Propalgina plus инструкция по применению

Подавляющее большинство российских лекарственных средств, продающихся без рецепта врача, находятся в свободной продаже и в Испании. Почти все они имеют одно и то же активное вещество, название которого обязательно присутствует в инструкции, примерно один и тот же состав, что и привычные для жителей России медикаменты, но отличаются полным отсутствием подделок, зачастую большей эффективностью и, как правило, более низкой ценой. При этом самое главное отличие заключается в названии, которое может не иметь ничего общего с российским вариантом. В таком случае фармацевт может либо не понять, о чем идет речь, либо предложить похожее лекарство, которое может оказаться не столь действенным для клиента, годами принимавшего иной препарат.

Чаще всего потребность в походе в испанскую аптеку возникает при форс-мажорных обстоятельствах – внезапно возникающих болях в спине или суставах, не требующих обращения к врачу и тем более госпитализации, порезах или ожогах, незначительных кишечных расстройствах и простудных заболеваниях.

В тех регионах Испании, что обладают уникальным климатом – без холодов, заморозков, снега и резких перепадов температур, простудиться сложно даже зимой, и, казалось бы, что летом средства от простуды вряд ли понадобятся. Однако в жару очень просто подхватить классическую «кондиционерную болезнь» – в транспорте, ресторане, спортзале, любом другом общественном месте и даже дома, если на время утратить бдительность и забыть про включенный «на полную» аппарат. Когда температура тела совпадает с температурой окружающей среды – к примеру, это +38, то самочувствие заметно ухудшается.

Если в прошлом у жителей постсоветского пространства наиболее действенным средством была нехитрая комбинация аспирина, анальгина и парацетамола, то в последние годы наибольшей популярностью стали пользоваться быстрорастворимые порошки, сбивающие температуру и обладающие снотворным эффектом. В Испании к таковым относятся Frenadol (аналог «Фервекса»), Invico (аналог «ТераФлю») а также Vincigrip и Propalgina. При простуде, которая сопровождается ломотой в суставах, лучше всего помогает Gelocatil, снимающий болевые ощущения.

Для детей отличным жаропонижающим средством является Dalsy 20 (аналог «Нурофена»), который также подходит при перегреве ребенка на солнце, что случается не так уж и редко. В отличие от парацетамола для взрослых детский парацетамол в Испании имеет иное название: Aprietal или Febrectal (в свечах).

От кашля в испанских аптеках обычно предлагают различные сиропы (чаще всего Romilar, Nasalmer и Bisolvon) в зависимости от того, является ли кашель сухим или с мокротой. Тем, для кого проверенным средством в этом плане давно уже стал АЦЦ, следует спрашивать Fluimucil или Flumil Forte. Облегчают состояние больного мази с эвкалиптом для нанесения на грудную клетку VapoRub и Radio Salil, которые успешно заменят «Доктор Мом», вьетнамскую «звездочку» и прочие «растирки» подобного рода.

Наиболее действенными средствами от насморка считаются спреи – Respir, Respibien, Rhinospray, а также Rhinomer, который служит превосходным заменителем «Аквамариса» или «Аквалока». От боли в горле, помимо таблеток Tantum Verde и Strepsils, которые под этими же названиями продаются и в России, быстрее всего помогает Anginovag. В любом случае распространенная российская поговорка «Если лечить простуду, она проходит за семь дней, а если – нет, то за неделю», к испанским реалиям неприменима.

Качество испанских продуктов и напитков мало у кого вызывает сомнение, однако и они могут испортиться в случае неправильного хранения или несоблюдения рецептов приготовления различных блюд национальной кухни. Кроме того, причиной возникновения проблем с желудочно-кишечным трактом может послужить непривычная пища. В России первым средством в таких случаях считается активированный уголь, которому в Испании соответствует препарат под названием Ultra Adsorb. Его можно употреблять всем, включая беременных и кормящих женщин, за исключением детей в возрасте до 12 лет.

От изжоги вместо «Гастала» или «Альмагеля» помогает Almax, а в качестве заменителя «Омеза» выступает Omeprazol. Также эффективным средством против изжоги считается Duphalac в таблетках или порошках. Если же проблемы с пищеварением этим не ограничиваются, и возникает диарея, то быстро справиться с ней помогут Tiofran (аналог «Гидрасека»), Loperamida (аналог «Имодиума») и Ultra levura (аналог «Линекса» и других пробиотиков). Ну, а когда дело доходит до рвоты, то предпочтение отдается Motilium («Мотилиум», продающийся и в России), который для детей имеет форму суспензии.

Если в испанских продуктовых магазинах отсутствуют как таковые гречка и кефир, то в аптеках нет, казалось бы, незаменимых в быту марганцовки и зеленки, тогда как йод продается в виде водного, а не спиртового, раствора под названием Betadine. Зато перекись водорода, известная в Испании как Agua oxigenada, имеется в наличии не только в аптеках, но и в крупных сетях супермаркетов – таких как Mercadona, Carrefour или Consum. Наиболее распространенным раствором в виде спрея с антисептическим и заживляющим действием является Cristalmina, представляющий собой аналог Хлоргексидина биглюконата.

