Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета.
| 1 доза | 1 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 0.15 мг | 1.5 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0.526 мг | 5.26 |
| что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида | 0.5 мг | 5. мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, масло листьев мяты перечной, вода очищенная.
1 доза препарата — около 0.1 мл раствора.
30 мл (250 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — фоточувствительность; частота неизвестна — кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
источник
Септолете плюс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Septolete Plus
Действующее вещество: бензокаин + цетилпиридиния хлорид (benzocaine + cetylpyridinium chloride)
Производитель: KRKA (Словения)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Септолете плюс – комбинированное лекарственное средство местноанестезирующего и антисептического действия, применяемое для лечения инфекционно-воспалительных поражений горла и полости рта.
Лекарственные формы Септолете плюс:
- спрей для местного применения дозированный: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор [30 мл (160 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности, оснащенном дозирующим устройством (помпой) с распылительной головкой и трубкой аппликатора, и цветным защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон];
- пастилки/пастилки медово-лаймовые: двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого (медово-лаймовые) или голубого цвета (9 пастилок в блистере, в картонной пачке 2 блистера).
- действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 2/0,3 мг, бензокаин – 10/1,5 мг соответственно;
- дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат, этанол 96%, глицерол, вода.
Доза средства, выделяемая при 1 нажатии на распылительную головку, составляет 0,15 мл (150 мг).
Состав 1 пастилки/пастилки медово-лаймовой:
- действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 1 мг, бензокаин – 5 мг;
- дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, маннитол, мальтитол жидкий (сухое вещество), левоментол, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло (клещевины обыкновенной семян масло), глицерол, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 фарма (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак), мальтитол, дополнительно для пастилок – краситель синий патентованный V (Е 131), для пастилок медово-лаймовых – ароматизаторы лаймовый и медовый, красители хинолиновый желтый (Е 104), карамель (E 150а) и красный очаровательный (Е 129).
Септолете плюс – комбинированный препарат, обладающий антисептическими и местноанестезирующими свойствами, характерными для его активных компонентов.
Цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство, проявляющий противогрибковое, противомикробное и вирулицидное действие.
Бензокаин – местное анестезирующее средство, уменьшающее интенсивность боли при глотании, часто возникающей на фоне инфекционно-воспалительных процессов полости рта и горла.
Пастилки (в том числе медово-лаймовые) содержат полиолы (маннитол и мальтитол) и не включают (как и спрей) сахарозу, что позволяет использовать обе формы препарата пациентам с сахарным диабетом. Наличие безсахарной среды усиливает активность антисептического средства.
Цетилпиридиния хлорид, относящийся к четвертичным аммониевым соединениям, всасывается только на 10–20%. Не подвергающаяся абсорбции часть средства экскретируется в неизмененном виде через кишечник.
Поскольку бензокаин отличается плохой растворимостью в воде, его абсорбция является минимальной. В преобладающем количестве всосавшийся бензокаин гидролизуется плазменной холинэстеразой, и лишь незначительная его часть метаболизируется в печени. Экскретируются метаболиты почками.
Согласно инструкции, Септолете плюс рекомендован к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта (в целях облегчения боли):
- ларингиты, фарингиты; тонзиллит – для спрея, начальная стадия острого тонзиллита (ангина) – для пастилок (в том числе медово-лаймовых);
- воспаление десен и слизистой полости рта (стоматит, гингивит).
- возраст до 6 лет – для всех пастилок, до 18 лет – для спрея;
- дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы – для пастилок/пастилок медово-лаймовых (так как они содержат жидкий мальтитол и маннитол);
- метгемоглобинемия и алкогольная зависимость – для спрея;
- гиперчувствительность к любому из составляющих средства, а также (для спрея) к местноанестезирующим препаратам в анамнезе.
Относительные (следует применять Септолете плюс с осторожностью):
- открытые раны в полости рта (поскольку цетилпиридиния хлорид приводит к замедлению их заживления);
- сахарный диабет (для пастилок/пастилок медово-лаймовых).
