Данный лекарственный препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств, а его основное действующее вещество – декскетопрофена трометамол – относится к производным пропионовой кислоты.
Основной действующий компонент является солью пропионовой кислоты, проявляя свойства анальгетика, противовоспалительного и жаропонижающего действия.
Действие препарата обусловлено его способностью снижать синтезирование простагландинов вследствие угнетения фермента, или, точнее, группы ферментов циклооксигеназы.
Свойство угнетать синтезирование простагландинов влияет и на иные медиаторы воспалительного процесса, в частности, кинины. Это также оказывает воздействие на основной механизм действия данного лекарственного средства, в частности, его анальгезирующие (обезболивающие) свойства.
Основное действующее вещество препарата – декскетопрофен. В качестве вспомогательных компонентов выступают: этанол, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Данное лекарственное средство производят в форме инъекционного раствора, фасованным в ампулы объемом 2 миллилитра, в которых содержится 50 миллиграмм основного действующего вещества.
При этом 1 миллилитр препарата содержит 25 мг основного действующего вещества – декскетопрофена.
Данный препарат — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, которое применяют для симптоматического лечения боли средней и высокой интенсивности, если пероральный прием невозможен или нежелателен.
В частности, применяется, если необходимо купировать боль при:
Длительность действия препарата – около 8 часов.
Применение данного препарата способно снизить необходимость в приеме опиатов.
Если есть потребность приема морфия, то при условии его одновременного приема с декскетопрофеном доза морфина сокращается на 30-45%.
Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.
Также противопоказано применение при:
— язве желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечном, ином кровотечении, перфорации в анамнезе;
— болезни Крона, неспецифическом язвенном колите;
— тяжелой сердечной недостаточности;
— почечной и/или печеночной недостаточности средней и тяжелой степени;
— геморрагическом диатезе, других нарушениях свертываемости крови;
— применении с целью нейроаксиального введения (интратекального или эпидурального).
Данное лекарственное средство противопоказано применять, начиная с 6-го месяца беременности, а также при планировании беременности.
На время лечения данным препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат Роталфен предназначен для внутримышечного или внутривенного введения (болюсно или в форме инфузии, по решению врача).
Дозу подбирает лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей работы организма и течения болезни каждого пациента.
Средняя дозировка: — 50 мг, через каждые 8-12 часов. При большой необходимости – через 6 часов.
Максимум в сутки допустимо ввести 150 мг декскетопрофена.
Данный препарат не предназначен для системного применения, его можно вводить не больше 2 дней подряд, при острых болях. По возможности, переведение на пероральную форму следует осуществить как можно раньше. Допустимо одновременное введение с опиоидными анальгетиками (в той же рекомендуемой средней дозировке, что и применение в монотерапии).
Не требуется корректировать дозу у пациентов пожилого возраста. При нарушении работы почек или печени доза снижается до 50 мг в сутки.
Внутримышечное введение производится глубоко в ягодичную мышцу.
Внутривенное болюсное введение – 2 мл раствора вводят в течение минимум 15 секунд.
Внутривенное капельное ведение – вводят в течение 10-30 минут. Для приготовления инфузионного раствора используют р-р натрия хлорида, глюкозу, р-р Рингера-лактата. Допустимо смешивать с допамином, гепарином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Запрещается смешивать с прометазином или пентазоцином.
На данный момент дозировка не фиксировалась.
Подобные препараты при передозировке вызывают обычно расстройства работы органов пищеварения, в частности:
Также может возникнуть расстройство нервной системы в форме:
Рекомендуется лечение симптоматики, применение диализа.
Терапия данным препаратом может вызвать:
— головную боль, тошноту, рвоту;
— озноб, астению, дерматит, сыпь, крапивницу, вертиго, дерматит;
— артериальную гипотензию, артериальную гипертензию, тромбофлебит, приливы;
— язву желудка, гепатит, отек гортани, перфорацию;
Срок хранения – 4 года. Хранить при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор сохраняет свои свойства в течение суток при температуре хранения от 2 до 8°С.
источник
раствор для инъекций 50 мг/2 мл ампула 2 мл, контурная ячейковая упаковка, № 5
Прочие ингредиенты: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
№ UA/15527/01/01 от 24.11.2016 до 24.11.2021 По рецепту B
фармакодинамика . Декскетопрофена трометамол — соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу НПВП. Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и -2. Опубликованные результаты клинических исследований при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее влияние декскетопрофена трометамола при в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечной колике. Анальгезивный эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 мин. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. Применение препарата декскетопрофена трометамола позволяет значительно сократить дозу опиатов в случае их одновременного применения при послеоперационной боли.
Фармакокинетика . После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax достигается через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг AUC пропорциональна дозе. Результаты фармакокинетического исследования многократного применения препарата свидетельствовали, что AUC и среднее Cmax после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг массы тела. Период полураспределения равен примерно 0,35 ч, а Т½ — 1–2,7 ч.