При легких ранах и повреждениях кожи используются в основном следующие мази и гели: Fenergan crema (аналог мази с прометазином), которая снимает ощущение зуда и жжения и уменьшает воспалительную реакцию; Furacin pomada (аналог фурацилиновой мази), показанная при открытых ранах; Dermisone tri-antibiótica (аналог «Банеоцина»); Bactroban, являющаяся по своей сути антибактериальной мазью и помогающая при открытых ранах с загрязнением; Fenistil gel, который, как и его одноименный российский аналог, имеет широкий спектр действия – от бытовых ожогов до укусов насекомых. В последнем случае также рекомендованы Neosayomol и Talquistina (для очень чувствительной и раздражительной кожи).

Отдельно следует упомянуть мазь Blastoestimulina, которая, пожалуй, обладает наиболее быстрым заживляющим эффектом среди всех вышеупомянутых препаратов и стимулируют иммунную систему человека. Главное преимущество этой мази заключается в том, что наносить ее можно как на кожный покров, так и на слизистые оболочки. При этом она не имеет аналогов не только в России, но и в других странах.

Испортить долгожданный отпуск – будь то пляжный отдых или насыщенная культурная программа, не говоря уже о занятиях различными видами спорта, включая водные, – могут внезапно возникшие болевые ощущения. Искать точный аналог российского анальгина в испанских аптеках, равно как и по всей Западной Европе, – занятие безнадежное, потому как здесь такая формула считается. вредной для здоровья из-за множества побочных явлений.

В качестве альтернативы выступает Nolotil в таблетках и ампулах, которым также не следует злоупотреблять – минимальный интервал между приемом должен составлять 6 часов. Такой же перерыв рекомендуется выдерживать в случае применения обезболивающего средства под названием Enantyum (аналог «Кетонала»), причем оно противопоказано для лиц, страдающих язвой желудка, двенадцатиперстной кишки и гастритом.

В качестве анальгетика также можно использовать Ibuprofeno, соответствующий российскому «Ибупрофену», который ввиду наличия у него еще и жаропонижающих свойств многие испанцы считают едва ли не самым универсальным лекарством. Из числа спазмолитиков предпочтение в основном отдается Buscapina (аналог российской «Но-шпы»), который применяют при почечных и желчнокаменных коликах, а также при болях в животе у детей.

Одним из широко рекламируемых обезболивающих препаратов на испанском ТВ является Voltadol gel (аналог «Вольтарена»), который помогает при болях в суставах и позвоночнике, а когда эти боли носят острый характер, в ход идет Voltadol Forte с более высокой концентрацией. Наконец, при желании в продаже можно найти и аналог «Найза» – одного из самых «убойных» нестероидных средств, свободно продающихся в аптеках России и помогающих даже при зубной боли. Suaron, чьим активным веществом также является нимесулид, действует не хуже «Найза», не имеет высокого риска возникновения негативных «побочек», но в то же время и стоит значительно дороже.

Что же касается лекарств «от давления», «от сердца», «от нервов», антибиотиков для приема внутрь, гормональных средств и прочих препаратов, для лечения которыми нужна предварительная консультация врача и почти всегда требуется выписка рецепта, – их аналоги также присутствуют в испанских аптеках. На упаковке ваших российских таблеток написано действующее вещество, и вы можете попросить врача выписать вам именно этот препарат, особенно если принимаете его многие годы. Если таковой есть в аптеках и если врач сочтет нужным, он может так и сделать. Однако он имеет полное право назначить и другой препарат на свое усмотрение. Получив рецепт, вы можете сравнить название действующего вещества ваших привычных таблеток и тех, что вам выписали.

В любом случае, мы не правомочны давать рекомендации по применению подобных препаратов.

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источник

Prospecto: Información para el usuario

Propalgina Plus polvo para solución oral

Paracetamol, Clorfenamina maleato, Fenilefrina Hidrocloruro, Hidrobromuro

de dextrometorfano y Ácido ascórbico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

— Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

— Si.necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

— Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

— Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 3 días de tratamiento, en el caso de fiebre, o 5 días, en el caso de dolor.

Contenido del prospecto

1. Qué es Propalgina Plus y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes empezar a tomar Propalgina Plus

3. Cómo tomar Propalgina Plus

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Propalgina Plus 6. Contenido del envase e información adicional

Se trata de una asociación de paracetamol, eficaz para reducir el dolor y la fiebre; dextrometorfano, que inhibe el reflejo de la tos; clorfenamina, que es un antihistamínico, con efecto secante de la mucosa de la nariz; fenilefrina, que es un descongestivo nasal, y vitamina C.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva, congestión y secreción nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, en el caso de fiebre, o 5 días, en el caso de dolor.