Дополнительные относительные противопоказания для спрея (ввиду повышенного риска возникновения метгемоглобинемии требуется использовать препарат только после консультации специалиста):
- заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;
- болезни печени и/или сердечно-сосудистой системы;
- бронхит, бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания;
- курение;
- пожилой возраст.
Спрей Септолете Плюс используют местно. Во время каждой процедуры рекомендуется производить 2 распыления (0,3 мл), вводя препарат каждые 2–3 часа, но не более 8 раз в сутки. Применять спрей не следует дольше 7 дней подряд.
До первого введения препарата или в случае, когда он длительно не использовался, требуется осуществить 5–9 нажатий на распылительную головку и выпустить небольшое количество лекарственного средства для достижения равномерного распыления.
Перед проведением процедуры следует снять защитный колпачок с флакона, а затем, широко открыв рот и задержав дыхание, направить трубку аппликатора в ротовую полость и нажать на головку пульверизатора.
После каждого введения спрея распылитель закрывают колпачком.
Один флакон с препаратом предназначен только для индивидуального использования.
Пастилки Септолете плюс требуется рассасывать во рту до полного растворения. Препарат не следует принимать непосредственно перед едой.
Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:
- дети 6–12 лет: по 1 шт. каждые 4 часа, но не более 4 шт. в сутки;
- дети старше 12 лет и взрослые: по 1 шт. каждые 2–3 часа, но не более 8 шт. в сутки.
Обе лекарственные формы Септолете плюс не следует использовать одновременно с приемом молока, поскольку последнее ослабляет противомикробный эффект цетилпиридиния хлорида.
Для пастилок (в т. ч. медово-лаймовых):
- пищеварительная система: редко – диарея, боль в животе, тошнота;
- иммунная система: крайне редко – аллергические реакции.
- кровь и лимфатическая система: редко – метгемоглобинемия;
- нервная система: с неизвестной частотой – онемение слизистой полости рта и глотки;
- иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, зуда, отека кожи, затрудненного дыхания (у лиц с повышенной чувствительностью к бензокаину усугубляется риск появления реакции перекрестной чувствительности к прокаину, тетракаину и другим эфирам 4-аминобензойной кислоты, длительное использование бензокаина в высоких дозах может повысить вероятность развития тяжелых аллергических реакций);
- пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (особенно при использовании чрезмерно высоких доз), ощущение жжения в ротовой полости и глотке, затруднение глотания.
С учетом низких концентраций действующих веществ в Септолете плюс вероятность передозировки минимальна. При использовании слишком высоких доз средства возможно развитие диареи, тошноты и рвоты.
На фоне длительного приема Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендуемые, или частого использования с небольшим временным интервалом повышается угроза возникновения метгемоглобинемии. Симптомы этого осложнения могут наблюдаться уже спустя 45–60 минут после приема спрея. В зависимости от степени окисления гемоглобина возможно возникновение таких нарушений: головная боль, слабость, повышенная утомляемость, цианоз, одышка; в случае тяжелой степени метгемоглобинемии – сердцебиение, аритмии, судороги, кома.
Цетилпиридиния хлорид может спровоцировать тошноту и рвоту вследствие раздражения слизистой ЖКТ.
При выраженной интоксикации требуется провести промывание желудка, принять активированный уголь, осуществить ингаляции кислорода и обратиться к врачу.
В случае тяжелых инфекционных процессов, протекающих с головной болью, рвотой и повышением температуры тела, необходимо получить консультацию специалиста, особенно если не наблюдается улучшения состояния на протяжении 3 дней использования Септолете плюс.
Следует остерегаться контакта средства со слизистой оболочкой глаз.
В течение 1 часа после введения спрея рекомендуется отказаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки, а также чистки зубов, так как препарат может спровоцировать ощущение жжения/онемения слизистой рта и затруднение глотания (с возможным прикусыванием языка/губ).
Спрей Септолете Плюс включает в состав незначительное количество этанола 96%: в разовой дозе, составляющей 2 распыления, – 99 мг, в максимальной суточной дозе – 792 мг.
