Протионамид инструкция по применению побочные действия

Протионамид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Protionamide

Действующее вещество: протионамид (protionamide)

Производитель: АО «Фармасинтез» (Россия), ОАО «Валента Фарм» (Россия), Сентисс Фарма Пвт.Лтд (Индия), Линкольн Фармасьютикалс Лтд. (Индия), Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), ООО «Озон» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2018

Протионамид – противотуберкулезный лекарственный препарат.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые; на изломе выделяются два слоя: оболочка – от желтого до желто-оранжевого цвета и желтое ядро (по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных/блистерах, в картонной пачке 1–5, 10, 50 или 100 упаковок/блистеров; по 50 шт. в упаковках ячейковых контурных, в картонной пачке 1–5 или 10 упаковок; по 50, 100, 500, 1000 или 3000 шт. в полиэтиленовых пакетах, в пластмассовом флаконе 1 пакет; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 или 1000 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Активное вещество в составе 1 таблетки: протионамид – 250 мг.

В связи с наличием большого количества производителей значительно различаются состав вспомогательных компонентов и пленочной оболочки. Возможны также другие варианты упаковки таблеток.

Протионамид – синтетический антибактериальный препарат, производное изоникотиновой кислоты, относится к группе противотуберкулезных средств II ряда. Является блокатором синтеза миколиевых кислот, важнейшего структурного компонента стенки клеток МБТ (микобактерий туберкулеза). Протионамиду присущи свойства антагонистов никотиновой кислоты, в высоких концентрациях он нарушает биосинтез белка в микробной клетке.

Протионамид эффективен в отношении МБТ, устойчивых к противотуберкулезным препаратам I ряда. Он проявляет бактериостатическое действие (активность которого повышается в кислой среде) в отношении расположенных внутри- и внеклеточно Mycobacterium tuberculosis быстрого/медленного размножения. В высоких концентрациях оказывает влияние на Mycobacterium leprae, а также некоторые атипичные микобактерии. В очагах специфического воспаления потенцирует фагоцитоз.

В процессе терапии туберкулеза быстро возникает резистентность микроорганизмов, отмечается их полная перекрестная невосприимчивость к этионамиду. Протионамид ингибирует развитие устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам, при этом переносится лучше этионамида.

Протионамид быстро абсорбируется в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови достигается спустя 2–3 часа после перорального приема.

Вещество проникает как в здоровые, так и в патологически измененные ткани: серозный/гнойный плевральный выпот, очаги туберкулеза и каверны в легких, цереброспинальную жидкость при менингите.

Метаболизируется препарат в печени, один из его метаболитов – сульфоксид проявляет туберкулостатическую активность.

Экскретируется почками и с желчью (в т. ч. 15–20% в неизмененном виде).

Согласно инструкции, Протионамид применяют для комбинированного лечения легочных/внелегочных форм туберкулеза, при невосприимчивости к терапии противотуберкулезными препаратами I ряда или их плохой переносимости, с целью купирования инфильтративных, язвенных и экссудативных процессов.

острый гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эрозивно-язвенный колит;
острый гепатит;
цирроз печени;
хронический алкоголизм;
беременность и лактационный период;
детский возраст;
индивидуальная гиперчувствительность к любым компонентам.

Относительные противопоказания, при которых Протионамид применяют с осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Протионамид предназначен для перорального применения, таблетки следует принимать после еды.

взрослые пациенты: 3 раза в сутки по 250 мг; при хорошей переносимости – 2 раза в сутки по 500 мг; терапевтическая суточная доза 500–1000 мг;
дети: из расчета 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Для пациентов старше 60 лет и больных с массой тела менее 50 кг максимальная суточная доза не должна превышать 750 мг (предпочтительное дозирование – 2 раза в сутки по 250 мг).

Продолжительность терапевтического курса – 8–9 месяцев.