No tome Propalgina Plus

Si es alérgico a paracetamol, clorfenamina maleato, fenilefrina hidrocloruro, hidrobromuro de dextrometorfano, vitamina C (ácido ascórbico), a la tartrazina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6.). Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad cruzada en aquellos pacientes sensibles a otros antihistamínicos o aminas simpaticomiméticas.
Si padece depresión respiratoria (respiración débil).
Niños menores de 12 años.
Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
Si tiene tos asmática.
Si padece asma.
Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
Si está en tratamiento, o lo ha estado durante las 2 semanas anteriores, con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizado para el tratamiento de la depresión o para la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades, o si está en tratamiento con inhibidores de la recaptación de serotonina (SSRI). (Ver apartado Uso de otros medicamentos).
Si padece insuficiencia renal o hepática grave.
Si padece insuficiencia cardiovascular o cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio).
Si padece neumonía.
Si padece insuficiencia respiratoria.
Si padece hipertensión arterial (tensión arterial alta).
Si padece hipertiroidismo (aumento de la actividad de la glándula tiroides).
Si padece glaucoma(aumento de la tensión del ojo).
Si padece obstrucción del cuello vesical (obstrucción de la vejiga) o retención urinaria.
Si se encuentra en tratamiento de terapia conjunta con anticoagulantes orales (medicamentos para evitar los coágulos en sangre) .
Si padece urolitiasis oxálica (formación de cálculos de oxalato en el aparato urinario) u oxaluria (eliminación continua de oxalato de calcio a través de la orina).

Advertencias y precauciones

No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Propalgina Plus.
Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 4 sobres de este medicamento en 24 horas.
Cuando se está en tratamiento para la epilepsia, hay que consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la toxicidad hepática del paracetamol.
Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
Evitar la toma de este medicamento con bebidas alcohólicas.
Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
Si observa enrojecimiento en la piel, erupción, ampollas o descamación, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.

Deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento los pacientes:

con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia,
asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
con síndrome de Gilbert (alteración hereditaria caracterizada por un alto nivel de bilirrubina),
con deficiencia hereditaria a la Glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (enfermedad hereditaria caracterizada por la ausencia de esta enzima en los glóbulos rojos),
con enfermedades genéticas del hígado,
con tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños, la tos crónica podría ser un síntoma temprano de asma,
con dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel caracterizada por eritema, picor, exudación, costras y descamación, que comienza en la infancia en individuos con predisposición alérgica hereditaria),
que están sedados, debilitados o encamados.
Consulte a su médico o farmacéutico si padece alguna de las siguientes enfermedades: feocromocitoma (tumor raro que provocan aumento de la producción hormonal), enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata), pancreatitis (inflamación del páncreas), obstrucción píloroduodenal (obstrucción intestinal), enfermedades del tiroides, enfermedades pulmonares y renales y anemia, ya que la fenilefrina puede agravar la enfermedad e interaccionar con medicamentos empleados habitualmente para tratarlas.
Los pacientes en tratamiento con antidepresivos tricíclicos, maprotilina u otros medicamentos con acción anticolinérgica (medicamentos usados en el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga), tienen que informar lo antes posible a su medico o farmacéutico cuando, durante el tratamiento con Propalgina Plus, le surjan problemas de estómago, ya que se les podría producir íleo paralítico (obstrucción intestinal).
Las personas ancianas pueden ser más susceptibles a padecer los efectos adversos de este medicamento, incluso a la dosis usual para adultos.

Se han producido casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes; por lo tanto, deberá tenerse en cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver apartado Si toma más Propalgina Plus de la que debiera ).

Niños y adolescentes

Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de Propalgina Plus con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:

Medicamentos para evitar los coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol, fenitoína).
Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
Medicamentos usados en el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga: Anticolinérgicos (propantelina).
Medicamentos para tratar la tuberculosis: Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes.
Medicamentos antidepresivos tricíclicos (maprotilina), tetracíclicos. (utilizados para tratar trastornos depresivos secundarios en pacientes alcohólicos) y antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina (paroxetina, fluoxetina).
Medicamentos utilizados para disminuir los niveles de colesterol en sangre: Colestiramina.
Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: Antigotosos (probenecid y sulfinpirazona).
Tetraciclina (utilizado para tratar las infecciones por bacterias).
Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida).
Medicamentos Antihipertensivos (utilizados para tratar la tensión arterial alta): Alcaloides de la rauwolfia y medicamentos con mecanismo de acción relacionado con el sistema nervioso simpático (como el Propanolol también utilizado en las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardíacas)).
Medicamentos utilizados para el corazón: Glucósidos digitálicos y antiarrítmicos.
Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona o tropisetron y granisetron (utilizados en quimioterapia).
Tampoco debe utilizarse con otros analgésicos, como el ácido acetilsalicílico (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con el médico.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), que se utilizan para el tratamiento de la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la enfermedad del Parkinson (selegilina), furazolidona o linezolid (antibacteriano) y procarbazina (utilizado para tratar el cáncer). Se pueden producir efectos adversos graves que se manifiesten como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y elevación brusca de la temperatura, mareo, palpitaciones, contracciones en los músculos y coma, entre otros síntomas. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un mínimo de 15 días antes de tomar Propalgina Plus. Si no está seguro de si su medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Propalgina Plus.
Bloqueantes alfa-adrenérgicos (medicamentos para la migraña u otros para el parto, la tensión arterial u otras enfermedades).
Bloqueantes beta-adrenérgicos (para la tensión y otras dolencias).
Anestésicos generales.
Atropina sulfato (para el corazón o enfermedades de la digestión).
Cafeína (utilizado para tratar el cansancio, la falta de vigor, somnolencia, dolor de cabeza, etc.).
Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar el bocio).
Indometacina (medicamento utilizado para reducir la inflamación y el dolor).
Bromocriptina (medicamento utilizado para tratar enfermedades como Parkinson, síndrome de abstención a la cocaína, alteraciones menstruales como amenorrea (sin menstruación), etc.).
Medicamentos ototóxicos (medicamentos que pueden dañar el oído), como algunos antibióticos (aminoglucósidos) y los antitumorales (la bleomicina y el cis-platino).
Medicamentos fotosensibilizantes (medicamentos que pueden provocar reacciones de fotosensibilidad a la luz), como algunos antidepresivos, antibióticos (sulfamidas), algunos diuréticos, etc.
Anticonceptivos orales con estrógenos.
Deferoxamina (medicamento utilizado para eliminar el exceso de hierro del cuerpo).
Ciclosporina (medicamento utilizado para ayudar al cuerpo a aceptar un órgano (tal como riñón, hígado y corazón) que ha sido trasplantado).
Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib. valdecoxib).
Inhibidores de la CYP2D6 (utilizados para tratar alteraciones psíquicas), como el Haloperidol.
Medicamentos que producen depresión (sedación o un efecto más profundo) sobre el sistema nervioso central (como los utilizados para tratar el insomnio o la ansiedad o los antihistamínicos, algunos de ellos se pueden utilizar para tratar la enfermedad de Parkinson).
Amiodarona y quinidina (para tratar las arritmias del corazón).
Sibutramina (utilizado para tratar la obesidad).
Bupropión (utilizado para dejar de fumar).
Expectorantes y mucolíticos (utilizados para eliminar flemas y mocos).