При расстройствах ЖКТ прием препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендованные.
Полиолы (мальтитол, маннитол), входящие в состав средства, в больших количествах могут привести к появлению диареи, особенно у детей.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, нужно знать, что каждая из пастилок содержит примерно 1000 мг мальтитола. Для метаболической трансформации этого компонента необходим инсулин, но ввиду медленного гидролиза и низкой абсорбции в ЖКТ мальтитол проявляет незначительное влияние на уровень глюкозы в крови, вследствие чего изменять дозировку гипогликемических средств не требуется.
Септолете плюс в форме пастилок не оказывает негативного влияния на способность управлять автотранспортом и другой сложной техникой. Сведения о влиянии спрея на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций отсутствуют.
Ввиду того, что данные по использованию Септолете плюс в период беременности и лактации ограничены, беременным и кормящим грудью женщинам применять препарат не рекомендуется.
Прием пастилок/пастилок медово-лаймовых детям младше 6 лет и спрея – детям и подросткам младше 18 лет противопоказан (из-за отсутствия данных, подтверждающих эффективность и безопасность использования препарата).
При наличии заболеваний печени спрей рекомендуется использовать с осторожностью.
Лицам пожилого возраста следует применять спрей Септолете плюс с осторожностью.
- ингибиторы холинэстеразы, ненаркотические анальгетики: повышается эффект бензокаина;
- сульфаниламиды: антибактериальная активность данных средств под влиянием бензокаина снижается.
Информация о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими веществами/препаратами отсутствует.
Аналогом Септолете плюс является Септолете тотал.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона со спреем препарат требуется использовать на протяжении 3 месяцев.
Большинство отзывов о Септолете плюс являются положительными. Пациенты, применявшие препарат, отмечают, что он быстро и результативно снимает боль и резь в горле. Особенно заметен эффект средства при первых симптомах заболевания в комплексе с другими препаратами.
К недостаткам спрея пациенты относят его побочные реакции, преимущественно онемение слизистой полости рта и глотки, а также противопоказания к приему. Также многие отмечают неудобную в использовании короткую трубку аппликатора. Основным недостатком пастилок, согласно отзывам, является наличие большого количества красителей в их составе. Во многих отзывах указывается на слишком короткий эффект Септолете плюс.
Примерная цена на Септолете Плюс спрей для местного применения может составлять от 280 до 390 рублей за флакон, содержащий 30 мл. Достоверная цена на Септолете Плюс в форме пастилок неизвестна, так как в данный момент препарат отсутствует в аптеках.
источник
Инструкция по применению препарата Септолете тотал гласит, что спрей представляет собой оральный антисептик. Лекарство обладает антибактериальными, анальгезирующими и противовоспалительными характеристиками. Септолете тотал спрей используют для терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний.
Препарат производится в виде спрея. Основные компоненты раствора – цетилпиридиния хлорида (5 мг) и бензидамина гидрохлорида (1.5 мг).
Дополнительные составлявшие лекарства:
Описание в инструкции Септолете тотал спрей – лекарственная жидкость представляет собой прозрачный раствор с желтоватым оттенком. В одном флаконе из плотного полиэтилена находится 30 мл раствора.
Препарат помещен в коробку из картона вместе с дозатором-распылителем, крышкой и инструкцией.
Терапевтическое действие лекарства обусловлено его составом. Так бензидамин относится к группе НПВС. Это значит, что вещество оказывает локальное анестезирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакологический эффект бензидамина достигается путем блокировки выработки простагландинов, провоцирующих воспалительный процесс. Поэтому вещество используют для снятия отечности, боли и гиперемии в ротоглотке.
Цена лекарства – 400 рублей.
Цетилпиридиния хлорид – аммониевое соединение, оказывающее мощный антисептический и противомикробный эффект. Также вещество обладает дезинфицирующими и противогрибковыми свойствами.
Принцип действия цетилпиридиния основывается на взаимодействии с липопротеинами клеточных оболочек патогенов, вследствие чего мембраны разрушаются, а микробы гибнут. Вещество уничтожает грамположительные бактерии, вирусы и дрожжеподобные грибков.
