Рецепт на латинском языке спазмалгон

Вводить по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.

Продолжительность лечения — не более 5 дней. Максимальная суточная доза — не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.

Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах темного стекла по 2 или 5 мл- в поддонах из ПВХ 10 амп.- в пачке картонной 1 поддон.

Болгария, 1220, София, Илиенское шоссе, 16.

Тел.: ( 3592) 813-42-00- факс: ( 3592) 936-02-86.

Представительство АО СОФАРМА в Москве

109004, ул. Таганская, 17-23, 8-й эт.

Хранить в недоступном для детей месте.

Другие варианты расфасовки препарата — Спазмалгон®.

Спазмалгон® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 2 мл, поддон пластиковый 10, пачка картонная 1- код EAN: 3800010612708- № П N012670/01, 2007-12-25 от Sopharma AD (Болгария)

Спазмалгон® Раствор для внутримышечного введения- ампула темного стекла 5 мл, поддон пластиковый 10, пачка картонная 1- код EAN: 3800010613781- № П N012670/01, 2007-12-25 от Sopharma AD (Болгария)

Спазмалгон® Таблетки 500 мг 5 мг 0,1 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 3800712740112- № П N013079/01, 2011-12-05 от Актавис ООО (Россия)- производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)

Спазмалгон® Таблетки 500 мг 5 мг 0,1 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- код EAN: 3800712740111- № П N013079/01, 2011-12-05 от Актавис ООО (Россия)- производитель: Balkanpharma-Dupnitza (Болгария)

источник

Регистрационный номер: П N013079/01

Торговое название препарата: Спазмалгон ®

Международное непатентованное или группировочное название:
метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг

Описание:
круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия , миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид .

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет — по половине таблетки, 12-14 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
«Балканфарма-Дупница» АД,
ул. Самоковское шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария
или
АО ХФЗ «Здравле»,
Влайкова 199, 16000 Лесковац, Сербия

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 40, стр. 4.
Тел.: +7 495 644-44-14;
Факс: +7 495 644-44-24

источник

Sol. ”Spasgani” 5 ml
D. t. d. N 5 in ampull.
S. для внутривенного введения.

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом. Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона.
Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций. Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.

Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия. Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут. Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Для взрослых: Таблетки: принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов. Суточная среднетерапевтическая доза — 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней.

Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл. Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл. Раствор не смешивать с другими веществами!

Внутривенное введение: скорость инфузии — 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД. Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
3-4 года – 0,2-0,3мл — внутривенно; 0,3-0,4мл — внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4мл — внутривенно; 0,4-0,5мл — внутримышечно;
8-12 лет – 0,5-0,6мл — внутривенно; 0,6-0,7мл — внутримышечно;
12-15 лет – 0,8-1,0мл — внутривенно; 0,8-1,0мл — внутримышечно.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная колика,
желчная колика,
альгодисменорея,
кишечная колика;
дискинезия желчевыводящих путей;
головная боль (вследствие спазма сосудов).

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;
выраженные нарушения функции печени или почек;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тахиаритмия;
закрытоугольная форма глаукомы;
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
желудочно-кишечная непроходимость;
мегаколон;
заболевания системы крови;
коллаптоидные состояния.

При применении терапевтических доз препарат не вызывает нежелательных реакций.
Изменения ЖКТ: сухость во рту, язвенные изменения слизистых, склонность к запорам.
Изменения ССС: снижение артериального давления, увеличение ЧСС, аритмии.
Изменения мочевыделительной системы: нарушение функции почек, анурия, интерстициальный нефрит, анурия, изменение цвета мочи на красный.
Изменения ЦНС: головокружение, приходящее нарушение зрения.
Аллергические проявления в виде кожных высыпаний, крапивницы, анафилактического шока, редко проявления бронхоспазма, тяжелые системные токсико-аллергические реакции — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Изменения органов кроветворения: снижение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гранулоцитов, что сопровождается лихорадкой, болью в горле, затруднением глотания, проявлениями вагинита или проктита.
Эффекты холиноблокирующего действия: снижение функции потовых желез, парез аккомодации, тахикардия, сухость слизистой рта, головокружение.
Местные реакции: редко при в/м инъекциях — в месте введения образование инфильтратов.

10 шт. в блистере, пачке картонной 2 или 10 блистеров.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Спазган» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

источник

Описание актуально на 08.09.2014

• Латинское название: Spasmalgon
• Код АТХ: A03DA02
• Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
• Производитель: Актавис ООО (Россия), Sopharma AD (Болгария)

Препарат содержит метамизол натрия, питофенон (спазмолитическое миотропное средство) и фенпивериния бромид (м-холиноблокатор).

В состав таблеток Спазмалгона входит 500 мг + 5 мг + 100 мкг действующих веществ соответственно. Дополнительными элементами являются: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал пшеничный, гидрокарбонат натрия, тальк.

В состав раствора входят действующие вещества в размере:

• 500 мг + 20 мкг + 2 мг;
• 1000 мг + 40 мкг + 4 мг;
• 2500 мг + 100 мкг + 10 мг.

А также инъекционная вода.

Раствор для внутримышечного введения, и таблетки Спазмалгон.