Toma de Propalgina Plus con alimentos, bebidas y alcohol

No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento, porque pueden provocar efectos adversos.

No tomar conjuntamente con zumo de pomelo, o de naranja amarga, porque pueden aumentar los efectos adversos de este medicamento.

La toma de este medicamento con alimentos, excepto los anteriormente citados, no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo, Lactancia y Fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Propalgina Plus no se debe tomar durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia, a no ser que su médico se lo recete.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Propalgina Plus sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Este medicamento puede provocar somnolencia o sedación, por lo que, si notase estos síntomas, no deberá conducir ni manejar máquinas.

Propalgina Plus contiene sacarosa y sodio

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 23,39 mg (1,02 mmol) de sodio por dosis.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes mayores de 14 años :

Tomar 1 sobre cada 4 a 6 horas (6 a 4 veces al día), según necesidad. En ningún caso se tomarán más de 6 sobres (3 g de paracetamol) en 24 horas. Ver apartado Advertencias y precauciones.

Adolescentes entre 12 y 14 años : Administrar 1 sobre cada 6 horas. En ningún caso se tomarán más de 4 sobres (2 g de paracetamol) en 24 horas.

Pacientes con enfermedades del hígado

Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico, con un intervalo mínimo entre cada toma de 8h.

No deben tomar más de 3 sobres (1,5 g de paracetamol) en 24 horas, repartidos en 3 tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón

Antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Tomar, como máximo, 1 sobre (0,5 g de paracetamol) por toma.

Según su enfermedad, su médico le indicará si debe tomar su medicamento con un intervalo mínimo de 6 u 8 horas.

Este medicamento se toma por vía oral.

Disolver totalmente el contenido del sobre en un vaso de agua (fría o caliente).

La toma del medicamento con alimentos y bebidas, excepto , zumo de pomelo o de naranja amarga y bebidas alcohólicas, no afecta a la eficacia del mismo.

Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La toma del medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas gripales o catarrales para los que está indicado este medicamento. A medida que estos desaparezcan, debe suspender el tratamiento.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Para el dolor de garganta, no se debe tomar el medicamento más de 2 días seguidos sin consultar al medico.

Si toma más Propalgina Plus de la que debe:

Debe consultar inmediatamente a su médico.

Si usted toma más Propalgina Plus de la que debe, puede notar los siguientes síntomas: mareos, vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ocasionalmente diarrea, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), sudores, malestar general, temor, agitación, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, insomnio, psicosis con alucinaciones (visiones o audiciones no presentes), confusión mental, irritabilidad, vértigo, dolor de cabeza, visión borrosa, miosis (contracción de la pupila del ojo), torpeza o inestabilidad, somnolencia intensa, sequedad de boca, nariz o garganta graves, enrojecimiento de la cara, disnea (dificultad al respirar), vasodilatación e hiperventilación, temblores y efectos sobre el sistema cardiovascular como hemorragia cerebral y edema pulmonar, vasoconstricción periférica (reducción del grosor de los vasos sanguíneos), reducción del caudal de sangre a órganos vitales, pudiendo disminuir la perfusión renal, disminución de la cantidad de orina, acidosis metabólica (disminución de la reserva alcalina en sangre), parestesias (alteraciones de la sensibilidad en zonas del cuerpo). En uso prolongado, se puede producir depleción del volumen plasmático (disminución del volumen en sangre).

La toma de cantidades muy altas de este medicamento puede producir en los niños alucinaciones, sopor, erupciones, náuseas, nerviosismo, movimientos involuntarios de los ojos y alteraciones en la forma de andar, entre otros síntomas.