Возможные побочные действия Протионамида:

пищеварительная система: тошнота/рвота, утрата аппетита; сухость, гиперсаливация или металлический привкус во рту (быстро проходят после отмены препарата); часто – повышение активности печеночных трансаминаз; редко – выраженные нарушения печеночной функции с признаками гепатита/желтухи (гепатотоксичность зависит от степени печеночной недостаточности, например, вследствие повреждения печени в результате алкоголизма). Вероятность побочных эффектов повышается при комбинированном применении препарата с пиразинамидом, изониазидом, рифампицином;
ЦНС (центральная нервная система): бессонница, тревожность, депрессия, возбуждение; редко – сонливость, астения, головокружение, головная боль; в единичных случаях – неврит зрительного нерва, парестезии, периферическая невропатия; усилению данных побочных эффектов протионамида может способствовать одновременный прием других противотуберкулезных препаратов, действующих на ЦНС (изониазид, циклосерин), и алкоголя;
сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия;
эндокринная система: иногда – гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, гинекомастия у мужчин; редко – снижение потенции, снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), нарушение менструального цикла;
аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в отдельных случаях – пеллагроподобные реакции (комбинация кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС).

Симптомами передозировки являются энцефалопатия, нарушения функции печени, пеллагроподобные кожные реакции.

Рекомендуется отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Прием протионамида необходимо начинать после проведения проб на чувствительность к нему патогенной микрофлоры. Доза препарата определяется индивидуально на основании восприимчивости пациента и переносимости вещества.

Совместного применения препарата с алкоголем следует избегать из-за усиления токсического эффекта алкоголя, увеличивающего опасность угнетения ЦНС.

Комбинированное применение с изониазидом и циклосерином требует особого внимания из-за возможных нарушений психики.

В связи с постоянным использованием протионамида в комбинации с прочими противотуберкулезными лекарственными средствами требуется регулярный контроль следующих лабораторных показателей: сывороточные трансаминазы, гамма-глутамилтрансфераза и щелочная фосфатаза.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови не реже 1 раза в месяц и, при необходимости, корректировать дозу инсулина либо гипогликемических средств для перорального приема.

Развитие кожных реакций может быть проявлением симптоматики пеллагроподобных побочных действий, что следует расценивать как необходимость отмены препарата.

С целью уменьшения риска развития побочных эффектов рекомендуется сочетать прием протионамида с пиридоксином (витамином В₆) в суточной дозе 150–300 мг.

В связи с проникновением протионамида через плацентарный барьер его применение при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание на время терапии препаратом следует прекратить.

Протионамид в педиатрической практике следует применять в соответствии с назначением лечащего врача и учетом рекомендаций производителя.

Возрастные ограничения различные фармацевтические компании определяют следующим образом: до 3, до 14 или до 18 лет.

Суточную дозу препарата для детей рекомендуется определять из расчета 10–20 мг на кг массы тела.

Протионамид применяют с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности. Больным с острым гепатитом и циррозом печени препарат противопоказан.

Пациентам старше 60 лет протионамид назначают в дозе 500 мг в сутки, разделенные на 2 приема, максимальная суточная доза – 750 мг.

Изониазид, пиразинамид, циклосерин и другие противотуберкулезные лекарственные средства совместимы с протионамидом.

Требуется учитывать, что изониазид увеличивает плазменную концентрацию протионамида.

Аддитивный гепатотоксический эффект с протионамидом проявляют изониазид, рифампицин и пиразинамид.

Синергизм действия на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина с протионамидом.

Протионамид усиливает угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Иногда прием протионамида может потребовать снижения дозы инсулина или принимаемых внутрь гипогликемических препаратов.

Аналогами Протионамида являются Протомид, Петеха, Протионамид-Акри, Протубутин, Комбитуб-Нео, Протиокомб и др.

Хранить препарат недоступно детям.

В зависимости от производителя (вспомогательного состава таблеток), максимальная температура хранения варьирует от 25 до 30 °С.

