Рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Фактор роста эпидермальный / Recombinant human epidermal growth factor.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: регенеранты и репаранты.
Фармакологическое действие: стимулирующее регенерацию, ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию.

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный является очищенным в высокой степени пептидом, который состоит из 53 аминокислот, имеет молекулярный вес 6054 дальтон и изоэлектрическую точку 4,6. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вырабатывается штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae. Методами генной инженерии в геном Saccharomyces Cerevisiae введен ген фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, который получен на основе технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты, идентичен по механизму действия эндогенному фактору роста эпидермальному, который образуется в организме человека. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный стимулирует пролиферацию кератиноцитов, фибробластов, эндотелиальных и других клеток, которые принимают участие в заживлении ран, способствует эпителизации, рубцеванию, восстановлению тканевой эластичности.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в сыворотке крови не определяется, но обнаруживается в тромбоцитах (примерно 500 ммоль на 1012 тромбоцитов). У многих пациентов время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови после введения в пораженный участок составило от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой концентрация — время после первого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет соответственно 198 и 243 пг•час/мл, а средняя максимальная концентрация препарата в крови составила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в организме были близки к одному часу. Полный клиренс фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного происходит приблизительно за два часа. При местном нанесении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции препарата с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

в составе комплексного лечения синдрома диабетической стопы с незаживающими в течение четырех недель и более глубокими нейроишемическими или нейропатическими ранами площадью более одного квадратного сантиметра, которые достигают связки, сухожилия, кости или сустава.
(в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра): трофические язвы (в том числе при облитерирующем эндартериите, хронической венозной недостаточности, рожистом воспалении, сахарном диабете); поверхностные и глубокие ожоги кожи различной степени; пролежни; нарушения целостности кожи при травмах, косметологических и хирургических вмешательствах; длительно незаживающие раны (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившимися аутолоскутами кожи, остаточные раны на донорских участках); язвы, которые развиваются при введении цитостатиков; обморожения; лучевой (радиационный) дерматит (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии), включая профилактику.

Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится инъекционно, в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра используется местно, наружно.
Инъекционно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный вводится путем обкалывания предварительно очищенной раны, только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения. Обкалывание проводят три раза в неделю до образования грануляционной ткани, которая должна покрывать всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная длительность терапии). Раневую поверхность следует покрыть нейтральной атравматичной повязкой. Если после трех недель применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного грануляционная ткань в ране не начала формироваться, то необходимо исключить наличие остеомиелита или местной инфекции.
Перед введением фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного медицинскому персоналу, который работает с препаратом, необходимо хорошо вымыть руки и надеть стерильные перчатки. Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется из расчета один флакон на одного человека. Поверхность раны должна быть очищена с использованием стерильного физиологического раствора и стерильных сухих марлевых салфеток. Необходимо измерить площадь очага поражения в квадратных сантиметрах. При применении фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного в виде лиофилизированного порошка перед использованием во флакон необходимо добавить пять миллилитров воды для инъекций, после чего препарат в течение нескольких секунд осторожно перемешивают. Используя полученный раствор можно провести до десяти инъекций, которые содержат по 0,5 мл раствора. Приготовленный раствор должен быть бесцветным и прозрачным, не содержать видимых частиц. Полученный раствор необходимо вводить сразу же после приготовления. Если полученный содержит каких-либо твердых частицы или его внешний вид отличается от описанного выше, то препарат не должен вводиться, его следует утилизировать надлежащим образом. Для лечения язв площадью более 10 квадратных сантиметров необходимо выполнить десять инъекций по 0,5 мл. Введения необходимо производить в мягкие ткани, равномерно распределяя места введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, далее ложе раны. Во время инъекций глубина введения иглы должна составлять примерно 5 мм. Для терапии ран площадью менее 10 квадратных сантиметров на каждый квадратный сантиметр площади очага поражения необходимо применять только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Так, для терапии раны площадью 4 квадратных сантиметра должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата. Чтобы снизить риск развития инфекций, каждое введение необходимо проводить новой стерильной иглой. После завершения введения язву необходимо закрыть смоченной физиологическим раствором марлей или наложить влажную повязку для создания чистой и влажной среды.
Местно, наружно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра может использоваться на всех стадиях раневого процесса. До нанесения препарата предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с применением, при инфицировании раны, растворов антисептиков. На раневую поверхность после высушивания наносится слой мази длиной примерно 1 — 2 мм. При закрытом методе терапии сверху помещают пленочные окклюзирующие покрытия (заживление во влажной среде) или стерильные марлевые салфетки. В некоторых случаях, например, при поверхностных неглубоких (I — II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно использование мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями. При выраженной экссудации и влажном способе заживления рекомендуется наносить мазь один раз в день. При скудной или умеренной экссудации нанесение мази можно проводить один раз в два дня. При прилипании повязки к ране и для профилактики нежелательного подслушивания раневой поверхности необходимо увлажнять салфетки, которая располагается сверху мази, стерильным физиологическим раствором или растворами антисептиков. При бесповязочном (открытом) методе терапии мазь наносят 1 — 3 раза в сутки. Перед повторными нанесениями мази проводят обработку раны с применением растворов антисептиков или стерильного физиологического раствора. Процедуру необходимо проводить аккуратно, чтобы при удалении остатков мази избежать травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия. Терапию продолжают до готовности раны к пластическому закрытию кожным лоскутом или до эпителизации раны. Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем один миллиметр наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места нанесения на протяжении 6 — 8 часов после облучения. Препарат используют каждый день в течение всего курса лучевой терапии и не прерывают при вынужденном пропуске какой-либо из процедур облучения.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используется в составе комплексного лечения (хирургическая обработка раны, антибактериальная терапия) синдрома диабетической стопы.
До введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех правил антисептики и асептики.
До начала терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо исключить злокачественное происхождение язвы.
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный необходимо использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией, тяжелым стенозом сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), поражением клапанов сердца (например, кальцификация клапанов аорты).
При наличии некроза раны необходима хирургическая обработка раны до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного.
При наличии инфекционного процесса, в том силе остеомиелита, фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный можно использовать только после его полного разрешения.
При наличии признаков критической ишемии конечности (показатель пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более или/и показатель лодыжечно-плечевого индекса составляет 0,6 — 1,3, или/и показатель транскутанного напряжения кислорода в тканях составляет менее 30 мм ртутного столба) применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации.
Частота побочных реакций (с учетом всех пациентов, которые получали терапию фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в клинических исследованиях, в том числе и в Российской Федерации): у 24,3 % отмечался тремор, у 24,0 % отмечалась боль в месте введения, у 17,8 % отмечалось чувство жжения в месте введения препарата, у 11,3 % отмечался озноб, у 4,4 % отмечалась инфекция в месте введения препарата, у 2,8 % отмечалось повышение температуры тела, у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль.
Жжение и боль в месте введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного наблюдались с похожей частотой у больных, которым вводили препарат и плацебо; данные побочные реакции, скорее всего, связаны с самой процедурой введения препарата.
Приблизительно у 10 — 30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали дрожь и озноб. Данные реакции часто отмечались вскоре после введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного и были преходящими. Эти реакции никогда не были тяжелыми и не приводили к отмене терапии. Во многих случаях их связь с терапией фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным считалась вероятной или определенной.
Инфекции раны умеренной тяжести или тяжелые в месте введения зарегистрированы у 15 — 18 % пациентов, и в группе, которая получала фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому данные побочные реакции не были, вероятно, связаны с использованием препарата, но могли быть связаны с процедурой введения препарата.
Все другие побочные реакции наблюдались с низкой частотой развития в группе пациентов, которые получали фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный, и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимой терапией маловероятна.
Содержимое флакона фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного применяют только для одного пациента. Необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать развития бактериального загрязнения и повреждений флаконов. Необходимо применять новую стерильную иглу для каждого введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного для того, чтобы избежать любого возможного проникновения возбудителей инфекций в область поражения. Для каждого введения необходима смена иглы.
Неиспользованный своевременно фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный или его остатки должны быть утилизированы соответствующим образом.
При бесповязочном методе терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным в составе комбинированных препаратов с сульфадиазином серебра в виде мази необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Нет данных о негативном воздействии фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гиперчувствительность, диабетический кетоацидоз, диабетическая кома, хроническая сердечная недостаточность III — IV класса по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов, фибрилляция
предсердий с неконтролируемым ритмом, тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), наличие в течение последних трех месяцев эпизодов острой патологии системы кровообращения (острого тяжелого сердечно-сосудистого состояния) (включая тяжелую стенокардию, острый инфаркт миокарда, транзиторную ишемическую атаку, острый инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, явления тромбоэмболии), злокачественные новообразования, активные опухолевые поражения, стимуляция рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей, наличие некроза раны (до введения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного необходима хирургическая обработка раны), почечная недостаточность (при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), наличие инфекционного процесса (включая остеомиелит) (фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный используют после его полного разрешения), наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса равна 0,6 — 1,3 или/и величина пальце-плечевого индекса составляет 0,5 и более, или/и транскутанное напряжение кислорода в тканях менее 30 мм ртутного столба) (применение фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного возможно только после реваскуляризации), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Поражения клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелый стеноз сонных артерий (менее 70 % по NASCET (North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial)), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Использование фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания. На время терапии фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным необходимо прекратить кормление грудью.

Головная боль, тремор, боль в месте введения, чувство жжения в месте инъекции, озноб, повышение температуры тела, инфекция в месте введения.
Взаимодействие фактора роста эпидермального с другими веществами
Во время применения фактора роста эпидермального человеческого рекомбинантного не рекомендуется местное использование других лекарственных препаратов.

Сведения о передозировке фактором роста эпидермальным человеческим рекомбинантным отсутствуют.

Комбинированные препараты:
Сульфадиазин серебра + Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный: Эбермин.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата.
Эбермин

Лекарственная форма.
Мазь для наружного применения

Состав.
100 г мази содержат:
Активные вещества:
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) 0,001 г и Сульфадиазин серебра 1,0 г
Вспомогательные вещества (гидрофильный наполнитель):
Кислота стеариновая 18,00 г, калия карбонат 0,50 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, глицерол 5,00 г и вода очищенная ск. треб.

