Саламол эко легкое дыхание инструкция по применению

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы.
Препарат: САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ
Активное вещество препарата: salbutamol
Кодировка АТХ: R03AC02
КФГ: Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик
Регистрационный номер: П №014097/01
Дата регистрации: 17.04.07
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
сальбутамола сульфат
124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола
100 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).

200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на 2-адренорецепторы. В терапевтических дозах препарат действует на 2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не влияет на АД.

Оказывает токолитическое действие: снижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 ч. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание ионов калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Cmax в плазме крови — 30 нг/мл.T1/2- 3.7-5 ч.

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

— при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

Взрослым и детям старше 12 лет Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики приступов астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы).

Детям от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Следует сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют.

Со стороны ЦНС: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета2-адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, повышение АД. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны обмена веществ: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

— нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), тахиаритмии;

источник

Торговое название препарата: Саламол Эко Легкое Дыхание.

Описание:
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и paспылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки. Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло ocтавляет пятно белого цвета. Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство — b-2-адреномиметик селективный. Код ATX: R03AC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным антагонистом b-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на b-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Оказывает токолитическос действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Действие препарата начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 часов. Обладает рядом м габолических эффектов: снижает — содержание К+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Фармакокинетика
После ингаляционного введения до 21 % дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток она может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно почками в неизменном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно почками. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. Максимальная концентрация в плазме крови — 30 нг/мл. Период полувыведения — 3,7-5 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, тиреотоксикоз, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпилепсия, пилородуоденальное сужение, почечная или печеночная недостаточность, беременность, одновременный прием не селективных бета-адреноблокаторов, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью — хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Противопоказан во время беременности. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг Саламол Эко Легкое Дыхание (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы 1 -4 раза в сутки и средней степени тяжести заболевания — в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия — за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов b-2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Не рекомендуется одновременно применять Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективпые бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол.

Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов. Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов (ГКС), диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Если действие обычной дозы Саламол Эко Легкое Дыхание становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Частoe применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов b-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия агонистами b-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Баллончик с Саламолом Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА

Инструкция по использованию ингалятора
Встряхните ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. Плотно охватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать меньше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.

Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный активируемый вдохом 100 мкг/доза. По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллончике, заполненным под давлением аэрозолем. Алюминиевый баллончик находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание). Аэрозольный ингалятор с баллончиком помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нортон Вотерфорд, Ирландия АйДиЭй Индастриал Парк, Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия
Московское представительство: 107031, г. Москва, Дмитровский пер., дом 9,

источник

Латинское название: Salamol Eco Easi Breath

Действующее вещество: сальбутамол (salbutamol)

Производитель: NORTON WATERFORD (Ирландия)

Описание актуально на: 07.12.17

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитическое средство, бета2-адреномиметик.

Саламол Эко Легкое Дыхание выпускается в форме дозированного аэрозоля для ингаляций, который активируется вдохом (100 мкг/доза). Препарат реализуется в алюминиевом баллончике (по 200 доз активного вещества), заполненным под давлением аэрозолем.

Саламол Эко Легкое Дыхание	1 доза
Сальбутамол	100 мкг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, гидрофторалкан (HFA-134a).

Препарат назначается с целью предупреждения и купирования бронхоспазма:

при хроническом бронхите;
при бронхиальной астме;
при эмфиземе легких;
при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания к приему препарата:

аортальный стеноз, пороки сердца;
ишемическая болезнь сердца (ИБС);
миокардит;
нарушения сердечного ритма (тахиаритмия, политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
тиреотоксикоз;
глаукома;
декомпенсированный сахарный диабет;
почечная недостаточность;
пилородуоденальное сужение;
печеночная недостаточность;
эпилепсия;
период беременности;
повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам препарата;
одновременное употребление неселективных бета-адреноблокаторов;
детский возраст до 2 лет.

Препарат назначается с осторожностью при феохромоцитоме, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипертиреозе.