Большая часть активных составляющих Септолете выводится с уриной в виде неактивных метаболитов. Т ½ и C-max у препарата такие же, как и у большинства лекарств.
Спрей Септолете тотал применяют для лечения заболеваний ротоглотки инфекционного и воспалительного характера у детей от 6 лет и взрослых. Препарат используют для дезинфекции и обезболивания после удаления зубов. Также аэрозоль устраняет симптомы ангины, фарингита, гингивита, стоматита, альвеолита и парадонтита.
Противопоказания к применению аэрозоля:
- Возраст до 6 лет
- Непереносимость компонентов лекарства
- Метгемоглобинемия
- Наличие во рту больших ран
- Абстинентный синдром
Также аэрозоль не рекомендуется применять беременным женщинам. Ведь исследований, изучающих влияние Септолете на плод и грудного ребенка, не проводилось.
Инструкция по применению Септолете тотал спрей гласит, что дозировка и количество распылений определяются возрастными особенностями пациента. Так, при лечении взрослых и аэрозоль используют каждые 2 часа до 5 раз в день. При терапии детей спрей применяют каждые 3 часа 3-4 раза в сутки.
Санацию рекомендуется проводить после чистки зубов. Септолете тотал нужно применять в течение семи дней.
Особенности использования спрея:
- Прежде, чем использовать аэрозоль впервые, нужно пару раз нажать на распылительную кнопку, пока из нее не начнет выходить струя
- Если препарат не применялся неделю, то прежде чем распылить Септолете тотал спрей в ротовую полость, следует предварительно нажать на головку для распыления, выпустить струю в воздух и только затем опрыскивать средством ротоглотку.
- При лечении взрослых можно делать 2 нажатия на пульверизатор, а при терапии детей – только одно.
- После каждого использования спрея, распылительную часть необходимо закрывать крышкой.
Регулярное применение спрея Септолете тотал может привести к развитию ряда побочных эффектов. Наибольшая вероятность появления местных реакций в виде крапивной лихорадки, высыпаний и зуда.
Также возможно возникновение светобоязни, гиперчувствительности и бронхоспазма. Иногда наблюдаются такие реакции, как ларингоспазм, ксеростомия, ухудшение обоняния пересыхание и раздражение слизистой рта.
Вероятность передозировки спреем Септолете тотал не велика. Но в случае превышения дозировки могут появиться следующие признаки:
- Обильное потовыделение
- Затрудненное дыхание
- Цианоз кожи
- Повышенная эмоциональная возбудимость
- Коматозное состояние
- Судороги
- Гипотония
- Атаксия
- Дисфункция ЦНС
- Рвота
- Дрожь в конечностях.
Превышение дозы цетилпиридиния в 200-600 раз может привести к смерти. При появлении признаков передозировки необходима срочная детоксикация, желательно в условиях медицинского учреждения.
Взаимодействие Септолете тотал с медикаментозными препаратами не изучалось. Однако не рекомендовано применять спрей вместе с другими оральными антисептиками. Также использование лекарства нельзя совмещать со средствами, содержащими анионные соединения, которые часто входят в состав зубных паст. Такое сочетание снизит эффективность цетилпиридиния хлорида.
Популярный заменитель, которые дешевле Септолете тотал – Аджисепт. Другие аналоги – Ингалипт и Граммидин.
Производитель – Аджио Фармасьютикалс, Индия
Цена – от 84 рублей
Описание – антисептические таблетки используют при заболеваниях ротоглотки инфекционно-воспалительной природы
Плюсы – разнообразие вкусов, снимает болевые ощущения в горле, приемлемая цена, отпускается без рецепта
Минусы – минимальный эффект, не устраняет причину заболевания.
Производитель – Фармстандарт, Россия
Цена – 128 рублей
Описание – спрей используют в терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний
Плюсы – не противный на вкус, недорогая цена
Минусы – эффективен только на начальной стадии болезни, распылитель часто забивается.