Ненаркотическое анальгезирующее и спазмолитическое средство.

Метамизол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное воздействие. Питофенон расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериний дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывая м-холиноблокирующее воздействие. Три основных компонента препарата Спазмалгон в комбинации ослабляют и облегчают боль, снижают повышенную температуру тела, расслабляют гладкие мышцы.

Выводится в основном в виде метаболитов почками.

От чего помогают таблетки и уколы? При болевом синдроме слабой и умеренной выраженности, при почечной, печеночной колике, альгодисменорее. Могут применяться с целью симптоматического, кратковременного лечения при невралгии, болях в суставах, миалгии, ишиалгии.

Для чего и от чего эти таблетки применяются еще? Они используются как вспомогательное обезболивающее средство после диагностических и оперативных вмешательств. Помогает Спазмалгон от головной боли, зубной боли, при месячных.

Также показаниями к применению Спазмалгона являются инфекционно-воспалительные и простудные заболевания, при которых препарат эффективно снижает повышенную температуру тела.

Аллергия на компоненты препарата, производные пиразолона. Стабильная, нестабильная стенокардия, угнетение костномозгового кроветворения, хроническая сердечная недостаточность (ст. декомпенсации), серьезные нарушения в работе почек, печени, тахиаритмия, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, закрытоугольная глаукома, гранулоцитопения, мегаколон, беременность, период кормления грудью. Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 6 лет. Спазмалгон с осторожностью назначают при заболеваниях почечной, печеночной систем, пониженном артериальном давлении (систолический показатель ниже 100 мм рт. ст.), противопоказанием является склонность к бронхоспазму.

Сухость во рту, чувство жжения в эпигастрии. Головокружения, головные боли, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации. Цианоз, тахикардия, снижение артериального давления. Олигурия, нарушение в работе почек, анурия, интерстициальный нефрит, полиурия, окраска мочи в красный цвет. Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения – при длительном приеме. Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, отек Квинке.

Взрослым, детям старше 15 л: по 1-2 таблетки после еды 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Период приема не больше 5 дней.

Спазмалгон детям: 6-8 л – по 1/2 таблетки, 9-12 л – по ¾ таблетки, 13-15 л – по 1т. 2-3р в день.

Уколы делают до 5 мл 3 раза в день. Максимальная доза составляет 10 мл. Применяют средство обычно в течение 5 дней.

Перед использованием ампулу необходимо погреть в руках.

Признаки: сухость во рту, рвота, нарушение аккомодации, пониженное потоотделение, падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, судороги, нарушения в работе почек, печени. Лечение направлено на промывание желудка, прием активированного угля.

Спазмалгон и ненаркотические анальгетики при одновременном приеме могут привести к усилению токсического воздействия препаратов. Аллопуринол, КОКи, трициклические антидепрессанты нарушают процесс метаболизма метамизола в печени, в результате чего повышается его токсичность. Индукторы микросомальных печеночных ферментов снижают эффективность метамизола. Транквилизаторы и седативные препараты увеличивают выраженность обезболивающего эффекта. Одновременный прием циклоспорина и спазмалгона снижает концентрацию первого в крови. Спазмалгон усиливает эффект этанола. Одновременный прием с производными фенотиазина повышает температуру тела. Цитостатики и тиамазол увеличивают риск развития лейкопении. Эффективность препарата повышают блокаторы Н2-гистамивых рецепторов, кодеин, пропранолол.

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов.

При приеме препарата больше 7 дней необходимо провести контроль картины периферической крови, оценить состояние печени. При наличии тромбоцитопении, подозрении на агранулоцитоз необходимо прекратить применение препарата. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь. Спазмалгон снижает быстроту психических и физических реакций.

Лекарство не используется для стабилизации давления, однако при применении медикамента снимаются спазмы кровеносных сосудов, следствием чего может стать понижение давления.

Не рекомендуется использовать препарат вместе с алкоголем, так как эффект медикамента существенно снижается. В целом, такое сочетание вообще опасно для здоровья, сильно увеличивается нагрузка на печень. Конечно, все зависит от отдельно взятого человека, но вред для организма будет ощутимым.

Можно ли пить Спазмалгон при беременности? Препарат противопоказан в этот период жизни из-за недостатка клинических исследований.

При грудном вскармливании лекарство также не рекомендуется применять.

Аналогами являются препараты: Баралгетас, Баралгин, Баралгинус, Брал, Максиган, Реалгин, Ренальган, Спазган, Спазмадол, Спазмогард, Триналгин.

Эффективный и недорогой спазмолитик. Имеется большое количество положительных отзывов о Спазмалгоне. Препарат действенен при зубной и головных болях, болях в животе, температуре.

Существует мнение, что только Спазмалгон при месячных помогает. Когда остальные лекарства бессильны, именно он приходит на помощь.

Однако, стоит помнить и о побочных действиях, вызываемых медикаментом.

Цена Спазмалгона в таблетках по 20 штук в упаковке составляет 130 рублей.

Стоимость 10 ампул раствора по 2 мл — 240 рублей.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое название препарата: Спазмалгон

Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид

Описание: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство

Код ATX: N02BB52

Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.