленнее. Аналогичное дозирование нейролептика рекомендуется пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

В случае перерыва в лечении, если оно не превышает 7 дней, постепенное увеличение дозы не обязательно, т. е. Сердолект может применяться в прежней дозе. Во всех остальных случаях дозу увеличивают постепенно, методом титрования, перед которым обязательно проводят электрокардиографическое исследование.

При переводе пациента на Сердолект с другого перорального нейролептика рекомендуется постепенно повышать дозу, одновременно отменяя предыдущий препарат. В случае предшествующего лечения нейролептиками в депо-форме первый прием Сердолекта должен быть в день, когда должна быть следующая инъекция депо-формы (вместо нее).

со стороны центральной нервной системы: парестезии, головокружение; в редких случаях – двигательные нарушения (в т. ч. поздняя дискинезия), синкопальные состояния, судороги; в отдельных случаях – злокачественный нейролептический синдром;
со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, периферические отеки, постуральная гипотензия (обычно возникает в начале терапии и носит транзиторный характер); в редких случаях – пароксизмальная желудочковая тахикардия (в т. ч. аритмия по типу пируэт);
со стороны дыхательной системы: затруднение носового дыхания, ринит, одышка;
со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия, лейкоцитурия;
прочие: нечасто – увеличение массы тела, сухость во рту, уменьшение объема эякулята; редко – гипергликемия.

Симптомами передозировки Сердолекта являются снижение артериального давления, транзиторное увеличение QT интервала, тахикардия, невнятная речь, сонливость. В отдельных случаях наблюдается развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (по типу «torsade de pointes»), особенно при сочетании сертиндола с препаратами, способными провоцировать эту разновидность побочного действия.

При лечении пациентов с диагностированной передозировкой необходимо незамедлительно отменить Сердолект и принять меры для обеспечения нормальной проходимости дыхательных путей и адекватной оксигенации.

Рекомендуется немедленно начать мониторинг важнейших соматических показателей и ЭКГ. При увеличении интервала QT контроль ЭКГ осуществляется до нормализации этого параметра, причем следует принимать во внимание период полувыведения сертиндола, варьирующийся от 2 до 4 суток. К лечебным процедурам также относят промывание желудка, прием слабительных средств и активированного угля и установку внутривенного катетера.

Специфический антидот к сертиндолу отсутствует, также вещество не может выводиться посредством диализа, поэтому жизненно важным является назначение поддерживающей терапии. Резкое снижение артериального давления и проявления сосудистого коллапса требуют коррекции, которая проводится с применением растворов для внутривенного введения. При назначении симпатомиметиков дофамин либо адреналин необходимо применять с осторожностью, поскольку стимуляция Р-адренорецепторов, сочетающаяся с характерным для сертиндола антагонистическим воздействием на α₁-адренорецепторы, может способствовать выраженному снижению артериального давления.

При применении антиаритмических средств необходимо учесть, что прокаинамид, дизопирамид, хинидин потенциально могут пролонгировать QT интервал.

В случае возникновения тяжелых экстрапирамидных расстройств могут назначаться антихолинергические препараты. Больной должен оставаться под постоянным медицинским наблюдением до полного исчезновения негативных симптомов.

В период подбора оптимальной дозы Сердолекта и в начале поддерживающей терапии необходимо контролировать артериальное давление.

Показано мониторирование электрокардиограммы (ЭКГ) до назначения Сердолекта и в процессе его применения: при достижении суточной дозы 16 мг или равновесного состояния (примерно спустя 3 недели после начала лечения), затем – через 3 недели после начала терапии. Во время проведения поддерживающей терапии ЭКГ рекомендуется проводить каждые 3 месяца. Кроме того, ЭКГ следует проводить до и после повышения дозы препарата, а также в случае сопутствующего назначения либо повышения дозы другого препарата, который может повысить концентрацию сертиндола в крови.

При приеме Сердолекта в высоких дозах (20–24 мг/сутки) возрастает опасность удлинения интервала QT. Удлинение интервала QT, возникающее вследствие сопутствующего приема некоторых лекарственных препаратов, может привести к развитию пароксизмальной желудочковой тахикардии и даже внезапной смерти.

В случае удлинения интервала QT выше 500 мсек Сердолект следует отменить. При появлении у пациента обмороков, учащенного сердцебиения, судорог либо других симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии аритмии, необходимо незамедлительно обследовать пациента, в том числе провести электрокардиографическое исследование (его предпочтительно проводить в утреннее время).

Пациентам с факторами риска развития электролитных нарушений до назначения Сердолекта нужно определить концентрации магния и калия в сыворотке крови. Если выявлены гипомагниемия и/или гипокалиемия, эти состояния следует скорректировать до начала лечения.

У пациентов с диареей и рвотой или электролитными нарушениями, а также при сопутствующем применении калийвыводящих диуретиков во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сертиндол может ингибировать эффекты допаминовых агонистов, поэтому его следует с осторожностью применять при лечении пациентов с болезнью Паркинсона.

Под постоянным наблюдением должны находиться пациенты с незначительной и умеренной степенью нарушения функции печени. Рекомендуется более медленное повышение дозы и назначение меньшей поддерживающей дозы.

