Фармакодинамика
Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А -специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Второй этап -проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза питозоля. избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.
При внутримышечном введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Iа-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.
Фармакокинетика
Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.
Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.
При введении в терапевтических дозах Релатокс® не проникает через гемато-энцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.
Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5 % пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А эффект последующей реакции может быть снижен.
- возраст до 13 лет;
- воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
- острая фаза инфекционных заболеваний;
- выраженный гравитационный птоз тканей лица;
- выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
- период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности при применении. Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), также у пациентов с патологическими изменениями роговицы, экхимозами (в области введения препарата). Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз Релатокс®. Лечение таких больных должно проводиться с осторожностью.
При высокой степени миопии, закрытоугольной глаукоме введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.
При аллергологическом анамнезе, особенно повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.
При проведении инъекций препаратом в мышцы кисти необходимо соблюдать особую осторожность и руководствоваться принципом минимальных доз, т.к. возможно развитие слабости в инъецированных мышцах и, как следствие, выраженное нарушение манипулятивной функции кисти.
| №№ пп |
Объем 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций, мл |
Активность препарата (ЕД в 0,1 мл) |
| 1 | 1 | 5 |
| 2 | 2 | 2,5 |
| 3 | 2,5 | 2,0 |
| 4 | 4 | 1,25 |
Таблица 2. Концентрации препарата, получаемые при разведении Релатокс® 100 ЕД
| №№ пп |
Объем 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций, мл |
Активность препарата (ЕД в 0,1 мл) |
| 1 | 2 | 5 |
| 2 | 4 | 2,5 |
| 3 | 5 | 2,0 |
| 4 | 8 | 1,25 |
Дозы, схемы и способы введения препарата при коррекции мимических морщин.
Сглаживание межбровных морщин.
В процессе формирования межбровных морщин участвуют m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь) и т. procerus (мышца гордецов).
Для определения места инъекций с целью устранения межбровных морщин пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m. corrugator supercilii (мышца, сморщивающая бровь), при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°.
Глубина введения иглы — 7-10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. Точка введения препарата в m. procerus (мышца гордецов) располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2-3 мм.
В каждую отмеченную точку вводят препарат Релатокс® от 2,5 до 7,5 ЕД в зависимости от выраженности морщин, возраста и пола. Общее количество препарата, введенного в эту область, не должно превышать 25 ЕД.
Рис. 1 Точки введения для разглаживания межбровных морщин.
Сглаживание горизонтальных морщин в области лба.
В образовании горизонтальных морщин в области лба участвует m. epicranius (мышца надчерепная). Для сглаживания лобных морщин пациента просят поднять брови и на максимуме амплитуды отмечают точки с наиболее выраженной мимической активностью.
С целью исключения птоза брови, расстояние между точкой инъекции и верхним краем брови должно составлять не менее 2 см. Используется 5-10 точек и в каждую вводят от 1,25 ЕД до 2,5 ЕД препарата Релатокс®. При незначительно выраженных морщинах вводится по 2,0-2,5 ЕД в середину лобной области правой и левой стороны. При желании пациента сохранить движение кончиков бровей, точки инъекции можно расположить V-образно. Если у пациента очень высокий лоб и складки образуются близко под линией волос, можно дополнительно ввести по 1,25-2,5 ЕД в 2-3 точки параллельно линии роста волос. Общее количество препарата на данную область не должно превышать 20 ЕД. 
Рис. 2 Точки введения для разглаживания складок лба.
Сглаживание морщин в периорбитальной области.
Морщины, расходящиеся радиально вокруг глаз, так называемые «гусиные лапки», возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для выбора дозы надо попросить пациента рассмеяться и в это время очертить примерные границы области кожи с максимальным количеством складок.
Для уменьшения «гусиных лапок» необходимо произвести несколько инъекций (от 2 до 4 с каждой стороны) в область проекции m. orbicularis oculi (мышца глаза круговая) на расстоянии не менее чем 1 см от наружного угла глаза, а также в область латеральной части нижнего века в местах максимальной мышечной активности. Расчет дозы производится исходя из площади этой поверхности в покое: в каждую точку вводится 2,0-2,5 ЕД препарата, диффузия из одной точки имеет радиус 0,5-1,0 см, следовательно, расстояние между точками введения должно составлять в среднем 1,0-2,0 см. Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону. Чтобы не нарушать пропорции лица, необходимо тщательно следить за симметричностью расположения точек введения. Препарат в области «гусиных лапок» не вводится очень низко, так как возможно нарушение симметричности углов рта и носогубной складки вследствие диффузии препарата в область m. zygomaticus major (мышца скуловая большая).
Рис. 3 Точки ведения в периорбитальную область.
Сглаживание морщин в области спинки носа.
При наличии выраженных морщин в области спинки носа препарат вводится непосредственно в m. nasalis (мышца носовая) с каждой стороны по 2,5 ЕД препарата.
Рис. 4 Точки введения для разглаживания морщин спинки носа.
Сглаживание морщин в нижней части лица.
- Крылья носа. Препарат вводится непосредственно в крыльную часть m. nasalis (мышца носовая) по 2,5 ЕД с каждой стороны.
- Верхняя губа. Инъекции производятся вдоль красной каймы верхней губы внутрикожно непосредственно в морщины, отступая от края на 2 мм, по 1,25 ЕД в каждую точку, количество точек от 4 до 6.
- Углы рта. Препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. depressor anguli oris (мышца, опускающая угол рта).
- Подбородок. Препарат вводится подкожно в количестве 2,5 ЕД непосредственно в m. mentalis (мышца подбородочная).
Дозы, схемы и способ введения препарата при лечении блефароспазма.
При лечении блефароспазма препарат вводится поверхностно внутримышечно шприцем с иглой калибром 28-30 в следующие точки: две точки на верхнем веке, одна точка на латеральной половине нижнего века и одна точка у латерального угла глаза. В каждую точку следует вводить 2,5-5,0 ЕД. Средняя начальная доза 15-25 ЕД на одну сторону.