Срок годности и условия хранения следует смотреть на упаковке.

Поскольку препарат применяется только в случае неэффективности противотуберкулезных средств I ряда, т. е. достаточно нечасто, отзывы о Протионамиде практически отсутствуют. В имеющихся рецензиях пациенты описывают эффективность препарата, отмечая наряду с ней побочные эффекты, самым частым из которых является тошнота.

Ориентировочная цена Протионамида таблеток 250 мг за 50 шт. в упаковке составляет от 350 до 390 р.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Если вам срочно нужна помощь стоматолога, или вы занимаетесь подбором постоянного специалиста для себя и семьи, пройдите по ссылке, и вы обязательно найдете под.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя — ядро желтого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
протионамид	250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 58.5 мг, гипролоза 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12 мг, вода 4 мг, повидон 14 мг, натрия стеарилфумарат 3.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5.95 мг, макрогол-4000 1.4 мг, титана диоксид 2.5 мг, краситель хинолиновый желтый 0.15 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
1000 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.

источник

Описание актуально на 25.05.2016

В 1 таблетке содержится активное вещество протионамид в количестве 250 мг.

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток.

Противотуберкулезное средство.

Активное вещество близко к эмионамиду по своей химической структуре.

Механизм воздействия основан на блокировании процесса синтезирования миколиевых кислот, которые представляют собой важнейший компонент структуры клеточной стенки возбудителя туберкулеза – микобактерии.

Протионамид обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты.

Высокие дозировки лекарственного средства способны препятствовать процессу синтезирования белка в клетке микобактерии.

Медикамент обладает бактериостатическим воздействием в отношении внутриклеточно, внеклеточно расположенных микроорганизмов, на размножающиеся микобактерии туберкулеза, в том числе препарат воздействует и на атипичные формы.

Полная перекрестная резистентность отмечается между препаратами этионамид и протионамид.

Протионамид назначают при туберкулезе: внелегочные, легочные формы, язвенные, инфильтративные и экссудативные процессы.

Медикамент назначают при устойчивости микрофлоры к противотуберкулезным средствам первого ряда, а также при регистрации их плохой переносимости.

Протионамид не назначают при беременности, острой форме гастрита, циррозе печени, язвенной болезни пищеварительной системы, при язвенном колите.

При тяжелой патологии почечной системы, при сахарном диабете Протионамид применяют с осторожностью.

Эндокринная система: гинекомастия, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, снижение потенции, гипотиреоз, дисменорея.

Пищеварительный тракт: «металлический» привкус во рту, диарея, нарушения в работе печеночной системы, рвота, гиперсаливация, тошнота.

Нервная система: тревожность, депрессия, бессонница, сонливость, периферическая невропатия, парестезии, астения, головная боль, возбуждение, неврит зрительного нерва.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая форма гипотензии, слабость, тахикардия.

Протионамид принимают после еды, внутрь.

Суточная дозировка для взрослых составляет 0,5-1 грамм, принимают в три приема. Терапия начинается с 250 мг в сутки с постепенным увеличением дозы ежедневно на 250 мг.

У пациентов с массой меньше 50 кг, а также пожилым лицам старше 60 лет Протионамид назначают по 250 мг дважды в сутки, а суточная доза не должна быть больше 750 мг.

Длительность терапии рассчитана на 8-9 месяцев. Для детей доза рассчитывается по схеме 10-20 мг/кг в сутки.

Не зафиксирована. Использовать терапию по симптомам.

Концентрация препарата Протионамид повышается при одновременном поступлении в организм изониазида.

Лекарственное средство совместимо с противотуберкулезными препаратами, циклосерином, пиразинамидом, изониазидом.

В темном, недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.

Противотуберкулезная терапия препаратом Протионамид начинается после определения чувствительность микроорганизмов.

Дозу рассчитывают в зависимости от переносимости и индивидуальных особенностей организма.