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче выявляют только оптический изомер S–(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R –(–). После однократного и многократного введения дозы препарата степень его влияния на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), принимавших участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем у добровольцев молодого возраста, однако статистически значимой разницы в Cmax и времени ее достижения не наблюдалось. Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс снижался.
симптоматическое лечение при острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице.
взрослые . Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат Роталфен предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только во время острой боли (≤2 сут). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно минимизировать за счет применения наиболее низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли умеренной или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Пациенты пожилого возраста . Коррекции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при нарушении функции почек легкой степени.
Заболевания печени . Пациентам с патологией печени легкой или умеренной степени (5–9 баллов по шкале Чайлда — Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10–15 баллов по шкале Чайлда — Пью).
Дисфункция почек . Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина В/м введение . Р-р для инъекций следует вводить глубоко в мышцу медленно.
В/в инфузия . Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30–100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра глюкозы или р-ра Рингера лактата. Р-р для инфузии следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Приготовленный р-р должен быть прозрачным. Инфузию необходимо проводить в течение 10–30 мин. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный р-р.
Роталфен, разведенный в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в р-ре глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Декскетопрофен нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином.
В/в инъекция (болюсное введение) . При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл р-ра для инъекций) вводят в/в в течение ≥15 с. Препарат можно смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидрокортизона из-за образования белого осадка.
Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, указанными выше. При в/м или в/в инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Р-р для инфузии следует применять сразу после его приготовления. При хранении разбавленных р-ров препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для введения изделиях из этилвинилацетата, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Препарат Роталфен предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового р-ра следует утилизировать. Перед введением препарата необходимо убедиться, что р-р прозрачный и бесцветный. Р-р, содержащий твердые частицы, применять нельзя.
Дети . Препарат не следует применять детям из-за отсутствия данных об его эффективности и безопасности для этой возрастной категории.
- повышенная чувствительность к декскетопрофену, любому другому НПВП или к вспомогательным веществам препарата;
- противопоказано, если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют у пациента развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
- активная фаза язвенной болезни или кровотечение, подозрение на них или рецидивирующая пептическая язва или кровотечение в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровотечения);
- желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с терапией НПВП;
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
- БА в анамнезе;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина
в приведенной ниже таблице указаны распределены по органам и системам органов и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным имеющихся клинических исследований, признана как минимум возможной, а также побочные реакции, сообщение о которых получены в постмаркетинговый период.
Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже выявляют гастрит. Также отмечали отеки, АГ и сердечную недостаточность, которые могут быть вызваны применением НПВП. Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, что в целом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, повышает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.
с осторожностью применять у больных с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата в комбинации с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Побочные реакции можно минимизировать за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.
Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечали на различных этапах лечения НПВП, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или ее перфорации повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. У больных пожилого возраста повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом. Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы. НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения. Перед назначением декскетопрофена трометамола больным, имеющим в анамнезе эзофагит, гастрит и/или пептическую язву, следует быть уверенным, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У больных с симптомами патологии ЖКТ и с заболеваниями ЖКТ в анамнезе на протяжении периода применения препарата необходимо контролировать состояние ЖКТ относительно возникновения возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.
Для таких больных и лиц, применяющих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах или другие средста, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Больным, особенно пожилого возраста, с наличием побочных реакций со стороны ЖКТ в анамнезе, необходимо сообщать врачу обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, в том числе о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения.
Следует с осторожностью назначать препарат больным, одновременно применяющим средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, а именно: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
Неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период на показатели коагуляции не влияло. Однако больным, принимающим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например варфарин, другие кумариновые препараты или гепарин, необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.
Больные с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней тяжести должны находиться под тщательным наблюдением врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появления периферических отеков.
Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, повышает риск возникновения состояний, вызванных тромбозом артерий, например инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такого риска для декскетопрофена трометамола недостаточно.
При неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ИБС, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует применять только после тщательной оценки состояния больного. Такую оценку требуется делать также перед началом продолжительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Были сообщения о редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск их возникновения отмечают у больных в начале лечения, у большинства они возникали в течение 1-го месяца терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить. Как и все НПВП, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и ОПН.
Как и другие НПВП, препарат может вызвать временное незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня АсАТ и АлАТ. При соответствующем повышении этих показателей лечение следует прекратить.
Требуется с осторожностью назначать препарат больным с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и появление периферических отеков. Из-за повышенного риска нефротоксичности препарат следует с осторожностью применять при лечении диуретиками, а также у больных, у которых возможно развитие гиповолемии.
Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск возникновения сердечной недостаточности.
Больше всего нарушений функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени возникает у лиц пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью вводить больным с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении НПВП были сообщения об активизации инфекционных процессов, с локализацией в мягких тканях. Таким образом, если при применении появляются или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, больным рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
Как и все другие НПВП, декскетопрофена трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат у женщин, планирующих беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование в отношении бесплодия, следует рассмотреть возможность его отмены. Назначение препарата в I и II триместр беременности возможно в случае крайней необходимости.