Рис. 6 Точки введения при блефароспазме.
Максимально допустимое количество вводимых в периорбитальную область единиц не более 25 ЕД на одну сторону.
Выраженный клинический эффект от введения препарата проявляется в интервале от 2 до 14 дней после инъекции, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, и длиться в течение 4-6 месяцев.
При неэффективности первой процедуры при любом выше описанном лечении, т.е. отсутствия значительного клинического улучшения. по сравнению с исходным состоянием, через 1 месяц после введения препарата, необходимо:
- клиническое подтверждение действия токсина на инъецированную мышцу (мышцы), которое может включать электромиграфическое (ЭМГ) исследование. выполняемое опытным специалистом в специализированном отделении;
- анализ причин неэффективности процедуры, например, неадекватный выбор точек для инъекции, недостаточная доза, неправильная техника инъекции, признаки фиксированной контрактуры, слабость мышц-антагонистов, формирование токсин-нейтрализующих антител;
- повторная оценка целесообразности лечения ботулиническим токсином типа А;
- при отсутствии каких-либо нежелательных эффектов, связанных с первым введением препарата. при повторной процедуре должны быть соблюдены следующие условия: коррекция дозы с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры; ЭМГ-контроль; интервал между процедурами должен составлять не менее 3-х месяцев.
При отсутствии эффекта от введения препарата или снижении его выраженности после повторных инъекций, следует рекомендовать другие методы лечения.
Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта.
Раствор препарата Релатокс® вводят иглой размером 25 G, 27 G или 30 Gb поверхностные мышцы и более длинной иглой в глубокие мышцы верхней конечности.
Раствор препарата Релатокс® возможно вводить под электромиографическим контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс с использованием иглы для ЭМГ-контроля.
Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности.
Таблица 3. Дозы препарата Релатокс® при введении в мышцы верхней конечности.
| Мышца | Суммарная доза |
| Сгибатели пальцев : m. flexor digitorum profundus (Глубокий сгибатель пальцев) |
15-50 ЕД |
| m. flexor digitorum superficialis (Поверхностный сгибатель пальцев) |
15-50 ЕД |
| m. adductor pollicis (Мышца, приводящая большой палец кисти) |
20 ЕД |
| m. flexor pollicis longus (Длинный сгибатель большого пальца кисти) |
20 ЕД |
| Сгибатели кисти : m. flexor carpi radialis) (Лучевой сгибатель запястья) |
15-60 ЕД |
| m. flexor carpi ulnaris (Локтевой сгибатель запястья) |
10-50 ЕД |
| Сгибатели локтевого сустава: m. biceps brachii (Двуглавая мышца плеча) |
100- 150 ЕД |
| m. brachialis (Плечевая мышца) |
20-60 ЕД |
| m. brachioradialis (Плече-лучевая мышца) |
20-100 ЕД |
| т. pronator teres (Круглый вращатель предплечья) |
10-30 ЕД |
| Мыщцы, приводящие плечевой сустав к туловищу: m. pectoralis major (Большая грудная мышца) |
20-100 ЕД |
| m. teres major (Большая круглая мышца) |
5-40 ЕД |
| m. latissimus dorsi (Широчайшая мышца спины) |
20-100 ЕД |
Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 400 ЕД, распределенная между выбранными мышцами.
В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем.
Целесообразно применять инъекции препаратом Релатокс® в комбинации со стандартной схемой лечения и реабилитации постинсультной спастичности.
Дозы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней и нижней конечностей при ДЦП.
Раствор препарата Релатокс® вводят иглой размером 23-26 G.
Раствор препарата Релатокс® возможно вводить под электромиографическим (ЭМГ) контролем для установления мышц, вовлеченных в патологический процесс с использованием иглы для ЭМГ-контроля.
Расчет дозы препарата и определение числа точек для инъекций проводится индивидуально для каждого пациента с учетом размера мышц, числом и локализацией вовлеченных в патологический процесс мышц, выраженностью спастичности.
Таблица 4. Дозы препарата Релатокс® при введении в мышцы верхней и нижней конечностей при лечении спастичности у детей с ДЦП.
| Мышца | Суммарная доза |
| Синдромы спастичности с преимущественным вовлечением мышц нижней конечности | |
| — спастическая эквинусная установка стопы (динамический эквинус или трицепс-синдром): | |
|
|
4-6 ЕД/кг |
|
|
6-8 ЕД/кг |
|
|
2-4 ЕД/кг |
| — аддукторный синдром: | |
|
|
4-6 ЕД/кг |
|
|
4-6 ЕД/кг |
|
|
4-6 ЕД/кг |
| — синдром, сопровождающийся повышением тонуса в заднемедиальной группе мышц бедра (Hamstring-синдром): | |
|
|
6-10 ЕД/кг |
|
|
4-6 ЕД/кг |
|
|
6-10 ЕД/кг |
| — повышение спастичности в четырехглавой мышце бедра (Rectus-cimdpoM): | |
|
|
4-6 ЕД/кг |
|
|
4-6 ЕД/кг |
| Синдромы спастичности с преимущественным вовлечением мышц верхней конечности | |
| — сгибательно-пронаторная установка предплечья: | |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг |
|
|
1,6-3,2 ЕД/кг |
|
|
1,6-3,2 ЕД/кг |
| — синдром приведения плеча и его внутренней ротации: | |
|
|
4-6 ЕД/кг |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
| — сгибательная установка кисти: | |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
| — сгибательная установка 2-5 пачьцев кисти, сгибательная установка первого пальца кисти, установка приведения первого пальца кисти: | |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
|
|
0,8-1,6 ЕД/кг* |
|
|
0,4 -0,8 ЕД/кг* |
* Максимальная суммарная разовая доза при сгибательной установке кисти и при сгибательной установке пальцев кисти, которая использовалась в клинических исследованиях препарата, не превышала 80 ЕД.