Описание.
Белая однородная масса с мягкой консистенцией крема и слабым характерным запахом.

Код АТХ.
D03AX: Прочие средства способствующие рубцеванию.

Фармакологическая группа.
Средства, улучшающие регенерацию тканей, для местного применения.

Фармакологические (иммунобиологические) действия.
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) представляет собой высокоочищенный пептид. Он продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces Cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген Эпидермального фактора роста человека. рчЭФР, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному эпидермальному фактору роста, вырабатываемому в организме.

Эбермин, содержащий в качестве активных веществ рчЭФР и Сульфадиазин серебра, оказывает комплексное ранозаживляющее и бактерицидное действие.

рчЭФР стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.

Сульфадиазин серебра, обладает широким спектром противомикробного действия; он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов рода Candida и дерматофитов.

Гидрофильная основа мази обеспечивает умеренный дегидратирующий эффект, уменьшает болевые ощущения, создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации действующих веществ в очаге поражения. Эбермин обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца за счет нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предупреждая патологическое рубцевание.

Фармакокинетика.
При нанесении препарата на неповрежденную кожу и ожоговую раневую поверхность реабсорбции рчЭФР с места нанесения в системный кровоток не наблюдается.

Показания к применению.
Препарат применяется у взрослых и детей старше 1 года для лечения поверхностных и глубоких ожогов кожи различной степени; трофических язв (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении); пролежней; длительно незаживающих ран (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившими аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках); нарушений целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах; обморожений; язв, развивающихся при введении цитостатиков; лечения и профилактики лучевого (радиационного) дерматита (в т.ч. при проведении поверхностной радиотерапии).

Способ применения и дозы.
Эбермин может применяться на всех стадиях раневого процесса.

Предварительно проводится стандартная хирургическая обработка раны с использованием в случае её инфицирования растворов антисептиков. После высушивания на раневую поверхность наносится слой мази около 1-2 мм. При закрытом методе лечения сверху помещают стерильные марлевые салфетки или окклюзирующие пленочные покрытия (заживление во влажной среде). В ряде случаев, например, при поверхностных неглубоких (I-II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, возможно применение мази с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.

При влажном способе заживления, а также выраженной экссудации рекомендуется проводить нанесение мази 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации нанесение мази можно выполнять 1 раз в 2 дня. В случае прилипания повязки к ране и для предупреждения нежелательного подсушивания раневой поверхности рекомендуется увлажнение салфетки, наложенной поверх мази, стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида или растворами антисептиков. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносят 1-3 раза в сутки.

Туалет раны перед повторными аппликациями мази проводят с использованием стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида или растворов антисептиков. Процедуру выполняют аккуратно, избегая травмирования образующейся грануляционной ткани и растущего эпителия при удалении остатков мази.

Лечение продолжают до эпителизации раны или ее готовности к пластическому закрытию кожным лоскутом.

Для профилактики радиационного дерматита мазь слоем 1 мм наносят на облученный участок кожи, не удаляя с места аппликации в течение 6-8 часов после облучения. Применение мази продолжают ежедневно в течение всего курса радиотерапии и не прерывают в случае вынужденного пропуска какой-либо из процедур облучения.

Побочное действие.
Препарат хорошо переносится. В редких случаях возможно развитие

— аллергических реакций, характерных для сульфаниламидных препаратов и препаратов, содержащих серебро;
— появления чувства жжения, боли, стягивания и дискомфорта в области нанесения мази (обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки).

Противопоказания.
— Гиперчувствительность к сульфаниламидам, серебру и другим компонентам препарата.
— Детский возраст до 1 года.

Препарат не должен применяться на областях с активными опухолевыми поражениями и для стимуляции рубцевания в зонах хирургических иссечений опухолей.

Применение во время беременности и кормления грудью.
Эбермин не был достаточно изучен в отношении воздействия на плод или грудных детей, поэтому его применение не рекомендовано при беременности и во время лактации. В том случае, если беременная или кормящая грудью женщина имеет поражение, поддающееся лечению препаратом «Эбермин», врач должен определить соотношение риск — польза и принять решение о его применении.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Несовместимости или взаимодействия с другими медикаментами не отмечено.

Передозировка.
Случаев передозировки не отмечено.

Особые указания.
Применять с осторожностью при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек.

При открытом (бесповязочном) методе лечения следует избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.

Форма выпуска.
По 30 г в стерильных белого матового цвета флаконах из полиэтилена высокой плотности, со стерильной нажимной пробкой, с предохранительной пломбой.

По 200 г в стерильные белого матового цвета флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся пробкой из белого полипропилена и с уплотнительной прокладкой (linner) из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Срок годности.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Заявитель.
АО «Эбер Биотек»: Проспект 186 и ул. 31, Кубанакан, Плая, г. Гавана, Республика Куба

Производитель.
Центр Генной Инженерии и Биотехнологии: 31 проспект, между улицами 158 и 190 Кубанакан, Плайа, г. Гавана, Республика Куба.