Se han producido casos de abuso con medicamentos como Propalgina Plus, que contienen dextrometorfano, pudiendo aparecer efectos adversos graves como: ansiedad, pánico, pérdida de la memoria, taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), letargo, hipertensión o hipotensión (tensión alta o baja), midriasis (dilatación de la pupila del ojo), agitación, vértigo, molestias gastrointestinales, habla farfullante, nistagmo (movimiento incontrolado e involuntario de los ojos), fiebre, taquipnea (respiración superficial y rápida), daño cerebral, ataxia (movimientos descoordinados), convulsiones, depresión respiratoria, pérdida de conciencia, arritmias (latidos irregulares del corazón) y muerte.

Se han documentado síntomas leves tras la retirada de medicamentos como Propalgina Plus, que contienen dextrometorfano, en casos de uso diario y prolongado, como inquietud, dolor muscular y de huesos, insomnio, diarrea, vómitos y escalofríos.

En casos de intoxicación grave, se puede producir estupor o coma (especialmente si se ha ingerido el medicamento junto con dosis de alcohol), insuficiencia hepática y renal.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico, aunque no note los síntomas, ya que, a menudo, éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Propalgina Plus

Si olvidó tomar Propalgina Plus y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si es necesario, vuelva a tomar el medicamento de la misma forma que se indica en el apartado 3. Cómo tomar Propalgina Plus

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Propalgina Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas son:

Malestar, hipotensión (disminución de la tensión), niveles aumentados de transaminasas hepáticas (marcadores de la función del hígado).

Efectos adversos muy raros que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas son:

Alteraciones en el recuento de células de la sangre (como trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), piuria estéril (orina turbia), insuficiencia renal, hipoglucemia (disminución de los niveles de glucosa en sangre), reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico (reacción alérgica muy grave, que puede llegar a producir la muerte), reacciones graves en la piel, hepatotoxicidad (ictericia: coloración amarillenta de piel y ojos ).

Debido a los diferentes principios activos de este medicamento, pueden aparecer los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Mareos, vértigo y somnolencia, dolor de cabeza, inquietud, ansiedad, nerviosismo, debilidad, mareo, temblores, insomnio, irritabilidad, movimientos involuntarios de la cara, temblor, hormigueo o adormecimiento e incluso confusión mental. Con dosis altas pueden producirse convulsiones y psicosis con alucinaciones, torpeza, se puede producir excitación paradójica, especialmente con altas dosis y en niños o ancianos, caracterizada por inquietud, insomnio, temblores, nerviosismo, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones; reacciones en la piel como rash, palidez , vello erizado, aumento de la sudoración, enrojecimiento de la piel, dermatitis alérgica, picor y edema (hinchazón), reacciones de hipersensibilidad graves como erupciones pustulosas (con pus) severas generalizadas, brotes, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad inflamatoria aguda), necrólisis epidérmica tóxica (enfermedad cutánea grave caracterizada por la aparición de ampollas); efectos que afectan al sistema respiratorio, como sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sibilancias (ruido en los pulmones), broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios) y asma incluyendo el síndrome de asma analgésico o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), a dosis elevadas, generalmente, o en individuos susceptibles; reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), como tos, dificultad para tragar, latidos rápidos, hinchazón de párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad para respirar, cansancio, sarpullidos, angioedema alérgico (hinchazón que se presenta bajo la piel), fotosensibilidad (sensibilización a la luz del sol), sensibilidad cruzada con medicamentos relacionados con la clorfenamina, etc; molestias gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, molestias de estómago, como dolor en la parte superior del estómago y calambres en el estómago, sequedad de boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto u olfato; efectos adversos en el hígado, como colestasis (disminución del flujo de la bilis), insuficiencia hepática, hepatitis, fallo hepático dependiente de la dosis; la administración crónica puede llevar a fibrosis hepática y cirrosis, que pueden llevar a resultados letales; efectos adversos en el riñón, especialmente en casos de sobredosis, como reducción de la cantidad de orina, retención urinaria o dificultad al orinar. Por su contenido en vitamina C, existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos predispuestos; trastornos cardiacos, como infarto de miocardio, taquicardias, dolor en el pecho o malestar, bradicardia grave (latidos del corazón muy lentos), posible inducción o exacerbación de una insuficiencia cardiaca asociada a una enfermedad cardiaca; trastornos vasculares, como hemorragia cerebral, hipertensión e hipotensión (tensión alta o baja), vasoconstricción periférica (reducción del grosor de los vasos sanguíneos); frío en las extremidades, rubor; en uso prolongado se puede producir disminución del volumen en sangre; trastornos en el metabolismo, como hiperglucemia (subida de azúcar en sangre), hipocaliemia (niveles bajos de Potasio en sangre) y acidosis metabólica (se produce cuando el cuerpo produce demasiado ácido o los riñones no eliminan el suficiente ácido del cuerpo); trastornos de la visión, como visión borrosa o visión doble; alteraciones en el oído, como zumbido en los oídos o inflamación e irritación del oído; también se han notificado impotencia o alteraciones menstruales.