Максимальная суммарная разовая доза на один курс лечения, использованная в клинических исследованиях, составила не более 200 ЕД, распределенная между выбранными мышцами.
В клинических исследованиях период наблюдения за пациентами составил 12 недель после инъекции. Уменьшение мышечного тонуса отмечалось через неделю после инъекции, достигая максимума в течение 4-8 недель. На 12 неделе также отмечалось снижение уровня спастичности по сравнению с исходным уровнем.
При ДЦП целесообразно применять инъекции препаратом Релатокс® в комбинации со стандартной схемой лечения и комплексом реабилитационных процедур.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После введения препарата может развиться мышечная слабость, головокружение и расстройства зрения, может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами.
Владелец регистрационного удостоверения.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1 -ая Дубровская, д. 15.
Производитель.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,
Адрес производства:
Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105,
Организация, уполномоченная держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей.
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15.
источник
Для многих инъекции ботокса стали привычной процедурой. Несколько уколов помогают сохранить молодой, свежий вид на продолжительное время. Получасовая манипуляция — отличная альтернатива изнуряющим способам регулярного омолаживающего воздействия. Вот только выбор препарата для инъекций часто заставляет задуматься. Классическому Ботоксу давно составляют конкуренцию Диспорт, Ксеомин, Релатокс. Разработки разных стран незначительно отличаются от первоначального варианта. Российский препарат успел заинтересовать косметологов и пациентов. Релатокс, отзывы о котором в большинстве случаев положительные, заслуживает внимания любителей инъекционной коррекции внешности.
Релатокс — единственный препарат российского производства на основе ботулотоксина типа А. Изготовителем является ФГУП НПО Микроген. Вещество относят к ботулотоксинам нового поколения. Российский аналог Ботокса отличается несколько измененным составом.
Вещество содержит:
- ботулотоксин с низкой молекулярной массой (150 кДа);
- желатин (6 мг);
- мальтоза (12 мг).
В составе, в отличие от классического варианта ботокса, отсутствует альбумин, что уменьшает развитие аллергических реакций. Желатин и мальтоза обеспечивают мягкую стабилизацию основного действующего вещества. Препарат переносится успешнее, чем аналоги, реже приводит к неблагоприятным реакциям. Особенностью российского ботокса называют болезненность при введении.
Малая масса молекулы ботулотоксина обуславливает способность к диффузии. Свойство позволяет охватить единственным уколом большую площадь. В неумелых руках исполнителя это оборачивается возникновением негативных последствий. Небольшая молекулярная масса ботулотоксина гарантирует быстрое действие. Эффект от инъекций заметен уже спустя полчаса. Через 3–7 дней пациент получает от процедуры введения ботулотоксина полноценный результат.
Препарат выпускается флаконами по 50 (100) единиц. Вещество находится в состоянии порошка. Субстанция требует разведения физраствором. Жидкая форма ботулотоксина вводится подкожно или внутримышечно. Препарат стерилен, нетоксичен, подлежит хранению в герметичном (сухом) состоянии при температуре 2–8°С до 2 лет. Все основные данные о препарате представлены на официальном сайте компании.
Релатокс используют в медицинской (косметологической) практике. Препарат эффективен для коррекции:
- нарушений офтальмологического характера (косоглазие, блефароспазм);
- спастических мышечных состояний (кривошея, ДЦП);
- повышенного потоотделения (гипергидроз);
- дефектов внешности за счет чрезмерной активности мышц (мимические морщины, птоз).
Релатокс используют для лечения взрослых, детей от 2 лет. Дозировку вещества, способ коррекции существующей проблемы определяет врач. Русский вариант ботулотоксина реализуется только в лицензированные учреждения.
Косметологические коррекции ботоксом проводят только пациентам в возрасте 18–65 лет. Тем, кто не достиг совершеннолетия, использование Релатокса доступно исключительно по медицинским показаниям. Для проведения косметологических процедур требуется информированное согласие. Отечественный аналог Ботокса популярен у мужчин и женщин среднего возраста для коррекции возрастных изменений.
Важный момент! При регулярном применении Релатокса иногда отмечается снижение эффективности. При использовании крупных доз (более 250 единиц), частом проведении инъекций (интервал 2–4 месяца) наблюдается формирование антител, что делает невозможным дальнейшее лечение ботулотоксином.
В косметологии Релатокс применяют для устранения вертикальных и горизонтальных морщин, расположенных на лбу, между бровей, в зоне глаз, носа, подбородка, пероральной области, шеи, декольте. Решение проблем, схемы введения аналогичны тем, которые приняты для классического варианта ботулотоксина.
Вещество наиболее эффективно у обладателей жирной, нормальной кожи. Сухие покровы, обладающие мелкоморщинистым типом старения, лучше обрабатывать по методике мезоботокс, что редко применяется на основе Релатокса (ввиду повышенной болезненности инъекций).
Все препараты на основе ботулотоксина, вне зависимости от названия, реализуют исключительно для профессионального применения. С веществами работает узкий круг специализированных аптек. Препараты отпускают только клиникам, имеющим соответствующую лицензию. Купить ботулотоксин в стандартной розничной аптеке не получится.
Подобная схема реализации гарантирует покупателю качественный продукт, исключая подделки. Контроль за приобретением препаратов обладателями лицензий на работу с ботулотоксином обеспечивает уверенность в качественном использовании вещества. Это необходимо не только пациентам, но и производителю для формирования положительного мнения о продукте.
Средняя цена за тубу 50 единиц вещества — 9500 руб., 100 единиц получится приобрести за 11000 руб. Сухой продукт разводится физраствором без распечатывания тубы. Игла шприца с жидкостью вводится в крышку флакона. Готовый раствор ботулотоксина также забирается с помощью иглы.