Производитель – Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды
Цена – 370 рублей
Описание – комбинированный аэрозоль отличается антисептическими и антибактериальными свойствами, что позволяет использовать его в терапии фарингита, стоматита, тонзиллита и прочих болезней ротоглотки
Плюсы – быстро устраняет любой дискомфорт в горле, один из самых эффективных аэрозолей
Минусы – дорогая цена, противопоказан до 18 лет, нельзя использовать при лактации, беременности.
источник
Спрей для местного применения прозрачный, бесцветный или желтоватый.
| 1 мл | |
| цетилпиридиния хлорид | 2 мг |
| бензокаин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол (Е422), натрия сахарин (Е954), масло мяты перечной, вода очищенная.
30 мл — флаконы пластиковые с распылителем (1) — пачки картонные.
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком группы соединений четвертичного аммония, действует по типу катионного детергента. Соединения четвертичного аммония проникают в бактериальную клетку, нарушают ее функцию и вызывают гибель.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного действия, которое наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus spp.). Грамотрицательные бактерии и некоторые виды Pseudomonas spp. умеренно чувствительны к препарату. Цетилпиридиния хлорид обладает также противогрибковой активностью (например, в отношении Candida и Saccharomyces) и активностью в отношении некоторых оболочечных вирусов.
Бензокаин блокирует проводимость импульсов по нервным волокнам, включая проводимость по болевым нервным волокнам, тем самым, уменьшая чувство боли. Нервная проводимость блокируется благодаря снижению проницаемости мембраны нервной клетки к ионам натрия.
Данных пo фармакокинетике цетилпиридиния хлорида в литературе нет. Большинство данных по фармакокинетике соединений четвертичного аммония получено из исследований на животных. Oбщеизвестно, что соединения четвертичного аммония плохо абсорбируются (10-20%). Неабсорбированная часть выводится в неизмененном виде с фекалиями.
Литературные данные по фармакокинетике бензокаина также немногочисленны. Известно, что некоторые местные анестетики, включая бензокаин, плохо растворимы в воде и, следовательно, их абсорбция минимальна. Абсорбируемый бензокаин в основном гидролизируется холинэстеразами в плазме и в небольшом количестве метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Для симптоматического облегчения боли:
- при легкой инфекции в полости рта и горле (фарингит, ларингит);
- при воспалении десен и слизистых оболочек полости рта (гингивит, стоматит);
- при простудных заболеваниях и гриппе.
Дети от 6 до 12 лет:
- для получения однократной дозы нажать на дозатор 1 раз. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 ч, до 8 раз/сут. При применении спрея дети должны находиться под присмотром взрослых.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
- оросить воспаленный участок, нажав на дозатор 2 раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 ч, до 8 раз/сут.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд.
Перед первым применением спрея Септолете ® плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажать на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустить некоторое количество спрея в воздух до появления струи.
Перед применением удалить пластиковую крышку. Широко открыть рот, направить кончик насадки в горло, задержать дыхание и нажать на дозатор. После каждого применения закрывать дозатор пластиковой крышкой.
1 флакон должен использоваться только одним пациентом.
При однократном нажатии дозатора выпускается 0.15 мл раствора, который содержит 1.54 мг бензокаина и 0.3 мг цетилпиридиния хлорида.
Классификации частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ:
- очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до Со стороны системы кроветворения:
- редкие — метгемоглобинемия.
Со стороны пищеварительной системы:
- редкие — желудочно-кишечные расстройства 1 .
Со стороны иммунной системы:
- нечастые — реакции гиперчувствительности 2 (сыпь, зуд, отеки, затруднение дыхания).
1 — особенно при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные.
2 — у лиц с гиперчувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможна перекрестная гиперчувствительность к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например, прокаину, тетракаину).
Если возникают тяжелые побочные реакции, лечение препаратом должно быть прекращено.
- алкогольная зависимость;
- метгемоглобинемия;
- повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим местноанестезирующим средствам.