Требуется ежемесячный контроль над функционированием печеночной системы.

Аналогами являются препараты: Проницид, Протех, Протомид.

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Упаковка в 50 таблеток стоит 280-360 рублей

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по «Функциональной диагностике» и «Кардиологии». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

источник

Протионамид 250 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая- 10,5 мг, крахмал кукурузный- 49,0 мг, магния стеарат- 3,5 мг, лактозы моногидрат — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)-7,0 мг
Пленочная оболочка:
Готовая смесь для пленочной оболочки.
Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 6,6 мг, титана диоксид- 2,407 мг, глицерил каприлокапрат- 0,9 мг, краситель оксид железа желтый-0,023 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак- 0,07 мг

Фармакодинамика
Синтетический противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на микобактерии, устойчивые к препаратам I ряда, бактериостатик. Блокирует синтез миколиевых кислот, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии . туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие).
Выводится почками и желчью (15-20% в неизмененном виде).

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях — парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская д. 23, оф. 3

Адрес производственной площадки:
г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Фармасинтез», Россия,
664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184.

источник

Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду.
Препарат: ПРОТИОНАМИД
Активное вещество препарата: protionamide
Кодировка АТХ: J04AD01
КФГ: Противотуберкулезный препарат
Регистрационный номер: П №010795
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: PROMED EXPORTS Pvt. Ltd.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. протионамид 250 мг
Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (200) — пачки картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки пластиковые.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов — активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.

Туберкулез (при резистентности к терапии или непереносимости препаратов I ряда).

Для приема внутрь у взрослых применяют в начальной дозе по 250 мг 3 раза/сут, затем — по 500 мг 2 раза/сут. Для детей суточная доза составляет 10-20 мг/кг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, металлический привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушения сна, состояние возбуждения, депрессия, тревога; редко — головокружение, сонливость, головная боль, астения; в единичных случаях — периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, тахикардия.

Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, беременность.

Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период лечения необходимо контролировать функцию печени не менее 1 раза в месяц.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, при тяжелых нарушениях функции печени.

При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
протионамид	250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный (безводный), тальк очищенный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (200) — пачки картонные.
1000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — банки пластиковые.

Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая C max в плазме крови через 2-3 ч после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выводится в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью — сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.

Принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0.25 г 3 раза/сут ; при хорошей переносимости — по 0.5 г 2 раза/сут.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаще назначают по 0.25 г 2 раза/сут).

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят. Часто во время лечения отмечается подъем уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Со стороны кожных покровов: отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Со стороны эндокринной системы: наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Со стороны ЦНС: в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко — неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Аддитивный эффект на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению ЦНС.

В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела/сут.

С осторожностью — тяжелая печеночная недостаточность. Противопоказан при остром гепатите и циррозе печени.

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности — 4 года. Препарат следует хранить при температуре 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

источник

Любые заболевания человека приносят массу неудобств. Но тяжелее всего это опасные недуги вроде туберкулеза. Главной трудностью является сложность лечения, поэтому необходимо знать, какие препараты более эффективны, и в чем их особенность.

Одним из сильнейших лекарств является Протионамид. Все благодаря особому составу. Он менее токсичен в отличие от похожих антибиотиков с тем же спектром действия. Но не только туберкулез лечится этим препаратом, лекарство применяется при остром менингите под тщательным наблюдением доктора.

Протионамид воздействует на структуру микробной клетки, блокируя ее развитие. Привыкание к компонентам лекарства значительно ниже, чем у аналогичных препаратов. Именно поэтому его назначают, если иные антибиотики не дали должного результата или организм перестал их воспринимать как лекарство. Особенность Протионамида в воздействии на туберкулезный вирус, который расположен вне леток и активность его не падает даже в кислой среде.

Препарат можно использовать только по назначению врача, он выписывает необходимую дозировку средства и схему приема исходя из индивидуальных показателей каждого больного.