Количество вводимой жидкости зависит от необходимой концентрации, исходного количества единиц действующего вещества в тубе. Во флакон вводят 1–8 мл раствора натрия хлорида (0,9%). В 1 делении инсулинового шприца (0,1 мл) получается 1,25–5 единиц готового для инъекций ботулотоксина. В упаковке всегда присутствует бланк инструкции, который поможет сориентироваться, как разводить препарат.
Специальная подготовка кожи, мест инъекций для процедуры не требуется. Достаточно обеспечить полноценный уход за покровами, предполагающий отсутствие грязи, воспалений, раздражений. Кожа должна быть здоровой, исключено истончение различными процедурами (пилинг, шлифовка). Условной подготовкой к процедуре считается:
- отказ от спиртного, лекарств, влияющих на качество крови (разжижение, свертываемость), за 1–2 дня до инъекций;
- запрет на прием антибиотиков, антикоагулянтов за 1–2 недели;
- прекращение действий, вызывающих приток крови к местам инъекций (физическая нагрузка, массаж, наклоны головой вниз) за 12–24 часа до процедуры.
В день предполагаемых инъекций Релатокса не нужно употреблять чрезмерное количество жидкости, выполнять сложный макияж, курить, испытывать нервное перенапряжение.
Процедура по введению отечественного ботулотоксина предполагает 3 этапа. Первоначально пациент проходит консультацию с косметологом. Врач оценивает существующие проблемы, выясняет возможность проведения манипуляций, сообщает об ограничениях, назначает дату инъекционных процедур.
В день манипуляций кожа пациента очищается, обрабатывается антисептиком, места проколов охлаждаются льдом. В отдельных случаях оговаривается применение местных анестетиков перед процедурой.
Внимание! Инъекции Релатокса болезненные, врачи часто рекомендуют воспользоваться надежным способом обезболивания.
Косметолог производит разметку мест инъекций. Для этого пациента просят активно задействовать мимику. По размеченным точкам врач осуществляет ввод раствора ботулотоксина. Используют тонкий инсулиновый шприц. Методика ввода определяется косметологом, зависит от решаемых проблем.
Сколько единиц Релатокса ставить, врач определяет индивидуально. При первичном введении препарата косметологи предпочитают занижать дозировку, исключая риск нежелательных последствий. Для разных областей существует максимально возможное количество единиц:
- лоб — 20;
- межбровье — 25;
- поднятие брови — 5;
- гусиные лапки — 15;
- нос — 5;
- губы — 6–10;
- подбородок — 6;
- подтяжка овала — 60;
- шея — 50.
После введения препарата в месте прокола ощущается тяжесть, болезненность. Неприятные симптомы проходят за 30 минут. В это время врач следит за развивающейся картиной, самочувствием. Организм способен реагировать на введение ботулотоксина по-разному. В областях инъекций могут образовываться отеки, синяки.
Процедура длится не более 30 минут. Квалифицированный врач справляется быстро, не оставляя явных следов манипуляции. Косметолог поможет быстро реабилитироваться, избегая нежелательных проявлений. По завершении сеанса допустимо садиться за руль, отправляться на работу.
Средняя стоимость единицы Релатокса в клиниках Москвы составляет 150–200 руб. Это почти вполовину дешевле классического Ботокса. Часто цена является определяющей для решения в пользу выбора отечественного аналога. Особенно, если процедура предполагает участие большого количества единиц вещества.
Последним этапом процедуры считается контрольное посещение косметолога. Врач оценивает достижения, при необходимости делает коррекцию. Опытный косметолог редко промахивается с дозировкой. При соблюдении ограничений восстановительного периода нежелательные последствия после процедуры не возникают.
Инъекции Релатокса отличаются быстротой действия. Первые результаты заметны уже через полчаса, максимальный эффект достигается за 2–5 дней. Результативность зависит от индивидуальных особенностей, мастерства исполнителя, количества введенных единиц. Влияние оказывает соблюдение ограничений подготовительного и восстановительного периодов. После процедуры нельзя:
- принимать горизонтальное положение, выполнять наклоны вперед, резкие движения 4–6 часов после инъекций;
- дотрагиваться до мест воздействия, тереть, растягивать кожу (1–2 дня);
- проявлять физическую активность (до месяца);
- спать на животе (2–5 дней);
- употреблять спиртные напитки, многие медикаменты (5–7 суток);
- неделю производить разогрев, распаривание (массаж, баня, сауна, горячий душ, загар в солярии или на солнце).
Жесткие ограничения действуют 1–2 дня после процедуры. Через неделю допустимо плавно возвращаться к привычному образу жизни. Запрет на чрезмерную физическую активность действует 2–4 недели после процедуры ботокса. Возвращаться к принятию солнечных, разогревающих процедур можно спустя 1–2 недели. Не рекомендуется беременеть 2–4 недели после инъекций ботулотоксина.
Для удачной постановки препарата врач посоветует 1–3 часа активнее использовать мимику. Специального ухода места инъекций не требуют. Чаще ботулотоксин встает без нареканий. Желательно на 1–2 дня отказаться от использования косметики. Результат держится 4–6 месяцев, иногда до 9 месяцев.
Повторную процедуру проводят после полной ликвидации эффекта предыдущей манипуляции. Через 1–2 недели допустимо выполнить коррекцию (ввод дополнительных единиц незначительного количества) при неудовлетворении результатом. Манипуляцию назначает врач после осмотра, оценки состояния.
При возникновении побочных эффектов медикаментозно обратить действие токсина возможно только в течение 30 минут после введения. В остальных случаях мгновенно вывести препарат не удастся. При неудовлетворении результатами косметологи предлагают:
- массаж мест инъекций;
- физиотерапевтическое воздействие;
- медикаментозное лечение.