Данные по безопасности применения препарата у беременных женщин отсутствуют, либо их количество ограничено. Исследования на экспериментальных животных являются недостаточными для установления влияния препарата на течение беременности и развитие плода.
Применение спрея Септолете ® плюс при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.
Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (например, астма, бронхит), у пациентов старше 65 лет, у пациентов с заболеваниями сердца. Указанные категории пациентов должны применять спрей Септолете ® плюс только после консультации с врачом.
Препарат нельзя применять при открытых ранах в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При тяжелых инфекциях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней.
Следует избегать контакта спрея со слизистой оболочкой глаз; спрей нельзя вдыхать.
После применения спрея может возникнуть временное ощущение жжения, онемения в полости рта или горле или затруднение глотания. Указанные симптомы могут затруднять прием пищи и питье для пациентов или, что более вероятно, приводить к прикусыванию губ и/или языка, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов, по крайней мере, в течение 1 ч после приема препарата.
Не следует принимать спрей Септолете ® плюс в течение длительного времени или слишком часто в течение суток, поскольку прием доз препарата, превышающих рекомендованные, увеличивает риск развития серьезных нежелательных эффектов.
Спрей Септолете ® плюс не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Спрей Септолете ® плюс содержит небольшое количество этанола — менее 100 мг в одной дозе.
Использование в педиатрии
Септолете ® плюс но рекомендуется применять детям младше 6 лет, поскольку данные но безопасности применения препарата у данной категорией пациентов ограничены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не сообщалось о влиянии спрея Септолете ® плюс на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Из-за низких концентраций активных компонентов в спрее Септолете ® плюс передозировка практически невозможна.
Длительное применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, или его слишком частое использование в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. При появлении признаков интоксикации применение препарата должно быть немедленно прекращено.
И зависимости oт степени окисления гемоглобина, могут появляться легкие симптомы передозировки, такие как головная боль, цианоз, чувство усталости, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии иногда могут наблюдаться сердцебиение, судороги, сердечная аритмия и кома.
При приеме доз препарата, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызывать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение включает в себя введение 100% кислорода, при более тяжелых случаях применяется антидот метиленовый синий, а также показана желудочно-кишечная деконтаминация (промывание желудка, прием внутрь активированного угля).
Нет данных о взаимодействии цетилипиридиния хлорида и бензокаина с другими лекарственными средствами.
Препарат Септолете ® плюс нельзя употреблять вместе с молоком, поскольку этот продукт уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Препарат следует хранить недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Представительство АО » KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Словения) в Республике Беларусь
220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.byИнформация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
источник
- ATX классификация: R02AA20 Прочие препараты
- Мнн или группировочное наименование: Тенофовир
- Фармакологическая группа: R02A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОРЛА
- Производитель: KRKA DD
- Владелец лицензии: KRKA
- Страна: Неизвестно
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕПТОЛЕТЕ ® ПЛЮС
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственнaя формa
Спрей для местного применения
цетилпиридиния хлорида — 2.0 мг,
вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.
Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Фармакодинамика
Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.
Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли. Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.Показания к применению
Спрей Септолете ® Плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:
— воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит,
воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит)
— простуде и гриппе в комплексной терапииПри однократном нажатии на головку флакончика, выпрыскивается 0.15 мл раствора. Курс лечения не более 7 дней.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать дважды. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 8 раз в день.
Детям от 6 до12 лет: для однократной дозы на головку флакона спрея следует нажать один раз. Эту процедуру можно повторять каждые 2 — 3 часа до 4 раз в день. При использовании спрея дети должны быть под присмотром взрослых.
Перед первым применением спрея Септолете ® Плюс или, если препарат не использовался длительное время, нажмите на головку флакона спрея несколько раз (5 — 9 раз) в открытое пространство или раковину до тех пор, пока не появятся мелкие капли.
Перед использованием снимите пластиковую крышку
Откройте рот и направив насадку к горлу, нажмите на головку флакончика. Во время впрыскивания задержите дыхание.
После каждого применения нужно закрывать головку флакончика пластиковой крышкой.