Каждая ампула препарата содержит 200 мг этанола, что приравнивается к дозе 5 мл пива или 2,08 мл вина. Препарат может негативно влиять на больных алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата в I и II триместр беременности, у детей и больных группы риска, например при заболеваниях печени, а также у лиц с эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью . Применение препарата декскетопрофена трометамола противопоказано в III триместр беременности и в период кормления грудью. Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований, применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности повышает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и несращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы повышался с Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами . На фоне применения препарата возможны головокружение и сонливость, поэтому не исключается слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Больные должны это учитывать и объективно оценивать свою способность к выполнению таких работ.
не рекомендуется одновременное применение НПВП с нижеуказанными средствами :
- другими НПВП, в том числе салицилатами в высоких дозах (≥3 г/сут) (при одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их синергического действия);
- антикоагулянтами НПВП, усиливающими действие антикоагулянтов, например варфарина, вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, а также угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;
- гепарин: повышается риск развития кровотечений (угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей;
- кортикостероидными препаратами: повышается риск развития язвы в ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
- литий (были сообщения о нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (уменьшается элиминация лития почками). Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходим контроль уровня лития в крови;
- метотрексат в высоких дозах (≥15 мг/нед). За счет снижения почечного клиренса метотрексата на фоне применения НПВП в целом усиливается его негативное влияние на систему крови
- производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.
Одновременное применение нижеуказанных средств с НПВП требует осторожности :
- диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почки (например при обезвоживании или у лиц пожилого возраста) применение средств, угнетающих ЦОГ, одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может ухудшить функцию почек, что, как правило, является обратимым процессом. При применении декскетопрофена вместе с любым диуретическим средством следует убедиться в отсутствии обезвоживания у больного, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;
- метотрексат в низких дозах ( Следует учесть возможные взаимодействия при применении таких средств :
- блокаторы β-адренорецепторов: НПВП способны ослабить их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов;
- циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет влияния НПВП на почечные простагландины. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек;
- тромболитические средства: повышается риск кровотечения;
- антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;
- пробенецид: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что, вероятно, обусловлено угнетением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;
- сердечные гликозиды: НПВП способны повысить концентрацию гликозидов в плазме крови;
- мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов простагландинсинтетазы НПВП следует назначать только через 8–12 сут после терапии мифепристоном;
- хинолон: результаты исследований на животных показали, что при применении производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВП повышается риск развития судорог.
Несовместимость . Препарат нельзя смешивать в р-ре для инфузий с прометазином и пентазоцином. Препарат нельзя смешивать в малых объемах (например в шприце) с р-рами допамина, прометазина пентазоцина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.
симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительной системы (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.
при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте
источник
Роталфен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты.
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Анальгезирующее действие препарата наступает через 30 минут после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 часов.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг. Время полураспределения — около 0.35 ч.
Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Роталфен являются:
— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).
Способ применения:
Препарат Роталфен применяют для внутримышечного и внутривенного введения.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 50 мг декскетопрофена каждые 8-12 часов. При необходимости прием можно повторять каждые 6 часов. Общая суточная доза не должна превышать 150 мг декскетопрофена.
Препарат предназначен для кратковременного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: обычная суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пожилых пациентов.
Нарушения функции печени
Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует уменьшить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. Роталфен противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени.
При дисфункции почек
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин.) доза должна быть уменьшена до общей суточной дозы в 50 мг декскетопрофена. Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина notifications Подписаться
источник
Форма выпуска: р-р д/ин. амп. 25мг/мл 2мл
Производитель: РОМФАРМ КОМПАНИ К.О.
действующее вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)
1 ампула (2 мл) содержит декскетопрофена трометамолу 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофена 50 мг
вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций (по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке).
Прозрачная бесцветная жидкость.
Декскетопрофена трометамол — это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Была обнаружена угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Опубликованные результаты клинических исследований при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамолу при в и внутривенном введении больным с болью средней и сильной интенсивности была изучена при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острый боль в пояснице) и почечных коликах. Анальгетический эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамолу, как правило, составляет 8:00. Применение препарата декскетопрофена трометамолу позволяет значительно сократить дозу опиатов в случае их одновременного применения при послеоперационных болях.
После введения декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация достигается через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при однократном внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг площадь под кривой AUC ( «концентрация — время») пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и Cmax (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично других лекарственных средств с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полураспределения равна примерно 0,35 часа, а период полувыведения — 1-2,7 часа. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выводом почками. После введения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только оптический изомер S — (+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R — (-). После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), участвовавших в исследовании, был значительно выше (до 55%), чем у молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Период полувыведения увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
источник
Р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл, контурн. ячейк. уп., № 5, № 10
Декскетопрофен . 50 мг/2 мл
Прочие ингредиенты: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакодинамика. Декскетопрофена трометамол — соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу НПВП. Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и -2. Опубликованные результаты клинических исследований при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее влияние декскетопрофена трометамола при в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечной колике. Анальгезивный эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 мин. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. Применение препарата декскетопрофена трометамола позволяет значительно сократить дозу опиатов в случае их одновременного применения при послеоперационной боли.