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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva, congestión y secreción nasal en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

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— Combinación de un [ANALGESICO] [ANTIPIRETICO], un [ANTAGONISTA HISTAMINERGICO (H-1)], un [ANTITUSIVO] y un [DESCONGESTIONANTE NASO/FARINGEO]. El paracetamol ejerce efectos analgésicos y antipiréticos debidos probablemente a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel central. Por su parte, la clorfenamina actúa como antagonista histaminérgico y muscarínico, eliminando síntomas del resfriado como los estornudos, el lloriqueo o la rinorrea. El dextrometorfano produce la depresión del centro de la tos. Finalmente, la fenilefrina es un agonista adrenérgico alfa-1, que da lugar a una vasoconstricción, reduciendo la congestión nasal.

— [RESFRIADO COMUN]. Tratamiento sintomático de procesos catarrales y [GRIPE] que cursen fiebre, dolor moderado, cefalea, congestión nasal, tos improductiva y rinorrea.

DOSIFICACIÓN:
— Adultos, oral: 1 sobre/6-8 horas.
— Niños, oral:
* Niños de 12 años o mayores: 1 sobre/6-8 horas.
* Niños menores de 12 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento.
La duración máxima del tratamiento será de cinco días, pasados los cuáles, si los síntomas continúan, se aconseja acudir al médico para una posterior evaluación.

Los sobres se disolverán en medio vaso de agua, ingiriéndose a continuación. Debe iniciarse la administración de este medicamento al aparecer los primeros síntomas. A medida que estos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

— Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluido casos de [ALERGIA A PARACETAMOL] o [ALERGIA A OPIOIDES].
— [HEPATOPATIA], como [INSUFICIENCIA HEPATICA] o [HEPATITIS]. El paracetamol puede dar lugar a hepatotoxicidad.
— [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 no consideran seguros en pacientes con porfiria.
— Cardiopatía grave o diabetes mellitus incontrolada. Existe riesgo de descompensación grave.
— Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS en los 14 días antes de iniciar la terapia con fenilefrina (Véase Interacciones).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:

— Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

— [INSUFICIENCIA RENAL]. Podría producirse acumulación de los principios activos. En estos pacientes es más frecuente la aparición de reacciones adversas renales al paracetamol.

— Pacientes con [DIABETES], [GLAUCOMA], [CARDIOPATIA] ([INSUFICIENCIA CORONARIA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA]), [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [HIPERTIROIDISMO], [FEOCROMOCITOMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u [OBSTRUCCION DE LA VEJIGA URINARIA], [MIASTENIA GRAVE], [ULCERA PEPTICA] estenosante u [OBSTRUCCION INTESTINAL]. Tanto la fenilefrina como la clorfenamina podrían agravar los síntomas. En casos graves, puede ser recomendable evitar la administración.

— Tos persistente o crónica, como en la asociada a [ASMA], [ENFISEMA PULMONAR] o [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. La clorfenamina y el dextrometorfano podrían empeorar dichos procesos debido al aumento de la viscosidad de las secreciones, y a la inhibición de la tos. Se han descrito reacciones broncoespásticas al administrar paracetamol a pacientes asmáticos con [ALERGIA A SALICILATOS], por lo que se recomienda precaución especial en estos pacientes.

— [EPILEPSIA]. Algunos antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de crisis convulsivas.

— [DISCRASIAS SANGUINEAS]. El paracetamol podría dar lugar en ocasiones a [ANEMIA], [LEUCOPENIA] o [TROMBOPENIA]. Se recomienda extremar las precauciones, evitando tratamientos prolongados, y realizar recuentos hematológicos periódicos en estos casos.

— Hepatotoxicidad. El metabolismo del paracetamol podría dar lugar a sustancias hepatotóxicas. Se recomienda evitar su utilización en pacientes con daño hepático previo (Véase Contraindicaciones), así como extremar las precauciones en aquellos con [ALCOHOLISMO CRONICO] u otros factores que pudieran desencadenar fenómenos de hepatotoxicidad. Es aconsejable evitar tratamientos prolongados y no sobrepasar las dosis de 2 g/24 horas en estos pacientes. De igual manera, se recomienda monitorizar los niveles de transaminasas, suspendiendo el tratamiento en caso de que se produjese un aumento significativo de los mismos.

— Historial de [CALCULOS RENALES]. El ácido ascórbico puede favorecer la formación de cálculos renales.

— [HEMOCROMATOSIS]. La vitamina C podría dar lugar a intoxicaciones por hierro. Evitar tratamientos prolongados.

— Dependencia. Aunque son muy raros, se han dado casos de dependencia a productos con dextrometorfano. Se recomienda extremar las precauciones y vigilar al paciente, sobre todo a los niños, por si apareciesen síntomas de abuso.

— Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento, evitando en lo posible la ingesta de bebidas alcohólicas.
— Se debe notificar al médico cualquier cambio del comportamiento o del humor del paciente.
— Se recomienda no sobrepasar las dosis diarias recomendadas y evitar tratamientos superiores a cinco días sin prescripción facultativa.
— Si los síntomas continúan o empeoran al cabo de cinco días, se recomienda consultar al médico.
— Se debe notificar al médico o al farmacéutico cualquier enfermedad que padezca el paciente o cualquier medicamento que esté tomando, sobre todo en el caso de antidepresivos.
— Puede provocar somnolencia, por lo que se recomienda tener precaución a la hora de conducir, y no combinarlo con fármacos u otras sustancias sedantes como el alcohol.