Препаратом Септолете ® Плюс спрей должен пользоваться только один пациент.
Побочные действия
Спрей Септолете ® Плюс не рекомендуется детям до 6 лет.
Нельзя пользоваться спреем Септолете® Плюс пациентам, у которых во рту имеются открытые раны, так как цетилпиридиния хлорид замедляет
При тяжелых инфекционных заболеваниях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается после 3 дней применения.
Избегайте попадания спрея в глаза и избегайте вдыхания паров.
После использования препарата, во рту и в горле может произойти временное ощущение жжения, онемения или затрудненного глотания. Пациенты не должны есть, пить, жевать, или чистить зубы, по крайней мере, в течение часа после использования препарата.Спрей Септолете® Плюс не следует применять в течение длительного периода времени или слишком часто, так как превышения рекомендуемых доз, увеличивают риск развития побочных эффектов.
Спрей Септолете® Плюс не содержит сахарозу, поэтому его могут применять
больные сахарным диабетом.
Спрей содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на дозу.
Спрей не может быть использован более 7 дней подряд.
Беременность и период лактации
Сведений об использовании спрея Септолете® Плюс беременными женщинами нет или их недостаточно, поэтому не рекомендуется использование его во время беременности и лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
О влиянии спрея Септолете® Плюс на способность управления транспортными средствами и другими механизмами не сообщалось.
Превышение рекомендованных доз длительное время или слишком частое использование препарата в течение короткого периода времени может привести к метгемоглобинемии. В случае возникновения признаков интоксикации, применение препарата следует прекратить немедленно. Признаки и симптомы метгемоглобинеми могут появиться уже после
45 — 60 минут применения дозы.
Симптомы: метгемоглобинемия- головная боль, цианоз, усталость, недостаток энергии, одышка. В более тяжелых формах метгемоглобинемии происходят сердцебиение, судороги, аритмия и кома; желудочно-кишечные
расстройства — тошнота, рвота и диарея.
Лечение: применение 100% кислорода, а в тяжелых случаях также использование в качестве противоядия метиленового синего, желудочно-кишечная дезактивация (промывание желудка, активированный уголь).
Формa выпуска и упаковка
По 30 мл спрея помещают в пластиковые флаконы с распылительным
дозирующим клапаном и защитным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
источник
◊ Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до желтоватого цвета.
1 доза 1 мл бензидамина гидрохлорид 0.15 мг 1.5 мг цетилпиридиния хлорида моногидрат 0.526 мг 5.26 что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида 0.5 мг 5. мг Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, масло листьев мяты перечной, вода очищенная.
1 доза препарата — около 0.1 мл раствора.
30 мл (250 доз) — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин — НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
источник
Септолете тотал: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Septolete total
Действующее вещество: бензидамин + цетилпиридиния хлорид (benzydamine + cetylpyridinium chloride)
Производитель: КРКА (Словения)
Актуализация описания и фото: 09.07.2018
Цены в аптеках: от 197 руб.
Септолете тотал – комбинированный препарат с противовоспалительным и антисептическим действием.
- спрей дозированный для местного применения: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета раствор [по 30 мл (250 доз) в полиэтиленовых флаконах, оснащенных дозирующим устройством (помпой), в картонной пачке 1 флакон];
- таблетки для рассасывания: круглые, со скошенными краями и шероховатой поверхностью, голубого цвета; возможны незначительная неровность краев, неравномерность окрашивания, наличие белого налета и пузырьков воздуха в карамельной массе (по 8 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 блистера).
- действующие вещества: бензидамина гидрохлорид – 0,15 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат – 0,526 мг, что эквивалентно 0,5 мг цетилпиридиния хлорида;
- вспомогательные компоненты: макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, глицерол, вода очищенная, этанол, масло листьев мяты перечной.
- действующие вещества: бензидамина гидрохлорид – 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат – 1,05 мг, что эквивалентно 1 мг цетилпиридиния хлорида;
- вспомогательные компоненты: левоментол, изомальт (тип М) (Е 953), сукралоза (Е 955), лимонная кислота (Е 330), масло листьев эвкалипта прутовидного, краситель бриллиантовый голубой.