Дозировка для взрослых пациентов и детей старше 12 лет:

для купирования бронхоспазма назначается по 1-2 ингаляционные дозы (100-200 мкг);
для контроля за астмой легкой степени прописывается по 1-2 дозы до 4 раз в день;
для контроля за астмой средней степени назначается 1-2 дозы до 4 раз в сутки в комплексе с другими противоастматическими препаратами;
для профилактики астмы физического усилия Саламол Эко Легкое Дыхание применяется в дозировке 100-200 мкг за один прием за полчаса до предполагаемой нагрузки.

Детям в возрасте 2-12 лет для купирования приступов бронхиальной астмы назначается по 100-200 мг.

Суточная дозировка препарата не должна превышать 8 доз (800 мкг).

Перед использованием ингалятора его следует тщательно встряхнуть и повернуть в вертикальное положение, а затем снять крышку. Сделать глубокий выдох и обхватить мундштук губами. Выполнить медленный вдох и задержать дыхание на несколько секунд. Удалить ингалятор з ротовой полости и медленно выдохнуть. Закрыть крышку и убрать ингалятор в место хранения.

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

Сердечно-сосудистая система: повышение АД, незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, расширение периферических сосудов. Возможно появление аритмии (включая наджелудочковую экстрасистолию и тахикардию, фибрилляцию предсердий).
Центральная нервная система: головокружения, головная боль, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, нарушение сна, тремор кистей рук (побочный эффект всех бета2-адреномиметиков). Также данное лекарственное средство может вызывать повышение двигательной активности и возбуждение у детей.
Дыхательная система: парадоксальный бронхоспазм.
Пищеварительная система: диспепсия, приступы тошноты, рвота.
Аллергические проявления: эритема, крапивница, ангионевротический отек, заложенность носа, артериальная гипотензия, бронхоспазм, коллапс.
Местные реакции: кашель, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и глотки (фарингит).
Обмен веществ: возможна обратимая гипергликемия, гипокалиемия (в некоторых случаях представляет серьезную опасность для больного).
Другое: мышечные судороги.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, галлюцинации, повышенная возбудимость, трепетание желудочков, тахикардия, снижение АД, расширение периферических сосудов, ацидоз, гипоксемия, гипергликемия, гипокалиемия, головная боль, мышечный тремор. При передозировке отменяется применение препарата и назначаются кардиоселективные бета-адреноблокаторы. Дополнительно проводится симптоматическая терапия.

Аналоги по коду АТХ: Астаоин, Вентолин, Саламол, Сальбутамол, Сальгим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Саламол Эко Легкое Дыхание – бронхолитический препарат, селективный агонист β2-адренорецепторов. Активное вещество оказывает бронхолитический эффект, купирует бронхоспазм и повышает жизненную емкость легких. Препарат оказывает незначительное ино- и хронотропное влияние на миокард и расширяет коронарные сосуды, не снижая при этом артериальное давление.

Дополнительно препарат оказывает токолитическое действие, снижая сократительную активность и тонус миометрия.

У больных с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы использование бронходилататоров не должно быть единственным или основным методом лечения. Пациента следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если действие медпрепарата в стандартной дозе становится менее продолжительным (менее 3 часов) или малоэффективным.

Частое использование сальбутамола может спровоцировать усиление бронхоспазма и привести к разным осложнениям (вплоть до летального исхода). Поэтому между очередными ингаляциями требуется делать перерывы в несколько часов.

Если потребность в использовании ингаляционных бета2-адреномиметиков для контроля признаков бронхиальной астмы повышается, это говорит об обострении болезни. В таких случаях необходимо пересмотреть план лечения и решить вопрос об увеличении дозы системных или ингаляционных ГКС.

Как и большинство других препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может быть малоэффективным при низких температурах. Поэтому при охлаждении баллончика нужно извлечь его из пластмассового корпуса и подержать в руках в течение нескольких минут.

Терапия бета2-адреномиметиками может вызывать гипокалиемию. Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, так как в этих случаях гипокалиемия может усиливаться из-за одновременного применения диуретиков, ГКС, производных ксантина, а также вследствие гипоксии. При такой реакции следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом нельзя разбирать, прокалывать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Препарат противопоказан во время беременности.

Во время грудного вскармливания препарат применяется в том случае, когда предполагаемая польза для матери выше потенциальных рисков для ребенка.

источник

Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

1 доза
сальбутамола сульфат	124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола	100 мкг

Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26.46 мг, этанол 96% — 3.42 мг.