Фармакокинетика. После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax достигается через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг AUC пропорциональна дозе. Результаты фармакокинетического исследования многократного применения препарата свидетельствовали, что AUC и среднее Cmax после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг массы тела. Период полураспределения равен примерно 0,35 ч, а Т½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче выявляют только оптический изомер S –(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R –(–). После однократного и многократного введения дозы препарата степень его влияния на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), принимавших участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем у добровольцев молодого возраста, однако статистически значимой разницы в Cmax и времени ее достижения не наблюдалось. Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс снижался.
Симптоматическое лечение при острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат Роталфен предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только во время острой боли (≤2 сут). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно минимизировать за счет применения наименее эффективной дозы в течение как можно более короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли умеренной или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при нарушении функции почек легкой степени.
Заболевания печени. Пациентам с патологией печени легкой или умеренной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд — Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10– 15 баллов по шкале Чайлд — Пью).
Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина Лента новостей
источник
Р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл, контурн. ячейк. уп., № 5, № 10
Декскетопрофен . 50 мг/2 мл
Прочие ингредиенты: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакодинамика. Декскетопрофена трометамол — соль пропионовой кислоты, которая оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу НПВП. Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения ЦОГ. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Выявлено угнетающее действие декскетопрофена трометамола на активность ЦОГ-1 и -2. Опубликованные результаты клинических исследований при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее влияние декскетопрофена трометамола при в/в введении пациентам с болью средней и сильной интенсивности изучено при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острая боль в пояснице) и почечной колике. Анальгезивный эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 мин. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамола, как правило, составляет 8 ч. Применение препарата декскетопрофена трометамола позволяет значительно сократить дозу опиатов в случае их одновременного применения при послеоперационной боли.
Фармакокинетика. После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax достигается через 20 мин (10–45 мин). Доказано, что при однократном в/м или в/в введении 25–50 мг AUC пропорциональна дозе. Результаты фармакокинетического исследования многократного применения препарата свидетельствовали, что AUC и среднее Cmax после последнего в/м и в/в введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично другим лекарственным средствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л/кг массы тела. Период полураспределения равен примерно 0,35 ч, а Т½ — 1–2,7 ч. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выделением почками. После введения декскетопрофена трометамола в моче выявляют только оптический изомер S –(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R –(–). После однократного и многократного введения дозы препарата степень его влияния на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), принимавших участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем у добровольцев молодого возраста, однако статистически значимой разницы в Cmax и времени ее достижения не наблюдалось. Т½ увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс снижался.