При длительном применении нейролептиков, особенно в высоких дозах, возрастает риск развития поздней дискинезии. В случае появления симптомов, свидетельствующих о развитии этого нарушения, следует снизить дозу Сердолекта либо отменить его вовсе.

При развитии злокачественного нейролептического синдрома необходимо немедленно отменить Сердолект.

В случае резкого прекращения лечения могут возникнуть бессонница, повышенное потоотделение, тошнота и рвота. Кроме того, возможно возобновление психотических симптомов, появление непроизвольных двигательных расстройств (дистонии, акатизии, дискинезии). По этой причине Сердолект следует отменять постепенно.

В начале лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуально.

В период беременности и во время кормления грудью прием Сердолекта запрещен.

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет Сердолект не назначают.

Больным с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести принимать лекарственное средство следует с осторожностью. Таким пациентам Сердолект сначала назначают в низких дозах, а затем постепенно их повышают.

Больным с выраженной печеночной недостаточностью принимать препарат противопоказано.

Сердолект применяют с осторожностью у пациентов преклонного возраста.

При сопутствующем применении препаратов, которые удлиняют интервал QT или ингибируют метаболизм сертиндола, возрастает риск удлинения интервала QT, поэтому подобные комбинации противопоказаны.

В связи с риском значительного повышения концентрации сертиндола в плазме крови противопоказано одновременное применение блокаторов кальциевых каналов и антибиотиков из группы макролидов.

Лекарственные средства, ингибирующие изофермент CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хинидин), могут повышать концентрацию сертиндола в плазме крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы Сердолекта, а также проведение ЭКГ-исследования до и после изменения доз препаратов.

Сертиндол может оказывать слабое ингибирующее действие на изофермент CYP2D6, участвующий в метаболизме антидепрессантов, антиаритмиков, бета-адреноблокаторов, многих антипсихотических средств и некоторых антигипертензивных препаратов.

В случае одновременного применения фенитоин, карбамазепин, рифампицин и фенобарбитал могут значительно усилить метаболизм сертиндола, вследствие чего возможно существенное снижение его концентрации в плазме крови. В таких случаях требуется повышение дозы Сердолекта.

Аналогами Сердолекта являются: Зелдокс, Сертиндол, Рисперидон, Зипсила, Сульпирид, Рилептид и др.

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C.

Согласно отзывам, Сердолект часто применяют для лечения больных, страдающих паническими атаками и шизофренией. При этом во всех случаях сообщается, что лечение было продолжительным и непрерывным (2 года и более). Практически все пациенты упоминают о побочных эффектах препарата, к которым чаще всего относятся снижение либидо, притупление эмоционального восприятия, увеличение веса, повышенный аппетит, заложенность носа, сонливость, заторможенность, перепады настроения, зависящие от погодных условий, головная боль. Если выраженность побочных эффектов была значительной, специалисты преимущественно отменяли Сердолект и назначали другой нейролептик.

Однако большинство больных положительно отзываются о лекарственном средстве, отмечая улучшение интеллекта и качества жизни по сравнению с приемом обычных нейролептиков, отсутствие спутанности сознания и исчезновение симптомов заболевания, а также прогресс в социализации. Преимуществом Сердолекта является отсутствие угнетения когнитивных функций, которые он даже стимулирует.

В среднем цена на Сердолект дозировкой 4 мг составляет 2119‒2420 рублей (в упаковке содержится 30 таблеток). Купить препарат дозировкой 12 мг можно примерно за 4823‒5784 рубля, а дозировкой 16 мг – за 5300‒6980 рублей (в упаковках содержится по 28 таблеток). Сердолект дозировкой 20 мг реализуется по цене 9000 рублей за упаковку из 28 таблеток.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с символом «S20» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Антипсихотическое средство, атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные допаминовые D 2 -рецепторы и серотониновые 5HT 2 -рецепторы, а также на α 1 -адренорецепторы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H 1 -рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, связанных с воздействием на эти рецепторы. Не влияет на уровень пролактина.

После приема внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 10 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 99.5%. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты не обладают нейролептической активностью. T 1/2 составляет около 3 сут.

Сертиндол и его метаболиты выводятся главным образом с калом и частично — с мочой.

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Начальная доза — 4 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции дозу можно постепенно повышать до 20 мг/сут. В случае превышения дозы 20 мг/сут значительно повышается риск увеличения продолжительности интервала QT.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста сертиндол следует применять в низких дозах и проводить более медленное повышение дозы.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, затруднение носового дыхания; редко — одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, парестезии, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию), злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — постуральная гипотензия, увеличение интервала QT, пароксизмы желудочковой аритмии (типа «пируэт»).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — лейкоцитурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела, гипергликемия.

Прочие: периферические отеки, уменьшение объема эякулята.

При одновременном применении с лекарственными средствами, увеличивающими интервал QT, повышается риск развития этого эффекта.

Поскольку сертиндол метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A, при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP2D6 (в т.ч. с флуоксетином, пароксетином, хинидином) возможно повышение концентрации сертиндола в плазме крови. Сертиндол и его основные метаболиты являются слабыми ингибиторами активности изофермента CYP2D6, при участии которого метаболизируются бета-адреноблокаторы, антиаритмики, некоторые гипотензивные средства, многие антипсихотические препараты и антидепрессанты.