Действие ботулотоксина ослабевает под воздействием некоторых лекарств (антибиотики, витамины группы B). Принимать медикаменты надо под руководством врача. Заниматься «лечением» следует не раньше получения результата максимальной силы. Массирование, физиопроцедуры также лучше выполнять под наблюдением врача. Возможно усиление реакции.
Кстати, в домашних условиях пациенты часто применяют распаривание для ослабления эффекта ботокса. Горячие ванны, баня, сауна, дополненные легким самомассажем приносят заметный ослабляющий эффект. Некоторые практикуют прием алкоголя, но это неоднозначный способ помощи в сложной ситуации.
Большинство пациентов задумывается, какой препарат выбрать для инъекций. Врачи рекомендуют начинать знакомство с ботулотоксином с классического Ботокса. Переходят на Релатокс чаще из-за привлекательной цены. Существенных отличий в силе действия, дозировке, длительности эффекта нет.
Многие замечают, что отечественный токсин переносится легче, реже вызывает непредвиденные реакции. Существенный минус русского ботокса — болезненность введения.
При сопоставлении с Ксеомином говорят, что действие иностранного варианта более мягкое, продукт не требует специальных условий хранения. Отечественный препарат выпускается в заводской упаковке малыми дозами. Найти флаконы Ксеомина (Ботокса, Диспорта) по 50 ед. не удастся.
По цене Релатокс выгодно отличается от иностранных аналогов. Более дешевый Диспорт по факту оказывается равен по стоимости Ботоксу, т. к. требует большего количественного введения. Релатокс также отличается быстротой получения заметного эффекта. Для некоторых это важный показатель.
Инъекции ботокса редко совмещают с другими процедурами в течение одного сеанса. Для выполнения комплекса необходим перерыв. При выполнении пластической операции (блефаропластика, подтяжка контура) период восстановления тканей составляет не меньше месяца. За это время приходит в норму кожа, спадают отеки. Это же касается совместимости инъекций ботулотоксина с процедурами пилинга, шлифовки.
Выполнять операцию после процедуры ботокса нецелесообразно. Хирург не сможет определить естественное состояние кожи. Результаты могут быть плачевными. Лучше дождаться естественного выведения препарата.
Не рекомендуется сочетать инъекционную коррекцию с аппаратными процедурами, массажем. Разрыв между комплексами воздействий составляет 2–3 недели. Это связано со снижением эффекта ботокса от косметологических вмешательств.
Некоторые врачи сочетают введение токсина с мезотерапией или биоревитализацией. Ботокс смешивается с коктейлем препаратов, вводится небольшими порциями подкожно. Мезоботокс на основе Релатокса применяют редко из-за выраженной болезненности введения. Чаще косметологи эти процедуры разделяют, делают разрыв между сеансами 2–4 недели.
Сочетать с введением ботокса можно заполнение крупных складок филерами. Это возможно при воздействии на разные зоны. Одновременную обработку единичного участка ботоксом и гелем не производят.
Ограничения, негативные последствия при применении Релатокса типичны тем, которые характерны другим препаратам с ботулотоксином. Отказаться от инъекций надо в случае наблюдения противопоказаний:
- плохое самочувствие (обострение хронических, возникновение системных заболеваний);
- беременность, лактация;
- заболевания крови, нервно-мышечного аппарата;
- эндокринные расстройства;
- соматические нарушения;
- аллергия на компоненты раствора.
Нежелательно осуществлять процедуру при менструации, в период стресса. При предварительной беседе с косметологом надо акцентировать внимание на состоянии здоровья, принимаемых лекарствах, образе жизни. Врач на основе этих данных принимает решение о возможности проведения процедуры.
Побочные эффекты в результате инъекций могут быть разнообразными. Возникновение связано с низкой компетенцией врача: неправильным проведением инъекций, передозировкой ботокса. Расстройства ЖКТ, затруднение процесса дыхания, глотания, отечность, онемение, болезненность кожи встречаются редко. Чаще в результате ошибок врача происходит асимметрия, незапланированный охват дополнительных областей.
Врачи положительно оценивают Релатокс. Низкая цена позволяет косметологам привлечь больше пациентов. Работа с русским ботоксом не вызывает трудностей. Результаты аналогичны тем, которые получаются на базе зарубежных аналогов. Ситуации, когда препарат не встал, случаются редко. Отзывы клиентов чаще положительные.
Многие косметологи побаиваются полностью переходить на Релатокс. Препарат молодой, иногда возникают вопросы в работе.
После доработки препарата появились жалобы на эффективность. Косметологи начинают отказываться от работы с Релатоксом.
Длительное наблюдение за результатами дает уверенность в качестве продукта.
Впечатления пациентов от Релатокса разноплановые. Некоторым больше нравится классический Ботокс. Многие рады воспользоваться возможностью получения тех же услуг по более привлекательной цене. Существуют жалобы, что ботулотоксин не взялся, плохо держится. Если опустились верхние веки или произошла асимметрия, то дело не в веществе, а в умениях врача. Выбор косметолога важнее, чем подбор препарата.
Релатоксом довольны, но заявленный срок результат не держится.
Многие при переходе с Ботокса довольны действием Релатокса.
Многим Релатокс нравится больше, чем зарубежные аналоги.
Инъекции Релатокс в область лба. Процедуру проводит врач дерматолог-косметолог Кузнецова Юлия.
источник
Релатокс: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Relatox
Действующее вещество: ботулинический токсин типа A – гемагглютинин комплекс (botulinum toxin type A – hemagglutinin complex)
Производитель: ФГУП «НПО Микроген» (Россия)
Актуализация описания и фото: 20.11.2018
Релатокс – миорелаксант периферического действия.
Релатокс выпускаю в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированная пористая порошкообразная масса, спрессованная в таблетку белого с желтым оттенком или белого цвета [по 50 или 100 ЕД (единица действия) во флаконах, в полимерной банке или прозрачном контейнере 1 флакон, в картонной пачке 1 полимерная банка или контейнер в комплекте с одним блистер-вкладышем, содержащим 1 ампулу (для флаконов с 50 ЕД лиофилизата) или 2 ампулы растворителя (для флаконов со 100 ЕД лиофилизата), либо без растворителя].