200 доз — баллоны алюминиевые (1) — ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом (Легкое Дыхание) (1) — пачки картонные.

Бронхолитический препарат, селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.

Вызывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, расширяет коронарные артерии, практически не снижает АД.

Всасывание, распределение, метаболизм

Часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. C max в плазме крови — 30 нг/мл.T 1/2 — 3.7-5 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 ч.

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

при бронхиальной астме;
при хронической обструктивной болезни легких;
при хроническом бронхите;
при эмфиземе легких.

Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов бронхоспазма Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы). Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы 1-4 раза/сут; при средней степени тяжести заболевания — в той же дозе в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) на прием.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет при развитии приступа бронхиальной астмы , а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой , рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, открыть крышку. Сделать глубокий выдох. Плотно охватить мундштук губами. Необходимо убедиться, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 сек или настолько, насколько это удобно. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, по крайней мере, одну минуту, повторяют процесс ингаляции.

Со стороны нервной системы: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета 2 -адреномиметиков), головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, эритема, заложенность носа, бронхоспазм, артериальная гипотензия, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Местные реакции : раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм.

нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия);
миокардит;
пороки сердца, аортальный стеноз;
ИБС;
тиреотоксикоз;
декомпенсированный сахарный диабет;
глаукома;
эпилепсия;
пилородуоденальное сужение;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
беременность;
одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
детский возраст до 2 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, гипертиреозе, артериальной гипертензии, феохромоцитоме.

Препарат противопоказан к применению при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета 2 -адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета 2 -адреномиметиками может приводить к гипокалиемии . Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение АД, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, прием кардиоселективных бета-адреноблокаторов; при необходимости проводят симптоматическую терапию. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (такие как пропранолол).

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С; не замораживать.

источник

1 доза
сальбутамола сульфат	124 мкг,
что соответствует содержанию сальбутамола	100 мкг

Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26.46 мг, этанол 96% — 3.42 мг.

Всасывание, распределение, метаболизм

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. C max в плазме крови — 30 нг/мл.T 1/2 — 3.7-5 ч.

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

— при хронической обструктивной болезни легких;

— нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия, тахиаритмия);

— пороки сердца, аортальный стеноз;

— декомпенсированный сахарный диабет;

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия.

Местные реакции : раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Со стороны дыхательной системы : парадоксальный бронхоспазм.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, нитратов.

При одновременном применении с производными ксантина, ГКС, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

источник

Действующее вещество: сальбутамол;

1 ингаляционная доза содержит 100 мкг сальбутамола в виде сальбутамола сульфата;

Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA-134a).

Препарат не содержит фреонов.

Противоастматические средства. Селективные агонисты β 2 -адренорецепторов.

Купирования приступов удушья при заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких.

Профилактика приступов бронхоспазма, вызванных воздействием аллергена или физической нагрузкой.

Длительное поддерживающее лечение больных бронхиальной астмой легкой, умеренной и тяжелой степени тяжести как одного из компонентов комплексной терапии.

Повышенная чувствительность к сальбутамола или к любой из вспомогательных веществ. Сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций применяют при преждевременных родах и в случаях угрозы аборта.

Для оптимизации действия препарата Саламол-Эко Легкое Дыхание следует применять только по необходимости.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста). Для облегчения острых симптомов астмы, в том числе бронхоспазма, препарат применяют в начале терапии минимальной одноразовой дозой (100 мкг). При необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг. Для профилактики приступа астмы, вызванного физической нагрузкой или алергениндукованои астмы, препарат назначают в дозе, равной двум ингаляция, за 10-15 минут до нагрузки.

Нельзя применять более 8 ингаляций в течение 24 часов. Потребность в частом применении препарата или внезапная потребность в повышении дозы свидетельствует о ненадлежащем контроле заболевания или обострения астмы.

Дети. Для облегчения острых симптомов астмы, в том числе бронхоспазма, или для предупреждения приступа астмы, вызванного физической нагрузкой или аллерген-индуцированной астмы, препарат применяют в начале терапии минимальной одноразовой дозой (100 мкг). При необходимости дозу можно увеличить до 200 микрограмм.