Симптоматическое лечение при острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 ч. При необходимости повторную дозу вводят через 6 ч. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат Роталфен предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только во время острой боли (≤2 сут). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, когда это возможно. Побочные реакции можно минимизировать за счет применения наименее эффективной дозы в течение как можно более короткого периода, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационной боли умеренной или тяжелой степени препарат можно применять по показаниям в тех самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы обычно не требуется. Однако из-за физиологического снижения функции почек рекомендуется более низкая доза, а именно: максимальная суточная доза составляет 50 мг при нарушении функции почек легкой степени.
Заболевания печени. Пациентам с патологией печени легкой или умеренной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд — Пью) следует снизить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан (10– 15 баллов по шкале Чайлд — Пью).
Дисфункция почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина — 50–80 мл/мин) максимальную суточную дозу следует снизить до 50 мг. При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина Форма продажи:
источник
На данной странице представлен список всех аналогов Роталфен по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Роталфен:Ибупрофен
- Самый популярный аналог Роталфен:Ибупрофен
- Классификация АТХ: Декскетопрофен
- Действующие вещества / состав: декскетопрофен
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Ибупрофен ибупрофен Аналог по показанию и способу применения |
4 руб | 6 грн |
| 2 | Фламакс кетопрофен Аналог по показанию и способу применения |
7 руб | 150 грн |
| 3 | Нурофен ибупрофен Аналог по показанию и способу применения |
9 руб | 11 грн |
| 4 | Налгезин напроксен Аналог по показанию и способу применения |
13 руб | 35 грн |
| 5 | Нурофен для детей ибупрофен Аналог по показанию и способу применения |
13 руб | 36 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Роталфен учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Ибупрофен ибупрофен Аналог по показанию и способу применения |
4 руб | 6 грн |
| 2 | Нурофен ибупрофен Аналог по показанию и способу применения |
9 руб | 11 грн |
| 3 | Кетонал кетопрофен Аналог по показанию и способу применения |
27 руб | 20 грн |
| 4 | Артрум кетопрофен Аналог по показанию и способу применения |
38 руб | 202 грн |
| 5 | Алгезир Ультра Аналог по показанию и способу применения | 77 руб | — |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Дексалгин декскетопрофен | 61 руб | 8 грн |
| Дексалгин инъект декскетопрофен | — | 8 грн |
| Декафен декскетопрофен | — | — |
| Депиофен декскетопрофен | — | 51 грн |
| Кейвер декскетопрофен | — | 28 грн |
| Сертофен декскетопрофен | — | 28 грн |
| Декскетопрофен-ЛФ декскетопрофен | — | — |
| Дексонал декскетопрофен | 153 руб | — |
| Декса-Здоровье | — | 39 грн |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Роталфен, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Бофен ибупрофен | — | 30 грн |
| Бруфен ибупрофен | 45 руб | 8 грн |
| Ибупром ибупрофен | — | 14 грн |
| Ибупром Макс ибупрофен | — | 39 грн |
| Ибупром Спринт ибупрофен | — | 14 грн |
| Ибупрофен ибупрофен | 4 руб | 6 грн |
| Ибутард 300 ибупрофен | — | 31 грн |
| Ибуфен | 86 руб | 21 грн |
| Имет ибупрофен | — | 37 грн |
| Ирфен-200 квиктаб ибупрофен | — | 18 грн |
| Нурофен ибупрофен | 9 руб | 11 грн |
| Нурофен для детей ибупрофен | 13 руб | 36 грн |
| Нурофен Плюс | 479 руб | — |
| Нурофен Ультракап | — | 23 грн |
| Нурофен Форте ибупрофен | 76 руб | 11 грн |
| Нурофен Экспресс Ультракап ибупрофен | — | 42 грн |
| Орафен ибупрофен | — | 36 грн |
| Бруфен Форте ибупрофен | — | 157 грн |
| Гофен ибупрофен | — | 18 грн |
| Ибунорм ибупрофен | — | 11 грн |
| Ибунорм Беби ибупрофен | — | 23 грн |
| Ибупром Экстра ибупрофен | — | 53 грн |
| Ибупрофен-Дарница ибупрофен | — | 12 грн |
| Ибуфен для детей клубника ибупрофен | — | 68 грн |
| Ибуфен для детей малина ибупрофен | — | 51 грн |
| Ибуфен Форте ибупрофен | — | 37 грн |
| Ибуфен Юниор ибупрофен | — | 21 грн |
| Ивалгин ибупрофен | — | — |
| Ивалгин Бэби ибупрофен | — | — |
| Ивалгин Рапид ибупрофен | — | — |
| Каффетин Леди ибупрофен | — | 39 грн |
| Нурофен Леди ибупрофен | — | — |
| Нурофен Экспресс ибупрофен | 13 руб | 37 грн |
| Нурофен Экспресс Форте ибупрофен | 13 руб | 81 грн |
| Фаспик ибупрофен | 27 руб | 22 грн |
| Эврофаст ибупрофен | — | 74 грн |
| Ибупрекс | — | — |
| Ибупрекс Софт | — | — |
| Ибупрекс Софт Форте | — | — |
| Ибупрофен-Хемофарм ибупрофен | 64 руб | — |
| Ибупрофен-Акрихин ибупрофен | 43 руб | 112 грн |