Вот как выглядит стандартная инструкция по применению препарата:

Лекарственное средство не рекомендуется применять на детях младше 14 лет, из-за особых побочных эффектов. Ребенок может пить Протионамид в дозировке 10–20 мг на кг веса в день. Все зависит от формы туберкулеза и сложности течения болезни.
Взрослым за сутки разрешается применять до 1 г лекарства, разделенного на три приема. Но начинается лечение с малых доз в 250 мг, которые постепенно увеличиваются вдвое. Обо всем этом расскажет врач и объяснит, как применять средство.
Пожилые люди относятся к отдельной категории, им требуется индивидуальный подбор дозировки, но она не должна превышать 750 мг в сутки. Особенно если возраст уже более 60 лет, и низкая масса тела, меньше 50 кг. Им требуется прием лекарства два раза в день.

Что касается курса лечения, то он зависит от сложности болезни. В среднем взрослому назначаются 3 месяца приема препарата. Что касается детей, то из-за малой дозы препарата, применяемого в процессе лечебной терапии, потребуется 8–9 месяцев на прием этого антибиотика. Срок также варьируется и корректируется врачом.

Принимать Протионамид нужно после еды, и уже через два часа он попадет в кровь. Так как он сильно действует на печень и почки, а также желудок, то перед назначением обязательно исследуются все эти органы.

Весь курс лечения необходимо внимательно наблюдать за изменениями в работе вышеописанных органов, проходя обследование раз в месяц. Принимая таблетки внутрь, лучше всего запивать их теплой кипяченой водой.

Препарат выпускается в виде порошка, каждый пакетик имеет обозначение, какое количество препарата находится внутри. Есть и инструкция по разведению порошка. Вам потребуется теплая кипяченая вода для лучшего растворения средства.

Внимание! Обязательно следуйте назначенной дозировке, превышение дозы может спровоцировать усиление побочных эффектов лекарства.

Протионамид с осторожностью назначают вместе с остальными препаратами от туберкулеза, потому что он плохо взаимодействует с иными лекарствами. Поэтому если пациент страдает болезнями сердечно-сосудистой или нервной системы, а также сахарным диабетом, то требуется корректировка средств, используемых больным от этих недугов.

Фото 1. Препарат Протионамид, 50 таблеток по 250 мг от производителя «Промед Экспортс».

Протионамид является очень сильнодействующим антибиотиком, поэтому в списке противопоказаний имеются:

Почечные болезни.
Печеночная недостаточность, особенно серьезные нарушения основных функций органа, например, цирроз.
Сахарный диабет.
Проблемы с желудочно-кишечными органами вроде язвы, гастрита и прочего.
Алкоголизм, так как в этом случае обязательно есть серьезные повреждения печени.
Гепатит, особенно в острой форме.
Препарат противопоказан эпилептикам, так как сильно влияет на нервную систему и может вызвать приступ.
Беременность и кормление грудью ребенка. Так как в составе препарата активное вещество способно проникать даже через плацентную оболочку и влиять на плод. И хотя показаний к запрету приема лекарства во время грудного вскармливания нет, врачи рекомендуют на период курса лечения перестать корить ребенка, чтобы у него не было осложнений.
Нельзя применять средство детям до 3 лет. После этого периода дозу назначает врач. Хотя желательно использовать препарат уже детям старше 14 лет.
Аллергические реакции человека на препарат.

Использовать в лечении Протионамид при наличии этих недугов необходимо с осторожностью и только после консультации с лечащим врачом. Он может подобрать иное средство от туберкулеза или скорректирует дозировку вспомогательных средств и Протионамида.

Для удобства выпускается несколько форм лекарства Протионамида:

таблетированная форма;
порошковая форма.

Таблетки имеют круглую форму с выпуклыми половинками. Сама таблетка располагается в оболочке желтого цвета. Оболочка позволяет растворяться таблетке уже после того, как она попадет в желудок.