Не следует превышать дозу, равную 4 ингаляции в сутки. Потребность в частом применении препарата или внезапная потребность в повышении дозы свидетельствует о ненадлежащем контроле астматического заболевания или обострения астмы.

При применении для всех пациентов интервал между применениями препарата должна составлять не менее 4:00.

Пациенты с нарушением функции печени или почек. Есть особенностей в коррекции дозы.

Способ применения. Ингаляционный способ введения.

Во время ингаляции пациент должен ровно сидеть или стоять.

Также очень важно удерживать ингалятор вертикально, верхней частью баллончика вверх, так ингалятор работает только в вертикальном положении.

Препарат вдыхается через рот и попадает в легкие в форме аэрозоля. Следует проверить, работает ингалятор, выпустив 2 дозы препарата в воздух, проверку проводить перед первым применением ингалятора, или в случаях, когда ингалятор применяли в течение 5 дней или больше.

Перед применением ингалятор хорошо встряхнуть сверху вниз.

1. Ингалятор держать вверх дном и открыть защитную крышку ротового аппликатора.

2. Сначала сделать нормальный выдох, затем ввести конец аппликатора в рот и крепко сжать губами. В то же время убедиться, что Ваши пальцы не закрывают отверстие на дне ингалятора и Вы все время держите его вверх дном. Медленно вдохнуть через ротовое аппликатор. Когда доза высвободится, не переставать вдыхать до глубокого вдоха.

3. Аппликатор извлечь изо рта и задержать дыхание как можно дольше, но не менее чем на 10 секунд. Затем медленно выдохнуть.

4. После применения закрыть защитную крышку ротового аппликатора, причем все время ингалятор необходимо держать вверх дном.

5. Если назначено более 1 дозы, подождать не менее 1 минуты и повторить процесс, начиная с пункта 1.

6. Очень важно поддерживать в чистоте пластиковую упаковку, особенно ротовой аппликатор, чтобы избежать накопления пыли и грязи.

1. Держа ингалятор вверх дном, открутить верхнюю часть пластиковой упаковки и снять ее. Эту часть никогда не мыть.

2. Извлечь алюминиевый контейнер. Избегать контакта контейнера с водой.

3. Нижнюю часть пластиковой упаковки с ротовым аппликатором промыть водой в течение не менее 30 секунд и хорошо высушить.

4. Встряхнуть чтобы удалить остатки воды и тщательно высушите (не используя непосредственное нагревание). После высушивания снова положить контейнер в нижнюю часть пластиковой упаковки, закрыть защитную крышку ротового аппликатора и закрутить верхнюю часть пластиковой упаковки.

Указанные побочные реакции встречались с такой частотой: очень часто (> 10%), часто (1% —

При передозировке препарата возможны такие явления как тремор скелетных мышц, тахикардия, напряженность, головная боль и периферическая вазодилатация. Лучшим антидотом при передозировке сальбутамола являются препараты-блокаторы β-адренорецепторов кардиоселективным действия. При лечении пациентов, у которых наблюдались случаи бронхоспазма, препараты-блокаторы бета-рецепторов следует применять с осторожностью, поскольку эти препараты опасны для жизни. При передозировке сальбутамола возможно развитие гипокалиемии. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При передозировке сальбутамола также наблюдались случаи гипергликемии и возбуждения.

Саламол-Эко Легкое дыхание. Отсутствуют документированные данные о применении сальбутамола в форме аэрозоля с содержанием HFA-134a в качестве вещества-распылителя в терапии женщин в период беременности и кормления грудью.

Вещество-распылитель HFA-134a. Отсутствуют документированные данные о применении вещества-распылителя HFA-134a в терапии женщин в период беременности и кормления грудью. По результатам доклинических исследований, влияние высоких доз HFA-134a на животных в период беременности и лактации не вызывал побочных явлений.

Сальбутамол. Опыт применения β-симпатомиметических средств на начало периода беременности свидетельствует об отсутствии вредного воздействия препарата при введении стандартными дозами, которые применяются при ингаляционном введении. При системном введении высоких доз в конечном периода беременности возможно угнетение родовой деятельности, а также такие специфические изменении активности бета-2-рецепторов у плода / новорожденного тахикардия и гипогликемия. При применении препарата на конечном периоде беременности в ингаляционной форме рекомендованными дозами, такие побочные явления не ожидаются.