— Se recomienda vigilar al paciente por si apareciesen signos de abuso.
— En pacientes tratados con anticoagulantes, se recomienda seguir tratamientos cortos con dosis bajas, controlando los parámetros de coagulación.
— Se debe evitar la asociación entre productos con dextrometorfano y antidepresivos, dejando transcurrir al menos 14 días de descanso entre la administración de ambos fármacos.
— Se recomienda realizar recuentos hematológicos en pacientes tratados con altas dosis o durante períodos prolongados de tiempo.
— Es aconsejable controlar los niveles de transaminasas en pacientes con tratamientos prolongados o con peligro de presentar hepatotoxicidad.
— En caso de sobredosis, el antídoto específico para el paracetamol es la N-acetilcisteína.

— Alcohol etílico. La ingesta de bebidas alcohólicas junto con paracetamol podría provocar daño hepático. Además, podrían potenciarse los efectos sedantes de la clorfenamina. Se recomienda evitar la ingesta de alcohol durante el tratamiento. En alcohólicos crónicos, no deben administrarse más de 2 g/24 horas de paracetamol.
— Algeldrato. El ácido ascórbico podría aumentar la absorción de aluminio. Se sugiere distanciar la administración de ambos medicamentos.
— Antiarrítmicos (amiodarona, quinidina). Se han descrito casos de toxicidad por dextrometorfano al combinarlo con ciertos antiarrítmicos.
— Anticoagulantes orales. En muy raras ocasiones, normalmente con altas dosis, se podría potenciar los efectos anticoagulantes por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación por parte del paracetamol. El ácido ascórbico por su parte, podría reducir los efectos de la warfarina al administrarse a elevadas dosis. Se recomienda administrar la dosis mínima, con una duración del tratamiento lo más bajo posibles, y controlar el INR.
— Anticolinérgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos). La clorfenamina podría potenciar los efectos anticolinérgicos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
— Anticonceptivos orales. Podrían aumentar el aclaramiento plasmático del paracetamol, disminuyendo sus efectos. Por su parte, el ácido ascórbico podría favorecer la acumulación de fármacos como el etinilestradiol.
— Antidepresivos (IMAO, ISRS). La administración conjunta de productos con fenilefrina o dextrometorfano junto con IMAO o ISRS podría dar lugar a graves reacciones adversas, incluso mortales. Se recomienda evitar la asociación y no administrar productos con dextrometorfano o fenilefrina hasta pasados al menos 14 días del tratamiento con el antidepresivo.
— Antihipertensivos (beta-bloqueantes, diuréticos, guanetidina, metil-dopa). La fenilefrina podría antagonizar los efectos antihipertensivos, e incluso dar lugar a crisis hipertensivas, por lo que se recomienda vigilar la presión arterial. El propranolol podría inhibir el metabolismo del paracetamol, dando lugar a efectos tóxicos. Por su parte, el ácido ascórbico podría reducir los niveles plasmáticos de propranolol.
— Carbón activo. Puede producir una adsorción del paracetamol, disminuyendo su absorción y efectos farmacológicos.
— Cloranfenicol. Podría potenciarse la toxicidad del paracetamol, probablemente por inhibición de su metabolismo.
— Coxibes. Los coxibes podrían aumentar las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano.
— Deferoxamina. Podría acumularse hierro en los tejidos, por lo que podría ser necesario reducir las dosis de vitamina C.
— Digoxina. Podría aumentarse el riesgo de arritmias cardíacas asociadas a fenilefrina.
— Estimulantes nerviosos (anfetaminas, cocaína, xantinas). Podría potenciarse la estimulación nerviosa, dando lugar a excitabilidad intensa.
— Expectorantes y mucolíticos. La inhibición de la tos por el dextrometorfano podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales.
— Hormonas tiroideas. Podría producirse una potenciación de los efectos de ambos fármacos, con riesgo de hipertensión arterial e insuficiencia coronaria.
— Inductores enzimáticos. Medicamentos como los barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, isoniazida, rifampicina o sulfinpirazona, podrían inducir el metabolismo del paracetamol, disminuyendo sus efectos y aumentando el riesgo de hepatotoxicidad.
— Lamotrigina. El paracetamol podría reducir las concentraciones séricas de lamotrigina, produciendo una disminución del efecto terapéutico.
— Levodopa. La administración de levodopa junto con simpaticomiméticos aumenta el riesgo de arritmias cardiacas, por lo que podría ser necesario una disminución de la dosis del agonista adrenérgico.
— Nitratos. La fenilefrina podría antagonizar los efectos antianginosos de los nitratos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
— Sedantes (analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos). La administración conjunta de clorfenamina junto con un fármaco sedante podría potenciar la acción hipnótica.
— Simpaticomiméticos. Se puede producir una potenciación de los efectos secundarios, tanto de origen nervioso como cardiovascular.
— Zidovudina. El paracetamol podría aumentar la eliminación de la zidovudina, disminuyendo sus efectos.

Algunos principios activos de esta especialidad son capaces de atravesar la barrera placentaria. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda evitar su administración, salvo que no existan alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos.

Algunos de los principios activos de este medicamento se excretan con la leche, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.

No se ha evaluado la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años, por lo que no se recomienda su utilización.

Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de este medicamento, por lo que se recomienda emplear con precaución, y suspender su administración en caso de que las reacciones adversas no fueran tolerables.

Este medicamento puede afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

Las reacciones adversas descritas son:
— Digestivas. Pueden aparecer fenómenos anticolinérgicos como [NAUSEAS], [VOMITOS], [SEQUEDAD DE BOCA], [DIARREA] y [ESTREÑIMIENTO]. Más rara es la aparición de [ANOREXIA].
— Hepáticas. Ocasionalmente podría producirse [HEPATOPATIA] con o sin [ICTERICIA].
— Cardiovasculares. [HIPERTENSION ARTERIAL], [HIPOTENSION] en ancianos y [TAQUICARDIA].
— Neurológicas/psicológicas. La reacción adversa más común es la aparición de [SOMNOLENCIA]. También pueden aparecer reacciones paradójicas de [EXCITABILIDAD], con [NERVIOSISMO] e [INSOMNIO], siendo especialmente frecuentes en niños y ancianos.
— Genitourinarias. [RETENCION URINARIA].
— Alérgicas/dermatológicas. Raramente [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [EXCESO DE SUDORACION] y [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD].
— Oftalmológicas. [MIDRIASIS], [VISION BORROSA], [HIPERTENSION OCULAR].
— Sanguíneas. [ANEMIA], [ANEMIA HEMOLITICA], [LEUCOPENIA] con [NEUTROPENIA] o [GRANULOCITOPENIA], y [TROMBOPENIA].
— Metabólicas. Raramente [HIPOGLUCEMIA].

Síntomas: La sobredosis por productos con paracetamol es una intoxicación muy grave y potencialmente fatal. Los síntomas pueden no manifestarse inmediatamente, e incluso tardar en aparecer hasta tres días. Entre estos síntomas se pueden destacar la confusión, excitabilidad, con inquietud, nerviosismo e irritabilidad, mareos, náuseas y vómitos, pérdida del apetito y daño hepático. La hepatotoxicidad suele manifestarse al cabo de 48-72 horas con náuseas, vómitos, anorexia, malestar, diaforesis, ictericia, dolor abdominal, diarrea e insuficiencia hepática.
En niños aparece además estados de sopor y alteraciones en la forma de andar.
En los casos más graves puede producirse la muerte del paciente por necrosis hepática o insuficiencia renal aguda.
La dosis mínima tóxica de paracetamol es de 6 g en adultos y 100 mg/kg en niños. Dosis superiores a 20-25 g de paracetamol son potencialmente fatales.
Además de los síntomas de la sobredosis por paracetamol, podrían aparecer síntomas de la sobredosis por clorfenamina (sedación profunda, síntomas anticolinérgicos). La sobredosis por dextrometorfano no suele producir síntomas graves, aunque es de esperar un aumento de la sedación.
Tratamiento: En caso de sobredosis, se debe acudir inmediatamente a un centro médico, ya que la intoxicación por paracetamol puede ser fatal, aunque no aparezcan síntomas. En los niños es especialmente importante la identificación precoz de la sobredosificación por paracetamol, debido a la gravedad del cuadro, así como, a la existencia de un posible tratamiento.
En cualquier caso, se procederá inicialmente con el lavado gástrico y la aspiración del contenido del estómago, preferiblemente dentro de las cuatro horas siguientes a la ingestión. La administración de carbón activo puede reducir la cantidad absorbida.
Existe un antídoto específico en caso de intoxicación por paracetamol, la N-acetilcisteína. Se recomienda administrar una dosis de 300 mg/kg de N-acetilcisteína, equivalente a 1,5 ml/kg de solución acuosa al 20%, con un pH de 6,5, por vía intravenosa, durante un período de 20 horas y 15 minutos, según el siguiente esquema:
— Adultos. Se administrará inicialmente una dosis de choque con 150 mg/kg (0,75 ml/kg de solución al 20%) por vía intravenosa lenta, durante 15 minutos, bien directamente o diluidos en 200 ml de dextrosa al 5%.
A continuación se instaurará una dosis de mantenimiento con 50 mg/kg (0,25 ml/kg de solución al 20%) en 500 ml de dextrosa al 5% en infusión intravenosa lenta durante 4 horas.
Finalmente se administrarán 100 mg/kg (0,50 ml/kg de solución al 20%) en 1000 ml de dextrosa al 5% en infusión intravenosa lenta durante 20 horas.
— Niños. Se administrarán las mismas cantidades por unidad de peso que en el adulto, pero los volúmenes de dextrosa deberá ser ajustado en base a la edad y al peso del niño con el fin de evitar la congestión vascular.
La eficacia del antídoto es máxima si se administra antes de las 8 horas de la ingestión. La efectividad disminuye progresivamente a partir de entonces y es ineficaz a partir de las 15 horas.
La administración de N-acetilcisteína al 20% se podrá interrumpir cuando los niveles de paracetamol en sangre sean inferiores a 200 µg/ml.
Además de la administración del antídoto, se procederá a instaurar un tratamiento sintomático, manteniendo al paciente bajo vigilancia clínica.
En el caso de que se produzca hepatotoxicidad, se aconseja realizar un estudio de la función hepática y repetir el estudio con intervalos de 24 horas.

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