источник

EGF (epidermal growth factor) – это белок, который ускоряет рост эпителиальных клеток и их деление. Впервые EGF белок был найден в слюнных железах человека, исследования показали, что он участвует в процессе заживления повреждений пищевода и желудка, слизистой оболочки рта. Эпидермальный фактор роста у человека содержится в фагоцитах, тромбоцитах, слюне, плазме крови, моче и молоке. Вырабатываемый эпидермальный фактор роста связывается с рецептором эпидермального фактора роста клеток и стимулирует внутриклеточные белки, а те подают сигнал, который вызывает различные процессы в клетке: усиление гликолиза, ускорение синтеза ДНК, белка, повышение концентрации кальция. Запускается процесс деления клеток.

В неврологическом отделении Юсуповской больницы проводят лечение пациентов с неврологическими нарушениями. Исследования показали, что дефицит витамина В12 влияет на нейротоксическое и нейротрофическое действие факторов роста и цитокининов (эпидермальный фактор роста EGF, фактор роста нервов NGF, ИЛ-6, фактор некроза опухоли TNF- альфа). Недостаток витамина В12 вызывает снижение уровня белка EGF, повышение уровня TNF-альфа, уровня гомоцистеина – эти процессы приводят к тому, что все повреждения длительно заживают, снижается выработка миелина и глиального волокнистого кислого белка. В12-дефицитное состояние сопровождает деменцию, полинейропатию, фуникулярный миелоз и различные психические расстройства, сопровождается нарушениями, связанными с недостатком эпидермального фактора роста.

EGF фактор роста применяется в антивозрастной косметике. Возрастные изменения сопровождаются снижением выработки факторов роста – это приводит к истончению кожи, она теряет тонус, появляются морщины. Применение косметики с эпидермальным фактором роста стимулирует процессы обновления кожи: вырабатывается больше коллагена, эластина, кожа становится плотной и упругой. Быстро заживают все повреждения кожи, осветляется пигментация кожи, становится меньше морщин. Исследования показали, что EGF улучшает рост фибробластов, эндотелия, эпителия, хемотаксис клеток, ускоряет восстановление тканей. Наиболее часто эпидермальный фактор роста используют в своей косметике косметологические фирмы азиатских стран. Косметика европейских стран стоит дороже и используется EGF в профессиональной и селективной косметической продукции. В Корее, Японии и других странах эпидермальный фактор роста входит во многие средства ухода за кожей, которые не относятся к эксклюзивной косметике.

Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный используется в клиниках для заживлений повреждений кожи после операции, травмы. Наиболее часто его используют травматологи, хирурги, дерматологи, врачи ожоговых центров. У здорового, нормально питающегося человека содержание эпидермального фактора роста в организме стабильное и небольшое. Если происходит повреждение кожных покровов в результате травмы, ранения, в области раны увеличивается количество рецепторов с чувствительностью к эпидермальному фактору роста, возрастает концентрация белка EGF. Нарушает стабильность процессов в организме стресс, неполноценное питание, частые воспалительные, инфекционные процессы, дисфункция органов, анемия. В результате нарушается процесс появления в области раны рецепторов, процесс выработки белка EGF – повреждения заживает длительно и неэффективно.

Для лечения ожоговых и раневых повреждений кожи были созданы специальные препараты – спреи на основе эпидермального фактора роста. Таким спреем обрабатывается поврежденная поверхность кожи один или несколько раз в день в зависимости от степени повреждения. Дополнительно рана может обрабатываться антисептиком. Использование EGF при лечении раневых поверхностей у людей с дефицитом эпидермального фактора роста способствует ускорению регенерации тканей, не дает образовываться рубцам. Человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста является полипептидом, стимулирует восстановительные и обменные процессы. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток, способствует восстановлению, стимулирует реакцию противовоспалительных клеток.

Для улучшения состояния пожилых людей с психоневрологическими проявлениями и сниженным содержанием эпидермального фактора роста в организме, врач назначает сбалансированную диету, внутримышечные инъекции витамина В12 совместно с основным лечением. В Юсуповской больнице проводят исследования крови, полное обследование пациентов с когнитивными расстройствами, с различными психическими расстройствами. В неврологическом отделении пациент после обследования проходит эффективное лечение заболевания, восстановление в реабилитационном центре больницы.

источник

Фактор роста в составе препарата EpiDerm G позволяет сократить реабилитационный период, ускорить восстановление и регенерацию кожи. Счастливый пациент—что может быть лучше для доктора?

Эпидермальный фактор роста—белок, стимулирующий клеточный рост и дифференцировку эпителиального покрова. Его открыл американский биохимик Стэнли Коэн, за что был удостоен Нобелевской премии по физиологии или медицине в 1986 году. В этом номере журнала «Облик» мы попросили ведущих российских специалистов высказать своё мнение об эпидермальном факторе роста и препаратах на его основе. Буквально «чудодейственные» в теории, каковы они на практике?

Олеся Чиркова , хирург, косметолог, заместитель руководителя в Международной школе профессионального обучения косметологов и специалистов эстетической медицины, заместитель главного редактора журнала « e First in Cosmetology», Москва.

—Лечение ран на протяжении тысячелетий является значимой не только медицинской, но и социальной проблемой. За время эволюции человечества было предложено труднообозримое множество средств для лечения ран, однако ни одно из них не решает эту проблему в полной мере, что побуждает к поиску новых способов и методов решения этой проблемы.

Современный уровень развития научных данных представляет раневой процесс как сложный комплекс последовательных местных и общих реакций организма в ответ на поражение тканей, протекающий с вовлечением многих регуляторных систем на разных уровнях их организации.