Порошковая субстанция выпускается в двойном целлофановом мешочке с различной дозировкой. Поэтому следует уточнять, какая необходима именно вам.

Внимание! Препарат не отпускается в аптеках без рецепта. Без консультации доктора не стоит применять данное средство. Возможно, оно пагубно повлияет на ваш организм.

Любой сильный препарат имеет список побочных действий на организм. Потому что за счет своего состава влияет на работу внутренних систем, ответственных за переработку лекарства.

Протионамид влияет на ряд систем по-своему:

Лимфосистема и состояние крови. Может падать уровень гемоглобина и развиваться анемия, поэтому при приеме лекарства рекомендуется принимать витамины.
Сильно страдают желудочно-кишечные органы, ведь именно они способствуют всасыванию вещества в кровь. У человека может начаться ряд изменений: запор, диарея, тяжесть в желудке, метеоризм, рвота или тошнота, отеки слюнных желез в районе ушей, стоматит, привкус металла во рту, неприятная отрыжка с запахом.
Проблемы с печенью: гепатит или желтуха, нарушение работы органа, вплоть до печеночной недостаточности.
Сильно страдает нервная система. Человека мучают частые перепады настроения, бессонница или, наоборот, сильная сонливость и усталость. Головные боли особенно в области затылка, потому как страдает зрительный нерв.
Сильно ухудшается концентрация, поэтому тем, кто принимает препарат, не рекомендуется пользоваться автомобилем или работать на службе, где требуется полная сосредоточенность.
Серьезно страдает психика пациента, в тяжелых случаях возникает желание суицида или появляются нервные припадки.
Так как лекарство воздействует на дыхательную систему, то пациент может начать кашлять кровью.
Еще страдают соединительные ткани, поэтому вполне может развиться артрит, миалгия и т. д.
Почечная недостаточность.
Проблемы со слухом: звон, шум, снижение слышимости.
Аллергия в виде кожной сыпи.

Справка! Протионамид – сильный препарат, основная функция которого воздействовать на микробные клетки как внутри легких, так и за их пределами, если туберкулез имеет иную форму.

Если у пациента, принимающего средство, уже имеются нарушения в органах, то болезнь может начать прогрессировать. Для таких случаев и проводится постоянное наблюдение с регулярностью, назначенной врачом. И если изменения сильные, то прием препарата отменяют и назначают другой.

Тяжелая форма болезни часто требует приема серьезных лекарств. Необходимо всегда соотносить полезность используемого препарата с наличием отрицательных моментов.

Не стоит пренебрегать советами доктора и искать иные средства для излечения такой серьезной болезни, как туберкулез.

Протионамид — эффективный препарат в борьбе с прогрессированием туберкулеза, поэтому его чаще других назначают для лечения. Перед началом лечения стоит пройти курс обследования, и выяснить, насколько чувствителен организм к компонентам препарата.

Если при первых приемах лекарства вы почувствовали себя плохо или на коже появилась сыпь или пятна, то следует отказаться от использования данного лекарства и посоветоваться с доктором, чем его можно заменить.

В видеосюжете врач-фтизиатр рассказывает о некоторых препаратах для лечения разных форм туберкулеза (в том числе, и о Протионамиде), описывает влияние лекарств на организм.

источник

активное вещество — протионамид 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, повидон К-90, натрия крахмала гликолят, крахмал кукурузный, пропиленгликоль, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН 102), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е-171), желтый хинолиновый (Е-104).

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со скошенными краями.

Противотуберкулезные препараты. Производные тиокарбамида. Протионамид

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения пика концентрации в плазме крови обычно около 2-3 часов после перорального приема. Протионамид очень хорошо распределяется в тканях и биологических средах организма, включая спинномозговую жидкость. Протионамид подвергается экстенсивной биотрансформации с образованием активного сульфоксид-метаболита, а также других неактивных метаболитов. Менее 1% препарата выводится мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата около 1.8 часов.