Действие Септолете тотал обусловлено свойствами входящих в его состав активных веществ:
- бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с местноанестезирующим эффектом;
- цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство из группы четвертичных аммониевых соединений с противомикробным, противогрибковым и дезинфицирующим действием.
Из двух действующих веществ Септолете тотал через слизистые оболочки ротовой полости и глотки всасывается только бензидамин, поэтому на системном уровне они не вступают в фармакокинетическое взаимодействие между собой.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки было подтверждено наличием вещества в сыворотке крови. Однако его количества недостаточно для оказания системного действия.
При применении бензидамина в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, всасывание препарата несколько выше, чем при его использовании в форме спрея.
Показатели объема распределения, общего клиренса и периода полувыведения у обеих лекарственных форм Септолете тотал схожи.
Выводится препарат в основном почками, преимущественно в форме неактивных метаболитов.
Согласно инструкции, Септолете тотал применяется для симптоматического лечения болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки различной этиологии.
- детский возраст до 18 лет – для спрея, до 12 лет – для таблеток;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Септолете тотал с осторожностью следует применять во время беременности и грудного вскармливания, при заболеваниях печени, алкоголизме, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговых травмах, бронхиальной астме (в том числе в анамнезе), повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Взрослым назначают по 1 дозе* до 5 раз в сутки с интервалами не меньше 2 часов. Продолжительность лечения – 4 дня.
* 1 доза = 2 нажатия на распылительную головку. При однократном нажатии выпускается 0,1 мл раствора, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.
Для достижения лучшего эффекта применять препарат не рекомендуется перед чисткой зубов и сразу после нее.
Если в течение 4 дней состояние не улучшается или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу.
Перед первым применением спрея необходимо провести его калибровку: несколько раз нажать на распылительную головку до получения равномерного облака препарата. Если Септолете тотал не применялся более 7 дней, перед использованием необходимо 1 раз распылить спрей в воздух.
Правила применения препарата:
- Снять защитный колпачок.
- Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в ротовую полость, задержать дыхание и 2 раза нажать на распылительную головку.
- Закрыть флакон защитным колпачком.
Таблетки Септолете тотал следует держать во рту до полного растворения.
Взрослым и детям от 12 лет назначают по 3-4 таблетки в сутки с интервалами 3–6 часов.
Продолжительность лечения – не более 7 дней.
Для достижения лучшего эффекта применять препарат не рекомендуется перед чисткой зубов и сразу после нее.
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ 16 шт. таблетки для рассасывания
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ 16 шт. таблетки для рассасывания Лимон/Бузина
Септолете тотал 3 мг+1 мг таблетки для рассасывания бузина-лимон 16 шт.
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ 16 шт. таблетки для рассасывания Мед/Лимон
Септолете тотал 3 мг+1 мг таблетки для рассасывания 16 шт.
Септолете тотал 3 мг+1 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные(й) 16 шт.
Септолете тотал таб. д/рассас. 3мг+1мг №16 (лимон и мёд)
Септолете тотал таб. д/рассас. 3мг+1мг №16 (лимон и бузина)
Септолете тотал 3мг/1мг мед/лимон 16 табл для рассасывания
СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ 30мл спрей для местного применения дозированный
Септолете тотал 0.15 мг+0.5 мг/доза спрей для местного применения дозированный 30 мл 1 шт.
Септолете тотал 0,15мг + 0,5мг спр. д/мест. прим. 30мл №1
Септолете тотал тбл д/рассасыв. лимон/бузина №16
Септолете тотал спрей 30 мл
Септолете тотал тбл д/рассасыв. 3мг+1мг №16
Септолете тотал тбл д/рассасыв. лимон/мед №16
Септолете тотал спрей 1,5мг+0,5мг/доза фл 30мл
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.
В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Рыбий жир известен уже на протяжении многих десятилетий, и за это время доказано, что он способствует снятию воспаления, облегчает боль в суставах, улучшает сос.
источник