Научно обоснованные методы инактивации патогенной микрофлоры, использование протеолитических ферментов, создание влажной раневой среды, дифференцированный подход к лечению раны согласно стадии раневого процесса, некрэктомия дна и стенок раны воздействуют положительно на течение раневого процесса, но не всегда приводят к заживлению раны.

Последние исследования биохимических, молекуляр- ных и генных процессов в процессе заживления ран дают научно обоснованные предпосылки для апробации новых методов воздействия пептидными регуляторами местного действия в целях коррекции раневого процесса.

К таким регуляторам относятся факторы роста, применяемые для заживления ран. По мнению одного из общепризнанных мировых экспертов по лечению ран профессора Винсента Фаланги: «Активное развитие науки о заживлении ран продолжается в направлении апробации новых терапевтических подходов, таких как факторы роста, искусственные заменители кожи, генная терапия, терапия стволовыми клетками».

К предшественникам научного использования факторов роста можно отнести и всемирно известного офтальмолога, академика В. П. Филатова. С 30-х годов ХХ века он с успехом реализовывал идею применения для лечения многих заболеваний, в том числе и ран, различных гетерогенных тканевых препаратов. Сформулированный им метод терапии с помощью живых тканей обладает мощным иммуностимулирующим действием.

В настоящее время определение фактора роста подвергается многочисленным корректировкам и уточнениям, связанным с открытием новых свойств и характеристик этих факторов. Согласно современным представлениям факторы роста—это естественные вещества полипептидного строения, с молекулярной массой 5–50 кДа, вырабатываемые организмом, являющиеся полифункциональными регуляторами и принадлежащие к классу цитокинов.

Наиболее изученным фактором, принимающим участие в раневом процессе, является эпидермальный фактор роста (Epidermal Growth Factor—EGF).

Эпидермальный фактор роста, являясь митогенным для большинства эпителиальных тканей, фибробластов, эндотелиальных клеток, ускоряет пролиферацию тканей, препятствует образованию рубцов, ускоряет эпителизацию, способствует быстрому заживлению ран. EGF устойчив к действию кислот и высоких температур, относится к наиболее стабильным из всех изученных белков. EGF играет важную роль в регуляции обменных и восстановительных процессов: специфически связывается с рецепторами на поверхности клеточных мембран, стимулирует таксис фибробластов и дифференциацию эпителиальных клеток, что способствует заживлению ран. Обнадёживающие результаты были получены при использовании эпидермального фактора роста для лечения трофических язв.

Воздействие факторов роста происходит опосредованно через стимуляцию ангиогенеза и пролиферацию клеток, что влияет на синтез и деградацию внеклеточного матрикса, также они воздействуют на реакции воспаления в клетках и деятельность фибробластов.

В современной эстетической медицине эпидермальный фактор роста представлен в двух вариантах: инъекционная форма и спрей. Вариант спрея является удобным при нанесении на открытые раневые поверхности и слизистые оболочки.

Спрей может быть успешно использован при проведении процедур с нарушением целостности кожных покровов, например микронидлинга, после перманентного макияжа и татуировок, дермабразии, лазерной шлифовки, в пластической хирургии.

Екатерина Глаголева , врач-косметолог, директор бюро красоты Come Mode и клиники эстетической медицины Come Mode Medical, Санкт-Петербург.

— Лучше любых теоретических выкладок говорит практика. Продемонстрирую действие и клиническую эффективность EpiDermG полученными результатами.

Клинический случай No 1: пациент—девочка 8 лет, бытовой ожог кипятком.

Использовался EpiDermG на третий день. Эпидермальный фактор роста использовался на протяжении всего периода ведения ожоговой раны. Степень ожога 2–3, параллельно с фактором роста использовалась аутологичная плазма.

Протокол:
1. первичная обработка раны, без повреждения корки;

2. орошение раны спреем EpiDermG, возможность высохнуть в стерильных асептических условиях;

3. смачивание раны аутологичной плазмой с последующим нанесением повязки для ожоговых ран, стерильная асептическая повязка.

Перевязки через сутки на протяжении двух недель.

Клинический случай No 2: мужчина, 47 лет, спортивная травма, в результате—скальпированная рана. Так как процессы репарации и регенерации замедляются, было принято решение стимулировать реабилитацию спреем.

Протокол:
1. первичная обработка и очистка раны с помощью перекиси водорода;

2. спрей EpiDermG под стерильную повязку; 3. перевязки в течение 14 дней.

Результат вы можете видеть на иллюстрациях.

Саломея Абальян , челюстно-лицевой хирург, косметолог, дерматолог, сертифицированный тренер по аппаратным методикам Ulthera/Cynosure, главный врач клиники L’art, Москва.

—На сегодняшний день основным из направлений работы нашей клиники является аппаратная косметология. Используя передовые технологии и методики, мы даём пациенту возможность добиться желаемых эстетических результатов. В своей работе мы считаем важным выбирать не просто высокоэффективные медицинские процедуры, но те, что требуют минимальной реабилитации и максимально бережно относятся к нашим пациентам.

Рассмотрим ситуацию реабилитации после сведения татуировок и татуажа с использованием пикосекундного лазерного аппарата PicoSure: наши специалисты смогли оценить сокращение периода реабилитации с применением спрея EpiDermG в несколько раз.