Ингибиторы изоферментов CYP3A (в т.ч. циметидин, противогрибковые средства производны пиррола, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики группы макролидов) способны значительно повышать концентрацию сертиндола в плазме крови.

Под влиянием карбамазепина, фенитоина возможно значительное ускорение метаболизма сертиндола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению антипсихотического действия.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, болезнью Паркинсона, при печеночной недостаточности, у больных пожилого возраста.

Не рекомендуется применять в экстренных случаях для купирования острых психотических расстройств.

При приеме ряда препаратов удлинение интервала QT связано с развитием пароксизмов желудочковой тахикардии (типа «пируэт»)

Из-за потенциальной опасности удлинения интервала QT сертиндол следует применять в случаях, когда уже имеется непереносимость как минимум одного антипсихотического препарата.

Мониторинг ЭКГ следует проводить до начала лечения, при достижении равновесной концентрации (примерно через 3 нед. после начала приема) или при достижении дозы 16 мг/сут. Во время поддерживающей терапии ЭКГ-исследование следует проводить до и после изменения дозы сертиндола или после присоединения/увеличения дозы препарата, который может увеличить концентрацию сертиндола в плазме крови. При увеличении интервала QT более 500 мсек сертиндол следует отменить.

Мониторинг АД необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии.

При появлении на фоне лечения симптомов, указывающих на возможность наличия аритмии (в т.ч. сердцебиение, судороги, обморок) следует немедленно начать обследование больного, включая проведение ЭКГ.

Перед началом применения сертиндола следует провести коррекцию гипокалиемии, гипомагниемии. При рвоте, диарее, на фоне применения диуретиков, которые могут вызывать гипокалиемию, при электролитных нарушениях рекомендуется контролировать концентрацию калия в крови.

При незначительной или умеренной степени нарушения функции печени необходимо тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.

При длительном применении антипсихотических препаратов, особенно в высоких дозах, повышается риск развития поздней дискинезии. При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома сертиндол следует отменить.

Безопасность и эффективность сертиндола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности до определения индивидуальной реакции пациента на лечение.

источник

Цена от 29 рублей. Аналог дешевле на 2089 рублей

Цена от 77 рублей. Аналог дешевле на 2041 рублей

Цена от 124 рублей. Аналог дешевле на 1994 рублей

Цена от 139 рублей. Аналог дешевле на 1979 рублей

Цена от 145 рублей. Аналог дешевле на 1973 рублей

Цена от 179 рублей. Аналог дешевле на 1939 рублей

Цена от 215 рублей. Аналог дешевле на 1903 рублей

Цена от 254 рублей. Аналог дешевле на 1864 рублей

Цена от 270 рублей. Аналог дешевле на 1848 рублей

Цена от 286 рублей. Аналог дешевле на 1832 рублей

Цена от 327 рублей. Аналог дешевле на 1791 рублей

Цена от 369 рублей. Аналог дешевле на 1749 рублей

Цена от 429 рублей. Аналог дешевле на 1689 рублей

Цена от 449 рублей. Аналог дешевле на 1669 рублей

Цена от 479 рублей. Аналог дешевле на 1639 рублей

Цена от 556 рублей. Аналог дешевле на 1562 рублей

Цена от 588 рублей. Аналог дешевле на 1530 рублей

Цена от 990 рублей. Аналог дешевле на 1128 рублей

Цена от 1350 рублей. Аналог дешевле на 768 рублей

Цена от 1440 рублей. Аналог дешевле на 678 рублей

Цена от 1577 рублей. Аналог дешевле на 541 рублей

Цена от 2371 рублей. Аналог дороже на 253 рублей

Цена от 3289 рублей. Аналог дороже на 1171 рублей

Цена от 4362 рублей. Аналог дороже на 2244 рублей

Цена от 4800 рублей. Аналог дороже на 2682 рублей

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с символом «S20» на одной стороне.

1 таб.
сертиндол	20 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).

Антипсихотическое средство, атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических допаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные допаминовые D₂-рецепторы и серотониновые 5HT₂-рецепторы, а также на α₁-адренорецепторы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые H₁-рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, связанных с воздействием на эти рецепторы. Не влияет на уровень пролактина.

После приема внутрь сертиндол хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 10 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 99.5%. Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A. Метаболиты не обладают нейролептической активностью. T_1/2 составляет около 3 сут.

Сертиндол и его метаболиты выводятся главным образом с калом и частично — с мочой.

Принимают внутрь 1 раз/сут.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, затруднение носового дыхания; редко — одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, парестезии, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения (включая позднюю дискинезию), злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — постуральная гипотензия, увеличение интервала QT, пароксизмы желудочковой аритмии (типа «пируэт»).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — лейкоцитурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела, гипергликемия.

Прочие: периферические отеки, уменьшение объема эякулята.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью следует применять в низких дозах и проводить более медленное повышение дозы.

Не рекомендуется применять в экстренных случаях для купирования острых психотических расстройств.

Мониторинг АД необходим в период титрования дозы и в начале периода поддерживающей терапии.