Сальбутамол проникает в грудное молоко. Неизвестно имеет сальбутамол вредное воздействие на новорожденных ,.

Саламол-Эко Легкое Дыхание следует применять в терапии женщин в период беременности и кормления грудью только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для развития плода или новорожденного.

Не рекомендуется применять детям младше 4 лет в связи с недостаточными данными о его безопасности и эффективности.

Как и для всех лекарственных препаратов в баллончиках под давлением, терапевтическое действие этого лекарственного препарата снижается при охлаждении баллончика.

Баллончик нельзя прокалывать, охлаждать, замораживать, подвергать воздействию температур выше 50 ° C, ломать или сжигать, даже опустошение когда он уже пуст. Нельзя опускать металлический баллончик в воду.

Сальбутамол следует применять с осторожностью в терапии пациентов с такими нарушениями как тиреотоксикоз, коронарная недостаточность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипертензия, тахиаритмия, в случае приема гликозидов для лечения сердечных заболеваний и при наличии сахарного диабета.

Пациентам следует предоставить детальные инструкции по правильному использованию ингалятора, следует проверить технику применения ингалятора пациентом, чтобы убедиться в том, что препарат достигает целевой участки в легких.

Лечение астмы при нормальных условиях следует проводить с поэтапной программой, необходим клинический мониторинг ответа пациента на терапию, а также проведения функциональных тестов легких. Рост частоты необходимости в применении бронходиляторив, особенно препаратов-агонистов бета 2 -адренорецепторов для контроля симптомов является свидетельством ухудшения контроля заболевания. В таких случаях следует внести коррективы в план терапии пациента. Пациентам со стойкой астмой следует проводить оптимальную базовую противовоспалительную терапию с применением ГКС.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы может быть угрожающим для жизни, в таких случаях следует повысить дозу или начать проведение терапии с применением ГКС для приема и / или в форме ингаляций. Для пациентов из группы повышенного риска рекомендуемая ежедневная проверка максимальной объемной скорости выдоха.

Увеличение дозы или частоты применения препарата возможно только по совету врача.

Пациентам, нуждающимся в длительной терапии с применением Саламол-Эко Легкое Дыхание, необходимо находиться под постоянным наблюдением врача.

Осторожность требуется при лечении острых приступов астмы или обострении астмы высокой степени тяжести, поскольку есть сообщения о повышении уровня концентрации лактата в сыворотке крови, и редкие случаи лактоацидоза при применении сальбутамола высокими дозами в экстренных ситуациях; явление оборотным и исчезает после снижения дозы сальбутамола.

При применении средств симпатомиметической действия, в том числе и сальбутамола, возможны побочные явления со стороны сердечно-сосудистой системы. По данным постмаркетинговых исследований, а также по данным, опубликованным в литературных источниках, наблюдались редкие случаи ишемии миокарда на фоне терапии с применением сальбутамола. Пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность высокой степени тяжести), при назначении сальбутамола следует предупреждать о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью при появлении боли в груди или других симптомов обострения сердечного заболевания. Особое внимание следует уделять выявлению причин таких симптомов как одышка и боль в груди, поскольку она может заключаться в нарушениях как со стороны респираторной, так и сердечной системы.

На фоне терапии с применением препаратов-агонистов бета 2 -адренорецепторов, особенно в форме для парентерального введения или в форме аэрозоля, возможно развитие потенциально тяжелой формы гипокалиемии. Особое внимание требуется в случаях острых приступов астмы высокой степени тяжести, поскольку такое воздействие препарата может усиливаться при одновременном применении с препаратами-производными ксантана, стероидными препаратами, диуретиками и при гипоксии. В подобных случаях рекомендуется контроль концентрации кальция в сыворотке крови.

Как и другие препараты агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызвать обратимые изменения обмена веществ, такие, как повышение уровня глюкозы. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, наблюдались случаи невозможности нормализации содержания глюкозы в крови, есть сообщения о случаях развития кетоацидоза. При одновременном приеме с ГКС возможно усиление этого эффекта.

Исследование влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами не проводились.

источник