Ниже приведены фотографии: 3а—до проведения процедуры, 3б—на вторые сутки, 3в—на седьмые сутки, 3г—на четырнадцатые сутки.

Реабилитация прошла очень быстро. При использовании спрея процесс сократился с обычных четырёх недель до двух.

Ещё один пример: 4а—до удаления татуировки, 4б— на вторые сутки, 4в—на седьмые сутки.

При удалении татуировок с использованием пикосекундного лазера PicoSure появление таких пузырей редкость, и процесс реабилитации занимает от 14 дней. В данном случае мы отмечаем реабилитацию сроком в семь дней, что подтверждает высокую эффективность препарата.

Любая процедура с применением лазерных методик требует активной реабилитации, и возможность сократить этот период определяет мастерство.

Мария Бондарева , врач-дерматолог, косметолог, сертифицированный тренер по нехирургическим методам омоложения компании «Академия эстетики», Москва.

—Эпидермальный фактор роста—перспективный ингредиент в работе с повреждённой кожей. Он опосредует ангиогенез, стимулирует хемотаксис клеток эндотелия, усиливает пролиферацию фибробластов, клеток эндотелия и кератиноцитов. Фактор роста—довольно крупная молекула, содержащая десятки аминокислот. Он работает только на поверхности эпидермиса, восстанавливая барьерную функцию кожи, поэтому риск аллергических реакций сведён к минимуму.

Изначально факторы роста использовались для ускорения заживления ран, что как нельзя кстати для врачей-косметологов.

В косметологии используется большое количество процедур с негативной стимуляцией кожи—омоложение через повреждение. Это лазерные шлифовки, пилинги, микронидлинг, мезотерапия. Для сокращения сроков реабилитации и более эффективного восстановления использование эпидермального фактора роста очень физиологично.

Я тестировала эпидермальный фактор роста EpiDermG после процедуры фракционной лазерной шлифовки. При нанесении препарата непосредственно после процедуры наблюдалось менее выраженное покраснение и чувство болезненности, чем обычно при подобной процедуре. При этом сроки реабилитации были сокращены в среднем на 30%, и пациенты смогли быстрее вернуться к обычному образу жизни.

Жидкая форма спрея очень удобна для нанесения препарата после процедур и сохраняет стерильность препарата.

Наталья Дронкина , врач-дерматовенеролог, трихолог, Novo Face, Серпухов.

—Наши врачи-дерматологи и косметологи ежедневно решают эстетические проблемы своих пациентов, и здесь очень важно быстро восстановить кожу и избежать рубцов. Спрей для ранозаживления на основе эпидермального фактора роста отлично помогает после различных шлифовок, в том числе лазерных дермабразии, пилингов и банального удаления невусов и бородавок. Кожа становится гладкой и красивой.

Для многих врачей заживление повреждений кожи является одной из самых актуальных и труднорешаемых проблем. Для врача-косметолога блестяще выполненная процедура может пойти насмарку—место введения препарата не заживает. Фактор роста играет важную роль в регуляции обменных и восстановительных процессов. Его использование позволяет удовлетворить потребности тканей в этом веществе, доказательством этого является отсутствие свободных рецепторов в ране после её обработки раствором. Фактор ускоряет пролиферацию тканей, влияет на таксис клеток, препятствует образованию рубцов, ускоряет пролиферацию эпителизации и способствует быстрому заживлению.

В нашем медицинском центре есть множество процедур, которые требуют использования спрея после таких процедур, как лазерная шлифовка, химические пилинги, после хирургических надрезов и ран, царапин, различных остаточных повреждений кожи.

На примере результатов сочетанного применения фракционного СО2-фототермолиза с целью омоложения и спрея EpiDermG могу сказать, что мы получили более быстрое заживление, чем при традиционных средствах для реабилитационного периода. Смогли минимизировать риски рубцевания кожи после процедуры, провести профилактику присоединения «вторичной» инфекции.

Способность к восстановлению—это важнейшее свойство кожи, определяющее тенденцию на закрытие дефекта «любой ценой».

Екатерина Животкова , врач-косметолог, сертифицированный тренер MG Medical, Москва.

—В рекламных проспектах обычно мы не обсуждаем осложнения. Но при любых вмешательствах их отсутствие возможно лишь при корректно выполненной операции (процедуре) и грамотном ведении пациента в реабилитационном периоде. Среди пластических операций есть те, где возможность некроза лоскута кожи выше по сравнению с другими. Это абдоминопластика, редукционная маммопластика, фейслифтинг. Для того чтобы выйти из данного осложнения с минимальными потерями, возможно, было бы актуально использование препаратов с эпидермальным фактором роста.

Косметологические процедуры с длительным реабилитационным периодом, например фракционный термолиз и шлифовки различными лазерными системами, также требуют тщательного ведения пациента.

Препараты с эпидермальным фактором роста можно использовать в качестве средства, улучшающего и ускоряющего процесс заживления повреждённой кожи.

Евгений Лешунов , врач-уролог, «Клиника профессора Юцковской», Москва.

—Использование ранозаживляющего средства в форме спрея видится наиболее перспективным, так как это исключает необходимость инъекционного введения данного препарата, а также подходит для домашнего использования.