Безопасность и эффективность сертиндола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

источник

Форум больных и не больных F20 шизофренией, МДП (БАР), ОКР и другими психиатрическими диагнозами. Группы взаимопомощи. Психотерапия и социальная реабилитация. Как жить после психушки

Сообщение feature » 12.07.2009, 11:12

Сообщение Глеб Ф. » 12.07.2009, 16:54

Сообщение feature » 09.08.2009, 01:23

Сообщение singer » 14.08.2009, 11:38

Сообщение яна » 20.08.2009, 16:23

Сообщение Svet » 02.04.2010, 07:04

Сообщение feature » 21.04.2010, 05:47

Сообщение Svet » 21.04.2010, 08:24

Сообщение Андрей Жук » 11.01.2011, 17:19

Сообщение DAHAK » 09.02.2011, 18:21

Сообщение DODGE » 07.03.2011, 14:56

Опыт применения атипичного антипсихотика Сердолекта (сертиндол) в психиатрической практике: описание клинических случаев
М.Г.Погодина; М.А.Шкневский
Специализированная краевая психиатрическая больница №1, Краснодар; Психиатрическая больница Св. Николая Чудотворца, Санкт-Петербург

Вниманию читателей предлагается позитивный опыт лечения длительно текущего психотического расстройства, сопряженного с рядом серьезных сопутствующих патологий и резистентного к предшествующей 11-летней терапии, препаратом выбора для которого явился атипичный нейролептик Сердолект.

1. Пациентка Т., 1977 г. рождения, находилась на лечении в СКПБ №1 с 09.04.2007 по 06.06.2007 с диагнозом «шизофрения, параноидная, непрерывное течение, бредовой синдром, нарастающий эмоционально-волевой дефект».
Из анамнеза указаний на отягощенную манифестными психозами наследственность нет. Мать – юрист, руководитель, отец – экономист; отношения в семье благополучные. Родилась от здоровой беременности, в срочных родах, осложнившихся обвитием пуповины, с явлениями синей асфиксии. Единственный ребенок в полной семье, воспитывалась в атмосфере умеренной опеки. До 3 мес вскармливалась грудью, затем в связи с выходом матери на работу находилась на искусственном вскармливании. До 1 года была под присмотром бабушки, затем стала посещать ясли. В связи с вывихом в тазобедренных суставах и косолапостью длительное время производилось гипсование ножек и до 4-го класса носила ортопедические ботинки. Умеренно болела простудными заболеваниями, в психомоторном развитии не отставала. Месячные с 11 лет, в последние годы нерегулярные. Туберкулез, гепатит и другие инфекционные болезни, а также оперативные вмешательства отрицает.
Росла общительной, посещала разные кружки, в школе училась хорошо. В старших классах произошли изменения: стала замкнутой, молчаливой, отошла от подруг. После окончания средней школы поступила в университет на экономический факультет; с учебой справлялась. На 3-м курсе (1996 г.) стала говорить, что один из однокурсников распускает о ней нелицеприятные слухи, приписывает ее родителям неблаговидные поступки, подкарауливает ее после занятий, чтобы насильно вступить в сексуальные отношения и опорочить. Затем «стали происходить непонятные вещи»: один из преподавателей, проверяя посещаемость занятий, вдруг показал на нее пальцем, сокурсники стали шептаться за ее спиной. После этого перестала посещать занятия, не смогла сдать сессию. По инициативе родителей обратилась к психиатру и прошла лечение, после которого наблюдалось непродолжительное улучшение. В дальнейшем в связи с сохраняющейся болезненной симптоматикой неоднократно госпитализировалась в психиатрические стационары Краснодарского края, Москвы; проходила обследование и лечение в Институте им. В.М. Бехтерева в Санкт-Петербурге. Был установлен диагноз «шизофрения параноидная, непрерывное течение, нарастающий эмоционально-волевой дефект». Параллельно диагностировались сопутствующие заболевания: синдром Морганьи–Стюарта–Мореля (1999 г.), вторичный склероз яичников (1999 г.), идиопатическая гиперпролактинемия с явлениями гипертрихоза, нарушением овулярно-менструальной функции (2001 г.), ангиопатия сетчатки по смешанному типу (2002 г.), диффузный узловой токсический зоб I степени, аутоиммунный тиреоидит Хашимото, тиреотоксикоз (2003 г. ).
С течением болезни становилась бездеятельной, безразличной, к общению не стремилась, не следила за внешним видом, целые дни проводила в постели, жаловалась на слабость, отсутствие интереса к окружающему, «утрату мыслительного процесса». Проживала с родителями, которые ее содержали и обслуживали. Периодически становилась подозрительной, злобной, обвиняла родителей в плохом к ней отношении. Отказывалась выходить из дома, вновь говорила о преследовании со стороны молодого человека, который «не оставляет ее в покое», следит за ней, распускает порочащие слухи. В 2000 г. была оформлена II группа инвалидности. Проводилась терапия типичными и атипичными нейролептиками и их комбинациями, включая галоперидол, трифтазин, азалептин, клопиксол, хлорпротиксен, рисполепт, сероквель. Большинство нейролептиков, включая рисполепт, приводило к нейролептическому синдрому (циклодол вызывал аллергические реакции, другие корректоры были неэффективны); сероквель в достаточной мере не купировал продуктивную симптоматику и привел к выраженному психомоторному торможению.