| Милорофен ибупрофен | — | — |
| Некст Уно Экспресс ибупрофен | 14 руб | — |
| Ефрофаст ибупрофен | — | — |
| Налгезин напроксен | 13 руб | 35 грн |
| Налгезин форте напроксен | 119 руб | 63 грн |
| Промакс напроксен | — | 45 грн |
| Напрофф напроксен | — | 35 грн |
| Алгезир Ультра | 77 руб | — |
| Кетонал Дуо кетопрофен | 206 руб | 82 грн |
| Кетонал кетопрофен | 27 руб | 20 грн |
| Кетонал Ретард кетопрофен | 149 руб | 97 грн |
| Кетонал Форте кетопрофен | 208 руб | 39 грн |
| Ф-гель кетопрофен | — | 27 грн |
| Артрокол кетопрофен | — | 70 грн |
| Фламакс кетопрофен | 7 руб | 150 грн |
| Артрум кетопрофен | 38 руб | 202 грн |
| Стрепсилс интенсив | 106 руб | 40 грн |
| Мажезик-Сановель флурбипрофен | 1450 руб | 75 грн |
| Дексифен дексибупрофен | — | — |
| Зотек дексибупрофен | — | 16 грн |
| Новиган альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метобромид, ибупрофен, п-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид | 85 руб | 23 грн |
| Бифок IC ибупрофен, кодеин | — | 21 грн |
| Брустан ибупрофен, парацетамол | 81 руб | 22 грн |
| Нурофен Лонг ибупрофен, парацетамол | 37 руб | 68 грн |
| Некст ибупрофен, парацетамол | 14 руб | 120 грн |
| Ибумет ибупрофен, парацетамол | — | — |
| Вимово напроксен, эзомепразол | 1657 руб | 1447 грн |
| Неранол кетопрофен, омепразол | — | — |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Бутадион-OBL фенилбутазон | 78 руб | — |
| Индотрил | — | — |
| Индометацин | 9 руб | 6 грн |
| Индометацин Берлин-хеми | 261 руб | — |
| Индометацин Софарма индометацин | 31 руб | 8 грн |
| Индометацин-Акри | — | — |
| Метацин | 113 руб | 250 грн |
| Индометацин-Здоровье индометацин | — | 6 грн |
| Индометацин-Ретард индометацин | — | 17 грн |
| Индометацин-Альтфарм Индометацин | 50 руб | — |
| Алмирал | — | 13 грн |
| Вольтарен рапид диклофенак | 678 руб | 63 грн |
| Диклак >диклофенак | — | 32 грн |
| Диклоберл Ретард диклофенак | — | 33 грн |
| Диклобрю диклофенак | — | 38 грн |
| Диклобрю 100 мг диклофенак | — | — |
| Катафаст диклофенак | — | 265 грн |
| Наклоф | — | — |
| Наклофен диклофенак | 69 руб | 16 грн |
| Наклофен Дуо диклофенак | 90 руб | 59 грн |
| Наклофен Ретард диклофенак | — | 25 грн |
| Олфен-100 ректокапс диклофенак | — | 29 грн |
| Олфен-100 ср депокапс диклофенак | — | 85 грн |
| Олфен-50 Лактаб диклофенак | — | 60 грн |
| Ортофен диклофенак | 33 руб | 3 грн |
| Раптен 75 диклофенак | — | — |
| Раптен рапид диклофенак | — | 64 грн |
| Раптен | — | 17 грн |
| Вольтарен Ретард диклофенак | — | 1 грн |
| Диклоберл диклофенак | 1290 руб | 21 грн |
| Диклофенак натрия ЛХ диклофенак | — | — |
| Диклофенак СР диклофенак | — | — |
| Диклофенак-Биолек диклофенак | — | 31 грн |
| Диклофенак-Дарница диклофенак | — | 6 грн |
| Диклофенак-Здоровье диклофенак | — | 11 грн |
| Диклофенак-Фармекс диклофенак | — | 12 грн |
| Натрия Диклофенак-КВ диклофенак | — | 12 грн |
| Ортофен-Здоровье диклофенак | — | 3 грн |
| Ортофен-Здоровье Форте диклофенак | — | 3 грн |
| Диклоберл N | — | 76 грн |
| Диклореум | — | — |
| Диклофенак-Альтфарм диклофенак | 66 руб | — |
| Диклофенак-Тева диклофенак натрия | 165 руб | 72 грн |
| Диклосейф диклофенак натрия | — | 53 грн |
| Диклодев диклофенак | — | 85 грн |
| Этол форт этодолак | 1160 руб | 130 грн |
| Адолор кеторолак | — | — |
| Кеталгин кеторолак | 678 руб | — |
| Кетанов кеторолак | 22 руб | 17 грн |
| Кетолонг | — | 15 грн |
| Кеторол кеторолак | 36 руб | 12 грн |
| Кеторолак | 17 руб | 13 грн |
| Кетальгин Лонг кеторолак | — | 46 грн |
| Кетолак кеторолак | — | 7 грн |
| Кетолонг-Дарница кеторолак | — | 10 грн |
| Кетонорт кеторолак | — | — |
| Кеторолак-Здоровье кеторолак | — | 14 грн |
| Кеторолак-Кредофарм кеторолак | — | — |
| Новалькет-Здоровье кеторолак | — | — |
| Медролгин | — | 20 грн |
| Кетоноф-ЛФ кеторолака трометамина | — | — |
| Кеторолак-Солофарм кеторолак | 58 руб | — |
| Асприкс кеторолака трометамин | — | 236 грн |
| Аэртал ацеклофенак | 7 руб | 67 грн |
| Зеродол ацеклофенак | — | 31 грн |
| Инфенак ацеклофенак | — | 48 грн |
| Диклотол ацеклофенак | — | 26 грн |
| Тронак ацеклофенак | — | — |
| Актинак | — | — |
| Асефил | — | — |
| Индовазин гель Индометацин, Троксерутин | 200 руб | — |
| Дикловит диклофенак | 72 руб | 150 грн |
| Олфен-75 диклофенак, лидокаин | — | 103 грн |
| Фаниган диклофенак, парацетамол | — | 15 грн |
| Нейродикловит диклофенак, пиридоксин, тиамин, цианокобаламин | 314 руб | 61 грн |
| Фламидез диклофенак, парацетамол, серрапептаза | — | 33 грн |