На сегодняшний день множество эстетических процедур проводятся с нарушением эпидермального барьера, даже минимально-инвазивные процедуры требуют процесса эпителизации в реабилитационном периоде. В нашей практике мы используем препараты EGF для ведения пациентов с ожоговыми повреждениями, реабилитации пациентов после срединных и глубоких химических пилингов, а также лазерного фототермолиза.

Препарат EGF нашёл своё применение и в терапии пациентов с возрастными склероатрофическими заболеваниями вульвы, так при развитии склероатрофического лихена или lichen planus мы выполняем сплошную лазерную абляцию (шлифовку) с повреждением обширных участков слизистой и кожи вульвы, для ускорения процессов реабилитации пациентки получают вышеупомянутый спрей EGF.

Использование EGF в эстетической гинекологии видится перспективным с точки зрения реабилитации пациентов с атрофическими процессами вульвы и влагалища в тех ситуациях, когда снижение гормональной регуляции приводит к снижению скорости регенерации и секреторной активности слизистой.

Перспективным видится применение EGF и в гинекологической практике для лечения пациентов с эрозиями шейки матки (нужны исследования), так как на сегодняшний день сравнительные исследования применения PRP и CO2-лазера показали более приемлемые результаты и устранили инвазивный характер процедуры.

Нана Ананикян , врач-дерматолог, косметолог, сертифицированный тренер по нитевым и инъекционным методам, научный консультант НОЦ «Эксперт», Москва.

—Ежедневно мы, врачи-дерматологи и косметологи, проводим большое количество эстетических манипуляций, сопряжённых с серьёзными и глубокими повреждениями кожных покровов. Для большинства специалистов эстетической и пластической медицины одной из самых важных и труднорешаемых задач остаётся процесс контроля над заживлением раневых поверхностей. В настоящее время в арсенале косметологов появляются новые и совершенные препараты, которые позволяют справиться не только с частью провоцирующих негативных факторов, но и способствуют заживлению ран.

Термостабильный белок, обнаруженный в 1962 году Стэнли Коэном и Ритой Леви-Монтальчини в тканях подчелюстных слюнных желёз мышей, в дальнейшем получил название «эпидермальный фактор роста»—EGF. Он обладает способностями стимулировать таксис противовоспалительных клеток и дифференциацию восстанавливающихся, и тем самым способствует быстрому и качественному заживлению ран.

Содержание факторов роста в организме человека в обычных условиях относительно стабильно. В результате травм и повреждений кожных покровов количество рецепторов, чувствительных к эпидермальному фактору роста, возрастает, что приводит к повышению концентрации EGF. Однако в современных экологических и климатических условиях, с учётом неполноценного питания на-ших пациентов и нарушения функций различных органов и систем, процессы регуляции нарушаются. Не вырабатывается достаточное количество EGF для полноценного и качественного заживления ран. Отсюда и такая популярность средств, содержащих рекомбинантный эпидермальный фактор роста. Врачи давно и успешно применяют в своей практике мази и инъекционные препараты, в состав которых входит EGF. Их применение не всегда сопряжено с удобством и комфортом для пациентов и врачей. В первом случае—с мазью—часто сталкиваемся со сложностями в виде прилипания повязки к ране. Для предупреждения таких нежелательных подсушиваний раневой поверхности приходится дополнительно применять увлажняющие салфетки со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или растворами антисептиков, наложенных поверх мази. Это создаёт дополнительные сложности для пациентов при уходе за раной. А в случае инъекционного применения рекомбинантный EGF вводится путём обкладывания предварительно очищенной раны только в условиях специализированного лечебно-профилактического учреждения непосредственно сразу после приготовления раствора.

По моему мнению, спрей EpiDermG имеет ряд преимуществ. В первую очередь это стерильный раствор с дозатором, благодаря чему бесконтактно можно многократно распылять его на повреждённую поверхность кожи как после ожогов, послеоперационных ран, так и после сложных косметологических процедур (шлифовок, пилингов, дермабразий и др.).

Во-вторых, высокая дозировка действующего вещества—1 мл содержит 2000 IU (международных единиц) EGF—соответствует концентрации, которая гарантирует быстрый и качественный результат заживления и эпителизации раневой поверхности.

В-третьих, это небольшой и удобный флакон, который всегда можно иметь при себе.

В последнее время пациентов с диагнозом «чувствительная кожа» стало больше, поэтому EpiDermG пользуется спросом у врачей и пациентов.

Виктория Лысикова , врач-дерматолог, косметолог, тренер-косметолог по мезотерапии и контурной пластике УЦ «Николь», Москва.

—Хотя с момента открытия эпидермального фактора ро- ста прошло 30 лет, споры по поводу применения данного компонента продолжаются и сегодня.

В эстетической медицине высокоэффективные процедуры зачастую связаны с травмой тканей, и компоненты, улучшающие регенераторный потенциал кожи, находятся под пристальным наблюдением. Интерес именно к эпидермальному фактору роста вызван тем, что данный белок имеет относительно небольшой молекулярный вес (6054 Да), что позволяет ему частично проникать в кожу даже при наружном нанесении, и он стабилен в условиях окружающей среды. На сегодняшний день на рынке существуют формы выпуска ЭФР как для наружного нанесения, так и в инъекционной форме.