Протионамид является производным тионамида, n-пропил производного этионамида (2-этил тиоизоникотинамид), который, в свою очередь, является производным изоникотиновой кислоты. Действует бактериостатический, блокируя синтез миколевых кислот в составе клеточной стенки микобактерий туберкулеза. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Протионамид показан для лечения туберкулеза у пациентов, резистентных к лечению изониазидом или рифампицином, или при непереносимости других препаратов. Протионамид используется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, к которым пациент восприимчив и это подтверждено результатами тестов на чувствительность.

Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Хотя антимикробная активность их одинакова, протионамид менее токсичен и лучше переносится.

— мультирезистентный туберкулез в режимах химиотерапии 2-й линии только в комбинации с другими эффективными препаратами, и при условии, что лечение изониазидом, рифампицином или другими препаратами 1-й линии не эффективно.

Принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым при лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендуемая доза протионамида при весе 33-49 кг 500 мг, 50-70 кг 750 мг, > 70 кг 1000 мг.

Продолжительность лечения зависит от выраженности клинических проявлений и определяется лечащим врачом.

— подъем уровня трансаминаз в сыворотке крови

— постуральная гипотензия, тахикардия

— гипогликемия у больных сахарным диабетом

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, сухость и металлический

— выраженные нарушения функции печени

— акнеформная кожная сыпь, кожный зуд

— головокружение, головные боли, нарушение концентрации внимания, астения,

сонливость, нарушения сна, расстройства психики, состояние возбуждения,

— периферическая невропатия, парестезии

— неврит зрительного нерва, светобоязнь

— повышенная чувствительность к препарату

— острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,

— острый гепатит, цирроз печени, нарушения функции печени, печёночная недостаточность

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

При одновременном применении с другими противотуберкулёзными препаратами следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. При одновременном приёме с изониазидом возможно нарушение психики. В некоторых случаях при приёме протионамида стоит снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов. Побочные эффекты других противотуберкулезных препаратов могут потенцироваться при использовании протионамида. Одновременный прием протионамида с циклосерином может привести к возникновению судорог.

При применении препарата необходимо контролировать функцию печени не реже 1 раза в месяц. С осторожностью назначают у пациентов с диабетом, поражениями печени, алкоголизмом, с депрессией или заболеваниями центральной нервной системы, а также с тяжелыми заболеваниями почек. Во время лечения протионамидом следует исключить употребление алкоголя из-за опасности угнетения центральной нервной системы.

Пациентам, страдающим диабетом, необходимо проводить мониторинг уровня сахара в крови. Развитие кожных реакций, в особенности со стороны слизистых оболочек, может указывать на пеллагроподобное состояние, вызываемое недостатком амида никотиновой кислоты и витаминов группы В. Прием препарата следует прекратить. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность. Поэтому протионамид не следует применять у больных, у которых выявлена резистентность возбудителя заболевания к этионамиду. Не следует принимать удвоенную дозу, если пациент по ошибке забыл принят препарат. При нерегулярном приеме препарата и/или преждевременном прекращении его приема возбудители могут стать резистентными к нему.

Не следует применять препарат пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозы и галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия во время приема препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: нарушение функции печени, энцефалопатия, пеллагроподобные кожные реакции.

Лечение: отмена препарата, лечение симптоматическое.

По 50 таблеток помещают в пакеты из полиэтилена низкой плотности.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в банки из полиэтилена высокой плотности закрытые пленкой из алюминиевой фольги и навинчивающейся пластмассовой крышкой.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист), Мумбай 400098

Люпин ЛТД, Мумбай 400 098, ИНДИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании Люпин ЛТД в РК, 050000, г. Алматы,

Тел. +7-727- 2785973, факс: +7 (727) 3 86 28 38

источник

Международное название протионамидом; 2-пропилпиридин- 4-карботионамид ;

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Вид на рубеже желтая однородная масса.