- действующее вещество: комплекс гемагглютинина и ботулинического токсина типа A – 50 ЕД или 100 ЕД;
- вспомогательные компоненты: мальтоза, желатин.
Релатокс – препарат, ингибирующий высвобождение ацетилхолина, основного нейромедиатора в парасимпатической нервной системе, осуществляющего нервно-мышечную передачу.
Выделенный из Clostridium botulinum типа A ботулинический токсин типа A состоит из молекул, которые представляют собой дисульфидную связь легкой и тяжелой цепей. Тяжелая (молекулярная масса 100 000 дальтон) цепь обладает высоким сродством связывания со специфическими рецепторами, которые расположены на поверхности нейронов-мишеней. Легкая (молекулярная масса 50 000 дальтон) цепь обладает специфической Zn 2+ -зависимой протеазной активностью к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина (молекулярная масса 25 000 дальтон) – SNAP-25, который участвует в процессах экзоцитоза.
Механизм действия ботулинического токсина типа A состоит из трех этапов, конечным эффектом которых является устойчивая хемоденервация. На первом этапе происходит специфичное связывание с пресинаптической мембраной, на втором молекула проникает посредством эндоцитоза в цитозоль нерва. На третьем этапе действие внутриклеточно легкой цепи направлено на избирательное расщепление SNAP-25, это вызывает блокирование высвобождения из пресинаптических терминалей холинергических нейронов ацетилхолина.
В/м введение Релатокса вызывает развитие двух эффектов. Посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса происходят прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон и ингибирование активности мышечных веретен в результате торможения на интрафузальном волокне гамма-мотонейронного холинергического синапса. Расслабление интрафузальных волокон мышечного веретена, происшедшее на фоне понижения гамма-активности, снижает активность Ia-афферентных нервных волокон. В результате снижается активность мышечных рецепторов растяжения, возникает эфферентная активность альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями введения Релатокса в мышцы являются их выраженное расслабление и значительное снижение боли. В инъецированных мышцах наряду с процессом денервации протекает процесс реиннервации, цель которого – восстановление мышечных сокращений. Мышечная сократимость восстанавливается через 4-6 месяцев после инъекции в результате появления боковых отростков нервных окончаний.
Фармакологическое действие Релатокса развивается непосредственно в месте инъекции. Ретроградный аксональный транспорт из области введения и пресинаптический захват незначительны.
Клинический эффект продолжается в течение 4-6 месяцев. Восстановлению нервно-мышечной активности способствует развитие новых аксонных отростков, образующих новые функциональные нервно-мышечные синапсы. Их активность обеспечивает восстановление мышечных сокращений.
Терапевтические дозы Релатокса не преодолевают гематоэнцефалический барьер и не вызывают значительных системных эффектов.
Нетоксичные метаболиты выводятся через почки.
На фоне повторных инъекций препарата у 1–5% пациентов образуются антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином, которые понижают эффект комплекса. Их формированию способствует введение высоких доз Релатокса с частыми повторными инъекциями в малых дозах.
- блефароспазм;
- спастичность мышц верхней конечности, обусловленная перенесенным ишемическим инсультом;
- коррекция гиперкинетических складок (мимические морщины) лица у взрослых.
- острый период инфекционных заболеваний;
- выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
- воспалительный процесс в месте предполагаемого введения Релатокса;
- выраженная стадия гравитационного птоза тканей лица;
- период после перенесенной хирургической операции на лице менее 1/4 года;
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к компонентам Релатокса.
С высокой степенью осторожности и после тщательной оценки соотношения пользы и риска от терапии рекомендуется назначать Релатокс при наличии субклинических или клинических признаков нарушения нервно-мышечной передачи (включая миастению, синдром Ламберта – Итона и другие миастеноподобные синдромы), экхимозах в области инъекции, патологических изменениях роговицы, аллергологическом анамнезе (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к содержащим белки лекарственным средствам).
Только на основании результатов заключения офтальмолога рекомендуется назначать использование Релатокса у пациентов с закрытоугольной глаукомой, высокой степенью миопии.
С осторожностью следует производить инъекции в области непосредственной близости к легким, особенно к их верхним границам.
Готовый раствор лиофилизата Релатокс применяют путем в/м введения.
Раствор следует готовить в стерильных условиях с соблюдением правил асептики. Пробку флакона с лиофилизатом необходимо обработать этиловым спиртом. Для растворения используется 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций. Проколов пробку стерильной иглой длиной 23–25 мм, во флакон вводят 1–8 мл растворителя. После растворения Релатокса образуется прозрачная бесцветная жидкость.
Вскрывать флакон и удалять пробку запрещено!
Для введения инъекционного раствора используются инсулиновые шприцы с диаметром несъемной иглы 0,27–0,29 мм.
Концентрация готового раствора зависит от объема, введенного во флакон раствора 0,9% натрия хлорида для инъекций.
При разведении лиофилизата, содержащего 50 ЕД комплекса гемагглютинина и ботулинического токсина типа A, его активность (количество ЕД в 0,1 мл) составляет:
- 1 мл раствора 0,9% натрия хлорида для инъекций: 5 ЕД в 0,1 мл готового раствора;
- 2 мл: 2,5 ЕД;
- 2,5 мл: 2 ЕД;
- 4 мл: 1,25 ЕД.
При разведении лиофилизата, содержащего 100 ЕД комплекса гемагглютинина и ботулинического токсина типа A, его активность (количество ЕД в 0,1 мл) составляет:
- 2 мл раствора 0,9% натрия хлорида для инъекций: 5 ЕД в 0,1 мл готового раствора;
- 4 мл: 2,5 ЕД;
- 5 мл: 2 ЕД;
- 8 мл: 1,25 ЕД.