После нанесения эпидермальный фактор роста связывается с одноимённым рецептором на поверхности клеток по типу «ключ—замок»: он запускает каскад химических реакций, что приводит к делению клетки, а с клинической точки зрения, способствует ускоренной эпителизации, более быстрому и качественному заживлению и восстановлению тканей после травмы даже у пациентов с метаболическим синдромом, инсулинорезистентностью и сахарным диабетом.

Но не стоит забывать о том, что использование данного компонента должно быть ограничено по времени (не более 2 недель) и не должно применяться у пациентов с вирусными заболеваниями (остроконечные кондиломы, гигантские кондиломы, ладонно-подошвенные бородавки и др.), онкологическими заболеваниями в анамнезе.

Препарат EpiDermG применялся в нашей клинике в качестве кожного регенеранта у пациентов в возрасте 35–55 лет после процедур лазерных шлифовок. Удобная форма в виде спрея распылялась на обработанную область сразу после процедуры, после впитывания раствора наносился «Пантенол». Улучшение регенерации, снижение реабилитационного периода, увеличение эффективности процедуры наблюдались на всем лице, особенно в зонах с более тонкой кожей: периорбитальной зоне, на шее, в области декольте.

Мои рекомендации коллегам: тщательно собирайте анамнез на вопрос вирусных заболеваний кожи и онкологии. Используйте препарат в раннем реабилитационном периоде. Ограничьте срок применения двумя неделями.

Эдуард Тер-Терьян , врач, пластический хирург, «Клиника профессора Юцковской», Москва.

—Восстановление после ожоговых травм в хирургии—один из самых сложных и длительных периодов. Очень важно использовать все возможные варианты для быстрого и качественного заживления ожоговых ран. Особенно это касается ожогов 2, 3 степени, так как от качества сформированного посттравматическо- го рубца зависит функциональность и эстетичный вид повреждённого органа или части тела. В своей практике я применял рекомбинантный эпидермальный фактор роста у пациентов с ожогами 2 и 3а степени в комбинации с медикаментозной терапией. Действительно, эпителизация при применении EpiDermG наступает значительно быстрее, при правильном ведении пациентов отмечается 100% заживление.

Эпидермальный фактор роста—незаменимый компонент терапии при ожогах и абляционных лазерных процедурах.

Диана Юдина , врач-дерматовенеролог, сертифицированный тренер и руководитель направления «Мезотерапия и пилинги» компании «Валлекс М», сертифицированный тренер компании «Ипсен», член экспертной группы Skin Tech & Aesthetic Dermal, Россия, Испания.

—Интересно ли для меня применение спрея? Да! Практическая работа занимает важную часть моей деятельности и мне, и моим пациентам очень бы хотелось сократить реабилитационный период после любых инвазивных и травматичных процедур. Надеюсь, что спрей—это выход. Используя такой препарат после любых инъекционных процедур, срединных и химических пилингов, лазерных шлифовок, мне не нужно лишний раз раздражать и травмировать кожу, нанося любые средства для восстановления кожи в виде кремовых и эмульсионных форм—этим препаратом я могу просто оросить через пульверизатор анатомическую зону. Всё очень просто— удивляюсь, как раньше до этого никто не додумался.

Фактор роста в составе препарата позволяет сократить реабилитационный период, ускорить восстановление и регенерацию кожи. Счастливый пациент—что может быть лучше для доктора?

источник

Средства с EGF отлично восстанавливают кожу. Поэтому не удивительно, что лучше всего они будут работать после косметической чистки лица или эксфолиации.

Благодаря тому, что EGF изначально присутствует в нашей коже, средства на его основе могут регулярно применяться в сочетании с другими препаратами для ухода за кожей, не вызывая раздражений.

Эффект от EGF — накопительный, он проявится где-то через 3-4 месяца. Конечно, долго, но разве результат того не стоит? 😉

Сегодня поговорим об антивозрастной косметике, точнее об одном из самых загадочных её компонентов – EGF (Epidermal Growth Factor), эпидермальном факторе роста. Если улиточный муцин, змеиный яд и ласточкины гнёзда стали для вас уже чем-то привычным и хочется попробовать что-то новенькое, то усаживайтесь поудобнее.

EGF – один из большого количества факторов роста, особых белков, которые умеют регулировать размножение и рост клеток (причём не только кожи, но и, к примеру, нервов и мышц). Эти белки содержатся в нашем организме с рождения, но с возрастом (увы, уже где-то с 25 лет) его содержание постепенно уменьшается – как и коллагена, эластина и антиоксидантов.

Чаще всего в косметологии применяется EGF, но в состав косметики могут входить и другие факторы роста. Их вы можете узнать по таким словам в списке ингредиентов: rh-Oligopeptide-1, sh-Oligopeptide-2, sh-Polypeptide-1, rh-Polypeptide-3, sh-Polypeptide-9, sh-Polypeptide-10, sh-Polypeptide-11, sh-Polypeptide-19, FGF-7, KGF-1, VEGF, FGF, IGF, TGF, heparin-binding growth factor 7 (HBGF-7).

Некоторые из факторов роста с успехом используются для роста ресниц, другие помогают при лечении проблем с волосами.

Лучшие средства с EGF у нас в подборке:

источник