В СКПБ №1 пациентка была доставлена родителями для подбора терапии. При поступлении выглядела эмоционально тусклой, асинтонной, гипомимичной, со сниженным фоном настроения, идеомоторно заторможенной. На вопросы отвечала после пауз, на короткое время застывая. Жаловалась на общую слабость, усталость, «бессилие», сонливость в течение дня при затрудненном засыпании и частых пробуждениях по ночам, беспокоили навязчивые воспоминания, связанные с имевшей место в прошлом ситуацией, когда «была унижена и опорочена», тревога, страх преследования. При расспросе о переживаниях преображалась, на глазах появлялись слезы, гневно выкрикивала аргументы в пользу своей невиновности. С трудом адаптировалась в отделении, утверждала, что слышала «намеки и сплетни», заявляла, что в отделении находятся «друзья того парня», «слышала», как они переговариваются, обвиняла сотрудников и окружающих пациентов в предвзятом к ней отношении, порою рыдала, становилась агрессивной. Не следила за своим внешним видом, не стремилась к общению, не выходила на прогулки, хотя и находилась в отделении с открытым режимом.
Учитывая психопатологический синдром и сопутствующие заболевания, включая полиэндокринную патологию, а также в связи с наличием эмоционально-волевого дефекта, симптомов падения энергетического потенциала, легкость развития у данной пациентки нейролептического синдрома, наши усилия были сосредоточены на поиске препарата, отвечающего ряду условий. Прежде всего он должен был иметь достаточно мощное антипсихотическое действие, не вызывать нейролептический синдром, не оказывать влияния на эндокринную сферу (в частности, на уровень пролактина), не обладать чрезмерным седативным эффектом и, по возможности, воздействовать на нейрокогнитивный дефицит.
Всем этим требованиям отвечал Сердолект – препарат, сравнительно недавно появившийся на отечественном психофармакологическом рынке. Начальная доза Сердолекта в данном случае составила 4 мг утром, через 1 нед дозу увеличили на 4 мг, и еще через 1 нед она составила 12 мг при 2-кратном приеме: 4 мг в утренние часы и 8 мг вечером. Мы комбинировали данный препарат с пароксетином в дозе до 40 мг. К концу 1-й недели было отмечено снижение напряженности, углубление сна. К концу 3-й недели терапии улучшилось общее самочувствие, активность идей преследования стала снижаться и через 7 нед лечения они полностью дезактуализировались. Пациентка начала принимать участие в мероприятиях, выразила желание и стала посещать сеансы групповой психотерапии, охотнее общалась с окружающими, стала выходить на прогулки, следить за внешним видом, пользоваться косметикой. Нежелательных явлений в виде экстрапирамидной симптоматики, гиперседации или увеличения массы тела не отмечалось. Через 8 нед лечения она выписалась из стационара с рекомендациями поддерживающей терапии, которую осознанно и охотно продолжала в амбулаторных условиях более 7 мес. Родители и сама пациентка отмечают появление интереса к жизни, улучшение взаимоотношений, стремление к деятельности. Она стала охотно заниматься домашними делами, связанными с приготовлением пищи и уборкой жилища, начала вязать, смотреть телевизор, самостоятельно гулять и ходить в магазин, строить планы, связанные с трудоустройством.
Анализ данного клинического случая позволяет сделать ряд выводов:
• Сердолект является мощным антипсихотическим препаратом, способным купировать длительно текущую продуктивную симптоматику, резистентную к другим нейролептическим средствам;
• Сердолект эффективен в отношении негативных симптомов, способен повышать психическую и физическую активность, инициативность, оживлять эмоциональный резонанс, стремление к общению и продуктивной деятельности;
• Сердолект не вызывает серьезных побочных эффектов, включающих эндокринные и экстрапирамидные нарушения и может использоваться при разных сопутствующих заболеваниях;
• действие Сердолекта положительно оценивается пациентами, препарат не препятствует активному образу жизни и повышает комплаентность.
В настоящее время пациентка продолжает принимать Сердолект в дозе 12 мг/сут. Впервые за 11 лет болезни она позитивно оценивает свое состояние, строит планы на будущее. Единственной проблемой для нее и, возможно, для многих других пациентов является высокая стоимость и отсутствие сердолекта в списках ДЛО.