Выраженные в единицах действия рекомендованные дозы подходят только для препарата Релатокс.
Рекомендованные дозы, способы введения и схемы при коррекции мимических морщин:
- сглаживание межбровных морщин [мышца, сморщивающая бровь (musculus corrugator supercilii) и мышца гордецов (musculus procerus)]: индивидуальная доза зависит от возраста, выраженности морщин и пола пациента – по 2,5–7,5 ЕД в каждую отмеченную точку. Максимальное количество Релатокса, введенного во все точки этой области, – 25 ЕД. Для определения точек инъекций пациент должен нахмуриться. Это позволяет легко пальпировать мышцу, сморщивающую бровь. Вверх на 0,5 см от верхнего медиального края каждой из бровей находится точка наиболее выраженной мышечной активности. Иглу вводят на глубину 7–10 мм в толщу брюшка под углом 45° (медиально, спереди назад) или под углом 90°. Если она упрется в надкостницу, ее следует на 1 мм вытянуть и ввести препарат. Мышца гордецов расположена в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. Иглу вводят на глубину 2–3 мм в положении спереди назад;
- сглаживание горизонтальных морщин в области лба, которые формирует надчерепная мышца (musculus epicranius): по 1,25–2,5 ЕД в каждую из 5–10 отмеченных точек. При незначительной выраженности морщин достаточно введения по 2,0–2,5 ЕД в середину правой и левой стороны лобной области. У пациентов с очень высоким лбом и формированием складок близко под линией волос возможно дополнительное введение по 1,25–2,5 ЕД Релатокса в 2–3 точки, расположенным параллельно линии роста волос. Максимальное количество препарата, введенного во все точки этой области, – 20 ЕД. Для определения точек инъекций пациент должен поднять брови. Наиболее выраженная мимическая активность у точек, расположенных на максимуме амплитуды бровей. Точка инъекции должна находиться на расстоянии не менее 2 см от верхнего края брови. Для сохранения подвижности кончиков бровей можно расположить точки инъекций V- образно;
- сглаживание морщин («гусиные лапки») в периорбитальной области – мышца глаза круговая (musculus orbicularis oculi): по 2–2,5 ЕД в каждую точку. Поскольку радиус диффузии из одной точки 5–10 мм, расстояние между точками не должно превышать 10–20 мм. Для определения границ области с максимальным количеством морщин пациент должен рассмеяться. Дозу определяют исходя из площади этой области в состоянии покоя. Максимальное количество Релатокса, введенного во все точки на одной стороне этой области, – 25 ЕД. Обычно производят от 2 до 4 инъекций с каждой стороны, в область проекции круговой мышцы глаза и в местах максимальной мышечной активности латеральной части нижнего века. Расстояние от наружного угла глаза не должно быть меньше 10 мм. Для сохранения пропорций лица точки введения необходимо расположить максимально симметрично. Нельзя допускать попадания препарата в результате диффузии в большую скуловую мышцу (musculus zygomaticus major) из-за риска нарушения симметричности носогубной складки и углов рта;
- сглаживание морщин в области спинки носа – мышца носовая (musculus nasalis): по 2,5 ЕД с каждой из сторон;
- сглаживание морщин в нижней части лица: непосредственно в крыльную часть носовой мышцы (musculus nasalis) – по 2,5 ЕД с каждой из сторон. Внутрикожно в морщины отступая от края на 2 мм вдоль красной каймы верхней губы (4–6 точек) – по 1,25 ЕД в каждую точку. В мышцу, опускающую угол рта (musculus depressor anguli oris), подкожно – 2,5 ЕД. В подбородочную мышцу (musculus mentalis) подкожно – 2,5 ЕД.
Рекомендованные дозы, схемы и способ введения Релатокса при лечении блефароспазма: поверхностно внутримышечно – по 2,5–5 ЕД в каждую из следующих точек (калибр иглы 28–30): у латерального угла глаза – одна точка, на верхнем веке – две точки, на латеральной половине нижнего века – одна точка. Начальная доза препарата для одной стороны в среднем составляет 15–25 ЕД.
Максимально допустимая доза для периорбитальной области – до 25 ЕД на одну сторону.
В зависимости от индивидуальных особенностей организма выраженный клинический эффект после инъекции Релатокса может проявиться через 2–14 дней, сохраняться 120–180 дней.
Действие препарата оценивают при осмотре через 30 дней после введения Релатокса, сравнивая с исходным состоянием.
При отсутствии значительного клинического эффекта требуется проведение следующих мероприятий:
- клиническое подтверждение, включая электромиграфическое (ЭМГ) исследование, действия токсина на инъецированную мышцу или мышцы;
- анализ причин, вызвавших неэффективность процедуры (низкая доза, неадекватный выбор точек для введения Релатокса, неверная техника инъекции, слабость мышц-антагонистов, признаки фиксированной контрактуры, образование токсин нейтрализующих антител);
- повторная оценка целесообразности применения ботулинического токсина типа A;
- повторная процедура – при отсутствии нежелательных эффектов, связанных с первым введением Релатокса, – должна проводиться с соблюдением следующих условий: назначение дозы, проведенное с учетом анализа причин неэффективности предыдущей процедуры, контроль ЭМГ, интервал между процедурами – не менее 90 дней.
Отсутствие или снижение выраженности эффекта после повторных инъекций является основанием для предложения пациенту других методов лечения.
Расчет дозы Релатокса для лечения спастичности мышц верхней конечности у больных после ишемического инсульта и определение количества точек для инъекций врач производит индивидуально для каждого пациента. При этом учитываются размер и число вовлеченных в патологический процесс мышц, их локализация, выраженность спастичности.
Для более точного введения раствора препарата возможно использование электромиографа.