| Блокиум Б12 бетаметазон, диклофенак | — | — |
| Диклокаин диклофенак, лидокаин | — | 24 грн |
| Диклофенак с парацетамолом диклофенак, парацетамол | — | 13 грн |
| Долар диклофенак, парацетамол | — | 184 грн |
| Максигезик диклофенак, парацетамол, серрапептаза | — | 39 грн |
| Цинепар диклофенак, парацетамол | — | 10 грн |
| Клодифен Нейро | 693 руб | — |
| Долекс | — | — |
| Хондрофен диклофенак натрия, диметилсульфоксид | 166 руб | 175 грн |
| Артротек диклофенак натрия, мизопростол | 1507 руб | — |
| Долоксен парацетамол, диклофенак натрия | — | 20 грн |
| Тексамен теноксикам | 200 руб | — |
| Пироксикам пироксикам | 15 руб | 2 грн |
| Федин-20 пироксикам | — | 13 грн |
| Брексин пироксикам | — | 145 грн |
| Пироксикам Софарма пироксикам | — | 10 грн |
| Пироксикам-В пироксикам | — | 3 грн |
| Тексамен-L теноксикам | — | — |
| Оксилитен теноксикам | — | 52 грн |
| Ксефокам лорноксикам | 7 руб | 37 грн |
| Ксефокам рапид лорноксикам | 141 руб | 52 грн |
| Ларфикс лорноксикам | — | 41 грн |
| Лоракам лорноксикам | — | — |
| Лоракам-4 лорноксикам | — | — |
| Лоракам-8 лорноксикам | — | — |
| Артрозан | 22 руб | — |
| Мелбек мелоксикам | 2 руб | 68 грн |
| Мелокс мелоксикам | — | 55 грн |
| Мелоксикам мелоксикам | 12 руб | 17 грн |
| Мелоксикам Софарма мелоксикам | — | — |
| Мелоксикам-Ратиофарм мелоксикам | — | 38 грн |
| Мовалис мелоксикам | 14 руб | 39 грн |
| Мовасин мелоксикам | 30 руб | 150 грн |
| Ревмоксикам мелоксикам | — | 41 грн |
| Локсидол мелоксикам | — | 40 грн |
| Ревмалгин мелоксикам | — | 26 грн |
| Мелоксан мелоксикам | — | — |
| Мелоксик мелоксикам | — | 22 грн |
| Мелоксикам-Астрафарм мелоксикам | — | 19 грн |
| Мелоксикам-Зентива мелоксикам | — | 63 грн |
| Мелоксикам-Лугал мелоксикам | — | 17 грн |
| Мелоксикам-Н мелоксикам | — | 153 грн |
| Мелоксикам-Новофарм мелоксикам | — | 63 грн |
| Мовалгин мелоксикам | — | 87 грн |
| Мовиксикам мелоксикам | — | 37 грн |
| Эксистен-Сановель мелоксикам | — | — |
| Аспикам | — | 85 грн |
| Мелоксикам-Тева мелоксикам | 45 руб | 20 грн |
| Оксикамокс мелоксикам | — | — |
| Месипол мелоксикам | 99 руб | 300 грн |
| Мелоксикам-ЛФ мелоксикам | — | — |
| Мелоксикам-КВ мелоксикам | — | 40 грн |
| Новоксикам мелоксикам | — | 90 грн |
| Дженоспа | — | — |
| Мефенаминовая кислота мефенамовая кислота | 226 руб | 22 грн |
| Фенамин | — | — |
| Мефенаминовая кислота-Дарница мефенамовая кислота | — | 34 грн |
| Мефенаминка Кислота мефенамовая | — | 24 грн |
| Амифена ІС мефенаминовая кислота | — | 58 грн |
| Денебол гель Лен обыкновенный, ментол, метилсалицилат, рофекоксиб, феноксиэтанол | — | 47 грн |
| Ревмоксиб целекоксиб | — | 36 грн |
| Целебрекс целекоксиб | 78 руб | 113 грн |
| Целекоксиб | 146 руб | — |
| Флогоксиб-Здоровье целекоксиб | — | 16 грн |
| Артоксиб | — | — |
| Зицел | — | — |
| Дилакса целекоксиб | 31 руб | — |
| Денебол рофекоксиб | — | 47 грн |
| Династат парекоксиб | 11800 руб | 217 грн |
| Аркоксия | — | 115 грн |
| Аркоксиа эторикоксиб | 11 руб | 859 грн |
| Оротикс эторикоксиб | — | — |
| Эксинеф эторикоксиб | — | 59 грн |
| Найзилат амтолметин гуацил | 82 руб | 58 грн |
| Наноган дицикловерин, нимесулид | — | 11 грн |
| Оксиган дицикловерин, нимесулид | — | — |
| Хондра-сила согревающая левоментол, хондроитина сульфат | — | 50 грн |
| Хондроксид Форте альфа токоферол, глюкозамин, фосфолипиды, хондроитина сульфат | — | 600 грн |
| Алит | — | — |
| Артракам | 28 руб | — |
| Ранселекс целекоксиб | — | 24 грн |
| Синметон набуметон | — | 26 грн |
| Артифлекс | — | 34 грн |
| Дона глюкозамин, натрия хлорид | 59 руб | 35 грн |
| Глюкозамин | 92 руб | 46 грн |
| Глюкозамин Орион глюкозамин | — | 261 грн |
| Синарта глюкозамин | — | 14 грн |
| Сустагард Артро | 300 руб | — |
| Сустилак глюкозамин | 91 руб | — |
| Эльбона глюкозамина сульфат, натрия хлорид | 26 руб | 1450 грн |
| Апонил | 10 руб | 25 грн |
| Нимесил нимесулид | 24 руб | 7 грн |
| Найз капсаицин, ментол, метилсалицилат, нимесулид | 33 руб | 25 грн |
| Ремесулид нимесулид | — | 6 грн |
| Нимид нимесулид | — | 4 грн |
| Нимесулид нимесулид | 26 руб | 10 грн |
| Нимесин нимесулид | — | 10 грн |
| Нимесулид-Астрафарм нимесулид | — | — |
| Нимесулид-Дарница нимесулид | — | 31 грн |
| Нимесулид-Фитофарм нимесулид | — | 8 грн |
| Торо-Сановель нимесулид | — | 64 грн |
| Амеолин | — | — |
| Аффида Форт | — | 8 грн |
| Немулекс нимесулид | 49 руб | 292 грн |
| Нимесулид Фармлэнд нимесулид | — | — |
| Найсулид нимесулид | 153 руб | — |