Комментарии проф. В.И.Крылова
(Санкт-Петербург)
Представленное клиническое наблюдение иллюстрирует проблемы, возникающие при лечении и реабилитации больных с прогредиентными, резистентными к терапии формами шизофрении. Дебют без внешней провокации в подростковом возрасте, начало болезни с характерологическими изменениями рассматриваются в качестве признаков, указывающих на высокую вероятность неблагоприятного течения и исхода заболевания.
Продуктивная психопатологическая симптоматика представлена нарушениями персекуторного ряда – бредовыми идеями отношения, преследования, особого значения, обманами восприятия. В динамике болезни наблюдается генерализация бредовых идей с расширением круга лиц и событий, вовлеченных в болезненные переживания. Неблагоприятное прогностическое значение имеет включение в фабулу бредовых переживаний наиболее близких для больной лиц – родителей. Наблюдается быстрое нарастание дефицитарной (первичной негативной) симптоматики с формированием эмоционально-волевого дефекта.
Кратковременного улучшения состояния удается добиться только при проведении комбинированной терапии антипсихотиками. В ремиссии на первый план выступают дефицитарные нарушения в виде эмоционального уплощения и гипобулии. Наряду с этим сохраняется резидуальная параноидная симптоматика – настороженность, подозрительность, готовность к формированию идей отношения и преследования.
Больная социально дезадаптирована, полностью обслуживается родителями. В связи с выраженностью болезненной симптоматики и резистентностью к терапии больной определена группа инвалидности.
Затрудняет проведение лечения наличие сопутствующей полигландулярной эндокринной патологии. Синдром Морганьи–Стюарта–Мореля рассматривается в качестве нейроэндокринного варианта гипоталамического синдрома с нарушением системы гипоталамус–гипофиз–кора надпочечников. Следствием эндокринной дисфункции является гиперпролактинемия. Клинические проявления гиперпролактинемии – нарушение менструальной функции и гипертрихоз. У большинства больных с синдромом Морганьи–Стюарта–Мореля выявляется избыточная масса тела либо морбидное ожирение.
Сопутствующая эндокринная патология значительно ограничивает возможность выбора препарата для проведения фармакотерапии. Как известно, многие антипсихотические препараты как из группы конвенциональных нейролептиков, так и из числа атипичных антипсихотиков вызывают увеличение уровня пролактина, что может привести к утяжелению имеющихся у больной эндокринных нарушений.
Достаточно частым нежелательным эффектом терапии является увеличение массы тела. Непосредственные (возникновение дисморфоманических переживаний с отказом от терапии) и отдаленные (повышение риска развития сахарного диабета типа 2, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни) последствия препятствуют проведению лечения.
Необходимо отметить также, что у данной пациентки лечение антипсихотиками быстро приводило к развитию нейролепсии. При этом нейролептическая симптоматика отмечалась даже при использовании препаратов (клозапин, кветиапин), традиционно рекомендуемых для терапии больных, относимых в группу риска в отношении возможности развития экстрапирамидной симптоматики.
На момент начала терапии Сердолектом психическое состояние больной определялось параноидными нарушениями. Особенностью параноидной симптоматики являлось вовлечение в круг болезненных переживаний больных отделения и медицинского персонала. Негативные нарушения были представлены эмоциональной дефицитарностью, волевым снижением.
Определенные трудности представляло разграничение в состоянии больной дефицитарной негативной и аффективной симптоматики. В описании ее психического статуса были представлены как нарушения, рассматриваемые в рамках депрессии (сниженное настроение, идеаторное и моторное торможение), так и относимые к негативной симптоматике (эмоциональная тусклость, асинтонность). Больная была полностью погружена в болезненные переживания. Критика проявлений болезни отсутствовала.
Терапия Сердолектом позволила добиться перелома в состоянии больной. В течение нескольких недель редуцировалась параноидная симптоматика. Обращает на себя внимание уменьшение выраженности эмоционально-волевых расстройств. На фоне лечения происходит постепенная «ресоциализация» больной: восстановление утраченных навыков самообслуживания, нарушенных семейных отношений, вовлечение в доступные виды трудовой деятельности.
Важно отметить, что в процессе терапии не отмечается нежелательных побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении другими антипсихотиками. Больная хорошо переносит терапию, демонстрирует высокий уровень комплаентности, соглашаясь с необходимостью длительного поддерживающего лечения.
Таким образом, новый атипичный антипсихотик Сердолект продемонстрировал своеобразное «комплексное» воздействие на позитивные, аффективные, негативные и когнитивные симптомы заболевания, что привело к ремиссии, повышению уровня социальной адаптации и качества жизни пациентки.