Для введения Релатокса в поверхностные мышцы используют иглы размером 30 G, 27 G или 25 G, в глубокие мышцы верхней конечности – иглы большей длины.
Рекомендованные дозы, схемы и способ введения препарата при лечении спастичности мышц верхней конечности, вызванной перенесенным ишемическим инсультом:
- мышцы сгибателей пальцев: глубокий сгибатель пальцев (musculus flexor digitorum profundus) – 15–50 ЕД, поверхностный сгибатель пальцев (musculus flexor digitorum superficialis) – 15–50 ЕД, мышца, приводящая большой палец кисти (musculus adductor pollicis) – 20 ЕД, длинный сгибатель большого пальца кисти (musculus flexor pollicis longus) – 20 ЕД;
- мышцы сгибателей кисти: лучевой сгибатель запястья (musculus flexor carpi radialis) – 15– 60 ЕД, локтевой сгибатель запястья (musculus flexor carpi ulnaris) – 10–50 ЕД;
- мышцы сгибателей локтевого сустава: двуглавая мышца плеча (musculus biceps brachii) – 100–150 ЕД, плечевая мышца (musculus brachialis) – 20–60 ЕД, плечелучевая мышца (musculus brachioradialis) – 20–100 ЕД, круглый вращатель предплечья (musculus pronator teres) – 10–30 ЕД;
- мышцы, приводящие плечевой сустав к туловищу: большая грудная мышца (musculus pectoralis major) – 20–100 ЕД, большая круглая мышца (musculus teres major) – 5–40 ЕД, широчайшая мышца спины (musculus latissimus dorsi) – 20–100 ЕД.
Максимальная разовая доза одного курса лечения – 400 ЕД, распределенных между выбранными мышцами.
Действие Релатокса начинает проявляться через 7 дней после инъекции, максимальное снижение мышечного тонуса наступает в течение следующих 30–60 дней.
Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований, возникающие при лечении блефароспазма и коррекции гиперкинетических складок (мимических морщин) лица:
- со стороны нервной системы: нечасто – асимметрия углов рта; редко – сонливость, головокружение, головная боль; очень редко – затрудненное смыкание век, парез мимической мускулатуры, лагофтальм, онемение губ, нарушение артикуляции, паралич мимической мускулатуры;
- местные реакции: часто – раздражение, боль в месте введения препарата, уплотнение, отек, ощущение стянутости кожи, гиперемия в месте введения, эритема; нечасто – микрогематомы, точечный кератит, экхимозы; очень редко – разлитая гиперемия;
- со стороны органа зрения: очень редко – повышенное слезоотделение, нарушение аккомодации, фотофобия, сухость в глазах;
- со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – опущение латеральных участков бровей, межбровной области, птоз;
- со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота;
- общие расстройства: редко – кратковременное повышение температуры тела до 37,5 °C, общая слабость.
Побочные действия, зарегистрированные в ходе клинических исследований при лечении спастичности мышц верхней конечности, возникшей у больных после ишемического инсульта:
- со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезии, гипестезии; редко – нарушение координации;
- местные реакции: очень часто – боль, раздражение кожи, отечность; нечасто – кровоизлияние в месте введения;
- нарушения психики: часто – бессонница;
- со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – слабость мышц; нечасто – боли в руке, артралгия;
- дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд;
- со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота.
При выполнении процедуры возможно повреждение иглой жизненно важных структур – сосудов и нервов.
Симптомы: общая слабость, затруднение глотания, диплопия, расстройство речи, птоз, парез дыхательной мускулатуры.
Лечение: немедленная госпитализация. В случае паралича мышц дыхательной системы необходимы интубация и перевод больного на искусственную вентиляцию легких.
Релатокс отпускается и применяется только в специализированных медучреждениях.
Инъекции должен проводить высококвалифицированный врач в условиях процедурного кабинета специализированных стационаров или амбулаторно.
При нервно-мышечных заболеваниях даже на фоне использования обычных доз препарата повышается риск развития клинически выраженных эффектов системного характера (в том числе тяжелой дисфагии, нарушения дыхания).
Применение Релатокса при спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсульта целесообразно сочетать со стандартной схемой терапии постинсультной спастичности.
Остатки неиспользованного раствора препарата во флаконе или после введения в шприце необходимо инактивировать. Для этого используют разбавленный раствор гипохлорита натрия, содержащий 1% активного хлора. Находившиеся в контакте с раствором вспомогательные материалы подлежат утилизации в соответствии с нормами для уничтожения биологических отходов.
Согласно инструкции, Релатокс может вызвать расстройство зрения, мышечную слабость, головокружение. Поэтому, чтобы избежать опасности, рекомендуется временно воздержаться от управления транспортными средствами.
Противопоказано применение Релатокса в период вынашивания и вскармливания грудью.
Противопоказано применение миорелаксанта у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Усилению действия Релатокса способствует одновременное применение антибактериальных средств (тетрациклинов, аминогликозидов, полимиксинов, эритромицина), недеполяризующих миорелаксантов и других препаратов, которые уменьшают нервно-мышечную передачу.
Аналогами Релатокса являются Диспорт, Лантокс, Ксеомин, Ботокс.
Хранить при температуре 2–8 °C в закрытой маркированной пачке.
Отзывы о Релатоксе носят положительный характер. Чаще пишут пациенты, применявшие препарат для сглаживания морщин лица. Процедура немного болезненная, но вполне терпимая. Релатокс не вызывает нежелательных явлений. Достигнутый эффект сохраняется в течение длительного времени. К достоинствам отечественного препарата относят вполне доступную цену процедур.
Пациенты советуют доверять проведение инъекций только врачу со специальной подготовкой.
Цена на Релатокс не установлена, поскольку препарат отсутствует в аптечной сети.
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.
Рыбий жир известен уже на протяжении многих десятилетий, и за это время доказано, что он способствует снятию воспаления, облегчает боль в суставах, улучшает сос.
источник