1 таблетка содержит Протионамид — 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, диэтилфталат, хинолин желтый (Е 104).

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A D01.

Фармакодинамика Противотуберкулезный средство II ряда. Осуществляет бактериостатическое влияние, блокирует синтез миколевих кислот, которые являются важной составляющей структуры клеточной оболочки микобактерий туберкулеза. Имеет антагонистические свойства по никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белков в микробной клетке и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение Протионамид в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности к возбудителю туберкулеза.

Фармакокинетика. Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после употребления. Имеет высокую проницаемость как в здоровые, так и в патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный выпот, спинномозговая жидкость). В организме человека частично метаболизируется в альбендазола, что бактериостатическое действие в отношении микобактерий туберкулеза. Около 15-20% выводится в неизмененном виде с мочой и калом.

Туберкулез всех форм, включая резистентные к противотуберкулезным препаратам I ряда или их непереносимости.

Назначают внутрь во время или после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза в сутки; если препарат хорошо переносится, можно назначать 500 мг 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 10-20 мг / кг массы тела в сутки, распределяя дозу на 2-3 приема.

Доза для пожилых людей (старше 60 лет) или для больных с массой тела ниже 50 кг не должна превышать 750 мг обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. Эти явления после отмены препарата, как правило, быстро проходят.
Иногда отмечается повышение уровня трансаминаз в крови, выраженные нарушения функции печени (желтуха, гепатит). Гепатотоксичность препарата зависит от степени нарушения функции печени, имела место до начала лечения (алкогольные поражения, оперативные вмешательства и т.д.) и усиливаются при комбинированном применении с изониазидом, рифампицином, пиразинамидом.

кожные реакции отмечаются довольно редко, в отдельных случаях — пелагроподибни реакции (комбинация кожных проявлений и нарушения со стороны нервной системы).

гипогликемия (снижение уровня сахара в крови ниже 2,8 ммоль / л;
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
нарушения менструального цикла;
импотенция
гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Периферическая и центральная нервная система:

полинейропатия (при сочетании с изониазидом)
головокружение, головная боль, слабость, нарушение концентрации внимания, сонливость, бессонница, депрессия, расстройство психики;
очень редко наблюдается неврит зрительного нерва, тахикардия.

Такие эффекты усиливаются при комбинации с изониазидом, циклосерин, при употреблении алкоголя.

В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, от до 3 лет, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, эрозивно — язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм. С обреженистю назначают при сахарном диабете и тяжелой печеночной недостаточности.

Случаев передозировки не описано. При возможном передозировке препарата необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, провести симптоматическое лечение.

Курс лечения рекомендуется начинать только после определения бактериологической чувствительности микроорганизмов к препарату.

Следует избегать одновременного применения Протионамид и алкоголя для предотвращения проявлений токсических воздействий на центральную нервную систему. При одновременном применении изониазида и циклосерина необходимо обратить особое внимание на возможность появления нарушений психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами, необходимо регулярно контролировать уровень трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярно контроль уровня глюкозы в крови (не реже 1 раза в месяц). Особое внимание следует уделять кожным реакциям, которые могут быть проявлением пелагроподибних побочных эффектов. В таком случае препарат следует отменить.

Применение препарата в период беременности и лактации. Во время беременности не применять! На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механическими приборами. Необходимо избегать на время лечения работы с потенциально опасными механизмами и управления транспортными средствами.

При проведении комбинированной терапии туберкулеза следует учитывать аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов, особенно это касается комбинации Протионамид с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Такое же влияние на центральную нервную систему отмечается при применении изониазида с циклосерином. Применение препарата одновременно с употреблением алкоголя приводит к угнетению нервной системы. Учитывая возможный гипогликемический эффект Протионамид, необходимо корректировки (снижения) дозы инсулина, пероральных противодиабетических средств.

Хранить при температуре от 15 до 25 0 С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.

источник