Данное описание клинического случая является попыткой поделиться опытом применения атипичного антипсихотика Сердолекта (сертиндол), который не так давно появился на российском фармацевтическом рынке. Следует отметить, что назначение препарата продиктовано потребностью в антипсихотике с мощным антипсихотическим действием, способностью активизировать больного, не способствуя увеличению уровня пролактина и массы тела.

2. Пациент, длительно страдавший шизофренией, находился в периоде активизации галлюцинаторно-параноидной симптоматики. Его соматическое состояние характеризовалось ожирением, гинекомастией и сахарным диабетом типа 2. На разных этапах предшествующей терапии применялись практически все известные типичные и атипичные антипсихотики, которые либо не могли достаточно эффективно купировать продуктивную симптоматику, либо вызывали выраженные побочные эффекты. Учитывая все причины, было принято решение назначить Сердолект.
Пациент В., 1970 г. рождения, находился на стационарном лечении в психиатрической больнице Св. Николая Чудотворца с 12.06.2007 по 18.09.2007.
Анамнез: данных за отягощенную наследственность нет. Родился в Санкт-Петербурге, был единственным ребенком в семье. Раннее развитие пациента без особенностей. После 8-го класса средней школы и ПТУ служил в армии, был уволен досрочно в связи с тяжелым заболеванием матери, работал печатником в типографии. В настоящее время нигде не работает, является инвалидом II группы в связи с текущим заболеванием. Холост, в браке не состоял, детей не имеет. Проживает с отцом в отдельной квартире. Отец пациента помогает ему в решении бытовых проблем, оказывает поддержку.
Перенесенные заболевания: детские инфекции, сезонные респираторные вирусные инфекции, протекавшие без осложнений, пневмония. Сопутствующие заболевания: дальнозоркий астигматизм, амблиопия левого глаза. В ноябре 2006 г. был установлен диагноз «сахарный диабет типа 2» (принимал глибенкламид по 10 мг/сут).
Курит с 1994 г. примерно по 1 пачке в день. Алкоголь употребляет редко, в небольших количествах. Психоактивные вещества никогда не употреблял. Указаний на наличие в анамнезе черепно-мозговых травм, судорожных припадков, нейроинфекций и другой неврологической патологии нет.
Психические нарушения возникли в 19 лет (декабрь 1989 г.), когда изменился характер, стал замкнутым, малообщительным, впервые начал испытывать тревогу и «неприятные ощущения пустоты в голове». В связи с этим лечился в дневном стационаре НИИ им. В.М.Бехтерева.
В дальнейшем развилась галлюцинаторно-параноидная симптоматика в виде бредовых идей преследования и воздействия; вербальных псевдогаллюцинаций императивного характера. Был подозрителен, малоконтактен, враждебно настроен к окружающим. В клинической картине присутствовали также дефицитарные изменения в эмоционально-волевой сфере по шизофреническому типу (эмоциональная монотонность) и атактическое (с элементами разорванности) мышление. Неоднократно в 1992, 1993 и 1996 гг. лечился в клинике психиатрии Военно-медицинской академии (диагноз «параноидная шизофрения»).
С 2000 г. регулярно находится на стационарном лечении в психиатрической больнице (ПБ) Св. Николая Чудотворца. С 2000 по 2007 г. госпитализировался 11 раз, в последние 4 года по 2 раза в год. Средняя продолжительность госпитализаций 2–3 мес. Заболевание приняло практически непрерывно-прогредиентный характер, сформировался эмоционально-волевой дефект. Во время госпитализаций, а также амбулаторно получал терапию антипсихотическими препаратами (френолон, сонапакс, эглонил, клопиксол-депо, галоперидол, азалептин, модитен-депо, аминазин, рисполепт, палиперидон ER). Несмотря на массивную антипсихотическую терапию, удавалось добиться лишь незначительной редукции психотической симптоматики. Снижался уровень агрессивности по отношению к отцу, в некоторой степени дезактуализировались обманы восприятия и бредовые идеи преследования. Находясь дома, пациент был бездеятелен, в основном лежал, вставал по необходимости, почти не выходил из дома, за собой практически не следил.
Наиболее стойкий терапевтический эффект отмечался при применении азалептина или комбинации галоперидола с аминазином. В связи тем что при применении азалептина отмечались значительное увеличение массы тела и выраженная сонливость, от него пришлось отказаться.
Предпоследний раз выписался из ПБ в декабре 2006 г. Рекомендованная терапия: галоперидол до 30 мг/сут, аминазин до 200 мг/сут, циклодол до 8 мг/сут. После выписки самостоятельно прекратил принимать поддерживающую антипсихотическую терапию. Настоящее ухудшение произошло примерно за 1 мес до госпитализации. Возобновились вербальные псевдогаллюцинации и бредовые идеи преследования, воздействия. Считал, что «существуют люди, связанные с отцом, которые негативно воздействуют на него, высмеивают, издеваются, обсуждают его поступки и действия». Стал возбужденным, подозрительным, не спал по ночам, проявлял агрессию в адрес отца, ударил его. По направлению СПП 12.06.2007 госпитализирован в ПБ.
Психическое состояние при поступлении: активных жалоб не высказывает. Сознание не помрачено, формально ориентирован правильно. Напряжен, подозрителен. Говорит медленно, на некоторые вопросы отвечает после пауз, иногда не по существу, на некоторые вопросы не отвечает. При настойчивом расспросе сообщает, что «постоянно слышит голоса каких-то незнакомых людей, которые ругают и осуждают его, комментируют его мысли, пытаются руководить действиями, мешают думать». Высказывает систематизированные бредовые идеи преследования, воздействия. Считает, что «его контролируют какие-то люди, связанные с его отцом». Испытывает идеаторные автоматизмы. Во время беседы часто умолкает, перестает отвечать на поставленные вопросы. В отделении держится обособленно, при попытках общения обнаруживает враждебную настроенность к больным и персоналу, временами отказывается выполнять требования медицинских работников, кричит на них или отказывает от беседы. Мышление атактическое. Амбивалентен, эмоционально однообразен, отгорожен от окружающих, безынициативен. Суицидальных тенденций у больного не отмечается.
Пациенту был назначен Сердолект в начальной дозе 4 мг/сут с регулярным повышением дозировки на 4 мг 1 раз в 5 дней до 16 мг/сут. В первые дни существенного изменения состояния не отмечалось. Пациент жаловался на возникновение тревоги в вечернее время, в связи с чем на протяжении 1 нед получал на ночь феназепам в дозе 2 мг. В отделении был бездеятелен, отгорожен от окружающих, к общению не стремился, сохранялась подозрительность, систематизированные бредовые идеи преследования и воздействия.
С 3-й недели терапии отмечалось постепенное улучшение состояния: стал значительно мягче, начал общаться, выходил из палаты, имело место полное купирование тревоги, нормализовался сон. Пациент сообщил, что «голоса звучат отдаленно, не мешают». Во время посещений спокойно разговаривал с отцом. Через 1,5 мес терапии Сердолектом полностью купировалась галлюцинаторная симптоматика, бредовые идеи потеряли свою актуальность, перестали определять поведение больного. В отделении охотно общался с другими больными, подолгу беседовал с лечащим врачом. Начал читать, смотреть телевизор. Появился интерес к будущему, спрашивал о возможностях трудоустройства. С удовольствием уходил домой, где, со слов отца, помогал в уборке, ходил в магазин, начал гулять. Был выписан в удовлетворительном стабильном состоянии с рекомендацией принимать Сердолект в дозе 16 мг/сут.
Следует отметить, что за весь период лечения Сердолектом не отмечалось экстрапирамидной симптоматики, поэтому корректоры не использовались. Значимых изменений массы тела у пациента не отмечалось. Контроль за уровнем сахара крови осуществлялся регулярно, при этом сахар не поднимался выше 7,5 ммоль/л. После выписки был осмотрен эндокринологом, который отменил терапию и назначил коррекцию диетой. Контроль за уровнем пролактина не осуществлялся (не предусмотрен условиями лаборатории ПБ).