| Нимедар нимесулид | — | — |
| Мовагаин диацереин | — | — |
| Орцерин диацереин | — | 43 грн |
| Флекцерин диацереин | — | 72 грн |
| Хондроцерин диацереин | — | — |
| Артродар | — | 1649 грн |
| Артрокер диацереин | 716 руб | 1068 грн |
| Диафлекс диацереин | 723 руб | 999 грн |
| Диафлекс-ЛФ диацереин | — | — |
| Диартрин диацереин | 32 руб | — |
| Артрон хондрекс | — | 172 грн |
| Драстоп натрия хондроитина сульфат | 24 руб | 800 грн |
| Мукосат хондроитин | 49 руб | 44 грн |
| Мукосат neo хондроитина сульфат | — | 358 грн |
| Структум хондроитина сульфат | 13 руб | 187 грн |
| Хондроитин-фитофарм хондроитина сульфат | — | 34 грн |
| Хондроксид хондроитина сульфат | 3 руб | 4 грн |
| Артра Хондроитин хондроитин сульфат | — | 1100 грн |
| Роксид | — | 30 грн |
| Хондрофлекс хондроитина сульфат | 1110 руб | 29 грн |
| Хондросат хондроитина сульфат | — | 313 грн |
| Артифлекс Хондро | — | 50 грн |
| Хондрогард хондроитина сульфат натрия | 12 руб | 903 грн |
| Хондроитин-Акос хондроитин сульфат | 49 руб | 400 грн |
| Артогистан хондроитина сульфат | 31 руб | — |
| Инъектран хондроитина сульфат | 1242 руб | 1800 грн |
| Артрафик хондроитина сульфат натрия | 16 руб | — |
| Ледин | — | — |
| Пиаскледин авокадо, соя | 105 руб | 111 грн |
| Артрон комплекс | 2880 руб | 60 грн |
| Мовекс комфорт глюкозамин, хондроитина сульфат | — | 118 грн |
| Терафлекс глюкозамин, хондроитина сульфат | 250 руб | 16 грн |
| Хондра-сила глюкозамин, хондроитина сульфат | — | 33 грн |
| Хондроитин комплекс глюкозамин, хондроитина сульфат | — | 90 грн |
| Нимид Форте нимесулид, тизанидин | — | 18 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Роталфен и узнать о наличии в аптеке поблизости
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Роталфен
Состав
Действующее вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)
1 ампула (2 мл) содержит декскетопрофена трометамолу 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофена 50 мг
Вспомогательные вещества : этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Декскетопрофена трометамол — это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Была обнаружена угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Опубликованные результаты клинических исследований при различных видах боли продемонстрировали, что декскетопрофена трометамол оказывает выраженное анальгезирующее действие. Обезболивающее действие декскетопрофена трометамолу при в и внутривенном введении больным с болью средней и сильной интенсивности была изучена при различных видах боли при хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, операции на брюшной полости), а также при боли в опорно-двигательном аппарате (острый боль в пояснице) и почечных коликах. Анальгетический эффект препарата быстро наступал и достигал максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность обезболивающего действия после применения 50 мг декскетопрофена трометамолу, как правило, составляет 8:00. Применение препарата декскетопрофена трометамолу позволяет значительно сократить дозу опиатов в случае их одновременного применения при послеоперационных болях.
Фармакокинетика
После введения декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация достигается через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при однократном внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг площадь под кривой AUC ( «концентрация — время») пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного применения препарата доказали, что AUC и C max (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного средства. Аналогично других лекарственных средств с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полураспределения равна примерно 0,35 часа, а период полувыведения — 1-2,7 часа. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выводом почками. После введения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только оптический изомер S — (+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R — (-). После введения однократных и многократных доз степень влияния препарата на здоровых добровольцев пожилого возраста (от 65 лет), участвовавших в исследовании, был значительно выше (до 55%), чем у молодых добровольцев, однако статистически значимой разницы в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Период полувыведения увеличивался (до 48%), а определенный суммарный клиренс сокращался.
Показания
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
источник