Анализ приведенного клинического случая позволил сделать следующие выводы:
• Сердолект практически полностью купировал выраженную галлюцинаторно-параноидную симптоматику и устранил проявления бредового поведения, что указывает на его высокую антипсихотическую активность;
• Сердолект продемонстрировал также отчетливое антидефицитарное действие, повысив активность и общительность больного;
• прием препарата привел к повышению уровня социальной адаптации и, по косвенным признакам (чтение, совершение покупок в магазине), улучшил когнитивное функционирование;
• Сердолект позитивно воспринимался самим больным, что привело к улучшению комплаентности.
Последнему, вероятно, способствовало практическое отсутствие побочных эффектов, включая увеличение массы тела. Важно отметить, что прием Сердолекта не ухудшил течение сопутствующего соматического заболевания – сахарного диабета типа 2.

Хотелось бы подчеркнуть, что широкому использованию Сердолекта для длительной амбулаторной поддерживающей терапии больных шизофренией препятствует то, что данный препарат не включен в списки ДЛО. Лишь включение в списки ДЛО дорогостоящих инновационных антипсихотиков последнего поколения делает их доступными для рутинного применения во внебольничной практике.

Комментарии проф. В.И.Крылова (Санкт-Петербург)
В представленном клиническим наблюдении показано значение оптимального выбора антипсихотической терапии для купирующего и поддерживающего лечения больных шизофренией.
Переходя к анализу данного клинического случая, отметим дебют заболевания в молодом возрасте, без внешней провокации. В инициальном периоде болезни на первый план выступают характерологические изменения. На манифестном этапе заболевания продуктивная психопатологическая симптоматика представлена синдромом психического автоматизма. Быстро нарастают эмоционально-волевые нарушения.
Заболевание имеет непрерывно-прогредиентное течение. Ремиссии кратковременные, с резидуальной продуктивной симптоматикой. Пациент неоднократно госпитализировался в психиатрические стационары. После выписки отказывался от лечения, прекращал прием психотропных средств.
От применения клозапина, традиционно рекомендуемого для лечения резистентных случаев шизофрении, пришлось отказаться вследствие возникновения побочных эффектов – гиперседации и метаболических нарушений.
На момент начала терапии Сердолектом продуктивная психопатологическая симптоматика была представлена галлюцинаторным вариантом синдрома Кандинского–Клерамбо. Состояние больного определялось комментирующими и осуждающими слуховыми псевдогаллюцинациями, идеаторными психическими автоматизмами, а также отсутствием признаков остроты. Бред имел интерпретативный характер, однако фабула бредовых идей не была полностью завершена, отличалась неопределенностью. Наблюдались эпизоды вербальной и физической агрессии. Негативные нарушения были представлены эмоциональной монотонностью, гипобулией, формальными нарушениями мышления в виде атактических замыканий, разорванности. Выраженность негативных нарушений достигала степени эмоционально-волевого дефекта. Критика к болезненным нарушениям отсутствовала.
Основания для перевода больного на терапию Сердолектом:
1) неэффективность проводимой антипсихотической терапии в отношении как продуктивной, так и негативной симптоматики;
2) появление побочных обменно-эндокринных расстройств в виде морбидного ожирения и сахарного диабета типа 2.
Как известно, Сердолект является мощным антипсихотическим средством с благоприятным профилем переносимости. Терапия данным препаратом не сопровождается развитием экстрапирамидной симптоматики, клинически значимыми обменно-эндокринными изменениями.
В процессе терапии Сердолектом постепенно редуцировалась галлюцинаторно-параноидная симптоматика, уменьшилась выраженность эмоционально-волевых нарушений. Больной выписан из стационара, переведен на амбулаторную поддерживающую терапию.
После выписки выполнял все врачебные предписания, был полностью комплаентен. Терапия Сердолектом не сопровождалась развитием нежелательных эффектов. Изменений массы тела не отмечалось, лабораторные показатели липидного и углеводного обмена были без изменений.
В данном случае благодаря терапии Сердолектом удалось добиться значительного улучшения состояния больного с прогредиентным вариантом шизофрении, резистентным как к традиционным, так и атипичным антипсихотикам. Сердолект также позволил избежать прогрессирования появившихся ранее метаболических нарушений.

Добавлено спустя 3 минуты 26 секунд:
Принимаю сердолект по 12 мг в день, из побочек постоянная заложенность носа (говорят можно режить каплями гормональными) и немного лишнего веса(субьективно).

источник